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    • CGM海外发力在即,掘金百亿美元市场

      CGM海外发力在即,掘金百亿美元市场

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资逻辑:1)国内CGM业务快速增长,强性能+高性价比+BGM渠道协同造就较强竞争力;2)CGM海外发力在即,欧洲已经上市,美国预计25年左右上市,掘金百亿美元市场,天花板打开;3)BGM业务为公司基本盘,龙头地位稳固,预计维持稳健增长。   CGM为最具看点的成长业务,海外潜力可期。连续血糖监测(CGM)为目前最前沿的血糖监测手段,2020年全球市场规模约57亿美元,其中美国占比47%,中国约为1亿美元。三诺生物的CGM产品于2023年在国内获批上市,预计收入实现快速增长。我们从四个维度对三诺生物的CGM产品竞争力做出判断,认为三诺生物的CGM产品有望在竞争中脱颖而出并持续获得份额:1)性能:MARD值在国内上市产品中较低,同时20/20%值较高,意味着检测血糖更为精准;2)价格:日均费用低,结合产品性能来看具备较高性价比;3)成本:使用第三代CGM技术,理论成本低,随着自动化生产线建成,实现量产,成本将稳定下降;4)渠道:三诺生物为国内传统血糖仪龙头,渠道资源丰富,品牌认知度高,CGM同为血糖监测产品,有望跟传统血糖仪在推广上产生协同,将公司的渠道优势最大化。三诺生物的CGM产品同时剑指海外,2023年9月在欧洲获批,目前已经在电商平台销售。美国临床试验处于进行状态,试验预计分别在2024年6月及7月初步完成,8月和10月最终完成。若进展顺利,预计25年左右将在美国上市。美欧市场相对成熟,同时借助美国子公司积累多年的销售渠道,海外潜力可期。   传统血糖监测龙头地位稳固,业绩稳健增长。公司从血糖仪业务起家,经过二十多年的发展,血糖仪产品已经在国内覆盖超3200多家等级医院、超22万家药店及健康服务终端,成为了国内传统血糖仪零售市场龙头,市占率从2020年的36%增长至2023年的50%。2016年通过两笔收购(Trividia——收购时在美国血糖仪市场占据10%+份额;PTS——POCT检测)拓展了海外渠道,使公司成为了全球第四大血糖仪企业。公司血糖仪产品兼具性能与价格优势,已经形成了规模优势和品牌效应,因此我们预计三诺生物的龙头地位将保持稳定,未来竞争格局也将趋于稳态,传统血糖仪业务将维持稳健增长。   盈利预测与估值:公司为血糖监测行业龙头,新产品CGM正在快速增长中,海外发力在即,天花板持续打开。我们预计2023-2025年归母净利润分别为3.0亿元、4.5亿元、5.7亿元,增速分别为-30.6%、51.3%、25.9%。当前股价对应的PE分别为37x、25x、20x,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:CGM国内销售进展不及预期;CGM海外拿证进展不及预期;海外子公司亏损拖累利润。
      华源证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 2024年一季报点评:诺欣妥Q1加速放量,季度间波动不改长期成长韧性

      2024年一季报点评:诺欣妥Q1加速放量,季度间波动不改长期成长韧性

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2024年4月24日,九洲药业发布2024年一季报。公司Q1实现营业收入14.76亿元,同比下降15.73%;归母净利润2.37亿元,同比下降15.65%;扣非净利润2.34亿元,同比下降14.68%。   诺欣妥一季度全球销售提速增长,CDMO订单稳健提升。CDMO业务在2023年保持19.40%的收入增长,项目管线日益丰富,截至2023年末已承接32个商业化项目、74个III期项目和902个I/II期项目,服务客户覆盖Novartis、Roche、第一三共、和记黄埔等国内外知名公司。2024年一季度Entresto超预期放量,全球销售额达到18.79亿美元,同比增长36%,其中美国区收入增速35%、非美国地区收入增速38%,将进一步提高诺欣妥在中国、日本高血压疾病的渗透率,诺华预计Entresto销售峰值为70亿美元;Kisqali销售额达到6.27亿美元,同比增长54%,销售峰值为40亿美元。公司通过和诺华深度合作实现综合能力提升,24Q1项目数同比增长10-15%,其中处于NDA阶段项目增长较快,我们认为一季度业绩波动主要系订单交付节奏的季度间递延,未来成长确定性仍然较强。产能方面,瑞博苏州产能利用率在80%以上、浙江瑞博在60%-70%,瑞博台州一期项目预计24年6月底投入使用,确保客户的订单生产需求。   多肽、小核酸等新兴业务快速成长,战略布局海外CRO平台提高客户粘性。   1)多肽与偶联药物CDMO方面,公司已完成数十条多肽合成及交付工作,成功交付千万级多肽IND项目,预计2024年多肽业务将实现30%以上增长,同时新建600-800公斤/年的多肽商业化产能,满足客户快速增长的业务需求。2)小核酸方面,公司已经组建中国和美国小核酸团队,目前已承接多个化合物筛选及药学研究阶段项目,未来将加快推进中试平台和商业化车间建设。3)制剂CDMO方面,公司依托瑞华中山、四维医药和康川济医药实现制剂研发、生产、注册一体化服务体系,2023年服务40多家客户的70余个项目,引入新客户超过20家。4)在日本设立全资孙公司建设CRO平台,缩短与海外客户服务半径,欧美日等多地CRO平台将更好发挥业务协作和引流作用。   投资建议:九洲药业是全球领先的CDMO企业,持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为62.82/72.44/83.31亿元,同比增长13.7%/15.3%/15.0%,归母净利润分别为11.81/13.71/15.82亿元,对应PE为11/10/8倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 九洲药业2023年报点评:全年收入利润增速放缓,CDMO业务实现高质量增长

      九洲药业2023年报点评:全年收入利润增速放缓,CDMO业务实现高质量增长

      个股研报
        九洲药业(603456)   投资要点:   公告:九洲药业发布2023年报。   点评:   收入端增速放缓。2023年,公司营业收入55.23亿元,同比增长1.44%;归母净利润10.33亿元,同比增长12.17%;扣非归母净利润10.24亿元,同比增长10.46%;公司经营性现金流为13.60亿元,同比增长10.98%。2023年第四季度,公司营业收入9.47亿元,同比下降11.71%,归母净利润0.66亿元,同比下降62.64%,扣非净利润0.73亿元,同比下降55.74%。   2023年分业务板块经营情况:   (1)CDMO业务:收入40.79亿元,同比增长19.40%,占营业总收入73.86%,毛利率40.34%。公司原料药CDMO项目管线日益丰富,已经形成了可持续的临床前/临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的漏斗型项目结构,已递交NDA的新药项目数快速增加。截止报告期末,公司已承接的项目中,已上市项目32个(+6个),Ⅲ期临床项目74个(+13个),Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有902个(+138个)。在制剂CDMO业务方面,公司制剂团队为40余家客户的70余个制剂项目提供服务,引入新客户超过20家。在多肽和偶联CDMO业务方面,公司多肽团队完成数十条多肽的合成及交付工作、多个偶联药物化合物制备交付工作,成功交付千万级多肽IND项目。2023年,瑞博台州(一期)生产车间及配套设施完成主体建设,进入设备安装阶段,部分生产线预计将于2024年Q2投入使用;原料药喷雾干燥生产车间投入使用;瑞博苏州中试车间陆续投入使用;瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。   (2)特色原料药及中间体业务:收入12.61亿元,同比下降22.95%,占营业总收入22.83%,毛利率32.92%。其中,抗感染类产品收入3.33亿元,同比下降43.67%,毛利率为15.76%;中枢神经类药(cid:13)收入4.64亿元,同比下降17.25%,毛利率为43.88%;非甾体类药物收入3.04亿元,同比增长5.49%,毛利率为44.65%;降血糖类药物收入1.60亿元,同比下降18.59%,毛利率为14.56%。   公司有效执行五年战略规划,实现高质量发展。2023年,公司研发投入3.77亿元,较上年同期增长12.32%,占营业收入的6.82%。同时,公司持续推进“做深”大客户和“做广”新客户战略,与国际知名药企Novartis、Roche、Zoetis、Gliead、第一三共等形成深度合作,与国内知名新药研创公司和黄医药、绿叶制药、海和药物、贝达药业、华领医药等建立了长期合作关系。2023年,国外营业收入43.07亿元,同比增长3.68%,毛利率40.80%,其中,欧美市场客户继续保持稳健增长,日韩市场客户拓面显著。国内营业收入10.99亿元,同比增长7.04%,毛利率28.66%,中国市场全面开发核心客户,加强客户粘性,交付了多个原料药+制剂一体化项目。   盈利预测。受全球生物医药投融资增速下滑影响,我们调整公司2024-2026年归母净利润分别为11.87亿元、14.07亿元、15.97亿元(原2024-25预测为14.74亿元、18.71亿元),同比增长14.9%、18.5%、13.6%,EPS分别为1.32、1.56、1.78元。参考可比公司估值,考虑到九洲药业“CDMO大客户+原料药”双轮驱动模式,我们给与其2024年18倍PE(原为2023年30x),对应每股目标价23.76元(-38%),给予“优于大市”评级。   风险提示。行业竞争加剧风险;原料药价格下滑风险;汇率波动风险;客户管线销售不达预期风险;客户管线研发失败风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-04-25
    • Q1业绩超预期,盈利能力改善

      Q1业绩超预期,盈利能力改善

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:   4月24日,公司发布2024年一季度报告,2024Q1实现营业收入10.60亿元,同比增长10.44%,归母净利润1.71亿元,同比增长13.23%。   点评:   Q1收入增速稳健,业绩超预期。2024Q1收入同比增长10.44%,归母净利润同比增长13.23%,我们判断主要由于公司成品药销售不断拓展院外市场及基层医院市场,带动存量品种的销售进一步提升。   毛利率提升,盈利能力改善。2024Q1公司毛利率为51.93%,同比增加1.93pct,净利率为16.12%,同比增加0.39pct。各项费用控制良好,销售费用率为19.6%,同比减少1.33pct;管理费用率为4.90%,同比增加0.73pct;研发费用率为9.24%,同比增加0.80pct,财务费用率为-0.75%,同比减少0.13pct。   地达西尼实现商业化,创新管线持续兑现。公司首个创新药品种达西尼胶囊(EVT201)2024年3月实现上市销售。地达西尼为(GABA)A受体部分激动机制,可以避免过度抑制作用,与传统药物相比兼具有效性和安全性优势。同时其他品种的研发也不断推进,治疗精神分裂1类新药JX11502MA胶囊Ⅱb阶段临床推进中,康复新肠溶胶囊Ⅱa期完成。随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩提供增量。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元,同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为7.11/8.28/9.36亿元,同比增长14.89%/16.51%/12.97%。对应当前PE为13/11/9X。考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大,创新药持续提供增量,维持“买入”评级,维持目标价18.42元。   风险提示   行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;产品销售不及预期。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 华润赋能初见成效,聚焦银发经济潜力可期

      华润赋能初见成效,聚焦银发经济潜力可期

      个股研报
        昆药集团(600422)   华润入主融合顺利,五年战略规划谱写新篇章。1)2023年1月昆药集团正式完成董监事会改组,华润三九成为公司控股股东,由原华润三九OTC事业部总经理颜炜担任副董事长、党委书记及总裁。公司2023年9月启动营销组织变革、形成三大核心事业部(777/昆中药1381/KPC1951),业务战略明晰。2)公司制定五年(2024年-2028年)战略发展规划,昆药集团聚焦精品国药、老龄健康-慢病管理两大核心业务领域,致力于成为“老龄健康-慢病管理领域领导者”和“精品国药领先者”。通过内生发展加外延扩张方式,力争2028年末实现营业收入翻番,工业收入达到100亿元,致力于成为银发健康产业第一股。   深耕三七产业链,战略定位银发经济。公司以三七产业链(血塞通)为核心,持续构建以中风防治为核心的心脑血管慢病管理平台。1)血塞通软胶囊为心脑血管中成药大单品,公司瞄准银发群体,全力开拓OTC渠道,同时加速与华润圣火融合发展,带动口服剂市占率进一步提升。2)注射用血塞通作为KPC1951核心品种,经历多个省级联盟集采,目前销量已企稳回升,院内基本盘稳固。   六百余年昆中药,打造精品国药领先者。公司深入挖掘“昆中药1381”老字号品牌价值,品种丰富且矩阵鲜明,公司将重点打造参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒三大核心品种,同时加大品牌投入、并通过三九商道平台和昆药商道建设,加快终端渠道覆盖,未来清肺化痰丸、止咳丸、口咽清丸等二线高增长品种潜力可期。   盈利预测与估值:昆药与华润三九融合顺利推进,随着公司五年战略发展规划落地,公司未来发展兼具较高的确定性与较好的成长性。我们预计2024-2026年归母净利润分别为6.02亿元、7.44亿元、9.30亿元,增速分别为35.33%、23.61%、24.97%,当前股价对应的PE分别为28x、23x、18x。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:中药行业政策风险;产品销售不及预期风险;研发进度不及预期风险;原材料价格波动风险
      华源证券股份有限公司
      18页
      2024-04-25
    • 公司事件点评报告:业绩符合预期,在手订单稳健增长

      公司事件点评报告:业绩符合预期,在手订单稳健增长

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件   百诚医药股份发布公告:2023年公司实现营业收入10.17亿元,较上年同期增加67.51%;归属于母公司所有者的净利润2.72亿元,较上年同期增加40.07%。2024Q1公司实现营业收入2.16亿元,较上年同期增加34.04%;归属于母公司所有者的净利润0.50亿元,较上年同期增加42.06%。   投资要点   在手订单稳健增长,权益分成业务有望成为新增量   2023年,公司新增订单金额为13.60亿元,同比增长35.06%,在手订单金额为15.86亿元,同比增长18.90%。公司受托研发服务、研发技术成果转化及权益分成业务整体实现营业收入9.53亿元,同比增长65.16%,毛利率67.36%;其中,自主研发技术成果转化业务2023年转化了104个项目,实现营业收入3.92亿元,同比增长77.66%。为实现项目价值最大化,公司积极开展权益分成业务,2023年公司拥有销售权益分成的研发项目达到85项,其中已经获批的项目为13项,公司已立项尚未转化的自主研发项目近300项,待转化品种储备丰富。   一体化服务体系助力CDMO业务蓬勃发展   通过搭建自身的一体化研发和生产平台,依托激素及非激素BFS生产线、软膏/凝胶/透皮贴剂等外用药物多种特殊剂型的生产线,赋能客户。目前,赛默制药已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室13.6万平方米,其中生产剂型涵盖口服固体制剂、小容量注射液、口服液体、眼用制剂(滴眼剂)、吸入制剂(含激素类)等24个剂型。2023年,赛默制药实现营业收入1.93亿元,承接项目360余个,对内完成280个受托研发项目CDMO服务;其中外部客户订单实现营业收入5249.34万元,同比增长152.35%。   盈利预测   考虑到近年仿制药的高景气度,上调2024、2025年营收为13.64、18.19亿元。预测公司2024-2026年收入分别为13.64、18.19、23.73亿元,归母净利润分别为3.61、4.78、6.19亿元,EPS分别为3.32、4.39、5.68元,当前股价对应PE分别为20.8、15.7、12.1倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变动风险,仿制药CRO行业竞争加剧风险,订单转化不及预期及CDMO业务发展不及预期等风险。
      华鑫证券
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      2024-04-25
    • 公司首次覆盖报告:血糖监测龙头强势登陆CGM市场,POCT业务延伸打造平台型公司

      公司首次覆盖报告:血糖监测龙头强势登陆CGM市场,POCT业务延伸打造平台型公司

      个股研报
        三诺生物(300298)   血糖监测龙头,多年深耕助力国产替代,首次覆盖,给予“买入”评级   三诺生物深耕血糖监测领域20余年,以优秀的产品性能和杰出的商业能力牢牢占据龙头地位。国内在产品力和渠道加持下把握血糖监测国产替代大机会,海外并购活动丰富产品矩阵和渠道资源。公司新产品CGM凭借自身优良性能,承接公司原有渠道资源和品牌声望,有望助力业绩快速增长。考虑公司目前处于新产品上量阶段,我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.00/4.48/5.58亿元,EPS分别为0.53/0.79/0.99元,当前股价对应P/E分别为42.9/28.8/23.1倍,由于公司国内外CGM放量可期,成长性较强,首次覆盖,给予“买入”评级。   国内血糖监测需求旺盛,三诺生物CGM放量在即,海内外双开花   我国是糖尿病高发区,1.41亿糖尿病患者释放了旺盛的血糖监测需求。随着患者需求的演变,CGM的重要性日渐凸显。国内CGM市场渗透率和国产化率有较大提升空间。三诺生物在传统血糖监测市场耕耘多年,占据零售市场近50%的市场份额,拥有超过2200万家终端客户。2023年3月,公司CGM产品“三诺爱看持续葡萄糖监测系统”于中国大陆上市,该产品搭载自主研发的三代传感器,拥有第一梯队的精准度和稳定性,性能比肩进口品牌,有望成为公司业绩增长的强力助推器。此外,公司的出海成果颇丰,CGM产品于2023年9月获得欧盟的准入资格,并正积极推进美国FDA认证。协同公司的品牌影响力和海外渠道积累,公司产品有望在教育成熟的欧美市场取得一定的市场份额。   产品矩阵趋向多元,POCT业务蓬勃发展   公司围绕血糖监测不断迭代创新,研发出多款血糖检测产品,实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白等多指标检测系统的转变,构建起多指标检测产品体系。公司POCT产品已覆盖全国30个省份3200多家等级医院和超8000家基层医疗机构,产品在各层级医院中广受好评。   风险提示:公司新产品推广不及预期,宏观消费水平下降。
      开源证券股份有限公司
      36页
      2024-04-25
    • 输液龙头业绩亮眼,需求旺盛可持续性较高

      输液龙头业绩亮眼,需求旺盛可持续性较高

      个股研报
        科伦药业(002422)   事件:公司发布2023年年报和2024年一季报,2023年公司实现收入214.54亿元,同比增长12.69%,实现归母净利润24.56亿元,同比增长44.03%。2024年一季度公司实现收入62.19亿元,同比增长10.32%,实现归母净利润10.26亿元,同比增长26%。   输液持续超预期,需求旺盛&结构优化,未来仍将快速增长。2023年公司输液板块收入101.09亿元,同比增长6.96%;销量43.78亿瓶/袋,同比增长10.60%;毛利率为63.99%,同比增长0.23pct。公司持续推进密闭式输液替代进程,2023年密闭式输液占比提升4.25个百分点,在基础输液联盟集采情况下实现销售费用率下降,销售净收入提升的有效增长。重点品种方面,左氧氟沙星氯化钠注射液第五轮国采中选,市场份额位居第一,2023年收入4.88亿元,同比增长8.01%;盐酸莫西沙星氯化钠注射液全年销量同比增长175.11%。肠外营养板块,2023年销售2000余万袋,其中三腔袋销售613万袋,其中多臻已覆盖包括重症医学科、肿瘤科、外科、儿科、消化科等;多特集采后继续增长,全年销售373万袋,同比增长19.00%;多裕2023年陆续启动第五轮国家集采续标工作。在下游需求旺盛以及公司持续优化输液结构的情况下,我们预期公司输液板块仍将保持较快增长。   量价齐升&降本增效,抗生素龙头有望持续快速增长。2023年公司抗生素中间体及原料药实现收入48.43亿元,同比增长23.78%。受益于终端市场需求回复,川宁生物硫氰酸红霉素实现收入15.49亿元,同比增长17.28%;头孢类中间体实现收入9.63亿元,同比增长15.01%;青霉素类中间体实现收入19.35亿元,同比增长40.94%。2024年Q1抗生素中间体和原料药实现收入15.33亿元,同比增长19.96%,净利润实现翻倍增长,Q1川宁生物销售毛利率为34.42%,同比增加8.26pct,销售净利率为23.15%,同比增加9.33pct,公司盈利能力持续提升,主要由于:①市场需求恢复,公司主要产品量价齐升,根据wind数据,2024年3月硫氰酸红霉素、6-APA价格分别为522.5元/kg和330元/kg,价格有望维持高位;②公司工艺技术不断提升,通过积极推进绿色循环经济、饱和生产、节能降耗等工作,取得了降本增效的成果;③利息支出减少及汇兑收益增加,财务费用率同比下降2.28pct。公司降本增效成果明显,逐渐进入新增长周期。   科伦博泰里程碑收入持续兑现,SKB264上市在即备战商业化。2023年博泰营收15.40亿元,同比增长91.62%,其中来自默沙东的许可及合作协议收入为15.32亿元;全年归母净利润-5.74亿元,同比减亏6.81%,调整后年度亏损4.51亿元。2023年,公司主要推进10余项创新项目开展临床研究,其中SKB264首发适应症局部晚期/转移性TNBC的NDA申请获得受理,有望年内获批,一线治疗TNBC今年3月获得突破性疗法认定,并已进入III期关键临床;第二项适应症局部晚期/复发HR+/HER2-BC获得突破性疗法认定,其二线治疗已启动III期注册临床;其肺癌适应症分别布局EGFR突变及野生型NSCLC(非小细胞肺癌)。海外部分,默沙东已开展了6项全球III期临床试验,涉及一线NSCLC治疗、二线子宫内膜癌治疗、EGFR-TKI不应答、耐药的NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌以及新辅助未达目标的早期NSCLC辅助治疗。随着SKB264首发适应症的获批,未来公司创新板块将持贡献更多利润。   投资建议:公司输液板块稳定增长,原料药和中间体业务量价齐升,科伦博泰管线持续推进,我们预计公司2024-2026年归母净利润28.82/33.32/38.22亿元,同比增长17.35%/15.62%/14.70%,EPS分别为1.80/2.08/2.39元,当前股价对应2024-2026年PE为17/14/13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:疫情反复使得医院诊疗用药需求减少的风险、新签约产品运营推广进度不达预期的风险、医药销售合规的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
      4页
      2024-04-25
    • Q1业绩略超预期,整体重回稳健增长

      Q1业绩略超预期,整体重回稳健增长

      个股研报
        仙琚制药(002332)   核心观点:   事件:2024.4.24,公司发布2023年年报以及2024年一季报,2023年收入41.23亿元,yoy-5.85%;归母净利润5.63亿元,yoy-24.86%;扣非归母净利润5.38亿元,yoy-12.14%。2024年一季度收入10.38亿元,yoy+8.42%;归母净利润1.51亿元,yoy+13.53%;扣非归母净利润1.45亿元,yoy+9.83%   制剂板块集采风险基本出清,难仿首仿产品持续放量,创新产品研发稳步推进。2023年公司制剂销售收入22.78亿元,yoy-12.4%,其中自营产品收入21.09亿元,yoy-15%;配送销售收入1.69亿元。分科室来看,妇科计生类收入4.45亿元,yoy-18%;麻醉肌松类收入1亿元,yoy-80%;呼吸类收入6.72亿元,yoy-1%;皮肤科1.97亿元,yoy+9%,普药收入6.78亿元,yoy+27%,其他产品0.17亿元。2024Q1制剂板块实现双位数增长,展望全年,妇科产品:优思悦(首仿)+补佳乐(首仿)+庚酸针(院内持续拓展)有望弥补黄体酮胶囊(区域集采)收入下滑带来的影响。麻醉肌松类:舒更院内快速拓展,1.1类新药奥美克松钠有望年内递交NDA,长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S有望年底完成III期临床并于2025年递交上市申请。呼吸类:糠酸莫米松鼻喷雾剂以及噻托溴铵吸入粉雾剂有望实现20%以上增长。   原料药板块非规市场价格见底,法规市场拓展打开长期成长空间。2023年公司原料药及中间体收入17.86亿元,yoy+3%,其中自营原料药收入8.8亿元,yoy+10%,意大利子公司收入6.84亿元,yoy-3%,仙曜贸易收入2.17亿元,其他原料药贸易0.05亿元。2024Q1原料药板块收入保持稳定,意味着在价格同比大幅下降的情况下,公司原料药销售量有较大提升,市场份额逐步向上。展望全年,原料药非规市场价格见底,未来有望企稳向上,法规市场持续拓展,高毛利产品将带动原料药板块整体利润率向上,加之降本增效,原料药板块将贡献较大利润。   投资建议:公司作为甾体激素行业原料药及制剂一体化龙头企业,随着存量大品种集采风险出清、新品逐步放量、叠加公司原料药持续拓展规范市场,我们看好公司长期成长,预计2024-2026年营业收入分别为47.36/55.20/62.86亿元,归母净利润分别为6.72/8.35/9.96亿元,对应PE分别为16/13/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:在研产品推进不及预期的风险;原料药规范市场拓展不及预期的风险;原料药价格波动的风险;制剂品种进一步集采降价的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-04-25
    • 2023年报&2024一季报点评:利润短期承压,产品研发与海外市场逐步进入收获期

      2023年报&2024一季报点评:利润短期承压,产品研发与海外市场逐步进入收获期

      个股研报
        百普赛斯(301080)   投资要点   事件:2023年营收5.44亿元(+14.6%,括号内为同比,下同),归母净利润1.54亿元(-24.6%),扣非归母净利润1.40亿元(-23.4%);2024Q1营收1.46亿元(+6.7%),归母净利润3067万元(-31.9%),扣非归母净利润3028万元(-32.1%)。   收入降速费用增加,利润短期承压:剔除特定急性呼吸道传染病相关产品,公司2023年营收4.99亿元(+29.5%),2024Q1营收1.38亿元(+16.0%)。常规业务分地区来看2023年国内营收1.69亿元(+16.8%);国外营收3.58亿元(+37.0%),其中美洲营收2.29亿元(+29.8%,占公司总营收46%,下文营收占比口径均为剔除特定急性呼吸道传染病相关产品),欧洲营收7162万元(+69.5%,占公司总营收14.4%)。公司毛利率稳定,利润下滑主要系公司加强海外市场布局,持续加大研发投入,致费用增加,2023年/2024Q1期间费用分别同比增长28.7%/28.1%,2023年研发人员数量同比增长31%,占员工总数32%。   产品丰富度不断提升,深化全球布局:我们认为①公司处于快速发展期,收入增速下降致利润承压,但公司已逐步进入收获期,2023年SKU数量同比增长41%,产品丰富度进一步增加,苏州GMP级细胞因子厂房有望于2024H2投产;且公司持续探索前沿技术,已利用AI技术成功开发出产品,看好公司长期发展前景;②公司2023年海外常规业务营收占总收入比例66%,2023年公司在欧洲、日本等地新设子公司,并计划建立海外生产基地,提升全球供应能力;海外市场空间远大于国内市场且公司海外市场覆盖率仍可进一步提升,随着公司海外投入增加及海外生物医药投融资逐步回暖,海外业绩有超预期可能。   盈利预测与投资评级:受生物医药投融资影响,公司下游需求不振,我们将公司2024-2025年营收由6.94/8.95亿元调整为6.50/7.99亿元,预计2026年营收9.59亿元;将公司2024-2025年归母净利润由2.54/3.32亿元调整为1.68/2.16亿元,预计2026年归母净利润为2.70亿元。当前股价对应2024-2026年PE分别为27/21/17×,维持“买入”评级。   风险提示:下游需求恢复不及预期,汇兑损益,新产品研发及市场拓展不及预期等。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-04-25
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