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    • 业务稳健增长,盈利水平不断提升

      业务稳健增长,盈利水平不断提升

      个股研报
        维力医疗(603309)   投资要点:   事件:近日公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年,公司实现营收13.88亿元,同比增长1.79%;归母净利润1.92亿元,同比增长15.56%;扣非归母净利润1.80亿元,同比增长23.25%。2024Q1实现营收3.09亿元,同比减少14.49%;归母净利润0.50亿元,同比减少3.54%;扣非归母利润0.47亿元,同比减少0.68%。2023年,公司拟向全体股东每10股派发现金红利5元(含税)。   国内销售改革+海外积极拓展市场,业务增长。报告期内,尽管受到疫情和行业影响,公司通过一系列销售改革,包括高质量销售团队建设、渠道建设和学术推广等,赋能国内业务开发和上量,实现内销7.22亿元,同比增长1.95%;海外市场方面,公司加快推进大客户定制化项目落地,新增3个大客户项目已经逐渐进入稳定生产和出货阶段,弥补了北美大客户去库存的影响,同时,公司积极开发空白市场,通过自主品牌推广和高毛利产品销售,增强市场竞争力,目前有8个新产品项目处于筹备过程,有望带来销量增长。   研发投入加码,盈利水平提升。2023年公司研发费用同比增长15.65%至9.49亿元,创新产品不断推出,同时公司通过积极调整产品结构和市场策略,特别是在海外市场推广清石鞘等高毛利产品,实现了盈利水平持续提升。2023年公司整体毛利率提升2.70pcts至45.89%,其中国内市场毛利率提升0.13pcts至57.00%,海外市场毛利率大幅提升5.58pcts至34.15%;2024Q1公司毛利率进一步上升至47.00%,净利率达到17.00%,显示出公司盈利水平的持续优化。   投资建议:公司通过稳健的经营策略、持续的研发投入和产品创新,以及积极的市场拓展,实现了业绩的稳健增长,特别是在海外市场的自主品牌推广和高毛利产品销售,为公司的长期增长奠定了基础。展望未来,我们认为公司盈利水平的持续优化和业绩的稳健增长趋势有望延续,预计公司2024-2026年营收分别为17.36、20.84、24.30亿元,同比分别增长25.09%、20.05%、16.60%;归母净利润分别为2.43、2.97、3.46亿元,同比分别增长26.20%、22.36%、16.33%,对应EPS分别为0.83、1.01、1.18元,维持“增持”评级。   风险提示:集采降价,新品推广不及预期,商誉资产减值,国际贸易摩擦风险等。
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      2024-04-24
    • 商业化稳步推进,期待杰克替尼上市

      商业化稳步推进,期待杰克替尼上市

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布2023年度报告,报告期内实现营业收入3.9亿元(+27.8%)。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年实现营业收入3.9亿元(+27.8%)。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年12月31日已进入医院979家、覆盖医院1696家、覆盖药房844家,多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。   重组人凝血酶获批上市,商业化合作落地。重组人凝血酶于2023年12月26日获得国家药监局批准上市,用于“成人经标准外科止血技术控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。公司于2023年12月与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,已收到商业化合作首付款2.6亿。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   积极推进杰克替尼片新药上市审评,提前布局商业化工作。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。针对杰克替尼片获批后的商业化工作,公司提前积极布局,在现有商业化团队核心骨干架构的基础上,新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才。   盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2024-2026年收入分别为8.6、12和18.7亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2024-04-24
    • 2023年报和2024一季报点评:创新药收入占比持续增加,国际化进程稳步推进

      2023年报和2024一季报点评:创新药收入占比持续增加,国际化进程稳步推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:公司发布2023年报,2023年实现营收228.20亿元(+7.26%,括号内为同比增速,下同);实现归母净利润43.02亿元(+10.14%);实现扣非归母净利润41.41亿元(+21.46%)。其中创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),维持较高增速,创新药收入占比创新高,达46.6%。2024Q1实现营收59.98亿元(+9.20%);实现归母净利润13.69亿元(+10.48%);实现扣非归母净利润14.40亿元(+18.06%)。业绩符合我们预期。   创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长:公司已获批上市16款1类创新药、4款2类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。2023年创新药收入达106.37亿元(+22.1%,不含对外许可收入),收入占比达46.6%,创新驱动业绩稳步增长。此外,IL17单抗、PCSK9单抗、JAK1抑制剂等重磅产品预计今年陆续获批,HER2ADC今年年中左右申报上市,预计明年获批。随着新产品陆续获批和放量,创新药收入占比有望持续增加,成为公司业绩增长的重要引擎。   海外授权和海外临床收获不断,稳步推进国际化进程:2023年公司达成5项对外许可交易,包括PARP1抑制剂、Claudin18.2ADC、TSLP单抗等,交易总金额超40亿美金。预计今年包括HER3ADC在内的多个产品有望达成海外授权,创新药全球价值不断兑现。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已完成全球多中心临床并获FDA受理,PDUFA日期为5月31日。HER2ADC、Claudin18.2ADC、TROP2ADC、HER3ADC、CD79b ADC、Nectin-4ADC等多款ADC产品实现国内外同步研发,稳步推进国际化进程。   早期研发能力突出,多个创新技术平台有望不断产出新产品:公司2023年研发投入61.5亿元,营收占比26.95%,研发投入稳定增长。公司构建了PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT等丰富的技术平台,有望不断推出新产品进入临床阶段。   盈利预测与投资评级:根据公司创新药放量情况,我们调整2024-2025年归母净利润至53.81(前值54.65)/66.32(前值65.89)亿元,预计2026年归母净利润81.72亿元,当前市值对应2024-2026年PE为52/42/34倍。由于:1)创新成果持续兑现,驱动业绩稳步增长;2)持续推进BD和国际化,有望迎来质变;3)利空出清,迈入新增长阶段,维持“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期;国际化突破难度较大;带量采购影响仍有延续
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      2024-04-24
    • 公司信息更新报告:收入端稳健增长,利润端受股份支付影响短期承压

      公司信息更新报告:收入端稳健增长,利润端受股份支付影响短期承压

      个股研报
        诺思格(301333)   收入稳健增长,2024Q1受股份支付影响利润端承压   2023年,公司实现营收7.21亿元(同比+13.15%,下文均为同比口径);归母净利润1.63亿元(+43.27%);扣非归母净利润1.29亿元(+26.92%);毛利率39.79%,(+2.94pct);净利率22.58%(+4.65pct)。2024Q1,公司实现营收1.77亿元(+10.19%);归母净利润2305万元(-19.95%);扣非归母净利润1656万元(-18.42%);毛利率37.84%(+1.41pct);净利率13.29%(-4.53pct)。2023年,公司新增合同金额9.76亿元(+20.01%);管理费用约7955万元(+28.87%),主要系2023年度授予限制性股票激励计划所致。考虑下游需求波动及公司费用端压力增加,我们下调2024-2025年盈利预测并新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为1.97/2.47/3.09亿元(原预计2.30/2.95亿元),EPS为2.05/2.57/3.22元,当前股价对应PE为22.0/17.6/14.0倍。鉴于2023年新签合同金额增速稳健,为未来业绩稳健增长提供保障,维持“买入”评级。   积极推进股权激励计划,为长远发展保驾护航   2023年8月,公司发布《2023年限制性股票激励计划(草案)》,拟向不超过251名在公司任职的高级管理人员、中层管理人员、核心技术/业务人员授予240.00万股限制性股票,其中首次授予限制性股票201.60万股。公司积极推进股权激励计划,有助于加强管理层与核心技术人员的稳定性,为公司长远发展保驾护航。   综合服务+专项服务协同发展,SMO盈利能力显著提升   公司能够为客户提供I至IV期综合型临床试验运营服务,也可以根据客户的需求灵活高效地提供一项或多项临床试验专项服务。临床试验运营服务覆盖了临床试验项目各个阶段,是目前公司发展的核心业务,2023年实现营收3.54亿元,同比增长18.32%。专项服务中,SMO与DM/ST现阶段收入占比较大,2023年分别实现营收1.86/0.80亿元,同比增长20.58%/9.87%;其中SMO毛利率达29.57%,同比提升8.41pct,盈利能力显著提升。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、公司核心成员流失等。
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      2024-04-24
    • 公司信息更新报告:利润端弹性逐渐释放,新产能即将落地突破供给瓶颈

      公司信息更新报告:利润端弹性逐渐释放,新产能即将落地突破供给瓶颈

      个股研报
        圣诺生物(688117)   利润端弹性逐渐释放,三大核心子业务整体稳健发展   2023年,公司实现营业收入4.35亿元,同比增长9.93%;归母净利润7034万元,同比增长9.08%;扣非归母净利润6021万元,同比增长6.38%。2024Q1,公司实现营业收入1.04亿元,同比增长27.65%;归母净利润1647万元,同比增长17.38%;扣非归母净利润1529万元,同比增长136.17%。公司三大核心板块稳健发展,多款多肽原料药产品获得海内外备案,多肽制剂产品注射用生长抑素与醋酸阿托西班注射液已中标全国第八批集采,CDMO在研管线项目持续向后期推进,不断打开成长空间。我们看好公司的长期发展,维持原盈利预测并新增2026年盈利预测,预计2024-2026年公司归母净利润为1.41/1.76/2.11亿元,EPS为1.26/1.57/1.88元,当前股价对应PE为21.9/17.5/14.6倍,维持“买入”评级。   制剂业务“光脚”品种中标集采,原料药业务下游需求强劲有望快速成长2023年制剂业务实现营收1.77亿元,同比增长31.22%。公司目前拥有9个多肽制剂品种的注册批件,醋酸阿托西班注射液与注射用生长抑素以双第一顺位成功入选第八批集采,有望打开制剂的向上空间。2023年原料药业务实现营收1.19亿元,同比下滑15.07%。2023年公司已掌握17个品种原料药的规模化生产技术,其中13个品种在国内取得生产批件、9个品种获得美国DMF备案(激活状态)。司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案,随着下游以GLP-1为代表的市场需求快速释放,公司多肽原料药业务预计将进入快速成长期。   持续推进多肽产能建设,新产能即将落地突破供给端瓶颈   公司持续推进多肽产能建设,不断完善质量管理体系。原料药业务方面,公司IPO募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”主体建设已经完工,新建106、107、108原料药车间亦在有序推进建设当中。制剂业务方面,大邑县新建研发多肽制剂生产线主体建设完工,未来将成为公司多肽创新药转化中心及高端制剂生产基地。   风险提示:医药政策变动、项目进度不及预期、多肽药物研发需求下降。
      开源证券股份有限公司
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      2024-04-24
    • HSK16149获批在即,环泊酚出海可期

      HSK16149获批在即,环泊酚出海可期

      个股研报
        海思科(002653)   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,实现营业收入33.55亿元(+11.27%),归属于上市公司股东净利润2.95亿元(+6.51%),归属于上市公司股东的扣非净利润2.42亿元(+153.20%)。2024年一季度实现营业收入7.52亿元(+20.6%),归属于上市公司股东净利润0.92亿元(+219.86%),归属于上市公司股东的扣非净利润0.3亿元(+4.37%)。   环泊酚国内静脉麻醉市占率达11%,2024年有望在美国申报NDA。注射液全部适应症均进入了国家医保目录,儿科适应症的注册性Ⅰ临床方案与CDE完成了沟通交流,“全麻诱导”适应症的美国2项Ⅲ期临床均已完成,将在美国申报NDA。根据医药魔方,2023年环泊酚在静脉麻醉市占率已从2022年4%提高至2023年11%。   HSK16149胶囊有望2024Q2获批上市。HSK16149胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛”NDA于2023年11月完成了发补研究并递交相关资料,发补审评中;“带状疱疹后神经痛”适应症已于2023年9月申报NDA,在审评中;“辅助镇痛”的临床Ⅱ期于2023年7月完成;两项新增适应症“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”均已于近期获批IND,后续可直接启动Ⅲ期临床。此外,另一全球创新机制神经痛治疗药物(HSK36357胶囊)也已于2023年11月获得“神经病理性疼痛”适应症的临床批准,目前临床I期顺利推进中。   HSK21542注射液上市申请获受理,口服剂型进入二期临床。镇痛药物HSK21542,其注射剂(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前在审评中;“慢性肾病瘙痒”的临床Ⅲ期顺利推进,2024年1月完成了preNDA沟通交流会议。口服制剂HSK21542片也于2023年8月获得了“慢性瘙痒”适应症的临床批件,已进入Ⅱ期临床。   创新管线快速推进,NASH、PROTAC等潜力品种值得期待。超长效降糖药HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅱ期临床顺利推进中,并于2023年11月与意大利Chiesi集团签署有偿许可授权协议,协议生效后公司获得了1300万美元首付款,并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成,两项新增适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批,可直接启动Ⅱ期临床。HSK31679片2023年6月获得NASH临床批件,正在开展国内Ⅱ期临床。Protac药物HSK29116散、HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中。   盈利预测与投资建议:公司创新药进入收获期,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年归母净利润为4.1亿元、5.7亿元和7.7亿元,对应PE分别为71倍、51倍和38倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-04-24
    • 多肽原料药领头企业,业绩提速趋势明确

      多肽原料药领头企业,业绩提速趋势明确

      个股研报
        圣诺生物(688117)   GLP-1带动多肽市场扩容,多肽原料药&CDMO水涨船高。   相较于小分子药物,多肽CDMO具有客户粘性强,一体化需求高等特点,随着近些年GLP-1等多肽药物的快速放量,在研管线众多,有望为行业带来丰富的CDMO订单,全球多肽CDMO市场规模有望从2020年的20亿美元增长至2030年的79亿美元,CAGR达14.7%。   国内多肽原料药领头企业,产能建设持续推进。   品类丰富:截至23H1,公司拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,国内市场取得11个品种的生产批件或激活备案,国际市场上9个品种获得美国DMF备案;产能持续扩张:公司现有400kg/年的多肽原料药产能处于满产状态,募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”预计于23年12月达到预定可使用状态,25年8月达到满产状态;再融资项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”未来也将逐步落地,预计将进一步扩大公司产能,助力公司承接原料药新增订单。   掌握核心技术,CDMO项目数量位居国内前列。   项目经验丰富,研发实力雄厚。公司掌握长链肽偶联技术等多肽合成和修饰类自主核心技术,先后为药企及科研机构提供40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,18个多肽创新药进入临床试验阶段。随着项目陆续进入商业化,CDMO业务有望进入收获期。公司服务管线众多,随着项目陆续推进,进入商业化阶段,公司有望承接商业化生产,带来业绩增量。   制剂业务集采以价换量,贡献业绩增量。   公司凭借原料药生产优势,业务向下游制剂延伸,涵盖免疫、心血管、产科等多领域。截至2023年H1,公司开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件。公司制剂醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素均中标国家集采,有望实现以价换量。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2023-2025年收入分别为4.3/5.5/7.1亿元,同比增长10%/26%/30%,归母净利润分别为0.7/1/1.4亿元,同比增长8%/44%/39%。采用可比公司估值法,2024年可比公司调整后平均PE倍数为30倍。我们认为,随着新产能落地,公司成长性凸显,给予40倍PE,24年目标总市值为40亿,对应目标价35.7元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   产能扩张不及预期、原料药及CDMO业务下游订单不及预期、制剂价格及毛利率下降超预期风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-04-24
    • 亚辉龙点评报告:自产发光业务靓丽,高端机型占比提升

      亚辉龙点评报告:自产发光业务靓丽,高端机型占比提升

      个股研报
        亚辉龙(688575)   事件:4月20日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入20.53亿元,同比下降48.42%,主要为新冠业务营业收入较去年同期下降87.46%所致;归母净利润3.55亿元,同比下降64.93%;扣非净利润2.20亿元,同比下降77.00%。其中,2023年第四季度营业收入5.08亿元,归母净利润0.70亿元,扣非净利润0.45亿元。   同日,公司发布2024年第一季度报告:第一季度实现营业收入4.31亿元,同比下降34.65%;归母净利润0.66亿元,同比下降18.72%;扣非净利润0.57亿元,同比下降31.29%。利润同比降幅和收入降幅相比快速收窄,逐渐走出新冠基数影响。   常规业务快速增长,化学发光业绩靓丽   2023年度/2024年第一季度,公司非新冠自产业务营业收入13.26/3.42亿元,同比增长47%/43%,其中:(1)国内收入11.74/3.30亿元,同比增长48%/44%;(2)海外收入1.52/0.39亿元,同比增长38%/38%。   另外,2023年/2024年第一季度公司自产化学发光业务分别实现营业收入11.68/3.07亿元,同比增长50%/48%,其中:(1)国内收入10.35/2.74亿元,同比增长51%/48%;(2)海外收入1.34/0.34亿元,同比增长42%/50%。   近4年非新冠自产业务营业收入复合增速高达33.21%,其中自产化学发光业务的复合增速37.84%,彰显了公司持续强劲的增长力。   仪器装机大幅增加,高端机型占比稳步提升   2023年度/2024年第一季度,公司实现化学发光仪器装机2,080/418台,其中:(1)国内市场新增化学发光仪器装机1,396/271台,其中国内600速的iFlash3000G装机488/128台,占新增装机比例35%/47%;(2)海外市场新增化学发光仪器装机684/147台。   截至2024年3月,公司自产化学发光仪器累计装机超9,240台,流水线累计装机108条(其中2024年1-3月新增流水线装机16条)。   毛利率持续提升,新业务研发投入加大   2023年度,公司主营业务毛利率为56.57%,同比提升2.92pct。非新冠自产业务综合毛利率70.00%,同比提升1.23pct,其中化学发光试剂业务毛利率82.95%,基本与去年持平。   2024年度第一季度,公司的综合毛利率同比提升18.02pct至62.34%;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为21.20%、8.41%、19.43%、-0.03%,同比变动+8.44pct、+0.42pct、+10.39pct、+0.32pct;综上影响,公司整体净利率同比提升2.71pct至12.97%。其中销售费用率提升比较明显,我们预计主要系公司新业务研发投入持续加大,薪酬、材料费增加所致。   试剂持续获证,进一步丰富产品矩阵   2023年度,公司研发投入金额3.25亿元,同比增长30.04%。其中在微流控、测序、流式荧光多重检以及抗原抗体原材料方面研发投入金额1.25亿元,占研发投入比重38.52%。2023年度,公司新增16项检测试剂产品获得国内注册证书,其中化学发光检测项目14项,免疫印迹检测项目1项;89项产品获得IVDR CE认证,累计获得IVDRCE证书174项。同期公司首个自主申报的化学发光项目(iFlash3000-C化学发光免疫分析仪和iFlash-HCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒)获批FDA510K,截至2023年底,公司已有163项化学发光诊断试剂项目获得境内外注册证书。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为22.24亿/27.48亿/33.76亿,同比增速分别为8%/24%/23%;归母净利润分别为4.65亿/6.10亿/7.73亿,同比增速分别为31%/31%/27%;按照2024年4月19日收盘价对应2024年26倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:竞争激烈程度加剧风险,反腐活动影响医院招标进度的风险,集采降价幅度超预期风险,研发进展不及预期风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-24
    • 盈利能力持续增强,多元化布局助力高质量增长

      盈利能力持续增强,多元化布局助力高质量增长

      个股研报
        万孚生物(300482)   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年实现营业收入27.65亿元(yoy-51%),实现归母净利润4.88亿元(yoy-59%),扣非归母净利润4.15亿元(yoy-62%),经营活动产生的现金流量净额3.29亿元(yoy-80%)。2024年一季度实现营业收入8.61亿元(yoy+4%),归母净利润2.18亿元(yoy+7%),扣非归母净利润2.09亿元(yoy+7%)。   点评:   常规业务保持增长,盈利能力持续增强。2023年公司强化产品能力,在国内、国际、北美三个主要市场持续深耕,实现营业收入27.65亿元,同比下滑51%,我们认为主要是2022年国内疫情解封带来了新冠抗原市场需求脉冲式的快速增长,而2023年新冠等非常规相关业务收入有所回落所致。分产品线来看:与新冠检测关联度较高的传染病业务和其他业务下滑,分别实现收入9.52亿元(yoy-76%)、0.97亿元(yoy-64%),其他业务条线均实现增长,其中慢性疾病检测实现收入11.19亿元(yoy+19%),妊娠及优生优育检测实现收入2.67亿元(yoy+10%),毒品药物滥用检测实现收入3.31亿元(yoy+13%)。就盈利水平来看,公司2023年销售毛利率为62.61%(yoy+11pp),我们认为主要是产品结构调整所致,毛利率较高的慢性疾病检测收入占比提升24pp至40.46%,2024Q1公司销售毛利率进一步提升至66.30%,销售净利率达25.60%,盈利能力持续增强。   加强研发布局,多元化的产品布局助力公司实现“有梯次、高质量”的增长。公司注重产品创新和产品品质提升,在广州、深圳、美国、日本等地设立了研发基地,截至2023年底,有研发人员755人,2023年公司研发投入为4.22亿元,占营收比例15.26%。在持续的高研发投入下,公司产品管线推陈出新,在免疫领域,公司新推出超高速FC-9000系列化学发光仪器,FS-1000和FS-2000两款新一代干式荧光免疫分析仪,助力免疫核心业务提速发展,在胶体金领域,美国子公司呼吸道三联检产品近期在美国顺利完成性能及临床验证,并成功获得FDAEUA授权,有望贡献新的业务增长,此外,公司还通过在分子、电化学、病理等创新领域的拓展,增强业务张力,实现有梯次、高质量的增长。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为33.25、41.05、50.50亿元,同比增速分别为20.2%、23.5%、23.0%,实现归母净利润为6.52、8.49、10.77亿元,同比分别增长33.8%、   30.1%、26.9%,对应当前股价PE分别为19、14、11倍,维持公司“买入”投资评级。   风险因素:市场开拓不及预期的风险;新产品研发、注册及认证风险;   政策变动风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
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      2024-04-24
    • 2023年年报及2024年一季报业绩点评:常规业务强劲增长,三联检在美获批进展超预期

      2023年年报及2024年一季报业绩点评:常规业务强劲增长,三联检在美获批进展超预期

      个股研报
        万孚生物(300482)   核心观点:   事件:公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年实现营业收入27.65亿元(-51.33%),归母净利润4.88亿元(-59.26%),扣非净利润4.15亿元(-62.45%),经营性现金流3.29亿元(-80.46%)。2023Q4实现营业收入7.60亿元(-22.72%),归母净利润0.88亿元(+305.17%),扣非净利润0.77亿元(-205.35%)。2024Q1实现营业收入8.61亿元(+3.54%),归母净利润2.18亿元(+7.20%),扣非净利润2.09亿元(+6.78%),经营性现金流1.13亿元(+151.07%)。   常规业务实现恢复式增长,营收结构改善驱动毛利率提升。受同期应急产品销售导致的高基数及存货减值计提影响,公司表观业绩下滑,但毛利率显著提升,2023年公司毛利率62.61%(+10.79pct),2024Q1毛利率66.30%(+1.0pct),主要是高毛利的常规业务占比提升所致。1)传染病:2023年实现收入9.52亿元(-75.82%),剔除应急产品收入后仍实现显著恢复和增长,主要是国内呼吸道疾病感染泛滥拉动流感检测产品销售大幅增长,叠加传染病监测产品在WHO PQ、IVDR及海外重点国家本地化注册加快推进,公立市场中标率进一步提升;2)慢病管理:2023年实现收入11.19亿元(+19.11%),主要受益于国内外慢病诊疗需求的修复,公司化学发光战略平台(管式+单人份)实现超高速增长,并通过“产品+服务+本地化生产营销”模式深耕中低收入发展中国家,并逐步向中高收入发展中国家突破;3)毒品(药物滥用):2023年实现收入3.31亿元(+12.68%),公司与核心客户业务同比实现高速增长,获多项毒检产品准入认证,进一步丰富产线以满足客户多样化需求;4)优生优育:2023年实现收入2.67亿元(+10.08%),优势业务市场份额和品牌影响力不断提升。   品类拓展与平台开发并行,重点战略领域获突破进展。2023年公司研发投入4.22亿元(-5.61%),占营收比例15.26%(+7.39pct),2024Q1研发费用1.06亿元(+11.80%),研发费用率12.26%(+0.91pct)。公司在化学发光领域推出超高速FC-9000系列、桌面式FC-2000系列全自动化学发光免疫分析仪,并搭配近百个检测项目,单人份化学发光与管式化学发光产品形成有效协同,实现低到高等级医院的全覆盖。分子诊断与病理领域,公司推出分子POCT及常规荧光PCR多重病原体检测试剂盒,病理业务三甲医院占比超过半数,特色一抗和二抗原材料等多款自研产品上市,并获标杆终端广泛认可。   呼吸道三联检FDA EUA获批,有望持续贡献业绩增量。2024年4月22日公司发布公告,美国子公司的新冠&甲乙流三联检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA应急使用授权(EUA),用作Point of Care(POC)专业用途。我们认为,公司专业版产品获批进度超预期,体现产品临床数据表现良好,以及美国市场对呼吸道检测产品需求旺盛,预计OTC版产品也将较快获批,未来有望为公司在美国市场收入持续贡献增量。   投资建议:公司是国内POCT诊断龙头,在技术平台及产品管线方面拥有显著优势,随着国内及国际市场共同发力,多领域战略布局稳步推进,未来长期前景良好。我们预计公司2024-2026年归母净利润为6.55/8.12/9.82亿元,同比+34.42%/23.82%/21.01%,EPS分别为1.39/1.72/2.08元,当前股价对应2024-2026年PE为18/15/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:政策不确定性的风险、新产品推广不及预期的风险、产品降价超预期的风险、海外市场拓展不及预期的风险。
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      2024-04-24
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