2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 凯莱英2025年半年报点评:Q2业绩超预期,新兴业务维持高增长

      凯莱英2025年半年报点评:Q2业绩超预期,新兴业务维持高增长

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件:凯莱英2025H1实现营业收入31.88亿元,同比增长18.2%;利润总额7.00亿元,同比增长31.44%;归母净利润6.17亿元,同比增长23.71%。25Q2实现营业收入16.47亿元,同比增长26.94%,环比增长6.87%;归母净利润2.91亿元,同比增长33.94%。由于降本增效措施、新兴业务交付规模提升和产能利用率爬坡,利润增速高于营业收入增速。   小分子CDMO业务实现双位数增长,新兴业务维持快速增长。1)2025H1小分子业务营业收入24.29亿元,同比增长10.64%,毛利率47.79%,25Q2营收同比增速明显恢复,根据在手订单预计2025H2PPQ项目有11个。海外产能方面,英国SandwichSite是公司海外产能布局的阶段性里程碑,其药物合成路线快速设计、高通量筛选和DoE实验设计等方面处于国际一流水平,拥有平均15年以上专业经验的人才团队,并于2024年8月初正式投入运营,25H1共实现4个项目交付,完成首个生产订单,并完成首次MNC客户审计。   2)由于多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务的持续拓展,2025H1新兴业务收入7.56亿元,同比增长51.22%,毛利率29.79%,同比提升9.5pct,预计2025H2PPQ项目9个。具体来看,化学大分子(含多肽、寡核苷酸、毒素连接体及脂质Lipid业务)CDMO业务收入3.79亿元,同比增长超130%;制剂CDMO业务收入1.18亿元,同比增长7.81%,实现首个制剂在美国的商业化供应,累计实现5个制剂的中国商业化;临床CRO业务收入1.39亿元,同比增长44.84%;生物大分子CDMO业务收入0.90亿元,同比增长70.74%。   在手订单充足,化学大分子和生物大分子板块在手订单维持高增长。公司在手订单总额10.88亿美元,其中新兴业务在手订单金额同比增长超40%。具体来看,1)化学大分子CDMO业务在手订单金额同比增长超90%,其中境外占比超40%,预计2025H2收入将保持翻倍以上增速。2024年多肽固相合成产能约21000L,25H1产能约30000L,预计2025年底总产能将达44000L(相比2024年报预期有所提升);2)制剂CDMO业务在手订单金额同比增长超35%。3)生物大分子CDMO业务在手订单金额同比增长超60%,预计2025年收入将实现翻倍以上增长。   股权激励计划彰显发展信心,2025年预计实现双位数收入增长。2025年3月公司推出2025年A股限制性股票激励计划,首次授予的激励对象共计648人,包括公司董事、高管、管理及核心技术人员,首次授予价格为37.52元/股。公司100%解除限售的业绩考核要求:以2024年业绩为基数,2025-2028年营收增长率为13%/27%/40%/53%,或者2025-2028年扣非归母净利润增长率为14%/29%/42%/55%。   投资建议:公司是小分子CDMO龙头企业,先进工艺技术构筑护城河,新兴业务进入加速兑现期,盈利能力有望持续提升。我们预计2025-2027年公司营收66.9/76.0/85.7亿元,同比增速15.3%/13.6%/12.7%,归母净利润11.6/13.8/16.4亿元,同比增速21.9%/19.3%/18.9%,对应PE为34/29/24X,维持“推荐”评级。   风险提示:订单取消的风险;汇率波动影响公司汇兑收益的风险;下游需求恢复不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发与生产进度不及预期的风险
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      2025-08-26
    • 业绩呈现边际加速趋势,新兴业务表现亮眼

      业绩呈现边际加速趋势,新兴业务表现亮眼

      个股研报
        凯莱英(002821)   事件:2025年8月25日,公司发布《2025年半年度报告》。2025H1公司实现营业收入31.88亿元,同比增长18.20%;实现归母净利润6.17亿元,同比增长23.71%;实现扣非净利润5.66亿元,同比增长26.29%。单季度来看,2025Q2公司实现营业收入16.47亿,同比增长26.94%;实现归母净利润2.91亿元,同比增长33.94%;实现扣非净利润2.61亿元,同比增长34.33%。   点评:   业绩呈现边际加速趋势,在手订单储备充足。   从经营趋势来看,2025年Q2收入和利润同比和环比均实现显著增长,业绩呈现边际加速趋势。截至中报披露日,公司在手订单总额10.88亿美元,为后续业绩增长夯实基础。   按照业务类型:2025H1公司小分子CDMO解决方案实现营业收入24.29亿元,同比增长10.64%,占比76.19%;新兴业务实现营业收入7.56亿元,同比增长51.22%,占比23.71%。   按照区域市场:2025H1来自境内市场客户收入7.13亿元,同比增长3.44%,占比约22.37%;来自境外市场客户收入24.75亿元,同比增长23.27%,占比约77.63%;其中来自美国客户收入17.89亿元,同比增长0.45%;来自欧洲客户收入5.48亿元,同比增长超200%。按照客户类型:2025H1来自大制药公司收入15.08亿元,同比增长14.68%;来自中小制药公司收入16.80亿元,同比增长21.55%,总结:公司整体业绩呈现边际加速趋势,小分子CDMO业务保持稳健增长,新兴业务实现大幅增长,境外客户需求相对旺盛,其中欧洲市场增长亮眼,国内客户需求温和复苏。   传统优势业务小分子CDMO经营稳健。   2025H1小分子CDMO业务实现收入24.29亿元,同比增长10.64%,毛利率47.79%,同比提升0.6个百分点。2025H1公司交付商业项目44个;临床前及临床项目285个,其中临床Ⅲ期项目52个。根据在手订单公司预计2025年下半年小分子验证批阶段(PPQ)项目有11个,持续的增量商业化订单储备,为业绩长期稳健增长打下坚实基础。2025H1海外产能SandwichSite交付研发项目4个,完成首个生产订单,完成首次MNC客户QA审计。   总结:小分子CDMO是公司传统优势业务,目前项目储备丰富,有望延续持续稳定增长趋势,盈利能力不断提升。   新兴业务表现亮眼,未来成长性突出。   公司新兴业务板块包括化学大分子CDMO、制剂CDMO、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出业务、合成生物技术业务等细分板块。2025H1新兴业务实现收入7.56亿元,同比增长51.22%,毛利率29.79%,同比提升9.5个百分点。截至中报披露日,新兴业务在手订单金额同比增长超40%,公司预计2025年下半年新兴业务板块验证批阶段(PPQ)项目达9个。   1)化学大分子CDMO:2025H1化学大分子CDMO收入3.79亿元,同比增长超130%,交付项目88个,新开发客户38个;截至中报披露日,在手订单金额同比增长超90%,其中境外占比超40%;公司预计2025年下半年化学大分子CDMO收入仍将保持翻倍以上增速。   2)制剂CDMO:2025H1制剂CDMO业务收入1.18亿元,同比增长7.81%,交付项目171个,其中临床中后期项目31个;截至中报披露日,在手订单金额同比增长超35%,其中境外占比超3%。   3)临床CRO:2025H1临床CRO收入1.39亿元,同比增长44.84%。2025H1公司承接新项目115个,截至2025H1公司正在进行的临床研究项目278个,其中Ⅱ期及以后的项目95个。   4)生物大分子CDMO:2025H1生物大分子CDMO收入0.90亿元,同比增长70.74%,交付53个批次,完成3个IND申报,截至中报披露日,在手订单金额同比增长超60%,其中境外占比超35%;公司预计2025年生物大分子CDMO收入将实现翻倍以上增长。总结:公司新兴业务目前正处于高速成长期,项目管线和在手订单储备充足,有望成为拉动业绩增长的新引擎,随着收入体量的增长,盈利能力还有进一步提升的空间。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为67.10亿元、76.86亿元、87.27亿元,归母净利润分别为11.08亿元、12.94亿元、15.16亿元,EPS(摊薄)分别为3.07元、3.59元、4.20元,对应PE估值分别33.61倍、28.79倍、24.58倍。   风险因素:地缘政治和关税不确定的风险;生物医药行业投融资不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
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      2025-08-26
    • 收入端略有下滑,小核酸药物持续推进

      收入端略有下滑,小核酸药物持续推进

      个股研报
        福元医药(601089)   事件:   8月18日晚,公司发布2025年半年度报告,报告期内公司实现营业收入16.34亿元,同比下滑1.30%,归母净利润为2.68亿元,同比下滑7.83%,扣非后归母净利润为2.58亿元,同比下滑6.02%。   点评:   收入端略有下滑,短期受复方α-酮酸片集采丢标因素影响。2025年上半年公司实现营业收入16.34亿元,同比下滑1.30%,其中Q2营业收入为8.03亿元,同比下滑5.86%,我们预计Q2收入出现下滑主要受去年全国第十批集采,公司复方α-酮酸片未能中标因素影响。   Q2利润端环比实现正增长,受销售费用率持续下降影响。2025年上半年公司归母净利润为2.68亿元,同比下滑7.83%,扣非后归母净利润为2.58亿元,同比下滑6.02%。Q2单季度公司利润端实现环比正增长,主要受销售费用率下降6.65%因素影响。   公司仿制药在研管线丰富,上半年提交仿制药上市申请数量已达11个。仿制药方面,上半年共8个品种视同通过一致性评价,包括:双氯芬酸二乙胺乳胶剂、罗沙司他胶囊、达格列净二甲双胍缓释片、依折麦布阿托伐他汀钙片(II)、米诺地尔搽剂、瑞舒伐他汀依折麦布片(I)、盐酸溴己新口服溶液、阿昔莫司胶囊。同时,完成利塞膦酸钠片、罗替高汀贴片、乌帕替尼缓释片、二硫化硒洗剂、佩玛贝特片等11个仿制药申报。截至报告期末,公司共获得制剂境内药品注册批件209个。公司产品纳入国家医保目录品种共126个,其中医保甲类品种共48个,国家基本药物目录品种54个;公司19个药品制剂主要产品,均已被纳入国家医保目录。   公司研发不断加码,小核酸药物持续推进。公司研发费用率环比出现提升,环比提升1.21%。创新药方面,重点进行小核酸药物及核酸类药物递送系统的研发,其中FY101注射液项目获得药物临床试验批准。公司联合北京大学、北京科技大学、江南大学等知名院校持续开展合作研发,充分发挥产学研合作优势,加速推进小核酸类和药物递送系统等项目的研究与开发。   盈利预测与投资建议:我们我们预计2025年-2027年公司营收为36.83/40.26/44.50亿元,同比增长6.89%/9.31%/10.53%;归母净利为5.39/6.19/7.00亿元,同比增长10.33%/14.80%/13.15%,对应PE为24/21/18倍,考虑公司院内集采影响边际加速弱化,院外市场提升空间大,创新药领域持续推进,维持“买入”评级。   风险提示:核心技术人才流失、医药政策不及预期、行业竞争加剧、研发进度不及预期等风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-08-26
    • 迪哲医药2025年中报业绩点评:核心产品增长强劲,创新管线数据亮眼

      迪哲医药2025年中报业绩点评:核心产品增长强劲,创新管线数据亮眼

      个股研报
        迪哲医药(688192)   事件:2025年8月23日,迪哲医药发布2025年半年度业绩报告,2025年上半年公司实现营业收入3.55亿元(+74.40%),归母净亏损3.77亿元,扣非归母净亏损4.19亿元,经营性现金流-2.65亿元。2025Q2单季度公司实现营业收入1.95亿元(+59.83%),归母净亏损1.85亿元,扣非归母净亏损2.00亿元,经营性现金流-1.33亿元。   舒沃替尼获FDA批准上市,戈利昔替尼展现显著临床获益。2025年7月舒沃替尼二线及以上治疗EGFR Exon20ins NSCLC获FDA批准上市,成为目前全球首个且唯一在美获批该适应症的国产创新药。一线治疗EGFRExon20ins NSCLC获中美两国突破性疗法认定,全球Ⅲ期注册临床WU-KONG28已顺利完成全部患者入组,正在中国及欧美等全球16个国家和地区顺利推进。戈利昔替尼以独特的抗肿瘤、抗炎和免疫调节三重作用机制在PTCL领域展示出高缓解率和长生存获益,获得2025CSCO淋巴瘤诊疗指南全面推荐。舒沃替尼和戈利昔替尼在国内持续商业化放量,2025年是两款产品进入国家医保目录后的首个销售年度,上半年放量趋势显著,全年销售增长势头强劲。   创新管线顺利推进,双靶点BTK和四代EGFR TKI数据亮眼。DZD8586   作为全球首创高选择性可穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂,对BTK依赖性C481X耐药突变和BTK非依赖性信号通路激活的耐药突变均有效,针对r/r CLL/SLL获FDA快速通道认定,在前线BTK或BCL-2抑制剂治疗失败的人群中ORR达到80%以上,目前正积极开展Ⅲ期注册临床研究;在r/rDLBCL中也观察到积极疗效,单药75mg组CR率达41%。DZD6008作为第四代EGFR TKI对EGFR敏感突变、耐药双突变及三突变均有强效抑制作用,在2025ASCO上公布的接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFRmNSCLC患者中,83.3%显示靶病灶肿瘤缩小,且在基线脑转移患者中观察到抗肿瘤疗效,目前正在进行剂量扩展研究。另外,公司自主研发的新分子GW5282在上半年首次进入临床,将探索在实体瘤和血液瘤中的治疗潜力。   投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商业化高速发展的阶段;两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市,LYN/BTK双靶点抑制剂、第四代EGFR TKI等多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为7.88/16.47/30.38亿元;归母净利润分别为-6.32/-1.16/5.10亿元,经过DCF估值模型测算,公司合理市值区间为350.30-502.32亿元,维持“推荐”评级。   风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-08-26
    • 新签订单延续不错增速,维持全年收入指引

      新签订单延续不错增速,维持全年收入指引

      个股研报
        康龙化成(300759)   维持“买入”评级,上调港股目标价及A股目标价。   1H25业绩大致符合此前盈利预告:公司2Q25实现收入人民币33.42亿元(+13.9%YoY,+7.9%QoQ),接近此前盈利预告的对应的二季度中值,符合我们在盈利预告之前的预期和VA(Visible Alpha)一致预期;Non-IFRS经调整归母净利润为4.06亿元(+15.6%YoY,+16.3%QoQ),同样接近此前盈利预告对应的二季度中值,但略低于我们在盈利预告之前的预期和VA一致预期,主要由于非经营性项目亏损略高于预期,包括财务费用减值损失、外汇损失、减值损失均略高于预期。利润率方面,2Q25毛利率为33.7%,同比环比平稳;Non-IFRS经调整净利率为11.7%(+0.2ppts YoY,+0.9ppts QoQ),同比环比轻微上升。   Top20药企二季收入增长强劲,下半年有望延续:1H25来自于Top20药企收入强劲增长48%YoY,对应2Q25+63%YoY,因此1H25Top20药企收入占比提升至18%。管理层表示主要得益于Top20药企在CMC板块、实验室服务和生物科学服务均取得不错增长,尤其是CMC板块后期订单的增长。由于Top20药企项目较为长期,因此预计下半年来自于Top20药企收入仍将持续实现不错的增长。此外,2Q25按照收入地区来看,欧洲增长最快(+34.1%YoY),其次是中国(+17.6%)和美国(+5.9%YoY)。   二季度实验室服务和CMC板块继续保持不错的收入同比增长:(1)实验室服务收入+15.2%YoY/+9.6%QoQ,延续了1Q25以来不错的同比增速,更让人惊喜的是环比提升明显,主要得益于生物科学服务收入同比保持快速增长(其中包括ADC、多肽、寡核苷酸等在内的新分子类型项目增长强劲)、实验室化学同比实现稳健增长。此外,板块毛利率为44.3%(0.0ppts YoY,-1.3ppts QoQ),同比保持稳定。(2)CMC服务收入+17.4%YoY/+0.5%QoQ,收入继续实现同比强劲增速,主要得益于Top20药企客户项目的增长。此外CMC板块毛利率同比小幅提升(+1.6ppts YoY,-0.6ppts QoQ)。(3)临床研究服务收入+8.9%YoY/+10.0%QoQ,毛利率由于国内市场服务价格竞争激烈,因此同比有所下降(-2.6ppts YoY,+1.0ppts QoQ)。(4)CGT收入-5.8%YoY/+14.3%QoQ,主要由于2Q24交付创新双抗CDMO项目基数较高,毛利率仍然呈现同比下降态势(-16.5ppts YoY,+26.5ppts QoQ),主要由于板块处于业务初期。   1H25整体新签订单延续10%+YoY的不错增速,公司维持全年10%-15%收入增速指引:1H25新签订单继续维持10%+的不错增速(vs.1Q25:10%+YoY),其中1H25实验室服务/CMC新签订单分别实现10%+/~20%YoY增速(vs.1Q25分别为10%+YoY/10%+YoY),公司维持2025年全年10-15%YoY收入增速指引不变。展望下半年,整体收入预计将环比持续增长,但由于2H24基数较高,同比增速可能较上半年15%YoY水平有所回落,实验室服务和CMC仍然是收入增速最大的驱动力(尤其是CMC收入预计仍将超过公司整体增速),但下半年利润率预计将好于上半年,因此我们认为利润增速或有机会超过收入增速。   维持“买入”评级;上调港股目标价至27港元、A股目标价至人民币39元:基于更新的财务数据,我们将公司2025E/2026E/2027E经调整non-IFRS净利润轻微调整至17.1/21.5/26.0亿元。给予港股19x2026EPE(较过去3年均值高1.3个标准差),得到新的港股目标价27港元,维持公司港股“买入”评级;给予A股较港股70%的溢价(较过去3年平均溢价低0.6个标准差),得到A股目标价人民币39元,维持A股“买入”评级。   投资风险:收入增长不及预期,毛利率不及预期,净利润不及预期。
      浦银国际证券有限公司
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      2025-08-26
    • 并购珂信强化肿瘤特色优势,核心业务持续增长

      并购珂信强化肿瘤特色优势,核心业务持续增长

      个股研报
        盈康生命(300143)   主要观点:   事件:   2025年8月23日,公司发布2025年半年度报告,公司实现营业收入8.43亿元,同比增长2.40%,实现归母净利润0.62亿元,同比增长12.82%。   点评:   业绩稳健增长,提质增效成果显现。25H1公司实现营业收入8.43亿元,同比增长2.40%;实现归母净利润0.62亿元,同比增长12.82%。公司毛利率同比提升0.5个百分点,费用率同比下降2个百分点,经营质量持续提升。分业务看,医疗服务板块收入6.53亿元,同比增长2.28%;医疗器械板块收入1.90亿元,同比增长2.80%,其中设备及耗材收入同比增长13.34%,增长稳健。   肿瘤特色优势强化,核心业务增长强劲。医疗服务板块中,公司肿瘤特色持续深化,2025H1公司肿瘤业务收入达2.15亿元,同比增长25.14%,成为业绩增长的核心驱动力。旗下核心医院肿瘤诊疗能力提升显著,友谊医院肿瘤门诊量同比+21.59%,肿瘤四级手术占比提升8个百分点,广慈医院肿瘤收入同比+20.56%,肿瘤住院人次同比增长45.51%。医疗器械板块中,海外市场拓展效果凸显,海外收入同比增长35%;国内市场份额稳中有进,输注泵25H1国内市占率超10%,排名提升至第3位。   外延并购落地,完善华中区域布局。2025年5月30日,公司完成对三级肿瘤专科医院长沙珂信51%股权的收购实现并表,交易总金额为3.57亿元,进一步夯实肿瘤特色优势,完善华中区域布局。长沙珂信并表后整合效果良好,为公司发展注入新动能。   AI赋能重构业务模式,经营效率显著提升。公司全面拥抱AI,在诊疗能力、运营效率、用户体验三方面实现突破。AI应用推动诊疗服务效率提升,人均服务量同比提升10%;其中,AI影像诊断阅片效率提升66%,靶区勾画效率提升75%,AI院后随访效率提升300%。AI赋能也带来了临床能力跃升与体验重构,3D可视化应用使术中并发症发生率下降10%,患者净推荐值(NPS)达92.5%。   投资建议   我们看好公司医疗服务&器械双板块驱动战略,器械板块内生+外延有望实现持续增长;医疗服务板块叠加并购,表观有望增厚。预计公司2025-2027年将实现营业收入18.21/21.14/23.08亿元,同比+16.8%/16.1%/9.2%;将实现归母净利润1.36/1.61/1.88亿元,同比+18.1%/18.4%/16.5%,维持“买入”评级。   风险提示   政策不确定性风险,器械板块并购不及预期风险,医院扩张不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-08-26
    • 公司信息更新报告:2025H1业绩符合预期,海外业务蓄势待发

      公司信息更新报告:2025H1业绩符合预期,海外业务蓄势待发

      个股研报
        可孚医疗(301087)   2025H1业绩符合预期,海外业务蓄势待发,维持“买入”评级   公司2025H1实现营收14.96亿元(-4.03%,同比,下同),归母净利润1.67亿元(-9.51%)。单Q2实现营收7.58亿元(+0.87%),归母净利润0.76亿元(-9.30%)。2025H1公司销售费用率32.11%(+2.17pct),管理费用率5.37%(+1.45pct),费用率上升主要系公司收入基数下滑、子公司合并咨询费用等,研发费用率2.68%(-0.26pct)。销售毛利率52.49%(+1.82pct),主要系公司优化低效品类产品、自研产品比例提升,盈利能力提高,净利率11.14%(-0.71pct)。分地区,2025H1公司境内13.99亿元(-8.40%),境外收入0.97亿元(+208.97%),公司于2025H1先后收购了华舟、喜曼拿,获得成熟的海外渠道及客户资源,并筹划在H股上市,进一步提升海外业务拓展能力。考虑到国内宏观消费不确定性、海外渠道及市场拓展的前期投入,我们下调2025-2026年并新增2027年盈利预测,预计2025-2027年归母净利润分别为3.76/4.77/6.06亿元(原值4.50/5.61),EPS分别为1.80/2.28/2.90元,当前股价对应P/E分别为22.9/18.1/14.2倍,但公司核心品类有望放量,海外业务或进入高速发展期,因此维持“买入”评级。   全渠道协同布局,深耕战略品类,自研创新提升盈利能力   公司构建了以数据为驱动、全渠道协同的运营体系,线上渠道2025H1实现收入9.74亿元(-8.90%),深耕传统电商,强化核心品类竞争优势,并且重点布局兴趣电商,推动无创呼吸机、血糖尿酸一体机、电子体温计等品类快速增长;线下渠道实现收入4.74亿元(+12.59%),深化与头部连锁药房战略协同,优化核心品类终端布局和市场份额。公司自主研发的呼吸机自2025Q2起销售放量,增速显著提升;血糖尿酸一体机、体温计、居家检测试纸等核心产品发展趋势良好。   公司尽享家用医疗器械政策免疫赛道和老龄化红利,高分红回馈投资者高分红:2025年中拟分红1.22亿,公司将实施积极的分红政策,在符合利润分配条件下正在增加现金分红频次;主逻辑:公司深处家用医疗器械β增速赛道,公司持续搭建产品中高端梯度,自产比例不断提升,深耕品牌和渠道,增强市占和规模效应,理智稳健支出,毛利净利有望双提升;健耳听力连锁化商业模式逐步验证:助听器产品为老龄化强需求,国内助听验配渗透率仍在提升中,该业务2025H1收入同比增长超20%,并通过加速推进数字化战略,改善存量门店的经营效益,盈亏平衡点可期。2025H1骨导助听器获证,丰富自研助听器产品矩阵,并且有望通过线上渠道助力业绩释放。   风险提示:产品研发推进不及预期;宏观消费不及预期;海外市场拓展不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2025-08-26
    • 业绩符合预期,构筑抗体平台竞争优势

      业绩符合预期,构筑抗体平台竞争优势

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布2025半年度报告,实现营业收入3.8亿元(+56.1%),归母净利润-0.7亿元,业绩符合预期。   四款已上市或临近上市产品商业化稳步推进。多纳非尼商业化稳步推进,截至2025年6月30日已进入医院1200余家、覆盖医院2200余家、覆盖药房1000余家。重组人凝血酶成功纳入国家医保目录,2025年上半年销量增长明显,截至2025年6月30日,重组人凝血酶累计准入医院590余家。吉卡昔替尼片治疗中危或高危原发性骨髓纤维化(MF)适应症于2025年5月获批上市,公司商业化团队正在积极进行吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的市场推广和销售工作。公司持续推进注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的上市前相关工作,目前已完成发补研究,2025年6月公司与德国默克公司(MerckKGaA)的瑞士子公司ATSA签署《服务协议》,公司同意授权ATSA作为rhTSH在中国大陆地区的独家市场推广服务商。   临床数据优异,不断构筑抗体平台竞争优势。公司重点推动以注射用ZG005(PD-1/TIGIT)、注射用ZG006(CD3/DLL3/DLL3)为代表的抗体新药的后续临床研发进程。在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公司公布了包括ZG006、ZG005等产品在内的28项最新临床研究数据。ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究(ZG006-002)入选ASCO年会肺癌专场口头报告,数据显示,ZG006单药10mgQ2W和30mgQ2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中均展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全性。ZG005在20mg/kgQ3W给药剂量下,在二线及以上宫颈癌患者中,展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。   管线催化密集,联合治疗研究潜力巨大。吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的新药上市申请(NDA)于2025年5月获受理,治疗中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎位于III期临床试验阶段。ZG006治疗晚期小细胞肺癌获得了CDE突破性治疗的认定,即将进入关键临床研究;ZG006治疗神经内分泌癌也显示了良好的治疗潜力。ZG005临床开发进度位于全球前列,潜在适应症包括肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌等。公司也在积极探索ZG005和ZG006的各项联合治疗研究,包括联合化疗、联合ZGGS18或贝伐珠单抗、联合吉卡昔替尼、联合PD-1/PD-L1单抗等,以期寻找到具有突破性治疗潜力的治疗方案,满足未被满足的临床需求。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为8.5、14.8和21.1亿元。   风险提示:研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险。
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      2025-08-26
    • 呼吸治疗业务企稳回升,血糖管理业务表现亮眼

      呼吸治疗业务企稳回升,血糖管理业务表现亮眼

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   核心观点   公司2025H1收入及利润重回增长轨道。2025H1公司实现营业收入46.59亿元,同比增长8.2%;归母净利润12.03亿元,同比增长7.4%。25Q2单季度公司实现营收22.23亿元,同比增长7.1%;归母净利润5.78亿元,同比增长25.4%。受益于公司CGM、家用呼吸机等产品的快速放量,公司营收与利润端重回稳健增长状态。   销售费用率维持较高水平,利润端保持同比稳定。2025H1公司销售费用率17.4%(+3.1pp),主要因CGM等新品市场费用投入较多,导致销售人员费用、电商平台费以及业务宣传费有较大提升;管理费用率4.7%(-0.1pp)财务费用率-2.2%(+0.2pp);研发费用率6.3%,同比基本持平;公司目前正处于市场投入扩张及产品迭代的加速期,预计销售费用与研发费用规模将持续提升。公司2025H1毛利率50.4%(+0.3pp),净利率25.7%(-0.4pp),后续随着高毛利产品的放量,公司利润端仍有进一步改善的空间。   呼吸治疗业务恢复增长,血糖管理及急救业务增速亮眼。2025H1公司呼吸治疗解决方案收入16.74亿元(+1.9%),其中家用呼吸机同比增速超40%,制氧机业务恢复增长;血糖管理及POCT解决方案收入6.74亿元(+20.0%),CGM新产品Anytime4系列和Anytime5系列陆续推向市场,带动板块收入实现高速增长;家用健康检测解决方案收入10.14亿元(+15.2%),其中电子血压计实现双位数增长;临床器械及康复解决方案收入11.34亿元(+3.3%);急救解决方案及其他收入1.36亿元(+30.5%),多款产品获得欧盟MDR认证,全球销售渠道稳步拓展。各版块2025H1毛利率同比基本维持稳定,其中呼吸治疗解决方案毛利率53.7%(+1.7pp),主要受益于新款家用呼吸机及制氧机产品的放量。   投资建议:公司为国产家用医疗器械龙头,核心业务重点聚焦,积极孵育高潜力业务,CGM等热门新产品短期放量空间较大,中长期看海内外成长空间广阔。维持盈利预测,预计公司2025-2027年营业收入86.31/97.72/110.55亿元,同比增速14.1%/13.2%/13.1%;预计公司2025-2027年归母净利润20.13/23.72/27.75亿元,同比增速11.5%/17.9%/17.0%,当前股价对应PE=18.8/15.9/13.6倍,维持“优于大市”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险、集采政策风险、研发风险、市场竞争加剧风险。
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      2025-08-26
    • 竞争激烈业绩承压,非瘟疫苗临床获批

      竞争激烈业绩承压,非瘟疫苗临床获批

      个股研报
        生物股份(600201)   事件:公司公布2025年半年报,公司25年上半年共实现营业收入6.20亿元,同比增长1.28%,实现归母净利润1.23亿元,同比下降50.84%。   行业竞争激烈,公司以价换量。25年上半年养殖盈利有所改善,但动保行业持续激烈竞争。公司把握大单品、大客户,凭借综合技术服务能力实现差异化突破。猪苗方面,公司调整经营策略,以价换量,保证了口蹄疫疫苗、圆环圆支疫苗、腹泻疫苗、猪瘟疫苗、伪狂疫苗等重点产品的销量和市占率,其中非口产品收入增长超过20%,产品结构进一步优化;反刍苗销量有所波动,但核心疫苗产品逆势增长;禽苗凭借专业的技术服务团队突破重点客户,直销渠道禽流感等重点禽用疫苗产品收入同比增长接近40%;宠物板块线上线下渠道协同发力,推动猫三联疫苗销量快速攀升。公司四项费用率同比提升较多,主要来自于销售费用(+3.63个百分点)和管理费用(+4.77个百分点)的增长,其中销售费用来自于重要产品推广费用的增长,管理费用来自于子公司博沃润泽人药项目的摊销,拖累公司业绩表现。   聚焦研发创新,新品获多项突破。公司持续聚焦研发创新,聚焦养殖业发展的“卡脖子”技术,25H1研发投入0.84亿元,占营业收入的比重达13.51%。公司非瘟疫苗取得新进展,25年7月,公司与中科院等单位共同研发的非洲猪瘟亚单位疫苗获得农业农村部颁发的临床试验批件,是国内首个获批。后续公司会按照常规申请流程,开展田间试验,预计临床试验时间约5-6个月。在新型疫苗领域,公司于2025年7月收到了农业农村部颁发的猫传染性腹膜炎mRNA疫苗临床试验批件,填补了国内猫传腹预防领域的技术空白,公司产品有望在27-28年上市销售。猫传腹是“猫中绝症”,猫传腹产品市场规模有望达到数十亿元。此外,公司在报告期内取得牛支原体活疫苗(HB150株),牛产气荚膜梭菌病(A型)灭活疫苗(CNM0708株),布鲁氏菌基因缺失活疫苗(RM6株,粗糙型),新流法腺四联苗灭活疫苗4件新兽药证书,其中牛支原体活疫苗属于一类新兽药,为国内外首创。公司持续坚持研发驱动,行业大单品攻坚获得突破性进展,未来大单品的落地有望给公司带来新的增长动力。   公司盈利预测及投资评级:我们看好公司研发创新能力和未来大单品落地的增长潜力。预计公司25-27年归母净利润分别为1.37、2.38和3.24亿元,对应EPS分别为0.12、0.21和0.29元,对应PE值分别为73、42和31倍,考虑到行业竞争激烈,公司业绩短期承压,我们将评级调整为“推荐”评级。   风险提示:新品落地不及预期,行业需求恢复不及预期,动物疫病风险等。
      东兴证券股份有限公司
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      2025-08-26
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