中心思想
康诺亚核心产品全球化进程加速
本报告核心观点指出,康诺亚-B (2162 HK) 的CD38单抗CM313通过达成海外授权协议,以NewCo形式出海,获得3,000万美元首付款及对手方25.79%股权,并成功引入知名基金领投1.8亿美元A轮融资,有力推动了该产品在全球自免领域的价值兑现。CM313在自免领域展现出BIC(同类最佳)潜力且临床进度领先,其治疗ITP的IIT数据表现优异,多项II期临床试验即将启动。
司普奇拜单抗商业化稳步推进与管线价值释放
报告同时强调,司普奇拜单抗的商业化进程稳步推进,预计2025年销售额将实现强劲增长。此外,早期管线CM336的受让方Ouro Medicines(由GSK和Monograph孵化)宣布融资1.2亿美元,将助力CM336释放海外价值,并有望于年内启动海外I/II期临床。CM512亦有望年内启动海外I/II期临床。基于上述积极进展,华泰研究维持康诺亚-B“买入”投资评级,目标价为54.91港币。
主要内容
CM313海外授权与融资进展
康诺亚于1月10日公告,将其CD38单抗CM313的海外权益授予Timberlyne,协议包括3,000万美元首付款和最高3.375亿美元的里程碑付款。同时,Timberlyne已与Bain、Venrock和Abingworth三家知名基金签订1.8亿美元A轮融资协议,由这些基金领投。融资完成后,康诺亚将以25.79%的股权保持Timberlyne最大股东地位,公司董事长陈博也将加入Timberlyne董事会。华泰研究认为,此次授权及融资将加速CM313在全球自免适应症的开发进程,并有望兑现其全球价值。
CM313临床数据与BIC潜力
CM313在自免适应症领域具有BIC潜力,且临床进度领先。目前全球仅有3款CD38单抗候选药处于II期及以上IST临床研究阶段,鉴于自免治疗对CDC效应等方面的特定需求,该靶点自免适应症开发难度较高。CM313治疗免疫性血小板减少症(ITP)的IIT(研究者发起临床试验)数据显示,在既往中位4线治疗的人群中,第8/12/24周的总有效率分别为81.8%/86.4%/63.6%,且安全性良好,3级及以上TRAE(治疗相关不良事件)发生率为5%。公司已完成CM313治疗系统性红斑狼疮(SLE)的早期临床,并有望在2025年上半年启动治疗SLE、ITP和IgA肾病(IgAN)的II期临床试验。
司普奇拜单抗商业化与早期管线发展
司普奇拜单抗的商业化策略稳步推进,预计2025年销售额将实现强劲增长。主要驱动因素包括:1)2025年降价约27%后,该产品将保持自费患者中的疗效及价格优势,且DoT(治疗持续时间)有望延长;2)慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)适应症已获批,季节性过敏性鼻炎(SAR)有望于2025年下半年获批,将带来新增量。在早期管线方面,CM336的受让方Ouro Medicines(由GSK和Monograph孵化)拟融资1.2亿美元,有望支持CM336的开发,其海外I/II期临床或于年内启动。考虑到GSK的综合能力和Monograph出色的转化医学能力,华泰研究看好CM336的全球商业化机会。此外,CM512亦有望于年内启动海外I/II期临床。
盈利预测与估值调整
华泰研究根据最新进展调整了康诺亚2024-2026年的盈利预测。考虑本次CM313首付款收入、司普奇拜单抗调价以及呼吸适应症权益收回等因素,公司2024-2026年EPS预测调整为(2.51)/(2.71)/(2.41)元人民币(前值:(2.54)/(3.29)/(2.05)元人民币)。相应地,2024-2026年收入预测调整至3.25/7.16/10.93亿元人民币(前值:3.18/4.90/12.77亿元人民币),净亏损调整为7.03/7.58/6.74亿元人民币(前值:7.10/9.20/5.72亿元人民币)。基于DCF(现金流折现)估值法,将无风险利率调整至2.5%(十年期国债利率),维持其他关键假设不变,估计公司公允价值约140亿元人民币,目标价调整至54.91港币(WACC:10.3%,永续增长率2.5%),前值为60.93港币(WACC:11.4%,永续增长率2.5%)。
风险提示
报告提示了潜在风险,包括:1)CM310、CMG901、CM313、CM512、CM336等候选药物临床进度延缓或未能在临床试验中取得预期积极结果,可能导致产品DCF估值下调;2)药物商业化存在不确定性,可能导致上述品种销售不及预期,进而负面影响DCF估值和平台估值。
总结
康诺亚-B近期通过CM313的海外授权和成功融资,显著加速了其核心产品在全球自免市场的布局和价值释放。CM313展现出优异的临床数据和BIC潜力,多项II期临床即将启动。同时,司普奇拜单抗的商业化进展顺利,并通过降价和新适应症获批有望实现销售额的强劲增长。早期管线CM336和CM512也获得了重要的融资支持和临床推进计划。尽管盈利预测有所调整,但华泰研究基于DCF估值法,维持了康诺亚-B的“买入”评级,目标价为54.91港币,反映了市场对其创新药管线全球化潜力和商业化前景的积极预期。投资者需关注临床试验结果和商业化进程中的潜在风险。