2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 和铂医药-B(02142):稀缺抗体生态浩海扬帆,开启自研合作BD三重奏

      和铂医药-B(02142):稀缺抗体生态浩海扬帆,开启自研合作BD三重奏

      中心思想 核心竞争力与市场定位 和铂医药(02142)作为一家专注于免疫及肿瘤领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业,凭借其稀缺的Harbour Mice®全人源抗体开发平台,铸就了全球领先的创新引擎。该平台能够产生经典的双重链双轻链(H2L2)形式及仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体,尤其HCAb平台是全球三个获认可的全人源仅重链抗体平台中唯一对外可及的,彰显其独特的市场价值和技术稀缺性。公司通过自研、合作及BD(商务拓展)三重奏模式,高效推进管线,并与全球顶级药企建立广泛合作,持续产出高潜力分子。 财务表现与投资前景 公司主营收入从2018年的0.1亿元人民币大幅增长至2023年的6.34亿元人民币,并于2023年实现净利润转正,成为港股18A企业中少数盈利的企业,截至2024年H1在手现金充沛达13亿元人民币。基于其强大的研发实力、高效的管线推进(如巴托利单抗HBM9161已递交BLA,HBM9378进入II期临床并达成9.7亿美元授权交易)以及成功的BD策略,公司预计2024-2026年营业总收入将持续增长。天风证券首次覆盖给予“买入”评级,目标价格为12.07港元,反映了市场对其稀缺平台价值和未来增长潜力的认可。 主要内容 创新驱动:稀缺抗体平台与高效管线 抗体平台全球新,自研合作双驱发展 十载沐风栉雨,打造全球抗体创新引擎: 和铂医药成立于2016年,专注于自免及肿瘤创新药研发与商业化。公司收入从2018年的0.1亿元人民币增长至2023年的6.34亿元人民币,2023年归母净利润转正至1.61亿元人民币,预计2024年净利润介于730万元至2200万元人民币。收入主要来源于分子许可费、研究服务费及技术许可费,其中研究服务费在2023年同比增长300%,2024年H1同比增长167.4%。 核心管理层科学家出身,产业背景深厚: 公司高管团队多为科学家出身,拥有深厚的产业背景和丰富的药物研发经验,如创始人王劲松博士和首席科学官戎一平博士。公司股权结构稳定,主要股东包括Advantech Capital、君联资本等,并于2025年1月公告拟回购股份,显示对未来发展的信心。 和铂医药打造全球领先的全人源抗体创新引擎 Harbour Mice抗体平台全面赋能抗体+研发: 和铂医药自有的Harbour Mice®平台可产生H2L2和HCAb形式的全人源单克隆抗体。HCAb平台能制造“仅重链”抗体,适用于mRNA、纳米抗体、双特异性/多特异性抗体、细胞疗法及ADC等多种形式。公司还自主开发了HBICE®平台,专注于生成基于HCAb的免疫细胞衔接器双特异性抗体,以实现传统疗法难以达到的抗肿瘤效果。 全人源仅重链平台价值稀缺: 全人源单克隆抗体平台具有低免疫原性和高安全性优势。和铂医药的H2L2和HCAb平台属于第二代转基因小鼠技术,能产生更强免疫反应和更高亲和力抗体。目前全球仅有三个获认可的全人源仅重链抗体平台,和铂医药的HCAb平台是其中唯一对外可及的,其稀缺性体现在类似平台如Teneobio(被安进25亿美元收购)和Kymab(被赛诺菲11亿美元预付款+3.5亿美元里程碑收购)的高价值交易中。 聚焦自免肿瘤,管线推进高效步入收获期 自免:HBM9161 已递交BLA,HBM 9378 进入II期临床: 公司拥有超过10种专注于免疫及肿瘤领域的候选药物。 HBM9161:治疗重症肌无力实力不俗,已递交BLA: 巴托利单抗(HBM9161)是全人源抗FcRn单克隆抗体,从HanAll Biopharma引进,并授权给石药集团恩必普药业在大中华区开发、生产和商业化。2024年7月,HBM9161治疗gMG的BLA获NMPA受理。其III期临床结果显示,在治疗重症肌无力方面具有显著的有效性和安全性优势,快速起效并持续改善患者症状。全球已有两款FcRn单抗上市(艾加莫德、Rozanolixizumab),艾加莫德2023年销售额达11.9亿美元,显示该靶点市场潜力巨大。 HBM 9378:TSLP靶点潜在BIC,NewCo落地临床快速推进: HBM9378/SKB378是和铂医药与科伦博泰联合开发的TSLP靶点全人源单克隆抗体,已在中国完成中重度哮喘I期临床,II期临床即将开启。TSLP是2型免疫反应的关键介质,在哮喘、特应性皮炎等过敏性疾病中发挥重要作用。全球唯一获批上市的TSLP药物Tezspire销售额快速增长,2024年达12亿美元。2025年1月,和铂医药将HBM9378授权给Windward Bio,总交易额达9.7亿美元,HBM9378在免疫原性、生物利用度和半衰期方面优于同靶点产品。 肿瘤:与MNC达成多项授权合作,普鲁苏拜单抗助力下一代抗CTLA-4治疗: 公司肿瘤管线丰富,包括免疫单抗、双特异性免疫细胞衔接器、偶联药物等。普鲁苏拜单抗(HBM4003)是首个通过HCAb平台自主开发的抗CTLA-4全人源仅重链抗体,具有增强T调节性细胞清除和优化药代动力学等特性,有望提高安全性并提升选择性瘤内Treg细胞清除潜力。HBM4003已在全球开展多种实体瘤的临床开发,联用替雷利珠单抗在末线MSS CRC中显示优良疗效。 诺纳生物:赋能全球的抗体开发生态: 2022年成立的诺纳生物,作为和铂医药的全资子公司,致力于为全球科研院所、生物技术初创企业及大型生物制药公司提供从Idea到IND申报的全过程抗体开发解决方案,利用Harbour Mice®平台优势,提供抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选、先导抗体生成、工程化改造、可开发性评估和药理学评估等服务。 战略合作:BD模式与全球化布局 BD交易屡获全球顶级药企背书,多个创新品种蓄势待发: 和铂医药依托Harbour Mice®平台,持续产出高潜力分子,与全球主要制药企业和创新型药物公司建立了广泛且频繁的合作关系,BD数量及金额均处于行业前列。截至2025年2月,公司已与十余家国内外知名药企在ADC、抗体、mRNA、细胞治疗、人工智能等领域进行授权开发。例如,HBM9033(MSLN ADC)以超过10亿美元授权给辉瑞;HBM7022(CLDN18.2/CD3 TCE双特异性抗体)以3.5亿美元授权给阿斯利康;诺纳生物的临床前单抗项目以超过6亿美元授权给阿斯利康,彰显了其平台价值和国际认可度。 盈利预测与估值: 盈利预测及关键假设: 基于分子授权业务的快速增长(HBM9378与Windward Bio的9.7亿美元授权),诺纳生物技术平台服务业务的持续拓展,以及HBM9378和HBM9161的临床进展和商业化预期,公司预计2024-2026年营业总收入分别为2.60/4.17/5.66亿元人民币(不考虑新增其他分子授权)。 估值与投资评级: 公司作为一家处于临床开发阶段的全球创新药公司,其全人源仅重链平台价值稀缺,对标Teneobio等抗体开发平台(25亿美元收购价格)。采用DCF模型,纳入诺纳生物和和铂医药两款产品HBM9378和HBM9161的全球收入,WACC取11.08%,永续增长率取1.50%,目标市值为85.92亿元人民币,对应股价为11.22元人民币(12.07元港币)。天风证券首次覆盖,予以“买入”评级。 风险提示: 研发风险(技术变革、竞品出现)、商务拓展风险(订单需求波动)、相关测算存在主观假设风险。 总结 和铂医药凭借其全球领先且稀缺的Harbour Mice®全人源抗体平台,在免疫及肿瘤创新药领域展现出强大的研发实力和市场潜力。公司通过自研、合作与BD的多元化发展模式,不仅实现了营收的显著增长和净利润的转正,更成功推动了多款重磅管线进入关键临床阶段,并与全球顶级药企达成多项高价值合作。巴托利单抗(HBM9161)治疗重症肌无力已递交BLA,HBM9378(TSLP靶点)进入II期临床并获得巨额海外授权,普鲁苏拜单抗(HBM4003)在肿瘤领域也取得积极进展。诺纳生物的成立进一步拓展了其技术赋能生态。鉴于其独特的平台价值、高效的管线推进、成功的商务拓展策略以及良好的财务表现,和铂医药被市场视为具有显著投资价值的创新生物制药企业,未来有望持续释放其创新潜能,实现业绩的进一步飞跃。
      天风证券
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      2025-03-01
    • 益方生物(688382):步入商业化阶段的创新药企

      益方生物(688382):步入商业化阶段的创新药企

      中心思想 创新驱动与商业化转型:益方生物的核心战略 益方生物作为一家专注于肿瘤、代谢及自免等重大疾病领域的创新药企,正凭借其完善的研发创新平台和差异化的产品管线,逐步迈入商业化阶段。公司已成功推动两款肺癌创新药——贝福替尼和格索雷塞获批上市,为公司贡献稳定的现金流,并与实力强劲的合作伙伴共同拓展市场。同时,益方生物在研产品线布局于临床需求尚未被充分满足的自免和肿瘤赛道,尤其在银屑病领域,其口服Tyk2抑制剂D-2570展现出媲美生物制剂的优异临床数据,预示着巨大的市场潜力。公司通过“Fast-Follow”策略进行分子改构创新,并以口服给药方式作为突破方向,旨在提升患者依从性并优化治疗体验。 市场扩张与口服药物的战略机遇 全球及中国在银屑病、痛风、肺癌和乳腺癌等疾病领域均面临庞大的患者基数和持续增长的终端市场需求。报告详细分析了这些市场的规模、增长趋势及未满足的临床需求,指出传统治疗方案的局限性和现有药物的安全性问题,为益方生物的创新产品提供了广阔的市场空间。特别是口服靶向药物,因其便捷性正成为行业新的发展趋势,吸引了众多跨国药企的频繁布局。益方生物的D-2570(银屑病Tyk2抑制剂)、D-0120(痛风URAT1抑制剂)和D-0502(乳腺癌口服SERD)等口服在研产品,凭借其差异化优势和良好的临床表现,有望在各自细分市场中实现突破,保障公司未来收入的持续增长。基于对公司商业化产品放量和在研管线潜力的综合评估,报告首次覆盖益方生物并给予“买入”评级,预期其合理市值将达到115亿元。 主要内容 益方生物的战略布局与市场机遇 创新管线驱动商业化进程 益方生物的发展历程清晰地展现了其从技术积累到商业化转型的战略路径。在2013-2017年的技术积累阶段,公司通过“Fast-Follow”策略,在全球潜力分子的基础上进行改构储备。随后的2017-2022年,公司进入发展沉淀期,将前期储备的分子陆续推向临床试验,并构建了梯队化的临床管线。自2023年起,益方生物正式步入商业化阶段,与贝达药业合作的EGFR TKI药物于2023年获批上市,与正大天晴合作的KRAS G12C药物也于2024年作为突破性疗法获批。 公司管线布局聚焦于肿瘤和自免等需求较大的细分领域,通过药物差异化优势快速推动临床进展。在非小细胞肺癌(NSCLC)领域,公司布局了针对EGFR突变和KRAS突变的细分人群,并借助合作伙伴的销售实力,实现了较高的投入产出效率,目前这两款肺癌药物均已获批上市。在乳腺癌领域,公司布局了具备差异化优势和较高技术壁垒的口服类SERD药物,目前处于临床后期阶段。此外,公司还通过对现有成功率较高分子的改构创新,开发了银屑病领域口服Tyk2药物D-2570,其近期临床数据表现突出。 公司管理团队由王耀林博士、代星博士、江岳恒博士以及张灵博士等核心成员组成,平均拥有超过20年的新药研发一线经验,已成功主持多款创新药上市,为公司高质量发展提供了专业保障。财务方面,截至2023年末,公司期末现金及现金等价物余额高达12.2亿元,研发投入维持在4.4亿元左右。随着商业化产品的陆续获批上市,预计公司现金流将能够有效覆盖研发开支,为持续创新提供资金支持。 广泛患者基数下的终端市场需求扩张 银屑病市场:未满足需求与口服药物潜力 银屑病是一种发病机制复杂的慢性炎症性皮肤病,涉及IL-23/IL-17细胞因子轴和JAK/STAT信号传导通路。其治疗方式包括外用药物、光疗和系统性治疗。中国银屑病存量患者人数约680万人,弗若斯特沙利文预计2025-2030年中国银屑病治疗市场规模将从248亿元扩大至555亿元,复合年增长率(CAGR)达17.5%。斑块状银屑病约占所有病例的80-90%。 尽管市场上有多种治疗药物,但差异化布局口服给药方式的小分子靶向药物仍具备稀缺性。传统治疗药物作用机制非特异性,临床应用逐步减少;白介素类生物制剂起效快、疗效好,但注射给药存在不便。口服靶向药物中,PDE4抑制剂疗效欠佳,而JAK和Tyk2靶点药物前景广阔。特别是Tyk2靶向药物,如BMS的氘可来昔替尼,已在美国和中国获批上市,因其优越的有效性和安全性,被BMS预测2030年销售额将达40亿美元。益方生物的D-2570作为Tyk2口服靶向药物,在临床试验中展现出优异疗效,PASI 75、PASI 90和PASI 100的达成率均显著高于同类竞品,且安全性良好,具备成为Best-in-Class口服银屑病药物的潜力。 痛风市场:患病率增长与安全有效药物需求 痛风是一种与高尿酸血症和尿酸钠(MSU)晶体沉积相关的炎症型关节炎。中国高尿酸血症及痛风患者人数逐年增长,弗若斯特沙利文预计2030年中国高尿酸血症患者将达2.4亿人,痛风患者将达5200万人。伴随新一代痛风药物的研发获批,预计2025-2030年中国痛风药物市场规模将从30亿元增长至108亿元,CAGR达29.2%。 痛风治疗分为急性期和慢性期。慢性痛风主要通过抑制尿酸生成(如黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌醇、非布司他)和促进尿酸排泄(如URAT1抑制剂苯溴马隆)来管理。2023年,非布司他和苯溴马隆的销售额分别为15.8亿元和4.9亿元。然而,现有药物普遍存在安全性问题,如非布司他增加心脏猝死风险和肝损伤,苯溴马隆有爆发性肝炎风险,导致患者对安全有效的新药需求巨大。益方生物的D-0120作为URAT1抑制剂,在临床试验中表现良好,血尿酸达标率高,且未出现严重不良事件,肝肾功能未见异常,与国内同类产品保持一致,有望满足这一未被满足的临床需求。 肿瘤市场:肺癌与乳腺癌的高发与靶向治疗机遇 肺癌和乳腺癌是全球高发癌种。2022年全球乳腺癌、肺癌新发人数分别为235万人、233万人。在中国,肺癌、胃癌和结直肠癌是前三大高发癌种,其中肺癌新发人数达98万人,乳腺癌新发人数达34万人。 非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌总数的85%,预计2030年全球和中国NSCLC新发病例数将分别达246万人和104万人。2017-2023年,全球NSCLC靶向药物市场规模从192亿美元增长至463亿美元,CAGR为15%;中国市场从11亿美元增长至78亿美元,CAGR高达31%。NSCLC的分子生物标志物(如EGFR、KRAS、ALK)的发现推动了靶向治疗的发展。在中国,EGFR突变在NSCLC中占比高达48%,KRAS突变占比10%。 乳腺癌是全球女性最常见的癌症类型之一,预计2030年全球和中国乳腺癌新发病例数将分别达267万人和37万人。全球和中国乳腺癌药物市场规模将分别达699亿美元和172亿美元。激素受体阳性(HR+)乳腺癌在全球占比76.2%。益方生物布局的口服SERD药物D-0502,旨在替代传统肌肉注射的氟维司群,提高患者依从性。全球SERD靶向药市场规模预计2030年将达179亿美元,中国市场达22亿美元。D-0502作为国内首个进入二线治疗Ⅲ期临床试验的口服SERD产品,疗效和安全性良好,具备较强的便捷性优势。 口服药物的突破方向与商业化进展 潜力口服药物:D-2570、D-0120、D-0502 D-2570:Tyk2口服靶向药物的巨大潜力 银屑病领域口服靶向药物正成为跨国药企(MNC)的重点布局方向。安进曾以134亿美元收购Celgene的阿普米司特(PDE4抑制剂),武田制药以60亿美元收购Nimbus的口服Tyk2抑制剂Zasocitinib。BMS原研的口服Tyk2抑制剂氘可来昔替尼已获批上市,预计2030年销售额将达40亿美元。阿普米司特作为最早获批的口服小分子靶向药物,全球年销售额维持在20亿美元以上。 Tyk2作为JAK激酶家族成员,是风湿性疾病的新兴治疗靶点,其选择性更佳,安全性优于现有JAK抑制剂。益方生物的D-2570在临床试验中展现出卓越疗效,PASI 75、PASI 90和PASI 100的达成率均显著高于BMS的氘可来昔替尼,且不良反应以轻中度为主,安全性良好,具备成为口服银屑病药物Best-in-Class的潜能。 D-0120:URAT1抑制剂的临床领先地位 URAT1抑制剂被认为是治疗高尿酸血症的高效潜力药物,因为URAT1参与了约90%的尿酸重吸收。目前中国慢性痛风治疗药物选择有限,主要集中在非布司他和苯溴马隆,但两者均存在严重安全性问题。2023年,非布司他销售额达15.8亿元,苯溴马隆达4.9亿元,但患者对安全有效新药的需求仍未被满足。 益方生物的D-0120在临床试验中表现良好,血尿酸达标率高,且未出现严重不良事件,肝肾功能未见异常,与国内同类产品(如恒瑞医药的SHR4640)保持一致,有望在痛风治疗领域提供更安全有效的选择。 D-0502:口服SERD的便捷性优势 SERD靶向药是ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者的主要治疗方案。此前,阿斯利康的氟维司群注射液是全球唯一获批的SERD靶向药,2018年销售峰值达10.3亿美元。随着口服SERD药物的陆续上市,其便捷性将显著提高患者依从性,推动全球及中国SERD靶向药市场规模扩大。弗若斯特沙利文预计2030年全球和中国SERD靶向药市场规模将分别达179亿美元和22亿美元。 口服SERD靶向药的研发难度较高,需平衡疏水性与生物利用度。Elacestrant的获批上市标志着SERD口服剂型的突破,其口服给药方式较氟维司群肌肉注射更为便捷。益方生物研发的Taragarestrant(D-0502)是国内首个进入二线治疗Ⅲ期临床试验的口服SERD产品,疗效和安全性良好,有望在乳腺癌治疗领域占据一席之地。 商业化产品:赛美纳与格索雷塞巩固肺癌优势 赛美纳(贝福替尼):三代EGFR TKI的销售放量空间 贝福替尼作为第三代EGFR-TKI,已陆续获批EGFRmt NSCLC的一线及二线适应症。2023年5月,其获批用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展且伴有EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者的二线治疗。2023年10月,其获批用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者的一线治疗。鉴于合作方贝达药业此前一代EGFR TKI埃克替尼销售额达16.3亿元,贝福替尼的销售潜力值得期待,尤其是一线适应症预计于2024年底进入医保,将进一步推动其放量。 格索雷塞:KRAS G12C抑制剂的良好商业化潜能 KRAS G12C突变阳性在肺癌、结直肠癌和胰腺癌等实体瘤中较为常见。弗若斯特沙利文数据显示,2025-2030年全球主要KRAS G12C发病人数将从34.1万人增长至38.5万人,其中NSCLC占多数;中国发病人数将从5万人增长至5.7万人,NSCLC同样是主要部分。 KRAS靶点具备泛癌适用性,预计全球和中国KRAS突变阳性药物市场规模将快速增长。2025-2030年,全球KRAS突变阳性药物市场规模将从48亿美元增长至148亿美元,中国市场将从32亿元增长至215亿元。目前全球仅有4款KRAS G12C药物获批上市,竞争格局良好。中国NMPA于2024年批准了氟泽雷塞(信达生物)和格索雷塞(益方生物)两款KRAS G12C药物上市销售。良好的竞争格局将有助于已上市药物的快速放量。 盈利预测与投资建议 报告预计益方生物2024-2026年营业收入分别为1.69亿元、1.23亿元和1.70亿元,同比增速分别为-8.85%、-27.13%和38.00%。归母净利润分别为-2.46亿元、-2.53亿元和-2.42亿元。公司收入主要来源于技术授权、技术合作以及商业化产品的分成(按销售额的12%估算)。贝福替尼和格索雷塞预计在2025-2026年进入放量周期。 基于DCF估值法,报告测算公司股权价值为114.89亿元,每股合理价值19.89元。预计贝福替尼和格索雷塞的销售额峰值分别为15-16亿元和7-8亿元。在研产品D-2570、D-0120和D-0502的峰值销售额预计分别接近20亿元、15亿元和6亿元。鉴于益方生物已有商业化产品上市,且在研产品线丰富,报告首次覆盖并给予“买入”评级,目标市值114.74亿元,对应2025年目标价19.89元。 总结 益方生物作为一家步入商业化阶段的创新药企,其核心竞争力在于聚焦肿瘤、代谢及自免等高需求领域,并构建了差异化且梯队完善的创新药管线。公司已成功商业化两款肺癌创新药贝福替尼和格索雷塞,为公司带来现金流并奠定市场基础。同时,其在研管线中的口服Tyk2抑制剂D-2570(银屑病)、URAT1抑制剂D-0120(痛风)和口服SERD D-0502(乳腺癌)均展现出优异的临床数据和巨大的市场潜力,有望在各自细分市场中实现突破。 全球及中国在银屑病、痛风、肺癌和乳腺癌等疾病领域均存在庞大的患者基数和未被满足的临床需求,市场规模持续扩张。益方生物通过口服给药方式的创新,有效提升了药物的便捷性和患者依从性,抓住了行业发展的新方向。尽管公司目前仍处于亏损阶段,但随着商业化产品的放量和在研管线的逐步上市,其收入有望持续增长。报告基于DCF估值法,给予益方生物“买入”评级,并预测其合理市值达115亿元,反映了市场对其创新能力和未来增长潜力的认可。然而,商业化不及预期、临床数据不及预期以及竞争加剧等风险仍需投资者关注。
      国联民生证券
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      2025-03-01
    • 2024年业绩同比下滑,舟山产能有序释放

      2024年业绩同比下滑,舟山产能有序释放

      个股研报
        华康股份(605077)   核心观点   2024年业绩同比下滑27.72%,主要为管理费用与销售费用增加因素。2025年2月27日晚,公司发布2024年度报告,2024年,公司实现营业收入28.08亿元,较去年同比增长0.93%;实现归属于上市公司股东的净利润2.68亿元,较去年同比下降27.72%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.59亿元,同比下降27.46%。归属于上市公司股东的净资产为32.43亿元,同比增长4.98%;总资产69.92亿元,同比增长13.18%。2024年利润下滑原因主要为:(1)随着舟山新项目建设,公司已提前布局销售、生产团队,产生了一定金额支出,管理费用与销售费用增加;(2)公司2023年推出了股权激励计划,产生了一定摊销费用;(3)公司晶体糖醇业务毛利率下滑,利润端受到一定影响。   舟山新产能有序投产,将有力推动公司业绩上行。公司舟山“200万吨玉米精深加工健康食品配料项目”分两期建设,其中一期项目“100万吨玉米精深加工健康食品配料项目”于2022年8月启动,一期项目建设期为5年,分两个阶段,第一阶段建设期2年,主要以液体糖浆类及部分晶体糖醇产品为主,第二阶段建设期3年,膳食纤维、变性淀粉等新的产品线会陆续投入建设。截至目前,一期项目“100万吨玉米精深加工健康食品配料项目”的晶体山梨糖醇产线已经投产,其他产线以及年加工10万吨玉米胚芽榨油项目、年产10万吨麦芽糊精项目、年产10万吨植脂末技改项目预计将在2025年陆续投产。预计随着公司新增产能的逐步投产,将有效带动公司业绩上行。   拟收购豫鑫糖醇,巩固木糖醇行业领先地位。根据《浙江华康药业股份有限公司发行股份及支付现金购买资产暨关联交易预案》,华康股份拟采取发行股份及支付现金相结合的方式支付,购买豫鑫糖醇100%股权,收购完成后,将进一步巩固上市公司在木糖醇市场上的优势地位,国内产能占比将达到49.6%。此外,双方在采购、生产、销售、研发、内控管理等多方面均可充分发挥协同作用,提升市场综合竞争力。   风险提示:产品价格波动的风险、原材料价格波动的风险、舟山新增产能投产进度低于预期的风险、舟山项目新增产能的市场消化风险、市场竞争加剧的风险。   投资建议:华康股份作为国内功能糖醇的领先企业,通过舟山新产能来横纵向布局丰富产品结构、完善产业链发展;此外将以收并购方式整合木糖及木糖醇产能,持续巩固公司行业龙头地位,预计未来5年将处于持续成长期。我们谨慎上调公司2025-2027年盈利预测,预计公司未来三年营业收入分别为36.72/43.56/50.09亿元(前值为36.68/44.07亿元,与上次预测+0.11%/-1.15%);归母净利润分别为4.00/5.04/5.92亿元(前值为3.96/4.94亿元,与上次预测+1.01%/+2.02%);EPS分别为1.31/1.65/1.94元,当前股价对应PE为11.6/9.2/7.8X,维持“优于大市”评级。
      国信证券股份有限公司
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      2025-02-28
    • 公司信息更新报告:2024年业绩复苏超预期,客户订单需求快速回升

      公司信息更新报告:2024年业绩复苏超预期,客户订单需求快速回升

      个股研报
        海泰新光(688677)   2024业绩复苏超预期,Q4海外库存出清,订单逐步恢复,维持“买入”评级公司2024实现收入4.41亿元(yoy-6.35%),归母净利润为1.35亿元(yoy-7.43%),其中2024Q4公司实现收入1.22亿元(yoy+29.34%),归母净利润为0.37亿元(yoy+36.22%),主要系美国客户库存降到低位,发货相比2023年同期大幅增长。考虑到业绩受客户订单周期性影响较大,我们下调2024-2026年的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润为1.35/1.80/2.31亿(原值为2.00/2.60/3.39亿元),对应EPS分别为1.11/1.49/1.92元/股,PE为35.0/26.0/20.2倍,随着客户订单逐步恢复,新一代内窥镜系统销售持续增长,作为内窥镜核心部件的唯一供应商,公司海外业务收入有望进一步增长,维持“买入”评级。   2024年国内整机业务推进良好,围绕重点科室形成系统解决方案   自2024年春节开始国内整机推广,截至2024Q3已销售150套(临床使用)。围绕妇科和头颈外科等重点科室,搭建了30余人的营销推广团队。并在重点省份建立了销售经理和经销商,经销商体系现已基本建设完备。多家经销商已在2024年11月底集中签订经销协议,经销网络覆盖全国大部分省市。积极开展品牌建设和学术推广,形成品牌影响力,并且拓展气腹机、手术器械等内窥镜配套产品,在妇科、头颈外科形成完善的内窥镜+器械产品解决方案。   海外子公司陆续投产,关税风险降低,公司利润率有望长期保持高位   美国子公司内窥镜总装生产线已经通过美国客户的认证,2024年底开始批量生产和销售,4mm的宫腔镜截至2024Q3发货2000多支;2.9MM的膀胱镜和3MM超细腹腔镜已经通过测试,预计2025年上市。泰国子公司已经获得BOI证书和生产许可证,同时也完成了产线布局,产能规划是年产两万支,2024年底处于试生产和过程变更阶段。海外子公司陆续投产,形成了总部、美国、泰国之间的产业协同链条,有助于公司充分发挥在美国的市场优势,在逆全球化供应链重建过程中获得优势地位;随着海外子公司产能和管理水平的提升,关税对公司利润的影响会进一步降低,公司利润率有望长期保持在较高水平。   风险提示:海外大客户订单节奏波动风险;产品研发推进不及预期;市场推广不及预期。
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      2025-02-28
    • 公司信息更新报告:2024年收入利润稳健增长,PEEK渗透率持续提升

      公司信息更新报告:2024年收入利润稳健增长,PEEK渗透率持续提升

      个股研报
        康拓医疗(688314)   2024年收入利润稳健增长,PEEK渗透率持续提升,维持“买入”评级2024年实现收入3.22亿元(yoy+17.06%),其中PEEK材料神经外科产品实现收入2.06亿元(yoy+23.00%),归母净利润为0.89亿元(yoy+17.30%),其中2024Q4公司实现收入0.82亿元(yoy+19.59%),归母净利润为0.12亿元(yoy+6.21%),随着河南省际联盟神经外科集采在2024年的逐步落地执行,公司加速神经外科产品入院步伐及对下沉市场的覆盖,推进PEEK材料产品渗透率的提升,公司2024年净利润增幅与收入增幅基本持平。考虑到公司集采产品放量明显且成本控制较优,我们调整2024-2026年的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为0.89/1.15/1.50亿元(原值0.90/1.13/1.41亿元),EPS分别为1.09/1.42/1.85元,当前股价对应P/E分别为30.7/23.7/18.1倍,维持“买入”评级。   PEEK神外产品仍为增长主要驱动力,PEEK胸骨固定带营收维持高增长神经外科:公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求,形成了齐全的细分产品线,其中PEEK材料颅骨修补固定产品可为患者提供多样化解决方案。根据河南省际联盟神经外科集采数据统计,联盟内2022年PEEK材料颅骨修补产品的渗透率约为13.59%,PEEK材料链接片(含盖孔板)的渗透率约为22.26%,行业PEEK渗透率仍有较大提升空间。此外公司在颅骨修补领域实现完全无金属解决方案,聚醚醚酮颅骨固定系统已注册上市,该产品拥有更好的生物相容性和影像学兼容性,对术后需要影像学诊断的患者更友好;心胸外科:目前具有国内外双材料注册证,利于差异化产品矩阵布局,此业务未来具有较大的市场空间及增长潜力;口腔业务围绕“宜植”品牌已覆盖种植体、种植导板、钛网、GBR系列钉、齿科系列工具盒及相关手术辅助器械等,并通过参股投资助力公司围绕口腔问题形成全面解决方案,提高业务协同性。2024年底新一代高端骨结合种植体获批上市,在骨结合、自攻性、操作便携性等方面性能显著提升。   神经外科产品研发+注册持续发力,国内外业务横向扩展节奏加快   海外积极完成美国市场PEEK骨板本土化生产,以提高市场响应速度和运营效率,国内3D打印PEEK颅骨系统已拿证,并加速推进境外生物可吸收产品、无线颅内压监护仪在国内的引进注册;皮肤填充业务:“交联透明质酸钠凝胶”项目已进入术后随访阶段,且目前临床效果良好;“含微球的交联透明质酸钠凝胶”项目产品已完成注册送检的工作;颌面修复:围绕PEEK材料颌面部植入核心产品,通过收购光韵达医疗丰富公司在颌面修复设计领域的专业能力,有望提升市场份额及品牌影响力,并为扩大颌面修补业务规模提供支撑。   风险提示:产品推广不及预期;集采政策推进不及预期。
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      2025-02-28
    • 公司信息更新报告:2024业绩超预期,海外高增持续+国内边际改善

      公司信息更新报告:2024业绩超预期,海外高增持续+国内边际改善

      个股研报
        安杰思(688581)   2024业绩超预期,国内需求边际改善,海外持续拓围,维持“买入”评级2025年2月26日,公司2024年业绩快报披露,公司实现营收6.36亿元(yoy+25.01%);归母净利润2.94亿元(yoy+35.48%);扣非归母净利润2.74亿元(yoy+29.05%)。单看Q4,公司实现营收2.09亿元(yoy+28.17%);归母净利润0.97亿元(yoy+30.79%);扣非归母净利润0.82亿元(yoy+14.43%);考虑到国内单双极混合设备+软镜设备即将上市,2026年集采市场重新获取,国内整体边际改善,海外高增速持续且关税影响有限,我们再次上调2024-2026年的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润为2.94/3.53/4.24亿元(原值为2.71/3.38/4.23亿元),对应EPS分别为3.64/4.35/5.24元/股,当前股价对应P/E分别为19.5/16.3/13.5倍,维持“买入”评级。   海外客户资源较稳定,新客户增长速度快,自有品牌销售不断提升   公司海外销售以贴牌为主,大客户资源稳定,相关产品销往美国、英国、德意、日韩、澳大利亚等多个国家和地区。2024H1公司海外营收1.38亿元(yoy+35.28%),占比52%,公司通过积极的市场行为不断开拓新市场和新客户,2024H1海外新客户数量增加14个。自有品牌产品作为公司海外核心发力点,已初见成效,2024年上半年自有品牌销售占比近30%。   国内持续提高三甲等高等级医院覆盖面,国内医院渗透率提升逻辑仍较强国内市场方面,近年来国产品牌对进口品牌的替代取得了积极效果,打破了早期由国际品牌垄断的局面。公司是国产内镜微创诊疗器械的头部企业之一,营销网络已基本覆盖全国的重点城市,主导产品在全国千余家医院得到应用。公司临床客户级别持续提升,截至2023年12月30日,实现终端医院覆盖2300家,三甲医院占比达到44%。2024H1国内实现销售收入1.25亿元(yoy+21.98%),占比48%,新增临床客户198家,其中三级医院57家。   风险提示:新产品推广不及预期,贸易摩擦及汇率波动,带量采购风险。
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      2025-02-28
    • 锦波生物(832982):2024业绩快报点评:24Q4业绩持续增长,医疗器械海外破局,全球商业化潜力释放

      锦波生物(832982):2024业绩快报点评:24Q4业绩持续增长,医疗器械海外破局,全球商业化潜力释放

      中心思想 业绩强劲增长与全球化布局 锦波生物在2024年展现出卓越的业绩增长势头,营业收入和归母净利润均实现高速增长,尤其第四季度表现突出。公司通过持续的产品创新和矩阵扩容,成功推出多款抗衰品牌,精准定位市场需求。 产品创新驱动与市场拓展 公司在医疗器械领域取得海外突破,重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械获得越南注册证,为全球商业化奠定基础。同时,公司积极加大销售推广力度,通过B端和C端多渠道策略,有效提升了市场覆盖和品牌知名度。分析师看好胶原蛋白赛道的景气延续及公司核心产品红利释放,上调盈利预测并维持“买入”评级。 主要内容 2024年度业绩表现亮眼 根据2024年度业绩快报,锦波生物预计2024年实现营业收入14.5亿元,同比增长85.4%。 归母净利润预计达7.3亿元,同比增长144.7%。 2024年第四季度业绩持续高增,单季度营业收入4.6亿元,同比增长74.52%;归母净利润2.13亿元,同比增长97.22%。 产品矩阵持续扩容与创新 2024年8月,公司旗下专业线抗老品牌“重源”推出胶原紧致抗皱眼霜。 2024年11月,ProtYouth品牌推出全新“All IN玻玻管”产品,融合四重胶原与双肽。 2024年12月,锦波旗下敏感肌抗衰品牌“锦渼”问世,该套组特别添加了锦波自主研发的重组人源化I型、III型、XVII型胶原蛋白,旨在抢占肌肤结构性市场。新型产品的推出有望持续赋能公司业绩增长。 医疗器械海外市场实现突破 2024年11月7日,公司自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械成功获得越南D类医疗器械注册证,该证书效力等同于国内的械三证书。 此注册证的获得使得公司该类医疗器械成功进入越南市场,并为公司在全球其他市场的扩展奠定了坚实基础。 销售推广策略深化与市场覆盖扩大 B端客户拓展: 公司积极参与各类产品博览会和行业论坛,包括2024年9月的“东博会”、11月的进博会和全国药品交流会,以及12月的“2024企业家博鳌论坛”等。截至2024年上半年,公司已覆盖约3,000家终端医疗机构,持续深耕集团大客户。 C端客群曝光: 公司加强媒体曝光,扩大产品知名度。2024年9月,值“薇旖美”上市三周年之际,“元计划2.0”抢滩登陆全国22个城市,联合分众传媒电梯媒介,点亮全国著名城市地标,有效提升了品牌影响力。 盈利预测与投资建议 分析师看好胶原蛋白赛道的景气延续,以及公司核心产品的红利释放和在产品、研发、销售等方面的持续突破潜力。 考虑到“薇旖美”超预期放量以及产品矩阵的不断丰富,分析师上调了公司2024-2026年的归母净利润预测至7.33亿元、10.82亿元和13.71亿元(前值分别为7.1亿元、10.1亿元和13亿元)。 对应预测PE分别为27倍、18倍和14倍,维持“买入”评级。 风险提示包括市场竞争加剧、消费下行以及拿证不及预期等。 总结 锦波生物在2024年取得了显著的业绩增长,营业收入和归母净利润均实现高速增长,尤其第四季度表现强劲。公司通过持续扩容产品矩阵,推出多款创新抗衰品牌,并成功实现医疗器械在海外市场的突破,获得越南注册证,为全球商业化奠定了基础。同时,公司积极深化B端和C端销售推广策略,有效扩大了市场覆盖和品牌影响力。分析师对公司未来发展持乐观态度,认为其在胶原蛋白领域的领先地位和持续创新能力将驱动业绩持续高增长,维持“买入”评级。
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      2025-02-28
    • 诺泰生物(688076):收入持续快速增长,规模效应逐步显现

      诺泰生物(688076):收入持续快速增长,规模效应逐步显现

      中心思想 业绩强劲增长与规模效应凸显 诺泰生物在2024年实现了显著的业绩增长,营业收入和归母净利润均大幅提升,尤其归母净利润增速高达145.94%,远超营收增速,表明公司盈利能力显著增强,规模效应逐步显现。这种增长主要得益于其自主选择产品中多肽重磅商业化品种的持续放量以及全球多肽产业链需求的持续提升。 双轮驱动战略奠定长期发展基石 公司通过“自主产品+C(D)MO”的双轮驱动战略,构建了多元化的增长引擎。自主产品业务在全球范围内积极拓展市场,与多家头部药企达成战略合作,并持续扩充多肽和寡核苷酸产能,为未来增长提供坚实基础。同时,CDMO业务凭借技术平台优势,获得大额长期供货合同,预计将稳步恢复并加速交付,共同支撑公司长期发展。 主要内容 2024年业绩表现与增长动因分析 事件与业绩快报: 诺泰生物发布2024年业绩快报,显示公司全年实现营业收入16.25亿元,同比增长57.19%;归属于母公司所有者的净利润为4.01亿元,同比增长145.94%;扣除非经常性损益后的归母净利润为4.07亿元,同比增长141.98%。 收入持续快速增长,规模效应逐步显现: 从季度表现看,2024年第四季度公司实现营业收入约3.72亿元,同比增长14.90%;归母净利润约5047万元,同比下降29.13%;扣非净利润约5209万元,同比下降34.68%。 2024年全年利润增长快于收入增长,主要源于:①自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期,呈持续放量趋势;②全球多肽产业链需求持续提升,公司多肽原料药销售同比有较大增长;③随着公司营业收入规模扩大,规模效应进一步提升,有效摊薄了固定成本。 核心业务发展策略与未来增长潜力 多肽、特色原料药为主的自主选择产品持续高速增长: 需求方面: 公司在全球市场积极布局,与欧洲多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;在北美市场达成利拉鲁肽制剂及原料药合作,并开拓首个动物创新药多肽CDMO项目;在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议,达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作,并签订推进多个寡核苷酸CDMO服务;在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。 供给方面: 公司持续扩充产能以满足市场需求。第四代规模化吨级601多肽车间已建成投产,可实现单品年产5吨以上;新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,届时将再释放多肽产能5吨/年;同时,公司前瞻性布局寡核苷酸产能,705车间已完成封顶。预计随着合作协议的不断推进和新产能的持续爬坡,公司自主产品业务有望持续维持高增长态势。 小分子C(D)MO呈稳步恢复态势: 凭借两大技术平台优势,公司与吉利德、英赛特、硕腾、Mirati等知名药企建立了长期合作关系。 公司与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同已于2024年二季度开始交付,预计2024年下半年起将极大加快交付节奏,C(D)MO业务有望逐步恢复。 盈利预测及估值: 考虑到公司部分制剂产品受流感季节波动影响,分析师调整了公司2024-2026年营业收入预测分别为16.25亿元、23.53亿元、35.73亿元,增速分别为57.19%、44.83%、51.86%。 考虑2024年公司可转债、股权激励等费用摊销较大,费用率有望逐步回升,调整2024-2026年归母净利润预测分别为4.01亿元、5.65亿元、8.02亿元,增速分别为145.94%、41.06%、41.96%。 公司自主选择产品管线丰富,C(D)MO技术平台优势显著,有望通过“自主产品+C(D)MO”双轮驱动带来长期成长性,分析师维持“买入”评级。 风险提示: 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 产能提升不及预期风险。 核心技术人员流失风险。 毛利率下降的风险。 汇率波动风险。 原材料供应及其价格上涨的风险。 环保和安全生产风险。 总结 诺泰生物在2024年展现出强劲的业绩增长势头,营业收入和归母净利润均实现大幅提升,尤其归母净利润增速高达145.94%,凸显了公司在多肽和特色原料药领域的市场竞争力和规模效应的逐步显现。公司通过在全球范围内拓展多肽及相关产品的市场需求,并积极扩充产能,为自主产品业务的持续高速增长奠定了基础。同时,CDMO业务凭借其技术平台优势,获得了大额长期供货合同,预计将实现稳步恢复并加速交付。分析师认为,诺泰生物凭借“自主产品+C(D)MO”的双轮驱动战略,具备显著的长期成长潜力,因此维持“买入”评级。然而,投资者仍需关注产能提升、核心技术人员流失、毛利率波动以及外部环境变化等潜在风险。
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      2025-02-28
    • 瑞普生物(300119):畜禽板块稳步发展,宠物布局助力增长

      瑞普生物(300119):畜禽板块稳步发展,宠物布局助力增长

      中心思想 动物保健领域深耕与多元化增长 瑞普生物作为国内动物保健品行业的领军企业,自1998年成立以来,通过内生增长与外延并购并举的策略,实现了营收的稳步增长。公司产品线覆盖生物制品、药物原料、药物制剂及饲料添加剂四大领域,形成了多元化的产品矩阵。数据显示,2013年至2023年,公司营收从7.6亿元增长至22.5亿元,复合年增长率(CAGR)达11.5%。2024年前三季度,公司营收达到17.5亿元,同比增长10.1%,并通过收购口蹄疫疫苗业务进一步扩大了市场份额。尽管上半年受养殖成本管控影响,归母净利润同比下降10.6%,但随着下游养殖行业景气度回暖,业绩有望逐步修复。 市场战略布局与未来增长引擎 瑞普生物前瞻性地把握行业发展趋势,在传统畜禽板块保持领先地位的同时,积极布局高增长的宠物医疗市场。在禽用产品方面,公司多个核心疫苗产品批签发次数位居行业首位,地位稳固。畜用产品通过多年布局和战略收购(如口蹄疫疫苗业务),竞争力显著提升,进入高速增长期。更值得关注的是,公司在宠物板块的研发和渠道优势日益凸显,成功实现国产猫三联疫苗的首次上市销售,打破了国外长达近20年的垄断,并计划通过收购瑞派宠物医院和中瑞供应链部分股权,深度整合产业链,构建宠物医疗生态格局。这些战略举措共同构成了公司未来业绩持续增长的双轮驱动,有望在兽药行业景气修复和宠物医疗快速发展的背景下,实现业绩的持续增长。 主要内容 动保市场格局与瑞普生物的战略演进 公司概况与财务表现 瑞普生物作为国内动物保健品行业的佼佼者,其发展历程充满了战略性并购与创新。公司自1998年创立以来,通过收购保定兽药疫苗厂(2001年)、湖北龙翔药业(2008年)、华南农业大学校办企业(2015年)等,逐步构建了涵盖生物制品、药物原料、药物制剂和饲料添加剂的全面产品体系。2024年,公司进一步收购保定市收骏科技,间接持股必威安泰,布局口蹄疫疫苗产品,并拟增持瑞派宠物医院和中瑞供应链股权,以完善宠物板块布局。截至2024年上半年,公司拥有109项新兽药注册证书、超过500个产品批号、12个规模化生产基地和99条生产线,显示出强大的生产和研发实力。从产品结构看,禽用生物制品、原料药及制剂是主要营收来源,其中禽用疫苗毛利率稳定在64%左右。 在股权结构方面,董事长李守军持有公司35.95%的股权,为实际控制人,股权结构相对集中且稳定。公司通过2011年、2019年和2022年三次股权激励计划,有效绑定了核心管理层和技术人员,激发了团队积极性。财务数据显示,公司营收整体保持增长趋势,2013-2023年复合增速达11.5%。2024年前三季度,公司实现营收17.5亿元,同比增长10.1%,但受下游养殖成本管控影响,归母净利润同比下降10.6%至2.5亿元。然而,随着下游养殖行业景气度回暖,公司业绩有望逐步恢复。公司销售毛利率近年来基本维持在50%左右,期间费用率波动下行,研发费用持续增长,2024年前三季度研发费用达1.35亿元,占营收比例7.73%,体现了公司对产品迭代升级和多元化产品矩阵建设的持续投入。与可比公司相比,瑞普生物在2024年前三季度营收增速最高,归母净利润跌幅最小,显示出较强的经营韧性。 兽药行业趋势与宠物医疗机遇 我国兽药行业兼具成长性和周期性。2013年至2023年,国内兽药市场销售额从412亿元增长至697亿元,复合年增长率(CAGR)为5.4%。行业销售额受养殖周期影响显著,例如2020年和2021年畜禽价格高位带动行业景气度显著改善,销售额分别同比上涨23.2%和10.5%。2023年新兽药注册数量达到76个,显示行业持续的研发创新活力。兽药产品结构中,兽用化药制剂占比42.9%,兽用生物制剂占比23.4%,原料药占比25.3%,中药制剂占比8.4%。在生物制品中,猪用和禽用产品分别占比44.0%和39.3%。 兽药行业集中度仍有提升空间。2023年,兽用生物制品、化药制剂和原料药的销售额CR10(前十大企业市场份额)分别为45.2%、29.1%和52.2%。大型企业的毛利率水平显著高于中小型企业,例如2023年化药大型企业毛利率为24.2%,生药大型企业毛利率为61.6%。新版GMP政策的推行加速了落后中小型企业的淘汰,行业集中度有望进一步提升。此外,养殖行业规模化趋势明确,规模养殖户对动物防疫更为重视,其生猪头均医疗防疫费(29.88元/头)显著高于散养户(22.43元/头),这将促进优质兽药产品的渗透率提升。政采苗向市场苗的转变(预计2025年全面取消)也将推动产品品质和销售单价的提升,进一步扩容行业规模。 从行业周期性来看,下游畜禽养殖周期持续景气有利于动保需求修复。2024年5月起,生猪价格触底反弹并较快上行,进入周期上行阶段,预计2025年养殖企业有望持续盈利,从而带动猪用生物制品需求量的持续恢复。 宠物医药行业正经历快速增长和国产替代加速。2019-2024年,城镇养宠(猫犬)只数复合增长率达4.6%,2024年已超过1.24亿只。宠物行业终端消费规模持续增长,2024年超过3000亿元,复合增长率约9.9%。宠物医药消费以诊疗(12.6%)和药品(9.7%)为主,其中宠物药品消费市场规模从2021年的224.1亿元增长至2024年的294.9亿元,CAGR为9.6%。长期以来,进口宠物药占据国内市场主导地位,例如猫三联疫苗一度被硕腾“妙三多”垄断。然而,近年来国产替代进程加速,2024年4月起国产猫三联疫苗市场份额逐渐上升,已有11家国内企业的猫三联疫苗通过农业农村部应急评价。国产驱虫药销量占比也呈上升趋势,海正动保、普莱柯、中牧股份、瑞普生物等国内企业均积极布局。 中国宠物医院数量快速增长,但竞争格局较为分散,连锁化率持续提升。截至2024年9月,全国备案有效的动物诊疗机构数量达22320家,同比增长10.51%。连锁宠物诊疗机构占比约21.1%,头部连锁如新瑞鹏和瑞派占据较大市场份额。行业整体盈利能力仍有较大提升空间,多数宠物诊疗机构月营业额低于10万元,利润率在0-10%之间。 畜禽与宠物业务双轮驱动增长 畜禽板块:稳固优势与战略扩张 在畜禽板块,瑞普生物凭借其子公司华南生物在禽用疫苗领域的深厚积累,地位稳固。公司产品布局多元,涵盖针剂、粉剂、口服液体制剂和疫苗(包括灭活疫苗和活疫苗),并在多联多价苗领域具备领先优势。2024年,公司在鸡新城疫活疫苗、鸡传染性支气管炎活疫苗、新支二联苗以及新法流三联苗的批签发次数均位列第一,显示出其在禽苗市场的显著优势。2024年上半年,禽用生物制品实现销售收入4.90亿元,同比增长14.88%,毛利率保持稳定。在高致病性禽流感疫苗领域,华南生物的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活苗市占率达13.1%,仅次于青岛易邦。公司拳头产品不断更新毒株,研发项目储备已布局至2028年,确保了在禽用产品领域的持续领先。 在畜用产品方面,公司经过多年布局,在猪、牛、羊等畜用疫苗、药品及饲料添加剂方面形成了丰富的产品群组。猪蓝耳疫苗、乙脑疫苗、奶牛乳房注入剂等产品竞争力位居行业前列。公司与多个家畜大型养殖集团建立了战略合作关系,并积极拓展奶牛市场。2024年,公司成功收购保定收骏100%股权,间接持有必威安泰55.20%股权,将业务版图延伸至市场需求最大的口蹄疫疫苗领域。必威安泰作为国内8家口蹄疫疫苗生产企业之一,拥有5个口蹄疫疫苗生产文号,2023年营收达2.25亿元。尽管畜用疫苗收入受养殖周期波动影响,但随着畜用疫苗产品陆续上市和大客户战略的实施,该板块收入有望实现快速增长。 原料药及制剂板块,公司通过收购湖北龙翔药业布局上下游产业,成功产出替米考星肠溶颗粒、环孢素内服溶液等创新药物制剂。然而,近两年受下游养殖业景气度低迷和价格竞争加剧影响,龙翔药业营收波动下滑并亏损。预计随着下游市场复苏,兽药原料市场有望温和复苏。在销售模式上,公司直销模式占比不断提升,前五大客户合计销售金额占比从2020年的4.7%提升至2023年的18.3%,深度绑定大型养殖集团。同时,公司积极开拓经销商渠道,并受益于2025年政府招标采购强免疫苗的逐步取消,有望在市场化竞争中提升市场份额。 宠物板块:研发创新与渠道整合 瑞普生物将宠物业务作为重点战略发展板块,设立控股子公司蓝瑞生物独立运营,并与瑞派宠物医院、中瑞供应链进行深度协同。公司在宠物板块布局多年,产品涵盖预防、诊断到治疗的9大领域,共计20余款产品。公司采用“自主研发+联合创新”的开放研发模式,与绿竹生物、申基生物等科研机构合作,共同开发宠物单抗药物、基因工程疫苗和mRNA疫苗,持续提升在宠物医疗前沿技术领域的研发实力。 在产品创新方面,瑞普生物取得了突破性进展。公司自主研发的“瑞喵舒”猫三联疫苗于2024年1月取得临时生产文号并上市销售,上半年发货100万头份,成为公司宠物产品的又一个千万元级爆品,成功打破了国外产品长达近20年的市场垄断。该疫苗优选国内流行毒株,更适合中国猫咪。在驱虫药领域,公司已上市外驱产品菲比欣(犬用)和内外同驱的莫普欣(犬猫通用)。2024年初,公司自主开发的三方驱虫新药复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂(超比欣)获得二类新兽药证书,计划于2025年一季度上市,有望为公司带来新的业绩增长点。 为强化渠道端布局,瑞普生物近期进行了频繁的战略并购。2024年,公司拟收购中瑞华普合计15%股权(核心资产为瑞派宠物医院17.52%股权),并拟收购中瑞供应链56.31%股权。瑞派宠物医院成立于2012年,是国内大型宠物连锁医院机构,拥有超过600家医院,已连续五年实现盈利,2024年前三季度营收17.12亿元,净利润0.7亿元。瑞派采用“收并购+自建”模式扩张,并对合伙人进行多方面赋能。中瑞供应链平台覆盖全国7000家宠物医院和3400家宠物店,提供宠物医疗药品、疫苗、器械、食品等产品的代理及统一采购供应。通过这些收购,瑞普生物将深化与宠物医院等终端业态的深度融合,优化拓宽宠物产品推广渠道,加速推进公司宠物药苗对B端与C端客户的触达,构建完整的宠物医疗生态格局。 总结 瑞普生物作为深耕动物保健领域二十余载的领军企业,凭借其在畜禽板块的稳固地位和持续创新,以及在宠物板块的前瞻性布局和战略整合,展现出强劲的增长潜力。公司在禽用疫苗市场占据领先地位,畜用产品线通过内生发展和外延并购(如口蹄疫疫苗业务)不断完善。尤其在宠物医疗这一高增长赛道,瑞普生物通过自主研发(如国产猫三联疫苗打破垄断)和渠道拓展(拟收购瑞派宠物医院和中瑞供应链股权),正加速构建其宠物医疗生态圈,有望实现国产替代并抢占市场份额。 尽管短期内可能面临动物疫情、市场竞争和养殖周期波动等风险,但随着下游养殖行业景气度回暖以及宠物医疗市场的持续爆发式增长,瑞普生物的多元化产品组合、强大的研发实力和日益完善的渠道网络将为其业绩提供坚实支撑。预计公司未来几年营收和归母净利润将持续增长,其在动物保健全产业链的战略布局和执行力,使其成为值得关注的投资标的。
      财通证券
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      2025-02-28
    • 投资企业获批国内首张羟基磷酸钙微球医美三类证,“双美融合”战略持续深化

      投资企业获批国内首张羟基磷酸钙微球医美三类证,“双美融合”战略持续深化

      个股研报
        丸美生物(603983)   投资要点:   事件:2月19日,据丸美生物投资者关系微信公众号获悉,丸美生物投资的上海摩漾生物科技有限公司,其自主研发的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂(商品名:Aphranel®优法兰)正式获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20253130390),为国内首张适用于面部软组织注射填充的羟基磷酸钙微球合规证书。   作为新一代再生医美材料,羟基磷灰石市场潜力巨大。羟基磷灰石植入剂是一种生物可降解材料,可以通过增加皮肤体积,有效改善面部皮肤及皮下组织中度至重度皱纹,同时在手部年轻化等适应症中也展现出显著效果。作为一款成熟的医美产品,羟基磷灰石植入剂已在海外市场成功应用多年,其显著的临床效果和安全性得到了广泛验证,深受消费者认可。据摩漾生物官方微信公众号援引ASPS数据显示,2022年美国地区羟基磷灰石疗程数合计达35万次,同比增长21%,展现出强劲的市场需求。此外,从长期增长趋势来看,2017-2022年间,该产品在美国地区的疗程数年复合增长率为16%,高于同期肉毒素的13%和玻尿酸的6%,反映出羟基磷灰石在医美填充剂市场中保持着领先的增长态势。   丸美生物前瞻性布局医美赛道,持续推进“双美”战略,成长空间不断打开。目前,丸美生物通过旗下基金青岛茂达持股摩漾生物9.62%,与公司“双美融合”战略高度协同。此外,公司还先后投资了圣至润合(再生生物材料研发应用公司)、美央(美容器械公司)、JOVS(高端美容仪品牌)、谷雨(护肤品新锐品牌)、参半(口腔护理品牌)、可啦啦(美瞳品牌)等,持续布局美与健康领域,成长边界不断拓展。   投资建议:近年来,随着公司渠道业务调整逐步完毕以及品牌力持续提升,公司整体业绩已呈现稳步回升态势。具体来看,主品牌丸美凭借“眼部护理专家+抗衰老大师”的差异化定位,已在消费者心中建立牢固的品牌认知。通过持续推进大单品战略,加快产品迭代升级,丸美品牌有望保持稳健增长。与此同时,公司积极拓展彩妆领域,着力打造新锐彩妆品牌“恋火”,聚焦底妆细分赛道,成功构建出第二增长引擎,为业绩增长注入新的动力。此外,公司前瞻性布局医美赛道,持续推进“双美”战略,不断拓宽业务边界,为公司长期发展打开新的增长空间。综上,我们持续看好公司未来发展。我们预计公司2024-2026年营收分别为28.92、35.90、42.58亿元,同比分别增长29.94%、24.15%、18.60%;归母净利润分别为3.65、4.56、5.33亿元,同比分别增长40.54%、25.21%、16.75%,对应EPS分别为0.91、1.14、1.33元,当前股价对应PE分别为33.54、26.78、22.94倍,维持“增持”评级。   风险提示:市场竞争日益加剧风险;公司战略执行不达预期风险;人才流失风险等。
      财信证券股份有限公司
      4页
      2025-02-27
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