2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 创新药龙头新药加速商业化,代谢、自免管线进入收获期

      创新药龙头新药加速商业化,代谢、自免管线进入收获期

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件描述   2024年10月25日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度公司营收201.9亿元(+18.7%),归母净利润46.2亿元(+33.0%)。第三季度公司营收65.9亿元(+12.7%),归母净利润11.9亿(+1.9%)。   2024年9月9日,公司发布员工持股计划。根据100%解锁的业绩目标,2024年、2025年、2026年公司创新药收入为130亿元、165亿元、208亿元,同比23%、27%、26%;新分子实体IND获批数量分别为12个、13个、14个;创新药NDA申请数量(包含新适应症)分别为6个、5个、4个。   事件点评   销售人员精简,研发加大投入。前三季度销售费用61.1亿元,销售费用率30.3%(-1.5pct),系公司精简销售人员所致。前三季度公司研发费用45.5亿元,研发费用率22.5%(+0.6pct),系多款管线处在临床后期,公司加大研发投入所致。   上市新药进入医保,创新药业务快速增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等10多款创新药已进医保,进院数量持续增加。2024年H1,公司创新药收入66.1亿元(+33%),预计三季度创新药仍维持快速增长。阿得贝利单抗显著提高患者OS,海曲泊帕快速升板安全高效,两款新药快速商业化。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的BLA获得FDA受理,有望美国上市。   小分子、ADC、双抗肿瘤新药陆续进入后期或上市申请阶段,EZH2抑制剂SHR2554片在PTCL上市申请受理,SHR-A1811已申报HER2阳性NSCLC的上市申请受理,TROP2、CLAUDIN18.2ADC进入临床3期。PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701的G/GEJC适应症上市申请受理,推进多项3期,新一代TIGIT多抗已开展临床,有10多个双/多特异性抗体在研。   降糖新药布局丰富,GLP-1组合授权出海。降糖领域公司持续推进恒格列净、瑞格列汀商业化,推出和二甲双胍多种联用方案,其复方制剂HR20031已在NDA。公司将GLP-1类组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的权利许可给美国Hercules公司。首付款和近期里程碑、销售里程碑分别为1.1亿美元、不超过57.25亿美元,展现出良好的市场潜力。   IL-17A单抗已上市,JAK1、IL-5、URAT1新药将陆续上市。公司自免领域在研新药有望陆续上市,IL-17A夫那奇珠单抗银屑病适应症首先上市,成人活动性强直性脊柱炎上市申报。JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎适应症、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、重度斑秃已在NDA,IL-5单抗SHR-1703、URAT1抑制剂SHR4640、SHR-1819IL-4Rα单抗已入3期临床。   投资建议   公司已有17款创新药上市,近10款新药NDA受理,根据员工持股方案,2024-2026年新增15款新药NDA申请,密集上市的新药提供增长动力。预计公司2024-2026年营收269.4亿元、312.3亿元、360.7亿元,同比18.0%/15.9%/15.5%;归母净利润为60.8亿元、70.4亿元、80.1亿元,同比41.3%/15.7%/13.9%;PE分别为50.1\43.2\38.0,首次覆盖,给予“买入-A”评级。   风险提示   研发及员工持股计划业绩不及风险:近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台,国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移,也因此会承担更高的研发风险,存在新   药研发的上市申请及进入临床阶段新药不及预期风险,从而无法达到员工持股计划发布的研究进展带来的业绩风险。
      山西证券股份有限公司
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      2024-11-19
    • 蓝帆医疗:龙头再突破,联手万华化学推出新型手套,重新瓜分市场

      蓝帆医疗:龙头再突破,联手万华化学推出新型手套,重新瓜分市场

      个股研报
        蓝帆医疗(002382)   事件:10月15日,蓝帆医疗与万华化学签署战略合作协议,并举行联合创新实验室揭牌仪式。基于此前双方联合研发聚氨酯手套新产品基础上(于今年8月份成功推出,性能极为优异,已经得到了国内外市场的认可),此次战略合作重点围绕一次性聚氨酯手套、医用导管、PEBA、PC等医疗器械领域深化合作。   点评:   强强联手,多方面进行协调合作。蓝帆医疗是全球一次性手套龙头企业,万华化学是全球最具竞争力的聚氨酯供应商,双方在研发创新、生产制造、产业链协同、销售渠道等多方面进行协调合作,实现共赢。   新产品性能优势显著,更加契合高端制造业和医疗领域,未来市场空间广阔。一次性聚氨酯手套在安全、高弹性、亲肤、透气等方面优势明显,整体性能要优于一次性丁腈手套,而且长时间穿戴不伤皮肤,更加适合医院等长时间使用领域,对丁腈手套替代作用明显,未来市场前景广阔。   企业正处于业绩转折点,一次性聚氨酯手套有望成为新的业绩增长点。2024年公司业绩开始向好,据公司中报显示,健康防护业务营收同比增长41.74%,顺利实现毛利率提升。依靠公司全球化销售网络,助力一次性聚氨酯手套快速放量,一次性聚氨酯手套有望成为新的业绩增长点。   风险点:新产品不及预期风险、国际环境变动的风险。
      亿渡数据
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      2024-11-19
    • 微芯生物(688321):厚积薄发,收入增长在前方

      微芯生物(688321):厚积薄发,收入增长在前方

    • 联影医疗(688271):交流反馈

      联影医疗(688271):交流反馈

      高华证券
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      2024-11-19
    • 季报点评:业绩改善,在手订单快速增长

      季报点评:业绩改善,在手订单快速增长

      个股研报
        药明康德(603259)   投资要点:   公司成立于2000年12月,主要为全球制药、生命科学和医疗器械公司提供新药研发和生产服务,是为数不多的“一体化、端到端”的研发服务平台。公司的主营业务可分为五大板块,分别为化学业务(Wuxi Chemistry)、测试业务(Wuxi Testing)、生物学业务(WuxiBiology)、高端治疗CTDMO业务(Wuxi ATU)以及国内新药研发服务部(Wuxi DDSU,该板块目前营收占比较低)。服务范围涵盖从概念生产到商业化生产的整个流程,服务区域包括中国、美国、欧洲及全球其他区域。   2024年前三季度,公司实现营业收入277.02亿元,同比下滑6.23%;归母净利润65.33亿元,同比下滑19.11%。经调Non-IFRS归母净利润73.46亿元,较上年同期下滑10.05%。其中,第三季度,实现营业收入104.61亿元,同比下滑1.96%,环比增长12.98%;剔除新冠商业化项目,收入同比增长14.6%;归母净利润22.93亿元,同比下滑17.02%,环比下滑0.22%。经调Non-IFRS归母净利润29.73亿元,同比下降3.19%,环比增长20.9%。   从盈利能力看,2024年前三季度,公司综合毛利率为40.65%,较上年同期略下降了0.65个百分点;销售净利率为23.83%,较上年同期下降了3.75个百分点。从期间费用率看,前三季度,销售费用率为1.97%,较上年同期增加了0.21个百分点;管理费用率为6.75%,较上年同期增加了0.05个百分点;财务费用率为-0.22%,上年同期为-2.21%;研发费用率为3.44%,较上年同期下降了0.03个百分点。   客户数量持续增长,在手订单快速增长。2024年前三季度,公司新增超过800个客户,活跃客户超过6000个,截至9月底,公司在手订单金额为438.2亿,同比增长35.2%。全球前20大制药企业客户收入112.2亿,剔除新冠商业化项目,同比增长23.1%。   从区域市场分布看,美国地区的收入为176.2亿元,剔除新冠商业化项目,同比增长7.6%,营收占比为64%;欧洲地区的收入为35.3亿元,同比增长14.8%,营收占比为13%;中国区收入为51.6亿元,同比下滑3.9%,营收占比为19%;日本、韩国及其他地区的收入为14.0亿元,同比下滑16.5%,营收占比为5%。   从营收占比较高的前四大业务板块看,化学业务(WuXi Chemistry)是公司主要的收入和利润来源,2023年收入占当年总营收的72.31%,占2023年毛利的78.18%。该业务包括小分子药物发现、开发和生产等服务,涵盖药物化学、药物代谢、药物安全性评价等多   第1页/共5页   个方面。2024年前三季度,该业务板块实现营业收入200.9亿元,同比下滑5.4%,剔除新冠商业化项目同比增长10.4%。其中第三季度,实现营业收入78.8亿元,同比增长1.4%,剔除新冠商业化项目同比增长26.4%,收入重新回到快速增长态势。前三季度经调整non-IFRS毛利率45.5%,与上年同期基本相当。进一步细分,小分子药物发现业务(R)持续引流,D&M业务增长仍然强劲,新分子(TIDES)业务保持高速增长。2024年前三季度,公司TIDES业务实现营业收入35.5亿元,同比增长71.0%。截至9月底,TIDES在手订单同比增长196%,TIDES D&M服务客户数同比提升20%,服务分子数量同比提升22%。2024年1月,公司多肽固相合成反应釜总体积增加至32000L,并将于2024年底达到41000L;2025年产能将进一步增加。   测试业务(WuXi Testing)是公司的第二大业务,主要提供药物及医疗器械的临床前和临床试验阶段的测试服务。2023年收入占当年总营收的16.21%,毛利占比为14.72%。2024年前三季度,测试业务实现收入46.2亿元,较上年同期下滑了4.9%。前三季度经调整non-IFRS毛利率34.6%,较上年同期下降了4个百分点。其中,实验室分析及测试服务收入为32.6亿元,同比下降7.9%,第三季度收入环比增长5.5%。临床CRO&SMO业务收入13.6亿元,同比增长3.4%。其中,SMO收入同比增长16.0%,保持中国行业领先地位。   生物学业务(Wuxi Biology)前三季度实现收入18.3亿元,同比下滑3.6%。经调整的non-IFRS毛利率为38%,较上年同期下降4.8个百分点。其中,新分子种类相关业务收入较上年同期增长6%。研发生物学持续打造全面的综合筛选平台,相关收入同比增长20.2%,其中多肽发现业务同比增长200%+。作为下游业务的重要“流量入口”,持续为公司带来20%+的新客户。   前三季度,高端治疗CTDMO业务(Wuxi ATU)实现收入8.5亿元,较上年同期下降了17%,经调整的non-IFRS毛利率为-29.7%,上年同期为-6.1%。主要原因是1)商业化项目仍处于放量早期阶段;2)部分项目延迟或因客户原因取消;3)受美国拟议法案影响,新签订单不足。目前公司正在评估各种选项以保持业务的持续运营,避免对患者造成影响。   预计公司2024年、2025年、2026年每股收益分别为3.16元,3.49元和3.83元,对应11月15日收盘价52.87元,动态市盈率分别为16.74倍,15.17倍和13.80倍,给予公司“增持”的投资评级。   风险提示:海外监管政策变化风险,汇率风险,行业竞争加剧风险,订单不及预期风险等
      中原证券股份有限公司
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      2024-11-19
    • 2024Q3业绩短期继续承压,2025年有望改善

      2024Q3业绩短期继续承压,2025年有望改善

      个股研报
        春立医疗(688236)   主要观点:   事件:   公司发布2024年三季报。2024年前三季度,公司营业收入5.08亿元(yoy-35.84%),归母净利润0.61亿元(yoy-66.14%),扣非净利润0.44亿元(yoy-72.82%)。   其中,2024Q3,公司营业收入1.28亿元(yoy-49.03%),归母净利润-0.18亿元,扣非净利润-0.22亿元。   点评:   集采政策影响公司出厂价,24Q3毛利率下降   2024年第三季度,公司的关节(膝关节、髋关节)执行新一轮的集采价格,我们预计公司产品的出厂价有所下调,对渠道存货的补差价处理影响了公司的收入水平和毛利率水平。2024Q3公司销售毛利率约为62.70%,较前几个季度均有明显下降。公司毛利率水平一方面取决于产品结构的变化,一方面取决于公司降本增效的效果。公司通过集采产品可以扩大空白医院的覆盖,预计能够带动公司非集采产品快速入院,同时公司已逐步布局上游原材料,实现自给自足,通过降低原材料成本等方式来控制成本,毛利率预计未来不会再继续下降。   公司持续增强研发,拓展新领域和新产品   2024Q3公司研发费用0.32亿元,连续13个季度研发费用在3000万元以上,2024Q3的研发费用率高达24.98%(同比+9.00pct)。截至2024年第三季度,公司在国内持有174项产品的注册证或备案凭证,其中第三季度取得将近20项注册证或备案凭证,丰富了公司骨科、齿科等产品的多元化布局,为公司未来业绩增长提供了动力。   另外,公司积极拓展骨科前沿领域。2024年8月,工业和信息化部与国家药品监督管理局联合公布“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”名单,公司的骨科手术导航系统长江INS-1项目成功上榜。   投资建议   我们调整了业绩预测,预计2024-2026年公司收入分别为7.75亿元、10.19亿元和13.02亿元(前值为12.85亿元、15.77亿元和19.70亿元),收入增速分别为-35.9%、31.5%和27.8%,2024-2026年归母净利润分别实现1.17亿元、2.04亿元和2.74亿元(前值为2.62亿元、3.52亿元和4.51亿元),增速分别为-57.7%、73.9%和34.0%,2024-2026年EPS预计分别为0.31元、0.53元和0.71元,对应2024-2026年的PE分别为45x、26x和19x,维持“买入”评级。   风险提示
      华安证券股份有限公司
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      2024-11-19
    • 上海医药首次覆盖报告:工商业一体化龙头,创新改革焕发生机

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