2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18168)

    • 华东医药(000963):创新与全球化:双轮驱动高质量成长

      华东医药(000963):创新与全球化:双轮驱动高质量成长

    • 核药产品管线不断丰富,打开长期想象空间

      核药产品管线不断丰富,打开长期想象空间

      个股研报
        东诚药业(002675)   投资要点:   业绩短期承压。2024年前三季度,公司实现营业收入21.6亿元,同比下滑16.4%,实现归母净利润1.7亿元,同比下滑41.6%;2024Q3,实现营业收入7.4亿元,同比下滑7.3%,实现归母净利润0.55亿元,同比下滑45.7%。   短期肝素价格波动影响表观收入。2024年前三季度,分业务来看,1)原料药:实现收入9.60亿元,同比减少28.73%,主要因肝素钠销售价格下降所致;2)核药业务:FDG注射液实现收入3.12亿元,同比减少1.33%;锝标记药物实现收入8178.75万元,同比增长4.26%,同比增加主要因市场开拓、市场份额增加所致;3)制剂业务:那屈注射液实现收入1.10亿元,同比增加130.76%;4)云克注射液:实现收入1.85亿元,同比减少3.65%,同比减少主要受DRG、DIP政策影响,住院病人减少所致。   核药产品线不断丰富,静待市场潜力打开。核药方面,公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊。此外,公司近年来着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成,其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品,其中部分产品进行中美双报,截止24H1,烟台蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液正在进行III期临床试验,氟[18F]纤抑素注射液已完成I期临床试验,177Lu-LNC1004注射液正在中国和新加坡开展I期临床试验,177Lu-LNC1008注射液、177Lu-LNC1010注射、177Lu-LNC1011注射液已获得中国的临床试验通知书,68Ga-LNC1007注射液、18F-LNC1007注射液、177Lu-LNC1011注射液已获得FDA临床试验通知书。   盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.2/2.9/3.6亿元,同比增速分别为4.2%/31.6%/26.2%,当前股价对应的PE分别为51/39/31倍。我们选取海思科、千红制药和健友股份为可比公司,考虑到公司核药产品线不断丰富,未来具有想象空间,首次覆盖,给于“买入”评级。   风险提示:研发不及预期的风险;市场推广不及预期的风险;政策超预期的风险
      华源证券股份有限公司
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      2024-11-21
    • 荣昌生物(09995):厚积薄发的ADC与融合蛋白领域明星

      荣昌生物(09995):厚积薄发的ADC与融合蛋白领域明星

    • 24Q3业绩持续优化,三金品牌稳健发展

      24Q3业绩持续优化,三金品牌稳健发展

      个股研报
        桂林三金(002275)   主要观点:   事件   桂林三金发布2024年三季度业绩报告,公司实现营业收入15.75亿元,同比-3.49%;归母净利润3.84亿元,同比-3.28%;扣非归母净利润3.47亿元,同比-7.78%。   事件点评   24Q3业绩稳步提升,盈利能力逐步改善   单季度来看,24Q3收入为5.06亿元,同比15.71%;归母净利润为0.83亿元,同比377.72%;扣非归母净利润为0.73亿元,同比657.38%。   2024年前三季度,公司销售毛利率为74.84%,同比+1.27个百分点;销售费用率31.84%,同比+3.78个百分点;管理费用率6.95%,同比-2.39个百分点;财务费用率-0.30%,同比+0.06个百分点;研发费用率7.29%,同比+0.83个百分点;经营性现金流净额为2.34亿元,同比+1.46%。   公司药品批文丰富、行业领先地位凸显,生物制药发展稳健,研发投入持续加码   公司与下属子公司拥有217个药品批文,其中有47个独家特色产品,69个品规进入国家基本药物目录,119个品规进入国家医保目录,22个产品被认定为第一批广西民族药。   目前在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已处于行业领先地位。根据米内网数据,在2023年中国城市实体药店终端咽喉中成药产品TOP20中,桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片分别位于第3位、第4位和第14位。   生物制药稳步前行。宝船生物积极加强平台工艺开发,截至2023年,宝船在研项目共计18个,其中7项临床试验进行中,新药发现阶段项目5个,平台建设项目6个。白帆生物CDMO项目开展有序开发,布局单抗全产业链,2023年完成了7个项目交付、8个项目启动。公司保持了较高的研发投入,24年前三季度研发费用1.15亿元,同比增长9.04%,占营业收入比例为7.29%。   投资建议:维持“买入”评级   根据公司三季报披露业绩,我们下调了盈利预测,预计公司2024~2026年收入分别22.4/24.4/26.8亿元(前预测值为23.9/26.3/29.0亿元),分别同比增长3.3%/8.7%/10.0%,归母净利润分别为4.5/5.1/5.8亿元(前预测值为5.0/5.8/6.7亿元),分别同比增长6.5%/13.5%/13.0%,对应估值为20X/18X/16X。维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
      华安证券股份有限公司
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      2024-11-21
    • 发布拟回购股份公告,彰显长期发展信心

      发布拟回购股份公告,彰显长期发展信心

      个股研报
        长春高新(000661)   2024年11月20日,公司发布公告,拟使用自有资金及金融机构股票回购专项贷款资金,以集中竞价交易方式回购部分公司已在境内发行的人民币普通股(A股)股票,全部用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励或员工持股计划。   经营分析   回购股份用于激励计划,彰显长期发展信心。根据公司公告,本次拟回购资金总额不低于人民币3亿元(含)、不超过人民币5亿元(含),回购价格不超过人民币160.00元/股。按本次拟用于回购的资金总额上限人民币5亿元测算,预计回购股份数量约为312.50万股,约占公司总股本的比例为0.78%;按本次拟用于回购的资金总额下限人民币3亿元测算,预计回购股份数量约为187.50万股,约占公司总股本的比例为0.47%。本次回购反映了管理层对公司内在价值的肯定和对未来可持续发展的坚定信心,有利于保护全体股东特别是中小股东的利益、增强投资者信心;本次回购股份用于股权激励或员工持股计划,有利于进一步完善公司的长效激励机制,充分调动公司及子公司管理团队、核心骨干及优秀员工的积极性和创造性促进公司高质量可持续发展,为股东带来持续、稳定的回报。   研发进度持续推进,产品结构有望逐步优化。公司持续推进新产品研发进度,亮丙瑞林注射乳剂用于晚期前列腺癌方面已经完成III期临床研究末例入组、用于儿童中枢性性早熟III期临床研究已完成首例患者入组,金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌适应症III期临床试验患者入组,GS1-144片属于化药1类新药已分别在中国和澳大利亚启动了I期临床试验,GenSci098注射液属于治疗用生物制品1类新药已经完成中国IND递交。未来,公司将结合现有产品布局,积极拓展相关领域产品,持续改善盈利品种一品独大的现状,拓展公司未来第二增长曲线。   盈利预测、估值与评级   考虑到公司研发费用投放节奏、市场环境变化等原因,我们下调盈利预期,预计公司2024-2026年分别实现归母净利润38.5(-15%)、42.1(+9%)、45.2亿元(+7%),EPS分别为9.57、10.48、11.23元,对应当前P/E分别为12、11、10倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;产品销售不及预期;研发进展不达预期等。
      国金证券股份有限公司
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      2024-11-21
    • 事件点评:减重达标率优于替尔泊肽,高剂量减重效果未来可期

      事件点评:减重达标率优于替尔泊肽,高剂量减重效果未来可期

      个股研报
        众生药业(002317)   事件。2024年11月20日,公司发布关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液减重Ⅱ期临床试验获得子研究顶线分析数据结果的公告。   RAY1225具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,中高剂量组数据值得期待。RAY1225注射液用于肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项Ⅱ期临床研究仍在进行中。用于肥胖/超重患者的Ⅱ期临床试验(REBUILDING-1)于近日完成PartA子研究的数据库清理和锁定,获得顶线分析结果,达到主要终点,并在减重达标率和多种心血管和代谢危险因素改善方面均显著优于安慰剂。REBUILDING-1研究包括PartA较低剂量平行研究和PartB较高剂量递增和扩展研究两部分。在PartB部分,9mg和12mg耐受性良好,目前正在进行更高剂量15mg的安全性耐受性探索,9mg和12mg的扩展研究也正在进行中。   有效性:减重达标率数值上高于替尔泊肽。PartA较低剂量平行研究部分中,超重/肥胖参与者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰剂共入组122例,每两周给药一次,连续治疗24周。结果显示,RAY1225注射液3mg组(1mg起始,第8周滴定到目标剂量并维持16周,总剂量为30mg)和6mg组(1mg起始,第12周滴定到目标剂量并维持12周,总剂量为50mg),两组体重呈剂量依赖性下降,体重相对变化的最小二乘均数分别为-10.06%和-12.97%,安慰剂组为-3.62%,两组体重下降均显著优于安慰剂组(P<0.001)。两组减重达标率方面,3mg组和6mg组体重较基线变化百分比≥5%的参与者比例分别为73.2%和95.1%;体重较基线下降≥10%的参与者比例分别为51.2%和75.6%。RAY1225注射液6mg组每两周给药一次,连续治疗24周,总剂量为50mg,24周体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的参与者比例分别为95.1%和75.6%。减重达标率数值上高于替尔泊肽。   安全性:整体安全性、耐受性良好,未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良事件,严重程度大多较轻微,多为一过性,主要发生在滴定给药期。RAY1225注射液6mg组在腹泻、恶心、腹胀、食欲减退等胃肠道不良事件发生率,均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN报道的10mg和15mg两个剂量组对应的不良事件发生率。   投资建议:RAY1225公布的低剂量组数据中减重达标率上高于替尔泊肽,安全性和耐受性均良好,后续期待中、高剂量组数据读出。我们预计2024-2026年公司实现营业收入27.32/31.21/36.08亿元,归母净利润2.44/3.62/4.31亿元,对应PE为47/32/27倍,维持“推荐”评级。   风险提示:销量释放不能与集采降价对冲风险;市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;医保政策、准入政策变化的风险;中药材价格上涨导致企业成本上升风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-11-21
    • 巨子生物(02367):双11再创佳绩,首个发酵人参粉领域团队标准发布

      巨子生物(02367):双11再创佳绩,首个发酵人参粉领域团队标准发布

    • 医疗服务&智能电表业绩亮眼,海外订单高增

      医疗服务&智能电表业绩亮眼,海外订单高增

    • 三星医疗(601567):医疗服务、智能电表业绩亮眼,海外订单高增

      三星医疗(601567):医疗服务、智能电表业绩亮眼,海外订单高增

    • 深度报告:创新无止“镜”,国产软镜龙头势不可挡

      深度报告:创新无止“镜”,国产软镜龙头势不可挡

      个股研报
        澳华内镜(688212)   投资摘要   软镜市场前景广阔,澳华突破外资封锁,市占率实现较快增长。我国消化道肿瘤高发,据国家癌症中心数据,2022年我国胃癌、结直肠癌和食管癌的发病总人数占我国新发恶性肿瘤病例的比例为25.77%;而内镜取活检是确诊的“金标准”。受早筛需求旺盛与内镜制造技术精进的双轮驱动,据Future Market Insights预计,2033年我国医疗软镜市场规模有望增长至13.9亿美元。奥林巴斯、富士和宾得三家日企凭借技术及渠道等优势长期垄断市场,其中奥林巴斯一家独大。国产软镜厂商持续进行研发创新,不断实现零的突破;据医招采数据,按销售数量看,2023年澳华的消化内镜市占率达11.88%,较2021年提升了7.20个百分点。   AQ-300差异化优势显著,冲刺三级医院水到渠成。作为率先闯入4K领域的AQ-300超高清内镜系统,在图像、染色、操控性、智能化等方面实现创新与升级,其配备5LED光源、白光+4种CBI的多光谱染色模式,搭载超大钳道治疗内镜、100倍光学放大镜、十二指肠镜、智能辅助设备及多款性能领先的细镜产品,进一步提升公司在高端市场竞争能力。依托于AQ-300系统的持续推广,带动公司中高端系列产品在三级医院的销量稳步提升;2023年,公司营业收入同比增长52.29%,归母净利润同比增长167.04%,业绩表现亮眼。   聚焦研发创新,新品呈现井喷态势,构筑未来发展驱动力。公司围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,并长期坚持底层技术创新;公司于2013/2018/2022/2023年分别推出AQ-100/AQ-200/AQ-300/AQ-200Elite系列产品,更新迭代速度日益提升,功能性和可操作性显著提高。2023年新品发布会,澳华一举官宣了17款细镜产品,涵盖支气管镜、鼻咽喉镜及经皮胆道镜等;其中不乏1.8mm全球最细复式软镜、61%超大钳径比内镜等“高含金量”的新品。我们认为,“系统升级迭代+镜种布局齐全+在研管线储备丰富”,三管齐下,未来有望驱动公司业绩持续增长。   投资建议   我们预计公司2024-2026年归母净利润同比增速分别为0.68%/31.64%/40.29%,2024年11月19日收盘价对应PE分别为116/88/63倍;首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   市场竞争风险;原材料采购受限风险;应收账款回收风险。
      上海证券有限责任公司
      22页
      2024-11-20
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