2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 和黄医药(00013):出售非核心合资企业,赛沃替尼成功NDA

      和黄医药(00013):出售非核心合资企业,赛沃替尼成功NDA

    • 昂利康(002940):渐入佳境的制剂一体化企业,步入加速成长期

      昂利康(002940):渐入佳境的制剂一体化企业,步入加速成长期

    • 拟控股上海和黄药业,中药板块再夯实

      拟控股上海和黄药业,中药板块再夯实

      个股研报
        上海医药(601607)   事件   2025年1月1日,公司公告,上海和黄药业由上海医药全资子公司上药药材与和黄医药合资设立,双方各持股50%;上海医药拟联合上海金浦健服指定主体,共同收购和黄医药持有的上海和黄药业股权。其中上海医药拟以自有资金9.95亿元(以最终国资备案价格为准)收购10%股权。交易完成后,上海医药将合计持有上海和黄药业60%股权,对其实施并表。   点评   工业端再发力,中药大品种、学术与下沉与国际化能力将获进一步夯实。(1)中药,是公司医药工业的重要构成。根据公司2024半年报,中药收入51.92亿元,已占公司工业总收入127.34亿的近4成,全年可能过百亿元的体量。根据2024年三季报,公司已将养心氏片、瘀血痹胶囊、冠心宁片、八宝丹、胃复春、银杏酮酯等六大中药品种循证医学研究推进,病例入组人数进一步增加。(2)此次公司交易完成后,公司将持有上海和黄药业60%股权,并对其并表。后者在全国,尤其是县域等下沉市场具有较强的销售推广能力,未来有望赋能公司中药存量品种在下沉市场的销售。同时,上海和黄药业近2,300余人的专业学术推广团队有望进一步加强上海医药自营推广的整体实力。(3)上海和黄药业通过大量的循证医学及学术推广工作,将麝香保心丸打造为年销售额近30亿元的心脑血管基础用药。通过大型上市后随机、双盲、安慰剂对照临床试验,发布参考国际规范指引的新版《专家共识》,并在核心期刊发表2,800余篇论文,有效提炼出麝香保心丸在临床医学的功效证据,得到临床专家的高度认可。(4)上海和黄药业的胆宁片分别在2016、2019、2022年实现在加拿大的注册、认证和出口,是其中药国际化的重要里程碑。上海和黄药业在胆宁片国际化方面的经验有望为上海医药中药板块其他品种的海外布局提供助力。   商业端模式新探索,CSO(销售外包服务)合约同比增长176.3%。2024年1-9月,公司引入进口总代品种13个;公司药品CSO合约推广业务实现销售收入约61亿元,同比增幅达176.3%;公司器械大健康业务销售约326亿,同比增长11.9%。   盈利预测、估值与评级   我们维持营收预测,预计公司2024/25/26年实现营收2762/3039/3388亿元,同比增长6%/10%/12%;归母净利润50/61/73亿元,同比增长34%/21%/20%。维持“买入”评级。   风险提示   创新药以及中药大品种推进不达预期、战略合作不及预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2025-01-02
    • 上海医药(601607):公司点评:拟控股上海和黄药业,中药板块再夯实

      上海医药(601607):公司点评:拟控股上海和黄药业,中药板块再夯实

    • 新华医疗(600587):收购中帜生物,布局呼吸道检测,持续丰富产品管线

      新华医疗(600587):收购中帜生物,布局呼吸道检测,持续丰富产品管线

    • 公司信息点评:2025年催化剂丰富,建议关注公司进展

      公司信息点评:2025年催化剂丰富,建议关注公司进展

      个股研报
        百利天恒(688506)   投资要点:   我们认为2025年公司众多催化剂的兑现有望带动其市值的持续提升。其中:1)BL-B01D1:2025年有望向一线及全球拓展。截至目前,01D1已经披露了在NSCLC、SCLC、BC、NPC、ESCC、BTC、UC等癌种末线的中国区早期临床数据,均展现出成为新一代基石药物的潜力。2025年,01D1一方面有望将上述竞争力拓展至全球:BMS将择机公布01D1全球I期临床的阶段性数据,并计划在2025年内开启首个全球注册性临床。基于此,我们上调01D1在全球末线肿瘤适应症临床的成功率POS从25-30%至50-70%;另一方面,01D1有望向前线拓展:其联合奥希替尼针对EGFRm NSCLC一线的中国区II期临床阶段性数据或将在2025ASCO大会读出,BMS也在今年启动了相关适应症的全球临床,临床结果或将在2026年披露。鉴于可比竞品奥希替尼在全球EGFRm NSCLC一线适应症的销售额可达30-40亿美元,我们认为明年01D1数据的读出有望大幅提升其峰值预期。   2)BL-M11D1:2025年有望披露完整数据,我们看好其潜在的对外授权潜力。   公司在2024ASH披露了CD33ADC BL-M11D1I期临床的部分爬坡结果,展现出优异的疗效和良好的安全性,我们预计完整结果或将在2H25读出。我们认为BL-M11D1有望在全球达到15-20亿美金的潜在销售峰值。   盈利预测及估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润40.89/0.66/-4.14亿元,对应EPS分别为10.20/0.17/-1.03元。由于我们对BL-B01D1整体POS及峰值预期的上调以及新增BL-M11D1的销售预期,利用DCF估值法,取WACC为7.29%的情况下,我们上调目标价299.40元,给予“优于大市”评级。   风险提示:药品研发进展不及预期风险,药品销售不及预期风险,竞争加剧风险,政策风险;
      海通国际证券集团有限公司
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      2025-01-01
    • 公司研究报告:仿制推动创新,创新驱动未来

      公司研究报告:仿制推动创新,创新驱动未来

      个股研报
        科伦药业(002422)     投资要点:   科学求真,伦理求善;三发驱动,创新增长。科伦药业秉承“科学求真,伦理求善”的经营理念,坚持“三发驱动,创新增长”的发展战略。公司多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品(高端仿制、改良创新和源头创新)的研发体系建设,已建成国家级企业技术中心、新型给药系统药物工程研究中心等多个国家和省市创新平台。   24Q1-3公司实现营收168亿元,同比增长6.64%。24年前三季度,公司实现营业收入167.89亿元(同比+6.64%);实现归母净利润24.71亿元(同比+25.85%)。单三季度来看,营业收入49.62亿元(同比+0.35%),归母净利润6.71亿元(同比+19.88%)。   从费用率上看,24年前三季度,销售费用率15.57%(同比-5.07pct),管理费用率5.84%(同比+1.35pct),研发费用率9.44%(同比-1.14pct);单三季度来看,销售费用率14.03%(同比-7.33pct),管理费用率7.36%(同比+3.20pct),研发费用率10.20%(同比-1.58pct)。利润率上,24年前三季度毛利率52.51%(同比-0.43pct),净利率17.40%(同比+3.79pct);单三季度毛利率49.35%(同比-2.84pct),净利率14.21%(同比+2.93pct)。   盈利预测假设。1)输液:公司是品类齐全、国内领先的输液产品供应商,我们假设,24-26年营业收入增长10%/10%/5%;2)非输液药品:随着集采影响的逐步出清,我们假设,板块24-26年营业收入增长4%/4%/4%;3)抗生素原料药与中间体:假设原料药市场需求稳定,公司通过技改提高生产效率,我们假设24-26年营业收入增长28%/13%/11%;4)创新药:科伦博泰预计将于24H2或25H1在中国市场推出多个核心产品,我们假设25-26年营业收入增长376%/96%;5)医药研发项目:公司与默沙东等签署多个授权协议,SKB264在海外多个适应症进入III期,上市后有望带来里程碑付款和销售分成,其余管线研发逐步推进中,我们假设24-26年营业收入增长-24%/-13%/33%。   盈利预测与估值。我们预计公司2024-26年归母净利润分别为30.88/31.44/32.43亿元(原2024-25预测为25.7亿、29.8亿元),分别同比增长25.7%/1.8%/3.2%。参考可比公司,我们给予公司2025年P/E23倍(原为2023年28x),目标价45.15元(+5%),市值723.03亿元,维持“优于大市”评级。   风险提示。行业竞争加剧;药企研发需求下降;业务扩展不及预期;投资收益受市场波动影响;地缘政治因素影响。
      海通国际证券集团有限公司
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      2025-01-01
    • 首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出

      首次覆盖:医保谈判顺利,关注JK07数据读出

      个股研报
        信立泰(002294)     投资要点:   集采续约落地,创新转型顺利,公司即将迈入新品放量的高成长期。1)公司集采风险即将出清。根据我们统计,目前信立泰仅剩个别仿制药产品未被纳入集采,销售体量占比低至1-2%。已集采仿制药体量有限且销售情况趋于稳健。唯一存在较大下滑风险的产品头孢呋辛钠(我们预测约6亿体量)已于前日的江苏省第四五批集采品种接续采购中中标,该品种明年体量或有一定下降;2)公司创新转型顺利,即将进入新品放量的高成长期。信立泰是我国较早布局创新药的企业之一,2013年即上市首个一类新药阿利沙坦酯,该产品在2023年来成为医保乙类产品,在价格企稳的情况下至今仍保持双位数的持续增长,叠加公司近年来上市的特立帕肽产品组合、恩那司它,公司创新药销售收入保持快速增长态势,我们预计信立泰2024年创新药销售收入体量或超15亿元,接近公司药品收入体量的50%。此外,我们预计公司2024-2026累计将有6-7款创新药上市,持续为创新药业务提供增量。   医保谈判顺利,看好复立坦和信立汀从明年开始快速放量。公司2024年获批上市的两款原研创新药产品复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)和信立汀(苯甲酸福格列汀片)均于近期顺利通过首次谈判纳入2024年医保目录。其中复立坦为一款阿利沙坦酯氨氯地平的固定复方制剂,用于单用阿利沙坦酯或氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人原发性高血压患者患者。信立汀为一款DPP4抑制剂,用于单药或联用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。鉴于两款药物临床表现出的优异疗效和安全性,我们预计两款产品均将于较好的医保谈判价格落地,并在明年开始快速放量。   JK07或将在近期有数据读出,关注公司的相关公告及进展。JK07是公司自主研发的NRG1融合抗体药物,在I期临床中展现出了良好的心功能改善能力,我们认为其在治疗慢性心衰上拥有全球BIC潜力。其针对HFrEF、HFpEF的全球II期临床已于2024年上半年启动,我们预计其或将在近期披露相关阶段性数据。   盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为40.38、44.08、56.94亿元,同比增长20.0%、9.1%、29.2%;净利润分别为6.20、6.45、8.32亿元;EPS分别为0.56、0.58、0.75元。利用可比公司估值法,我们给予其2024年83倍PE,对应目标价46.27元,首次覆盖,给予“优于大市”评级。   风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2025-01-01
    • 改革成效明显,中药贴膏龙头阔步向前

      改革成效明显,中药贴膏龙头阔步向前

      个股研报
        羚锐制药(600285)   主业稳健:公司是中药贴膏龙头,通络祛痛膏、“两只老虎”系列均为中药贴膏知名品牌。以贴膏为主的骨科收入占公司营收六成以上,老龄化趋势下,骨科收入稳健增长,2018-2023年骨科类收入CAGR约为13%,助力公司业绩持续提升。2024年前三季度,公司实现营收27.6亿元,同比+10%;归母净利润5.7亿元,同比+23%。管理进取:公司先后于2012年、2018年两次进行销售改革。第二次改革后,降本增效效果显著,销售费用率由2018年的51.5%降至2024三季度末的44.4%,减少约7pct。净利率由2018年的12.0%提升至2024年三季度末的20.8%。我们仍看好未来公司继续降本增效,释放利润空间。   分红提高:第二次改革后,公司股利支付率持续提升,2021-2023年连续3年股利支付率保持在70%以上,2023年股息率为4.68%,位居中药上市公司前列。公司现金流改善,负债率低(截至2024年Q3,有息负债率为1.1%),财务状况良好,未来仍有望保持优秀分红。   潜在突破:2024年12月4日,公司发布公告,拟使用自有资金收购银谷制药100%的股权,对银谷制药综合估值暂定为不超过人民币78,212万元。银谷制药23年实现营收约2.15亿元(同比+21%),归母净利润约1396万元,扭亏为盈。本次收购尚处筹划阶段,如无监管机构提出异议导致本次交易终止,各方在2025年1月15日或之前完成正式交易文件的谈判和签署。我们认为,若交易达成,银谷制药的1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂有望弥补公司鼻喷雾剂型产品的空白,同时增强公司院内销售推广能力;公司院外销售渠道亦有望为银谷制药产品放量赋能。   盈利预测、估值和评级   公司作为中药贴膏龙头,以骨科为主的业务有望受益于老龄化,进而实现稳健增长。公司财务状况良好,有望保持优秀的分红表现。若对银谷制药收购完成,亦有望为公司发展赋能。在不考虑对银谷制药收购的情况下,我们预计公司24-26年归母净利润分别为6.65亿元、7.74亿元、8.93亿元,分别同比增长17%、16%、15%,对应EPS分别为1.17元、1.37元、1.57元。我们给予公司25年19xPE,对应市值147.1亿元,对应目标价25.94元,首次覆盖给予公司“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险、政策风险、成本上升风险、收购不及预期风险等
      国金证券股份有限公司
      18页
      2024-12-31
    • 康哲药业(00867):创新药进一步丰富,即将放量再造新康哲

      康哲药业(00867):创新药进一步丰富,即将放量再造新康哲

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