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    全部报告(15801)

    • 业绩持续强势增长,股权激励彰显长期发展信心

      业绩持续强势增长,股权激励彰显长期发展信心

      个股研报
        特宝生物(688278)   业绩简评   2024年8月21日,公司发布2024年半年度报告,2024年上半年公司实现收入11.90亿元,同比增长31.68%;实现归母净利润3.04亿元,同比增长50.53%;实现扣非归母净利润3.30亿元,同比增长41.67%。分季度看,Q2公司实现收入6.45亿元,同比增长33.09%;实现归母净利润1.76亿元,同比增长48.75%;实现扣非归母净利润1.84亿元,同比增长40.70%。   经营分析   深入推进乙肝临床治愈,派格宾持续放量。公司深入探索并推动以派格宾为基础的乙肝临床治愈领域工作,持续支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”等多项乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目,部分项目阶段性成果陆续在亚太肝病研究学会(APASL)、欧洲肝脏研究学会(EASL)发布,进一步证实乙肝全人群有机会通过基于长效干扰素的治疗策略实现临床治愈。随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累,公司产品派格宾在提高乙肝临床治愈率以及显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量。   发布股权激励计划,彰显长期发展信心。本激励计划拟授予激励对象的限制性股票数量为600万股,占公告时公司股本总额40680万股的1.47%,授予的激励对象共计677人。考核年度为2024年~2026年三个会计年度,以2023年度净利润为基数,2024-2026年业绩考核目标分别为年度净利润增长率不低于30%、70%、120%(净利润均指剔除股份支付费用后归属于上市公司股东的净利润)。预计需摊销总费用为4845.60万元,2024-2027年分别为775.11万元、2303.88万元、1240.29万元、526.32万元。   重点在研项目加快推进。公司在巩固产品现有优势的同时,不断推动其在不同临床的应用,2024年7月派格宾新增原发性血小板增多症IND获批。此外怡培生长激素于1月NDA获得受理,Y型聚乙二醇重组人促红素正开展III期临床研究申请相关准备工作;人干扰素α2b喷雾剂、AK0706项目处于Ⅰ期临床研究。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期,预计公司2024-2026年分别实现归母净利润7.78(+40%)、10.39(+34%)、13.33(+28%)亿元,对应当前EPS分别为1.91元、2.56元、3.28元,对应当前P/E分别为25、19、14倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
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      2024-08-22
    • Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

      Q2业绩超预期,创新转型持续兑现

      个股研报
        华东医药(000963)   事件:公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现营收209.7亿元,同比增长2.8%;归母净利润17亿元,同比增长18.3%;扣非归母净利润16.3亿元,同比增长13.9%;24Q2公司实现收入105.5亿元,同比增长2.8%;归母净利润8.3亿元,同比增长22.9%;扣非归母净利润7.9亿元,同比增长17.5%。   医药工业:保持稳健增长,产品管线持续丰富。2023年核心子公司中美华东实现营收67亿元(含CSO业务,+10.6%);归母净利润13.9亿元(+11.5%);净资产收益率12.3%。工业微生物板块实现销售收入2.9亿元(+27.4%)。公司专注于内分泌、自免和肿瘤三大领域,实行“自研+引进”战略,加速创新项目和外部并购,扩充产品管线。截至2024H1公司拥有超过70项创新产品管线,创新转型稳步推进:1)肿瘤领域:ADC新药ELAHERE®中国上市许可申请目前处于审评阶段,2024年3月在美国由加速批准转为完全批准,2024年4月获批加入国际多中心PSOC(铂敏感卵巢癌)III期临床研究推进卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单抗用于2L含铂化疗后未出现疾病进展的FRα阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗;迈华替尼片用于1LEGFR敏感突变的上市申请已于2024年5月获受理;公司首个自研ADCHDM2005(ROR1)用于治疗晚期恶性肿瘤的中美IND申请均已于2024年6月获批、8月完成中国临床首例受试者入组;公司首个自研小分子抗肿瘤药物HDM2006(HPK-1PROTAC)的中国IND申请于2024年8月获受理,用于治疗晚期实体瘤;公司引进的创新ADCHDM2027(HDP-101)的中国IND申请已于2024年8月获受理,用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。2)内分泌领域:口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002截至2024年8月已完成用于超重或肥胖人群体重管理适应症II期临床全部入组,预计2024Q4获得顶线结果,同时已完成糖尿病适应症II期首例受试者入组;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005用于超重或肥胖、2型糖尿病适应症目前中国临床试验进展顺利,预计2024Q4获得Ia期、Ib期临床试验顶线结果并计划2025年初启动II期临床;FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床,预计2024年底前完成,同时高甘油三酯血症国内II期临床已启动,预计2024年底前完成首例入组。3)自免领域:ARCALYST®用于复发性心包炎(RP)中国NDA申请获受理并于2023年12月纳入优先审评,目前冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和RP适应症上市申请均在审评过程中;乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病NDA申请目前处于审评过程中。   医美板块:医美板块表现亮眼,全球拓展效果显著。2024H1公司医美板块实现营业收入13.5亿元(剔除内部抵消因素+10.1%),英国Sinclair子公司销售收入达5.7亿元(-14.8%),受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响有所下滑;国内医美业务实现收入6.2亿元(+19.8%)。截至2024H1公司已有40款“无创+微创”医美领域高端产品,其中26款已上市。光学射频治疗仪V20注册补充资料于7月2日完成递交,有望于2024年国内获批;MaiLiExtreme注册申请于2024年4月获受理,有望于2025年国内获批;MaiLiPrecise于2024年4月底完成中国全部临床试验受试者入组;Ellansé®S型新增适应症于2024年5月完成中国临床试验首例受试者入组;Lanluma®于2024年6月完成首例受试者入组,目前正在开展全国多中心注册临床研究;Ellansé®M型于2024年6月完成中国临床试验全部受试者12个月随访。公司医美板块国际化步伐加快,产品注册及市场拓展成效显著,为公司长期增长策略奠定坚实基础。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.89元、2.16元和2.42元,对应估值分别为16倍、14倍和12倍,维持“买入”评级。   风险提示:在研或引进创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险;医美行业政策风险及医疗事故风险等。
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      2024-08-22
    • 角塑镜业绩承压,框架镜快速增长

      角塑镜业绩承压,框架镜快速增长

      个股研报
        欧普康视(300595)   投资要点   业绩总结:公司发布2024年中报,2024H1实现收入8.8亿元(+13.2%),归母净利润3.2亿元(+4.4%),扣非后约2.8亿元(+6.7%)。2024年公司第二季度实现收入4.2亿元(+10.6%),归母净利润1.3亿元,(-4.4%),扣非后约1.2亿元(+0.5%)。   框架镜收入快速增长,角膜接触镜和护理产品负增长。公司2024H1硬性角膜接触镜收入3.7亿元(-2.7%);护理产品收入1.2亿元(-3.8%);普通框架镜及其他收入1.6亿元(+44.3%),硬性角膜接触镜首饰消费疲软影响收入出现负增长。   费用增加毛利率略有下降,销售和研发体系不断完善。2024H1公司销售费用率24.8%,同比增长3.4pp,管理费用率4.5%,同比下降1.3pp,研发费用率2.3%,同比下降0.1pp。其中销售费用增加主要原因是增加了各区域销售人员和技术支持人员的开支,以及新建终端的固定开支;公司加大研发投入,在研产品稳步推进,如多焦点软性接触镜已进入多中心临床试验阶段等。2024H1公司毛利率73.8%,同比下降1.8pp,净利润率40.5%,同比下降4.3pp。   视光终端持续扩张,空间潜力有待发掘。截至2024H1,公司拥有控股和参股的视光服务终端470余家,公司将继续扩展视光终端规模,获取产品加服务收益,保障公司业绩稳健增长。   盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年EPS分别为0.91元、1.06元、1.23元,维持“持有”评级。   风险提示:政策风险;产品研发不及预期风险;视光中心扩张不及预期风险。
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      2024-08-22
    • 业绩符合预期,看好白紫海外加速兑现

      业绩符合预期,看好白紫海外加速兑现

      个股研报
        科兴制药(688136)   事件:公司发布2024年中报,2024H1实现收入7.6亿元(同比+17.1%),归母净利润0.1亿元(同比+125.0%),扣非净利润0.2亿元(同比+130.0%),2024Q2单季度实现收入4.0亿元(同比+22.3%),归母净利润0.0亿元(同比+98.6%),扣非净利润0.1亿元(同比+119.3%)。   公司控费初显成效,盈利能力稳步增强:2024H1公司整体毛利率和净利率分别为71.4%和1.3%。费用率方面,2024年上半年销售费用率为44.1%(同比-15.1pct),管理费用率5.6%(同比-0.7pct),研发费用率10.6%(同比-8.6pct),财务费用率2.51%(同比+0.4pct),费用端下降明显。公司盈利能力大幅提升得益于公司深化全业务流程的精益管理,内部运营效率得以提升,销售费用率下降。   海外持续高增长,白紫欧盟获批有望带来新增量:2024年上半年公司实现海外销售收入9009.5万元(同比+33.0%),国际化是公司非常重要的战略,我们看好海外收入有望持续高增长。(1)白紫已获批上市,欧盟市场潜力巨大:公司核心产品白紫已于2024年7月获得欧盟集中审批上市批准,白紫可以在欧盟所有国家上市销售,欧盟市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,公司正积极推动白紫在欧盟市场的营销渠道布局和拓展,截至2024中报公司已与欧盟和巴西等共47个国家和地区的合作伙伴签约;(2)海外商业化平台优势显著,布局广泛:公司深耕新兴市场,经过20多年的发展,海外商业化平台已覆盖40多个国家,人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家全部覆盖,公司产品人促红素注射液在巴西、菲律宾、埃及等国家已成为当地EPO领先品牌产品。新兴市场布局方面,公司以巴西、墨西哥、新加坡、埃及等海外分子公司为支点,深度辐射整个中美、南美、东南亚、中东北非等区域;(3)聚焦重点疾病领域,夯实公司品牌力:公司聚焦肿瘤、自免、代谢疾病等领域,持续开展产品引进,截至24中报披露公司已引进13款产品。在乳腺癌治疗领域,有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、哌柏西利、奥拉帕利片等涵盖一线到后线、靶向+化疗及围手术期辅助治疗等不同分型、不同阶段的7款重磅产品,形成了在重点肿瘤领域的产品矩阵,全方位满足医患的用药需求。   创新管线进展顺利,具备差异化优势:2024年公司在研创新药管线有序推进,公司人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验已开展受试者入组工作,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目已确定III期临床的组长单位PI,即将启动III期临床的受试者入组给药。公司首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素处于I期临床试验中。此外,公司筛选到了多款成药性高、安全性高的PCC分子,其中GB10、GB12、GB13、GB14、GB18、GB19、GB20等多个创新项目均已完成PCC分子创制,陆续进入工艺开发阶段。   盈利预测与投资建议   我们维持24-26年收入增速分别为14%/22%/34%,归母净利润增速分别为115%/296%/78%,EPS分别为0.13元、0.52元、1.02元。我们认为公司24年为业绩反转年和出海逻辑兑现元年,后续公司的业绩成长性强,海外新品25-26年有望翻倍增长,维持“买入”评级。   风险提示   国内集采政策不及预期的风险;海外销售不及预期的风险;核心竞争力风险;经营风险
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      2024-08-22
    • 业绩符合预期,全年增长可期

      业绩符合预期,全年增长可期

      个股研报
        西藏药业(600211)   投资要点   事件:公司发布2024 半年报,24H1 实现收入 16 亿元,同比-11.3%,实现归母净利润 6.2 亿元,同比+4.6%,扣非归母净利润 5.2 亿元,同比-9.9%。   2023年一过性高基数,新活素销售收入符合预期。2024年 Q1/Q2分别实现收入 7/9.1 亿元,分别同比-22.4%/-0.3%。24H1 新活素销售收入 14.5 亿元,同比下降 13.9%。新活素收入略下降主要系 1)去年受益于疫情后遗症销量基数高,2)2024 年医保续约降价 4.5%。依姆多本期销售收入 5091 万元,同比下降15.2%;其余产品本期销售收入 1.1 亿元,同比增长 50.93%。   盈利能力稳中有升。上半年公司毛利率 95.7%(-0.1pp),其中 Q1/Q2毛利率分别为 94.8%/96.4%,预计 Q2 环比上升主要系收入体量增长摊薄成本。费用方面 , 上 半 年 销 售 / 管 理 / 研 发 费 用 率分 别 为 56.2%/3.3%/0.7% , 同 比+0.1pp/+0.4pp/+0.2pp,费用率略上升,主要系收入端较去年同期略下降。上半年归母净利率 38.6%(+5.9pp),主要系上半年收到政府补助 1亿元。24H1 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 4985.92万元,增长 9.2%,主要原因系 1)24H1 收到的产业扶持款增加以及子公司银行存款利息增加;2)24H1支付的各项税费增加。   维持高分红率,全年业绩可期。24H1公司向全体股东每 10股派发现金红利 9.67元,分红比例为 50.02%。考虑到公司 23 年 Q3 销售基数较低,我们预计公司有望于下半年迎来业绩增长,全年业绩可期。   盈利预测与投资建议:预计 2024-2026 年归母净利润分别为 11.1 亿元、13.4亿元、15.4 亿元。公司新活素竞争格局好,维持“买入”评级。   风险提示:核心产品医保控费,竞争格局恶化风险,资产减值损失风险
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      2024-08-21
    • 业绩短期承压,研发加码打造中长期增长引擎

      业绩短期承压,研发加码打造中长期增长引擎

      个股研报
        安图生物(603658)   投资要点:   公司发布 2024 年半年度报告。   公司 2024H1 营收 22.07 亿元( +4.70%) , 归母净利润 6.20 亿元( +13.49%) , 扣非归母净利润 5.99 亿元( +13.69%) 。   24Q2 营收 11.18 亿元( +4.33%) , 归母净利润 2.95 亿元( -2.80%),扣非归母净利润 2.85 亿元( -2.08%)   研发创新加码支出力度加大, 看好后续改善潜力。   Q2 销售毛利率 66.19%( 同比+0.04 pct, 环比+1.67pct) 。 费用率方面来看, 销售/管理/研发/财务费用率分别为 16.79%( 同比-1.22 pct) 、4.01%( 同比-0.20 pct) 、 16.29%( 同比+1.50 pct) 、 0.16%( 同比+0.28pct) 。 公司研发投入力度加大: 在试剂研发领域深耕细作, 成功推出自免系列新品; NGS/质谱领域持续发力拓展, 深化公司 IVD 全平台布局。 支出增大致使短期增速承压, 看好后续创新研发落地, 改善提速。   产品毛利率稳健提升, 海外拓展保持高增   分产品来看, 2024H1试剂类营收18.6亿元( +4.3%), 毛利率71.5%;仪器类营收 2.8 亿元( +10.8%) 。 毛利率 37.4%。 较 23 年全年各自毛利率水平 70.94%和 33.54%稳健提升。   分地区来看, 境内收入 20.8 亿元( +2.99%) , 境外营收 1.3 亿元( +42.2%) , 海外拓展保持高增速。   政策扰动下行业承压, 公司经营稳健业绩提速可期。   随着行业 DRGs、 体外诊断试剂集采等政策的陆续执行落地, IVD行业公司产品价格面临一定压力。 公司全面布局 IVD 多平台, 具备分散价格下行风险的潜力。 公司整体经营稳健, 我们预计随着诊疗端压力释放需求改善, 公司仪器入院加快, 业绩有望提速。   盈利预测与投资建议   受行业政策扰动, 我们预计公司 2024-2026 年 EPS 为 2.4/2.9/3.7元(前值 24/25/26 年为 2.6/3.2/4.0) , 对应 PE 为 17/14/11 倍, 安图生物是国内 IVD 平台化先行者, 研发加码提升公司竞争力, 维持“买入” 评级。   风险提示   竞争加剧风险、 政策风险、 汇率波动风险、 新品研发与推广不及预期风险、 注册及认证相关风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-08-21
    • 整体经营稳健,研发加码助力长期成长

      整体经营稳健,研发加码助力长期成长

      个股研报
        安图生物(603658)   事件:公司发布2024年中报,2024年上半年实现营业收入22.07亿元(yoy+4.70%),实现归母净利润6.20亿元(yoy+13.49%),扣非归母净利润5.99亿元(yoy+13.69%),经营活动产生的现金流量净额4.95亿元(yoy-7.63%),其中单二季度实现营业收入11.18亿元(yoy+4.33%),归母净利润2.95亿元(yoy-2.80%),扣非归母净利润2.85亿元(yoy-2.08%)。   点评:   整体经营稳健,国外业务取得突破,增长超42%。2024年上半年公司实现营业收入22.07亿元(yoy+4.70%),其中2024Q1\Q2分别实现营收10.89亿元(yoy+5.09%)\11.18亿元(yoy+4.33%),整体经营稳健。分业务类型来看,试剂业务实现营收18.57亿元(yoy+4.33%),保持稳定增长,仪器类业务实现营收2.75亿元(yoy+10.84%),我们认为主要是因为高速发光仪和流水线装机情况较好。分区域来看,随着公司加大境外拓展力度,不断培育和壮大经销商队伍,产品已进入中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个地区,国外业务取得突破,实现较高增长,2024H1国外业务同比增长42.21%,营收达1.31亿元,中国大陆收入为20.76亿元(yoy+2.99%)。   盈利能力提升,研发加码助力长期成长。公司2024年上半年销售毛利率为65.37%(yoy+1.72pp),其中Q1和Q2分别为64.52%、66.19%,呈现持续提升趋势,我们认为主要是产品结构调整所致,销售净利率为28.41%(yoy+2.07pp),其中Q1和Q2分别为30.18%、26.68%,Q2销售净利率较Q1略有降低的主要原因为研发投入加大,2024H1公司研发费用达3.33亿元(yoy+7.18%),营收占比达15.10%,其中Q1和Q2分别为1.51亿元(yoy-0.84%)、1.82亿元(yoy+14.89%),较高的研发投入为公司新产品开发和技术创新提供了保障,2024年上半年自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等检测项目陆续取证、高通量全自动生化分析仪AutoChem B2000系列已获批、全资子公司思昆生物基因测序仪完成了临床试验,并开始非临床领域试销,新一代全自动微生物质谱检测系统进入生产试制阶段,产品系列进一步丰富,公司长期成长可期。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为48.36、57.59、69.79亿元,同比增速分别为8.8%、19.1%、21.2%,实现归母净利润为13.81、17.10、21.13亿元,同比分别增长13.4%、23.8%、23.6%,对应当前股价PE分别为16、13、11倍。   风险因素:免疫试剂销售恢复程度不及预期;新产品研发进展不及预期风险;试剂降价风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-08-21
    • 2024H1发光业务稳健,盈利能力稳步提升

      2024H1发光业务稳健,盈利能力稳步提升

      个股研报
        安图生物(603658)   主要观点:   事件:   公司在2024年上半年实现营业收入22.07亿元,同比增长4.70%,归母净利润达6.20亿元,同比增长13.49%,扣非归母净利润5.99亿元,同比增长13.69%。   2024年第二季度公司实现营业收入11.18亿元,同比增长4.33%;实现归母净利润2.95亿元,同比增长-2.80%;扣非归母净利润2.85亿元,同比增长-2.08%。   事件点评   发光业务仍保持稳健增长,海外市场维持高增长   公司核心产品为化学发光试剂,我们预计2024年上半年公司化学发光试剂增速在高个位数左右,带动公司整体收入维持平稳增长。2024年上半年,公司试剂类产品收入18.57亿元,同比增长约4.32%,毛利率水平约为71.50%。截至2024年上半年,公司的免疫检测产品拥有331项注册(备案)证书,并取得了207项产品的欧盟CE认证,试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、呼吸道、自身免疫等多个检测方向,仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪等产品。   2024年上半年,公司海外市场实现收入1.31亿元,同比增长42%。目前,公司产品已进入中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个地区,未来几年国际市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。公司对国际贸易与合作中心架构重组,形成“大区管战、客服管建、市场主导、合规先行、综合管理”的运作模式。公司境外销售模式是主要依托当地经销商进行,在不同国家优先选择主渠道经销商,通过对其进行专业的培训和提供技术支持,不断培育和壮大经销商队伍,使其承担在当地的产品注册、销售及服务职能,并通过持续的品牌、市场和产品培训提升经销商的专业服务能力。   研发费用投入增加,毛利率随自产产品占比提高而提升   2024年上半年公司毛利率65.37%,同比提升1.72pp,预计仍是得益于磁微粒发光等高毛利自产试剂占比的持续扩大。2024上半年,公司销售费用率16.70%(yoy-0.54pp),管理费用率4.14%   (yoy-0.20pp),研发费用率15.10%(yoy+0.35pp),归母净利润率达到28.07%,较2023年同期的25.90%提升2.17pp。   公司高度重视研发,持续高强度投入。2021年-2023年研发投入分别为48,595.46万元、57,169.48万元和65,613.04万元,占当期营业收入的比重分别为12.90%、12.87%和14.77%。持续的研发高投入使公司源源不断的技术创新得到了保障。截至2024年6月30日,公司拥有研发人员1852人,占员工总数的33.27%。2024年上半年,公司研发投入为33,323.28万元,占营业收入的15.10%。公司继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获产品注册(备案)证书74项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等,丰富了公司的产品系列,进一步提升了公司的品牌影响力。   投资建议   我们预计公司2024-2026收入有望分别实现48.54亿元、56.66亿元和66.44亿元,同比增长分别约9.2%、16.7%和17.3%,2024-2026年归母净利润分别实现14.65亿元、17.67亿元和22.04亿元,同比增长分别约20.3%、20.6%和24.7%。2024-2026年的EPS分别为2.50元、3.01元和3.76元,对应PE估值分别为22x、18x和15x。公司产品线布局全面,形成“免疫诊断+生化诊断+微生物诊断+分子诊断”全产品线布局,海外市场实现突破,综合优势显著,维持“买入”评级。   风险提示   高速机装机进展不及预期风险。
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      2024-08-21
    • 奥布替尼2024上半年快速放量,血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

      奥布替尼2024上半年快速放量,血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

      个股研报
        诺诚健华(688428)   事项:   2024年上半年公司实现营业收入4.2亿元,同比增长11.17%,归母净利亏损2.62亿元(去年同期亏损4.2亿元)。单Q2实现营收2.54亿元,同比增长35%,环比增长53%,归母净利亏损1.19亿元(去年同期亏损4.1亿元)。   平安观点:   2024上半年奥布替尼同比增长30%,利润端亏损大幅缩窄。公司上半年奥布替尼实现销售额4.17亿元(+30.02%),单Q2奥布替尼同比增长48.8%,主要源于奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂带动放量。上半年公司毛利率85.7%(+5.82pct),销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为37.44%/20.24%/100.4%,同比变化-13.2/-1.79/+4.73pct。上半年公司亏损同比缩窄38%,减少至2.62亿元。截至20240630公司现金及金融资产合计79.9亿元,现金流充沛。   公司血液瘤研发进展:核心产品奥布替尼国内已获批3项适应症(MCL,CLL/SLL,MZL)均已纳入医保、国内1L CLL/SLL于2024年8月递交NDA;Tafasitamab于2024年6月递交BLA,预计2025上半年获批上市;BLC2抑制剂(ICP-248)联合奥布替尼1L CLL/SLL临床2/3期中;CD20*CD3双抗(ICP-B02)治疗R/R NHL临床1/2期中,静脉剂型爬坡完成,皮下剂型正在患者评估中,初步数据显示ICP-B02对FL和DLBCL患者具有良好疗效;CCR8单抗(ICP-B05)治疗R/R NHL临床1期中;小分子蛋白降解药物ICP-490临床1期中。   自免领域研发进展:奥布替尼治疗ITP预计2024年底或2025年初完成患者招募、治疗SLE2a期临床取得积极结果、治疗MS全球2期已完成;ICP-332预计2024Q4国内启动AD3期入组、治疗白癜风临床2/3期申请已提交IND;ICP-488治疗银屑病已完成临床1期;CD20*CD3双抗自免领域探索中;IL-17研发口服小分子药物临床前等。   实体瘤研发进展:ICP-723治疗NTRK融合阳性晚期实体瘤注册性2期   临床已完成入组,预计2025年初递交NDA;口服SHP2抑制剂(ICP-189)临床1a期剂量递增中、联合伏美替尼治疗NSCLC临床1期中;高选择泛FGFR抑制剂(ICP-192)治疗胆管癌注册性临床2期患者招募中。   维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。考虑新增适应症MZL带动奥布替尼放量以及公司销售策略积极调整,我们上调预计2024-2025年公司实现收入9.98/14.20亿元(原本2024/2025年分别为8.78/12.61亿元),新增2026年收入预测18.27亿元,2024-2026年公司收入主要来源仍为奥布替尼血液瘤贡献,2024-2026年公司收入增速分别为35.1%/42.3%/28.6%,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)集采政策降价风险;4)海外研发拓展不及预期等。
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      2024-08-21
    • 2024半年报点评:客户降库存影响业绩,下半年订单有望恢复

      2024半年报点评:客户降库存影响业绩,下半年订单有望恢复

      个股研报
        海泰新光(688677)   事件:   公司发布2024半年度报告,2024年H1实现营业收入2.20亿元,同比下降17.70%;归母净利润0.71亿元,同比下降21.02%;扣非归母净利润0.65亿元,同比下降24.55%,EPS为0.58元。   核心客户库存量逐渐出清,下半年放量可期   公司上半年营收、归母净利润有所下降,主要源于美国客户为降低库存量,放缓零部件购入进程,从而造成公司短期内的收入下滑。公司上半年毛利率64.09%(-0.03pct),净利率31.66%(-1.08pct);销售费用率为4.65%(+1.50pct),管理费用率为10.91%(+1.68pct),研发费用率为13.98%(+1.11pct),财务费用率为-2.57%(+1.05pct)。在上半年,公司在美国设立的子公司奥美克已完成认证,后续可直接进行生产销售对接,同时泰国子公司也在加快建设中,有利于公司避免国际贸易风险。我们认为,公司客户内窥镜营收持续增长,公司作为其核心部件唯一供应商,在下半年出货量将逐步回到正常水平。   二代4K内窥镜进入市场,助力自主品牌深化推广   公司第二代4K内窥镜系统年后开始量产销售,当前已累积发货超过一百套,市场反馈良好,为公司自主品牌的建设和整机业务的拓展打下了良好的基础。公司以妇科、头颈及神经外科等重点相关科室进行产品开发,以医疗应用为重点,在保持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时,持续开发与完善医用光学成像器械领域的产品线布局,我们认为这有利于公司挖掘更多潜在增量市场,提升综合竞争力,顺应国产替代趋势,打造核心品牌竞争力。   投资建议与盈利预测   公司上半年荧光硬镜业务受客户库存周期一定影响,我们看好公司业务逐步回升,预计2024-2026年,公司实现营业收入分别为4.79、5.97和7.38亿元,实现归母净利润分别为1.63、2.19和2.77亿元,对应EPS分别为1.35、1.80和2.28元/股,对应PE分别为22、17和13倍,维持“买入”评级。   风险提示   公司研发不及预期风险,产品放量不及预期风险,对于单一海外客户依赖过高风险。
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      2024-08-21
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