2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 收入好于预期,关注集团协同与AI赋能效果

      收入好于预期,关注集团协同与AI赋能效果

    • 公司首次覆盖报告:龙头优势稳固,中硼硅加速放量助力成长

      公司首次覆盖报告:龙头优势稳固,中硼硅加速放量助力成长

      个股研报
        山东药玻(600529)   药用玻璃龙头,业绩稳健增长   山东药玻是国内药玻行业龙头,核心壁垒稳固,护城河深厚。公司定增建设40亿支一级耐水药用玻璃瓶项目,项目产品以中硼硅玻璃模制瓶为主,截至2024H1公司产能已投放过半且项目仍在持续建设中。随着公司中硼硅模制瓶逐步放量,公司收入、利润有望迎来较好增长。我们预计山东药玻2024-2026年归母净利润分别为10.22/12.37/14.24亿元,同比+31.8%/+21.0%/+15.2%;EPS分别为1.54/1.86/2.15元/股,对应当前股价PE为15.3/12.6/11.0倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   “一致性评价+集采”中硼硅需求高增   中硼硅玻璃作为药用玻璃在性能、成型难度、成本三个方面具有诸多优势,是目前国际广泛使用的医用玻璃材料。2023年中硼硅药用玻璃渗透率预计不到20%,远低于美国市场84%的渗透率。“一致性评价+集采”政策促进中硼硅药用渗透率加速提升:自2018年以来药品一致性评价批准量大幅增长,2021、2022、2023年注射剂一致性评价批准量达689、491、626件,占比均超60%。预计未来5-10年内,我国将会有30%-40%的药用玻璃由低硼硅玻璃、钠钙玻璃升级为中硼硅玻璃。我国中硼硅药用玻璃市场规模或将由2023年的67.2亿元增长至2026年的147.3亿元,2023-2026年复合增长率达29.9%。此外,关联审评审批制度推行加速药用包材行业集中度提升,公司作为行业龙头预计受益。   龙头优势稳固,中硼硅放量续写成长   (1)公司模制瓶市场份额高,盈利能力强:公司模制瓶市场占有率较高,模制瓶毛利率基本维持在40%左右,显著高于管制瓶盈利水平。(2)中硼硅模制瓶放量将带动公司业绩较快增长:公司于2022年8月定增建设40亿支一级耐水药用玻璃瓶项目,项目产品以中硼硅玻璃模制瓶为主,预计随着定增项目产能逐步释放,公司中硼硅产品销量有望获得大幅提升,带动公司业绩较快增长。(3)自产中硼硅拉管良率提升,成本降低:自2021年起,公司小部分一级耐水管制玻璃瓶产品开始使用自制中硼硅玻璃管,产中硼硅玻璃管良品率为70%左右,相较肖特、康宁的良品率仍有5-10%的差距(3)预灌封注射器下游潜力足,产能扩增有望成为业绩催化剂:预灌封下游的潜在应用包括疫苗、医美(非手术类)和生物制剂,预计公司募资投产项目“年产5.6亿只预灌封注射器扩产改造项目”有望成为新业绩驱动力。(4)纯碱价格变动对模制瓶和棕色瓶毛利率有显著影响:根据我们测算结果,纯碱价格每下降200元,公司模制瓶的毛利率可以提升0.64pct。   风险提示:募投项目进展低于预期;产能消化不及预期;原燃料价格波动超预期。
      开源证券股份有限公司
      24页
      2025-03-13
    • “和胃”国产化更进一步,CKBAⅡ期临床数据披露在即

      “和胃”国产化更进一步,CKBAⅡ期临床数据披露在即

      个股研报
        泰恩康(301263)   主要观点:   事件   公司全资子公司安徽泰恩康收到国家药监局签发的“和胃整肠丸”境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。   点评   注册上市许可获受理,“和胃”国产化进程取得关键进展   在2023年7月公司已取得“和胃整肠丸”的全套生产技术及国内的所有权益的基础上,此次境内生产药品注册上市许可获受理,标志着“和胃整肠丸”的国产化进程取得关键进展。   “和胃整肠丸”取得国内注册批件后,将从代理转为自产,解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况,并进一步提升该品种的毛利率及盈利能力。公司将逐步进行全国性的推广,进一步扩大该品种的市场占有率,在未来3至5年内争取将其打造为超10亿元的肠胃领域知名头部品牌。   CKBAⅡ期临床数据披露在即,积极拓展其他适应症   2024年10月,CKBA软膏II期临床已完成全部200例受试者入组,整体安全性良好,盲态数据下已体现出较好疗效趋势,展现了该产品后续开发的巨大潜力。公司预计将于2025Q2公布临床II期数据,Ⅱ期临床数据披露后公司计划提交突破性疗法认定申请,以进一步加速CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进程。另一方面,公司将根据CKBA软膏的靶点作用机制积极拓展阿尔兹海默等其他适应症。   投资建议:维持“买入”评级   预计2024-2026年公司收入分别为8.06/10.05/12.53亿元(前值为8.77/10.99/13.76亿元),收入增速分别为5.9%/24.7%/24.7%,2024-2026年归母净利润分别为1.37/1.83/2.38亿元(前值为1.94/2.63/3.67亿元),增速分别为-14.4%/33.3%/30.1%,2024-2026年EPS预计分别为0.32/0.43/0.56元,对应2024-2026年的PE分别为46/34/26x,公司在肠胃用药、两性健康用药和眼科用药领域优势显著,创新药CKBA临床试验顺利开展。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2025-03-13
    • 高速转型中的肝素龙头,生物类似药出海天地广阔

      高速转型中的肝素龙头,生物类似药出海天地广阔

      个股研报
        健友股份(603707)   投资要点:   肝素原料药市场边际改善,公司API业务有望稳健增长   2023受到下游企业去库存影响,肝素原料药需求端减弱,价格进入下跌周期,公司于23年对API存货计提12.4亿元跌价准备,当前随着供给端格局稳定+需求端去库存周期或接近尾声,肝素价格有望恢复。公司作为肝素原料药龙头,相关业务收入体量及毛利率未来有望回升。2024年公司拟转回存货跌价准备1.6-2.4亿元,我们认为若未来肝素行业景气度向上,公司或有进一步进行减值冲回的可能,有望增厚企业利润。   聚焦无菌注射制剂,海外制剂业务高速成长   公司注射剂产品矩阵丰富,主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值品种。截至24H1公司及子公司共拥有100项境外药   品注册批件,33项中国药品注册批件。国内市场看,主要的核心品种   均已参与国家集采,看好后续借力集采及集采续标放量。海外市场看,公司2019年通过收购Meitheal快速切入美国制剂市场,2024H1Meitheal营收达到9.5亿元,同比增长17.8%,近年公司海外ANDA数量快速增长,有望为海外制剂业务销售持续注入动能。   生物类似药出海天地广阔,自研+BD模式进一步打开成长天花板随着全球多个重磅生物药专利陆续到期,全球生物类似药市场规模有望快速增长。自研方面,截至23年公司多肽类制剂有4个产品美国审批中、1个产品注册批生产完成、6个产品前期研发中。BD方面,公司2024年购买阿达木单抗类似药取得美国生物类似药市场入场券,近年来公司积极寻求外部合作,先后与海南双成、通化东宝达成战略合作,取得白蛋白紫杉醇、甘精、门冬、赖脯三种胰岛素在美国市场的独家商业化权益,未来随着生物类似药在美国市场获批,有望助力海外制剂业务快速放量。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为9.0/11.9/15.4亿元,归母净利润增速分别为573%/33%/29%。采用可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE分别为19X/15X/13X,考虑到公司作为快速转型中的肝素原料药企业,海外注射制剂的快速增长以及生物类似药出海有望为25-26年业绩贡献显著增量,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   原料药价格下跌风险,安全生产事故风险,原料药及制剂销售不及预期,新品研发与推广不及预期,CDMO订单获取不及预期,汇率变动风险
      华福证券有限责任公司
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      2025-03-13
    • 三方合作推进“AI+医疗”全场景应用方案落地,院内&院外或有新应用

      三方合作推进“AI+医疗”全场景应用方案落地,院内&院外或有新应用

      个股研报
        柳药集团(603368)   事件:3月11日,柳药集团与华为、润达医疗在柳药集团南宁园区召开“AI+医疗”全场景应用方案研讨会。三方就推动人工智能(AI)医疗大模型在医院诊疗全程、院内外患者服务等场景应用进行交流探讨,旨在通过会议加快相关项目在广西核心医疗机构及柳药集团零售端落地,搭建完善院内外辅助诊断、健康管理解决方案体系,提供全生命周期的健康管理服务。   点评:   AI应用方案涵盖院内&院外场景,三方协力推动项目落地:据柳药集团公众号报道,该AI应用方案囊括了院内、院外场景,也涵盖了智能分诊、临床诊疗AI辅助、诊后AI全生命周期管理、智慧供应链及低空解决方案、智能药店等智能解决方案。在该会议上,柳药集团介绍了在南宁率先打造的AI应用标杆医院项目推进情况。目前该项目已实现包括AI生成结构化病历、解读检验报告、辅助诊疗、患者管理等场景应用,还将进一步推动AI在全周期健康管理方面的深入应用。润达医疗介绍了基于华为轻量化AI训推底座LightDC AI和DeepSeek大模型的“华擎智医”的功能特点及院端使用情况。华为介绍了近期成立医疗卫生军团强化在医疗健康领域深度布局,有望依托昇腾、盘古大模型等技术基础,整合华为在5G通信、边缘计算、云计算等领域的优势资源,构建AI辅助诊断解决方案体系,推动医疗大模型在临床场景的应用,为医生提供更精准的辅助诊断工具,助力提升医疗诊断的准确性和效率。   供应链&医院端&零售端应用或是未来突破重点:目前柳药集团与华为、润达医疗各相关项目正在持续推进。在供应链端,通过引入华为天筹求解器智能算法,推动物流效率和精准度实现质的飞跃,同时已开发应用AI助手和数字员工,实现信息快速检索,替代人工简单重复的标准化操作,AI降本增效成果初显。在医院端,通过药械耗材SPD项目与人工智能(AI)应用辅助医生患教和病历生成分析、陪检康复等工作,进一步丰富柳药增值服务,有效助力医院提升医疗服务能力和效率。在零售端,各方正在积极推动AI应用支持客户健康管理和门店运营。我们认为,AI医疗市场未来景气度相对较高,而华为、润达和柳药三方在各自领域均具备优势,叠加公司在广西医药流通市场具备较强竞争实力,若AI应用方案能顺利实现商业化,则有望为公司增长带来第二增长曲线。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为214.39亿元、224.5亿元、240.79亿元,同比增速分别约为3%、5%、7%,实现归母净利润分别为8.88亿元、9.47亿元、10.45亿元,同比分别增长约5%、7%、10%,对应当前股价PE分别为8.36倍、7.84倍、7.1倍,我们维持公司“买入”投资评级。   风险因素:AI模型落地进展不及预期,AI应用商业化不及预期,合作终止风险,市场竞争加剧,医药批发业务增长不及预期,应收账款回收不及时,工业业务增长不及预期,药店业务增长不及预期。
      信达证券股份有限公司
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      2025-03-13
    • 传奇生物(LEGN):Carvykti逐季放量能见度高,指引2Q26经营层面盈亏平衡,维持买入

      传奇生物(LEGN):Carvykti逐季放量能见度高,指引2Q26经营层面盈亏平衡,维持买入

    • 固生堂(02273):事件点评报告:智能赋能中医诊疗,名医“AI分身”值得期待

      固生堂(02273):事件点评报告:智能赋能中医诊疗,名医“AI分身”值得期待

    • 2024年年报业绩点评:2024年利润超预期,看好口服药持续放量

      2024年年报业绩点评:2024年利润超预期,看好口服药持续放量

      个股研报
        昆药集团(600422)   摘要:   事件:昆药集团发布2024年年报,公司实现营业收入84亿元,同比减少0.34%;归母净利润6.48亿元,同比增长19.86%;扣非归母净利润4.19亿元,同比增长25%。现金及现金等价物净增加7.67亿元,其中经营活动现金流净额8.08亿元,同比增加7%,投资活动现金流净额0.86亿元,同比增长126%。全年计提各项资产减值准备9505.26万元,对2024年利润影响为-6794.95万元。   口服药大单品实现双位数增长,针剂受政策影响短期承压,商业稳定增长。第一,口服剂板块营业收入37亿元,同比增长1%,毛利率67%,其中血塞通软胶囊(含昆药集团络泰血塞通软胶囊和华润圣火理洫王血塞通软胶囊)销售量同比增长11%,参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒及清肺化痰丸合计同比增长20%,清肺化痰丸营收规模破亿,参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒营收规模再创新高。第二,针剂板块营业收入5.4亿元,同比下滑49%,毛利率83%,其中注射用血塞通(冻干)销售量同比下滑55%,主要受到医保支付政策的影响,天麻素注射液销售量同比增长13%,主要是由于集采区域及等级医院的销量上升。第三,商业板块营业收入36.6亿元,同比增长6%,毛利率16%,维持稳健增长态势。   内生与外延双开花,研发与渠道结硕果。2024年华润圣火并购如期完成。昆中药“大单品+全渠道+品牌化”战略持续推进,昆中药1381整体销售规模实现历史性突破。借助三九商道的基础,公司完成全国范围内的零售、医疗体系昆药销售渠道整合建设,实现从多级渠道到聚焦重点主流客户重点管控,2025年口服产品有望实现持续放量。研发层面,2024年公司两个产品首家过评,另有多个药品推进研发。2024年研发投入1.4亿元,研发费用1.1亿元,研发费用率1.3%,自研的氯硝西泮注射液、秋水仙碱片(版纳药业)均首家过评,丰富神经精神、肌肉骨骼产品管线。用于非酒精性脂肪肝的1类创新药KPC000154和2.2类改良型新药KYAH02-2020-149获批临床。另有多个3类仿制药有序推进。   五年规划彰显战略定力,打造银发经济领先品牌。公司制定了五年(2024年-2028年)战略发展规划,昆药集团聚焦精品国药、老龄健康-慢病管理两大核心业务领域,通过短期、中期、长期三步走的发展行动规划,以及内生发展加外延扩张方式,力争2028年末实现营业收入翻番,工业收入达到100亿元。   投资建议:2024年中成药集采已落地,后续看好公司核心产品持续增长,我们预计公司2025-2027年归母净利润为7.4/8.8/10.5亿元,同比增长14.45%、19.21%和19.22%,当前股价对应2025-2027年PE为18/15/13倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险;汇率波动影响公司汇兑收益的风险;下游需求恢复不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发进度不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-03-13
    • 恩华药业:核心产品集采风险降低,积极布局CNS热门领域

      恩华药业:核心产品集采风险降低,积极布局CNS热门领域

      个股研报
        恩华药业(002262)   事件:四川省医保局近日发布公告,与重庆、贵州、云南、西藏、青海组成六省(市、区)省际采购联盟,对环磷腺苷葡胺、尼可地尔、尼莫地平等66个化学药品启动带量联动采购。本次四川牵头的六省联盟集采未纳入恩华药业核心产品依托咪酯。   恩华药业近日发布公告,拟出资350万美元购买三晟医药的Pre-A轮优先股1,250万股,此次交易完成后公司将持有三晟医药10.448%的股权。   核心麻醉产品管制升类和改构进一步拓宽护城河   公司主要镇静产品咪达唑仑的原料药及注射液2024年7月1日起升类为管制壁垒更高的红处方管理,其国家集采风险进一步降低。   本次四川牵头的六省联盟集采采购目录仅纳入20mg规格的依托咪酯中/长链脂肪乳注射剂,未纳入依托咪酯长链脂肪乳注射剂,公司核心麻醉产品依托咪酯地方联盟集采风险进一步降低。此外,依托咪酯改构新药NH600001预计近期报产。   入股三晟医药布局CNS热门靶点KCNQ2/3激动剂   近年来,公司通过为中枢神经疾病提供精准诊断服务的上海恩元,以及投资中国最大的心理医疗数字服务集团和最大的心理健康人工智能公司江苏好欣晴,进一步加强了在中国CNS领域的领先地位。   近期公司通过入股获得三晟医药及其子公司的部分在研药品(包括CNS热门靶点KCNQ2/3激动剂N3T040245)未来在中国大陆的研发、生产和商业化的分许可权的优先谈判权。   三晟医药成立于2021年4月,是一家专注于中枢神经领域新药研究和试验的全球性公司,产品管线主要包括治疗癫痫的临床阶段小分子药物,针对帕金森病与疼痛的小分子药物,以及siRNA的临床前研究。   三晟医药目前正在积极推进KCNQ2/3激动剂项目的N3T040959小分子癫痫(罕见适应症)及N3T040245小分子局灶癫痫或其他适应症(ALS等)生物医药产品的开发,应用于CNS领域的疾病治疗,包括癫痫、帕金森、神经疼痛等相关疾病领域,其中KCNQ2/3是一种已被临床验证为癫痫治疗靶点的离子通道。   盈利预测及投资评级:我们预计,2024-2026年公司营业收入为57.04/64.64/73.80亿元,同比增速为13.14%/13.32%/14.18%;归母净利润为11.88/13.75/15.96亿元,同比增速为14.58%/15.75%/16.06%;EPS分别为1.17/1.35/1.57元;当前股价对应2024-2026年PE为23倍/20倍/17倍,维持“买入”评级。   风险提示:部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-03-13
    • NL003有望年内上市,开启CLI基因治疗新篇章

      NL003有望年内上市,开启CLI基因治疗新篇章

      个股研报
        诺思兰德(430047)   基因治疗领域创新企业,迈入收获期   公司成立于2004年,主要从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售。根据2024年业绩快报,公司2024年实现收入7211万元(+20.80%),归母净利润-4518万元。凭借自身滴眼液生产技术和产能优势,公司开展眼科药品销售及CMO/CDMO服务,为公司发展提供稳定现金流,支撑创新药开发。创新药领域,NL003(重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液,塞多明基注射液)和NL005(重组人胸腺肽β4)两款创新药已经进入上市/临床后期阶段,逐步进入收获期。   国内首个裸质粒型基因治疗药物有望年内上市   塞多明基注射液用于治疗4-6级严重下肢缺血性疾病(CLI),其中溃疡(Rutherford5级)适应症已于2024年7月报产,目前所有专业审评环节均已通过,预计很快进入综合评审阶段,考虑到发补可能性,预计于2025H2正式获批上市;静息痛(Rutherford4级)适应症已完成临床三期。据相关研究,我国35岁以上下肢PAD(外周动脉疾病)患病人群约有4530万例,其中约10%的下肢PAD患者会进展为CLI。且随着我国老龄化的加剧,患病人数预计会持续增加。CLI发病率高、病程长、致残率高,目前尚无效治疗药物,临床上主要依靠介入及血管搭桥等外科手术方式治疗。NL003为新型基因治疗药物,以裸质粒为载体,通过在缺血部位的局部注射方式,使得质粒转染横纹肌细胞并持续分泌肝细胞生长因子HGF蛋白,从而促进新生血管再生,增加缺血部位的血流供应,达到疾病治疗目的。根据临床实验信息,NL003需注射3次、一次4针,相较于手术方式具备显著的操作便捷性和患者依从度。依据患病群体人数,参照海外同类产品及国内手术价格,我们预计产品上市后5-10年有望成为10亿元以上大单品。   盈利预测与投资建议:   我们预计NL003于2025H2上市,2026年开始逐步贡献收入增量。产品对应患者数量庞大且具备显著临床优势,具备较大开发潜力和广阔成长空间。我们预计公司2024-2026营收分别为0.72、0.84、1.62亿元,归母净利润分别为-0.47、-0.54、-0.30亿元,对应PS分别为54倍、46倍、24倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   药品上市及研发进度不及预期风险;商业化不及预期风险;医药行业政策风险。
      中邮证券有限责任公司
      5页
      2025-03-13
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