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    全部报告(15801)

    • 2024年中报点评:抗生素品种量价提升超预期,合成生物学项目推进顺利

      2024年中报点评:抗生素品种量价提升超预期,合成生物学项目推进顺利

      个股研报
        川宁生物(301301)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,2024H1实现收入31.95亿元(括号内为同比,下同,+32.20%),归母净利润7.66亿元(+96.05%),扣非归母净利润7.66亿元(+95.02%);单Q2实现收入16.72亿元(+45.73%),归母净利润4.14亿元(+92.04%),扣非归母净利润4.14亿元(+89.54%)。业绩处于此前预告上限,略超预期。   业绩多季度高速增长,看好公司盈利能力持续提升:分季度看,公司2024Q2实现归母净利润4.14亿元(+92.04%),环比增长17.32%,公司业绩已连续6个季度高速增长,主要因为公共卫生事件后抗菌药物需求强劲,叠加原料药价格的提升,公司作为行业龙头受益。目前硫红价格高位运行,H1收入9.31亿元;头孢价格较快回升,H1收入7.50亿元;6-APA价格处于平台期,青霉素工业盐伴随盘整,青霉素类H1收入13.01亿元。公司业绩有望保持高增长。盈利能力方面,随着规模效应体现,并依托新疆地区廉价能源与原材料,以及合成生物学业务起量,盈利能力有望不断提升。   合成生物学板块研发管线丰富,有望逐步贡献利润:上海合成生物学研究院,依托强大研发团队、4大底盘菌研发平台和外延协作,已有十数个项目管线,且部分管线有望短期落地。合成生物学巩留新基地一期建成,预计不久后投产。新基地设计产能包括红没药醇300吨5-羟基色氨酸300吨、麦角硫因0.5吨、依克多因10吨、红景天苷5吨、诺卡酮10吨、褪黑素50吨、植物鞘氨醇500吨及其他原料的柔性生产车间;红没药醇、5-羟基色氨酸、肌醇已进行试生产,角鲨烯已在中试阶段,24年有望为公司贡献业绩。公司后续规划新产能将继续依托新疆及中亚地区资源优势,结合公司合成生物学研发与工艺优势,拓展高附加值新品种,有望带动公司业绩持续高增。   盈利预测与投资评级:考虑到公司硫红、头孢类产品量价齐升,下游需求旺盛;合成生物学项目进展顺利,我们调整公司2024-2026年归母净利润从11.0/12.1/13.8亿元至15.0/18.2/20.5亿元,对应2024-2026年P/E估值分别为19/16/14X;基于公司1)下游产品价格处在涨价区间,盈利价差扩大;2)合成生物学研发管线即将落地贡献利润;3)后续业务战略规划清晰,公司成长逻辑坚实,维持“买入”评级   风险提示:原料药下游需求不及预期风险;产品价格波动风险;地缘政治风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-08-27
    • 24年中报点评:扣非归母净利润高速上涨,治痔类产品表现亮眼

      24年中报点评:扣非归母净利润高速上涨,治痔类产品表现亮眼

      个股研报
        马应龙(600993)   投资要点:   上半年扣非归母净利润保持高速增长。   24H1:公司实现营业收入19.28亿,同比增长17.52%,实现归母净利润3.12亿,同比增长10.85%,实现扣非归母净利润3.09亿,同比增长38.32%。   24Q2:公司实现营业收入9.73亿,同比增长20.43%,实现归母净利润1.14亿,同比增长21.84%,实现扣非归母净利润1.15亿,同比增长42.99%。   24H1:治痔产品营收8.75亿,同比增长22.02%;大健康营收同比增长33.27%;医疗服务营收同比下降7.61%;医药商业营收同比增长17.01%。   医药工业:治痔类产品表现亮眼,大健康有望成为第二增长点。   肛肠细分领域以马应龙麝香痔疮膏、麝香痔疮栓为核心,24年H1深化药线渠道营销变革,加强零售渠道终端动销,新设广阔渠道,深挖三四线市场潜力,终端产出增长明显。治痔产品营收同比增长22.02%。   大健康顺应国货风潮,加大重点健康品种培育,发力内容营销。23年   肛肠领域,开发上市小蓝湿厕纸、大白卫生湿巾等系列湿巾产品。眼科领域,创新开发马应龙八宝祛眼袋及祛皱抗衰2个核心功效组方,拓展马应龙八宝系列眼霜。24年H1,以八宝眼霜系列为代表的眼部护理产品、卫生湿巾系列产品等代表性品种销售规模快速增长,带动大健康整体规模增长。   服务与商业:打造马应龙肛肠全产业链的重要支点。   医疗服务:1.马应龙肛肠连锁医院覆盖武汉、北京、西安、大同等地。2.加快布局肛肠诊疗中心共建,年初至今新增签约9家肛肠诊疗中心,累计签约家数达89家。3.打造移动健康云平台“小马医疗”。医药商业:医药零售与医药批发并进。零售方面,丰富PB产品序列,PB产品规模占比稳步上升带动药品零售业务整体营收增长。物流方面,优化供应链建设,进一步丰富品种资源;调整下游客户结构,增加供应品种数量及规模,带动整体业绩提升。   盈利预测与投资建议   由于上半年治痔类及大健康产品增速较快,我们将24/25/26年公司营收预测由35.7/40.5/45.1亿元提高至37.2/41.7/46.5亿元,增速为19%/12%/11%;将24/25/26年净利润由5.6/6.5/7.4亿元提高至6/6.8/7.8亿元,增速为35%/14%/14%,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售和推广不及预期风险;行业竞争加剧风险;产品价格波动风险;成本上涨风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-08-27
    • 收入恢复高增长态势,早研管线稳步推进

      收入恢复高增长态势,早研管线稳步推进

      个股研报
        泽璟制药-U(688266)   投资要点:   公司事件:泽璟制药发布2024年中期业绩公告,24Q2产品收入恢复高增长态势,亏损大幅收窄,早期管线积极推进。以下为公司中报业绩要点:   二季度产品收入恢复高增长,亏损大度收窄:   1)2024上半年:24H1收入2.41亿元,同比+9.44%。24H1归母净利润-0.67亿元,同比收窄41.75%。24H1研发费用1.81亿元,同比减少17.78%。24H1销售费用1.20亿元,同比+2.17%。经营活动产生的现金流量净额1.1亿元,主要由于报告期内收到凝血酶独家销售推广授权款2.8亿元。   2)24Q2单季度:24Q2收入1.32亿元,同比+18.45%,环比24Q1+22.4%。24Q2归母净利润-0.27亿元,同比收窄52.57%。24Q2研发费用0.97亿元,同比减少24.62%。24Q2销售费用0.60亿元,同比减少3.37%。   多纳非尼销量持续增加,重组人凝血酶实现商业化销售:1)多纳非尼:公司继续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作,截至2024年6月30日已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家,正在逐步扩大市场占有率。2)重组人凝血酶:目前处于获批上市后的市场进入阶段,积极推进医保谈判的各项前期工作,并于2024年4月实现发货销售。   吉卡昔替尼有望24年底前获批,重组人促甲状腺激素NDA已获受理:1)吉卡昔替尼JAK:   骨髓纤维化适应症的NDA申请已于2022年10月获CDE受理,2024年1月提交了补充资料,有望今年获批上市。此外正在开展用于重症斑秃(III期达主要终点)、中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)、特发性肺纤维化(II期取得成功结果)、中重度斑块状银屑病(II期)等多项自身免疫性疾病临床试验。2)重组人促甲状腺激素:甲状腺癌术后诊断适应症BLA申请已于2024年6月获受理。针对甲状腺癌术后治疗处于三期临床阶段。   早期在研管线差异化布局,具备全球领先竞争优势。1)ZG006(CD3×DLL3×DLL3):正在开展在中国的I/II期临床试验,将在ESMO披露小细胞肺癌和神经内分泌癌的早期数据,获得FDA孤儿药资格认定,具备BD出海预期。2)ZG005(PD-1/TIGIT):2024ASCO披露宫颈癌数据优异,中国的I期剂量爬坡已经完成,I/II临床试验正在开展中。3)ZG19018(KRAS G12C)、ZG2001(泛KRAS)、ZG0895(TLR8)、ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗)均已进入I/II期临床试验阶段。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为6.11、12.34、23.74亿元。公司创新产品管线丰富,全球化进展顺利,维持公司“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
      华源证券股份有限公司
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      2024-08-27
    • 抗体平台优势凸显,吉卡昔替尼上市在即

      抗体平台优势凸显,吉卡昔替尼上市在即

      个股研报
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布2024半年度报告,报告期内实现营业收入2.4亿元(+9.4%),归属于上市公司的亏损收窄0.5亿元。   两款上市品种商业化稳步推进。多纳非尼和重组人凝血酶商业化稳步推进。截至2024年6月30日多纳非尼已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家。重组人凝血酶于2024年4月实现发货销售,至2024年公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费3.4亿元。   两款产品处于NDA阶段,循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,我们预计将于2024年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化(PMF)一线分层治疗的I级推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,有望于2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理,有望于2025年上市。   抗体平台优势凸显,核心竞争力日益提升。ZG005是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006是一款CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体,获FDA孤儿药资格认定。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准,其在中国的I/II期临床试验正在开展中。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-27
    • 微电生理点评报告:国内外市场齐发力,“冰火电”能量平台布局稳步推进

      微电生理点评报告:国内外市场齐发力,“冰火电”能量平台布局稳步推进

      个股研报
        微电生理(688351)   事件:8月22日,公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,主要系公司的业务规模不断扩大,产品销量增加所致;归母净利润0.17亿元,同比增长689.30%;扣非净利润0.01亿元,实现扭亏为盈,同比增长107.45%。   其中,2024年第二季度营业收入1.09亿元,同比增长21.36%;归母净利润0.13亿元,同比增长11.86%;扣非归母净利润0.02亿元,同比下降22.76%。   国内外市场齐发力,新产品收入增长迅速   2024年上半年,公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,其中TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475%。   在国内市场,公司聚焦优势产品,1)TrueForce?压力导管:随着北京、湖北和天津的集采中标执行,入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3,000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。2)IceMagic?冷冻消融产品:已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。   在海外市场,公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce?压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品。   新研发项目稳步推进,产品迭代与战略合作同步加速   新产品研发项目:公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段。脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得NMPA的注册证书。FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。   产品迭代研发项目:持续开展Columbus?三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功能,在标测效率方面有数倍提升。   双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。   战略合作项目:持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(Genesis RMN?System)及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。   期间费用管控成效显著,整体净利率提升明显   2024年上半年,公司的综合毛利率同比降低8.54pct至59.10%,系国内集采的影响及新品处于商业化早期阶段未形成规模效应。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.65%、10.01%、19.42%、-0.98%,同比变动幅度分别为-7.34pct、-0.92pct、-9.15pct、+1.51pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升7.06pct至8.58%。   其中,2024年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.92%、27.78%、8.80%、17.18%、-0.82%、11.76%,分别变动-9.32pct、-5.30pct、-0.17pct、-1.88pct、+1.82pct、-1.00pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35%;归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元;分别增长761%/84%/75%;EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年8月23日收盘价对应2024年205倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-27
    • 上半年业绩高速增长,创新产品持续获批

      上半年业绩高速增长,创新产品持续获批

      个股研报
        心脉医疗(688016)   2024年8月26日,公司发布2024半年度报告,2024年上半年公司实现收入7.87亿元,同比+27%;归母净利润4.04亿元,同比+44%;实现扣非归母净利润3.87亿元,同比+49%。   2024Q2公司实现收入4.29亿元,同比+28%;归母净利润2.19亿元,同比+42%;实现扣非归母净利润2.09亿元,同比+48%。   经营分析   国内术中支架高速增长,海外拓展成果初现。分业务板块来看,上半年公司主动脉支架类产品实现收入6.10亿元,同比+23%;术中支架类产品实现收入1.07亿元,同比+69%,主要得益于Fontus新产品的上市推广;外周及其他产品实现收入6943万元,同比+13%。此外公司海外业务实现收入6961万元,同比+67%,目前已销售覆盖34个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太等区域。   研发项目顺利推进,在研管线储备丰富。公司上半年研发投入合计9429万元,占公司营业收入比例为11.98%。公司自主研发的主动脉阻断球囊导管、腔静脉滤器、滤器回收器、静脉支架系统、外周球囊扩张导管等产品在国内相继取得产品注册证,此外公司在研管线储备充足,机械血栓切除导管已完成临床随访,TIPS覆膜支架目前在临床随访阶段,新产品有望持续上市贡献额外业绩增长,公司在主动脉及外周介入领域有望长期保持产品优势。海外收购优质资产,欧洲区域销售有望加速。2024年7月公司发布关于受让Optimum Medical Device Inc.(OMD)股权的公告,拟使用自有资金6500万美元受让OMD72.37%的股权。OMD在欧美、日本等发达国家拥有20余年的推广历史,产品已覆盖23个国家,核心腹主动脉产品Aorfix、Altura等将补充心脉产品管线。未来OMD将运用其具备的成熟的市场与渠道资源,为心脉主动脉领域海外拓展提供基础,未来公司海外市场拓展有望加速。   盈利预测、估值与评级   我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.13、7.52、9.98亿元,同比+24%、+23%、+33%,现价对应PE为16、13、10倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策及产品价格风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-08-27
    • 坚持技术创新引领成长,业绩维持高增符合预期

      坚持技术创新引领成长,业绩维持高增符合预期

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事项:   公司发布半年度报告,上半年实现营业收入7.87亿元,同比+26.63%,实现归母净利润4.04亿元,同比+44.36%,实现扣非净利润3.87亿元,同比+48.60%。单Q2实现营业收入4.29亿元,同比+27.69%,实现归母净利润2.19亿元,同比+41.72%,实现扣非净利润2.09亿元,同比+48.34%。同时,公司发布半年度利润分配预案,以2024年6月30日总股本测算拟向全体股东每10股派发现金红利人民币16.50元(含税),现金分红总额约占上半年归母净利润的50%左右,剩余未分配利润结转以后年度分配。   平安观点:   业绩保持快速增长趋势,符合市场预期。2024年上半年公司收入持续保持快速增长趋势,主要得益于近年获批的创新性产品临床表现优异、驱动快速增长,其中包括Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架、ReewarmPTX外周药球等,升级产品Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架入院家数和终端植入量均增长加快,进一步提升公司主动脉和外周血管介入市场的竞争力。从板块增长来看,上半年公司主动脉支架产品实现收入6.10亿元,同比+22.68%;术中支架产品1.07亿元,同比+69.25%,预计主要为Fontus等新品带来的放量增长;外周等产品实现收入6943万元,同比+13.37%。从盈利能力来看,公司上半年毛利率为76.57%,保持相对高位水平,费用率管控良好,随着收入规模增大,公司相对费用绝对值投入保持稳定,费用率有所摊薄,经营质量不断提升,其中销售费用率7.93%(-2.24pct),管理费用率3.60%(-0.77pct),研发费用率6.18%(-6.11pct)。   市场覆盖深度及广度不断加深,国内外同步增长。国内市场方面,公司持续着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,不断加深公司产品的市场覆盖深度及广度。此外,公司近期结合医保局问询,在基本不影响出厂价和利润情况下,大幅压缩流通环节过高加价,将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万   元左右或以下,降价幅度40%左右或以上,降低终端价格,不断提升产品可及性。目前公司产品国内医院覆盖度不断提高,Castor累计覆盖1100余家医院、Minos覆盖近900家、外周药球覆盖1000余家、Fontus覆盖200余家、Talos覆盖近300家。国际市场方面,公司不断推进创新产品在国际市场的开拓力度,上半年海外实现销售收入6961万元,同比增长超过65%,产品销售覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区,成长空间持续打开。   公司不断加强研发创新,在研管线储备充足。公司上半年研发投入合计9429万元,占营业收入比例11.98%(部分资本化),保障在研管线稳步推进。其中,主动脉方面,Cratos分支型主动脉覆膜支架已获得欧盟定制证书,目前在海外已启动上市前临床试验,并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入;AegisⅡ腹主动脉覆膜支架临床植入已全部完成;胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入,目前在临床随访阶段;主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段等。外周介入方面,子公司上海蓝脉研发的Vewatch腔静脉滤器、Vepack滤器回收器以及Vflower静脉支架系统相继获得国家药监局注册;在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访;膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段等。肿瘤介入业务方面,TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段,聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。   维持“推荐”评级。公司是国内主动脉及外周血管介入领域的领先企业,多款创新产品获批,优质产线持续放量,海外不断打开成长空间。由于近期胸主动脉价格有所调整,调整公司2024-2026年归母净利润预测为6.08、7.03、9.14亿元(原2024-2026年预测为6.57、8.32和10.54亿元),由于公司创新产品仍处于放量阶段,加上海外业务处于快速拓展期,看好公司持续增长能力,公司估值目前处于历史较低位置,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。
      平安证券股份有限公司
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      2024-08-27
    • 利润平稳增长,BD加速创新转型

      利润平稳增长,BD加速创新转型

      个股研报
        丽珠集团(000513)   利润端稳健向好,业绩符合预期   公司发布2024年半年报:2024H1实现营业收入62.82亿元(-6.09%),归母净利润11.71亿元(+3.21%),扣非净利润11.55亿元(+5.65%),经营现金流净额15.3亿元(+24.67%)。对应2024Q2营业收入30.4亿元(-7.24%),归母净利润5.63亿元(+1.90%),扣非净利润5.65亿元(+7.91%)。收入端小幅下降,利润端平稳增长,业务整体稳健向好。   收入增速短期放缓,产品管线储备丰富   分业务板块来看:1)化学制剂实现收入32.24亿元(-7.37%):其中消化道13.01亿元(-19.96%),主要受到核心产品艾普拉唑国谈降价影响,全年来看艾普拉唑有望以价换量,维持稳定销售体量;促性激素15.49亿元(+12.51%),亮丙瑞林微球维持稳定增长,曲普瑞林子宫内膜异位适应症上市后有望加速放量;精神2.97亿元(+6.68%),重磅产品阿立哌唑微球已报产;2)中药制剂实现收入7.45亿元(-21.89%),核心产品抗病毒颗粒在去年同期高基数下销售同比下降,参芪扶正在医保癌种限制取消下实现稳健增长,同时由于参芪扶正收入占比提升,带动中药板块毛利率提升了7.08pct达到75.57%;3)原料药实现收入17.61亿元(-1.16%),收入端基本持平高端品种逐步提升下有望维持较高盈利能力。4)生物制品实现收入0.88亿元(-22.80%),重组人促卵泡素、司美格鲁肽、IL-17A/F均处于临床三期/报产阶段。5)诊断试剂实现收入3.94亿元(+32.33%)   销售费用率下降,现金流充沛,BD进程加速   2024H1毛利率为65.96%(+1.87pct),净利率为18.64%(+1.68pct),盈利能力较为稳定。销售费用率为27.69%(-1.72pct)随着自营队伍的扩大和营销结构的优化,公司销售费用率有望持续下降;管理费用率为5.27%(+0.62pct);研发费用率为7.81%(-1.32pct)财务费用率为-1.24%(-0.62pct)。截至2024年中,公司货币资金共计115亿元。2024上半年,公司先后引进抗感染领域DHODH抑制剂创新药品种、男科领域PDE5抑制剂创新药品种以及神经精神类药物KCNQ2/3创新药品种。公司坚持自研与BD双轨发展,积极引进临床后期创新品种,加速创新转型。   盈利预测与投资建议:   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为21.9/25.0/28.3亿元,对应EPS分别为2.37/2.70/3.06元,当前股价对应PE分别为14.86/13.03/11.50倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:   医药行业政策风险;行业竞争加剧风险;产品临床及上市进程不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-08-27
    • 公司简评报告:多肽优势持续扩大,业绩显著超预期

      公司简评报告:多肽优势持续扩大,业绩显著超预期

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资要点   公司业绩显著超预期。2024H1,公司实现营收8.31亿元(YoY+107.47%)、归母净利润2.27亿元(YoY+442.77%);Q2单季度,公司实现营收4.76亿元(YoY+146.82%)、归母净利润1.61亿元(YoY+671.78%)。报告期内,公司毛利率为67.32%,同比提升9.73pct;净利润为27.87%,同比提升17.93pct;期间费用率来看,公司销售、管理、财务费用率分别为3.45%、15.71%、0.61%,同比分别下降4.50、6.64、0.33pct;研发费用率为13.53%,同比增长3.58pct。公司规模效应明显,高毛利产品占比提升,业绩显著超预期。   自主选品、定制类均实现高速增长。1)自主选品:多肽原料药快速放量:2024H1,公司自主选择产品实现收入5.45亿元,同比增长119.76%,毛利率为70.85%;其中,原料药及中间体实现收入3.77亿元,毛利率为77.36%;制剂实现收入1.68亿元,毛利率为56.19%。预计主要是多肽产品持续快速放量所致。当前,公司在多肽领域具备单批次十公斤级以上的大生产能力,生产成本大幅降低,处于行业领先水平。2)定制类:产能释放+项目推进,业务链向高附加值后端延伸。2024H1,公司定制类产品及服务实现收入2.86亿元,同比增长88.16%。报告期内,公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能逐步释放,业务链条将稳步向粘性及附加值更高的后端延续。公司与欧洲某大型药企签约总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年Q2开始交付,预计下半年起将加快交付节奏。   自研管线持续丰富,多项产品取得积极进展。报告期内,公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获得中国上市许可。司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。制剂方面,在磷酸奥司他韦胶囊制剂市场发力的基础上,磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,磷酸奥司他韦干混悬剂亦在CDE技术审评中,有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖,进一步提升公司在抗病毒药物领域的核心竞争力。报告期内,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF。   产能相继释放,生产能力得到保障。产能布局方面:1)新建601多肽车间提前完成封顶,预计年内完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;新建602多肽车间预计2025H1完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;2)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;3)新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。4)新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;5)前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。公司产能相继释放,保障订单供给,业绩有望维持快速增长。   BD团队矩阵式出击,全球业务持续推进。报告期内,公司业务拓展全球多地区:1)欧洲市场,与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;2)北美市场,达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作、新拓展首个动物创新药多肽CDMO项目;3)南美市场,签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;4)印度市场,与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作、签订并推进多个寡核苷酸CDMO服务;5)国内市场,达成GLP-1创新药原料药及制剂战略合作。   投资建议:公司中报业绩显著超预期,受益于GLP-1等多肽行业的快速发展,公司竞争优势的持续扩大,我们预计公司业绩仍将保持快速增长态势,适当上调公司2024-2026年的盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.12/5.61/7.16(原预测:2.26/3.05/3.99)亿元,对应EPS分别为1.88/2.55/3.26(原预测:1.06/1.43/1.87)元,对应PE分别为31.8/23.4/18.3倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、汇率波动风险、研发风险、集采降价超预期风险等。
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      2024-08-27
    • 公司简评报告:业绩基本平稳,期待研发和BD成果兑现

      公司简评报告:业绩基本平稳,期待研发和BD成果兑现

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点   业绩基本平稳,控费能力良好。公司2024H1实现营业收入62.82亿元(-6.09%),归母净利润11.71亿元(+3.21%),归母扣非净利润11.55亿元(+5.65%);其中Q2单季度实现营业收入30.40亿元(-7.24%),归母净利润5.63亿元(+1.90%)。2024年上半年,公司销售毛利率为65.96%,同比提升1.87pct,销售净利率为21.56%,同比提升4.01pct;公司销售费用率为27.69%(-1.72pct),管理费用率为5.27%(+0.62pct),研发费用率为7.81%(-1.32pct),公司降本增效成效明显。   化学制剂板块短期承压,诊断试剂板块增长亮眼。2024H1化学制剂板块实现营业收入32.24亿元(-7.37%),分领域看,1)消化道领域实现收入13.01亿元(-19.96%),主要是艾普拉唑降价以及持续受行业政策影响处方药销售承压导致。2)促性激素领域实现收入15.49亿元(+12.51%),去年基数较低,亮丙瑞林微球联盟集采后扩大覆盖面,以量补价曲普瑞林微球前列腺癌适应症进入医保放量,子宫内膜异位症有望2024H2获批进一步放量。3)精神领域实现收入2.97亿元(+6.68%)。报告期内,原料药及中间体板块实现收入17.61亿元(-1.16%),毛利率同比提升0.51pct,整体表现平稳。中药制剂板块实现收入7.45亿元(-21.89%),主要是受2023H1流感等高基数影响,抗病毒颗粒受影响较大。诊断试剂及设备板块营收3.94亿元(+32.33%),主要是呼吸道、重大传染病产品销售快速增长。   研发管线稳步推进,持续加快BD步伐。公司积极布局高壁垒复杂制剂和特色生物制品的研发,在研管线快速推进。注射用曲普瑞林微球(1M)前列腺癌已上市,子宫内膜异位症已提交发补材料,中枢性性早熟适应症启动临床;注射用阿立哌唑微球(1M)2023年已报产,目前已收到发补通知并开展相关研究,有望2025年上半年获批;司美格鲁肽注射液糖尿病已申报上市,减重获批开展III期临床;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体银屑病III期临床完成入组,与北京鑫康合生物共同申报的强直性脊柱炎适应症也已于2024年7月完成III期临床入组。BD方面,引进了纽欧申医药的神经精神类药物KCNQ2/3创新药、祥根生物的抗感染领域DHODH抑制剂创新药、轩竹生物的男科领域PDE5抑制剂复达那非片进一步丰富了公司创新药产品管线。   投资建议:我们预计公司2024-2026年归属于母公司净利润分别为21.59亿元、23.84亿元(原预测23.77亿元)和26.64亿元(原预测26.57亿元),对应EPS分别为2.33元、2.57元和2.88,当前股价对应PE分别为15.09/13.66/12.23倍。公司经营稳健,长远布局高壁垒复杂制剂和特色生物药,产品逐渐进入收获期,有望带来新的业绩增量。维持“买入”评级   风险提示:制剂产品降价风险;研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险。
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