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    • 公司深度报告:色谱填料主业把握两大机遇,全产业链布局打开成长天花板

      公司深度报告:色谱填料主业把握两大机遇,全产业链布局打开成长天花板

      个股研报
        纳微科技(688690)   本期内容提要:   高性能纳米微球材料龙头,业绩边际显著改善。   纳微科技成立于2007年,公司专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案。2023年以来,受外部宏观环境变化影响,公司业绩陷入增长压力。2024Q4以来公司业绩边际改善显著,2024Q4单季度实现营业收入2.33亿元,同比增长71.47%,实现归母净利润0.41亿元,同比增长38.05%;2025Q1单季度实现营业收入1.89亿元,同比增长22.39%;实现归母净利润0.29亿元,同比增长72.98%。2023年以来公司净利率水平大幅下滑,主要是受到股权激励费用摊销和赛谱仪器商誉减值的影响,以上因素对于公司利润端扰动较大,我们认为,随着股权激励到期和子公司经营改善,公司未来净利率存在较大提升空间。   把握进口替代和商业化放量两大机遇,色谱填料主业加速成长。   色谱填料和层析介质是生物医药分离纯化的关键耗材,一般而言,用于小分子纯化称为色谱填料,用于大分子纯化称为层析介质。参考赛分科技招股说明书,从全球市场来看,预计2023年全球色谱介质市场规模69亿美元,预计2026年达到90亿美元,复合增长率为9.26%;从国内市场来看,预计2023年中国色谱介质市场规模为112亿元,预计2026年达到203亿元,复合增长率为21.92%。纳微科技是国内较早布局色谱填料和层析介质行业的龙头企业,开发出国内厂商中品类最全的色谱填料和层析介质,可以为小分子和大分子的分离纯化提供全面解决方案。我们认为,公司色谱填料和层析介质主业目前处于关键发展窗口期,有望受益于进口替代和商业化放量两大机遇,具体来看:   1)进口替代机遇:色谱填料和层析介质行业长期被外资垄断,无论是小分子色谱填料还是大分子层析介质,国产化率都相对较低。近年来伴随着国内生物医药产业的高速发展,国产龙头企业快速崛起,在国际地缘政治关系日益紧张的背景下,自主可控有望成为国内生物医药企业的潜在重要战略。我们认为,公司下游客户恒瑞医药商业化项目的工艺成功变更,为进口替代建立经验模板,公司有望承接更多项目变更,成为国产替代进口的主力军。   2)商业化放量机遇:色谱填料和层析介质的用量与项目阶段相关,从临床一期到临床二期到临床三期到商业化呈现逐级放大趋势,和商业化变更相比,从临床早期培育的管线客户粘性更强,从小试研发到放大生产,全面配合客户完成工艺验证及生产应用,一路陪伴客户成长。我们认为,近年来公司客户数量不断积累,临床阶段不断后移,目前储备大量临床中后期项目,悉心培育的管线陆续进入回报期,未来存在显著的商业化放量机遇。   布局产业链上下游,打开成长天花板。   色谱填料及层析介质主业以外,纳微科技通过“自建+并购”双轮驱动,以福立仪器、纳谱分析、赛谱仪器、纳微生命科技等子公司作为经营主体,布局色谱仪器、色谱耗材、蛋白纯化系统、体外诊断耗材等产业链上下游方向。我们认为,纳微科技的底色是高端材料公司,依托底层技术进行全产业链布局,展现出极强的业务延展性,有望打开成长天花板。   1)福立仪器:福立仪器是国产色谱仪器领军企业,在气相色谱领域,福立仪器已经初具规模,打造“未来系列”气相色谱仪;在液相色谱领域,公司发布L75超高效液相色谱仪,在高端液相色谱领域迈出坚实一步。   2)纳谱分析:纳谱分析是由纳微科技设立的子公司,专注于打造高品质实验室用色谱耗材,公司采用纳微科技自主研发的创新型单分散硅胶/聚合物微球填料,实现从微球原料、填料制备、色谱柱装填全过程国产化。   3)赛谱仪器:赛谱仪器致力于开发用于蛋白、抗体、疫苗、核酸、诊断原料等大分子生物制品领域的精密纯化设备,产品达到国内领先、国际先进的水平,为国产蛋白纯化设备领域的龙头企业。   盈利预测与投资评级   我们预计2025-2027年公司营业收入分别为10.01亿元、12.44亿元、15.49亿元,归母净利润分别为1.41亿元、2.21亿元、2.85亿元,对应的EPS分别为0.35元、0.55元、0.71元,对应的PE估值分别为62.22倍、39.89倍、30.86倍(截至2025年6月5日)。我们认为,纳微科技作为色谱填料和层析介质行业国产龙头企业,主营业务面临进口替代和商业化放量两大市场机遇,同时布局产业链上下游打开成长天花板,我们看好公司中长期成长性,首次覆盖给予“买入”评级。   风险因素   进口替代不及预期的风险;商业化放量不及预期的风险;收购公司商誉减值的风险;行业竞争加剧的风险。
      信达证券股份有限公司
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      2025-06-06
    • 业绩稳健增长,大健康业务值得期待

      业绩稳健增长,大健康业务值得期待

      个股研报
        马应龙(600993)   18.85%;利润总额为6.58亿元,同比增长25.32%;实现归母净利润5.28亿元,同比增长19.14%。25年一季报,公司实现营业收入9.69亿元,同比增长1.48%;利润总额为2.47亿元,同比增长2.6%;实现归母净利润2.04亿元,同比增长2.99%,公司在肛肠领域深耕多年,品牌优势突出,大健康领域有望为公司带来新的增长点,我们看好公司的长期发展,维持买入评级。   支撑评级的要点   医药工业稳健增长,治痔产品有望持续放量。2024年公司医药工业实现收入21.61亿元,同比增长17.82%;医药商业实现收入12.49亿元,同比增长14.81%;医疗服务实现收入4.49亿元,同比增长30.15%。医药工业24年整体毛利率为71.42%较去年同期增加6.87个百分点,仍然是公司的核心业务。工业方面其中治痔产品实现收入15.92亿元,同比增长23.19%,继续保持稳健增长。24年,公司持续加大头部连锁拓展及合作力度,百万级、千万级产出的连锁数量持续增加,且进一步加大基层市场拓展力度,推动膏、栓及二线品种在第三终端的覆盖,24年公司在试点地区主要品种终端覆盖率实现同比提升,未来,随着公司渠道覆盖的进一步加强,公司治痔产品有望持续放量。   销售费用率有所增加,整体费用控制良好。费用方面,24年公司销售费用率为25.13%,较去年同期提升2.33个百分点,25年Q1销售费用率为20.09%,较去年同期提升0.22个百分点;24年管理费用率为3.07%,较去年同期下降0.44个百分点;25年Q1管理费用率为2.85%,较去年同期下降0.26个百分点;24年研发费用率为1.79%,较去年同期下降0.41个百分点;25年Q1研发费用率为1.94%较去年同期增加0.18个百分点,费用方面基本维持稳定。   借助品牌经营优势,大健康产品值得期待。公司顺应肛肠健康管理需求,进一步在大健康领域进行布局,全新升级上市卫生湿巾系列,以肛周护理为切入点,精准定位目标客户群体,通过精心研发独特配方,打造差异化竞争优势。2024年,公司连续发布湿厕纸新消费趋势白皮书、肛周皮肤微生态护理白皮书,强化肛肠护理领域专业地位,进一步提升品牌知名度,2024年卫生湿巾系列年销售规模突破亿元。在眼科领域,公司回归眼科本源,在夯实眼部药品经营的基础上,持续强化眼部健康大单品打造,2024年美妆系列产品营收同比增长30%。在卫生湿巾系列、八宝眼霜系列等品类的拉动下,2024年大健康业务整体规模实现同比增长,未来发展值得期待。   估值   由于公司持续加强销售布局,我们对公司盈利预测略微调整,预计2025-2027年公司归母净利润为6.16/7.14/7.98亿元(原25-26年归母净利润预测为6.22/7.58亿元),对应EPS分别为1.43/1.66/1.85元,截至2025年5月30日收盘价,25-27年公司股价对应估值分别为20.3/17.5/15.7倍,公司在肛肠领域深耕多年,品牌优势突出,大健康领域有望为公司带来新的增长点,我们看好公司的长期发展,维持买入评级。   评级面临的主要风险   公司渠道拓展不及预期;公司大健康业务进展不及预期。
      中银国际证券股份有限公司
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      2025-06-05
    • 业绩点评:2024年的国内销售恢复显著

      业绩点评:2024年的国内销售恢复显著

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点:   公司发布2024年年报以及2025年一季报:2024年,公司实现营收151.97亿元,同比增11.86%;实现归母扣非净利润11.70亿元,同比增5.79%。2025年一季度,公司实现营收37.94亿元,同比增8.95%;实现归母扣非净利润3.37亿元,同比增14.37%。   酵母主业的销售收入保持良好增长。2024年公司销售收入同比增长11.86%,增幅较2023年上升6.16个百分点。其中,20244Q实现营收42.85亿元,同比增9.07%,增幅较上年同期上升7.31个百分点。剔除制糖业,2024年酵母主业实现营收108.54亿元,同比增14.19%,增幅较2023年上升8.81个百分点。2025一季度收入延续了增势:20251Q营收同比增8.95%,增幅较上年同期上升6.42个百分点。整体来看,酵母主业保持了稳定而较高的增长水平。   海外市场销售保持高增长,国内市场恢复显著。2024年,海外市场营收57.12亿元,同比增19.36%,增幅较上年回落2.63个百分点。本期海外市场的销售权重上升2.35个百分点至37.59%。2024年,国内市场销售收入由降转增:国内市场营收94.21亿元,同比增7.5%,增幅较上年上升8.73个百分点。本期,国内市场的销售权重继续下降至61.99%,较上年下降2.52个百分点。   酵母主业销量突破40万吨。2024年,酵母及其深加工产品的销售量为40.39万吨,同比增15.9%,销量增幅大于收入1.71个百分点,产品结构略有下沉。本期,酵母及其深加工产品的全球销量突破40万吨。   原料、人工等成本上涨较大,主业毛利率持续下滑。2024年,酵母主业录得毛利率29.54%,较2023年下降1.11个百分点。酵母主业的盈利自2020年以来连续4年下滑,2024年的毛利率相较2020年下降了10.12个百分点。原料成本上涨仍是酵母毛利率下滑的主要原因。2024年,占成本40.97%的原料成本同比上涨了17.37%,高出收入3.18个百分点,原料成本的压力仍然较大。国内外市场的成本压力均大,导致二者的毛利率双双下滑:其中,国内市场录得毛利率19.87%,较2023年下降0.79个百分点;国外市场录得毛利率29.69%,较2023年下降1个百分点。自2020年以来国内市场成本上涨过快是拉低主业盈利的主要原因:相比2020年,国内市场的毛利率下降了16.3个百分点,而国外市场的毛利率上升0.99个百分点。考虑到国内市场的销售权重始终超过一半,故国内市场的盈利性变差是主业盈利下滑的主因。   2025年一季度的毛利率同比大幅改善。20251Q,公司录得毛利率25.97%,同比升高1.31个百分点,盈利有改善迹象,但其持续性仍需要观察后续季度。此外,一季度的财务费用同比减少较多:20251Q公司财务费率0.09%,同比下降0.47个百分点。由于付息债务升高,2024年的财务费率上升过多:2024年公司的财务费率0.42%,同比上升0.3个百分点。   投资评级:我们预测公司2025、2026、2027年的每股收益为1.84元、2.18元和2.58元,参照6月3日收盘价38.02元,对应的市盈率分别为20.69倍、17.46倍和14.74倍,维持公司“增持”评级。   风险提示:糖蜜成本进一步上涨;汇率波动导致财务费用升高;国内下游需求低迷,国内销售遇阻;地缘冲突导致的经营风险。
      中原证券股份有限公司
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      2025-06-05
    • 2024年年报和2025年一季报点评:商业化产品快速放量,研发管线持续推进

      2024年年报和2025年一季报点评:商业化产品快速放量,研发管线持续推进

      个股研报
        迪哲医药(688192)   2024年年报和2025年一季报:   2024年公司实现营业收入3.60亿元,同比增长294.24%;归母净亏损8.46亿元,同比减亏23.63%。2025年一季度营业收入1.60亿元,同比增长96.32%;归母净亏损1.93亿元,同比减亏14.15%。   舒沃哲:EGFRExon20insNSCLC的二/后线治疗向FDA递交新药上市申请;一线治疗获中、美两国突破性疗法认定   舒沃哲作为公司核心商业化产品,其二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC适应症于2023年8月获得NMPA批准上市,成为全球首个且唯一获批治疗EGFRExon20insNSCLC的口服靶向药。2025年1月,舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC的NDA获得FDA受理并获优先审评资格。   临床研究获得国际权威学术界的广泛认可,临床应用获多部权威指南推荐。临床研究方面,2024年,舒沃哲的全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1PartB、WU-KONG1B)入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告、2024ESMO大会壁报展示;单药治疗EGFRTKI耐药NSCLC的最新研究获《LungCancer》发表。临床应用方面,舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》唯一I级推荐,并被纳入多部权威指南。   一线治疗EGFRExon20insNSCLC获中、美两国突破性疗法认定(BTD)。2024年,舒沃哲一线治疗EGFRExon20insNSCLC获中、美两国突破性疗法认定(BTD),成为治疗EGFRExon20insNSCLC唯一全线拥有中美“BTD”的药物。   高瑞哲:国内获批上市,成为全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂   2024年6月,公司自主研发的I类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/rPTCL成人患者,是全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂。根据全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”,随访至2024年2月,高瑞哲单药治疗r/rPTCL,入组患者中位缓解时间(mDOR)20.7个月,中位总生存期(mOS)达24.3个月,是目前单药治疗r/rPTCLmOS最长的药物,首次突破2年以上,为患者带来更长生存。   两款商业化产品首次纳入国家医保药品目录,商业化步入放量快车道   2024年11月,公司舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录,且获得了充分体现高创新程度和临床价值的合理定价。该目录已于2025年1月1日起正式实施。   研发投入持续推进,研发进展顺利   2024年,公司研发投入7.24亿元,研发进展顺利。其中,舒沃哲一线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)以及DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床研究积极推进。   DZD8586是公司自主研发的、全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路。根据公司公告,DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)最新临床数据将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告(摘要编号:7010),研究结果显示,DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者客观缓解率(ORR)高达84.2%;在各种BTK突变患者中均观察到肿瘤缓解,并观察到持久缓解。另外,DZD8586针对r/rDLBCL也表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性(摘要编号:e19050)。   此外,公司自主研发的、针对三代EGFRTKI耐药的、全新的、高选择性EGFRTKIDZD6008已进入临床研究阶段。DZD6008可以完全穿透血脑屏障,能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。在已有的临床试验中,DZD6008在三代EGFRTKI和多线治疗失败及脑转移的患者中显示出优异的安全性和有效性(临床前研究和I/II期首次人体研究(TIAN-SHAN2)的早期临床积极数据入选ASCO2025,摘要编号:8616)。   投资建议:   公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头,其目前两款商业化产品在疗效和安全性方面具有明显优势,随着公司商业化产品在国内市场的快速放量,有望驱动公司业绩实现快速增长;随着产品各个适应症顺利研发并成功上市,公司产品销售业绩有望进一步增厚。早期管线方面,公司的多个产品具有高度的源头创新特性,且布局的赛道高度差异化,竞争格局比较缓和,未来后续产品的顺利研发或将给公司带来持续的增长动力。我们预计公司2025-2027年的EPS分别为-1.57元、-0.98元和0.50元,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
      中航证券
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      2025-06-05
    • STC007二期临床数据读出,业务转型阶段把握价值重估机遇

      STC007二期临床数据读出,业务转型阶段把握价值重估机遇

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件:2025年5月29日,公司公告全资子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。   点评:   STC007二期临床数据读出,具备较强的商业化潜力。   STC007是诺和晟泰自主研发的化学1类新药,属于强效KOR激动剂,与KOR受体结合后,能有效阻断和抑制痛感信号的传递,从而产生镇痛的作用。STC007主要适应症包括术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒,目前均处于II期临床阶段,本次公告的是已经完成的术后疼痛II期临床试验,入组156例患者,试验结果表明STC007注射液镇痛效果显著优于安慰剂,与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当,总体安全性和耐受性良好。   有效性:与安慰剂组相比,STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时的静息和运动状态下的疼痛评分(最小二乘均值差值分别为5.16、5.64、6.25),与盐酸曲马多注射液组相比,STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时运动状态下的疼痛评分(最小二乘均值差值分别为6.52、1.25、3.29)。与盐酸曲马多组注射液组和安慰剂组相比,STC007注射液挽救治疗药物累积使用量更低,首次接受挽救治疗时间更晚。   安全性:STC007注射液总体的安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件。呕吐和恶心是研究期间最常见的不良反应,STC007低剂量组发生率为10.0%和7.5%,高剂量组发生率为10.3%和5.1%,低于盐酸曲马多注射液50mg组的20.5%和25.6%,低于安慰剂组的15.0%和12.5%,在同靶点药物中也处于较低水平。   根据摩熵医药咨询统计,国内阿片类镇痛药销售额从2019年的193.58亿增长至2023年的233.68亿元,销售额排名靠前的阿片类镇痛药包括地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、纳布啡、羟考酮等。κ阿片受体(简称KOR)不同于传统的μ阿片受体(简称MOR),是极具抗镇痛潜力的靶点,可以在不进入中枢的情况下,在外周神经系统发挥镇痛作用,不会导致呼吸抑制和便秘,且无明显成瘾性风险。2025年5月21日,海思科公告自主研发的KOR激动剂安瑞克芬注射液获批上市,是全球首个获得镇痛适应症的无须纳入麻精药品管理的白处方阿片类镇痛药物,具有重大的临床意义和社会意义。   我们认为,阿片类药物市场空间广阔,传统μ阿片类药物存在呼吸抑制等不良反应和成瘾风险等相关问题,κ阿片类药物具备更强的临床优势,不仅可以用于术后镇痛,还可以开发成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒等新适应症;海思科同靶点药物的成功上市说明成药性已经得到充分证明,阳光诺和的STC007研发进度领先,II期临床数据已经展现良好的疗效性和安全性,未来具备较强的商业化潜力。   构建“研发服务+管线培育+新质产业链”,业务转型阶段公司价值重估。2025年5月14日,公司举办2025年投资者开放日,首次提出构建“研发服务+管线培育+新质产业链”。   1)研发服务:公司打造全面且专业的研发平台,从药物发现阶段的靶点研究,到药学研究中的各类剂型开发,再到临床研究的各个环节,具备成熟的技术和丰富的经验。   2)管线培育:公司研发管线丰富,涵盖创新药、改良药和特殊剂型仿制药。创新药STC007、STC008等项目展现出良好的临床潜力;改良药项目NHKC-1、BTP0611等致力于优化现有药物的疗效和安全性;特殊剂型仿制药则聚焦于凝胶贴膏剂、热熔贴膏剂等领域。   3)新质产业链:公司拟收购朗研生命,整合原料药和制剂的生产能力,在多地拥有生产基地,具备多种剂型的生产能力,实现从原料到制剂的全产业链覆盖,确保产品的质量和供应稳定性。   我们认为,公司目前处于业务转型的关键时期,市场正在重新认识阳光诺和,公司存在价值重估机遇。研发服务方面,公司是国内少数临床前及临床一体化的CRO平台,创新药临床服务的占比逐年提升;管线培育方面,公司自主立项400多项产品储备,以STC007为代表的研发管线价值逐渐被市场认知和发现;新质产业链方面,公司拟收购的朗研生命生产能力充足,为公司后续创新药品种上市提供落地支持。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为12.89亿元、15.12亿元、17.79亿元,归母净利润分别为2.04亿元、2.46亿元、3.00亿元,EPS(摊薄)分别为1.82元、2.20元、2.68元,对应PE估值分别为31.88倍、26.36倍、21.63倍。   风险因素:创新药研发失败的风险;收购交易存在不确定性;行业投融资情况不及预期。
      信达证券股份有限公司
      5页
      2025-06-04
    • 2024年报和2025年一季报点评:创新管线逐步兑现,国际化推动长期增长

      2024年报和2025年一季报点评:创新管线逐步兑现,国际化推动长期增长

      个股研报
        科伦药业(002422)   2024年报和2025年一季报:   2024年,公司实现营业收入218.12亿元,同比增长1.67%;实现归母净利润29.36亿元,同比增长19.53%;实现扣非后归母净利润29.02亿元,同比增长22.66%。2025年第一季度,公司实现营业总收入43.90亿元,同比减少29.42%;实现归母净利润5.84亿元,同比减少43.07%;实现扣非后归母净利润5.64亿元,同比减少43.10%。   输液领域:产品结构升级,重点产品以价换量和市占率提升   2024年,公司输液实现销售收入89.12亿元,同比下降11.85%;销量43.47亿瓶/袋,同比下降0.70%。公司输液产品结构升级,密闭式输液量占比较上一年提升1.89个百分点;并通过积极拥抱集采实现重点产品以价换量和市占率提升,其中,肠外营养三腔袋实现销售852.23万袋,同比增长39.09%;粉液双室袋产品线实现销售1297.12万袋,同比增长635.75%。   非输液制剂领域:仿制药核心产品管线集群优势凸显,创新药销售实现零的突破   2024年,公司非输液药品销售收入41.69亿元,同比增长5.41%。其中,仿制药品在抗感染、麻醉、中枢神经、内分泌代谢等领域构建了核心产品集群,优势凸显;创新药方面,2024年,随着公司创新药芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)和塔戈利单抗(科泰莱)获批上市,销售实现零的突破。2024年,公司创新药累计实现销售5,169.37万元。   抗生素中间体及原料药业务快速增长,国际业务稳步增长   2024年,公司抗生素中间体及原料药实现营业收入58.56亿元,同比增长20.90%,主要是受益于抗生素中间体市场需求增长及公司生产工艺的提升带来的产量增加。其中,川宁生物硫氰酸红霉素实现营业收入17.46亿元,同比增长12.68%;青霉素类中间体实现营业收入22.63亿元,同比增长17.44%;头孢类中间体实现营业收入11.51亿元,同比增长42.78%。2024年,公司国际业务持续稳步增长,公司主营业务实现海外收入28.86亿元人民币,同比增长11.49%。   创新转型推进顺利,ADC产品管线成果丰硕   公司目前共布局30余项临床及临床前创新研发管线,子公司科伦博泰生物在ADC研发方面积累了超过十年的经验,拥有内部研发平台OptiDC TM,ADC管线成果丰硕。   公司重磅产品芦康沙妥珠单抗Sac-TMT(TROP2ADC)是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,其中,sac-TMT治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)以及经EGFR-TKI治疗和含铂化疗治疗后进展EGFR突变阳性NSCLC分别于2024年11月和2025年3月在中国获批上市。目前,Sac-TMT正在探索单药及联合其他疗法用于治疗包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC的多个适应症。此外,科伦博泰生物已向默沙东授予一项在大中华区以外开发、使用、制造及商业化sacTMT的独家、付特许权使用费、可转授的许可,截至2024年年报发布日,默沙东已启动12项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症的全球性3期临床研究。   其它进展:博度曲妥珠单抗(HER2ADC,亦称A166):用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者治疗的NDA已于2025年1月获得国家药监局受理。塔戈利单抗(PD-L1单抗、亦称A167):联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性NPC患者于2025年1月获批中国上市;用于治疗既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性NPC患者于2024年12月获准于中国上市,塔戈利单抗是全球首个获得批准用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年EPS分别为1.88元、2.07元和2.29元,对应的动态市盈率分别为19.82倍、18.03倍和16.25倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,新批药物持续放量,子公司科伦博泰整体研发进展顺利,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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      2025-06-04
    • 2025年一季度归母净利同比增长5%,集采影响逐步出清

      2025年一季度归母净利同比增长5%,集采影响逐步出清

      个股研报
        春立医疗(688236)   核心观点   业绩受国家集采执行影响,2025年一季度开始企稳。2024年公司实现营收8.06亿(-33.3%),归母净利润1.25亿(-55.0%),扣非归母净利润0.95亿(-62.8%)。单四季度实现营收2.98亿(-28.5%),归母净利润0.64亿(-34.3%),2024年5月,人工关节国采接续采购项目于天津开标,公司旗下髋关节的三个产品系统以及全膝关节系统均成功中标。公司全力保障中选产品稳定供应,但相关产品面临价格和毛利率下降的压力,同时公司对集采实施前的渠道库存进行价格调整,也对业绩造成影响。另一方面,2024年境外收入达3.53亿(+78.31%),占整体营收比例提升至43.8%,已成为支撑公司发展的重要驱动力。2025年一季度公司实现营收2.30亿(+3.6%),归母净利润0.58亿(+5.20%),随着渠道库存调整趋于尾声,业绩表现预计将逐步企稳回升。   毛净利率下滑,销售费用率下降。2024年公司毛利率为66.6%(-5.9pp)。销售费用率29.8%(-1.9pp),主要由于市场开拓费下降;管理费用率5.6%(+1.9pp);研发费用率16.5%(+3.5pp),保持高强度研发投入;财务费用率-2.1%(-0.8pp)。公司净利率下降至15.5%(-7.5pp)。2025年一季度毛利率环比回升至66.7%,净利率回升至25.2%,预计集采影响正在出清。研发投入保持高强度,公司产品线不断丰富。2024年研发投入1.33亿,同比下降15.5%,主要由于公司对研发管理进行优化,提高研发效率和成果质量。公司股骨头重建棒块、钽金属填充、髋关节假体组件经国家药监局批准上市,标志着公司打破国外垄断,成为国内首家也是唯一一家拥有化学气相沉积制造多孔钽金属植入物的企业。此外,公司获得3D打印钛合金带线锚钉、钽涂层带线锚钉、带线锚钉(插入型)等多个注册证,进一步丰富运动医学产品线。公司还取得膝关节置换手术导航系统、髋关节置换手术导航系统注册证,为国内首个自主研发的骨科手持机器人系统。   投资建议:考虑集采降价影响,下调2025-26年盈利预测,新增2027年盈利预测,预计2025-27年归母净利润为2.22/2.73/3.31亿(2025-26年原为2.99/3.56亿),同比增长77.5%/23.1%/21.2%,当前股价对应PE为30/24/20倍。春立医疗已在关节假体产品领域建立起较高的品牌知名度和领先的市场地位,运动医学、PRP、口腔等新管线等将成为新增长点。集采风险正逐步出清,维持“优于大市”评级。   风险提示:人工关节和新产品放量低于预期、市场竞争风险、集采降价风险。
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      2025-06-03
    • 公司深度报告:创新转型再出发,多产品步入收获期

      公司深度报告:创新转型再出发,多产品步入收获期

      个股研报
        华东医药(000963)   创新转型再出发,多产品步入收获期,维持“买入”评级   公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域,覆盖医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,不断优化产品结构,实现从仿制向创新方向转变。子公司中美华东核心产品市场销量继续保持稳定增长,占有率稳步提升;医美板块,子公司Sinclair不断释放成长潜能;创新管线,公司差异化布局ADC和PROTAC赛道,并在降糖减重等代谢领域,全面布局口服小分子、双靶点及三靶点,创新管线步入收获期,我们预计2025-2027年归母净利润为40.61、47.16、55.37亿元,EPS为2.32/2.69/3.16元,对应PE为16.3/14.0/11.9倍,维持公司“买入”评级。   医药工业经营趋势稳健,医美多产品矩阵有望保证公司长周期向上   公司2024年和2025Q1业绩稳健增长。2024年公司收入419.1亿元,(同比+3.2%,以下均为同比口径);实现归母净利润35.1亿元(+23.7%)。2024年医药工业收入138.1亿元(+13.1%);医药商业收入270.9亿元(+0.4%);工业微生物收入7.1亿元(+43.1%);医美业务收入23.3亿元(-4.9%),新品种方面,MaiLiExtreme于2025年1月获批上市;平台PréimeDermaFacial即将作为生美设备启动国内上市计划;重组肉毒素YY001、能量源设备V30、及Ellansé伊妍仕M型等国内上市申请均已受理。随着产品矩阵陆续建立,医美业务有望逐步恢复。   创新管线持续兑现,有望成为公司中长期增长动力   公司聚焦肿瘤、内分泌及自免三大核心领域,差异化布局ADC和PROTAC技术,ROR1ADC以及HPK1PROTAC已经进入临床阶段;治疗消化道肿瘤的自研Cpd3-ADC均计划2025Q2/Q3递交中国和美国的IND申请。公司降糖减重管线布局口服小分子GLP-1药物HDM1002;GLP-1R/GIPR双靶点的HDM1005,其肥胖适应症已在2025年4月完成全部受试者入组,2型糖尿病于2025年4月完成首例患者入组;FGF21R/GCGR/GLP-1R激动剂DR10624,预计2025Q3获得重度高甘油三酯血症的2期顶线结果。公司有望在更多适应症上实现布局。   风险提示:临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等。
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      2025-06-02
    • 集采出清,哌甲酯三层芯片获批,业绩有望迎来反转

      集采出清,哌甲酯三层芯片获批,业绩有望迎来反转

      个股研报
        立方制药(003020)   事件描述   公司2024年实现营业收入15.18亿元,同比下滑20.11%%;归母净利润1.61亿元,同比下滑29.15%;扣非净利润1.50亿元,同比下滑20.05%。毛利率69.16%,同比增长17.68个百分点,扣非净利率9.87%,同比基本持平。2025年Q1实现营业收入3.60亿元,同比增长7.98%;归母净利润0.38亿元,同比增长25.94%;扣非净利润0.32亿元,同比增长11.28%。公司拟每10股派3元,此外,公司已在1月份进行了2024年中期分红,每10股派2元。   公司近期发布多项公告,包括:用于注意力缺陷多动障碍的盐酸哌甲酯缓释片获批上市;公司拟转让迈诺威公司2.2184%的股权,目前公司持有其   6.4984%的股权。   事件点评   工业业务增长18.92%,集采出清,多个品种增长明显。原商业业务子公司立方药业自2023年5月起出表,导致24年营收下降20.11%。工业业务实现营业收入13.77亿元,同比增长18.92%。公司多个品种增长明显,其中盐酸羟考酮缓释片上市首个完整年度即实现销售额超1亿元。硝苯地平控释片在第七批国采以第一顺位中标,公司确保标内市场稳定供应的基础上,拓展标外市场,目前总销量超出标内约定量并保持稳定增长。益气和胃胶囊已经覆盖大部分等级医院和基层医疗机构,纯销持续发力。九方制药的葛酮胶囊为医保品种,院内销售顺畅,九方制药2024年完成利润4,337.91万元,超出业绩承诺。非洛地平缓释片(II)在第8批集采中落标后,目前主要供应OTC市场,目前集采影响已经出清。   独家首仿精1类药物哌甲酯三层芯片获批,市场空间巨大。公司哌甲酯   原料药已获批,自有原料供应和成本可控。制剂目前正在进行准入、入院相关工作,预计三季度末上市销售。目前我国儿童和青少年ADHD患病率约6.4%,对应人群数量约2300万,就诊率约10%。目前同类三层芯控释片制剂国内仅原研专注达上市,但供应不稳定。专注达日均费用约20元,据此计算,市场空间巨大。   以渗透泵控释技术为核心,公司产业化优势明显,是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势。已经上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg)、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片等。同时,公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业,另有部分精麻药品立项获批,并开展前期研究工作。通过并购诺瑞特,充分运用其长效注射纳米晶技术的研发积累,积极培育创新药。   营销层面持续优化,确保持续增长。营销上,公司持续优化营销管理模式,完善以持续增长为中心的考核政策和激励体系。加强终端管理,推进穿透式量化管理,并优化OTC营销组织架构、渠道管理和市场秩序管理。   投资建议   预计公司2025~2027年公司营收分别为19.19亿元、24.04亿元、29.88亿元,归母净利润分别为2.12亿元、2.81亿元、3.70亿元,EPS分别为1.11、1.47、1.94元,对应PE分别为21.7、16.4、12.4倍。公司集采风险已经出清,羟考酮和哌甲酯竞争格局好,政策壁垒和技术壁垒高,我们看好公司未来的发展,上调评级为“买入-B”。   风险提示   包括但不限于:药品降价的风险;研发失败的风险;销售不及预期的风险;行业政策变化的风险等。
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      2025-05-30
    • 吉卡昔替尼获批上市,国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂

      吉卡昔替尼获批上市,国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂

      个股研报
        泽璟制药(688266)   主要观点:   事件   2025年5月29日,泽璟制药发布公告,公司从国家药品监督管理局网站获悉,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)的新药上市申请获得批准。本次获批的适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”。   点评   国产首个获批于MF的JAK抑制剂,临床需求迫切   盐酸吉卡昔替尼(商品名:泽普平)是一种新型的JAK抑制剂,是公司拥有该产品的自主知识产权的1类新药。吉卡昔替尼用于治疗骨髓纤维化的分子作用机制是通过抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性,阻断JAK-STAT信号传导通路从而减少炎症和脾脏肿大。此外,吉卡昔替尼还对激活素受体1(ACVR1)具有抑制作用,通过抑制ACVR1活性,可改善铁代谢失衡和贫血。本次获得批准的适应症是“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”,这是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的临床适应症盐酸吉卡昔替尼片也是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。   吉卡昔替尼初治及经治均有显著疗效,安全性与耐受性良好   其3期临床试验对照羟基脲片初治MF患者研究结果显示,盐酸吉卡昔替尼治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)为72.3%,其它终点指标临床改善、贫血响应、血红蛋白的改善、疾病症状评分等指标均显示出良好获益。另外,治疗芦可替尼不耐受的MF患者IIb期临床试验结果显示24周时SVR35达43.2%;芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化II期临床试验结果显示24周时SVR35达32.4%。盐酸吉卡昔替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。   拓展泽普平自免适应症,重症斑秃NDA申请已获受理   除骨髓纤维化适应症外,盐酸吉卡昔替尼片持续拓展自身免疫病适应症,其首发的治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得NMPA受理。同时,盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个其它免疫炎症性疾病的关键临床研究,包括用于中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)等。此外,吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。继多纳非尼、重组人凝血酶后,公司商业化产品再添新员;费用持续深入优化,随着商业化的进展公司有望逐渐接近盈亏平衡,早期管线不断在海外学术会议取得亮眼数据读出,助力公司向新一代pharma再进一大步。   投资建议   由于新产品上市,我们略调整销售预测,预计公司2025~2027年收入分别9.0/16.5/24.1亿元,分别同比增长68.7%/83.2%/46.2%,归母净利润分别为0.7/5.3/10.2亿元,分别同比增长152.6%/630.1%/93.1%,对应估值为392X/54X/28X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力、泽普凝、吉卡昔替尼商业化前景,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-05-30
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