2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18168)

    • 扣非略超市场预期,一致性评价龙头加速发展

      扣非略超市场预期,一致性评价龙头加速发展

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和格式要求,生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 业绩增长与激励目标完成: 华海药业2017年扣非利润超出市场预期,成功完成股权激励目标,应收账款和现金流状况良好,并计划在2018年实现收入63亿元,同比增长26.19%。 一致性评价龙头地位稳固: 公司作为一致性评价的龙头企业,将持续受益于政策红利,在全球仿制药竞争激烈的背景下,其比较优势将更加明显。 长期发展要素具备: 华海药业具备中长期发展的各种要素,包括强化销售体系、一致性评价政策红利、全球仿制药竞争中的比较优势以及中长期布局和管理团队。 主要内容 公司业绩与财务表现 营收与利润双增长: 2017年公司实现营业收入50.02亿元,同比增长22.21%;归属于上市公司股东的净利润6.39亿元,同比增长27.64%;扣非经常性损益的净利润6.04亿元,同比增长33.00%。 现金流稳健: 经营活动净现金流5.46亿,同比增长26.12%。全年ROE13.81%,同比提高1.1个百分点。 Q4业绩加速: 2017年Q4实现营业收入14.92亿元,同比增长27.47%;实现归属于上市公司股东的净利润1.54亿元,同比增加33.29%;扣除非经常性损益的净利润1.95亿元,同比增长90.33%。经营活动现金流4.27亿。 国内制剂板块 销售增长动力: 受益于销售队伍扩张和新产品上市,收入保持高速增长,制剂出口转报国内,一致性评价加速兑现。 销售团队扩张与医保助力: 整体成品药销售26.40亿,毛利率66.78%,提高10.13个百分点。国内制剂销售收入在14亿人民币左右,同比增速超过70%,主要得益于销售团队扩张、核心品种进入医保以及高毛利品种占比提高。 一致性评价加速: 2017年内完成9个产品申报和8个一致性评价项目申报,其中盐酸帕罗西汀片等7个品种(9个品规)顺利通过一致性评价;预计2018年将有更多品种纳入一致性评价转报,加速兑现。 制剂出口板块 高毛利与平台优势: 受益于高毛利品种占比提高,收入毛利双提,平台建设完毕,产品梯队和专利挑战加速兑现。 收入与利润: 估计整体收入在8亿人民币左右,剔除汇率波动影响,估计同比增长20%左右。 海外申报与合作: 公司已有48个产品在美国上市,其中15个产品位于市场领先地位;12个产品在欧盟24个国家获批上市。与力品药业合作开发的盐酸可乐定缓释片获得美国FDA批准文号,标志着公司出口制剂平台业务稳步推进。 ANDA获批创新高: 全年完成新申报产品13个,获得ANDA文号10个,新产品申报以及获批准数均创历史新高,其中甲磺酸帕罗西汀胶囊成功获批标志着公司在首仿和挑战专利产品领域的业务稳步推进。预计2018年仍将保持10个以上的ANDA申请。 原料药业务板块 提价与放量驱动增长: 2018年受益于提价和品种放量,估计保持两位数的增长。 收入与利润: 原料药板块整体收入21.43亿,同比增加13.88%,毛利率44.73%,下降2.19个百分点。 核心品种表现: 普利类原料药、沙坦类原料药、精神类和艾滋病类销售额均有不同程度的增长,但部分品种因降价导致毛利率下滑。 原料药提价: 由于原材料涨价和竞争格局改善,公司核心品种年初涨价15-20%左右,预计2018年仍将保持两位数的增长。 研发板块 研发高投入: 继续在一致性评价、高端制剂、生物药保持高投入。 研发投入与团队: 研发投入4.38亿,同比增加20.38%,占收入8.76%。公司拥有研发队伍1,308人,已建立起立体互动研发体系。 研发成果: 全年完成新申报产品13个,获得ANDA文号10个,新产品申报以及获批准数均创历史新高。国内制剂研发集中优势资源,重点围绕欧美转报、一致性评价和自主申报展开工作。 中长期发展要素 强化销售体系: 在现有销售体系基础上强化销售,保证产品上市之后销售放量。 一致性评价政策红利: 一致性评价作为中国制药产业清算低效产能,提高产品竞争力的必要途径,公司将持续受益于政策催化。 全球仿制药竞争优势: 在全球仿制药竞争激励的背景下,公司原料药+制剂纵向一体化的产业竞争优势将更加明显。 中长期布局与管理团队: 在抗体、免疫治疗领域的前瞻性布局以及优秀的管理团队保证公司长期发展。 总结 华海药业2017年业绩表现亮眼,扣非利润超出市场预期,成功完成股权激励目标。公司在国内外市场均取得显著进展,国内制剂板块受益于销售团队扩张和一致性评价加速,制剂出口板块则受益于高毛利品种和平台建设。原料药业务板块稳定增长,研发投入持续加大。公司具备中长期发展的各种要素,包括强化销售体系、一致性评价政策红利、全球仿制药竞争中的比较优势以及中长期布局和管理团队。维持“买入”评级。
      国金证券股份有限公司
      8页
      2018-03-29
    • 2017年年报点评:业绩超预期,国内制剂爆发,三大业务板块全面向好

      2017年年报点评:业绩超预期,国内制剂爆发,三大业务板块全面向好

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩超预期与未来增长动力 本报告的核心观点是华海药业2017年业绩超预期,主要得益于国内制剂业务的爆发和三大业务板块的全面向好。展望未来,公司有望维持高速增长,制剂出口、国内市场拓展和原料药涨价将成为主要增长动力。 ## 国际化战略与政策利好 华海药业的国际化路径日益清晰,通过制剂出口和海外并购,公司正稳步迈向国际化巨头。同时,国内政策利好不断,一致性评价的通过和转报品种的推进,为公司国内市场的发展提供了有力支持。 # 主要内容 ## 1. 业绩略超预期,国内制剂开始明显放量 * 公司2017年整体营收50.02亿元,同比增长22.21%,归母净利润 6.39 亿元,同比增长27.64%,扣非后利润增速33%,略超预期。 * 分季度来看,Q1-Q4 收入增速分别为16.69%、20.28%、23.44%、27.47%,归母净利润增速分别为15.01%,13.35%,50.14%,33.29%。 * 国内制剂加速放量,收入增速在50%以上,整体规模14 亿左右。(帕罗西汀销量增速24.8%,氯沙坦钾销量增速 84.91%,厄贝沙坦氢氯噻嗪销量增塑 152.54%,厄贝沙坦片销量增塑58.68%,福辛普利钠销量增 速 76.38%)。 ## 2. 制剂出口趋势加速,ANDA获批创新高 * 华海美国整体体系已经建立完备,前期大规模投入期已经过去(华海美国经营出现拐点,2017年下半年减亏)未来 3-5年是结构优化的时期。 * 2017 年公司获得了替米沙坦、度洛西汀胶囊、帕罗西汀胶囊(专利挑战)、恩替卡韦、芬戈莫德(暂时性批准)、替米沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、阿立哌唑(暂时性批准)、普瑞巴林 9 个 ANDA,已超过 去年ANDA 数,印证我们之前判断(ANDA 梯队已形成,每年5-10个 ANDA 可期) ## 3. 政策利好不断,制剂出口反哺国内市场未来值得期待 * 国内制剂研发方面,2017 年华海完成 8 个一致性评价品种申报,其中盐酸帕罗西汀片等 7 个品种(9 个 品规)通过一致性评价;完成 9 个新产品申报生产。 * 缬沙坦是第一个转报品种,目前在优先审评,根据 CFDA 最新公告,国家局即将组织核查。CDE最新的审评进度也有所更新,补充资料任务已完成,我们判断大概率即将获批。一旦走通之后,后面品种的转报会比较顺利。(这两年按4 类申报的还有赛洛多辛、伏立康唑、度洛西汀肠溶胶囊、缬沙坦氢氯噻嗪、多奈哌齐、依非韦伦、普瑞巴林)。 # 总结 ## 业绩增长与业务展望 华海药业2017年业绩超预期,国内制剂业务爆发,三大业务板块全面向好。公司制剂出口结合海外并购的国际化路径越来越清晰,国际化巨头之路稳步推进。 ## 投资评级与风险提示 维持“强烈推荐”评级。风险提示:ANDA获批及专利挑战进度不达预期;国内制剂推广低于预期。
      东兴证券股份有限公司
      12页
      2018-03-29
    • 点评报告:业绩向上趋势确立,看好公司创新转型

      点评报告:业绩向上趋势确立,看好公司创新转型

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **业绩向上趋势确立:** 尽管短期内受到多重因素影响,信立泰的业绩向上趋势已经确立,未来增长可期。 * **创新转型值得期待:** 公司加强研发布局,逐步向生物创新药企转型,为公司长远发展打开空间,值得期待。 # 主要内容 ## 公司业绩回顾与展望 * **2017年业绩回顾:** 公司2017年营收同比增长8.35%,归母净利同比增长3.97%。制剂板块收入增长13%,原料药板块收入下滑9.36%。研发和销售费用增长较快。 * **2018年一季度业绩预告:** 预计2018年一季度归母净利同比增长10%-15%。 ## 投资要点分析 * **业绩增长动力分析:** 主力品种持续增长,新品快速放量,推动公司业绩加速增长。 * **核心品种市场表现:** 泰嘉受益于一致性评价和医保红利,加速进口替代;比伐芦定处于快速放量期;阿利沙坦酯新进国家医保目录,进入加速放量期。 * **研发布局与未来增长:** 公司加强研发布局,延伸至降血糖、抗肿瘤、骨科等领域,逐步进入收获期。替格瑞洛预计今年上半年获批,骨质疏松药物特立帕肽已申报上市,降血糖药物苯甲酸复格列汀正进行临床试验。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测:** 预计2018年、2019年公司实现归母净利分别为16.77亿、19.95亿,同比分别增长15.5%、18.96%,对应EPS分别为1.60、1.91。 * **投资建议:** 看好公司未来几年在核心品种的进口替代以及潜力品种快速放量下带来的业绩快速增长,维持“增持”评级。 ## 风险因素 * 产品市场推广不及预期的风险 * 在研品种研发失败的风险 # 总结 本报告对信立泰(002294)进行了深入分析,认为公司业绩向上趋势确立,创新转型值得期待。报告分析了公司2017年业绩和2018年一季度业绩预告,并对公司核心品种的市场表现和研发布局进行了详细解读。报告预计公司2018年和2019年将实现快速增长,维持“增持”评级,同时也提示了产品市场推广和在研品种研发的风险。
      万联证券股份有限公司
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      2018-03-29
    • 业绩增长稳定,持续费用投入

      业绩增长稳定,持续费用投入

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,产出符合您要求的MarkDown格式的报告总结。 中心思想 业绩稳健增长与费用投入的平衡: 健民集团2017年业绩保持稳定增长,同时持续加大费用投入,尤其是在渠道建设和营销方面,以支持核心产品的市场拓展和销量增长。 医保目录调整带来的新机遇: 龙牡壮骨颗粒和复方紫草油进入新版医保目录,为公司产品带来新的市场空间和增长潜力,有望受益于医保政策的积极影响。 主要内容 公司业绩分析 营收与利润增长: 2017年公司营业收入和扣非净利润均实现增长,医药工业和商业板块均有贡献,其中儿科和妇科增速较快。 子公司业绩表现: 叶开泰国药收入增长但净利润下滑,主要原因是销售费用增加;参股子公司大鹏药业受益于牛黄市场需求增加,量价齐升,收入和净利润均大幅增长。 盈利能力提升: 公司整体毛利率提升,主要由于毛利率较高的医药工业收入占比增加。期间费用率有所提升,主要是销售费用投入加大。 产品与市场策略 核心产品销量增长: 龙牡壮骨颗粒、小金胶囊、健脾生血颗粒等核心产品销量稳定增长,符合预期。 医保目录调整的影响: 龙牡壮骨颗粒和复方紫草油进入新版医保目录,有望打开新的市场空间,尤其是复方紫草油作为医保独家品种,前景较好。 渠道拓展与价格体系: 公司通过“蓝鹰”计划拓展医院终端销售,通过“飞龙”、“菁合”计划加强连锁药店渠道销量,并理顺产品价格体系,激发销售积极性。 寻求新的增长点: 成立叶开泰国医馆事业部,探索中医诊疗新模式;加大新药研发投入,多个儿童药物进入三期临床,前景值得期待。 盈利预测与评级 盈利预测调整: 预计2018-2020年EPS分别为0.84元、1.24元、1.82元,调整主要因为销售费用率提升。 投资评级维持: 维持“买入”评级,认为公司渠道和产品线梳理完毕,营销售网络继续扩展,试水新盈利点,具有外延预期,长期看好公司前景。 总结 本报告对健民集团2017年年报进行了深入分析,指出公司业绩增长稳定,但持续的费用投入是影响利润的重要因素。公司核心产品销量稳定增长,并受益于医保目录调整带来的新机遇。同时,公司积极拓展渠道,寻求新的业绩增长点,并加大新药研发投入。维持“买入”评级,长期看好公司前景。
      西南证券股份有限公司
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      2018-03-28
    • 业绩高增长有望持续超预期,加码创新药研发

      业绩高增长有望持续超预期,加码创新药研发

      个股研报
      # 中心思想 本报告分析了辰欣药业(603367)2017年年报,核心观点如下: * **业绩增长超预期且含金量高:** 公司2017年业绩超出预期,归母净利润大幅增长,同时考虑到市场开发费和研发费用的大幅增加,业绩含金量极高。 * **未来增长确定性高:** 大输液行业集中度提升、医保产品放量以及低价药提价将推动公司未来三年业绩保持高速增长。 * **转型创新药:** 公司持续加码研发,逐步从大输液向高端仿制药和创新药转型,业绩和估值提升空间大。 # 主要内容 ## 业绩总结 * 2017年,辰欣药业实现营业收入29.6亿元,同比增长16%;归母净利润3.7亿元,同比增长49%;扣非后归母净利润3.3亿元,同比增长45%。 * 公司利润分配方案为每10股派发现金1.6元(含税)。 ## 业绩增长驱动因素分析 * **大输液和低价药提价:** 公司聚焦重点品种,产品结构调整,高毛利率产品收入占比提高,同时大输液和低价药等部分产品价格有所提升。 * 大输液板块收入17.1亿元,增长13%,毛利率提升5.4个百分点。各种包装的大输液都出现了收入和毛利率明显提升,主要原因是行业集中度提升和产品结构调整。 * 小容量注射剂收入5.0亿元,增长23%,毛利率提升43%,主要受益于以右美托咪定为代表的10多个PP安瓿独家产品放量。 * 以低价药为主的膏剂收入1.0亿元,增长76%,毛利率提升33个百分点,如红霉素眼膏贡献收入和营业利润分别为6390万和2020万。 * **医保产品放量:** 多个重磅品种新进医保,如溴芬酸钠首仿和右美托咪定独家PP安瓿,2017年合计收入约0.5亿,预计2018年不低于1.5亿,贡献利润超过0.3亿。 ## 研发投入与创新转型 * **加大研发投入:** 公司高度重视研发,每年研发费率在5%左右。 * **创新药转型:** 公司开发了首仿溴芬酸钠、右美托咪定等10多个独家PP安瓿、海外ANDA制剂。已有1类抗肿瘤药和降糖药获批临床,抗结核药临床获批在即,未来仍将继续加码创新药研发以丰富研发管线。 ## 盈利预测与投资评级 * **上调盈利预测:** 预计2018-2020年EPS分别为1.14元、1.51元、1.97元,对应PE分别为21倍、16倍、12倍。 * **维持“买入”评级:** 业绩高增长且估值低,2018年PEG仅0.5,维持“买入”评级,保守给予2018年30倍PE,目标价34.20元。 ## 风险提示 * 产品销量或低于预期的风险 * 新产品获批进度或低于预期的风险 # 总结 辰欣药业2017年业绩表现亮眼,超出市场预期。大输液业务的反转、医保产品的放量以及低价药的提价是推动业绩增长的主要动力。公司积极转型创新药,加大研发投入,未来增长潜力巨大。维持“买入”评级,但需关注产品销量和新产品获批进度等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2018-03-28
    • 核心产品快速增长,收购海神提升话语权

      核心产品快速增长,收购海神提升话语权

      个股研报
      # 中心思想 ## 核心观点:造影剂业务增长与产业链延伸 本报告的核心观点如下: * **造影剂业务增长驱动业绩:** 司太立的核心产品造影剂原料药销售额持续增长,是公司营收增长的主要动力。 * **收购海神提升竞争力:** 收购海神制药有助于提升公司在造影剂原料药市场的话语权,增强规模优势,并减少横向竞争。 * **产业链延伸增强长期发展潜力:** 公司积极向产业链上下游延伸,打造原料药+制剂一体化优势,有望在未来贡献新的增长点。 # 主要内容 ## 公司营收增速回升,净利润暂受成本费用拖累 * **营收增长,但成本上升:** 2017年公司营收同比增长5.65%,但扣非净利润同比下降17.83%,主要原因是造影剂产品销售单价下降导致成本上升,毛利率降低。 * **财务费用增加:** 受子公司借款利息和汇兑损益影响,财务费用大幅增长。 ## 公司造影剂原料药品种齐全,质量上乘 * **产品线丰富:** 公司造影剂原料药产品丰富,包括碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇水解物等,销量均保持增长。 * **质量认证优势:** 公司是国内最大的碘海醇生产企业,拥有欧盟CEP证书和日本登录证等国际认证。 ## 收购海神制药,造影剂原料药话语权再提升 * **战略收购:** 公司拟收购海神制药100%股权,海神药业是国内领先的碘造影剂原料药企业。 * **收购目的:** 提升规模优势,增强议价能力,减少横向竞争,增强海外市场地位。 ## 向造影剂上下游延伸,打造全产业链布局 * **产业链整合:** 公司已形成“江西医药中间体工厂-浙江医药原料药工厂-上海制剂工厂”的产业链模式。 * **研发投入:** 加大研发投入,拓展新的产品线,包括碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇等X射线造影剂,以及钆喷酸葡胺、钆贝葡胺等核磁造影剂。 * **制剂研发:** 碘海醇、碘帕醇和碘克沙醇注射液已提交注册申报,预计碘海醇注射液最早于2019年6月获批。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测:** 预计公司2018-2020年EPS分别为0.76元、0.88元和1.01元(暂不考虑海神制药并表)。 * **投资评级:** 首次覆盖给予“推荐”评级。 ## 风险提示 * **并购风险:** 收购海神制药存在不确定性,包括重组方案论证、尽职调查工作量大等。 * **研发风险:** 新药研发存在不确定性,获批时间可能不及预期。 * **产品降价风险:** 受行业政策和竞争压力影响,产品价格可能进一步下降。 # 总结 ## 核心业务稳健,战略布局未来 司太立作为国内领先的造影剂原料药生产企业,通过核心产品销售增长、收购海神制药以及产业链上下游延伸等战略举措,有望在未来实现持续增长。尽管面临成本上升、并购风险和产品降价风险等挑战,但公司在造影剂领域的优势地位和积极的战略布局,使其具备较强的长期发展潜力。
      平安证券股份有限公司
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      2018-03-27
    • 业绩符合预期,二线品种持续放量,加大研发投入丰富产品线

      业绩符合预期,二线品种持续放量,加大研发投入丰富产品线

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容,按照您指定的格式和要求,为您生成报告摘要。 中心思想 本报告分析了信立泰2017年的业绩表现,并对其未来发展进行了展望。核心观点如下: 业绩稳健增长,符合预期: 公司2017年营收和归母净利润均实现增长,符合预期。氯吡格雷招标加速,为业绩稳健增长奠定基础。 二线品种爆发,潜力巨大: 比伐芦定和阿利沙坦等二线品种保持高速增长,有望成为公司新的增长点。阿利沙坦进入医保后,具备爆发式放量的能力。 研发投入加大,产品线丰富: 公司持续加大研发投入,布局高端化学药、生物医药、医疗器械,未来产品线将更加丰富。 主要内容 一、事件:2017年年报及2018Q1经营预告 公司2017年营收41.54亿元,同比增长8.35%;归母净利润14.52亿元,同比增长3.97%,符合预期。 公司预计2018Q1归母净利润4.14-4.33亿元,同比增长10-15%。 公司公布2017年利润分配预案,每10股派发现金红利8.00元(含税)。 二、我们的观点:一致性评价助氯吡格雷招标加速,业绩稳健;二线品种显现爆发 1. 医保招标落地加速,泰嘉进入多省目录,通过一致性评价有望加速进口替代 氯吡格雷(泰嘉)市场占比稳居第二,达到30%左右。 2017年随着各省逐渐开启招标,公司进一步扩大进入医保的省份数量。 泰嘉75mg全国首批通过一致性评价,25mg的一致性评价研究完成并已经申报。 各地一致性评价相关政策陆续出台,公司有望加速进口替代过程。 2. 二线品种比伐芦定、阿利沙坦已处爆发期,丰富核心销售品种 比伐芦定(泰加宁)和阿利沙坦(信立坦)持续保持高速增长。 比伐芦定2017年样本医院销售增速达到51.92%。 阿利沙坦通过谈判进入医保目录乙类范围,降价幅度约为25.7%。2017年样本医院数据显示阿利沙坦销售增速高达592%。 阿力沙坦18年1月销售额已经超过 500 万,随着各省近一步执行国家谈判目录和公司学术推广,2018 年阿利沙坦有望成为公司业绩的重要爆发点。 公司加大销售力度致力于阿利沙坦等新品销售,2017年销售费用同比增长35.68%,费用率达到历史新高的27.83%。 3. 持续优化制剂占比,毛利率稳步上升;费用增长拖累净利率下滑 公司着力发展氯吡格雷、比伐芦定、阿利沙坦等制剂药品,在2017年公司制剂业务占比超过82.24%。 制剂板块毛利率远高于原料药业务,公司在加大制剂销售的带动下,毛利率稳步提升至81.1%。 公司加大产品销售推广强度以及产品研发力度,销售费用和管理费用均同比大幅增长,导致净利率下降1.67个百分点。 4. 加大研发力度,加强品种储备 公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线。 2017年全年研发费用4.39亿元,同比增长46.37%。 抗血小板聚集药物“替格瑞洛”已经申报生产,并以“首仿品种”被CDE纳入优先审评名单。 抗心衰创新药S086申报临床已获CDE受理;降血脂药物S092处于临床前研究阶段,预计2018年申报临床;降血糖药物苯甲酸复格列汀开展II、III期临床研究,进展顺利。 生物药领域,注射用重组人甲状旁腺素[20µg]已提交上市申请。 基因治疗药物“重组SeV-hFGF2/dF注射液”正进行国内I期临床研究。 医疗器械领域,科奕顿主要在研产品左心耳封堵器、腔静脉过滤器进展符合预期。 三、盈利预测与投资建议 预期公司2018-2020年收入分别为47.81亿元、56.88亿元、67.31亿元,同比增长15.1%、19.0%、18.3%;归属母公司净利润为16.65亿元、20.05亿元和24.15亿元,同比增长14.7%、20.5%和20.4%;对应EPS为1.59元、1.92元和2.31元;对应PE为26.2X、21.7X和18.1X。 维持公司“增持”评级。 四、风险提示 “泰加宁”和“信立坦”销售收入低于预期;泰嘉销售收入低于预期;产品价格下滑风险;一致性评价结果低于预期;一致性评价政策落地低于预期;公司新品研发进度低于预期。 总结 本报告对信立泰2017年的业绩进行了全面分析,并对公司未来的发展前景进行了展望。公司业绩稳健增长,二线品种爆发潜力巨大,研发投入不断加大,产品线日益丰富。在政策支持和市场需求的推动下,信立泰有望在心脑血管治疗领域进一步强化优势地位,维持“增持”评级。
      东吴证券股份有限公司
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      2018-03-27
    • 点评:业绩符合预期,2018Q1开始提速,产品不断丰富创新转型稳步推进

      点评:业绩符合预期,2018Q1开始提速,产品不断丰富创新转型稳步推进

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩符合预期,创新转型稳步推进 本报告的核心观点如下: * **业绩增长与未来展望:** 信立泰2017年业绩符合预期,2018年一季度开始提速,全年收入有望加速增长。公司正处于快速丰富产品线阶段,创新研发领域的布局也稳步推进。 * **核心产品潜力:** 氯吡格雷受益于一致性评价,进口替代空间巨大,生命周期有望延长。比伐卢定和阿利沙坦酯等品种也有望快速增长。 * **研发投入与长期发展:** 公司持续加大研发投入,为长期发展打下基础,未来将聚焦创新药和生物药研发。 # 主要内容 ## 公司业绩与财务分析 * **全年业绩及分板块收入分析:** * 2017年公司营收41.51亿元,同比增长8.36%,归母净利润13.52亿,增速3.91%,符合市场预期。 * 制剂板块收入33.16亿,增速13.01%,有提速趋势,毛利率持续提升。 * 原料药板块收入7.34亿,增速-9.36%,进行结构调整,毛利率有所提升。 * **核心产品收入分析:** * 氯吡格雷收入约30亿,增速超过10%。 * 比伐卢定收入接近2亿,接近翻倍增长。 * 阿利沙坦酯收入千万级别,放量迅速。 * **财务指标分析:** * 销售费用率27.82%,同比增长较快,主要由于加大了新品推广力度。 * 管理费用率12.22%,研发费用投入4.4亿元,增长46.73%。 * 综合毛利率达81.10%,收入结构持续优化。 ## 未来增长动力分析 * **氯吡格雷:** 维持10%以上增长,受益于中标重回广东市场和一致性评价替代放量。 * **比伐卢定:** 仍处于高速增长期,未来3-5年有望成为5亿级别的品种。 * **阿利沙坦酯:** 进入医保谈判目录,即将放量,2018年收入有望过亿,4-5年时间有望做到10亿级别。 * **仿制药:** 18年将有数个仿制药品种获批,产品线有望进一步丰富,包括奥美沙坦、匹伐他汀、瑞舒伐他汀等。 ## 2017年核心进展 * **阿利沙坦酯纳入谈判目录:** 有望成为10亿级别品种。 * 产品特点:沙坦类唯一1.1类新药,降压平稳疗效明确,且不经过肝脏代谢。 * 市场准入:已有20省中标,谈判目录执行情况较好。 * **氯吡格雷75mg首批通过一致性评价:** 进口替代空间巨大。 * 市场份额:信立泰整体收入端市场份额在30%以上,但75mg规格替代空间大。 * 政策支持:各省份相继出台通过一致性评价品种的相关政策。 ## 研发投入与创新转型 * **在研产品线布局:** 公司坚持心血管方向,聚焦丰富产品线并巩固行业地位。 * **研发投入加大:** 后续转型创新看点多。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测:** 预计2018-2020年归母净利润分别为16.80亿元、20.05亿元、24.17亿元,对应增速分别为15.74%,19.29%,20.56%,EPS分别为1.61元、1.92元、2.31元,对应PE分别为26X、22X、18X。 * **投资评级:** 维持“推荐”评级。 # 总结 信立泰业绩符合预期,2018年Q1开始提速,产品不断丰富创新转型稳步推进。公司全年营收41.51亿元,同比增长8.36%,归母净利润13.52亿,增速3.91%。公司制剂板块收入增速有提速趋势,原料药板块增速下滑较多,但在进行结构调整。核心品种氯吡格雷收入约30亿,增速超过10%,比伐卢定收入接近2亿,接近翻倍增长,阿利沙坦酯收入千万级别,放量迅速。公司销售费用率同比增长较快,主要是加大了新品推广力度,管理费用率上升,研发费用投入增长。公司综合毛利率达81.10%,收入结构持续优化。公司是医保目录调整、一致性评价受益的优质标的,研发投入也排名全国前列。核心品种氯吡格雷生命周期有望借助一致性评价进口替代进一步延长,后续品种比伐卢定、阿利沙坦酯、替格瑞洛已形成梯队,公司未来还会聚焦创新药、生物药研发,为公司发展持续注入新看点。预计2018-2020年归母净利润分别为16.80亿元、20.05亿元、24.17亿元,对应增速分别为15.74%,19.29%,20.56%,EPS分别为1.61元、1.92元、2.31元,对应PE分别为26X、22X、18X。维持 “推荐”评级。
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      2018-03-27
    • 左乙拉西坦获得ANDA,制剂出口业务进入新阶段

      左乙拉西坦获得ANDA,制剂出口业务进入新阶段

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,生成一份专业、分析性的Markdown格式报告摘要。 中心思想 左乙拉西坦获批的里程碑意义 普利制药的左乙拉西坦注射液在美国获批,是公司制剂出口业务的重要里程碑,预示着公司在该领域进入新的发展阶段,并为后续其他品种的ANDA获批奠定基础。 国内外业务双轮驱动 公司通过制剂出口与国内市场并重的发展策略,有望在未来实现业绩的显著增长。制剂出口业务预计在18-19年开始贡献巨大的业绩弹性,同时国内现有品种也有望维持稳定增长,为公司带来可观的收益。 主要内容 事件 普利制药的左乙拉西坦注射液ANDA已获得批准,规格为500mg/5ml,ANDA文号为209781。 左乙拉西坦在美获批,对公司制剂出口业务具备里程碑式意义 市场潜力巨大: 左乙拉西坦是一种抗癫痫药物,美国市场规模约为3亿美元。 竞争格局: 目前美国有13家公司拥有左乙拉西坦注射液的批文,其中10家有销售数据。 里程碑意义: 这是普利制药在美国获得的第一个真正意义上的ANDA,标志着公司制剂出口业务进入新阶段。 公司逻辑再梳理:国内国外业务同时发展,进入业绩爆发前夜 制剂出口: 多个品种陆续在欧美获批,包括注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液、依替巴肽注射液等。 预计18-19年开始贡献巨大业绩弹性。 国内业务: 现有品种如地氯雷他定、双氯芬酸等具备剂型优势,有望维持20%-30%的增速。 受益于制剂出口业务,相关品种有望通过优先审评上市,贡献业绩弹性。 结论 盈利预测: 预计公司2017-2019年净利润分别为0.95亿元、1.40亿元、2.53亿元,增速分别为36.46%、47.38%、80.56%,对应PE为95x、64x、36x。 投资评级: 维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 制剂出口进度不及预期;国内新增业务放量不及预期。 总结 本报告分析了普利制药左乙拉西坦注射液获得ANDA批准的事件,认为这是公司制剂出口业务的重要里程碑。报告梳理了公司国内外业务的发展逻辑,认为公司有望在未来实现业绩的快速增长。维持“强烈推荐”评级,但同时也提示了制剂出口进度和国内业务放量不及预期的风险。
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      2018-03-27
    • 瑞康医药快评:立足山东,放眼全国

      瑞康医药快评:立足山东,放眼全国

      个股研报
      # 中心思想 ## 立足山东,放眼全国的战略布局 瑞康医药通过内生增长和外延并购,实现了快速发展,特别是在器械业务方面。公司立足山东,积极拓展全国市场,通过高毛利的器械业务提升整体盈利能力。 ## 器械业务驱动增长,精细化管理提升效率 报告分析了医疗器械行业的发展趋势和瑞康医药的战略布局,指出器械业务的快速增长和SAP系统的应用是公司发展的关键驱动力。 # 主要内容 ## 器械行业迅速发展,流通集中度有待提升 * **医疗器械市场潜力巨大:** 中国医疗器械市场规模约为4500亿人民币,约为药品市场的30%,且2010年至2017年复合增长率高达19.9%,预计未来3-5年仍将保持15%-20%的增长。 * **行业整合契机:** 器械流通行业集中度较低,“两票制”的推行为行业洗牌带来机会,促使大型经销商通过并购拓展市场。 ## 省外业务快速布局,器械流通占比提升 * **器械业务高速增长:** 瑞康医药自2013年引入医疗器械业务以来,器械板块收入大幅增长,从2013年的2.36亿元增长至2017年底的约70亿元,复合增长率达33%。 * **全国扩张战略:** 公司积极推进全国化扩张,计划在全国300个地级市布局,覆盖80%以上的医院和60%以上的医疗机构。2017年省外收入占比已达36%,预计2018年将超过50%。 ## SAP系统全面上线,精细化管理迅速推广 * **提升运营效率:** 瑞康医药引入SAP系统,旨在提高公司运作效率,与国际化接轨,为公司在药械流通领域的发展提供支持。 * **数据驱动管理:** SAP系统能够整合采购、销售等信息,进行大数据分析,为精细化管理提供支持,并可与银行进行对接。 # 总结 ## 器械业务与全国扩张双轮驱动 瑞康医药通过器械业务的快速发展和积极的全国扩张战略,实现了业绩的快速增长。器械业务凭借其较高的毛利率,显著提升了公司的盈利能力。 ## SAP系统助力精细化管理和未来发展 SAP系统的全面上线,标志着瑞康医药在精细化管理方面迈出了重要一步,为公司未来的平台化、数字化、科技化发展奠定了基础。
      莫尼塔投资
      7页
      2018-03-27
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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