# 中心思想
## 业绩超预期与未来增长动力
本报告的核心观点是华海药业2017年业绩超预期,主要得益于国内制剂业务的爆发和三大业务板块的全面向好。展望未来,公司有望维持高速增长,制剂出口、国内市场拓展和原料药涨价将成为主要增长动力。
## 国际化战略与政策利好
华海药业的国际化路径日益清晰,通过制剂出口和海外并购,公司正稳步迈向国际化巨头。同时,国内政策利好不断,一致性评价的通过和转报品种的推进,为公司国内市场的发展提供了有力支持。
# 主要内容
## 1. 业绩略超预期,国内制剂开始明显放量
* 公司2017年整体营收50.02亿元,同比增长22.21%,归母净利润 6.39 亿元,同比增长27.64%,扣非后利润增速33%,略超预期。
* 分季度来看,Q1-Q4 收入增速分别为16.69%、20.28%、23.44%、27.47%,归母净利润增速分别为15.01%,13.35%,50.14%,33.29%。
* 国内制剂加速放量,收入增速在50%以上,整体规模14 亿左右。(帕罗西汀销量增速24.8%,氯沙坦钾销量增速 84.91%,厄贝沙坦氢氯噻嗪销量增塑 152.54%,厄贝沙坦片销量增塑58.68%,福辛普利钠销量增 速 76.38%)。
## 2. 制剂出口趋势加速,ANDA获批创新高
* 华海美国整体体系已经建立完备,前期大规模投入期已经过去(华海美国经营出现拐点,2017年下半年减亏)未来 3-5年是结构优化的时期。
* 2017 年公司获得了替米沙坦、度洛西汀胶囊、帕罗西汀胶囊(专利挑战)、恩替卡韦、芬戈莫德(暂时性批准)、替米沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、阿立哌唑(暂时性批准)、普瑞巴林 9 个 ANDA,已超过 去年ANDA 数,印证我们之前判断(ANDA 梯队已形成,每年5-10个 ANDA 可期)
## 3. 政策利好不断,制剂出口反哺国内市场未来值得期待
* 国内制剂研发方面,2017 年华海完成 8 个一致性评价品种申报,其中盐酸帕罗西汀片等 7 个品种(9 个 品规)通过一致性评价;完成 9 个新产品申报生产。
* 缬沙坦是第一个转报品种,目前在优先审评,根据 CFDA 最新公告,国家局即将组织核查。CDE最新的审评进度也有所更新,补充资料任务已完成,我们判断大概率即将获批。一旦走通之后,后面品种的转报会比较顺利。(这两年按4 类申报的还有赛洛多辛、伏立康唑、度洛西汀肠溶胶囊、缬沙坦氢氯噻嗪、多奈哌齐、依非韦伦、普瑞巴林)。
# 总结
## 业绩增长与业务展望
华海药业2017年业绩超预期,国内制剂业务爆发,三大业务板块全面向好。公司制剂出口结合海外并购的国际化路径越来越清晰,国际化巨头之路稳步推进。
## 投资评级与风险提示
维持“强烈推荐”评级。风险提示:ANDA获批及专利挑战进度不达预期;国内制剂推广低于预期。