2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 维生素高景气,医药拐点在即

      维生素高景气,医药拐点在即

      个股研报
      中心思想 维生素业务景气度高企,驱动业绩显著增长 本报告核心观点指出,浙江医药(600216)的维生素A(VA)和维生素E(VE)业务正处于高景气周期,有望成为公司业绩增长的主要驱动力。VA市场呈现典型的寡头垄断格局,技术壁垒高筑,全球主要生产商开工不稳,加之渠道库存低位和需求端超买迹象,VA价格上行趋势已确立。公司VA产能已从500吨VA油扩张至1000吨VA油,将充分受益于此。VE市场在帝斯曼收购能特科技后重回寡头格局,能特科技技改受疫情影响延期,导致VE全年供求偏紧,价格持续上涨。预计VE的高景气度将维持至年底,共同推动公司生命营养品板块盈利能力大幅提升。 医药业务多点开花,创新与出口打开成长空间 报告强调,浙江医药的医药业务正迎来破局时刻,创新药和出口制剂是未来增长的关键。在创新药方面,苹果酸奈诺沙星作为全球首个无氟喹诺酮类抗菌药已在国内上市并逐步放量,其氯化钠注射液也即将获批。定点偶联HER2抗体ADC药物AS269进展顺利,已获批二、三期临床试验,一期临床数据理想,展现出巨大的市场潜力。在出口制剂方面,公司自主研发的喷雾干燥粉针剂技术有望替代传统冷冻干燥技术,注射用盐酸万古霉素和达托霉素已获FDA同意提交NDA申请,若认证通过,将为公司打开制剂出口的广阔空间。此外,公司传统抗生素业务(如左氧氟沙星、万古霉素、替考拉宁)持续提供稳定现金流,功能保健品和医药流通业务亦平稳发展,共同构筑公司多元化增长格局。 主要内容 公司概况与业绩波动分析 浙江医药(600216)是一家大型股份制制药企业,核心业务涵盖营养品、医药制造、医药商业和保健品四大板块。其中,医药制造细分为国内制剂、出口原料药、出口制剂和创新药。公司在合成维生素E、天然维生素E、β-胡萝卜素和斑蝥黄素等多个品种的产量位居国内首位。 从历史业绩来看,公司在2015-2018年间实现了营业收入复合增长率11.13%和净利润复合增长率19.92%。具体到2018年,公司全年实现营业收入68.59亿元,同比增加20.49%;归母净利润3.65亿元,同比增加44.01%。然而,公司历史业绩波动较大,主要原因有三:一是袍江基地搬迁及昌海基地建设对生产经营造成影响;二是主营产品VA、VE价格暴涨暴跌,公司反应慢于同行未能充分获益;三是出口制剂和创新药业务的高投入、高风险特性。展望未来,随着昌海基地营养品和医药制造业务产能逐步释放,以及面临较好的价格上行契机,出口制剂和创新药业务的突破,公司业绩有望改善。 维生素业务:VA与VE市场供需格局与价格展望 VA市场:寡头垄断下的供求偏紧与价格上行 维生素A(VA)是重要的脂溶性维生素,广泛应用于饲料添加、保健品、食品、化妆品等领域。VA市场呈现典型的寡头垄断格局,全球仅有6家主要生产商,包括国外的帝斯曼、巴斯夫、安迪苏,以及国内的新和成、浙江医药、金达威。VA生产具有极高的技术壁垒,主要体现在复杂的合成工艺(Roche和BASF路线)以及微胶囊包裹技术。柠檬醛作为关键中间体,其全球供给集中在巴斯夫、新和成和可乐丽,巴斯夫路德维希工厂自2017年10月火灾后运行不稳,其马来西亚柠檬醛装置也一直在进行技改,导致柠檬醛供求持续偏紧。 当前VA市场供求偏紧,价格上行趋势已确立。经销商和饲料厂库存处于低位,受新冠疫情影响,市场存在一定程度的超买迹象。供给方面,巴斯夫开工不稳,帝斯曼因间甲酚供应不足低负荷运行,国内三家企业受疫情影响复工进度滞后,负荷偏低。浙江医药的VA产能已于2019年底从原先的500吨VA油扩张至1000吨VA油,产能释放将显著受益于VA价格上行。 VE市场:全年高景气度与价格持续上涨 维生素E(VE)是全球需求量最大的维生素品种之一,其下游需求稳定,全球65%的VE用于饲料添加,30%用于医药化妆品,5%用于食品饮料。VE市场格局在帝斯曼收购能特科技后重回寡头垄断,主要供应商包括帝斯曼、巴斯夫、浙江医药、新和成、北沙制药和能特科技。能特科技于2019年9月停产进行技改,但受新冠疫情影响,技改进度大幅推后,导致VE油市场由供求偏松的格局转为供求平衡偏紧。 2019年第四季度VE价格稳步下行,促使行业成功去库存,终端饲料厂和贸易商库存所剩无几。目前,海外客户因对中国新冠肺炎演化底气不足,采购意愿高涨,国内需求也随着疫情控制逐步恢复,价格上行带动贸易商补货,市场存在一定的过量采购迹象。供给层面,巴斯夫装置负荷不高,国内企业复产进度滞后。尽管间甲酚价格存在一定不确定性(从2017年1.37万元/吨涨至8.5万元/吨,反倾销税率若按50%匡算,最终价格约5万元/吨),但其生产壁垒不高,对浙江医药这种大客户的购进价格影响相对有限。综合来看,VE价格上行趋势明确,且年内将维持供求偏紧态势,公司VE业务盈利能力有望大幅提升。 医药业务:创新驱动与出口突破 抗生素业务:稳健发展与全球领先地位 公司抗生素业务围绕抗感染类药物布局,包括喹诺酮类、抗耐药菌抗生素和糖肽类抗生素。公司生产的左氧氟沙星、盐酸万古霉素、替考拉宁原料药产量位居世界前列,其中盐酸万古霉素及替考拉宁已占全球产量的40%以上。 左氧氟沙星:作为喹诺酮类抗生素,其销售额占比在同类产品中排名第二,为39%。浙江医药的市占比一直维持在第三位,持续为公司提供稳定的现金流。 盐酸万古霉素:公司是全球最大的原料药供应商。万古霉素全球销售额在2014年达到峰值11亿美元,2016年下降至9.3亿美元,基本平稳。国内样本医院销售额在2014年达到峰值3.5亿元。国内制剂市场竞争小,仅有4家厂商获批。 替考拉宁:在多肽类抗生素中市占比仅次于万古霉素,2017年前三季度销售额占多肽类抗生素的36%。浙江医药的替考拉宁市占比最高,达47%,是我国该产品的龙头,贡献稳定收入。 达托霉素:目前主要为原料药。2015年全球市场销售额14.06亿美元,美国市场12.59亿美元,国内市场75.6万美元。公司已于2016年6月公告,获美国FDA同意以505(b)(2)新药注册法规途径申报。 其他品种:米格列醇(小肠α-葡萄糖苷酶抑制剂)已进入国家医保目录,2017年前三季度公司市占比为37%并逐年增长,在我国21个省份中标,未来有望加速放量。苹果酸奈诺沙星(首个无氟喹诺酮类抗菌药)已在国内上市,其氯化钠注射液已完成临床研究,预计疫情结束后可获批文。 喷雾干燥技术:开启制剂出口新篇章 公司在研的喷雾干燥粉针剂技术具有设备投资低、生产效率高、产品规格多等优势,有望替代传统的冷冻干燥技术。2013年,公司成功完成了盐酸万古霉素的实验,2014年7月FDA同意其注射用盐酸万古霉素产品以505(b)(2)方式提交NDA申请。2014年,公司成功完成了达托霉素的实验,2016年2月FDA同意其注射用达托霉素产品以505(b)(2)方式NDA申请。2017年1月,公司下属创新生物的注射用盐酸万古霉素项目接受了FDA的POV访问,这是FDA在亚洲首次进行的POV访问。尽管2018年1月FDA现场验收提出整改意见,但公司计划在2020年再度提交现场审核材料。若认证通过,喷雾干燥技术作为平台型技术,将为公司打开制剂出口的广阔空间,并带动其他相关产品的出口业务。 创新药业务:多款产品进展顺利,未来可期 创新药是公司战略重点。苹果酸奈诺沙星胶囊(“太捷信”)已于2016年6月取得生产批文,目前中标上海、浙江等10个省份。其氯化钠注射液已完成临床研究,目前已完成注册审评,预计疫情结束后可拿到批文。 定点偶联HER2抗体ADC药物AS269偶联注射液进展顺利。该药物采用AMBRX公司的蛋白质定点偶联专利技术,克服了早期ADC药物不均一性的问题。2016年8月,AMBRX公司向美国FDA提交的ARX788(即抗Her2-ADC)临床申请获批。2019年12月,公司新闻发布会披露抗Her2-ADC一期临床数据较为理想,公司也拿到了二、三期临床实验的批文。此外,2019年10月,公司发布公告,新码生物与Ambrx公司签署合作开发和许可协议,合作研发并商业化许可抗CD70-ADC产品ARX305,进一步拓展创新药管线。 功能保健品与医药流通:平稳发展,协同增效 功能保健品业务由子公司维艾乐承担,已推出“来益牌”天然维生素E、叶黄素咀嚼片和“好心人牌”辅酶Q10三个品种,入驻全国25个省、市、自治区的25000家OTC连锁门店。公司在维生素、虾青素、斑蝥黄、辅酶Q10等相关原料方面具备自给优势,微胶囊技术也构成了保健品的技术壁垒。 医药流通业务由浙江来益医药有限公司负责,以公立医院为主要目标市场,凭借规范经营和规模经营赢得发展。其特色品种——冷链药品和麻精药品,在药监部门的日常检查中均以
      东吴证券股份有限公司
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      2020-03-18
    • 融资成本改善,总代理和“互联网+”业务打开成长空间

      融资成本改善,总代理和“互联网+”业务打开成长空间

      个股研报
      中心思想 融资环境改善与核心业务驱动增长 九州通(600998)作为中国民营医药商业领域的领军企业,正迎来多重利好驱动的成长机遇。本报告核心观点指出,公司通过优化融资结构显著改善了资金成本和现金流状况,为业务扩张提供了坚实基础。自2020年以来,公司已获得至少5项融资支持,其中包括发行总额25亿元的超短期融资券,以及两期发行利率分别为3.0%和2.9%的疫情防控专项债,显著低于前期同类债券利率,有效降低了财务成本。同时,其总代理业务凭借覆盖全国95%以上行政区域的销售网络和先进的智能物流体系实现快速发展,2019年上半年销售额同比增长44.7%,且毛利率可达20%以上,有望显著提升公司整体盈利水平。“互联网+医+药”新业态的积极拓展,如2016-2018年电商业务总销售额复合增速达43.9%,则为公司打开了新的成长空间。 医药分销龙头地位强化与盈利能力提升 在分级诊疗和带量采购等政策推动下,药品市场正加速向基层医疗机构和零售终端转移,九州通凭借其深厚的渠道优势和现代化物流体系,将充分受益于这一市场结构性变化。高毛利的总代理业务占比提升,以及“互联网+”创新模式的盈利贡献,预计将共同推动公司整体盈利水平持续增长。分析师预测,公司2019-2021年每股收益(EPS)将分别达到0.89元、1.13元和1.43元,未来三年归母净利润复合年增长率(CAGR)将达到26%,显示出强劲的增长潜力。鉴于公司资金成本改善、经营效率提升、总代理业务盈利能力增强以及“互联网+”新业态的成长空间,分析师首次覆盖并给予“买入”评级,目标价为22.60元,对应2020年20倍市盈率。 主要内容 九州通:中国民营医药商业龙头地位与稳健发展 公司概况、战略布局与股权结构 九州通成立于1999年,总部位于湖北省武汉
      西南证券股份有限公司
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      2020-03-18
    • 复星医药跟踪点评:与BioNTech开展合作,布局mRNA疫苗领域

      复星医药跟踪点评:与BioNTech开展合作,布局mRNA疫苗领域

      个股研报
      民生证券股份有限公司
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      2020-03-17
    • 疫情肆虐!公司新冠病毒检测试剂盒具备欧盟市场准入条件

      疫情肆虐!公司新冠病毒检测试剂盒具备欧盟市场准入条件

      个股研报
      # 中心思想 本报告主要分析了信邦制药子公司康永生物的新型冠状病毒抗体检测试剂盒获得欧盟市场准入的事件,并探讨了其对公司未来发展的影响。 * **疫情下的市场机遇:** 欧洲新冠疫情的快速蔓延带来了对检测试剂的巨大需求,康永生物的检测试剂盒获得欧盟准入,有望抓住市场机遇。 * **公司发展前景展望:** 康永生物在体外诊断领域拥有多年经验和海外市场渠道,这为新冠病毒检测试剂盒在欧洲的应用奠定了基础,维持“买入”评级。 # 主要内容 ## 事件概述 康永生物技术有限公司自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒(胶体金法)已向欧盟主管当局提交CE产品注册申请并登记,具备欧盟市场准入条件。 ## 欧洲新冠疫情与检测试剂需求 * **疫情现状:** 欧洲新冠疫情快速扩散,确诊病例和死亡病例持续增加,多国采取边境管控措施。 * **市场需求:** 疫情传播催生对检测设备的需求,但目前检测试剂存在缺口,许多国家/地区不得不限制对新冠病毒进行测试的对象数量。 ## 康永生物新冠肺炎检测试剂盒的优势 * **产品特点:** 该产品适用体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的新型冠状病毒抗体,具有快速、准确、操作便捷的特性,在15分钟内可得到检测结果。 * **市场准入:** 截至3月16日,国家药品监督管理局共批准17家企业的19个新冠病毒检测试剂产品,其中部分同时获得欧盟CE认证,康永生物位列其中。 ## 康永生物的经验与客户基础 * **公司背景:** 康永生物是一家专注于药物诊断的生物技术公司,在体外诊断试剂领域拥有多年经验,并通过了美国FDA现场审核和欧盟CE认证。 * **客户优势:** 公司产品凭借丰富的产品形式、出色的产品质量和快速的检测时间,受到国内外客户的高度认可,客户分布在美国、欧盟等多个地区。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测:** 预计公司2019-2021年的营业收入为64.76/72.94/85.19亿元。 * **投资建议:** 维持“买入”评级,合理总市值为177亿元。 ## 风险提示 相关业务可能含有政策变动风险、法律合规风险、经营管理风险、交易风险;具体的实施进度存在不确定性;新型冠状病毒疫情发展及防控检测需求具有不确定性;目前尚无法预测上述产品对公司业绩的影响。 # 总结 本报告分析了信邦制药子公司康永生物新冠病毒检测试剂盒获得欧盟市场准入的积极影响。欧洲疫情的快速蔓延带来了对检测试剂的巨大需求,康永生物凭借其产品优势和市场经验,有望抓住这一机遇。报告维持对信邦制药“买入”评级,但同时也提示了相关风险,包括政策变动、疫情发展的不确定性等。
      天风证券股份有限公司
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      2020-03-17
    • 跨越式发展的全球一次性手套龙头

      跨越式发展的全球一次性手套龙头

      个股研报
      中心思想 全球手套市场机遇与英科医疗的战略定位 本报告的核心观点在于,全球一次性手套市场正经历结构性增长,特别是丁腈手套领域需求旺盛,且产业重心有望加速向中国转移。英科医疗作为国内一次性医疗手套龙头企业,凭借其在生产技术、全球销售渠道以及大规模产能扩张方面的显著优势,正处于实现跨越式发展的关键时期。公司不仅受益于全球医疗防护用品需求的持续增长,更通过前瞻性的战略布局,有望在全球市场中占据领先地位,成为世界级一次性手套供应商。 核心竞争力驱动下的高速增长潜力 英科医疗的核心竞争力体现在其先进的丁腈手套生产工艺、深厚的国际市场渠道积累以及积极的全球化产能扩张策略。公司已成功掌握双手模丁腈手套生产线技术,并采用现代DCS控制系统,生产效率和产品质量达到国际先进水平。董事长刘方毅先生近30年的国际贸易经验为公司构建了强大的海外销售网络。此外,公司正加速推进“山东-安徽-江苏-江西-越南”五大生产基地建设,预计未来五年内产能将大幅提升,市场份额显著扩大。基于这些优势,报告对英科医疗的未来盈利能力持乐观态度,预计其净利润将持续高速增长,并给予“买入”评级。 主要内容 全球一次性手套市场:需求、供给与产业转移 市场需求强劲,发展中国家潜力巨大 全球一次性手套市场呈现稳健增长态势。根据International Trade Centre的统计数据,2017年全球一次性手套销量达到4170亿支,2009年至2017年复合增长率约为7.7%。预计到2020年,全球销量将达到5310亿支,未来三年复合增速有望达到8.39%。其中,医疗级手套需求预计在2020年达到3310亿支,同比增长超过8%;非医疗级手套需求预计达到2000亿支。 从区域分布来看,欧美、日本等发达国家是主要消费市场,2016年市场份额占比高达70%。然而,发展中国家市场潜力巨大。2018年全球人均医疗手套用量为33支,而中国和印度的人均用量仅为6支和10支,远低于荷兰(276支)、美国(250支)和日本(108支)等发达国家,显示出巨大的提升空间。因此,未来市场增长动力主要来源于两方面:一是欧美发达国家手套消费量的持续稳定增长;二是发展中国家一次性手套使用量的显著提升。 丁腈手套崛起,产业重心向中国转移 一次性手套按材质可分为乳胶手套、丁腈手套和PVC手套。2017年全球一次性防护手套总量中,医疗级占比约64.7%,其中丁腈和乳胶手套占医疗手套的72%。由于乳胶手套可能导致部分人群过敏且价格较高,PVC和丁腈手套在医疗领域的使用比例正逐步提升。 PVC手套产业的发展历程显示了产业转移的趋势。该手套于上世纪50年代末在美国发明,80年代在欧美市场因艾滋病爆发而迅速成长。90年代技术传入中国后,经过多年发展,中国已成为全球最大的PVC手套生产地区,蓝帆医疗、英科医疗等国内企业占据主导地位。 丁腈手套于20世纪90年代问世,解决了乳胶手套的致敏问题,并具备耐穿刺、耐撕扯、易上色、原材料价格波动小等优点,被认为是最具生命力的一次性防护手套。早期丁腈手套产能主要集中在马来西亚等东南亚国家。2018年,马来西亚手套出口量约1640亿支(其中丁腈1025亿支,乳胶610亿支),占全球市场约63%。然而,全球现有3600多条生产线中,超过60%已使用超过10年,面临工艺和效率落后的问题,亟待升级或淘汰。 丁腈手套产业有望复制PVC手套的产业转移路径,逐步向中国转移。中国在工业配套、生产成本、环境以及人才储备方面相比东南亚国家具有显著优势。例如,丁腈手套原材料丁腈胶乳占总成本的50%,国内原材料成本较马来西亚低8%以上;马来西亚的商业用地和燃料成本(天然气和生物质是国内动力煤的两倍)远高于中国;马来西亚依赖外劳,效率较低且人力成本自2020年起上涨50%,而中国更容易招募到优秀的研发和生产人员,产业工人效率更高。这些因素共同推动丁腈手套产能向中国转移,国内龙头企业将从中受益最大。 英科医疗:技术、渠道与产能扩张构筑竞争壁垒 生产工艺国际领先,技术壁垒持续强化 英科医疗在生产线定制和生产工艺控制方面已达到国际先进水平。手套加工设备并非标准化设备,而是需要根据产品市场定位、区域温湿度等因素进行定制设计,因此生产线的设计能力、后续升级和维护至关重要。丁腈手套生产线单条建设成本约2300万元,主链条长度接近1.5公里,控制点近3000个,规模化生产对生产线设计能力和资金投入要求极高。丁腈手套的准入壁垒明显高于PVC手套,只有综合实力强的企业才能有效布局。 英科医疗最早从马来西亚引进先进的丁腈手套生产线,是国内少数熟练掌握双手模丁腈手套生产线的厂家。公司采用现代DCS控制系统,实现了生产环节的自动化控制,大幅提高了生产效率。目前,公司新建的丁腈生产线已接近全球龙头贺特佳的水平,能够稳定生产医疗级丁腈手套。在全球手套生产线普遍面临升级或淘汰的背景下,英科医疗的新建生产基地吸收了传统生产线的优点并改善了不足,使其在未来的市场竞争中处于有利地位。 董事长深耕海外市场,渠道优势显著 英科医疗的销售以海外出口为主,主要消费区域集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区。公司在稳定原有市场的同时,积极开拓加拿大、俄罗斯、中东、南美等新兴市场,产品销售已覆盖全球120多个国家和地区,取得了良好的营销业绩。 公司董事长刘方毅先生自90年代初便从事一次性手套等防护产品的国际贸易业务,拥有近30年的行业沉淀,对国际市场特别是北美市场的需求预测和监管要求把握准确,并建立了成熟的市场渠道和丰富的客户资源。公司主要国际客户为境外大型医疗用品或防护清洁用品销售商,采用ODM模式,根据客户需求负责产品设计和生产,并使用客户品牌。境外医疗市场准入壁垒较高,需要满足目标市场政府部门的准入认证(如美国的FDA510K认证、欧盟的CE认证等),并配合中间商的供货资格审定及产品检测。英科医疗凭借实控人丰富的海外市场经验,与主要国际客户建立了长期密切的合作关系,构筑了坚实的渠道壁垒。 在国内市场方面,公司通过参加各类展会,加强品牌建设、市场推广力度和销售渠道建设。借此次新冠肺炎疫情,公司为长远发展考虑,加大了国内营销投入。国内电商销售已成功进入天猫、淘宝、京东等平台,并逐步与网易严选、小米有品、拼多多等电商开展合作,以一次性手套为先导,逐步加入冷热敷等家用和小型诊疗机构用理疗产品,形成多种产品互补的良好局面。 产能扩建加速,剑指全球龙头地位 自2017年成功上市以来,英科医疗借助资本优势和丁腈生产线技术积累,快速扩建产能。新冠肺炎疫情在全球范围内的爆发,短期内国内外对手套等一次性防护用品需求激增,而中长期看,疫情有望激发中国等发展中国家市场需求,进一步加速公司产能扩建。 公司正积极构建“山东-安徽-江苏-江西-越南”全球五大生产基地。目前,公司产能已超过150亿支(包括17条丁腈双线和90条PVC单线)。根据预测,未来五年左右,公司产能有望突破700亿支(以丁腈手套为主),全球市场占有率将从目前的3%提升至10%,收入规模突破100亿元,净利润达到15-20亿元,从而成为世界级一次性手套龙头。 具体产能项目包括:2017年IPO项目投资建设的青州生产基地已完成,年产58.8亿只高端医用手套;2019年可转债项目投资建设安徽生产基地,年产110.8亿只高端医用手套,预计2021年底全部建成,届时山东、安徽两地医用手套产能合计将超过400亿只;2019年在越南投资1.4亿美元建厂,规划建设25条全封闭循环丁腈手套双模生产线和3条冷热敷生产线,年产88.2亿只高端医用手套及其他医疗耗材;2020年3月,公司与江西九江彭泽县人民政府签订合同,投资30亿元建设年产271.68亿只高端医用手套项目,首期15个月内建成投产,5年内全面建成后预计年销售收入50亿元。 根据公司的扩产预测,PVC单线生产线数量将从2019年的90条增至2024年的155条,产能从120亿支增至233亿支。丁腈单线生产线数量将从2019年的34条增至2024年的314条,产能从51亿支增至471亿支。 盈利预测与估值 基于核心假设,包括产能规划及销售、单价及毛利率、费用率等,报告对英科医疗的未来业绩进行了预测。预计公司2019-2022年营业收入将分别达到20.86亿元、27.13亿元、38.71亿元和50.27亿元,增速分别为10.2%、30.0%、42.7%和29.9%。同期净利润预计分别为1.74亿元、3.73亿元、5.17亿元和7.1亿元,对应摊薄每股收益分别为0.89元、1.90元、2.63元和3.60元。 考虑到公司未来业绩持续高速成长,以及国内外可比公司较高的估值水平(20-21年PE均值分别为47倍、39倍),报告给予英科医疗20-21年PE 40倍、38倍的估值,对应市值分别为150亿元和200亿元,并维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括产能扩张进度不及预期、中美贸易摩擦影响出口、美元/人民币汇率大幅波动以及销售不及预期或产品降价风险。 总结 英科医疗作为国内一次性医疗手套行业的领军企业,正处于全球丁腈手套市场需求旺盛和产业向中国转移的历史性机遇期。公司凭借其在先进生产工艺、成熟国际销售渠道以及积极全球化产能扩张方面的核心竞争力,有望快速成长为全球领先的一次性手套供应商。报告基于对市场趋势和公司战略的深入分析,对英科医疗的未来盈利能力持高度乐观态度,并给予“买入”评级,预示其在未来几年内将实现收入和净利润的跨越式增长,最终确立其世界级手套龙头的市场地位。
      太平洋证券股份有限公司
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      2020-03-17
    • 产业结构调整,构建双线三基地格局

      产业结构调整,构建双线三基地格局

      个股研报
      # 中心思想 * **业绩增长与产业布局:** 星湖科技2019年业绩大幅增长,主要受益于食品添加剂产品价格提升和收购久凌制药的并表。公司积极推进三大基地建设,构建华南、西南、东北区域协同发展格局。 * **双线发展战略:** 公司采取食品添加剂和医药产品双线布局,优化核苷酸类产品生产成本,扩大NC产品产能,并打破久凌制药产能瓶颈,实现公司长远发展。 # 主要内容 ## 公司2019年业绩回顾 * **营收与利润双增长:** 2019年公司营业收入10.50亿元,同比增长22.17%;归母净利润1.50亿元,同比增长253.72%。 * **业绩增长原因分析:** 食品添加剂产品销售价格提升,产品盈利大幅增长;收购久凌制药并表,贡献净利润4569万元,约占公司整体盈利的3成。 ## 三大基地建设与区域协同发展 * **基地布局:** 肇东生物发酵产业基地(投资6.8亿元建设万吨级核苷酸类产品产线)、怀集绿色健康产业基地(投资3.45亿元建设5000吨NC产品等)。 * **区域协同:** 结合收购的四川久凌制药子公司,公司将实现华南、西南、东北三大区域协同的产业布局。 * **成本优化与产品升级:** 利用东北玉米、煤炭的价格优势,降低核苷酸类产品的生产成本;在新基地进行医药大健康类产品升级改造,扩充NC产品产能,优化原有产品生产工艺,提高生产效率。 ## 食品添加剂和医药产品双线布局 * **食品添加剂业务:** 作为国内最早布局I+G产品的企业,通过肇东基地的布局,进一步优化核苷酸类产品的生产成本;与雀巢多年合作的NC产品将快速进入规模化生产。 * **医药业务:** 以原医药中间体及原料药布局为基础,打破子公司久凌制药产能瓶颈,实现公司医药业务的快速发展。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测调整:** 考虑到I+G产品下游需求受疫情影响,价格下落,下调2020年公司盈利预测45%,预测2020~2022年EPS为0.20元、0.24元、0.28元。 * **投资评级:** 维持“买入”评级。 # 总结 星湖科技2019年业绩大幅增长,得益于食品添加剂价格上涨和久凌制药并表。公司通过三大基地建设,构建区域协同发展格局,并采取食品添加剂和医药产品双线布局,实现长远发展。虽然疫情影响I+G产品需求,导致盈利预测下调,但维持“买入”评级。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2020-03-17
    • 公司迎来发展良机,业绩快速增长

      公司迎来发展良机,业绩快速增长

      个股研报
      # 中心思想 ## 核心观点:原料药龙头企业迎来发展良机 * 美诺华作为优质原料药供应商,正积极向制剂领域延伸,核心产品驱动业绩快速增长。 * 原料药行业保持稳定增长,产业链议价能力提升,为优秀企业带来发展机遇。 * 公司通过扩建/新建原料药基地,并完成多个产品的全产业链布局,为未来发展奠定基础。 ## 投资建议:首次覆盖给予“增持”评级 * 预计公司未来几年净利润将保持快速增长,考虑到原料药行业议价能力提升和公司产能扩张,首次覆盖给予“增持”投资评级。 # 主要内容 ## 1 优质原料药供应商,向制剂领域延伸,核心产品驱动业绩快速增长 ### 1.1 国际市场优质原料供应商,推动一体化产业链升级 * 美诺华是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一,产品涉及多个治疗领域。 * 公司坚持“控制上游,发展下游”的发展思路,采取中美、中欧双报高端仿制药的方式,实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。 * 公司实际控制人为董事长兼总经理姚成志。 ### 1.2 核心产品驱动公司业绩快速增长 * 公司紧抓全球原料药行业整合机遇,拳头产品缬沙坦销售收入大幅增长,其他核心产品如坎地沙坦、培哚普利、氯吡格雷等销售收入也实现明显增长。 * 预计2019年年度归属于上市公司股东的净利润同比增长45%到60%。 * 2018年,受部分原辅材料采购价格上涨以及医药流通毛利率下降拖累,公司毛利率降低至 32.56%。2019H1 公司毛利率和净利率分别回升至 36.39%和 16.68%。 ### 1.3 股权激励绑定核心团队利益 * 公司向200名中层管理人员及核心技术/业务骨干授予限制性股票,以吸引、留住和激励优秀人才。 ### 1.4 原料和制剂研发并进,促进产业链一体化 * 公司拥有多个原料药和制剂研发机构,研发强度基本保持稳定,在研项目原料药和制剂研发并进,形成“研、产、销”全产业链一体化格局。 ## 2 原料药行业保持稳定增长,产业链议价能力提升,优秀企业迎来发展良机 ### 2.1 原料药:连接基础化工和化学制剂的细分行业 * 原料药是生产药物制剂的关键成分,医药中间体是生产原料药的中间产品。 * 化学制药行业的毛利率呈现从上游到下游递增的趋势。 * 化药原料药可划分为大宗原料药、特色原料药和专利药原料药三大类。 ### 2.2 原料药海外市场需求坚挺 * 全球药品市场规模保持稳定增长,带动原料药市场规模增长。 * 预计到2021年,全球原料药市场规模将上升到2250亿美元,年复合增长率将超过6.5%。 * 中国和印度是全球主要的原料药出口基地,受益于全球医药产业链的持续转移。 * 2018年,我国原料药出口交货值同比增长9.8%,增速已连续4年逐年提升。 ### 2.3 原料药产业链议价能力提升 * 国内环保政策趋严,供给侧改革产能出清,医药改革政策的落地,加速了原料药产业向规模化、专业化企业集中。 * 原料药企业在产业链的重要性、议价能力将随之提升,优秀原料药企业迎来发展良机。 ## 3 三个原料药基地扩建/新建进行时,多个产品完成全产业链布局 * 公司现有四大原料药生产基地,均在安全环保规范的园区。 * 为了解决产能不足的痛点,浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华原料药基地均有扩建/新建项目。 * 公司收购燎原药业后,对燎原药业的产品研发管线、市场规划进行了设计调整,完成氯吡格雷、培哚普利等产品从起始物料、关键中间体到原料药的产业链布局。 ## 4 依托原料药优势,推进原料药制剂一体化升级 * 随着国家医保控费、带量采购政策试行落地,药品的成本管控能力逐渐成为医药企业的重要竞争因素,原料药成本是制剂成本的重要组成部分,原料药行业的产业链地位因此明显得到提升。 * 公司采取中美、中欧双报高端仿制药的方式,实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。 * 公司同战略合作伙伴KRKA成立了合资公司宁波科尔康美诺华,希望能够把KRKA成熟的制剂产品转移到国内生产。 ## 5 盈利预测 * 预计公司2019-2021年的净利润分别为1.50/1.97/2.49亿元,EPS分别为1.00/1.31/1.66元。 # 总结 ## 核心竞争力:一体化产业链和产能扩张 美诺华作为优质原料药供应商,通过向制剂领域延伸,打造一体化产业链,并积极扩建/新建原料药基地,解决产能瓶颈。 ## 投资价值:业绩增长潜力 原料药行业稳定增长和产业链议价能力提升,为美诺华带来发展机遇,预计公司未来几年净利润将保持快速增长,具备投资价值。
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      2020-03-16
    • 康弘药业:国内眼底用药王者续写传奇

      康弘药业:国内眼底用药王者续写传奇

      个股研报
      # 中心思想 ## 康柏西普潜力巨大,有望超越雷珠单抗 本报告的核心观点是康弘药业的重磅品种——康柏西普具有巨大的市场潜力,有望在未来超越雷珠单抗。理由如下: * **市场前景广阔:** 康柏西普国内峰值销售额预计超过70亿元,海外峰值超过7亿美元。 * **竞争优势明显:** 康柏西普在用量和频次上具有潜在优势,海外临床实验设计亮点颇多。 * **业绩有望释放:** 可转债转股价格已锁定,募投资金将用于康弘国际生产及研发中心建设项目等,后续业绩有望释放。 ## 盈利能力稳健增长,投资评级为“买入” 报告预测公司未来几年收入和利润将保持稳健增长,并首次覆盖,给予“买入”评级。 * **业绩预测:** 预计公司19-21年收入分别为32.57/36.96/46.00亿元,归母净利润分别为7.18/9.01/11.18亿。 * **投资评级:** 首次覆盖,给予“买入”评级。 # 主要内容 ## 一、 康弘药业:突破 康弘药业是一家以药品和医疗器械研发、生产与销售为主营业务的公司。2019年公司实现营业总收入32.57亿元,同比增长11.65%;实现归母净利润7.18亿元,增长3.35%。其中,康柏西普单品种营收约占36%左右,增长约31%至11.5~11.7亿。 ## 二、 康柏西普:超越 ### 眼底用药对比:康柏西普结构优势明显 目前全球上市的眼底抗VEGF用药有雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。康柏西普为康弘药业研发,是全世界第三个、我国第一个抗VEGF眼底用药。康柏西普结构与阿柏西普相似,但结合能力更强。 ### 医保适应症:新增DME适应症,放量弹性大 2019年11月底,国家医疗保障局发布公告,雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普自2020年1月1日起正式被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019 年版)》,适应症包括治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)等。康柏西普的DME适应症新进入医保,放量的弹性最大。 ### 销售额预测:2020年有望超越雷珠单抗 2018年,雷珠单抗最大的适应症DME获批上市,截至2018年底共获批4个适应症,相当于雷珠单抗面向了100%的患者眼睛数,而康柏西普仅37%。但是,从2018年样本医院的销售情况来看,康柏西普已基本追平雷珠单抗的销售额。我们认为2020年康柏西普的销售有望首次超越雷珠单抗。 ### 市场份额:未来将强势维持 康柏西普由于其优秀的疗效和性价比以及突出的销售下沉能力,未来有望持续超越雷珠单抗,考虑后续阿柏西普的竞争,预计康柏西普将维持现有的市场份额,而雷珠单抗的份额将下降,阿柏西普份额上升。 ### 海外临床:头对头实验,证明用量更小、频次更低 2018年5月,正式启动在美国开展康柏西普玻璃体腔眼用注射液临床试验项目,将进行康柏西普与阿柏西普的“头对头”III期研究。康弘药业的海外临床实验设计亮点颇多,旨在证明康柏西普用量更小、频次更低。 ### 销售峰值:海内外合计120亿 我们认为国内的流行病数据有一些滞后,缺乏较为权威的数据,多方比较之后,起始数据主要仍参考康弘药业上市时南方所做的测算。我们认为该数据有可能较实际情况低估。我们做了相应的DCF测算:峰值超过70亿人民币,股权价值超过200亿。海外股权价值约 120 亿人民币,仅看康柏西普一个品种,海内外市值就值至少 320 亿。 ## 三、 可转换公司债券:转股价格已锁定,后续业绩有望释放 ### 可转换公司债券方案:募资16.3亿元,用于多个项目 康弘药业本次发行可转换公司债券募集资金16.3亿元,将分别用于KH系列生物新药产业化建设项目、康柏西普沿用注射液国际Ⅲ期临床实验及注册上市项目、康弘国际生产及研发中心建设项目(一期)、济生堂技改配套生产项目。 ### 在研项目:聚焦眼科、神经系统用药 康弘药业一直以来都聚焦眼科、神经系统用药,我们能看到的研发管线中除了3个肿瘤用药之外也都是在这两个领域中的。 ## 四、 盈利预测及估值 ### 盈利预测:收入稳健增长 2019E/2020E/2021E年营业收入同比增长12%/13%/24%,其中,康柏西普营收分别增长33%/34%/56%,销量增长33%/71%/56%。 ### 估值及投资建议:给予“买入”评级 康柏西普新批适应症进入医保,销售有望提速,海外适应症临床快速推进,中化药业务逐步企稳,稳健增长可期。预计公司19-21年收入分别为32.57/36.96/46.00亿元,增速分别为11.69%/13.47%/24.44%,归母净利润分别为7.18/9.01/11.18亿,增速为3.39%/25.43%/24.09%。截止至2020年3月16日,公司的收盘价为36.06元,对应的2019年-2021年PE分别为45/36/29。首次覆盖,给予“买入”评级。 ## 五、 风险提示 新产品研发失败、销售不及预期、药品降价风险 # 总结 本报告深入分析了康弘药业的核心产品康柏西普的市场前景和竞争优势,并结合公司的财务数据和在研项目,对公司的未来发展进行了预测。报告认为,康柏西普具有巨大的市场潜力,有望在未来超越雷珠单抗,成为公司业绩增长的重要驱动力。同时,公司在眼科和神经系统用药领域的研发投入也将为公司的长期发展奠定坚实的基础。基于以上分析,报告首次覆盖,给予康弘药业“买入”评级。
      太平洋证券股份有限公司
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      2020-03-16
    • 布洛芬量价齐升带来业绩弹性,国际化战略有序推进估值有望提升

      布洛芬量价齐升带来业绩弹性,国际化战略有序推进估值有望提升

      个股研报
      中心思想 原料药龙头地位稳固,布洛芬量价齐升驱动业绩弹性 新华制药凭借其在全球清热解毒类原料药市场的领先地位,特别是布洛芬产品,在环保趋严和全球供应链受阻的背景下,实现了显著的量价齐升。布洛芬价格自2018年1月至2020年2月从110元/kg上涨至175元/kg,月出货量从500吨增至600余吨,主要竞争对手产能受限进一步巩固了其市场优势,预计将带来可观的业绩增长弹性。 大制剂战略与国际化布局,构筑未来增长新引擎 公司积极调整业务重心,实施“大制剂战略”,重点发展优势品种,2019年上半年制剂业务收入同比增长18.8%,十大战略品种销售收入同比增长33.6%,成效显著。同时,通过仿制药一致性评价,预计将有效降低销售和研发费用率,提升制剂业务盈利能力。此外,公司加快国际化战略布局,出口制剂产能通过MHRA和美国cGMP认证,200亿固体制剂项目预计在2022年达产,其中100亿片用于出口,有望在满产后贡献20亿元销售额和2亿元净利润,为公司培育新的增长点。 主要内容 一、清热解毒类全球原料药龙头企业,布洛芬有望量价齐升 布洛芬市场供需紧张与价格飙升 新华制药是亚洲第一大解热镇痛类药物生产与出口基地,在全球安乃近、氨基比林、布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等药物生产和供应方面居于领先地位。公司8个原料药主导品种市场占有率居国内第一,解热镇痛类药物生产总量占亚洲市场25%以上。近年来,受益于国内环保政策收紧和中国API产业链全球竞争力的提升,公司各类原料药竞争格局持续优化,产品价格稳步上涨,产量逐步爬坡。以布洛芬为例,其短单产品价格从2018年1月的110元/kg上涨至2020年2月的175元/kg。在疫情影响下,布洛芬需求量进一步提升,而国内主要竞争对手湖北百科4000吨产能停产,国外印度和巴斯夫美国厂家产能也无法正常开工,导致公司产品供不应求。公司布洛芬原料药月出货量已从过去的500吨上升到目前的600余吨,量价齐升预计将带来显著的业绩弹性。 原料药市场竞争格局优化 公司主要原料药产品包括布洛芬(产能8000吨)、咖啡因(产能8000吨)、安乃近(产能10000吨)和阿司匹林(产能20000吨)。布洛芬市场竞争格局良好,主要竞争对手产能受限;咖啡因市场主要竞争者为石药新诺威和吉林舒兰合成药业;安乃近市场公司占据50%份额,浙江海森和河北冀衡为主要竞争者;阿司匹林市场国内主要有锦前程、仁航、敬业化工等。整体来看,环保加严和全球供应链变化使得公司原料药产品的竞争格局日趋良好,为产品价格上涨和产量提升提供了有利条件。 二、大制剂战略初见成效,仿制药一致性评价后预计制剂业务的费用率显著下降 大制剂战略驱动制剂业务增长 公司近年来实施“大制剂战略”,筛选并重点发展舒泰得、库欣、介宁、保畅、佳和洛、尼立苏等优势品种。该战略已取得显著成效,2019年上半年制剂业务实现收入14亿元,同比增长18.8%,其中十大战略品种销售收入同比增长33.6%。公司制剂产品以普药为主,涵盖头孢呋辛酯(库欣)、雷贝拉唑钠(舒泰得)、阿司匹林肠溶缓释片(介宁)、聚卡波非钙片(保畅)、尼莫地平缓释胶囊(尼立苏)和格列美脲片(佳和洛)等,在多个省市中标,部分产品市场竞争格局良好。 一致性评价优化成本结构 公司多个制剂产品已通过仿制药一致性评价,并有格列美脲等产品在全国药品集中采购中中标。此前,公司制剂业务的销售费用率和研发费用率(主要用于一致性评价)较高。随着一致性评价的完成和通过,预计这两项费用率将显著下降,从而有效提升制剂业务的利润水平。 三、国际化战略加快推进,培育公司新的增长点 国际认证突破与产能扩张 公司近年来积极推进国际化布局。2019年上半年,年产50亿片出口制剂的淄博新华-百利高制药顺利通过了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的现场审计。2020年,公司现代医药国际合作中心206XY车间符合美国药品cGMP质量体系要求,使得公司生产的布洛芬片可以在美国市场销售。按照公司产能规划,200亿固体制剂项目预计在2022年全部达产。 国际化业务的增长潜力 在200亿固体制剂项目中,100亿片将用于对内老厂转新厂的自有品种生产,另100亿片主要用于出口外销。预计该项目在满产后将实现销售额20亿元,净利润2亿元。国际化战略的加快推进,将为公司培育新的业务增长点,进一步提升公司的整体盈利能力和市场竞争力。 四、投资建议 财务预测与估值分析 华金证券预计公司2019-2021年的营业收入分别为56亿元、61亿元和68亿元,增速分别为7%、10%和11%。归属于母公司净利润预计分别为3.00亿元、3.83亿元和4.85亿元,增速分别为20%、27%和27%。同期每股收益预计分别为0.48元、0.62元和0.78元。当前股价(2020年3月13日9.25元)对应的2019-2021年PE分别为19倍、15倍和12倍。 投资评级及核心驱动因素 基于布洛芬量价齐升带来的显著业绩弹性以及国际化战略有序推进有望提升公司估值,华金证券给予公司“买入-A”的投资建议。 五、风险提示 主要风险因素 报告提示的主要风险包括行业政策风险、汇率波动风险、国际化业务发展进度低于预期以及环保风险。 总结 新华制药作为全球领先的清热解毒类原料药企业,正受益于布洛芬等核心产品在市场供需紧张下的量价齐升,预计将带来显著的业绩增长弹性。同时,公司通过实施“大制剂战略”优化产品结构,并借助仿制药一致性评价降低费用率,提升制剂业务盈利能力。此外,国际化战略的加速推进,包括获得国际认证和大规模出口制剂产能的建设,将为公司开辟新的增长空间。综合来看,新华制药在原料药和制剂两大业务板块均展现出强劲的增长潜力和估值提升空间。
      华金证券股份有限公司
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      2020-03-16
    • 三大板块齐放光彩,造影剂制剂+原料药一体化持续推进

      三大板块齐放光彩,造影剂制剂+原料药一体化持续推进

      个股研报
      # 中心思想 ## 业绩增长与未来展望 本报告分析了北陆药业2019年年报及2020年一季度业绩预告,指出公司在造影剂、九味镇心颗粒和降糖药三大板块齐头并进,并通过战略性入股海昌药业,加强原料药管控和海外市场扩张。尽管2020年一季度业绩受疫情影响,但公司整体发展态势良好,维持“推荐”评级。 ## 核心观点提炼 * **业绩增长驱动力:** 造影剂板块(碘帕醇、碘克沙醇高速放量)、九味镇心颗粒和降糖药板块是公司业绩增长的主要驱动力。 * **战略布局:** 通过入股海昌药业,公司加强了上游原料药的管控,并有望加快海外市场扩张。 * **精准医疗:** 公司积极布局精准医疗领域,投资世和基因等企业,享受其估值提升红利。 # 主要内容 ## 公司概况与业绩表现 * **2019年业绩回顾:** * 公司2019年实现收入8.19亿元,同比增长34.71%;归母净利润3.42亿元,同比增长131.75%;扣非后归母净利润1.67亿元,同比增长23.39%。 * 2019Q4单季度实现收入2.12亿元,同比增长46.87%;归母净利润1.75亿元,同比增长718.01%;扣非后归母净利润1875万元,同比增长11.19%。 * **2020年一季度业绩预告:** * 预计营收1.12亿-1.47亿元,同比下降15%-35%;归母净利润2434万-3651万元,同比下降10%-40%,主要受新冠疫情影响。 ## 造影剂板块分析 * **产品线丰富:** 公司拥有碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等6种造影剂品种,是国内品种最为齐全的企业之一。 * **高速增长:** 2019年造影剂板块收入6.63亿元,同比增长30.07%。碘帕醇和碘克沙醇成为主要增长点,其中碘帕醇在样本医院增速达103%。 * **原料药+制剂一体化:** 通过入股海昌药业,公司加强对上游原料药的管控,降低成本压力,并有望加快海外市场扩张。 ## 其他业务板块分析 * **九味镇心颗粒:** 2019年收入6818万元,同比增长59.96%,受益于纳入医保,预计增长势头有望保持。 * **降糖药板块:** 2019年收入8762万元,同比增长65.38%,得益于基层放量。格列美脲中标第二批集采,有望快速扩大市场份额。 ## 精准医疗布局 * **战略布局:** 公司积极布局肿瘤个性化诊疗领域,投资世和基因、芝友医疗和铱硙医疗。 * **世和基因:** 在癌症高通量测序领域优势明显,完成新一轮8亿元融资,公司持股16.38%,将持续享受其估值提升红利。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测调整:** 考虑到新冠疫情影响,调整公司2020-2022年EPS预测为0.43元、0.52元和0.63元。 * **投资评级:** 维持“推荐”评级,当前股价对应2020年PE为23倍。 ## 风险提示 * **产品放量不及预期:** 碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响。 * **海昌药业产能释放不及预期:** 海昌药业在建产能项目存在不及预期的可能。 * **新冠疫情影响:** 若后续疫情出现反复,将对公司业绩产生不利影响。 # 总结 ## 业绩增长与战略布局 北陆药业2019年业绩表现亮眼,三大业务板块均实现增长。公司通过战略性入股海昌药业,加强了上游原料药的管控,并积极布局精准医疗领域,为未来的发展奠定了基础。 ## 风险与机遇并存 尽管面临产品放量不及预期、海昌药业产能释放风险以及疫情影响等不确定因素,但北陆药业在造影剂市场的领先地位以及在精准医疗领域的积极布局,使其具备持续增长的潜力,维持“推荐”评级。
      平安证券股份有限公司
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      2020-03-13
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