中心思想 动物源性植介入器械领军者与核心技术优势 佰仁医疗作为国内动物源性植介入医疗器械领域的领先企业，凭借其深厚的技术积累和持续的研发投入，成功填补了多项国内空白。公司已获准注册生产12个Ⅲ类医疗器械产品，其中6项为国内首创，尤其在人工生物心脏瓣膜、肺动脉带瓣管道等核心产品上展现出卓越的创新能力和市场竞争力。其独有的羟基铬改性抗钙化技术，显著提升了生物瓣膜的抗张强度、组织稳定性和使用寿命，使其产品在临床应用中表现出优异的安全性与有效性，为公司构筑了坚实的技术壁垒。 心脏病领域深耕与市场增长潜力 公司战略性地专注于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗两大高增长领域，并在此基础上深入打造产品链。随着中国人口老龄化进程加速，瓣膜性心脏病发病率随年龄增长而提高，生物瓣膜因其无需长期服用抗凝药物的优势，市场需求将持续扩大。同时，先天性心脏病患儿人群稳定增长，公司凭借独家肺动脉带瓣管道等创新产品，为患儿提供终生治疗方案，保障了业绩的持续高速增长。公司在研管线丰富，包含多项国内外首创产品，预示着未来强劲的增长潜力和投资价值。 主要内容 佰仁医疗业务布局与财务表现分析 佰仁医疗自2005年成立以来，专注于动物源性植介入医疗器械的研发、生产和销售，已形成心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大核心产品线。截至报告期，公司已获准注册生产12个Ⅲ类医疗器械产品，其中人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣、猪主动脉瓣）、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片等5项产品为国内首个获准注册的同类产品，填补了国内空白。此外，国内首创的神经外科微血管减压垫片也于2019年获批上市。公司产品已在全国300余家三甲医院广泛应用。 在财务表现方面，佰仁医疗展现出强劲的增长势头和盈利能力。2016年至2019年，公司营业收入从0.78亿元增长至1.46亿元，复合年均增长率（CAGR）达23.24%；归母净利润从0.31亿元增长至0.63亿元，CAGR达26.67%。公司综合毛利率持续维持在较高水平，分别为88.09%、89.12%、91.05%和91.04%，且主营业务毛利占比均超过99%。同期销售净利率分别为39.53%、45.05%、29.95%和43.06%，均高于可比上市公司平均水平。从业务构成看，公司正逐步将发展重心从竞争激烈的外科软组织修复类产品转向高增长的心脏病类业务。2016年至2019年，心脏瓣膜置换与修复业务收入从991万元增至3559万元，同比增长率分别为67.9%、56.5%、36.7%；先天性心脏病业务收入从2043万元增至5186万元，同比增长率分别为31.7%、52.0%、26.8%。 公司核心团队经验丰富，实际控制人金磊先生及其配偶李凤玲女士合计持有公司91.74%的股权，确保了公司发展的稳定性和战略执行力。董事长金磊师从我国著名心脏外科专家朱晓东院士，在人工生物心脏瓣膜抗钙化研究方面取得国家技术发明三等奖；首席技术官吴嘉参与了人工心脏瓣膜早期国家标准的建立，并承担了国家“十二五”科技支撑项目。 细分市场机遇与创新产品管线展望 生物瓣膜市场：老龄化驱动与抗钙化技术优势 心脏瓣膜病是国内外常见的心脏疾病，我国瓣膜性心脏病整体发病率为0.25%-0.32%，对应348.8万至446.4万患者，其中风湿性心脏病患者约255.3万人。瓣膜性心脏病发病率随年龄增长而提高，我国人口老龄化进程将显著增加生物瓣膜的使用需求。与机械瓣膜需终生服用抗凝药物不同，生物瓣膜无需长期抗凝，尤其适用于高龄患者。欧美治疗指南推荐65-70岁以上患者使用生物瓣膜。然而，我国生物瓣膜的临床应用占比仅为20%-25%，远低于全球75%的水平，且高龄患者治疗率有待提升（70岁以上患者治疗比例仅为36%），预示着巨大的市场增长空间。 根据报告估算，2019年至2021年，我国心脏瓣膜手术中生物瓣膜使用量预计将从17,377例增至20,452例，终端市场规模将从约4.59亿元增长至5.44亿元。在竞争格局方面，国内市场有4家进口品牌和7家国产品牌。佰仁医疗的人工生物心脏瓣膜——牛心包生物瓣，是目前国内唯一经过大组（1万例以上）、长期（术后10年以上）临床应用实践证实的成熟产品，具有显著的竞争优势。 公司的核心技术优势在于其优异的抗钙化性能。与美国爱德华公司采用戊二醛交联技术相比，佰仁医疗的羟基铬改性生物瓣膜显著增加了抗张强度和组织稳定性，大幅提高了抗钙化特性。动物实验数据显示，羟基铬改性牛心包片植入Wistar大鼠皮下21天、60天、120天后的钙含量远低于对照组（戊二醛交联）。临床随访结果也验证了其安全性，青岛医学院附属心外科中心对264名患者347例生物瓣植入术后11年的随访显示，5年和10年免于二次手术率分别高达96.63%和89.56%。心脏瓣膜置换与修复业务在2016-2019年间保持高增长（收入从991万元增至3559万元），毛利率稳定在92.2%-94.6%的高位，其中瓣膜成形环和牛瓣膜是主要收入贡献者。 先心病市场：独家产品与终生治疗方案 先天性心脏病（先心病）约占各种先天畸形的28%，我国2017年先心病患者约200万人，每年新增患儿12-20万人。其中，复杂先心病占20%，简单先心病占80%。我国大陆地区先心病介入治疗人数呈缓慢上升趋势，2018年介入治疗手术32,961例，成功率达98.4%。房间隔缺损（ASD）是介入治疗中最常见的病种，占比44%。 根据报告估算，2019年至2021年，我国每年新增先心病患儿预计从17.39万人增至18.72万人。简单先心病市场规模预计从13.70亿元增至15.05亿元，复杂先心病市场规模预计从6.17亿元增至6.77亿元，合计市场规模将从19.87亿元增长至21.82亿元。在先心病植介入治疗领域，国内市场有1家进口品牌和6家国产品牌。佰仁医疗的产品线最为齐全，其首创的肺动脉带瓣管道产品是目前救治需重建右室流出道的复杂先心患儿的唯一已注册产品。此外，心胸外科生物补片是国内少数可用于人体循环系统植入且经大组长期临床验证的动物源性人工生物组织材料。 公司以独家创新产品肺动脉带瓣管道为基础，布局室缺封堵器、房缺封堵器、动脉导管未闭封堵器等完善先心病产品线，并在流出道单瓣补片、无支架生物瓣膜带瓣管道、先心外科带瓣膜生物补片等产品中应用相关技术，致力于为患儿提供终生治疗解决方案。先天性心脏病业务在2016-2019年间收入从2043万元增至5186万元，毛利率保持在82.8%-88.5%的稳定水平。 硬脑（脊）膜补片市场：国产化率高与毛利稳步提升 硬脑（脊）膜补片在颅脑手术中不可或缺，用于修补缺损的硬脑膜，以维持脑的解剖学完整性并预防并发症。根据报告估算，全国每年开颅手术量约为43万台，硬脑（脊）膜补片的出厂端市场规模约为6.4亿元，终端市场规模约40.7亿元。预计开颅手术量将维持10%的稳定增长，带动硬脑（脊）膜市场平稳增长。 硬脑（脊）膜补片市场国产化水平较高，2015年国产产品市占率已达75%。目前市场处于饱和状态，竞争激烈，主要竞争对手包括冠昊生物、天新福、正海生物等。佰仁医疗在该市场位列第四。公司通过持续管控成本，外科软组织修复业务的毛利率稳步提升，从2016年的89.5%增至2019年的91.4%，同期营业收入从4811万元增至5852万元。 研发投入与未来产品管线 为保持核心技术竞争力，佰仁医疗持续加大研发投入。2016年至2019年，公司研发支出从1143万元增至1515万元，研发费用占营业收入的比例维持在10.37%-14.57%之间，处于行业较高水平。公司后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有17项，包括流出道单瓣补片、心血管生物补片、眼科生物补片、介入肺动脉瓣等。其中，5个在研项目技术水平为国内首创，1项为国际首创。例如，室间隔缺损封堵器和国内首创的神经血管减压垫片已完成注册；流出道单瓣补片正在注册发补中；国际首创的无支架生物瓣带瓣管道已完成临床资料自查，准备提交注册。这些丰富的创新产品管线为公司未来的持续增长提供了坚实保障。 总结 佰仁医疗作为国内动物源性植介入医疗器械领域的佼佼者，凭借其在心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大核心业务上的深耕，展现出强大的市场竞争力和增长潜力。公司通过持续高研发投入，掌握了包括羟基铬改性抗钙化技术在内的多项核心技术，并成功开发出多款国内乃至国际首创产品，有效填补了国内市场空白。 在市场层面，受益于中国人口老龄化趋势和先心病患儿的稳定增长，生物瓣膜和先心病治疗器械市场前景广阔。佰仁医疗凭借其经大组长期临床验证的生物瓣膜产品和独家肺动脉带瓣管道，在这些高增长细分市场中占据有利地位。尽管硬脑（脊）膜补片市场国产化率较高且竞争激烈，公司仍通过成本管控保持了稳健的毛利率。 财务数据显示，公司营业收入和归母净利润持续高速增长，综合

中心思想 创新驱动与市场潜力：君实生物的核心竞争力 君实生物作为一家专注于大分子药物研发的创新型生物制药公司，其核心竞争力在于持续的创新投入和丰富的产品管线。公司致力于开发first-in-class或best-in-class药物，已成功推出国内首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗注射液，并在肿瘤免疫治疗、代谢类疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经系统疾病等多个治疗领域进行布局。尽管目前公司因高额研发投入处于亏损阶段，但其在快速增长的中国生物药市场，特别是单克隆抗体和PD-1/PD-L1抑制剂市场中，展现出巨大的增长潜力和市场拓展空间。 估值分析与投资展望：基于数据预测的价值评估 本报告通过历史估值法和绝对估值DCF法对君实生物进行了深入的估值分析。综合考虑公司所处的发展阶段和未来现金流预期，最终得出公司预测估值约为276.7亿元，并据此给出了31.75元/股的对应股价及[27.61，35.89]元/股的建议询价区间。这一估值反映了市场对其创新能力、产品管线价值以及未来盈利能力的预期。同时，报告也审慎提示了新药上市、研发失败和市场竞争等潜在风险，为投资者提供了全面的专业分析。 主要内容 生物药市场：高速增长与单抗主导 中国生物药市场规模与增长趋势 中国生物药市场正处于高速发展阶段，展现出强劲的增长潜力。2018年，中国生物药市场规模已达到2,622亿元人民币。随着国民支付能力的提升、患者群体的扩大以及医保覆盖范围的持续拓宽，预计到2023年，市场规模将进一步扩大至6,412亿元，年复合增长率高达19.6%。展望更远的未来，至2030年，中国生物药市场规模有望达到13,198亿元。这一增长趋势凸显了生物药在中国医药健康领域日益重要的战略地位和巨大的商业价值。与化学药相比，生物药在功效、安全性、副作用及毒性方面具有显著优势，能够更精准地靶向病灶，满足了大量未被满足的临床需求，使其成为全球最畅销的医药产品之一。全球生物药市场规模也从2014年的1,944亿美元增长至2018年的2,618亿美元，年复合增长率为7.7%，预计到2023年和2030年将分别达到4,021亿美元和6,651亿美元，显示出全球范围内生物药市场的蓬勃发展。 单克隆抗体：生物药市场的核心驱动力 在生物药的众多类别中，单克隆抗体（单抗）药物以其明确的靶向性、高安全性、有效性和依从性，成为全球生物药市场中最大的细分领域。2018年，全球单抗细分市场占据了全球生物药市场总额的55.3%。随着全球医疗需求的不断增长、新型单克隆抗体的持续研发以及渗透率的提高，预计全球单抗市场在2023年将继续增长至2,356亿美元，到2030年将进一步扩大至3,280亿美元。 与全球市场相比，中国单抗市场仍处于发展初期，但其增长潜力更为巨大。2018年，中国单抗市场仅占中国生物药市场总额的6.1%，单克隆抗体药物的种类和覆盖率相对较低。然而，随着国家医保政策对单抗药物覆盖范围的扩大以及免疫治疗产品的引入，中国单抗市场正迎来前所未有的发展机遇。预计到2023年，中国单抗市场规模将显著增长至1,565亿元人民币，到2030年更将达到3,678亿元人民币。这一快速增长将为君实生物等专注于单抗药物研发的企业提供广阔的市场空间。 PD-1/PD-L1抑制剂：肿瘤免疫治疗的革新力量 PD-1/PD-L1抑制剂作为广谱抗肿瘤单抗，是肿瘤免疫治疗领域的一场革新，其市场规模正快速扩张。截至2020年3月，全球已批准10款PD-1/PD-L1产品。该类药物市场从2014年的0.8亿美元迅速增长至2018年的163亿美元。随着更多PD-1/PD-L1抑制剂的获批、适应症的不断拓展以及渗透率的提高，预计全球PD-1/PD-L1抑制剂市场将于2027年达到峰值798亿美元。 中国癌症发病率整体呈上升趋势，肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌等高发病率癌种患者人数逐年增加，为PD-1/PD-L1抑制剂市场提供了巨大的患者基础。中国PD-1/PD-L1抑制剂市场同样处于发展初期，但具有强劲的增长潜力。预计随着适应症类型的不断扩大和患者教育带来的可及性增强，中国PD-1/PD-L1抑制剂市场将迎来快速增长，预计到2023年将达到664亿元人民币。君实生物的特瑞普利单抗作为国内首个获批上市的国产PD-1单抗，在这一市场中占据了先发优势，并通过积极拓展适应症，有望进一步巩固其市场地位。 君实生物：创新管线与财务表现 核心产品与研发策略：特瑞普利单抗的先发优势与适应症拓展 君实生物自2012年成立以来，始终将研发与创新视为核心竞争力，致力于通过自主创新开发first-in-class（同类首创）或best-in-class（同类最优）的大分子药物。公司已建立涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的完整技术体系，包括抗体筛选及功能测定自动化高效筛选平台、人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、高产稳定表达细胞株筛选构建平台以及抗体质量研究、控制及保证平台四大核心技术平台。 公司的核心产品特瑞普利单抗注射液于2018年12月获批上市，是国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。该产品于2019年2月开始销售，当年实现营收7.74亿元。尽管黑色素瘤作为首个获批适应症的市场规模相对较小（2019年新发患者约7,563人，其中符合条件的患者仅2,400人），但君实生物采取了“小适应症+大适应症”的竞争策略。除了已获批的黑色素瘤，公司正积极就特瑞普利单抗进行多项拓展适应症的临床试验。截至2020年3月底，公司正在或即将开展超过20项临床试验，其中包括14项关键注册临床，覆盖肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等多个适应症，并在美国同步进行I期临床试验。随着肺癌、肝癌等患者基数较大的适应症获批上市，特瑞普利单抗的市场空间将迎来更大的增长。 丰富在研管线：多元化布局与生产能力 除了特瑞普利单抗，君实生物还构建了丰富的在研产品管线，共有21项在研产品，其中19项为创新药，2项为生物类似药。目前，有9项产品处于临床研究阶段，12项产品处于临床前研究阶段。 UBP1211（修美乐生物类似药）：重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，针对类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，已于2019年11月获得NMPA新药申请受理。该产品与修美乐高度相似，有望在抗TNF-α单抗市场中占据一席之地。目前中国市场已有2款阿达木生物类似药获批，另有12项抗TNF-α单抗处于临床III期或NDA阶段，君实生物的产品是其中第三个提交NDA的。 JS002（抗PCSK9单抗）：由公司自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，用于治疗心血管疾病，目前正在开展临床II期试验。君实生物是国内第一家获得PCSK9临床批件并开展临床的公司，研发进度位于市场前列。PCSK9是最新一代降脂靶点，有望成为他汀类药物之后最有前景的降脂类药物。 JS004（抗BTLA单抗）：全球首个获得临床试验批准的抗BTLA单克隆抗体注射液，正在中美两地进行I期临床试验。 其他在研产品如JS501（安维汀生物类似药）、JS003（重组人源化抗PD-L1单抗注射液）、JS101（Pan-CDK抑制剂）、JS005（重组人源化抗IL-17A单抗注射液）等也已进入I期临床试验，UBP1213（重组人源化抗BLyS单抗注射液）正在进行临床试验准备。 在生产能力方面，君实生物拥有2个生产基地。苏州吴江生产基地已获GMP认证，具备3000L发酵能力，用于商业化生产和临床试验用药。上海临港生产基地按照cGMP标准建设，一期项目已于2019年底投入试生产，产能达30000L。成熟的单抗药物研发和生产体系以及较强的生产成本控制能力，将助力公司在生物药市场竞争中保持良好竞争力。公司在全球设有三个研发中心，分别专注于机制研究、药物发现、精准筛选、功能学验证和工艺开发，持续扩展创新领域至小分子药物、抗体药物偶联物（ADC）等。 财务状况与同业对比：高研发投入下的亏损与成长 君实生物的财务状况反映了其作为创新型生物制药公司的典型特征：高研发投入和前期亏损。在2015年至2018年期间，公司无上市产品，未产生营业收入。随着特瑞普利单抗注射液于2019年上市销售，公司当年营业收入达到7.75亿元。然而，由于大多数产品仍处于研发阶段，公司每年研发支出巨大且持续增长。2017年、2018年和2019年，公司归母净利润分别为-3.17亿元、-7.23亿元和-7.47亿元，持续处于亏损状态。同期，研发费用分别为2.75亿元、5.38亿元和9.46亿元，年复合增长率高达85.38%，显示出公司对研发创新的坚定投入。截至2019年，公司总资产为44.12亿元，资本负债率为32.50%。 与同行业可比公司（如贝达药业、信达生物、百济神州、基石药业等）相比，君实生物在产品数量、营收和净利润方面具有一定的可比性。例如，2019年君实生物营收7.75亿元，净利润-7.44亿元，总市值452亿元（截至2020年6月22日）。虽然其亏损额度与部分同行类似，但其丰富的在研管线和国产PD-1的先发优势，使其在创新药领域具备较强的竞争力。 估值与询价：多维度分析与风险提示 估值方法：历史估值与DCF法的综合应用 本报告采用历史估值法和绝对估值DCF法对君实生物进行了估值分析。 历史估值法：基于公司2019年1月港股市场定向增发后的估值136.8亿元，并给予100%的溢价率，测算出公司当前估值约为273.6亿元。这一方法考虑了公司过往的融资情况和市场对其价值的认可。 绝对估值DCF法：通过对公司研发管线、市场空间和未来收入利润进行测算，预测了公司未来10年及更长一段时间的现金流情况。在DCF模型中，核心假设包括Beta系数1.11、无风险利率3.30%、WACC值8.82%和永续增长率3%。最终，DCF法预测公司估值约为278亿元。 估值结果与询价建议 综合两种估值方法，并考虑到公司尚处于早期发展阶段、未实现盈利的特点，本报告以DCF估值法为主、历史估值参考法为辅，分别给予历史估值参考法30%权重、DCF估值法70%权重。最终得出公司当前预测估值约为276.7亿元。 基于此预测市值，并假设公司本次发行新股数量为8713万股，发行后总股本为87128万股，得出公司对应股价为31.75元/股。建议询价区间为[27.61，35.89]元/股。 募投项目与风险提示 公司本次拟向社会公众首次公开发行股票数量不超过8713万股，占公司发行后总股本的比例不超过10.01%，募集资金扣除发行费用后将投资于特定项目，以支持公司的研发和生产扩张。 同时，报告也提示了投资者需关注的风险： 新药上市风险：公司在研药品上市进程存在不确定性，可能出现产品学术推广或商业化进展不及预期现象。 研发失败风险：公司共有21项在研创新药处于研发阶段，存在药物研发失败和研发进展不及预期的风险。 市场竞争风险：公司产品具有多项在研或已上市竞品，上市后可能面临较为激烈的市场竞争。 总结 君实生物作为一家创新型生物制药公司，凭借其在肿瘤免疫治疗、代谢类疾病等多个领域的丰富产品管线和国内首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗的成功上市，在中国高速增长的生物药市场中占据了重要地位。尽管公司目前因高额研发投入而处于亏损状态，但其在研管线的深度和广度，以及在单抗和PD-1/PD-L1抑制剂市场的巨大潜力，预示着未来的强劲增长空间。通过历史估值和DCF法的综合分析，本报告对君实生物给出了276.7亿元的预测估值，并建议询价区间为[27.61，35.89]元/股。然而，投资者在评估其投资价值时，仍需充分考虑新药上市、研发失败和市场竞争等潜在风险。

# 中心思想 ## 医用耗材龙头地位稳固 奥美医疗作为医用耗材领域的龙头企业，凭借其在海外市场的长期积累和国内市场的积极拓展，正逐步实现国际+国内双轮驱动的发展模式。公司通过不断的技术创新和产业链整合，提升生产效率和产品质量，巩固其在行业内的领先地位。 ## 疫情带来业绩增长机遇 新冠疫情为奥美医疗带来了口罩等防护类产品的需求激增，短期内业绩显著提升。同时，公司积极与国药器械合作，进一步拓展国内市场，有望在疫情后持续受益。 # 主要内容 ## 1. 公司业务由海外市场为主导转为国际+国内双轮驱动 * 奥美医疗创始人自80年代末专注于医用敷料领域，通过不断向上游延伸，最终形成全产业链布局。 * 公司在生产制造升级领域有约60人的团队，专注于生产环节的自动化、信息化、智能化，目前在纺织、脱漂，水刺，折叠，包装、灭菌等环节上的专利或著作权超过 70 项。 * 未来公司在医疗领域的战略主要聚集在三大板块，包括伤口护理，手术外科，感染防护领域。 * 2020年3月，公司和国药器械合资成立子公司，该合资公司定位为生产口罩产品为主的工业公司。 ## 2. 2019年全球医用敷料行业超过200亿美金，增速5% * 医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面，促进愈合的医用卫生材料。 * 公司主营业务为医用敷料等一次性医用耗材的研发、生产和销售。 ### 2.1. 全球市场稳定增长，top4 占据约 50%的市场 * 全球绷带及医用敷料行业市场规模平稳增长，预计2019年市场规模超过200亿美金，增速保持在 5%以上。 * 全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段，预计 2019年行业规模为 134.2亿美元，占据全球绷带及医用敷料市场的主要份额。 * 全球市场集中度高，TOP4 合计占据约 50%市场，龙头 3M 市占率接近 20%。 ### 2.2. 2019年中国敷料市场184.4 亿，行业增速 13.7% * 2019年我国医用敷料市场规模184.4亿元，增速为13.7%。 * 国内市场以国产品牌为主，头部公司市占率较低，未来行业集中度有望提升。 * 奥美医用敷料整体销售额大，将逐步转向内外并重的战略。 ## 3. 奥美医疗——一次性医用耗材领头羊 * 奥美医疗用品股份有限公司创立于 1997 年，长期专注于医疗健康事业，主营业务为医用敷料等一次性医用耗材的研发、生产和销售，为国际知名医疗器械品牌厂商提供 OEM、 ODM 服务。 * 公司注重医用敷料产业链深度整合，截至目前已形成了贯穿纺纱、织布、脱漂、加工、包装、灭菌、检测等所有生产环节的完整产业链，具备较为突出的自动化、规模化生产优势。 ### 3.1. 股权结构清晰，创始人崔金海及一致行动人共同持有 37.61%股权 * 公司前身奥美有限成立于2002年7月24日，由香港奥美出资设立，于2016年10月13 日，整体变更设立为股份有限公司。 * 公司控股股东及实际控制人为崔金海、万小香、崔辉、崔星炜，四人为一致行动人。 * 截至公司 2020 一季报，崔金海、万小香、崔辉、崔星炜四人共计持有公司股份 37.61%。 ### 3.2. 经营状况稳定，持续保持稳健增长 * 公司营业收入自 2014 年以来保持稳定且逐渐提升，从 2014 年的 15.09 亿元增长至 2019 年的23.52亿元，复合增长率9.28%。 * 2020第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为3.51亿元，同比增加590.62%，主要是由于公司销售规模的扩大，预收款和回款增加。 * 2014年以来，公司的经营周转情况稳定良好。 ### 3.3. 产品种类丰富，远销海外 * 目前公司产品分为伤口与包扎护理类、手术/外科类、感染防护类、组合包类四大系列。 * 2019年，伤口与包扎护理类产品营业收入达到13.18亿元，手术/外科类产品收入5.12亿 元，二者共计占总营业收入达77.78%。 * 公司的营业收入主要来自于海外市场，多年来占公司总营业收入的85%以上。 ## 4. 奥美医疗医用耗材，连续 11 年出口第一 * 目前医用敷料领域经营规模较大的国际企业主要有Smith&Nephew、Mckesson、Medline、 Hartmann 等，这些企业拥有领先的生产技术、人才优势，涵盖的业务类别和产品种类繁 多，具有较高的品牌度与市场占有率，占据了全球高端医用敷料市场的主要份额。 * 公司不断推进医用敷料领域的产品创新、工艺升级及产业链深度整合，在产品性能与质量、 产品附加值与市场开拓等方面具有较为突出的优势，是中国医用敷料行业重要的 OEM、 ODM 生产商和出口商。据中国医药保健品进出口商会的统计，公司医用敷料产品连续 11 年出口第一。 ### 4.1. 2019年奥美医疗产品净利率 13.78%，高于可比公司 * 从产品毛利率水平来看，由于稳健医疗的主营产品包含日用消费品，所以仅选取其医用敷 料产品的毛利率来进行比较。 * 在公司净利率水平方面，奥美医疗的净利率表现要优于同业 另外两家公司。 ### 4.2. 公司盈利能力可观，处于较高水平 * 另外选取振德医疗、南卫股份、维力医疗、康德莱、蓝帆医疗与奥美医疗做盈利能力对比。 * 2019年，奥美医疗毛利率为33.88%，领先于振德医疗，净利率在同行业中处于 领先地位，同时奥美的期间费用率较低于同业水平。 * 从资产回报率来看，奥美医疗的资产回报率要显著高于同业其他几家公司，达到 17.75%。 ### 4.3. 原材料价格相对稳定 * 棉花是生产棉纱、医用纺织布的原料，棉纱、医用纺织布是生产医用敷料的原料。 * 棉花的价格直接影响棉纱、医用纺织布的制造成本，进而影响医用敷料产品的制造成本。 * 总体棉花价格近年来，都维持在相对稳定的状态。 ## 5. 五大核心竞争力 ### 5.1. 规模化生产优势 * 公司是国内医用敷料行业领先的生产商和出口商，拥有10个生产基地，4000名员工，配 备先进的生产设备，规模化生产程度高，凭借显著的规模优势，公司生产效率大幅提升， 生产成本得到有效降低。 ### 5.2. 制造优势—完整产业链与先进装备优势 * 公司是行业内少数拥有完整产业链，且自动化水平较高的企业之一。 * 在企业 20 年的发展 历程中，积累了丰富的行业经验与生产经验，打造了系统的、符合行业特点的、具有国际 先进水平的生产线，形成了从纺纱、织布、脱漂、深加工、包装、灭菌、检测等贯穿所有 生产环节的完整产业链。 ### 5.3. 技术创新优势 * 公司坚持以研发为发展的核心驱动力，持续进行研发投入，不断优化工艺水平、革新设备 与技术，培养和吸引创新人才，打造较为完善的研发体制，巩固其在行业中的竞争地位。 * 2019年度，公司共获批24项专利，软件著作权2项，继续保持研发投入高产出的趋势。 ### 5.4. 客户资源优势 * 公司医用敷料产品主要用于出口，销往美国、加拿大、德国、日本等多个国家，在长期的 发展过程中，与海外客户建立了长期而稳定的合作关系。 * 目前公司在全球范围内覆盖的客 户主要包括：Medline、Dukal、Hartmann、Lohmann&Rauscher、Medicom、Johnson&Johnson 等国际知名企业。 ### 5.5. 质量控制优势 * 公司自成立以来，重视产品质量和品牌声誉，采用国内外高标准要求实施产品质量控制， 建立了完善的质量控制制度及体系。 * 公司质量管理采用 ISO13485 质量体系标准，并参照 美国FDA QSR820质量法规、欧盟MDD医疗器械指令和日本药事法的要求，能满足国外 不同市场法规要求。 ## 6. 盈利预测及估值分析 * 奥美规模化优势明显，有利于在全球的市场竞争中获得更大的市场份额，且考虑到今年疫 情带来口罩等产品的明显放量。 * 我们上调盈利预测，预计 2020-2022 年净利润由原来的 4.29 亿/5.59 亿/7.11 亿上调至 7.03 亿 8.03 亿/9.08 亿，对应 EPS 为 1.11/1.27/1.43元。 * 奥美医疗属于低值医用耗材领域，选取相关的公司，2020E 平均估值约为 38.6X，考虑到 新冠肺炎疫情带来今年的业绩明显增长，且明年业绩增速预期放缓，保守给予公司 2020 年30X估值，对应目标价33.3元，维持“买入”评级。 ## 7. 风险提示 * 外销收入占比较高的风险：2019年海外收入占比为88.4%，外销业务受国家出口政策、出 口目的地国进口政策与经济状况、货币汇率以及国际医用敷料市场变动等多方面因素的影 响。 * 原材料价格波动的风险：公司主要原材料为棉花。 * 汇率波动风险：公司海外收入较大，汇率波动可能对公司利润产生一定不利影响。 * 衍生工具基础资产价格波动风险：公司在采购棉花和外销产品时，签订了棉花期货合约和 远期外汇合约，若金融衍生产品价格出现剧烈波动，将对公司净利润产生不利影响。 # 总结 ## 把握机遇，内外兼修 奥美医疗作为医用耗材行业的龙头企业，在海外市场拥有稳固的地位，并积极拓展国内市场。公司通过技术创新、产业链整合和质量控制，不断提升竞争力。 ## 疫情推动，未来可期 新冠疫情为公司带来了业绩增长的机遇，预计未来将持续受益。同时，公司也面临外销风险、原材料价格波动和汇率波动等挑战。综合来看，奥美医疗具备良好的发展前景，值得关注。

中心思想 甾体激素一体化战略与全球化布局 仙琚制药作为中国甾体激素行业的领军企业，其核心竞争力在于深耕原料药与制剂一体化战略。公司通过整合上游原料药生产与下游制剂开发，不仅有效控制了成本、保障了供应链稳定性，更通过持续的技术创新和产品线拓展，构建了强大的市场壁垒。在全球甾体药物市场持续增长的背景下，仙琚制药正积极推进全球化布局，旨在从国内龙头迈向国际领先。 产能升级、产品创新与国际化驱动业绩腾飞 公司未来的业绩增长将由多重因素驱动。首先，原料药生产工艺的全面升级和杨府新厂区的搬迁扩产，将显著提升产能并优化生产效率，加速原料药板块的业绩贡献。其次，国内制剂业务通过明星产品（如黄体酮）的新剂型开发（如黄体酮凝胶）和高毛利产品线（如麻醉肌松、呼吸类制剂）的快速增长，持续巩固市场地位。最后，通过定增建设制剂国际化项目，公司将海外产业链延伸至制剂端，充分发挥海外高端原料药优势，进一步提升产品附加值和全球市场份额，为公司带来新的增长极。 主要内容 甾体激素市场与仙琚制药的战略定位 广阔的市场前景与高壁垒行业： 甾体药物自上世纪40年代诞生以来，已发展成为全球仅次于抗生素的第二大类药物，全球销售额超过千亿美元。中国作为全球重要的甾体药物原料供应国，其市场规模持续扩大，预计未来数年仍将保持显著增长态势（图1显示中国甾体药物市场规模呈上升趋势）。该行业具有较高的技术壁垒，主要体现在合成步骤多、反应复杂、收率低以及分离纯化困难。此外，环保压力和原料价格波动也加剧了行业集中度，使得仙琚制药、天药股份、溢多利等少数头部企业受益于生物技术路线（以雄烯二酮为原料）的工艺切换，进一步巩固了市场地位。全球范围内，主要参与者为辉瑞、拜耳、默沙东等大型跨国制药公司，竞争格局良好。 原料制剂一体化的标杆企业： 仙琚制药前身为仙居制药厂，创建于1972年，并于2010年在深交所上市。公司是国内甾体行业原料药制剂一体化的标杆性企业，其业务模式能够有效支撑市场份额、维持利润空间，并降低上游原材料变化带来的风险。公司主要生产皮质激素类药物、性激素类药物和麻醉与肌松类药物三大类，原料药和制剂均处于国内领先地位。在国内，公司拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区和杨府制剂生产区三大核心制造平台。在国外，通过2017年收购的意大利Newchem公司，拥有两个标准化原料药工厂，为欧美规范市场高端客户提供高品质产品及服务。 多元化的产品线布局： 仙琚制药的产品线独树一帜，涵盖妇科计生（如黄体酮、米非司酮）、麻醉肌松（如顺阿曲库铵、罗库溴铵）、呼吸（如莫米松、环索奈德）和皮肤（如激素软膏）等四大治疗领域。原料药板块则主要以皮质激素和性激素为主。这种多元化的产品布局，结合原料制剂一体化优势，使得公司在多个细分市场均具备较强的竞争力。 业绩增长驱动：原料药升级与制剂国际化 稳健增长的历史业绩与结构优化： 公司过往历史业绩表现优异，营业收入从2010年的15.0亿元增长至2019年的37.08亿元（图4），归母净利润从2010年的1.14亿元增长至2019年的4.10亿元，收入年均复合增速达9.5%，净利润年均复合增速达14.5%，保持了较快的增长势头。从业务结构来看（图5、图6），制剂端是公司主要收入来源，其中妇科计生类制剂贡献稳定。麻醉肌松和呼吸类制剂是未来主要的增长动力，2019年麻醉肌松和呼吸制剂收入同比增速分别达到12%和55%，呼吸类制剂（如糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵粉雾剂）展现出更大的增长潜力。原料药板块在2019年因产能搬迁收入有所下降，但随着杨府新厂区的全面投入使用，预计将实现强劲反弹。在盈利能力方面（图7），麻醉肌松板块毛利率较高，历年平均在80%以上，未来呼吸类产品有望逐步成为新的毛利贡献主力。 原料药工艺升级与产能释放： 仙琚制药已于2017年完成产业升级，采用以雄烯二酮（4-AD）为原料的生物发酵新工艺进行生产。相较于传统双烯工艺，新工艺成本更低、收率更高，且对环境污染小，有效减轻了环保压力并节约了成本。自2019年起，公司原料药产品陆续由城南老厂区转移至杨府新厂区。新厂区不仅符合欧美规范的环保标准，更拥有先进且充足的产能。随着搬迁完成及新产品陆续导入和认证，公司预计将突破原先的产能桎梏，进一步拓展规范市场，加速原料药的业绩贡献。此外，公司海外原料药布局历史悠久，截至目前已获得24个FDA的DMF文号（其中15个为激活状态）和25个欧盟许可产品文号（图10）。2017年收购的意大利Newchem公司也拥有12个FDA的DMF文号和11个欧盟许可产品文号（图11），其收入自收购以来保持稳定（图12），为公司制剂出口及国内制剂申报提供了丰富的品种储备。 国内制剂稳健增长与国际化布局： 妇科计生领域： 黄体酮（益玛欣）是公司的明星产品，黄体酮胶囊剂和注射剂保持稳定增长。值得关注的是，黄体酮凝胶新剂型正处于BE（生物等效性）阶段，未来有望成为国内首仿。黄体酮阴道缓释凝胶主要用于辅助生育技术中的黄体酮补充治疗。中国辅助生殖市场潜力巨大，2014-2018年市场规模从23亿美元增至38亿美元，年均复合增长率（CAGR）高达13.6%，远超全球平均水平（5.1%）（图13）。凝胶剂型因其副作用小、作用精准、使用方便舒适等优点，自2008年上市以来已迅速抢占市场，目前已占据总市场半数以上（图14），公司黄体酮凝胶有望进一步提升产品线增长潜力。 麻醉肌松与呼吸领域： 麻醉肌松线是公司的高毛利产品线，市场以每年约10%的速度扩大。顺阿曲库铵注射液和罗库溴铵注射液作为国家医保乙类产品和肌松药市场的主力品种

中心思想 研发驱动的生物技术龙头，多业务协同发展 溢多利作为一家深耕生物技术领域的创新型企业，凭借其在生物酶制剂和甾体原料药两大核心业务的深厚积累，已成为细分行业的隐形冠军。公司持续高投入于研发创新，拥有强大的技术团队和多项核心专利，为产品线的不断拓宽和市场竞争力的提升奠定了坚实基础。 “替抗”政策机遇与市场增长潜力 随着2020年“限抗”政策的全面落地，饲料中促生长类药物添加剂被禁用，为替抗饲料添加剂市场带来了百亿级的巨大发展机遇。溢多利通过前瞻性布局和并购，成功切入替抗市场，其独家品种博落回散及多元化的替抗解决方案，结合公司在农牧领域的渠道优势和战略投资者支持，有望成为公司未来业绩高速增长的新引擎。 主要内容 1. 溢多利：立足研发创新的生物技术企业 公司概况与产业布局： 溢多利成立于1991年，2014年上市，专注于生物医药和生物农牧两大领域，主要产品包括生物酶制剂、甾体激素原料药和功能性饲料添加剂。公司拥有22家子公司，其中10家从事医药生产，5家从事酶制剂，4家从事植物提取物。 研发投入与技术优势： 公司现有394名技术研发人员，核心人员经验超17年。2019年研发投入达1.12亿元，占营收5.5%。拥有174项发明专利、11项核心技术和4项专有技术，并参与制定多项国家和行业标准。2014年荣获国家科技进步奖二等奖。 财务表现： 2019年营收20.48亿元，归母净利润1.27亿元。其中，甾体原料药收入12.1亿元（同比增长9.1%），生物酶制剂收入5.1亿元（同比增长0.6%），功能性饲料添加剂收入1.1亿元（同比增长278.3%）。2020年一季度营收4.03亿元（同比增长17.94%），归母净利润1874.7万元，实现扭亏为盈，毛利率达36.04%。 2. 生物酶制剂：饲用酶龙头地位稳固，持续拓展下游应用领域 市场需求与行业发展： 我国酶制剂市场需求持续增长，应用领域不断扩大，行业增速稳定。2017年国内酶制剂产量达140万标准吨。尽管与国际巨头存在差距，但国内技术水平不断提高，出口量呈上升趋势，国际竞争力逐步增强。 公司市场地位与国际化战略： 溢多利是国内首家生物酶制剂专业生产企业，饲用酶制剂市场占有率约20%，为中国饲用酶制剂市场主要供应商。产品线已拓展至能源、食品、造纸、纺织、环保等领域。公司积极推行国际化战略，生物酶制剂已销往29个国家和地区，海外销售保持两位数高增长。公司在植酸酶、木聚糖酶等核心产品技术上达到国内领先、国际先进水平。 3. 功能性饲料添加剂：前瞻布局替抗市场，迎来新的发展机遇 替抗市场机遇： 2018年我国饲料添加剂总产值达944亿元，2019年为839.3亿元。2019年酶制剂和微生物制剂产量分别同比增长16.6%和19.3%。2020年国家农业农村部第194号公告规定饲料中全面禁用促生长类药物添加剂，仅保留博落回散和山花黄芩提取物散两种中兽药。这一政策为替抗饲料添加剂市场打开了50-100亿元，甚至可能超过100亿元的潜在空间。 公司替抗业务布局： 并购世唯科技： 2018年收购长沙世唯科技有限公司51%股权，战略布局替抗饲料添加剂独家品种博落回散。世唯科技专注于药用植物提取物，博落回散是其核心产品，已在欧洲有10多年销售经验。 博落回散优势与产品组合： 博落回散是公司独家品种，作为我国首个天然植物源药物饲料添加剂，无休药期，可长期使用，促生长效果与抗生素相当，可广泛应用于猪、禽、水产饲料。公司已形成植物提取物、植物提取物+酶制剂、植物提取物+酸化剂三大类替抗产品组合，如博溢康、博炎宁等，显著提升替抗能力。 渠道与客户支持： 公司在农牧领域拥有20%的饲用酶制剂市场份额，具备强大的渠道优势。通过定增引入温氏投资等战略投资者，温氏股份作为养殖龙头企业，将助力公司拓宽市场渠道，推动无抗饲料等动物营养领域的研究与合作。 4. 甾体原料药：行业趋势长期向好，公司竞争力不断增强 我国甾体药物市场地位： 2018年我国药品零售额达1.7万亿元。甾体药物是仅次于抗生素的第二大类化学药，全球销售额预计2020年达1500亿美元。我国是甾体药物原料药生产大国，年产量占全球约1/3，皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一。2016年至今，皮质激素、性激素、孕激素及其他激素原料药年均出口规模分别约为3亿、8千万、1.5亿和8.5千万美元。行业集中度逐步提高，具备产业链扩张趋势。 公司产业链整合与技术优势： 2015年通过收购湖南新合新和河南利华制药，将医用酶制剂业务延伸至下游制药行业，打通甾体激素医药制造产业链。新合新在生物发酵和化学合成技术上领先，率先采用生物发酵将植物甾醇转化为甾体激素关键中间体。利华制药拥有丰富的海外市场经验，外销占比超80%。公司正推进生物医药产业园项目，并持续研发氢化可的松、倍他米松、黄体酮等关键中间体和原料药，旨在打造全球甾体激素原料药核心企业。 5. 盈利预测与投资建议 业绩展望： 预计2020-2022年，公司营收将分别达到24.98/29.61/34.82亿元，同比增长21.99%/18.52%/17.58%。归母净利润预计为2.04/2.99/3.80亿元，同比增长60.21%/46.19%/27.32%。EPS分别为0.45/0.66/0.83元。 估值与评级： 对应当前PE分别为29/20/16倍。鉴于公司在生物技术应用领域的独特竞争优势，给予公司2021年33倍PE，对应目标市值100亿元，目标价22元，维持“买入”评级。 6. 风险提示 项目投资风险： 新建投资项目可能受宏观经济、产业政策、行业竞争等因素影响，存在收益不确定性。 下游养殖行业疫病风险： 畜禽养殖疫病（如非洲猪瘟）可能对养殖业及其上游饲料和饲料添加剂行业产生影响。 产品推广不及预期： 新产品推广可能因效果不达预期或市场竞争加剧而影响销量。 总结 溢多利作为生物酶制剂和甾体原料药领域的双料细分行业龙头，凭借其持续的研发创新投入和领先的核心技术，构建了围绕生物医药和生物农牧两大应用领域的产品体系。公司在饲用酶制剂市场占据稳固地位，并积极拓展国际市场。尤其值得关注的是，在2020年“限抗”政策的推动下，公司通过并购世唯科技并凭借独家品种博落回散及多元化的替抗解决方案，成功抢占替抗饲料添加剂的百亿级市场先机。结合其在农牧领域的渠道优势和战略投资者的支持，替抗业务有望成为公司未来业绩增长的重要驱动力。同时，公司通过并购整合和技术优势，在甾体原料药领域持续深耕，并积极延伸产业链，致力于成为全球甾体激素原料药核心企业。预计未来几年公司营收和归母净利润将保持高速增长，展现出良好的投资价值。然而，项目投资、下游疫病及产品推广不及预期等风险仍需关注。

　　海特生物(300683) 　　事件: 　　近日公司发布公告称：海特生物参股公司北京沙东生物技术有限公司自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（以下简称“CPT”）临床研究——比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验（CPT-MM301 项目），已于 2020 年 2 月 27 日公开了初步的揭盲结果，目前 CPT-MM301 项目的统计分析报告已经完成，并公告了主要研究结果。 　　投资要点: 　　III 期临床初步结果表现优异， 扩大 II 期临床优势在过去一项完成的 CPT 二期临床试验中， CPT+TD 治疗相比于单纯 TD 治疗组，在临床治疗效果和安全性方面都展现了一定的优势。在此次Ⅲ期临床结果中， CPT+TD 治疗表现出了更为显著的优效，同时继续保持了良好的安全性和耐受性。 作为全球首个完成 III 期临床试验的针对 TRAIL的死亡受体 4 和死亡受体 5 靶点的促凋亡激动剂，此次良好的实验结果对后续审评审批和商业化推广带来了乐观的消息。 但是同样， CPT 治疗在后续临床推广中仍将继续面临相应的挑战，但是对此我们保持审慎乐观的态度。 　　盈利预测与投资建议： 预计 2020 年、 2021 年和 2022 年公司分别实现归母净利 9400 万、 1.15 亿和 1.53 亿；对应 EPS 分别为 0.90、1.11、 1.48；对应当前股价 PE 分别为 65 倍、 53 倍、 40 倍；公司逐步摆脱单一产品业务依赖，同时伴随业务布局多元化和创新药临床结果优效，预计公司未来在审评审批进展顺利和商业化推进顺利的条件下，有望迎来新一轮景气发展周期。继续推荐，维持“增持”评级。 　　风险因素： 创新药项目后续审评进度缓慢的风险、商业化表现不及预期的风险。

# 中心思想 ## 葫芦娃（605199.SH）新股询价分析 本报告是华鑫证券对葫芦娃（605199.SH）的新股询价报告，核心观点如下： * **公司特色与优势：** 葫芦娃以儿科用药为特色，中成药为主，化学药品快速发展，在呼吸系统、消化系统、全身抗感染等领域拥有丰富的产品线。 * **市场地位：** 公司拥有较多进入国家基本药物目录和国家医保目录的药品，并在OTC市场中小儿肺热咳喘和肠炎宁产品占有率位居同类产品第二名。 * **建议询价价格：** 建议询价价格为5.19元。 # 主要内容 ## 公司简介 葫芦娃药业主要从事中成药及化学药品的研发、生产和销售，产品涵盖呼吸系统、消化系统、全身抗感染等多个用药领域。主要产品包括小儿肺热咳喘颗粒、注射用盐酸溴己新、复方板蓝根颗粒、克咳片等呼吸系统制剂；奥美拉唑肠溶胶囊、肠炎宁（胶囊及颗粒）等消化系统制剂；头孢克肟分散片、注射用氨曲南等全身抗感染类制剂。 ## 公司亮点 ### 儿科用药优势 公司以儿科药为发展特色，拥有小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒、头孢克肟分散片等24个优质口服儿科用药品种，其中17个为儿童专用药品，覆盖儿童呼吸系统、消化系统及全身抗感染用药，形成完整的儿科用药产品体系。 ### 产品目录及剂型优势 公司拥有295个药品批准文号，57种产品进入国家基本药物目录，96种产品进入国家医保目录，部分产品为独家剂型或规格。同时，公司具备十六类药品制剂生产线，是国内剂型较为齐全的制药企业。 ### 市场适应性 公司拥有较多纳入国家基本药物目录和国家医保目录的药品，以及体系较为完整、剂型丰富的产品体系，公司可根据市场需求实时调整产品及产品组合，充分发挥生产、销售及品牌推广的规模优势，最大限度满足市场和患者需求。 ## 询价价格 建议询价价格为5.19元。 ## 募投项目 本次募集资金主要用于以下三个项目： 1. 儿科药品研发项目：计划投入募集资金5,000.00万元。 2. 营销体系建设及品牌推广项目：计划投入募集资金4,103.97万元。 3. 补充流动资金：计划投入募集资金6,000.00万元。 # 总结 ## 投资亮点与建议 本报告对葫芦娃（605199.SH）进行了新股询价分析，公司以儿科用药为特色，拥有丰富的产品线和较强的市场竞争力。建议询价价格为5.19元，投资者可关注其在儿科用药领域的优势和未来的发展潜力。

# 中心思想 本报告主要围绕沃森生物的二价HPV疫苗报产受理和13价肺炎疫苗的进展展开分析，并对公司未来的发展前景进行展望。 * **HPV疫苗迎来新进展：** 沃森生物的二价HPV疫苗报产受理，预示着公司即将迎来新的增长点，预计销售峰值有望超过20亿元。 * **13价肺炎疫苗加速放量：** 公司的13价肺炎结合疫苗批签发数量已达100万支，呈现加速放量趋势，有望奠定公司未来3-5年的高成长基调。 # 主要内容 ## 二价HPV疫苗报产受理 * **获受理标志进入注册审评审评程序：** 沃森生物子公司上海泽润的重组人乳头瘤病毒双价（16/18 型）疫苗新药生产申请获得受理，包括西林瓶和预灌封两个剂型。 * **预计明年年底获批上市：** 根据审评时长估计，有望明年年底获批，成为国内第二家二价HPV疫苗上市品种。 * **销售峰值有望超过20亿元：** 考虑国内和海外市场，沃森生物的二价HPV疫苗销售峰值有望超过20亿元。 ## 重磅13价肺炎疫苗批签发达100万支 * **加速放量趋势明显：** 截至6月第一周，13价肺炎结合疫苗批签发总计达到近100万支，其中6月首周批签发28.3万支，呈现加速放量趋势。 * **销售峰值有望超过65亿元：** 预计公司13价肺炎疫苗销售峰值（不考虑海外）有望超过65亿元。 ## 合作mRNA疫苗加速研发 * **建立mRNA疫苗技术平台：** 公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化，有利于公司建立mRNA疫苗技术平台。 * **研发布局有望加速推进：** 有利于公司新疫苗品种的研发，促进公司管线扩充，是公司研发加速的重要信号。 ## 投资评级 * **维持“买入”评级：** 看好公司后续的发展，维持“买入”评级。 * **盈利预测：** 预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元，对应PE分别为80、52及38倍。 ## 财务数据和估值 * **营业收入快速增长：** 预计2020年营业收入将达到35.5亿元，同比增长216.66%。 * **净利润大幅提升：** 预计2020年归属于母公司净利润将达到9.96亿元，同比增长601.33%。 ## 风险提示 * 二价HPV审评审评进展低于预期 * mRNA相关疫苗研发进度及结果低于预期 * 公司其他产品研发进度、结果低于预期 * 13价疫苗等产品销售低于预期 * 政策风险 * 疫苗公共安全事件风险 * 新冠疫情负面影响超预期 # 总结 本报告对沃森生物的二价HPV疫苗和13价肺炎疫苗的最新进展进行了分析，并对公司未来的发展前景持乐观态度。二价HPV疫苗报产受理，有望成为公司新的增长点；13价肺炎疫苗加速放量，将奠定公司未来几年的高成长基调。同时，公司积极布局mRNA疫苗技术平台，有望加速研发布局，为长期发展奠定坚实基础。维持“买入”评级。

中心思想 新品获批与市场潜力： 乐普医疗的药物涂层冠脉球囊导管和左心耳封堵器获批，预示着公司在心血管介入领域的新增长点，这两款产品在各自细分市场均有巨大的潜在市场空间。 深厚积淀与放量速度： 乐普医疗在心血管领域深耕多年，积累了深厚的技术和市场经验，这为新品的快速放量提供了保障，有望在市场竞争中占据优势地位。 主要内容 新品上市与市场空间 药物球囊： 药物球囊适用于小血管疾病、分叉疾病及支架内再狭窄等情况，疗效不劣于载药支架，安全性更优。国内PCI手术量大，但药物球囊渗透率低，市场空间广阔。 左心耳封堵器： 左心耳封堵器用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中风险，中国房颤患者基数大，左心耳封堵器具有广泛的应用基础。随着国产产品的介入，市场渗透率有望提升。 公司优势与市场策略 技术积累与市场地位： 乐普医疗在心血管领域深耕多年，是国内冠脉支架市场进口替代的参与者，并率先推出完全可降解冠脉支架。 销售能力与放量预期： 凭借公司强大的销售能力和市场推广经验，预计新产品上市后将快速放量，并有望超越竞争对手，获取更多市场份额。 财务预测与投资评级 盈利预测： 维持公司盈利预测，2020-2022年EPS预测为1.25、1.64、2.08元。 投资评级： 维持“强烈推荐”评级，看好公司在心血管领域的长期发展前景。 风险提示 产品降价风险： 高值耗材产品面临降价压力，可能影响公司增长速度。 产品推广风险： 新产品推广效果不及预期可能对业绩增长造成负面影响。 产品临床/上市/招标风险： 产品研发或推广阶段存在不确定性，可能减弱公司后续增长动能。 总结 本报告分析了乐普医疗两款重量级新品获批的意义，认为这两款产品在心血管介入领域具有巨大的市场潜力。乐普医疗凭借在心血管领域多年的深耕和强大的销售能力，有望在新产品上市后快速放量，获取更多市场份额。维持公司“强烈推荐”评级，但同时也提示了产品降价、推广不及预期以及临床/上市/招标等风险。

# 中心思想 本报告主要分析了天士力（600535）剥离商业板块以及子公司天士力生物分拆上市对公司经营质量和未来发展的影响，并维持“买入”评级。 * **聚焦医药工业，提升经营质量**：通过出售商业业务资产，天士力将更加专注于医药工业，从而提升经营效率和资金利用率。 * **生物药分拆上市，促进创新药发展**：子公司天士力生物计划在科创板上市，有望加速公司在生物创新药领域的发展。 # 主要内容 ## 商业板块剥离分析 * **出售资产，聚焦主业**：公司公告重庆医药以14.89亿元收购天士力子公司天士营销99.9448%的股权，此举旨在剥离商业业务资产，使公司进一步聚焦医药工业。 * **财务质量显著改善**：商业剥离后，公司的现金流、运营质量和资产负债率预计将得到显著改善，尤其是在应收账款方面。 ## 生物医药板块发展 * **科创板上市，助力发展**：公司启动子公司天士力生物的科创板上市计划，有望推动公司生物创新药板块的发展。 * **核心产品纳入医保，市场潜力巨大**：天士力生物的核心品种普佑克成功纳入2019年国家医保目录，有望显著提升其可及性和市场渗透率。同时，普佑克脑梗适应症III期临床试验进展顺利，有望在年内申报新药。 ## 盈利预测与评级 * **盈利预测**：预计公司2020-2022年EPS分别为0.69、0.78及0.88元，对应PE为21、18、16倍。 * **投资评级**：维持“买入”评级，理由是公司剥离商业板块有望显著提升报表和经营质量，同时推动子公司天士力生物科创上市有望推动公司生物创新药板块加速发展。 # 总结 本报告认为，天士力通过剥离商业板块和推动子公司天士力生物科创板上市，有望显著改善经营质量，加速生物创新药板块的发展。维持“买入”评级，并对公司未来发展持乐观态度。