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    全部报告(13820)

    • 设备业务快速增长,静待试剂放量

      设备业务快速增长,静待试剂放量

      个股研报
        迪瑞医疗(300396)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,上半年实现营收8.78亿元(yoy+26.38%,下同),实现归母净利润1.65亿元(yoy+2.12%),实现扣非归母净利润1.62亿元(yoy+3.36%)。2024年Q2实现营业收入2.16亿元(yoy-40.57%),实现归母净利润0.43亿元(yoy-48.35%),实现扣非归母净利润0.43亿元(yoy-46.51%)。   设备业务快速增长,奠定试剂增长基础。2024上半年,公司试剂收入2.59亿元(yoy+0.35%),仪器收入6.17亿元(yoy+42.18%),公司目前产品覆盖检验科80%以上检测项目,仪器端竞争力明显,2024H1国内重点装机超过千台,窗口医院建设超过220余家,试剂产品出货量同比增长约60%,尿分类、免疫类、生化类出货量增长明显,国内收入规模6.95亿元(yoy+54.23%);国际市场试剂增长超过20%,试剂占比逐步提升,国际收入规模1.81亿元(yoy-25.11%)。   仪器毛利率调整明显,利润阶段承压。2024上半年公司毛利率为43.10%(yoy-6.44pct),主要因仪器毛利率下滑明显,为31.20%(yoy-5.73pct),销售净利率为18.81%(yoy-4.47pct);同期销售费用1.23亿元(yoy+18.52%),研发费用0.63亿元(yoy+23.22%),公司相继推出BCA-2000凝血分析仪、BF-7600Plus血液体液分析系统、H-1800尿液分析仪及配套试剂等产品,带动产品矩阵进一步丰富。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为18.32、21.75、25.70亿元,增速分别为32.97%、18.71%、18.14%;2024-2026年归母净利润分别为3.52、4.28、5.20亿元,增速分别为27.61%、21.56%、21.69%。当前股价对应的PE分别为10x、8x、7x,基于公司化学发光、流水线业务布局逐步成熟,试剂稳步增长,维持“买入”评级。   风险提示。行业竞争加剧风险、国内政策风险、收并购不及预期风险。
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      2024-09-18
    • 业绩延续改善趋势,多层次业务打造可持续发展

      业绩延续改善趋势,多层次业务打造可持续发展

      个股研报
        利安隆(300596)   投资要点   事件:利安隆发布2024半年报,24H1实现营收28.20亿元,同比增长12.54%;归母净利润2.20亿元,同比增长20.51%;扣非归母净利润2.12亿元,同比增长20.44%;毛利率21.41%,同比提升2.11pct。单季度看,24Q2实现营收14.66亿元,同比增长11.08%,环比增长8.23%;归母净利润1.13亿元,同比增长13.30%,环比增长5.45%;扣非归母净利润1.13亿元,同比增长17.83%,环比增长14.54%;毛利率21.43%,同比提升1.88pct,环比提升0.05pct。   业绩持续修复,各板块稳健增长。利安隆业绩(归母净利润)自2022Q4开始明显下滑,出现了-23.11%较大幅度同比负增长,并持续扩大到2023Q3的-37.59%,2023Q4业绩同比增长为-12.25%,下滑幅度出现明显缩窄,并在2024Q1出现同比29.19%正增长,经营拐点已现,2024Q2同比增长13.30%,业绩持续改善。盈利能力方面,毛利率自2022Q3的24.58%下行至2022Q4的19.75%后继续低位震荡,到2023Q3毛利率为19.11%,2023Q4毛利率上行至21.27%,盈利能力出现明显修复,并在2024Q1延续改善趋势提升至21.38%,2024Q2进一步提升至21.43%。2024年上半年分产品来看,公司各业务板块收入均实现稳定增长,其中抗氧化剂实现收入8.69亿元,同比增长13.81%,毛利率19.80%,同比提升3.71pct;光稳定剂收入10.22亿元,同比增长10.62%,毛利率34.16%,同比提升3.77pct;U-pack收入2.88亿元,同比增长4.95%,毛利率8.63%,同比提升2.16pct;润滑油添加剂收入5.22亿元,同比增长26.44%,毛利率7.95%,同比下滑6.59pct。从事润滑油添加剂的锦州康泰经营业绩下降主要为单位销售价格降低、单位成本上升和存货跌价计提所致。   多层次业务明晰,打造可持续发展。公司第一、第二、第三生命曲线清晰,第一曲线高分子材料抗老化领域已深耕多年,基本盘扎实稳健,技术和人才储备充分,随着珠海基地抗氧剂新增产能、衡水基地内蒙基地光稳定剂新增产能投产达产,加上具有全球产能和市场优势的特殊抗氧剂、紫外线吸收剂产品,公司产品竞争能力和供应保障能力进一步提升。第二曲线润滑油添加剂正值供应链自主可控的关键窗口期,二期新产能已于2023年投产,2024年稼动率持续上行,该领域未来增量发展提速确定性高。第三曲线生命科学领域广阔无垠,公司本着立足未来,先发从基础布局,快速完善产品配套,为未来打开了无限的发展空间。截止2023年12月底,公司抗老化剂(含U-pack)、润滑油添加剂(不含中间体)设计产能分别为21.54、13.3万吨,产能利用率分别为59.20%、38.64%。新兴业务方面,公司已完成对宜兴创聚增资,宜兴创聚完成对韩国IPI公司100%股权并购,公司持宜兴创聚51.1838%股份,宜兴创聚持股韩国IPI公司100%股份,开启了高端电子级PI材料领域和海外公司研发和生产运营的新篇章。公司已经量产销售YPI、FTPI、PTPI,均对标国际美日韩企业,同时PI材料国产化生产线正在宜兴筹备建设,预计将于2025年投入使用。公司2.0战略强化为2028年新材料事业部营收目标100亿元、润滑事业部营收目标40亿元,生命科学事业部营收目标10亿元。   投资建议:利安隆盈利延续改善,各版块稳健增长,多元业务层次明晰,可持续发展动力足。由于产品景气度和项目进度变化,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年收入分别为62.76(原64.72)/72.27(原76.09)/79.97(原86.21)亿元,同比增长18.9%/15.1%/10.7%,归母净利润分别为4.61(原4.80)/5.72(原6.16)/6.52(原7.35)亿元,同比增长27.2%/24.0%/14.1%,对应PE分别为11.9x/9.6x/8.4x;维持“增持-B”评级。   风险提示:行业竞争超预期;需求不及预期;原材料大幅波动;项目进度不及预期。
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      2024-09-18
    • 业绩符合预期,FibroScanGo按次收费模式逐步兑现

      业绩符合预期,FibroScanGo按次收费模式逐步兑现

      个股研报
        福瑞股份(300049)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,2024上半年实现营业收入6.43亿元,同比增长22.53%,归母净利润7536万元,同比增长71.99%,扣非归母净利润7446万元,同比增长59.30%,业绩符合预期。二季度单季实现收入3.2亿元,同比增长13.24%,归母净利润3264万元,同比增长5.93%,扣非归母净利润3317万元,同比增长16.42%。   器械收入稳健增长。24H1器械收入5491万欧元(同比+9.78%),其中设备销售收入2950万欧元(同比-4%),占比54%;按次收费、租赁及其他收入2541万欧元(同比+31%),占比从23年的40%提升至46%。Echosens公司实现净利润948万欧元。FibroScan学术地位领先,已被欧洲肝病学会、美国肝病学会等多个权威机构列入指南推荐,随着全球MASH新药持续取得突破性进展,公司积极推动相关临床实践指南的更新。2024年3月,FDA首款批准的治疗MASH新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书;2024年世界卫生组织(WHO)针对乙肝患者发布的最新指南推荐使用FibroScan作为无创检验及诊断工具。   FibroScanGo按次收费模式有望逐步兑现。公司积极拓展按次收费产品FibroScanGo/Box在初级保健领域及非肝脏领域的应用,截至24M6,FibroScanGo/Box在全球累计安装近500台,相比23年底的275台增长显著。我们预计Go/Box投放数量的增加,按次收费产品收入占比有望进一步提升,基于:1)不断拓展应用场景,推动FibroScanGo/Box用于普通人群的常规筛查和诊断;2)与国际大型药企的合作关系不断深化,FibroScan在MASH药物研发过程中用于患者的入组初筛、临床疗效评估等,推动FibroScan成为全球MAFLD/MASH诊断领域的金标准。   药品业务实现恢复性增长。24H1药品收入1.97亿元(同比+52.32%),我们预计主要得益于复方鳖甲软肝片收入的快速增长,基于:1)院内,公司利用自身品牌和渠道优势,在维持原有公立医院渠道的基础上,通过开展大量真实世界课题研究,以学术推广助力销售;2)院外,以金装产品整合健康管理增值服务,突出院外产品形象定位,加大在药店、电商平台、互联网医院等零售渠道的开发力度。   盈利预测与估值。预计2024-2026年归母净利润分别为2.08/3.04/4.28亿元,增速分别为105%/46%/41%,当前股价对应PE分别为48X、33X、23X。公司为肝病无创诊断龙头企业,NASH早期诊断需求广阔,FibroScan GO按次收费模式有望逐步兑现,维持“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;Fibroscan GO投放不及预期风险;MASH药物研发进展不及预期风险;主要原材料价格波动的风险。
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      2024-09-17
    • 医疗器械业务阶段承压,盈利能力持续改善

      医疗器械业务阶段承压,盈利能力持续改善

      个股研报
        新华医疗(600587)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,上半年实现营收51.87亿元(yoy+2.24%,下同),实现归母净利润4.84亿元(yoy+5.57%),实现扣非归母净利润4.74亿元(yoy+15.11%)。2024年Q2实现营业收入26.58亿元(yoy+0.91%),实现归母净利润2.73亿元(yoy+4.21%),实现扣非归母净利润2.65亿元(yoy+16.19%),业绩符合预期。   招标放缓干扰设备入院,制药装备稳定。2024上半年,公司医疗器械业务收入18.87亿元(yoy-2.55%),受外部市场环境影响,感染控制市场招标额度同比下滑20%以上,对大设备业务开展造成干扰,公司及时调整,聚焦“短平快”耗材台式灭菌、手消等产品,带动耗材业务快速增长,随着各地设备以旧换新政策的推进,院端采购需求恢复,下半年有望拉动业务;医疗商贸收入17.04亿元(yoy+11.23%),制药装备收入10.92亿元(yoy+4.38%),BFS设备新签合同额创新高,在包括小容量制剂等领域,持续拓展生物制药领域产品;医疗服务收入4.13亿元(yoy-5.24%)。   降本增效效果显著,盈利能力提升。2024上半年,公司整体毛利率26.65%(yoy-0.76pct),销售净利率9.60%(yoy+0.19pct),期间费用率15.41%(yoy-1.66pct),改善明显,其中销售费用4.09亿元(yoy-6.94%),主要与销售人员薪酬、修理及售后费用调整有关;管理费用1.98亿元(yoy-17.41%)、财务费用0.08亿元(yoy-13.00%)均有所下滑,研发费用1.85亿元(yoy+3.75%),自主研发的“集成式汽化过氧化氢灭菌系统”等7个产品获得2024年淄博市创新工业产品(第一批)认定。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为108.02/116.71/126.37亿元,增速分别为7.89%/8.05%/8.27%;2024-2026年归母净利润分别为7.83/9.40/11.62亿元,增速分别为19.72%/20.08%/23.62%,当前股价对应的PE分别为12x、10x、8x。选取迈瑞医疗、联影医疗作为医疗器械业务可比公司,东富龙作为制药装备业务可比公司,可比公司2024年平均PE为27倍,基于公司医疗器械产品布局完善,制药装备持续拓展可及领域,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。国内政策风险、订单波动风险、费用投入波动风险。
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      2024-09-17
    • 立足开喉剑,内生与外延双轮驱动

      立足开喉剑,内生与外延双轮驱动

      个股研报
        贵州三力(603439)    投资要点:   开喉剑喷雾剂( 含儿童型) 超十亿级别大单品, 植根院内开拓院外市场   1.儿科用药市场广阔, 开喉剑喷雾( 儿童型) 销售居前。 2.新版基药目录调整重点关注儿科领域, 我们认为贵州三力的开喉剑喷雾( 儿童型) 作为儿科大单品, 有望冲击新版基药目录。 3.院内与零售市场共同发力, 目前开喉剑喷雾剂( 含儿童型) 在处方端和 OTC 端占比约为 5: 5。 我们认为, 随着公司未来在 OTC 端加大销售推广力度, 有望为产品带来新的增长引擎, 加速公司营收打开新增长曲线。 4.开喉剑喷雾剂( 含儿童型) 线上与线下, 院内和院外同规格产品, 不同渠道价格差异较小, 我们认为开喉剑受比价政策潜在风险影响较小。   外延并购多家企业, 产品管线日渐丰富   自上市以来, 公司积极布局中成药制药行业、 致力丰富产品线。 1) 汉方药业: 2020 年 12 月, 贵州三力收购汉方药业 25.64%股权。 2023 年 11月, 贵州三力再次收购汉方药业的 50.26%股权, 共持有汉方药业 75.90%股权并纳入公司合并范围。 汉方药业拥有芪胶升白胶囊、 妇科再造丸等多个潜力大单品; 2) 德昌祥: 2022 年 2 月, 收购德昌祥 95%股权, 德昌祥拥有特色产品妇科再造丸、 止嗽化痰丸等; 3) 无敌制药: 2023 年初通过投资控股好司特, 间接控股无敌制药。 三力、 德昌祥、 汉方药业、 无敌制药四家制药主体带来的多元化产品结构通过协同效应实现放量, 共同释放投资并购效能, 对公司的营收和利润带来了显著的积极影响。   积极扩张自营销售队伍, 多渠道丰富营销体系   线下渠道: 2023 年公司整合汉方药业销售队伍, 组建处方事业部和OTC 事业部。 2023 年新增开发医院渠道 700 余家、 百强连锁 15 家、 中小连锁药店 600 余家、 第三终端 6 万余家。   线上渠道: 2023 年公司与阿里健康、 京东大药房、 美团等签署了合作协议, 开始尝试线上渠道的销售, 23 年公司实现电商销售渠道突破。   2022 年起, 通过子公司小芄医药建设覆盖全国的公立医院互联网医院SaaS 体系。 同时与大型商业配送公司合作共享, 2023 年已签约公立医院42 余家, 已与 10 余家省级大型商业公司完成签约。   盈利预测与投资建议   我们预测 2024/2025/2026 年公司营收分别为 24.07/29.48/35.68 亿元,增速为 47%/22%/21%。 2024/2025/2026 年公司净利润分别为 3.54/4.22/5.06亿元, 增速为 21%/19%/20%。 我们看好贵州三力以开喉剑喷雾剂( 含儿童型) 大单品的发展潜力, 以及外延并购汉方药业、 德昌祥、 无敌药业等丰富产品管线并带来业绩增厚。 首次覆盖, 给予“买入” 评级。   风险提示   产品销售和推广不及预期风险, 重点产品受集采等政策影响降价风险,研发失败或进度不及预期风险, 原材料价格波动的风险
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      2024-09-17
    • 聚焦风湿骨病,核心品种盘龙七片增长弹性十足

      聚焦风湿骨病,核心品种盘龙七片增长弹性十足

      个股研报
        盘龙药业(002864)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,2024上半年实现营业收入4.55亿元,同比下降8.93%,归母净利润5965万元,同比增长9.95%,扣非归母净利润5073万元,同比下降1.10%。二季度单季实现收入2.45亿元,同比下降10.62%,归母净利润2851万元,同比下降12.81%,扣非归母净利润2649万元,同比下降14.74%。   药品收入表现亮眼,聚焦风湿骨病、慢病疼痛的秦药龙头。24H1,自产中成药收入3.11亿元(同比+16.17%),公司已形成盘龙七片、盘龙七药酒、骨松宝片、痛风舒片、抗骨增生片、腰痛片、骨筋丸胶囊、接骨续筋片、三七伤药片等风湿骨病产品集群。目前全国骨关节炎患者人数已超1.3亿人,随着人口老龄化的加速,患病人数持续上升,公司市占率亦有望逐步提升,进一步巩固在风湿骨伤领域的领先地位。24H1,医药商业配送收入1.16亿元(同比-46.59%);中药饮片收入2557万元(同比+141.68%)。   盘龙七片有望纳入新版基药目录,打开基层市场增量空间。盘龙七片是公司独家品种、医保甲类、“秦药”品种优势中成药,具有活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛之效,用于风湿性关节炎,腰肌劳损、骨折及软组织损伤。据米内网数据,盘龙七片在2023年我国城市及县级公立医院骨骼肌肉系统风湿性疾病领域中成药市场中以7.72%的市场份额排名第一。我们预计盘龙七片有望纳入新版基药目录,开启新一轮增长,基于:1)产品临床循证证据充分、安全性高、日用药金额较低,已被七部国家级临床诊疗指南、一个临床路径释义及三个专家共识列为推荐用药,2)终端覆盖广泛,已覆盖国内等级医院4600余家,OTC连锁药店和单体药店6100余家,以及社区医院、卫生院、诊所达5700余家。   加速布局1+N模式的大研发体系,挖掘第二增长曲线。24H1,公司研发投入1426万元(同比+34.24%),1)布局高壁垒透皮给药系统,有序推进包括PLC-01在内的4款骨科抗炎镇痛领域的透皮贴剂研发进度。同时,公司经陕西省科技厅批准并资助成立了“陕西省创新药物研究中心(新型透皮给药系统)”,助力公司新型透皮给药产品研发。2)布局院内制剂、中药配方颗粒以及大健康产品,报告期内完成院内制剂备案申报5个、开展小试研究6个,截至24M6中药配方颗粒已获得国家药监局备案111个且备案速度持续加快。   盈利预测与估值。预计2024-2026年归母净利润分别为1.32/1.64/2.03亿元,增速分别为19%/24%/24%,当前股价对应PE分别为20X、16X、13X。我们选取具有中药特色独家品种的佐力药业、贵州三力及骨科产品线丰富的方盛制药作为可比公司,可比公司2024-2026年平均PE分别为16X/13X/11X。公司核心产品盘龙七片市场份额领先,未来有望进入基药,增长空间弹性十足,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。医药行业政策风险,产品降价风险,主要原材料价格波动的风险。
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      2024-09-13
    • 2024年半年报点评:业绩短期承压,核心业务回暖

      2024年半年报点评:业绩短期承压,核心业务回暖

      个股研报
        昭衍新药(603127)   核心观点   2024H1业绩短期承压,二季度呈现回暖趋势。2024年上半年公司营收8.49亿元(-16.1%),归母净利润-1.70亿元(-287.3%),扣非归母净利润-1.98亿元(-358.0%)。其中二季度单季度营收5.25亿元(-18.4%),相较于一季度环比增长61.5%;二季度单季度归母净利润1.02亿元(同/环比均转正)。在手订单项目数量稳定增长,订单金额环比改善。截至2024年上半年末,公司整体在手订单金额约人民币29亿元(-25.1%)。2024年上半年,公司新签项目数量同比保持增长,新签订单金额约9亿元(-30.8%),新签订单总金额下降原因主要系行业竞争加剧带来订单价格波动。订单价格从2023年四季度到2024年一、二季度逐渐回稳,二季度新签订单金额约5亿元,环比一季度增长超过20%。   完善并创新非临床业务技术平台,核心业务保持行业领先优势。2024年上半年,公司的北京和苏州设施第五次通过FDA的GLP检查,公司非临床业务质量体系进一步提升。业务能力方面,公司在眼科、耳科及中枢神经系统等多个领域拓展了新的疾病模型和药物评价技术,包括激光诱导的小鼠干性AMD模型、大动物的内耳圆窗注射给药技术及灵长类鞘内长期置管方法等。此外,公司加强了分析检测平台建设,涵盖小分子药物、大分子药物等多种类别,创新了多项分析技术。公司的核心竞争力得到进一步夯实。   临床服务业务展现出强劲的发展势头。1)临床CRO服务:在I期和IIT早期临床研究中具有显著优势,公司通过非临床与临床研究的无缝衔接,显著降低了客户的研发和管理成本,提升了审评通过率。2)临床检测服务:实现了持续增长,服务项目种类持续提升,涵盖多种创新药物品种的临床样本分析和代谢研究,尤其在基因治疗领域展现出领先优势,助力多个创新药物进入关键临床阶段。通过不断完善神经系统疾病生物标志物检测能力,应用LC-MS/MS和数字PCR等技术,公司有效提升了临床检测效率和质量,助力“昭衍临床检测”加速迈向国际一流的目标。   风险提示:地缘政治风险;行业竞争加剧风险;生物资产公允价值变动风险。   投资建议:考虑到猴价降低带来的生物资产公允价值损失,叠加行业竞争加剧对订单价格及利润率所带来的影响,下调2024-2026年盈利预测,预计2024/2025/2026年收入20.42/22.68/25.22亿元(原2024/2025/2026年23.89/26.52/29.48亿元),预计2024/2025/2026年归母净利润0.91/3.00/3.35亿元(原2024/2025/2026年4.04/5.46/6.04亿元),同比增速-77.1%/+229.7%/+11.6%。公司核心业务行业地位稳固,技术能力领先,长期发展势能充足,维持“优于大市”评级。
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      2024-09-13
    • 2024年中报点:24H1业绩有所承压,持续加大研发投入力度

      2024年中报点:24H1业绩有所承压,持续加大研发投入力度

      个股研报
        翔宇医疗(688626)   核心观点   营收基本持平,利润端承压。2024上半年公司实现营收3.38亿元(+0.93%),归母净利润0.57亿元(-47.37%),扣非归母净利润0.53亿元(-43.62%)。其中24Q2单季营收1.69亿元(-11.92%),归母净利润0.18亿元(-74.84%),扣非归母净利润0.17亿元(-72.75%)。2024上半年公司收入端基本持平,主要系受行业整顿影响,利润端承压,主要系公司持续加大研发投入力度以及加强营销网络布局和体系建设,导致研发费用和销售费用上升,同时政府补助减少所致。   毛利率基本持平,费用率增加明显。2024H1毛利率68.22%(+0.61pp),毛利率基本持平。销售费用率27.99%(+4.64pp),管理费用率7.10%(+2.11pp),研发费用率19.44%(+5.26pp),财务费用率-3.34%(+0.73pp),四费率51.19%(+12.74pp),销售费用率和研发费用率增加明显。   持续加大研发力度,产品研发成果丰硕。2024H1公司持续加大产品研发力度,研发投入0.66亿元(+38.37%),占营业收入19.44%。新增199项专利,其中新增52项发明专利,同时新增6项医疗器械注册证/备案凭证,并基于临床需求推出红外热辐射治疗仪、超声电导定向透药仪、定向透药治疗仪等全新产品。公司积极布局脑机接口等生物感知反馈操纵技术于医疗领域的应用,并同西安交通大学共建康复医疗器械研究院推动医教研产深度融合。持续研发投入有望增强公司在康复器械领域的核心竞争力。   投资建议:考虑行业整顿影响及公司持续加大研发与销售投入,下调盈利预测,预计2024-2026年营收8.2/10.0/11.7亿元(原为9.2/11.3/13.4亿元),同比增速11%/21%/18%,归母净利润2.1/2.7/3.3亿元(原为2.8/3.4/4.1亿元),同比增速-9%/29%/26%,当前股价对应PE=18/14/11x,维持“优于大市”评级。   风险提示:设备招采金额及进度不及预期;市场竞争加剧风险;政策风险。
      国信证券股份有限公司
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      2024-09-13
    • ZG006有望重塑SCLC治疗面貌,公司在TCE赛道国内竞争优势显著

      ZG006有望重塑SCLC治疗面貌,公司在TCE赛道国内竞争优势显著

      个股研报
        泽璟制药(688266)   事件:公司发布CD3×DLL3×DLL3三抗ZG006临床1期爬坡数据点评:   ZG006临床1期爬坡数据亮眼,有望重塑小细胞肺癌(SCLC)治疗面貌。参与此次爬坡试验的大多数受试者既往曾接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗,从有效性数据来看,21例疗效可评估的SCLC受试者中,7例获得部分缓解(PR),5例疾病稳定(SD)且其中4例为缩小的SD。在接受ZG00610mg及更高剂量的9例SCLC受试者中(10mg组4例、30mg组2例、60mg组3例),有6例PR,其中10mg组3例、30mg组1例、60mg组2例,ORR为66.7%,这一结果已超过目前已发布过SCLC后线治疗的其他竞争对手的TCE(安进,BI,默沙东/Harpoon)、Trop2ADC单药(恒瑞,吉利德)、B7H3ADC单药(第一三共,GSK/翰森),表现出了全球性“Best-in-class”竞争力。从安全性数据来看,24例受试者中,绝大多数治疗相关不良事件(TRAEs)的严重程度为1级或2级。未观察到剂量限制性毒性(DLTs)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),也未发生导致治疗终止或死亡的TRAE,安全性数据也比较可观。   海内外小细胞肺癌SCLC领域竞争格局发生了深刻变化,泽璟制药具有独特竞争优势。针对SCLC赛道参与的公司越来越多,我们可以看到无论是B7H3ADC单药(第一三共,GSK/翰森)抑或是TROP2ADC(恒瑞,吉利德)单药后线治疗SCLC或许可以在ORR上高于AMG757(CD3/DLL3双抗),但都没有在mOS上击败AMG757,AMG757在2024WCLC上更新的最新数据显示:随着随访时间延长,其后线治疗SCLC mOS已从14.3个月延长至15.2个月,由此可见DLL3靶点治疗SCLC效果较好,AMG757表现出了对患者长久的获益,且AMG757现已成为美国后线治疗SCLC的标准疗法。所以我们看到为了应对这一压力,默沙东和第一三共合作开发DS-7300(B7H3ADC)和HPN328(CD3/DLL3/Albumin三抗)联用来治疗SCLC的策略。其他在SCLC赛道的B7H3ADC的公司(翰森/GSK、BioNTech)、TROP2ADC的公司(AZ、吉利德、恒瑞),为了在这一赛道取得优势或许需要和CD3/DLL3抗体联用。泽璟的ZG006研发进度全球领先且被FDA授予孤儿药资质,具有较强的竞争力。此外,泽璟制药在T cell engage这一具备较高潜力的广阔赛道处于国内领先态势,公司有望迎来新阶段。   盈利预测:考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,我们预计2024-2026年公司收入分别为5.39亿元、12.25亿元、17.60亿元,分别同比增长39.6%、127.2%、43.6%;2024-2026年归母净利润分别为-1.87亿元、1.63亿元、4.51亿元。   风险因素:创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。
      信达证券股份有限公司
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      2024-09-13
    • 中报点评:业绩承压,等待流感疫苗销售回暖

      中报点评:业绩承压,等待流感疫苗销售回暖

      个股研报
        华兰疫苗(301207)   投资要点:   公司创建于2005年,2022年在深圳创业板上市,是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。目前,公司已取得《药品注册证书》的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗及四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以及吸附破伤风疫苗。合计8款产品,涵盖病毒类疫苗、细菌类疫苗、基因重组类疫苗三大领域。其中流感疫苗是公司主要的收入来源。   2024年上半年,公司实现营业收入3552.90万元,同比下降76.25%;实现归属于上市公司股东的净利润2527.44万元,同比下降76.65%;实现归属于上市公司股东的扣非后净利润-2132.15万元,同比下滑136.84%。基本每股收益0.04元。   上半年主要产品价格下调。公司6月5日公告显示,当日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整。其中,四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整至88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整至85元/瓶;四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型、预充式0.25ml/支)调整至128元/支。   2024年上半年收入大幅下降的主要原因是:2023年一季度国内多地爆发甲流疫情,疫苗销量较往年增长显著,2024年上半年,流感疫情较为平稳,同时四价流感疫苗价格调整影响了当期的销售进度。其中,流感疫苗实现销售收入1120.75万元,同比大幅下降92.43%;狂犬疫苗实现销售收入2133.39万元。   从期间费用率看,2024年上半年公司销售费用率为62.40%,较上年同期提升了35.13个百分点;管理费用率为135.14%,较上年同期提升了112.13个百分点;研发费用率为131.82%,较上年同期提升了97.48个百分点。下半年随着流感疫苗消费旺季的到来,预计公司的期间费用率将进一步下降。   在研管线仍在推进。冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗目前已完成III期临床试验,预计2025年报产,吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗预计2024年下半年启动III期临床试验。   考虑到流感疫苗价格的下调,预计公司流感疫苗2024年的销售收入或将下滑。预计公司2024年-2026年每股收益分别为0.88   第1页/共5页   元,1.09元和1.19元,对应9月12日收盘价16.77元,动态市盈率分别为19.06倍,15.39倍和14.09倍,给予公司“谨慎增持”的投资评级。   风险提示:产品结构单一风险,流感疫情不确定风险,在研产品研发风险,市场竞争加剧风险,产品质量风险等
      中原证券股份有限公司
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      2024-09-13
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