2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2019年年度业绩预告点评:业绩有望持续高增长,综合实力不断提升

      2019年年度业绩预告点评:业绩有望持续高增长,综合实力不断提升

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **业绩增长动力分析:** 富祥股份2019年业绩大幅增长主要得益于核心品种量价齐升,以及产能结构的优化。 * **综合实力提升策略:** 公司通过切入无菌化生产,探索制剂一体化,并依托品种优势,不断提高综合竞争实力。 # 主要内容 ## 事件概述 * 富祥股份发布2019年年度业绩预告,预计实现归属于上市公司股东的净利润3.02亿元-3.41亿元,同比增长55%-75%。预计发生归属于上市公司股东的非经常性损益约210万元。 ## 点评 ### 核心品种量价齐升驱动业绩增长 * 2019年公司业绩预告中值3.22亿元,同比大幅增长64%。下半年核心品种受竞争对手产量骤减影响,产品价格高位企稳,预计明年上半年仍将保持较高水平。 * 公司产能利用率维持高位,核心品种舒巴坦系列、他唑巴坦系列及培南系列产品订单饱满。培南中间体4-AA价格持续上行,截至2019年11月价格达1800元/公斤,同比提升20%。 * 舒巴坦及他唑巴坦上游主要原材料6-APA价格继续下行,截至12月报价140元/公斤,同比下降24%,预计明年上半年仍维持低位。整体看,核心品种销售趋势持续向好,业绩有望持续高速增长。 ### 制剂一体化提升综合竞争力 * 下半年公司哌拉西林他唑巴坦混粉项目建设顺利,未来无菌化生产的启动将带动哌拉西林产品的销售,带动更多产品的无菌化生产,提升综合竞争实力。 * 公司在阿维巴坦、AAI101等产品上的研发不断推进,有望承接新型酶抑制剂复方大品种销售放量的机会。 ## 盈利预测 * 预计2019-2021年公司营业收入分别为14.34/18.50/23.57亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为3.28/4.22/5.42亿元,EPS分别为1.22/1.56/2.01元,对应PE分别为16/12/9倍,维持“增持”评级。 ## 风险提示 * 原料药价格下降风险,环保监管处罚的风险,汇兑损失风险。 # 总结 本报告分析了富祥股份2019年年度业绩预告,指出公司业绩增长主要受益于核心品种量价齐升和产能结构优化。同时,公司通过切入无菌化生产,探索制剂一体化,并依托品种优势,不断提高综合竞争实力。报告预测了公司未来三年的营业收入和净利润,并维持“增持”评级。最后,报告提示了原料药价格下降、环保监管处罚和汇兑损失等风险。
      川财证券有限责任公司
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      2019-12-31
    • 2020年有望迎来ICL利润增速及净利率双提升

      2020年有望迎来ICL利润增速及净利率双提升

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和要求,产出 Markdown 格式的报告摘要。 中心思想 ICL 行业迎来利润增速和净利率双提升 本报告的核心观点是,独立医学实验室(ICL)行业在 2020 年有望迎来利润增速和净利率的双重提升。主要基于以下几点: 市场空间广阔: ICL 行业正处于快速成长期,未来随着医院外包比例的提升和市场渗透率的提高,市场规模将持续扩大。 DRGs 政策推动: 医保支付方式改革(DRGs)将推动医院控费,增加外包动力,利好 ICL 行业发展。 迪安诊断自身优势: 迪安诊断在实验室布局、技术平台建设和管理团队等方面具备优势,有望在行业发展中受益。 迪安诊断当前市值被低估 报告认为,迪安诊断当前市值被低估,未来有较大的增长空间。通过分部估值,预测公司 2020 年合理市值应为 192 亿元,较当前有近 50% 的提升空间。 主要内容 一、ICL 行业市场空间大,DRGs 将推动医院外包动力增强 市场空间测算: 报告详细测算了 ICL 的市场空间,认为短期内有两倍以上的提升空间,长期来看,未来十年有 5 倍空间,二十年有 10 倍以上空间。 行业格局: 行业格局基本稳定,价格战趋缓,龙头市占率不断提升。 DRGs 影响: DRGs 政策的推行将增强医院外包动力,利于 ICL 行业发展。 二、迪安实验室盈利能力提升 实验室布局: 迪安诊断已完成 38 家省级医学实验室中心的全国性布局。 盈利加速: 2020 年将是迪安实验室业绩提速年,预计 3 年左右时间即可实现全部盈利。 利润增长因素: 渠道优势、特检业务占比提升、检验量提升、资本性支出减少、合作共建业务周期缩短以及管理团队的加强等因素将推动实验室板块利润增速和净利率双提升。 三、高端技术平台建设持续加码,为特检占比提升奠定基础 技术驱动战略: 公司坚持“技术驱动”的企业升级战略,引进海内外技术领军人才,建立高端技术平台。 战略合作: 与 FMI、ROCHE 开展战略合作,获取相关技术的独家授权。 研发成果: 实时荧光定量 PCR 仪产品获得医疗器械注册证,迪赛思完成多个二类试剂盒的注册检验,迪普诊断断基于 MassARRAY 核酸质谱平台完成了一系列药物基因组学相关技术和试剂盒开发。 四、当前市值被低估,明年预计有近 50% 空间 收入模型: 报告对迪安诊断的各项业务收入进行了预测,包括诊断服务、诊断产品、冷链物流和健康体检等。 盈利预测: 预计 19-21 年归母净利润分别为 4.73、5.94、7.47 亿元,对应 PE 分别为 27X、22X 和 18X。 分部估值: 预测公司 2020 年合理市值 192 亿元,当前 130 亿,还有近 50% 空间。 总结 本报告对迪安诊断进行了深入分析,认为 ICL 行业发展前景广阔,DRGs 政策将推动行业发展,迪安诊断凭借自身优势有望在行业发展中受益。公司在实验室布局、技术平台建设和管理团队等方面具备优势,盈利能力将持续提升。报告认为,迪安诊断当前市值被低估,未来有较大的增长空间,维持“买入”评级。
      太平洋证券股份有限公司
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      2019-12-30
    • 凯普生物深度报告:产品和渠道进入共振期的妇幼检验领先企业

      凯普生物深度报告:产品和渠道进入共振期的妇幼检验领先企业

      个股研报
      好的,这是根据您提供的报告内容,按照您指定的格式和要求生成的 Markdown 文档: 中心思想 本报告的核心观点如下: 妇幼检验领域的领先企业:凯普生物是基于分子诊断技术,深耕妇幼检验领域的产品型公司,具备较强的产品迭代能力和渠道资源优势。 产品和渠道共振:公司聚焦相对利基市场,产品进入快速迭代周期,营销渠道逐步下沉,第三方检验中心的建设不断夯实渠道竞争力,提升未来几年产品放量的预期。 业绩增长潜力:公司在 HPV 检测领域的龙头地位以及营销改革所带来的产品放量,使得公司估值偏低,具有增长潜力。 主要内容 一、凯普生物:妇幼检验领域的领先企业 凯普生物是基于分子诊断技术、深耕妇幼检验领域的产品型公司。 公司具备较强的产品迭代能力和渠道资源优势,早期的 HPV、地贫、耳聋等产品持续验证了公司在该细分渠道的竞争力。 公司聚焦相对利基市场、产品进入快速迭代周期,营销渠道逐渐下沉、第三方检验中心的建设不断夯实渠道竞争力,提升未来几年产品放量的预期。 二、行业:分子诊断处于快速发展期,妇幼体系是具前景的细分场景 分子诊断发展初期,细分领域百花齐放 分子诊断应用领域持续丰富、各自细分领域百花齐放。 分子诊断具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等优势,成为体外诊断中重要的研究和发展方向,行业增速超 20%。 由于壁垒较高(产品认证周期长、对学术推广能力要求高),当前市场尚并无明显的龙头企业,竞争还没有到平台型竞争的阶段。 妇幼领域应用前景广阔 优生优育、性病、遗传病等妇幼领域检测领域合计占据分子诊断约 48% 的应用场景,发展较为成熟。 HPV、性病、地贫、耳聋等筛查防患于未然、政策支持确定强,并具有刚需和消费升级属性、受医保影响较小。 基于分子诊断在以上领域均处于快速发展的初期,平台型龙头暂未出现,因此对于分子诊断细分领域(比如妇幼体系)的分析,我们更加关注公司在该领域的渠道资源优势以及产品的迭代能力。 三、产品:存量产品初步验证公司竞争力,关注 STD 十联检上市带来的业绩弹性 导流杂交技术奠定产品迭代基础 凯普生物自主创新核心技术——导流杂交(Flow through hybridization)集 PCR 检测法、导流杂交法、基因芯片于一体,效率明显提高。 基于自主知识产权的导流杂交技术平台和国际通用荧光 PCR 技术平台,公司开发了宫颈癌检测、产前诊断及新生儿筛查、生殖健康及优生优育检测等系列产品。 HPV 稳步增长,STD 十联检有望带来业绩弹性 HPV:持续受益于渗透率提升、方法学替代,市场空间约 50 亿元,当前渗透率仅 27%。公司的产品优势和渠道资源铸就细分龙头,有望通过渠道下沉推动产品收入实现 19% 左右的超行业平均增速。 地贫:南方十省的地贫防控工程有望全面铺开,市场空间约 10 亿元,当前渗透率不足 20%。公司独创的“梅州模式”有望复制至其他地区、从而带动产品收入稳定提升,预计未来三年收入增速在 30% 左右。 耳聋:市场空间约 21 亿元,当前渗透率约 9%。公司产品检测耗时较短、操作简便,叠加公司联合妇幼协会建立 300 多家耳聋基因检测示范基地,产品 + 渠道的优势有望带来耳聋产品的持续放量,未来三年收入维持 60%-70% 的增长。 STD:市场空间有望达 60 亿元,当前渗透率不到 5%。公司独家产品 STD 十联检上市后将全面推广 STD 系列产品,有望成为 2020 年以后的主力品种,预计 2020/2021 年由于十联检的上市而有望实现 STD 产品线 50% 以上的收入增速。 规划:推进 M-IPD 研发体系革新,实施“核酸 99”战略,计划未来三年每年新增 20 个以上研发项目立项,在 3-5 年内实现在病原体、遗传病、肿瘤早期诊断及个体化用药方面的全面覆盖,成为国内核酸分子检测的龙头企业。 四、渠道:营销改革激发销售动力+医检实验室扩大服务对象,为产品放量蓄能 营销改革激发销售动力 公司已经通过 HPV 产品验证过其营销实力,复制原有成功路径的重点在于激发员工工作的激情。 公司于今年启动营销改革,包括集中拜访 5000 家医院、实施 HPV 最大化战略、加零行动、营销激励加强等,铆足干劲切入空白市场。 渠道变革有望使老产品持续贡献业绩、新产品快速放量,从而带动公司收入的整体提升。 医检实验室扩大服务对象 对于缺乏先进设备/专业人员、没有基因诊断资质的医疗机构,公司通过配套 20 家特检实验室实现渗透、开拓空白市场。 ICL 空间大、增长快,公司具备 HK-MPDC 运营经验和试剂成本优势,预计医检业务未来三年收入端有望保持 60% 以上的高增长。 五、盈利预测及投资建议 基于公司核心业务板块的分析,预计 2019-2021 年 EPS 分别为 0.69、0.92、1.22 元,按 2019 年 12 月 25 日收盘价对应 2020 年 25.5 倍 PE。 参考同为分子诊断领域或有生产销售同类产品的艾德生物/华大基因/透景生命/硕士生物 2020 年平均 39.7 倍的估值水平,结合公司在 HPV 检测领域的龙头地位以及营销改革所带来的产品放量,认为公司估值偏低,上调至“推荐”评级。 六、风险提示 新品研发风险、市场竞争日趋激烈的风险、医学实验室业务不能尽快盈利的风险、政策变化风险。 总结 本报告对凯普生物进行了深度分析,认为公司作为妇幼检验领域的领先企业,具备较强的产品迭代能力和渠道资源优势。通过营销改革和医检实验室的建设,公司有望实现产品放量,提升业绩。同时,报告也提示了新品研发、市场竞争、政策变化和医学实验室盈利等风险。总体而言,本报告认为凯普生物具有良好的发展前景,值得投资者关注。
      民生证券股份有限公司
      31页
      2019-12-29
    • 原创新分子实体药物研发和生产企业

      原创新分子实体药物研发和生产企业

      个股研报
      # 中心思想 本报告对微芯生物(688321)进行了深入分析,核心观点如下: * **原创新药研发优势:** 公司专注于原创新分子实体药物的研发和生产,具备完整的药物开发能力,已上市产品西达本胺是中国首个获得技术授权许可收入的原创新药。 * **业绩增长潜力:** 公司收入增长稳定,研发支出保持较高水平,募资资金主要用于研发中心和新药生产基地建设,未来盈利能力可期。 ## 聚焦原创新药研发与生产 微芯生物专注于原创新分子实体药物的研发和生产,具备完整的药物开发能力,已上市产品西达本胺是中国首个获得技术授权许可收入的原创新药。 ## 收入增长稳定,研发投入高 公司收入增长稳定,研发支出保持较高水平,募资资金主要用于研发中心和新药生产基地建设,未来盈利能力可期。 # 主要内容 本报告主要围绕微芯生物的公司概况、产品介绍、竞争地位、财务分析、募资投向以及盈利预测与估值等方面展开。 ## 原创新分子实体药物研发和生产企业 * **专注领域:** 公司专注于代谢及自身免疫性疾病原创新药的研发和生产,致力于为患者提供可承受的、临床亟需的创新机制药物。 * **产品管线:** 公司主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药,包括已上市销售的国家 1 类新药西达本胺,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂;已完成 III 期临床试验的国家1类新药西格列他钠,是全球最早完成 III 期临床试验的 PPAR全激动剂;已开展多个适应症II期临床试验的国家1类新药西奥罗尼,是机制新颖的多靶点多通路选择性激酶抑制剂。 ## 公司的产品介绍 * **西达本胺:** 全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周 T 细胞淋巴瘤的口服药物,属于表观遗传调控剂类药物。 * **西格列他钠:** 1 类新药西格列他钠是新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,现 已完成 III 期临床试验,也是全球最早完成 III 期临床试验的 PPAR 全激动剂,可以控制血糖,还可以治疗糖尿病患者具有的脂 代谢紊乱。 * **西奥罗尼:** 小分子抗肿瘤原创新药西奥罗尼是一个多靶点多通路选择性 激酶抑制剂,针对主要几种肿瘤相关靶标蛋白激酶 VEGFR1,2,3、 PDGFRα/β、CSF-1R和 Aurora B 均有显著的体外抑制活性,目前 正在针对卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应 症进行II 期临床试验。 ## 治疗领域概述及公司产品竞争地位 * **淋巴瘤:** 西达本胺是国唯一治疗外周 T细胞淋巴瘤的药物,适用于既往 至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周 T细胞淋巴瘤患者。 * **乳腺癌:** 11 月 29 日,西达本胺获批增加适应症:联合芳香化酶抑制剂 用于ER+、HER-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部 晚期或转移性乳腺癌患者。 * **非小细胞肺癌:** 针对晚期非小细胞肺癌,如果存在驱动基因(EGFR、ALK、 ROS)突变,临床指南推荐选用特定靶向治疗药物。西达本胺的主要竞争药物为其它没有明确驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗药物。 * **2型糖尿病:** 公司产品西格列他钠已完成 III 期临床试验,预计未来上市销售后,将进入二联治疗方法,与二甲双弧联合用于 2 型糖尿病的治疗。 ## 公司分析及募集资金投向 * **公司沿革及股权结构:** 公司实际控制人为 XIANPING LU。 * **收入、利润结构变化:** 公司主营业务收入主要来自于西达本胺片在国内的销售收入 和西达本胺相关专利技术授权许可收入。 * **主要产品毛利率变动分析:** 公司西达本胺片销售和技术授权许可的毛利占主营业务毛利 的比例在 96%以上,是公司盈利的主要来源。 * **公司财务指标分析:** 公司期间费用率下降,研发支出保持较高水平;公司资产周转率低于行业水平。 * **募集资金投向:** 募集资金将主要用于创新药研发中心和区域总部项目、创新药生产基地项目、营销网络建设、偿还银行贷款、创新药研发、补充流动资金。 ## 盈利预测及主要假设 * **盈利预测:** 预计2019~2021年实现收入2.02亿元、3.36亿元、4.99亿元,分别增长36.69%、66.51%、48.58%,归母净利润分别为3814万元、6293万元、8627万元,同比增长22.37%、65.01%、37.10%,相应的稀释后每股收益为0.09元、0.15元和0.21元。 * **主要假设:** 公司西达本胺产品价格保持稳定,不大幅降价,产品渗透率持续提升,新适应症推广顺利;不出现重大行业负面事件及产品安全性事件;公司其他在研项目推进顺利。 ## 风险因素 * **技术风险:** 包括临床前阶段项目失败的风险、临床试验项目无法顺利推进的风险、新产品研发进度不及预期,技术人员流失,核心技术平台升级迭代的风险等。 * **经营风险:** 同治疗领域新药或仿制药上市后带来的市场竞争风险、产品不能获得市场认可导致销售不及预期的风险、政策等因素带来的降价风险、医保目录调整的风险、公司产品集中度较高的风险等。 * **其他风险:** 募集资金项目推进不及预期、产品质量风险、控制权风险、汇率风险、内控风险、募投项目建设及投产不及预期等。 ## 估值分析 * **PE估值比较分析:** 公司估值高于A股可比公司估值水平和行业估值均值。 * **其他相对估值法比较分析:** 公司PB高于同行业可比公司均值。 # 总结 本报告对微芯生物进行了全面分析,公司作为原创新分子实体药物研发和生产企业,具备较强的研发实力和市场潜力。已上市产品西达本胺在淋巴瘤和乳腺癌治疗领域具有重要地位,未来随着新适应症的拓展和市场渗透率的提高,有望带动公司业绩增长。同时,公司在研产品线丰富,募资项目将进一步提升研发和生产能力。但同时也应关注公司面临的技术风险、市场竞争风险以及估值风险。 ## 聚焦原创新药,潜力可期 微芯生物作为原创新分子实体药物研发和生产企业,具备较强的研发实力和市场潜力。 ## 关注风险,理性投资 在关注公司发展前景的同时,也应关注公司面临的技术风险、市场竞争风险以及估值风险。
      上海证券有限责任公司
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      2019-12-23
    • 海外布局生产CBD业务,拓宽公司未来的发展空间

      海外布局生产CBD业务,拓宽公司未来的发展空间

      个股研报
      好的,我将根据您提供的报告内容和格式要求,生成一份专业、分析性的MarkDown文档。 中心思想 海外CBD业务布局: 雅本化学通过海外布局生产CBD业务,旨在拓宽公司未来的发展空间,提升盈利能力。 本土业务稳步推进: 公司在稳步推进定制中间体产品生产的同时,积极推进新建项目,有望在农药、医药双领域实现业绩增长。 主要内容 事件分析:海外合资设立公司,进军CBD产业 合资公司成立: 雅本化学全资子公司ACL拟与Wundr在马耳他合资设立公司,从事大麻二酚(CBD)等管制药物的研发、生产和销售。 产业链布局: 通过合作,双方将互补布局医用原料供应-产品加工-产品销售的产业链条,加速布局欧洲乃至全球市场。 技术与资质:医用大麻业务发展的基础 技术整合与渠道优势: 公司借助ACL子公司良好的技术及药品认证基础与Wundr的医用大麻种植、加工技术相整合,借助Wundr的渠道优势,共同推进医用大麻的业务发展。 业绩贡献预期: 合资工厂建设期约为10-12个月,有望在2021年为公司贡献业绩,医用大麻业务产品盈利水平高,通过新业务布局,有望增厚公司业绩。 本土业务:稳步生产与项目推进 如东基地复产: 公司自如东基地复产以来,稳步推进定制中间体产品生产,4季度开工效率有望进一步提升,带动公司业绩的进一步修复。 新建项目: 公司募投项目以及上虞医药基地项目持续推进,扩充公司的发展空间,有望从农药、医药双领域推动公司业绩持续增长。 投资建议:维持“买入”评级 盈利预测: 暂未考虑海外CBD业务带来的业绩增量,保守预测2019~2021年公司EPS分别为0.10/0.22/0.24元,目前股价对应PE分别为49/22/20倍。 投资评级: 维持“买入”评级。 风险提示 海外政策变动风险 合作进程不达预期风险 产品终端销售风险 原材料供应波动风险 盐城厂区复产不达预期风险 环保治理影响公司项目建设风险 总结 本报告分析了雅本化学通过海外布局CBD业务以及稳步推进本土业务的发展战略。公司通过与Wundr合资,有望在医用大麻领域实现产业链的整合与扩张,为未来业绩增长带来新的动力。同时,公司在本土市场积极推进生产修复和项目建设,有望在农药、医药双领域实现业绩的持续增长。维持“买入”评级,但需关注海外政策变动、合作进程、产品销售、原材料供应以及环保政策等风险因素。
      国金证券股份有限公司
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      2019-12-18
    • 厉兵秣马,国产造影剂小龙头再发力

      厉兵秣马,国产造影剂小龙头再发力

      个股研报
      # 中心思想 本报告对北陆药业进行了首次覆盖,核心观点如下: * **管理层更迭与激励计划激发企业活力:** 新管理团队上任后,通过营销改革和股权激励,显著提升了公司业绩和员工积极性。 * **造影剂业务优势显著,收购海昌药业强化竞争力:** 作为国产造影剂龙头,北陆药业受益于进口替代,并通过收购海昌药业,打造原料药+制剂一体化优势。 * **九味镇心颗粒潜力巨大,精准医疗布局未来增长:** 九味镇心颗粒有望受益于医保放量成为重磅品种,同时公司积极布局精准医疗领域,为未来增长提供动力。 # 主要内容 ## 管理层更迭,公司面貌一新 * **新老交替完成,业绩迎来拐点:** 2017年底,公司实控人王代雪之子WANG XU先生成为总经理,提拔一批80后中层管理人员,完成管理团队新陈代谢。 * **营销改革效果显著,业绩增速回升:** 通过调整销售策略和细化考核,公司2019年前三季度收入同比增长30.94%,归母净利润同比增长32.31%。 * **股权激励计划推出,激发团队活力:** 2019年9月,公司推出股权激励计划,对包括副总经理、董秘、财务总监等在内的44人实行股权激励,并设定了较高的业绩考核目标。 ## 造影剂制剂国产小龙头,收购海昌药业提升竞争力 * **造影剂为主要收入来源,占比超过八成:** 2018年公司造影剂板块收入5.10亿元,占比84%,是主要收入来源。 * **受益营销改革,造影剂收入增速提升:** 2019H1造影剂收入3.40亿元,同比增长26.87%,增速较上年提升明显。 * **碘克沙醇和碘帕醇实现翻倍增长:** 碘克沙醇和碘帕醇2018年合计收入超过1亿元,翻倍增长,是公司造影剂板块主要增长点。 * **收购海昌药业,打造原料药+制剂一体化优势:** 通过战略性入股海昌药业,公司可以加强对上游原料药管控,并有望加快公司海外市场的扩张步伐。 ## 九味镇心颗粒:临床疗效确切,喜迎医保放量 * **国内首个且唯一获批治疗广泛性焦虑症的中药制剂:** 九味镇心颗粒是国内第一个、也是目前唯一一个通过NMPA批准治疗广泛性焦虑症(GAD)的纯中药制剂。 * **纳入医保目录,促进放量增长:** 2017年九味镇心颗粒被纳入国家医保目录,显著促进了其市场放量。 * **临床试验证明安全性和有效性:** III期临床试验结果显示,九味镇心颗粒在治疗GAD方面安全有效,且与常用药物丁螺环酮疗效相当。 ## 布局精准医疗,把握未来增长潜力 * **积极布局肿瘤个性化诊疗领域:** 公司主要布局公司是南京世和基因和武汉友芝友医疗,公司分别持有18.26%和25%的股权。 * **世和基因在高通量测序领域优势明显:** 世和基因是国内首批上市NGS检测试剂盒的企业之一,拥有超过26万份样本的中国肿瘤NGS基因组数据库。 * **芝友医疗在心血管、肿瘤个体化诊疗领域领先:** 芝友医疗已上市12个分子诊断试剂盒,检测超10万人次,并获批国内首台CTC检测设备。 ## 盈利预测与投资评级 * **盈利预测:** 预计公司2019-2021年EPS分别为0.39元、0.49元和0.60元。 * **投资评级:** 首次覆盖给予“推荐”评级。 ## 风险提示 * **产品放量不及预期:** 碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响。 * **海昌药业产能释放不及预期:** 海昌药业在建850吨造影剂原料药产能项目存在不及预期的可能。 * **原料价格波动风险:** 碘原料价格大幅波动,将对公司成本产生重大影响。 # 总结 本报告分析认为,北陆药业通过管理层更迭、营销改革和股权激励,激发了企业活力。公司在造影剂领域具有领先优势,并通过收购海昌药业强化了竞争力。九味镇心颗粒有望受益于医保放量,成为重磅品种。同时,公司积极布局精准医疗领域,为未来增长提供动力。综合考虑,首次覆盖给予“推荐”评级,但需关注产品放量、产能释放和原料价格波动等风险。
      平安证券股份有限公司
      16页
      2019-12-17
    • 与人工智能大数据公司合作,瞄准大麻素新药研发!

      与人工智能大数据公司合作,瞄准大麻素新药研发!

      个股研报
      中心思想 本报告主要分析了信邦制药与人工智能大数据公司南京燧坤智能科技有限公司的战略合作,以及该合作对公司未来发展的影响。核心观点如下: 大麻素药物研发潜力巨大: 大麻素药物在治疗癫痫等疾病方面显示出显著疗效,但国内研发相对滞后,存在创新机会。 AI赋能加速新药研发: 燧坤智能的人工智能技术有望加速信邦制药在大麻素新药领域的研发进程,满足临床需求。 业务协同效应可期: 信邦制药在医疗机构、大麻素检测等方面的布局,有望与新药研发形成协同效应,促进公司业绩增长。 主要内容 事件概述 信邦制药全资子公司中肽生化有限公司与南京燧坤智能科技有限公司签订战略合作备忘录,旨在通过人工智能辅助新药研发,加速新药开发效率,为更多病患提供个体化的治疗方案。 大麻素药物疗效被认可,国内研发需紧跟趋势 国际市场认可: 以GW制药公司的Epidiolex为例,主要由工业大麻提取物CBD和其他大麻素构成,对癫痫有显著疗效,已获美国FDA批准。 国内研发滞后: 国内对于大麻素药物的研发较少,该领域是国内药企创新的重要途径。 合作方以人工智能赋能新药研发,合作旨在加速大麻素新药开发 燧坤智能的技术优势: 燧坤智能依托南京图灵人工智能研究院,运用人工智能方法系统性整合药物大数据,深度赋能药物研发全过程,提供药物重定向服务、虚拟高通量筛选等。 合作模式及目标: 中肽生化给予燧坤智能新药研发指导,双方共有先导化合物及其知识产权。合作旨在加速基于大麻植物天然化合物新药开发的效率,满足临床未被满足的需求。 信邦制药管理多家医院,大麻素业务布局有望形成业务协同 信邦制药的医疗资源: 拥有贵州省肿瘤医院、贵州医科大学附属白云医院等多家医疗机构,床位数近6000张。 业务协同潜力: 有望形成“大麻素药物研发-大麻素产品检测-医院临床产品应用”的业务协同,促进公司业绩增长。 盈利预测和投资建议 预计公司2019-2021年的营业收入为64.76/72.94/85.19亿元,维持“买入”评级。 风险提示 政策风险: 工业大麻相关业务可能含有政策变动风险、法律合规风险、经营管理风险、交易风险、税务风险。 合规风险: 我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加。 实施风险: 具体的实施内容和进度存在不确定性。 总结 本报告分析了信邦制药与南京燧坤智能的战略合作,认为该合作有望借助人工智能技术加速大麻素新药的研发,并与公司现有的医疗资源形成协同效应。报告维持对信邦制药的“买入”评级,但同时也提示了工业大麻相关业务的政策、合规和实施风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2019-12-17
    • 浙江医药深度更新报告:重磅创新药数据优异,维生素E弹性巨大

      浙江医药深度更新报告:重磅创新药数据优异,维生素E弹性巨大

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点主要围绕浙江医药的创新药研发进展和维生素业务的弹性展开,通过数据分析,对公司未来发展前景持乐观态度。 ## ADC药物潜力巨大 浙江医药的ARX788 ADC药物临床数据优异,具有成为同类最佳药物的潜力,市场空间广阔。 ## 维生素业务迎来拐点 维生素E行业整合完成,价格中枢有望提升;维生素A供需紧平衡,价格保持高位,公司维生素业务将充分受益。 # 主要内容 本报告主要分析了浙江医药在ADC药物、奈诺沙星和维生素业务上的进展和潜力,并给出了盈利预测和投资评级。 ## 国内ADC药物龙头 浙江医药与美国AMBRX公司合作,积极布局ADC药物,ARX788临床I期数据表现出良好的安全性和有效性,在高剂量组中ORR高于或不劣于同类ADC药物。 * **ARX788临床数据分析:** * 入组51名HER2阳性乳腺癌患者,DCR达91.7%。 * ORR随剂量增加而改善,1.5mg/kg剂量组ORR达63%。 * 安全性高,仅观察到3例与药物相关的3-4级以上不良反应。 * **市场空间测算:** * 靶向HER2 ADC药物潜在市场空间在百亿以上。 ## 奈诺沙星胶囊有望逐步放量 苹果酸奈诺沙星胶囊已纳入医保,注射液有望获批,预计销售峰值在10亿元以上。 ## 猪后周期维生素弹性最大 维生素E行业深度整合,价格中枢将逐步回升;维生素A高景气度持续。 * **维生素E行业分析:** * DSM完成对能特科技的整合,CR4占据全球90%以上产能。 * 预计2020年维生素E价格有望步入上升通道,原因包括供给收缩和需求边际改善。 * **维生素A行业分析:** * 未来2-3年内无新增大规模产能,预计价格将保持在300-500元/千克。 ## 盈利预测与投资评级 预计公司19-21年收入分别为78.95/90.91/102.24亿元,归母净利润分别为4.81/8.94/12.64亿。维持“买入”评级,20年合理估值180亿元。 ## ADC药物概况 ADC药物由单克隆抗体、偶联链和细胞毒性小分子药物三部分组成,具有“旁观者效应”。全球共有5种ADC药物获批上市,ADC药物发展至今已经经历了三代,第三代ADC药物DAR值多为2-4,不含有未结合小分子的抗体,药物的稳定性和药代动力学性质均有所提高,在血液中的解离减少,药物的“治疗窗口”(即最低有效剂量和最高耐受剂量)也得到了延长。药物的疗效得到提高,而毒性得到降低。 ## ADC药物的定点偶联技术 近年来出现了小分子-单抗定点偶联技术,除具备均一性好的优点外,还能够保留了母体单抗的药动学性质。相比于传统ADC,定点偶联产生的ADC 其稳定性、药动学性质更好,大大降低了由于 药物脱落而导致的非治疗性毒副作用,因而其有更宽的治疗窗,毒副作用也远低于具有相同偶联比的 传统 ADC,具有开发新一代重磅药物的潜力。 ## ADC药物研发概况 根据CPIh的统计,2018年全球有超过600个涉及ADC药物的临床试验在进行之中,其中有40%处于临床I期,32%处于 临床I/II期,17%处于临床II期。9%处于临床III期,2%处于注册前阶段。当年有近202个ADC药物已进入临床试验,其中116 个正在积极进展中,在过去的12个月里,大约出现了23个新的ADC药物,增速达30%。大约有70%的药物处于临床前/发现 阶段。在临床阶段的候选药物中,超过12%的用于治疗乳腺癌,而大约10%正在开发用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。以AML 和多发性骨髓瘤为靶点的候选药物占临床总药物量的14%(各占7%)。ADC药物的靶点呈现出多元化的态势,除了传统的 HER2以外,TROP2、Nectin-4等靶点也逐步得到重视。 ## 靶向HER2ADC药物概况 对于早期HER2阳性乳腺癌,国际公认的新辅助治疗/辅助治疗一线疗法为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗,T-DM1和来那替 尼可用于一线疗法后的序贯治疗。对于转移性HER2阳性乳腺癌,一线疗法为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗,二线疗法包括T- DMI、吡咯替尼和拉帕替尼等。 ## DS-8201临床II期研究结果 2019年12月第一三共在《The new england journal of medicine》上发布了DS-8201治疗HER2高表达乳腺癌的临 床II期研究数据。该项研究为单臂试验,入组的为此前接受过T-DM1治疗的无法切除或转移性乳腺癌患者(即DS- 8201作为3L及以后疗法),患者平均接受过6种以上治疗,主要为免疫组化(IHC) 3+或FISH阳性(即患者为HER2高表 达)。该研究分为两个部分,第一部分确认DS-8201的推荐剂量,第二部分评价疗效和安全性,主要临床终点为ORR, 次要临床终点为疾病控制率(DCR,disease control rate)、临床受益率(clinical-benefit rate)、应答持续时间 (duration of response)、无进展生存期(progression-free survival)和安全性等。 ## Ambrx公司简介 Ambrx 公司是一家注册于美国特拉华州,总部在加州圣地亚哥的生物制药公司。2015年复星医药联合厚朴投资、药明康 德和光大控股对Ambrx展开联合收购 。2016年8月该公司完成 4500 万美元 E 轮融资,由 Apricot Capital 和 Northeast Securities Prosperity Healthcare Fund 共同领投,国药资本、人福医药、复星医药、厚朴基金和光大控股参投。公司从2013年 与美国与 AMBRX 公司开始合作,布局ADC药物。公司于2017年成立了ADC创新药平台型公司浙江新码生物医药,主要致力 于生物制品的研发生产,具备基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC 偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经 验和能力。 ## ARX788临床I期研究方案 2019年12月新码生物(浙江医药的子公司)和Ambrx在SABCS大会上披露了ARX788临床I期数 据。该项研究共计入组51名HER2阳性,ECOG评分为0-1的乳腺癌患者。此前均接受过曲妥珠单抗治 疗,其中有47.1%(24/51)的患者接受过拉帕替尼治疗,5.9%(3/51)接受过吡咯替尼/拉帕替尼的 治疗。试验分为剂量爬坡和剂量拓展两个阶段,从0.33mg/kg开始,最高剂量为1.5mg/kg。 ## 奈诺沙星:10亿以上级别创新品种 奈诺沙星是一种新型的无氟喹诺酮抗生素,通过选择性抑制细菌DNA回旋酶来抑制细菌DNA复制。奈诺 沙星具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性、革兰阴性细菌 、非典型致病菌,多重耐药的肺炎链球菌、耐甲氧 西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素致病菌,具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼 具,不易产生耐药性菌株。 ## 维生素E:行业整合完成 目前全球维生素E油设计产能约12万吨左右,产量在8万吨以上,需求增速约为3%,处于供过于求的状态,前5家企业 产能合计占比近90%,市场集中度较高。新增产能主要有新和成、能特科技和海嘉诺,其中较有竞争力的是新和成和 能特科技,新和成的新增产能预计为置换原有产能,能特科技主要是满足市场新增需求。总体来看,由于维生素E行 业壁垒较高,未来的新增产能主要是原有厂家扩产,对于竞争格局冲击较小。 ## 维生素E:行业集中度上升,价格中枢提升 历史上维生素E价格波动巨大,行业集中度提升、供给收缩、环保限 产、中间体供应紧张,原材料涨价、厂家发生事故停产等因素会助推 维生素E价格提升,其中集中度提升、供给收缩引起的行业景气提升 会维持较长的时间,例如维生素E价格在2018-2013年连续5年时间保 持在100元/千克以上。相反,产能扩张,新厂家进入,行业集中度下 降会导致维生素E价格步入低谷。 ## 维生素A:供需紧平衡,价格保持高位 2018年全球维生素A名义产能约4.4万吨,实际产能约4万吨左右,需求3.6-3.7万吨(折合50万IU/g) , 全球维生素A实际处于紧平衡状态。 ## 需求:边际改善,逐步恢复 根据全球知名动物保健公司奥特奇(Alltech)的调查,2018年全球饲料产量为11.03亿吨(+3.2%),其中猪 和肉鸡饲料产量占比分别为27%和28%,2011年至今饲料产量复合增速为3.4%。随着全球人口数量、人均肉类消费 量增加,带动饲料需求提升,维生素需求预计将同步增长。 ## 盈利预测 浙江医药盈利预测(单位:百万元) # 总结 本报告通过对浙江医药的ADC药物研发进展、奈诺沙星市场前景以及维生素业务的深入分析,认为公司在创新药和维生素领域均具备较强的增长潜力。ARX788临床数据优异,有望成为重磅产品;维生素E行业整合带来价格提升机会,维生素A市场供需紧平衡,公司业绩有望持续增长。维持“买入”评级,显示了对公司未来发展的信心。
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      2019-12-16
    • 甘精胰岛素获批,开启公司发展新阶段

      甘精胰岛素获批,开启公司发展新阶段

      个股研报
      # 中心思想 本报告主要分析了通化东宝(600867)甘精胰岛素获批上市对公司的影响,并维持“买入”评级。 ## 甘精胰岛素获批,开启新阶段 * 公司甘精胰岛素获批上市,标志着公司正式进入三代胰岛素时代,有望通过渠道和推广优势快速抢占市场,贡献业绩增量。 * 公司二代胰岛素有望稳健增长,同时开启股票回购,体现了对公司未来发展的信心。 ## 维持“买入”评级,看好长期发展 * 预计公司2019-2021年EPS分别为0.47、0.58、0.71元,维持“买入”评级,看好公司在糖尿病赛道的卡位和甘精胰岛素的后续销售,以及研发管线的持续推进。 # 主要内容 ## 甘精胰岛素获批上市 公司公告甘精胰岛素注射液获批上市,成为国产第三家拿到该产品注册批件的公司,正式进入三代胰岛素类似物发展的新阶段。 * **市场前景广阔**:甘精胰岛素市场巨大,2018年赛诺菲甘精胰岛素注射液全球销售近50亿美元。2019年前三季度样本医院销售额为7.26亿元,同比增长11.5%,占胰岛素大类的37.96%。 * **竞争格局分析**:国内市场主要参与者包括赛诺菲、甘李药业、联邦制药等,赛诺菲占据绝对优势(75.4%),甘李药业占比23.8%。东宝上市后有望快速抢占市场。 ## 胰岛素类似物管线丰富,研发持续推进 公司专注于糖尿病药物的研发和生产,产品梯队日益丰富,为公司未来发展形成了强力支撑。 * **三代胰岛素研发进展**:门冬胰岛素已报产,门冬胰岛素30/50注射液处于Ⅲ期临床,地特胰岛素处于临床阶段,赖脯胰岛素及25R、50R处在临床试验准备阶段。 * **其他重点产品**:利拉鲁肽均Ⅲ期临床研究阶段,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请获得受理。 ## 二代胰岛素有望稳健增长,开启回购体现发展信心 公司前三季母公司营业收入 19.51 亿元,预计核心的重组人胰岛素制剂收入实现两位数增长。 * **二代胰岛素增长动力**:随着公司现金流量表的持续优化,预计库存已优化至合理水平,公司持续加强基层营销和开拓,有望助推二代胰岛素实现稳健的增长。 * **股票回购计划**:公司开启股票回购,预计通过自有资金回购2.0-2.6亿元,用于未来适宜时机实施股权激励,提高公司员工的凝聚力,促进公司持续发展。 ## 投资评级 预计2019-2021年EPS分别为0.47、0.58、0.71元,对应PE分别为26、21、17倍,维持买入评级。 # 总结 本报告对通化东宝的投资价值进行了分析。 ## 核心观点回顾 * 甘精胰岛素获批上市是公司发展的重要里程碑,有望显著提升公司业绩。 * 公司研发管线丰富,为未来发展提供强力支撑。 * 维持“买入”评级,看好公司长期发展前景。 ## 风险提示 报告中也提示了相关风险,包括甘精胰岛素销售低于预期、二代胰岛素增速下滑超预期、研发及产品审评进展低于预期、招采规则趋严等。
      天风证券股份有限公司
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      2019-12-12
    • 发行股份引入国药,打开公司发展空间

      发行股份引入国药,打开公司发展空间

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **发行股份引入国药,打开公司发展空间:** 九强生物通过非公开发行股票引入国药投资,有望成为公司单一最大股东,为公司注入国药系资源,打开未来发展想象空间。 * **携手国药收购迈新,提升公司盈利能力:** 公司携手国药收购迈新生物,丰富产品线,增强盈利能力,提升业绩持续增长稳定性。 # 主要内容 ## 公司动态跟踪报告:发行股份引入国药,打开公司发展空间 * **收购迈新生物,补充流动资金:** 公司发布收购迈新生物购买方案,拟非公开发行募集资金不超过12亿元,用于补充流动资金,为收购提供资金基础。 * **国药入股,资源共享:** 国药投资有望成为公司单一第一大股东,国药集团拥有丰富的医疗器械流通体系和市场影响力,双方将在资源、渠道、客户及管理方面实现共享与互补,为公司原有生化试剂业务带来新的增长点。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测:** 预计2019-2021年归母净利润分别为3.4亿元、4.1亿元、5亿元,对应估值分别为25、20、17倍。 * **投资建议:** 维持“买入”评级。 ## 风险提示 * 战略推进进展或低于预期的风险 * 核心产品大幅降价的风险 * 新产品销售上量或低于预期的风险 * 外延进度或低于预期的风险 # 总结 本报告分析了九强生物通过发行股份引入国药投资的战略意义,以及携手国药收购迈新生物对公司盈利能力的提升作用。国药的入股将为九强生物带来丰富的资源和渠道,有望为公司原有生化试剂业务带来新的增长点。同时,收购迈新生物将丰富公司产品线,增强盈利能力,提升业绩持续增长稳定性。维持“买入”评级,但需关注战略推进、产品降价、新品销售和外延进度等风险。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2019-12-11
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