2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19615)

    • 抗新冠药物获临床批准,同机制新药国内进度第一

      抗新冠药物获临床批准,同机制新药国内进度第一

      个股研报
        前沿生物(688221)    事件: 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,抗新冠病 毒药物注射用 FB2001 的药物临床 I 期桥接试验申请获得批准。   同机制药物已显示优异的治疗效果。 FB2001 为 SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂,在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性,国际权威期刊《 Science》 公布了部分前期研究数据: FB2001对新冠病毒 SARS-CoV-2 M的抑制活性 IC为 0.053±0.005μM,体外抗病毒活性 EC为 0.42±0.08μM,具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性。 辉瑞的抗新冠新药 Paxlovid 同为SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂,其中期数据分析显示: 与安慰剂相比,在症状出现后三天内接受治疗的患者(主要终点)因任何原因导致的新冠病毒-19相关住院或死亡的风险降低了 89%; 0.8%接受 PAXLOVID 治疗的患者在随机分组后的第 28 天内住院( 3/389,无死亡),而接受安慰剂治疗的患者中有 7.0%住院或死亡( 27/385, 7 例随后死亡), p<0.0001,疗效优异。    FB2001在国内同机制药物中进度最快, 全球及国内在研同类品种少,竞争格局良好。 全球有 3个 SARS-CoV-2抑制剂上市, 3个处于 III 期或 II/III 期临床, 2个 II 期临床, 1个 I 期临床。但 3 个已经上市和 1 个处于 III 期临床的药物是老药新用,目前来看治疗新冠的效果尚不能确定。全球进度最快的就是辉瑞的处于 III 期临床的 PAXLOVID,正在美国申请 EUA。 公司的 FB2001是国内同机制在研新药中进度最快的, 除此之外, 尚有 3 家公司处于临床前研究阶段。   疫情波动常态化, 抗新冠药物成为刚需品种, 国内仍有市场空间。 中国 2021年1 月 1日-2021年 12月 12日,共新增确诊的新冠患者 1.3万人,这一部分人是新冠药物的直接使用者。且国家可能对于新冠药物还有战略储备。因此国内新冠药物仍有市场空间。   盈利预测。 我们预计 2021-2023年收入分别为 7000万元、 1.4亿元、 2.4亿元,归母净利润分别为-2.0亿元、 -1.7亿元和-1.0亿元, EPS 分别为-0.55元、 -0.47元、 -0.28 元。   风险提示: 艾可宁市场推广不及预期;研发进展不及预期
      西南证券股份有限公司
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      2021-12-15
    • 医院托管再下一城,协同效应提升业绩

      医院托管再下一城,协同效应提升业绩

      个股研报
        盈康生命(300143)   事件   2021年12月13日,盈康生命下属子公司友谊医院与公司控股股东盈康医投签订了《关于盈康运城医院有限责任公司之委托管理协议》,协议约定盈康医投将运城医院委托给友谊医院进行管理和运营。本次协议约定委托管理期限自2022年1月1日开始实施,托管期限为3年,并根据协议约定收取相应委托管理费用。   此外,友谊医院与盈康医投于2021年12月13日签订《关于长春盈康医院有限公司之委托管理协议补充协议》,将委托管理期限由1年变更为3年。   点评   进一步消除同业竞争,盈康运城医院业务增长未来可期   盈康运城医院位于山西省运城市北部新区,建筑面积达20余万平方米,其中业务用房约17万平方米,是一所集医疗、急救、教学、科研、预防保健、康复为一体的高标准、现代化三级综合医院。规模上,医院设置床位1500张,在2021年全国社会办医院床位100强中并列第40位。业务上,医院开设临床、医技科室50余个,其中心血管内科是运城市市级临床重点专科,心血管科荣获山西省社会办医院临床重点专科建设项目单位。自医院运行以来,各项业务指标不断提升,同时在当地具较好的品牌口碑优势,是山西医科大学、大同大学、长治医学院等高等医学院校教学医院。本次托管协议签订,有效借助友谊医院再医疗服务领域管理运营经验,促进运城医院业务的发展和增长,有效解决并且避免运城医院与公司之间的同业竞争。   有望增加公司经营收入,奠定其西北及东北经济圈医疗服务市场拓展基础   盈康生命在托管期内可以向山西运城医院收取相应的管理咨询费用,未来能够增加公司收入,对公司未来的经营成果产生一定的积极影响。盈康生命旗下医院四川友谊、重庆友方及即将交割完成的苏州广慈医院现部署于全国西南、东部经济圈,未来随着山西运城医院和长春盈康医院经营规模的进一步扩大,运营模式的不断成熟,有望成为盈康生命西北及东北经济圈医疗服务市场的开拓点。   盈利预测与投资评级   我们预测公司2021-2023年的收入为6.84/14.31/17.17亿元(未考虑到苏州广慈合并报表,根据公司公告,其预测广慈医院2021-2023年营业收入为4.39/4.88/5.45亿元)及归母净利润为1.31/1.43/1.57亿元(未考虑到苏州广慈合并报表,根据公司公告,广慈医院2021-2023年扣非归母净利润承诺为0.37/0.49/0.59亿元),维持公司“买入”评级。   风险提示:商誉减值风险;疫情反复风险;医疗政策风险。
      天风证券股份有限公司
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      2021-12-15
    • 公司信息更新报告:托管盈康运城医院,服务网络囊括西北经济圈

      公司信息更新报告:托管盈康运城医院,服务网络囊括西北经济圈

      个股研报
        盈康生命(300143)   盈康运城医院托管给四川友谊医院,进一步解决同业竞争   12月13日公司发布公告:公司下属子公司四川友谊医院与公司控股股东青岛盈康医投于12月13日签订《关于盈康运城医院有限责任公司之委托管理协议》,协议约定盈康医投将盈康运城医院委托给友谊医院进行管理运营,自2022年1月1日起,委托管理期限为3年。此外,友谊医院与盈康医投于2021年12月13日签订《关于长春盈康医院有限公司之委托管理协议补充协议》,将托管期限由1年变更为3年。海尔控股后公司聚焦肿瘤+康复医疗,深入推进“1+N+n”布局,器械+服务一体化提升规模效应,扩张空间大,我们维持盈利预测不变,预计2021-2023年归母净利润分别为1.37/2.56/3.48亿元,EPS分别为0.21/0.40/0.54元,当前股价对应P/E分别为70.7/37.8/27.9倍,维持“买入”评级。   托管费用带来收益,友谊医院运营经验助力发展,全国服务网络布局日益完善   形成托管收入,避免同业竞争:盈康运城医院的托管,可以进一步解决并避免运城医院与公司之间的同业竞争。截至公告日,友谊医院总计托管3家医院:杭州怡康医院、长春盈康医院以及盈康运城医院,托管费用能够增加公司的收入,对公司经营产生积极影响。借助友谊医院在医疗服务领域管理运营经验助力医院发展:四川友谊医院管理运营经验丰富,有望进一步提升盈康运城医院盈利水平,同时加速杭州怡康、长春盈康孵化。有望落实西北经济圈旗舰医疗中心布局,完善全国服务网络。   海尔优秀的医院运营能力有望在其他医院得以复制,借力海尔未来可期   海尔强大的医院运营能力、丰富的医院资产等全方位赋能公司发展。苏州广慈医院于2018年被海尔被收购后,在海尔高效运营下,医院核心指标提升明显,如床位使用率从2017年的88%提升至2021H1的98%,床位周转天数从8.66天下降至7.51天,住院门诊人次和诊疗能力明显提升,净利率超7%,有望在其他医院得以复制。海尔控股后公司聚焦肿瘤+康复医疗赛道,深入推进“1+N+n”布局,器械+服务一体化提升规模效应,未来扩张空间大。   风险提示:苏州广慈并表进度不及预期,伽玛刀销售不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2021-12-15
    • 中药创新药公司,业绩以三年倍增为目标

      中药创新药公司,业绩以三年倍增为目标

      个股研报
        新天药业(002873)   投资要点   中药政策拐点出现,鼓励传承创新基调明确。新的《中药注册分类及申报资料要求》明确了中药注册分类标准,构建、完善符合中药特点的审评审批机制。将中药分为4类:中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药。新分类标准淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,更加强调疗效。同时,也要求建立中药资源评估机制,强化中药研制全过程的质量控制。新注册分类明确后,中药新药申报临床、上市数量大幅增加。2018年~2021年申报临床的中药新药数量分别为:2个、0个、9个、30个,2019年~2021年获批上市的中药新药数量分别为2个、4个、9个。   公司专注于中药创新药。公司已上市的坤泰胶囊和宁泌泰胶囊及即将上市产品,如果现在进行研发,按照新的分类标准,均属于1类中药新药。公司在研究过程中,不拘泥于“中药”身份,以临床一线疗法为对照,注重循证医学证据和治疗机制研究,临床试验设计包括与一线用药进行头对头比较,或与安慰剂进行随机、双盲对照等,采用现代的研究方法学进行研究,数据经得起检验。同时,公司还前瞻性布局药材溯源系统,源头控制中成药质量。   公司股权激励目标三年倍增。产品布局上,采取老产品二次开发+新品种研发+二线品种挖潜。公司对老产品进行二次开发,通过拓展适应症延长产品生命周期。3个在研新产品术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶已经结束临床。公司做好妇科大单品坤泰胶囊的同时,已经形成妇科产品集群。长期还将逐步拓展到男科、儿科等领域。销售层面扩展渠道,一方面深耕院内市场,不断加大医院覆盖,另一方面增加OTC渠道的投入力度,挖掘OTC渠道的销售潜力,力争院外渠道的销售占比从当前20%~30%提升至50%以上。公司产能供给保障充足。股权激励目标三年倍增,我们认为会大概率超预期完成。   投资建议:我们预计公司2021-2023年营业收入分别为10.03亿元,13.19亿元,17.17亿元,分别同比增长33.56%、31.49%、30.18%,归母净利润分别为1.00亿元、1.38亿元、1.89亿元,同比增长35.07%、37.66%、37.41%,我们看好公司未来一段时间的发展,首次覆盖,给予公司“买入-B”的评级。   风险提示:行业政策风险;产品研发风险;药品质量风险;股权质押率过高风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2021-12-10
    • 公司深度报告:营销改革及终端提价助力公司迎来第二增长曲线

      公司深度报告:营销改革及终端提价助力公司迎来第二增长曲线

      个股研报
        羚锐制药(600285)   营销改革后公司发展迈入新阶段,维持“买入”评级   羚锐制药是国内贴膏剂龙头企业,第一次营销改革完善布局,为第二次改革奠定快速增长基石,随着营销整合成效显现、核心产品通络祛痛膏稳健增长、壮骨麝香止痛膏升级换代、3大普药成功提价、基层医疗品种快速放量,公司发展将迈入新阶段,我们上调2021-2023年盈利预测,预计2021-2023年归母净利润分别为3.86(原为3.77)/4.55(原为4.53)/5.72(原为5.54)亿元,EPS分别为0.68/0.80/1.01元,当前股价对应PE分别为19.0/16.1/12.8倍,维持“买入”评级。   2019年第二次营销改革简化布局、提质增效   公司于2021年实施股票激励计划和员工持股计划,设立2021-2023年扣非净利润(剔除股权激励费用影响)年化增速分别为20%/20%/15%的业绩考核标准,公司2012年第一次营销改革加大投入、完善布局,成效明显,但由于加大营销投入,销售费用率基本和毛利率保持同步增长,由此开启第二次营销改革,简化布局、提质增效,我们预计公司营销效率不断提升,销售费用率有望平稳下降。   通络祛痛膏稳健增长,壮骨麝香祛痛膏升级换代,普药提价有望快速体现   通络祛痛膏OTC端渠道快速拓宽,且搭配销售活血消痛酊等助力上量,同价格下改变OTC端贴数增强盈利能力,预计未来保持稳健增长。壮骨麝香止痛膏采用精品替代,售价从0.3-0.5元/贴提高至约2-3元/贴,精品销售占比稳步增加,有望实现快速增长。老产品壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏3个贴膏剂产品单贴价格皆提升,且基本未带来渠道库存积压,预计提价带来的业绩增厚将较快在报表端中体现。   基层医疗端加大营销推广,增加品种供给,有望快速放量   营销改革后公司加大基层医疗的营销推广,旗下较多口服药产品适宜在基层推广,且公司逐步恢复生产及再注册部分品种,加大品种供给,我们认为,受益此次营销整合,基层医疗的产品销量有望迎来快速增长。   风险提示:产品销售不及预期;市场竞争加剧。
      开源证券股份有限公司
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      2021-12-10
    • 携手健康中国杂志,开启向C端转型之路

      携手健康中国杂志,开启向C端转型之路

      个股研报
        保龄宝(002286)   事件:公司发布公告,子公司与国家卫健委主管的健康中国观察杂志签署合作实施协议。   携手健康中国观察杂志积极布局大健康产业   双方将依托各自业务领域所具有的资源、技术优势及发展潜力,在大健康领域构建全方位的战略合作。具体来看,本协议的签订将推动公司在功能糖领域的C端产品开发效率和市场推广。公司依托双方共建的“健康中国研究中心健康食品研究院”,提升公司在功能糖原料、功能性健康食品配方等领域的研发整合能力,实现在健康食品领域的终端产品打造;并通过媒体活动的广泛参与,加深保龄宝的大健康企业形象,为公司终端产品销售和自有品牌的建立按下加速键,助力公司完成由B端原料生产企业向大健康C端企业转变,提高公司盈利能力和业务可持续发展。   完成股权激励计划首次授予,高目标充分彰显发展信心   公司股权激励计划力度大、覆盖范围广,并且深度绑定多名核心高管。同时股权激励在公司层面对营收及净利润进行考核:对营业收入的考核目标值是2021-2023年度营业收入26.0/37.5/45.0亿元;对净利润的考核目标值是1.5/2.6/3.4亿元。按公司收入利润目标计算,2021-2023年收入复合增速达31.6%,净利润复合增速达50.6%,彰显了公司对未来发展的信心。公司首次对于多数中高层管理人员和核心技术人员的激励,有望激发公司发展潜力,管理层有望通过持股,更加重视公司业务发展,长期的意义更加深远。   公司竞争优势突出,有望充分受益减糖大趋势   作为功能糖行业龙头,我们认为公司的核心优势源于三个方面:1)研发创新优势:公司拥有功能糖关键技术自主知识产权,公司参与行业标准制订20余项,国际标准1项,掌握了行业的话语权。2)全产业链优势:公司是目前国内市场上唯一的全品类功能糖产品制造服务商,可以为客户提供丰富的综合解决方案。3)品牌与市场优势:公司多年来持续强化大客户营销与方案营销能力,与客户实施方案对接和协同创新。我们认为,公司把握减糖大趋势,随着公司产能持续释放,业绩有望实现持续增长。   盈利预测与投资建议   预计2021-2023年,归母净利润1.88/2.71/3.56亿元,同比277%/44%/31%,EPS分别为0.51/0.73/0.97元,对应PE分别为27/19/14倍。公司作为功能糖龙头企业,长期受益于减糖大趋势,考虑到业绩持续高增长,给予22年30倍PE,目标价22元,维持“买入”评级。   风险提示:若产能大量释放导致价格回落的风险;公司产能扩张进度不及预期的风险;原材料价格上涨的风险
      天风证券股份有限公司
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      2021-12-09
    • 乘减糖之风,公司开启新增长

      乘减糖之风,公司开启新增长

      个股研报
        保龄宝(002286)   保龄宝是国内功能糖行业的领军企业,公司已形成完整的淀粉—淀粉糖—功能糖—功能糖醇—医药原辅料—益生元终端的高中低金字塔式产品结构,提供全面的功能性低聚糖、功能性膳食纤维、功能性糖醇应用方案、产品和服务。随着未来健康发展的趋势, 赤藓糖醇是公司未来发展的重要核心业务,随着阿洛酮糖政策上的获批,阿洛酮糖有望成为公司新的增长点。   在消费者对健康饮品的爆发式需求的趋势下,我国无糖饮料兴起,未来仍有很大增长空间。 2014-2019 年我国无糖饮料销售 CAGR40%+,但其在饮料中占比仅 1.25%,未来仍有很大增长空间。其中,我国无糖茶 2019 年在茶饮料中占比仅 5.2%,与日本(70%)、澳洲(44.4%)等国差距较大。无糖可乐型碳酸饮料占可乐型碳酸饮料比重为 3.4%,而欧美国家占比达到 30%以上,我国相较欧美国家至少还有十倍提升空间。根据沙利文预测, 2022 年全球赤藓糖醇总需求量 17.3 万吨,赤藓糖醇未来会成为各种无糖饮料的基础配料,未来 5 年赤藓糖醇的市场规模有望达到 35 万吨左右。   阿洛酮糖,未来的明星代糖。 阿洛酮糖有调节血糖、 低热量、能够发生美拉德反应以及口感接近蔗糖等优势, 被美国食品导航网评价为最具潜力的蔗糖替代品。 其主要应用于调制乳、风味发酵乳、糕点、茶饮料、果冻等产品中,食用安全性高。目前阿洛酮糖在国内还没获批使用,但目前其在美国作为零糖来使用,可以预料的是,阿洛酮糖国内获批后也将是一款非常好的代糖产品。   公司赤藓糖醇与阿洛酮糖业务工艺业内领先,伴随产能释放有望迅速扩张。公司在国内首家完成赤藓糖醇的工业化生产,是目前国内重要的赤藓糖醇生产厂家。同时,公司同时掌握了固体、液体阿洛酮糖的生产工艺,固体阿洛酮糖研发难度大,公司是目前市场上为数不多的能够生产固体阿洛酮糖的企业之一,技术相对稳定和成熟, 产品质量已达到了国际同类产品的指标,公司未来持续扩张产能,随着行业需求的快速增长,这部分业务未来将会给公司带来新的增长点。   盈利预测: 我们预计公司 2021 年和 2022 年净利润分别为 1.65 亿元和 2.0亿元,对应 EPS 为 0.45 元和 0.54 元。当前股价对应 2022 年 PE 值为 26.99倍。看好公司赤藓糖醇和阿洛酮糖业务进入收获期,首次覆盖给予“强烈推荐”评级。   风险提示:疫情影响行业需求;产能投放过快导致赤藓糖醇价格下跌
      东兴证券股份有限公司
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      2021-12-06
    • 公司信息更新报告:投建郑州康复产业园,顺应康复政策红利,助力引进高端人才

      公司信息更新报告:投建郑州康复产业园,顺应康复政策红利,助力引进高端人才

      个股研报
        翔宇医疗(688626)   投建郑州康复产业园,顺应康复政策红利,助力引进高端人才   12月1日,公司发布公告:公司全资子公司河南瑞贝塔医疗科技有限公司于郑州投资建设康复医疗器械产业园,助力公司更好承接政策支持下康复器械订单增长趋势,吸引高端研发人才。公司为康复医疗器械细分赛道领军企业,产品线齐全、具备提供康复一体化解决方案服务的能力,全面覆盖市场需求,充分受益于医疗机构建设和升级康复中心带来的增量,拥有较大发展潜能。我们维持对公司的盈利预测不变,预计2021-2023年归母净利润分别为2.39/3.24/4.22亿元,EPS分别为1.49/2.03/2.64元,当前股价对应P/E分别为37.4/27.6/21.1倍,维持“买入”评级。   IPO募集资金充足,项目投资资金压力较小   产业园项目预计总投资额约5.21亿元人民币,2021年预计投入0.6亿元(含土地出让金)、2022年预计投入1亿元、2023年预计投入2亿元、2024年预计投入1.61亿元。本次项目投资资金来源为公司自有及自筹资金,公司IPO募集资金补充了运营资金,资金压力较小。公司于2021年3月首发科创板上市募集资金净额10.50亿元,截至2021Q3公司现金及现金等价物期末余额为7.68亿元,在手现金充足,为项目投资以及公司运营提供有力支持。   政策全方位支持康复医疗体系建设,推动行业快速发展   2021年6月16日,国家卫生健康委员会发布《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》以及政策解读,对康复医疗及相关产业链构成重大利好。政策规定我国二级及以上综合医院应当独立设置科室开展康复医疗服务,并配置标准化的康复医疗器械,公司将充分受益于医疗机构康复医学科建设和升级康复中心带来的增量。   风险提示:综合医院康复科建设低于预期,公司新产品推广不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2021-12-03
    • 取得亨泰光学第一代OK镜独家经销权,实现多层次、全系列透氧率产品线布局

      取得亨泰光学第一代OK镜独家经销权,实现多层次、全系列透氧率产品线布局

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件:2021年12月1日,公司发布公告,全资子公司昊海发展将以7000万元对价,获得厦门南鹏光学有限公司51%股权,并将取得亨泰光学股份有限公司OK镜产品“亨泰Hiline”、硬性角膜接触镜(RGP)等产品在中国大陆地区的独家代理经销权(有效期限至2026年1月)。   自研+代理全面布局OK镜,产品将拓展至4款。公司于2021年3月取得亨泰光学二代OK镜产品“迈儿康myOK”、儿童近视管理及控制的光学镜片“贝视得”于中国大陆地区的独家经销权,本次交易后将进一步取得其全部产品于大陆的独家经销权。公司通过自主研发与并购整合,将实现OK镜产品线透氧率最全面的布局,其中:独家经销的“迈儿康myOK”透氧率141、“亨泰Hiline”透氧率为85;自主研发的一代OK镜透氧率125(已于2020年Q3完成临床入组);二代OK镜采用透氧率180的材料(已启动基于该款材料的产品研发工作)。   借助南鹏光学销售渠道,实现营销网络再升级。南鹏光学专注于OK镜等视光治疗领域,具有成熟的产品市场化能力和完整的销售渠道网络,根据公司公告,其负责推广及销售的台湾亨泰OK镜产品2018年于中国大陆地区的市场占有率达15%。本次交易完成后,公司将对亨泰光学品牌、市场资源及销售渠道进行全面整合,发挥组合优势,进一步促进亨泰光学现有产品销售。未来也将有望助益公司自研视光产品的落地以及商业化推广,帮助公司快速完善在近视防控领域的产品和销售布局。   近视防控需求持续加强,标的公司有望带来稳健业绩贡献。南鹏光学的收入主要来自代理经销“亨泰Hiline”OK镜,2019年/2020年/2021H1,其营业收入分别为1.09亿元、1.18亿元、6864万元,净利润分别为660万元、1101万元、529万元。以2020年度的营业收入和净利润估算,对应此次交易估值的市销率约1.17倍、市盈率约12.47倍。经公司测算南鹏光学所属集团2020年度亨泰光学标的产品完整代理经销业务未经审计净利润约人民币2100万元,对应此次交易估值市盈率约6.54倍。国民近视防控意识加强,OK镜需求仍将持续上升,公司预期南鹏光学未来经营业绩仍将保持稳定增长,我们预计有望带来稳健业绩贡献。   盈利预测与投资评级:由于尚未完成交割,暂不考虑本次交易的影响,维持预计2021-2023年公司归母净利润4.56/6.07/7.76亿元,EPS分别为2.59/3.45/4.42元,对应当前股价的PE分别为51X/38X/30X。维持“买入”评级。   风险提示:交易条件无法达成或交易终止的风险;新产品市场推广或低于预期;研发进展或不及预期;医药行业政策变化等。
      东吴证券股份有限公司
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      2021-12-02
    • 重磅品种活性生物骨完成资料发补,市场前景广阔

      重磅品种活性生物骨完成资料发补,市场前景广阔

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:11月29日,公司发布公告,在研品种活性生物骨已完成技术审评阶段的资料补充,进入“主审审评”阶段。   根据器械审评流程,活性生物骨完成资料补充后预计100个工作日即可获批。根据《医疗器械审评操作流程》,按照要求完成资料补充后,剩余审评流程为(1)技术审评(60个工作日)、(2)行政审批(20个工作日)、(3)制证(10个工作日)、(4)文件制作(10个工作日),合计100个工作日。   活性生物骨为骨缺损经济效益最优的治疗手段,应用场景广泛。活性生物骨主要用于治疗骨缺损,目前国内骨修复材料行业规模约为39.3亿元,预计到2023年增至96.9亿元,复合增速为19.8%。骨缺损治疗材料一般有自体骨、同种骨、人工合成骨和活性生物骨,其中自体骨疗效最佳但来源受限,同种骨和人工合成骨无骨诱导功能,且同种骨存在免疫排斥可能,而活性生物骨具备良好的骨诱导能力,且临床疗效不劣于自体骨,尽管成本较高,但综合经济效益更高,是应用潜力大的骨修复材料。   对标品种Infuse Bone峰值销售达10亿美元,且公司产品有所优化,前景良好。公司活性生物骨对标品种为美敦力的Infuse Bone,该产品自2002年上市以来,峰值销售额接近10亿美元,一度占据全球骨修复材料50%的市场份额。公司的活性生物骨通过基因工程大幅增强了BMP-2和载体的结合力,显着减少BMP-2的用量,克服了InfuseBone因BMP-2浓度过高导致异位骨生成等并发症的副作用,销售前景更为良好。   业绩快速增长,在研管线顺利推进。核心品种口腔修复膜持续受益于种植高景气度将保持快速增长,Q1-3实现收入3.01亿元(+39.26%),净利润1.26亿元(+32.64%),扣非口径1.23亿元(+38.48%)。除此之外,可降解止血材料已收到山东药监局下发的医疗器械注册申请受理通知信息,近期有望上市,新产品获批上市有望打开公司成长空间。   投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.59/1.99/2.50亿元,对应PE分别为50/40/32倍,继续给予“买入”评级。   风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2021-12-02
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