2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19797)

    • 呋塞米注射液在美获批上市,国际化制剂品种又增一员

      呋塞米注射液在美获批上市,国际化制剂品种又增一员

      磺达肝癸钠
      苯达莫司汀
      米力农
      南京健友生化制药股份有限公司
      白消安
        健友股份(603707)   事件:2022年2月7日公司发布公告,公司子公司香港健友向美国FDA申报的呋塞米注射液,20mg/2mL,40mg/4mL,100mg/10mL的ANDA申请获得批准。   呋塞米注射液在美ANDA获批,出口制剂品种又增一员。呋塞米注射液主要用于治疗水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病,原研由AMERICANREGENTINC持有,1983年11月30日经FDA批准在美国上市,规格为250mg/瓶,NDA申请号为N018579。2020年,美国市场销售额约0.5亿美元。目前,美国共11家公司的呋塞米注射液获批上市,主要竞争对手包括FRESENIUSKABIUSALLC,HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC,HOSPIRAINC等。公司已经从肝素原料药龙头,成长为注射剂国际化的头部企业,2021H1公司在美国的制剂出口业务保持迅速增长,制剂出口业务占公司整体制剂业务比重超过60%。公司是中国注射剂出口规模最大的企业之一,也是拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业,本次新品种获批有利于公司在成本优势、产能充足下提升海外制剂市占率。   制剂产品快速获批,制剂业务成为业绩主要增长点。截止2022年2月7日,公司共拥有40多项ANDA批准,涵盖30多种品种。近三年来,公司以年均获FDA十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,预计接下来公司产品获批ANDA速度达约10个/年,到2025年品种池将至80多,成长空间大。肝素制剂:2021H1,全球销售超过4000万支,较上年同期增加约70%;国内销量达1300万只,较去年同期增长超过30%。非肝素制剂:截至目前,公司已有将近30个注射剂品种的批件,海外:有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国约10%的市场份额,部分优势产品市场占有率达到30%左右,其中苯磺顺阿曲库铵注射液占美国市场份额近30%,博来霉素注射液及吉西他滨注射液占美国市场份额约20%;国内:2021年公司全面展开新产品在国内的销售,获得了四个产品注册批件,包括白消安注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液,进一步打开公司国内注射剂业务的成长空间。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为0.88元、1.15元和1.5元,对应估值分别为37倍、28倍和22倍。维持“持有”评级。   风险提示:肝素原料药价格及销量不及预期;制剂产品销售不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2022-02-08
    • 乐心医疗(300562)公司动态点评:战略聚焦医疗健康营收增长迅速,成本上涨致利润短期承压

      乐心医疗(300562)公司动态点评:战略聚焦医疗健康营收增长迅速,成本上涨致利润短期承压

      北京同仁堂股份有限公司
      广东乐心医疗电子股份有限公司
      中心思想 营收增长与利润承压并行,战略转型面临成本挑战 本报告核心观点指出,乐心医疗2021年度营收实现高速增长,主要得益于医疗健康IoT行业的快速发展和公司大客户战略的推进。然而,受全球芯片短缺、原材料成本大幅上涨、研发投入增加及汇率波动等多重因素影响,公司归母净利润同比大幅下滑,短期盈利能力承压。 管理层调整与精益管理成为扭亏关键 面对成本端压力,公司主动调整核心管理层,引入具有华为背景的财务负责人,并推行精益管理以优化成本管控。同时,公司持续加大远程医疗、慢病管理等领域的研发投入,深化与Amazon、Livongo等国际大客户的合作,力图通过提升供应链管理能力和产品议价能力改善盈利结构。中长期来看,医疗健康IoT行业发展趋势明确,公司RPM业务增长潜力较大,但短期业绩波动仍需关注成本与汇率风险。 主要内容 一、事件概述与业绩预告核心数据 报告首先披露了乐心医疗2021年度业绩预告核心数据:预计营收17.00-19.00亿元,同比增长27.17%-42.14%;归母净利润800.00万元-1,200.00万元,同比下降82.90%-88.60%;扣非归母净利润529.00-929.00万元,同比下降85.14%-91.54%。其中2021Q4预计营收4.24-6.24亿元,归母净利润亏损2648.52-3046.52万元,显出第四季度业绩集中承压。 二、营收增长与成本压力分析 收入端:公司持续开拓新市场和新客户,各产品线及整体销售收入均实现较快增长,医疗健康IoT行业处于快速发展阶段,RPM(远程患者监护)业务收入增长较快。 成本费用端:全球芯片及电子元器件短缺、能源短缺、物流效率下滑导致生产成本同比大幅增加,前三季度营业成本同比增长64.39%;智能可穿戴业务毛利率较低,收入占比提升拉低总毛利率;海外业务收入占比达60.69%,外币结算合同报价相对稳定,原材料涨价难以有效向终端传导,叠加美元汇率波动,对利润产生较大负面影响;2021年前三季度研发费用同比增长27.55%,进一步摊薄当期利润。 三、核心管理层调整与精益管理措施 管理层变动:2021年11月,公司公告王庆宇担任总经理负责“一体两翼”新战略实施,冯勇卫担任副总经理兼财务总监(曾任华为海外子公司财务负责人),彰显公司在成本管控和战略执行层面的重视。 精益管理方向:公司计划通过加强供应链各环节成本分析、优化产品工艺等措施多层面降低成本,本次管理层调整有望提升经营管理效率,强化成本管控能力。 四、供应链建设与研发投入战略 客户拓展:公司以“成为世界级健康IoT及数字健康服务提供商”为目标,与Amazon、Livongo等国际知名品牌建立稳定合作关系,大客户战略效果显著,订单议价能力有望随供应链口碑建设而提升。 研发投入:持续加大远程医疗、家用医疗、基层医疗、慢病管理等领域的创新研发,未来将战略聚焦医疗健康IoT和数字医疗,着力优化客户和产品结构,推动盈利能力提升。 五、投资建议与盈利预测 盈利预测:预计2021-2023年营业收入分别为18.71亿元、26.20亿元、36.68亿元,归母净利润分别为0.11亿元、1.29亿元、2.08亿元,对应EPS分别为0.06元、0.68元、1.09元。 评级:基于行业快速发展、公司战略执行力以及未来盈利能力改善预期,维持“买入”评级,目标PE分别为234X、19X、12X。 六、风险提示 报告提示市场竞争、医药行业政策变化、国外经营贸易政策、汇率变动、原材料价格上涨及疫情反弹等潜在风险。 总结 短期阵痛不改长期增长逻辑 乐心医疗2021年营收高速增长反映了其在医疗健康IoT领域的市场拓展成效,但原材料成本暴涨、研发投入加大及汇率波动导致利润大幅下滑,呈现出典型的“增收不增利”局面。报告详细分析了成本端的具体压力来源,并指出公司通过管理层调整和精益管理积极应对,同时持续加码研发以巩固核心竞争力。从财务预测看,公司2021年利润将触及低点,2022年起有望迎来强劲反弹(归母净利润预计增长1112%),体现出市场对公司成本改善和业务结构优化的乐观预期。 战略聚焦与风险管控并重 综合来看,公司处于从“硬件制造”向“数字健康服务”转型的关键阶段,短期业绩波动属于行业与外部因素的阶段性冲击。随着全球芯片供应缓解、美元汇率企稳以及精益管理成效显现,公司毛利率和净利润率有望逐步回升。不过,海外业务占比高带来的汇率风险、原材料价格走势的不确定性以及市场竞争加剧仍是需要持续关注的变量。报告维持“买入”评级,体现了对长期成长性的信心。
      长城证券
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      2022-02-08
    • 药明生物(2269.HK):2021全年业绩超预期,CMO订单兑现将持续驱动高增速

      药明生物(2269.HK):2021全年业绩超预期,CMO订单兑现将持续驱动高增速

      中国生物制药有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      再鼎医药(上海)有限公司
      药明生物技术有限公司
      兆科(广州)眼科药物有限公司
      中心思想 业绩超预期,CMO订单兑现驱动高增长 药明生物2021年业绩显著超预期,净利润同比增长超98%,高于市场预期和管理层指引。业绩增长主要得益于新冠项目高效推进、非新冠项目数量与市场份额增加、“赢得分子”战略成功执行以及商业化生产阶段的收入大幅增长。CMO订单集中兑现,2021年新增7个商业化项目,年末总数达9个,为未来收入增长奠定坚实基础。 行业领先地位支撑估值溢价 公司凭借生物药CRO/CDMO领域的稀缺性、领先的技术能力和较高的业绩确定性,在CXO行业中享有估值溢价。浦银国际维持“买入”评级及155港元目标价,对应112倍2022年PE和2.7倍2022年PEG,认为该估值水平合理且与历史均值一致,并重申其为2022年医疗板块首选标的之一。 主要内容 2021业绩超预期 公司预计2021年归母净利润同比增长98%以上,高于市场预期(81%)和管理层指引(75%以上)。2H21增速达58%以上,显示创新药研发投入受资本市场波动影响较小。主要驱动因素包括:新冠项目推进、非新冠项目数量与收益增加、“赢得分子”战略引入后期项目、商业化生产阶段收入增长、运营效率与产能利用率提升带来毛利率改善。 CMO订单集中兑现 2021年新增156个综合项目,其中商业化项目新增7个,年末综合项目总数480个,商业化项目9个(包括GSK新冠中和抗体、PD-1、阿斯利康新冠疫苗等)。公司维持2022年收入和净利润增长45%的目标,剔除新冠业务收入增长70%以上。预计2022-23年每年新增约110-120个项目,商业化项目每年新增2个;到2023年,临床后期和商业化项目收入贡献将升至30%(2020年:22-23%)。 维持买入评级与目标价 预计2021-23年收入和Non-IFRS归母净利润CAGR分别为40.3%和43.0%。随着R端临床项目向后期推进产生里程碑付款,现有后期项目进入商业化产生销售提成,3-5年内收入和利润率有较高且确定的提升空间。维持“买入”评级和155.0港元目标价,对应112倍2022E PE和2.7倍2022E PEG,认为公司高于CXO行业平均的估值合理。 财务预测及假设变动 核心假设调整:预计2022/23E项目数量增至588/710个;营业收入同比增长42.5%/38.1%;毛利率维持在52%左右;经营费用率约15%;归母净利润分别增长42.8%/41.9%。详细分项预测显示,IND前服务收入增长稳健,IND后服务中III期临床及商业化收入增速最快(2022E+52.1%,2023E+53.3%)。 估值分析 采用市盈率(PE)估值,目标倍数112倍2022E PE/2.7倍2022E PEG,对应目标价155.0港元。该倍数与公司过去两年12个月滚动远期PE和PEG均值一致。港股CXO企业可比估值显示,药明生物12个月滚动远期PE为56.2倍,高于行业均值,但考虑其生物药稀缺性和增长确定性,给予溢价合理。 总结 药明生物2021年业绩超预期,净利润增长超98%,主要受益于新冠项目、非新冠项目扩张及商业化生产放量。CMO订单集中兑现,为未来收入增长提供强支撑。公司维持2022年45%收入增长目标,预计2022-23年项目数持续增加,临床后期和商业化项目收入占比提升。浦银国际维持“买入”评级及155港元目标价,认为估值合理,重申其为2022年医疗板块首选。投资风险包括疫情导致项目延迟及重要项目临床开发失败。
      浦银国际
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      2022-02-08
    • 药明生物(2269.HK):预计纳入美国商务部未经核实名单(UVL)影响有限

      药明生物(2269.HK):预计纳入美国商务部未经核实名单(UVL)影响有限

      中国生物制药有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      再鼎医药(上海)有限公司
      药明生物技术有限公司
      兆科(广州)眼科药物有限公司
      中心思想 UVL事件对药明生物影响有限,公司基本面韧性凸显 本报告基于对美国商务部“未经核实名单(UVL)”机制的深度解析,结合历史数据和公司当前运营状况,得出核心结论:药明生物被纳入UVL的影响相当有限,不会动摇公司2022年45%收入/净利润增长预期的基本面。支撑这一判断的关键因素包括:一是历史数据显示,2019年4月被纳入UVL的37家中国内地实体中,已有23家(占比62%)被成功移除,且无一转入实体清单;二是公司当前产能已完全到位,无锡和上海厂房设备全部到货并获批,未来1-2年内无需向美国进口大型硬件设备;三是耗材替代方案充足,公司现有超滤膜包库存维持6个月,且欧洲、日本供应商产量充裕,国内厂商预计1-2年内可实现国产替代。 美国管制风险可控,公司应对措施明确 报告进一步指出,被纳入UVL的直接原因是疫情期间美国商务部无法赴华进行现场核查,而非公司存在任何违规行为。管理层已启动应对程序,包括出具正式合规声明、积极配合中美双方联合核查。从历史案例看,被移除UVL的平均时间周期约为12-18个月,且程序性要求相对简化。极端情况下,即使公司无法快速被移出清单,其在美国以外地区的采购渠道(欧洲、日本)已可完全覆盖现有生产和临床项目需求,公司整体供应链风险可控。此外,公司未被纳入实体清单的可能性极高,因为美国商务部需掌握明确违法证据方能采取该措施。 主要内容 什么是UVL?——机制解析与历史数据验证 被列入UVL的原因并非直接违法,而是因美国商务部无法对进口受控物项进行最终用途核查(通常因疫情等不可抗力导致)。与实体清单的本质区别在于:UVL不构成全面禁运,企业仅需满足额外的尽职调查或许可证要求,程序相对简化。历史数据支撑:2019年4月11日被纳入UVL的24家中国大陆企业中,已有14家(58%)被移除,13家院校中9家(69%)被移除,且无一转入实体清单。其中具体案例显示,三安光电、北京八亿时空等企业在被纳入后2-3个月内即完成移除,反映出UVL管制具有较高的可逆性。 药明生物被纳入UVL的原因——疫情导致的流程性障碍 管理层明确指出,纳入主因是在建厂过程中向美国进口的生物反应系统部件(不锈钢架、控制器等)和超滤膜包,需要美国商务部进行现场核查以确认最终用途。但过去两年因新冠疫情,美方工作人员始终无法赴华完成核查流程。本次排查中,中国医疗行业仅有药明生物的两个实体(无锡和上海子公司)被纳入,因其相关设备与耗材采购量显著高于同行,且主要运营地在无锡、上海,成为核查受阻的集中目标。需强调的是,公司国内其他实体(如杭州、苏州等)并未被纳入,仍可正常向美国厂商进口相关物项。 对公司业务的实际影响分析——量化的供应链安全评估 报告从硬件和耗材两个维度进行了定量分析: 硬件设备:无锡和上海厂房的生物反应器等核心设备已全部到位,产能已获监管批准。公司未来1-2年内无需向美国采购任何新的硬件设备,因此UVL管制对产能建设无实质影响。 耗材(超滤膜包):公司现有库存可维持6个月的生产需求。美国以外供应商(欧洲、日本)产量充足,采购成本与美国供应商相近(约为美国价格的95%)。公司商业化项目已全部采用欧洲、日本进口的超滤膜包,无需转换耗材;临床项目转换耗材的监管审批步骤相对简化,不影响项目进度。 量化采购结构:目前公司在美国的设备和耗材采购量约占总采购量的50%,其余来自欧洲、日本及国内。即使未来UVL扩大至公司其他实体,其采购量仅占美国以外供应商年产量的极小比例,完全可实现供应商替代。 极端情景风险评估:假设美国商务部始终无法进行现场核查,公司被长期留在UVL中,其现有商业化生产项目和临床项目均不受影响。公司正在推进国内供应商替代,预计国产化最快可在1-2年内完成。 投资评级与目标价——维持“买入”评级 浦银国际维持药明生物“买入”评级,目标价155.0港元,较当前股价80.6港元(2022年2月7日收盘价)具有约92%的上升空间。关键假设包括:2021-2023年收入复合增长率约39.5%,归母净利润复合增长率约42.0%,对应2022年PE为59.3倍。主要投资风险包括:疫情导致项目延迟、重要项目临床开发失败等。 总结 本报告对药明生物被纳入美国商务部UVL事件进行了系统性、多维度的分析,核心结论如下:第一,UVL管制性质温和——其本质是行政程序性障碍,而非违法制裁,历史数据表明超过六成被纳入实体在1-2年内成功移除,且无一转入实体清单。第二,公司基本面不受实质影响——硬件设备已全部就位无需新采购,耗材库存充裕且有充足替代供应商,公司现有商业化及临床项目均可正常推进。第三,管理层应对措施清晰——已启动合规声明与积极配合核查程序,海外供应链布局(欧洲、日本)和国产化进度均为应对潜在风险提供了缓冲。第四,维持买入评级——基于2022年45%收入/净利润增长预期,当前估值具备显著吸引力,目标价155.0港元隐含92%上行空间。投资者需关注的核心变量不是UVL本身,而是公司新项目签约速度和临床项目推进情况。
      浦银国际
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      2022-02-08
    • 参与德昌祥重整快速落地,开启公司发展新篇章

      参与德昌祥重整快速落地,开启公司发展新篇章

      贵州三力制药股份有限公司
        贵州三力(603439)   事件:   2022年2月6日公司发布公告,拟成为德昌祥的破产重整投资人,一次性出资2.32亿元取得德昌祥95%股权。   分析点评   一次性出资摆脱负债后德昌祥轻装上阵   公司一次性出资2.32亿元获得德昌祥95%股权,对应资产价值为7,974.28万元,溢价率为190.94%。该投资款将用于清偿根据人民法院确认的无异议债权、经人民法院生效裁判文书确认后的涉诉(暂缓)债权及支付破产重整费用。   清偿完毕后,德昌祥除3笔负债(共计1181万,主要是贵阳中药厂2000年改制时预留给离退休人员的养老、医疗、保险费用,需在日后生产经营中支付)外,不再有其余负债,老字号德昌祥轻装上阵。   参与投资德昌祥重整的推进进展迅速   回顾公司参与德昌祥破产重整的进展,从法院下发决定到最终的方案落地,历时仅2个月,彰显公司的决心与执行能力。   2021年12月3日贵阳市中级人民法院下发《决定书》,管理人面向社会公开招募德昌祥重整投资人。   2021年12月15日公司拟参与德昌祥破产重整投资人公开招募。   2022年1月18日公司制定的重整计划草案经第一次债权人会议表决通过,公司将正式成为德昌祥重整投资人。   2022年1月28日,公司收到《贵州省贵阳市中级人民法院民事裁定书》,批准《贵阳德昌祥药业有限公司重整计划》。   2022年2月6日公司拟成为德昌祥的破产重整投资人,一次性出资2.32亿元取得德昌祥95%股权。   品牌价值凸显,极大补充公司产品线   德昌祥是贵州省内唯一一家百年老字号药企,是家喻户晓的贵州老字号、中国驰名商标,其深厚的历史、文化底蕴,将为上市公司带来显著的品牌效应。   德昌祥前身为贵阳中药厂,具有众多优质药品批文。德昌祥目前共有药品批准文号69个,其中独家品种9个,医保品种41个,其“龙凤至宝丹传统中药制作技艺”妇科再造丸和杜仲补天素丸更是省级非物质文化遗产。   贵州三力的核心品种为开喉剑喷雾剂系列,产品结构相对集中。而德昌祥的产品线丰富,涵盖妇科、男科、儿科、呼吸科等多个科室,并有大量OTC品种,有力的补充了贵州三力的产品线。同时贵州三力经过多年发展积累的全国数千家商业公司、数千家等级医院、数万家药店、诊所及基层医疗机构资源,可以快速提升德昌祥的市场占有率。   投资建议   我们维持公司盈利预测,预计公司2021~2023年收入分别10.3/12.6/15.1亿元,分别同比增长63.9%/21.7%/20.0%,归母净利润分别为1.5/2.1/2.8亿元,分别同比增长63.6%/37.2%/31.7%,对应2021~2023年EPS为0.38/0.52/0.68元,对应估值为36X/26X/20X。维持“买入”投资评级。   风险提示   营销拓展不及预期;大品种依赖风险;收购战略推行不及预期风险等。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2022-02-08
    • 股权激励彰显发展信心,长期增长确定性强

      股权激励彰显发展信心,长期增长确定性强

      上海复星医药(集团)股份有限公司
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      成都倍特药业股份有限公司
        纳微科技(688690)   事件概要   公司2022年1月29日发布股权激励公告,拟向激励对象授予300万股股票,占公司股本总额0.75%,首次授予价格为35元/股。本次激励计划对应业绩考核年度为2022-2024年,业绩考核目标2022年营业收入不低于6.1亿元,2022-2023年两年累计营业收入不低于14.6亿元,2022-2024年三年累计营业收入不低于26.4亿元。   投资要点   股权激励目标彰显信心,业绩确定性显著提高   股权激励业绩目标充分彰显公司对未来发展的坚定信心,假设公司2021年营收为4.3亿元,根据股权激励业绩目标,2022-2024年复合增速不低于40%。股权激励计划首次授予240万股,首次授予总人数为136人,其中包括8名公司高管、128名骨干人员,占公司在职员工人数的24.91%,深度绑定核心员工,为公司长远发展夯实基础。   业绩增长超预期,抗体药填料项目快速放量   公司2021年业绩实现超预期增长。抗体药物的生产瓶颈主要来自于下游分离纯化环节,下游分离纯化环节成本约占总成本的65%。公司依托齐全的产品线和规模化生产能力,实现抗体药物各阶段项目数量增加,带动亲和层析、离子交换层析填料等产品销售额大幅增长,据公司2021年业绩预告,预计2021年实现营收4.2-4.5亿元,同比增长105%-120%;归母净利润1.68-1.85亿元,同比增长131%-155%。   持续发力底层技术研发,加速产品迭代升级   公司通过开发新产品和提高已有产品性能,强化核心竞争优势。公司于2018年推出ProteinA亲和层析介质,持续优化技术获得新一代高载量ProteinA,在满足高压纯化的基础上提升载量,实现软硬胶基质、配基等核心技术突破,完成中试放大多批次生产,2018-2020年ProteinA业务收入CAGR为458.63%;同时突破传统15cm柱高限制,可用于工业连续生产。   重点客户合作持续深入,产能扩建稳步推进   公司与恒瑞医药、复星医药、成都倍特药业等多家知名药企建立良好合作关系,基于色谱填料行业的高品牌效应与高客户粘性,一方面伴随着客户项目研发阶段向后推移,有望实现填料用量大幅增加;另一方面通过与知名药企的合作提升品牌知名度,逐步实现市占率的提升。公司积极推进产能建设,租赁苏州工业园区建筑面积5599㎡新建大楼,于现有常熟纳微厂区北侧构建总建筑面积达7400㎡新厂房,以实现产能的迅速补充。   盈利预测   由于公司填料在抗体、重组蛋白等领域的快速放量,叠加常熟基地的产能释放,我们调整2021-2023年营业收入为4.30/6.98/9.87亿元(原值为3.90/6.03/8.96亿元);归母净利润为1.68/2.79/4.02亿元(原值为1.49/2.37/3.72亿元),维持增持评级。   风险提示:新产品推出不及预期风险;客户拓展不及预期风险;部分原材料向单一供应商采购风险;医药政策变化风险;产品质量控制风险
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-02-08
    • 全年业绩稳健增长

      全年业绩稳健增长

      静注人免疫球蛋白
      人血白蛋白
      深圳市卫光生物制品股份有限公司
      人纤维蛋白原
      人凝血因子Ⅷ
        卫光生物(002880)   事件:公司发布业绩预告,预计2021年实现归母净利润1.9~2.3亿元,同比增长0~20%,扣非归母净利润1.8~2.2亿元,同比增长0~20%。   全年业绩前低后高,预计四季度业绩同比实现正增长。公司2021前三季度业绩分别为2699万元、4297万元、6771万元,根据业绩预告,单四季度业绩为5272万元~9081万元,同比-24.1%~30.8%。受内部改造影响,公司2021年一季度业绩略有下滑。前三季度公司毛利率分别为40.8%、40.2%、41%,毛利率基本保持稳定;前三季度净利率分别为21.5%、24.5%、26.6%,环比提升态势明显。历史来看,四季度是公司业绩高点。2021年下半年公司盈利改善趋势明显,预计四季度业绩有望实现同比正增长。   持续推进卫光生命科学园项目,聚焦产业成果转化。卫光生命科学园拟以生物药、医疗器械、先进治疗技术为主要产业定位,通过建立中试服务平台、引入培育龙头CRO/CDMO机构、与上下游研究机构和企业建立战略联盟。园区地处光明科学城内,分两期建设,一期投资3.05亿元,相关工程已完成主体建设;二期拟投资7.83亿元,目前前期准备工作已完成,二期建设有望于2022年竣工。卫光生命科学园聚焦生命科学创新前沿,全方位链接产业资源,建立生命健康生态圈,支持成果转化和创新项目成长。   公司血制品产品丰富,在研产品研发稳定推进。公司旗下共有8个单采浆站,在华南地区有着较高的市场占有率。目前拥有9个品种共21个规格的血液制品批准文号,主要产品包括人血白蛋白,静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人纤维蛋白原。公司具有完整的技术研发架构,在研管线进展顺利。人凝血酶原复合物已通过Ⅲ期临床试验现场核查;人凝血因子Ⅷ即将完成三期临床试验,未来新品上市有利于公司发展。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年归母净利润分别为2.1亿元、2.7亿元、3.1亿元,同比增长12.5%、24.2%、18.1%,对应EPS分别为0.94元、1.17元和1.38元,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;合作不及预期风险;血制品放量不及预期风险。
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      2022-02-07
    • 公司信息更新报告:业绩逐季改善,创新业务推动新增长

      公司信息更新报告:业绩逐季改善,创新业务推动新增长

      美年大健康产业控股股份有限公司
      上海镁信健康科技集团股份有限公司
      肾损伤
        美年健康(002044)   业绩逐季改善,实现2021年归母、扣非均为正,维持“买入”评级   1月28日,公司发布2021年度业绩预告:2021实现收入90-92亿元(增长14.73%-17.28%);实现归母净利润0.6-0.9亿元(下降83.50%-89.00%);实现扣非净利润0.61-0.91亿元(增长110.08%-115.12%);EPS为0.0154-0.0231元/股。2021年业绩符合我们之前的预期。2021年整体来看,收入较2019年实现同比增长,且实现剔除新租赁准则实施影响,以及员工持股计划相关股份支付费用影响,以及商誉减值影响,2021年公司经营性净利润为1.35至1.65亿元,业绩相较2020年明显改善(2020年同口径为-2.7亿)。考虑到疫情影响以及质控成本、门店标准化运营成本增加等因素,我们下调2021-2023年盈利预测,预计公司2021-2023年归母净利润分别为0.75(原为3)、5.35(原为6)、6.63(原为9)亿元、EPS分别为0.02/0.14/0.17元,当前股价对应P/E分别为373.7/52.3/42.2倍,在提升医质及服务、精细化管理能力加强、数字化全方位助力、创新引领等因素下,公司已经进入量、价、质三重提升的拐点期,维持“买入”评级。   吉林昌邑美年实现参变控,提升业务规模,巩固行业地位并提升经济效益   公司同时发布公告称收购吉林昌邑美年43.2%股份实现参变控。本次收购使公司业务规模和市场空间得到了进一步提高,符合公司持续发展的战略需求,有助于增强公司的盈利能力,进一步巩固公司行业地位并提升公司经济效益。   新任总裁助力提升公司运营能力,电商+创新业务+合作镁信健康推动新增长   公司同时公告称董事长俞熔先生辞任公司总裁职务,由联席总裁徐涛先生接替。徐涛先生在零售行业有丰富的公司运营管理和业绩提升实践经验。我们预计在管理层分工不断优化的背景下,公司运营能力将持续提升。2022Q1公司开启感恩季营销活动,加大电商渠道并推出创新业务,随着公司精细化管理能力加强、强化销售人员激励机制,创新项目增长空间较大。2022年1月26日,公司与创新型医疗健康服务平台镁信健康合作,探索创新保险+全国化特色医疗服务模式。   风险提示:精细化管理能力提升不及预期;体检中心扩张过程中的管理风险
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      2022-02-07
    • 发布股权激励计划草案,看好口服制剂产品增长

      发布股权激励计划草案,看好口服制剂产品增长

      个股研报
        珍宝岛(603567)   投资要点   事件:公司发布]2022年限制性股票激励计划(草案),拟以7.37元/股的价格向总经理陈海等51名激励对象授予限制性股票150万股,约占公司目前总股本的0.159%。   考核目标彰显信心,公司口服制剂产品销售有望实现高速增长。根据股权激励计划草案,本次激励所使用的股票系公司向激励对象定向发行。业绩考核目标包括:1)2022-2024年研发支出占营收的比例均不低于5%;2)以2021年为基数,2022-2024年口服制剂产品销售收入增速均不低于40%;3)2022-2024年营收账款周转率分别不低于3%、4%、5%。公司过往以销售中药注射剂为主,口服中药制剂收入占比较低,我们估计2020年公司口服制剂收入占比不到10%。随着2021版医保取消针对公司血栓通胶囊、复方芩兰口服液等品种仅限门诊和定点药店的支付限制,预计相关口服制剂销售有望加速增长。公司此次发布的股权激励计划草案,彰显对于口服制剂未来销售增长的信心。   小儿热速清糖浆获批国家中药二级保护品种。公司于近日公告,旗下小儿热速清糖浆获批国家中药二级保护品种。小儿热速清糖浆为儿科上呼吸道感染的常用中成药,米内网数据显示,2020年小儿热速清糖浆医院终端市场规模355万元,珍宝岛占比96.62%;零售终端市场规模为128万元,珍宝岛占比19.35%。本次小儿热速清糖浆获批首家中药二级保护品种,有利于公司发挥主导产品的知识产权优势,进一步提高市场份额。   盈利预测与投资建议:预计公司2021-2023年归母净利润5.4亿元、6.7亿元、8.4亿元,对应EPS分别为0.57元、0.72元、0.89元,对应PE为23倍、19倍、15倍。公司中药注射液及口服制剂受政策利好增长有望提速,投资特瑞思布局创新生物药国际化,未来发展值得期待。   风险提示:中成药集采政策风险,研发风险,竞争格局恶化风险。
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      2022-02-07
    • 中药板块乘政策春风,投资特瑞思入局创新生物药

      中药板块乘政策春风,投资特瑞思入局创新生物药

      Johnson & Johnson
      Sanofi SA
      CD20
      贝伐珠单抗
      非霍奇金淋巴瘤
        珍宝岛(603567)   推荐逻辑:1)二次开发提升中药制剂质量标准,公司100mg注射用血塞通2019-2021样本医院年销售额复合增长率为128%,未来新规格有望推动收入持续增长;近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展,公司口服中药制剂有望开拓新渠道加速放量;布局上游药材交易中心、中药创新药、院内制剂、中药配方颗粒、品种并购,带来新的业绩增长点。2)投资特瑞思,后者在研管线覆盖2款生物类似物和4款ADC,多款产品开展中美双报。贝伐珠单抗生物类似物TRS003有望于近年获FDA批准,成为首款可互换贝伐珠单抗生物类似物;创新ADC药物TRS005靶点为CD20,在全球范围内尚无同类产品上市,有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。   政策利好,渠道拓宽+新品种推动中药板块增长。近年来国家出台多项政策鼓励中医药传承创新发展。公司推出100mg新规格注射用血塞通,二次开发提升质量标准,新规格有望推动其收入持续增长;公司的血栓通胶囊等多个中药口服制剂被纳入医保,2021年新版医保取消了对上述产品仅限门诊和医保定点药店支付的限制,相关产品有望加速放量;公司成立亳州药材交易中心,向产业链上游整合,助力下游产品开拓;公司与重点省份医疗机构合作开发院内制剂,通过收购补充中药创新药、打造独家品种,加速布局配方颗粒备案。   投资特瑞思,布局创新生物药。公司与股东共同投资特瑞思,其中上市公司持有特瑞思16.67%的股权。特瑞思高管团队具备深厚的国际化产业背景,创始人吴幼玲博士曾在施贵宝、强生、赛诺菲(健赞)及西雅图基因等多家海外知名药企工作。特瑞思在研管线覆盖生物类似物及创新ADC,产品以自研为主,引进为辅,多款产品开展中美双报。研发进度最快的产品贝伐珠单抗生物类似物TRS003目前处于全球多中心Ⅲ期临床研究中,有望于近年获FDA批准成为首个可互换贝伐珠单抗生物类似物。靶向CD20的创新ADC药物TRS005目前正处于Ⅰ期临床研究中,有望为非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗方式。   盈利预测:预计公司2021-2023年归母净利润5.2亿元、6.2亿元、7.6亿元,期间年复合增长率为21%,对应EPS分别为0.55元、0.66元、0.80元,对应PE为27倍、23倍、19倍。公司中药注射液及口服制剂受政策利好增长有望提速,投资特瑞思布局创新生物药国际化,未来发展值得期待。   风险提示:中成药集采政策风险,研发风险,竞争格局恶化风险。
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      2022-02-07
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