2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19658)

    • 新药研发叠加二次开发,创新中药迎来收获期

      新药研发叠加二次开发,创新中药迎来收获期

      细菌性阴道病
      急性呼吸窘迫综合征
      急性肺损伤
      贵阳新天药业股份有限公司
      慢性前列腺炎
        新天药业(002873)   主要观点:   中药政策推动行业发展,创新中药崭露头角   国家从顶层设计开始推动中药发展,自2016年《中华人民共和国中医药法》颁布以后,国务院、国家药监局、国家中医药管理局、国家卫生健康委等部门陆续推动中医药建设工作,通过对上游原材料规范、人才建设优化、医联体强化、医保扶持、审批优化等多方面规范进行了中医中药发展的探索和推进,并在2020年将创新中药的注册分类单列。同时在2021年审批上市了12个中药新药,超过2017-2020年四年总和。   公司成熟产品叠加创新管线及二次开发,可延展性强   公司具有多款成熟产品,均具备完善体系的临床疗效文献,进入多家使用指南。(1)和颜®坤泰胶囊及坤立舒®苦参凝胶为公司在妇科领域的重磅产品,能够分别有效治疗卵巢功能衰退相关临床症状、宫颈糜烂以及阴道炎等妇科慢性疾病,妇科类产品贡献收入5.21亿元,占营业收入69%,预计2021-2023维持30%左右的增速。(2)宁泌泰®宁泌泰胶囊具有治疗下尿路感染及慢性前列腺炎等疾病的良好疗效,进入多项专家共识和诊疗指南,预计2021-2023维持30%左右的增速。(3)即瑞®夏枯草口服液拥有独家剂型,针对清热解毒具有良好疗效,预计2021-2023维持20%左右的增速。公司注重中药现代制剂的工艺和临床疗效,并且持续投入研发,4个成熟品种二次开发将快速拓宽商业价值。此外,公司术愈通颗粒、龙芩盆腔舒颗粒、苦莪洁阴胶囊3个全新创新中药已经完成三期临床,分别布局消化道术后治疗、盆腔炎后遗症、细菌性阴道病等,均已完成临床研究,前景可期,预计新产品销售峰值超过30亿元。   股权激励结合股权投资,放大商业价值   公司于2021年4月发布激励计划,先后向60名激励对象授予限制性股票317万股,若公司2021-2023年营业收入相对于2020年分别增长27%、61%、100%,或三年同比增长均为27%,则可解除限售比例为100%。公司注重产品疗效,并且产品二次开发持续推进,三个中药创新药完成临床试验即将申报。同时,公司拥有强大的销售推广能力,全面布局院内、OTC、互联网等销售渠道,并在全国30个省、自治区、直辖市持续加大学术推广力度,处方药产品覆盖13000余家县(区)级以上医院,其中三级医院1400余家;OTC产品覆盖700余家药品连锁公司、80000余家门店,激励对象将更有信心和能力完成业绩三年倍增计划。同时公司参股汇伦生物,逐步布局小分子化药成长“新空间”,重磅产品注射用西维来司他钠作为国内首个获批用于治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的药物,竞争格局极好,2020年上市之后的四个季度增速维持在160%以上,汇伦生物专业的研产销能力将助力公司未来成长。   投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级。   我们预计公司2021-2023年营业收入分别为10.04亿元,13.22亿元,16.90亿元,分别同比增长33.68%、31.72%、27.78%,归母净利润分别为1.02亿元、1.35亿元、1.87亿元,同比增长38.13%、31.98%、38.13%,我们看好公司原有产品的临床疗效带来的从临床端到OTC端覆盖的放量、公司三个中药创新药完成三期临床即将获批带来的管线重估,公司在中药现代化持续努力带来成果的逐渐明晰,公司股权激励带来员工的积极性推动。我们首次覆盖,给予公司“买入”的评级。   风险提示:行业政策风险;产品研发风险;药品销售不确定性等。
      华安证券股份有限公司
      43页
      2022-01-19
    • 多个产品获欧盟CE认证,海外市场值得期待

      多个产品获欧盟CE认证,海外市场值得期待

      江苏浩欧博生物医药股份有限公司
        浩欧博(688656)   事件:公司公告其部分过敏化学发光产品获得欧盟CE认证,另外有部分化学发光自免及过敏产品在英国药品和健康产品管理局(MHRA)完成注册。   产品获得欧盟CE认证,海外市场有望公司带来业绩增量。公司收入主要来自于国内,2020年公司海外收入占比不到5%,这次公司取得的过敏化学发光产品欧盟CE认证,连同公司已取得的自身抗体化学发光产品欧盟CE认证,丰富了公司化学发光平台在海外的检测菜单,使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫两大类产品在欧盟国家及认可CE认证的国家和地区进行销售的资质,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极的作用,预计海外市场有望公司带来一定业绩增量。   全球过敏和自免检测行业空间巨大,竞争格局保持良好。全球过敏诊断市场的规模从2017年的34.9亿美元逐步增长到2020年的47亿美元,预计2022年规模有望达到57.4亿美元。全球自免市场规模有望从2017年的30亿美元增长到2022年达到45亿美元,复合增速在9%左右。目前来看,全球参与过敏检测和自免检测的企业数量相对较少,竞争格局较好,目前公司不断推出化学发光产品,产品竞争力不断增强,在海外市场有望抢占一定市场份额。   过敏和自免检测市场空间较大,进口替代可期。公司在国内过敏检测产品领域处于领先地位,检测产品覆盖79种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原。目前公司不断加大研发投入,未来过敏原单点检测及组合检测可检测的项目将涵盖111项过敏检测项目,预计随着过敏原种类的增加,公司行业地位有望进一步巩固。我国自免检测市场主要被海外公司所占据,未来进口取代空间较大。公司在化学发光技术平台相较进口厂家和传统方法学更有优势,纳米磁微粒全自动化学发光技术可以实现精确定量,检测灵敏度、精密度和效率均更高,测试通量显著领先,且操作相对简单,进口替代动力十分充足,有望成为新的增长点。   盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年EPS分别为1.65元、2.14元和2.73元,对应PE分别为38倍、29倍和23倍。公司是我国过敏和自免检测龙头企业,过敏检测行业领先,有望继续保持快速增长,自免检测率先推出化学发光自免检测,加速进口取代可期,看好公司长期发展,维持“持有”评级。   风险提示:医药行业政策变动风险;创新药发展不及预期风险;订单波动风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-01-19
    • 2021年度业绩预告点评:一体化CDMO布局完成,并购产能加速业绩释放

      2021年度业绩预告点评:一体化CDMO布局完成,并购产能加速业绩释放

      心脏衰竭
      Novartis AG
      沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
        九洲药业(603456)   事件概述   近日九洲药业发布2021年度业绩预告:公司预计全年实现归母净利润为6.09亿元-6.85亿元,同比增长60%-80%;预计全年扣非归母净利润6.08亿元到6.85亿元,同比增长65%-85%。   业绩保持高速增长,CDMO驱动力日益提升   公司公告预计全年实现归母净利润为6.09亿元-6.85亿元,同比增长60%-80%,区间中位值为6.47亿元,符合我们此前预期。分季度来看,Q4预计实现归母净利润为1.36亿元-2.12亿元,中位值为1.74亿元,按中位值计算,同比增长24%,环比略有下降,属于正常季度间波动。公司主要业绩驱动力来自CDMO业务的高增长,通过并购新产能和向制剂端延伸持续加大业务板块的布局,CDMO驱动力日益提升。   重磅产品生命力仍然旺盛,充沛管线支撑业务迅速增长   诺华抗心衰产品诺欣妥是公司CDMO业务中的核心产品,心衰新适应症获批支撑其旺盛的生命力延续。根据诺华三季报数据,2021年前三季度诺欣妥实现销售收入26亿美元,同比增长41%,终端呈快速放量的趋势。公司继收购诺华苏州工厂后,公司2021年下半年又相继收购Teva杭州工厂以及南京康川济医药,充沛产能将进一步打开CDMO业务“天花板”并逐步建立从中间体到原料药到制剂的一体化平台。客户结构方面,公司与罗氏等大型跨国药企的合作关系也在不断强化,与国内Biotech的合作方面也处于领先地位,未来公司CDMO业务有望在较长周期内实现持续的高速成长。   特色原料药业务稳健增长,持续贡献稳定利润   特色原料药是公司的传统业务,2019年子公司江苏瑞科停产导致收入有所下降,2020年6月已经实现恢复生产,2021年开始贡献利润。目前公司特色原料药业务在原有品种基础上,不断增加新品种,且后续储备品种丰富。预计随着公司老品种的稳健增长,新品种的逐步增加,公司特色原料药业务有望保持稳健增长。   投资建议:公司作为原料药成功转型CDMO的优秀典型,同下游药企关系紧密,新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量,预计2021-2023年归母净利润分别是6.67、8.49及10.74亿元,同比增长75.3%、27.2%及26.5%,维持“推荐”评级。   风险提示:竞争加剧导致盈利能力下降,汇兑损益风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2022-01-19
    • 转型大健康成果初显,引战投加速品牌塑造

      转型大健康成果初显,引战投加速品牌塑造

      衰老
      华熙生物科技股份有限公司
      透明质酸钠
      虾青素
      艾地苯醌
      中心思想 战略转型与核心业务重塑 鲁商发展正成功从传统的房地产开发企业转型为国内领先的大健康产业综合运营商,通过实施生物医药和生态健康产业“双轮驱动”战略,显著提升了非地产业务在营收结构中的比重。这一转型不仅激发了新的增长潜力,也优化了公司的盈利结构,使高毛利的大健康业务成为未来业绩增长的核心引擎。 品牌与原料双轮驱动,加速市场拓展 公司旗下福瑞达医药集团的化妆品业务,特别是瑷尔博士和颐莲两大护肤品牌,凭借差异化的产品定位、持续的技术创新和卓越的功效性,实现了快速的市场破圈和业绩放量。同时,通过收购焦点福瑞达并推出百阜新品牌,公司在透明质酸和麦角硫因等高附加值原料市场占据了全球领先地位,打通了全产业链协同发展。引入腾讯、壹网壹创等战略投资者,进一步赋能了公司的品牌营销和市场拓展能力,为大健康业务的持续高速增长奠定了坚实基础。 主要内容 战略转型与国资赋能 鲁商健康产业发展股份有限公司成立于1993年,自2018年起通过全资收购山东福瑞达医药集团,开启向大健康产业的战略转型,并确立了“国内领先的大健康产业综合运营商”的定位。公司业务涵盖房地产销售、物业管理、酒店、药品、化妆品、保健品、原料及添加剂等。公司拥有强大的国资背景,截至2021年Q3末,山东省商业集团有限公司作为第一大股东持股52.00%,实际控制人为山东省国资委,为公司发展提供了坚实的资金和资源保障。 公司全资子公司山东福瑞达医药集团有限公司拥有强大的研发实力,是透明质酸研发和应用技术的领跑者。在宏观环境变化(房地产周期下行与健康产业崛起)的背景下,鲁商集团作为地方性大型国企,通过产业协同资源、信息资源和资金资源,构筑了公司的竞争优势。例如,公司控股的鲁商生活服务股份有限公司,在2021年9月获批境外上市,其2018-2020年已签约建筑面积、在管建筑面积、收入及净利润的复合年均增长率(CAGR)分别达到27.5%、24.6%、19.5%和36.1%,展现出强劲的增长势头,并与公司形成良好的业务协同效应。公司高管团队的调整,如贾庆文和葛健的任职,也进一步推进了大健康战略布局。此外,公司通过2018年的股票期权激励计划,设定了以2017年为基数,2019-2021年归母净利润和ROE增长率不低于40%、50%、70%和25%、30%、35%的业绩考核目标,有效促进了业绩增长。 业务结构优化与盈利能力提升 2021年作为公司的“转型年”,非地产业务转型加速,激发了健康产业新的增长动能。截至2021年上半年末,公司主营收入结构中,房地产销售占比降至68.8%,而化妆品、药品、原料及添加剂等非地产业务占比迅速提升至15.8%、6.8%和3.1%。这一变化表明公司营收结构正向大健康领域倾斜。 从盈利能力来看,健康产业的毛利率显著高于传统地产业务。2018-2020年,公司药品毛利率分别为65.8%、65.9%、61.7%,化妆品毛利率分别为62.2%、61.1%、59.1%,添加剂毛利率分别为38.4%、29.9%、46.7%,均处于较高水平。相比之下,同期房地产毛利率仅为15.4%、16.0%、14.5%。这种高毛利业务的快速增长,使得公司能够乘健康产业之东风,加速驶入高增长赛道。具体来看,2021年1-9月,健康地产实现签约金额117.44亿元,同比增长11.05%;实现营业收入42.50亿元,同比减少25.80%,毛利率22.23%。酒店业务在2021年1-6月实现营业收入3894.43万元,同比增长149.98%,毛利率达79.95%。福瑞达医药集团2021年1-6月实现营业收入9.49亿元,同比增长114.29%;实现归属于母公司所有者的净利润9445.57万元,同比增长299.32%。 房地产市场承压与政策调整 2021年房地产市场呈现“先热后冷”的局面,供需两端均走弱。从供应端看,全国300城住宅用地推出规划建筑面积同比下降9.57%,成交规划建筑面积同比下降25.15%。流拍宗数达1298宗,流拍率高达13.53%,较去年同期增长3.93个百分点。土地溢价率在下半年大幅收窄,主要受15%溢价率上限和市场降温影响。从需求端看,2021年1-11月全国商品房销售面积同比增长4.8%,但11月单月同比下降14.0%;销售金额同比增长8.5%,11月单月同比下降16.3%。山东省市场在2021年9月后也明显转冷。 面对市场下行,政策“以稳为主”的主线不变,但融资端边际放松以保障房企正常经营和合理住房需求。例如,央行、银保监会等部门引导金融机构满足房企合理融资,鼓励收并购类债券发行。同时,多地出台“限跌令”以抑制房价盲目走低,如长春规定不得低于9折销售,天津对降幅达15%的楼盘禁止销售。尽管政策有所改善,但短期内市场回暖仍面临挑战。2021年房企到期债务达1.28万亿元,同比增长45.79%,违约境内债券余额达735亿元,同比增长187.11%,显示行业面临较大资金压力。 区域深耕与城市更新机遇 公司地产业务近年来逐步聚焦山东省内项目,优化投资结构。2017-2020年,公司在济南和青岛的销售额复合年均增长率分别高达76.5%和32.6%,而哈尔滨市则呈递减趋势,复合年均增长率为-8.0%。预计未来公司将继续深耕本省项目,并有望在国企融资条件改善下,针对济南、青岛等集中供地城市补充土储。 公司积极响应国家“十四五”规划提出的城市更新行动,将城市更新纳入企业战略范畴。山东省烟台市、潍坊市成为首批城市更新试点,公司可发挥国企优势积极参与。公司已成立山东鲁兴城市更新研究院,并采取“投资+建设+运营(F+EPC+O)”模式。2021年4月,公司所属鲁商设计院联合泰安城市公司,成功中标泰安市泰山区2021年度老旧小区改造项目,涉及5个小区,总建筑面积48.8万平方米,5862户,改造内容涵盖交通、基础设施、电力、景观等,为公司拓展业务范围提供了新机遇。受2021年大环境影响,公司投销比下降至2021年上半年的10.6%,低于2019年的49.9%,反映出行业整体投资收紧。 化妆品市场机遇与品牌策略 中国化妆品市场正处于高增长阶段,2019年市场规模达4777亿元,同比增长14%,远高于全球市场的1%。其中高端市场增速达31%。然而,中国人均化妆品消费额(2019年50美元)远低于美国(282美元)、日本(309美元)和中国香港(475美元),显示出巨大的增长潜力。护肤品是化妆品市场中占比最大的品类,2019年占比达51%,2020年市场规模达2613亿元,同比增长7%。 “Z世代”已成为化妆
      华安证券
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      2022-01-19
    • 携手IVD巨头奥森多,产业一体化优势凸显

      携手IVD巨头奥森多,产业一体化优势凸显

      上海润达医疗科技股份有限公司
        润达医疗(603108)   事件:2022年1月18日,公司全资子公司上海惠中生物科技有限公司(简称“惠中生物”)与奥森多在国内的全资子公司奥森多生物科技发展(上海)有限公司(简称“奥森多生物”)签订《战略合作暨合资经营协议》,设立合资公司,注册资本为人民币200万元,公司拟以自有资金出资100万元,占合资公司注册资本的50%,此举有利于加快推进奥森多相关体外诊断新设备及试剂在中国市场的上市步伐,双方达成深层次战略合作伙伴关系。   IVD研发实力进一步增强。合资公司将为奥森多VITROS®免疫诊断分析仪(包括但不限于奥森多VITROS3600、5600和7600仪器)研发符合中国市场需求的体外诊断试剂产品,研发过程中形成的任意形式的全部知识产权均归属于合资公司。奥森多是全球体外诊断领域的先锋企业之一,服务于全球临床实验室和输血医学领域。目前公司工业板块布局糖化、生化、POCT和分子诊断等领域,奥森多合作以后进一步扩充免疫产品线,增强工业研发实力。   产业一体化优势凸显,医药工业有望大幅增厚业绩。公司将为奥森多提供自有生产能力及产品推广渠道满足合资公司产品委托生产及产品推广的需求。2020年奥森多全球收入20亿美元,其中中国地区收入突破10亿元。公司提供产能后,有望承接中国区工业产品的收入,实现工业收入快速增长。此前公司通过子公司润达榕嘉,2021年12月成功上市质谱仪,该产品有望在2021年凭借公司的渠道优势进一步放量增长。2020年公司IVD产品制造实现收入4.1亿元,未来3-4年收入复合增速超过40%,3-4年内突破10亿元。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年净利润分别为4.2亿元、5.5亿元和7.3亿元。鉴于集约化/区域检验中心业务快速扩张,工业板块受益于产业一体化优势,维持“买入”评级。   风险提示:签约推进不及预期;研发不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-01-19
    • 雍禾医疗(02279):毛发健康的全方位守护者

      雍禾医疗(02279):毛发健康的全方位守护者

      爱尔眼科医院集团股份有限公司
      雍禾医疗集团有限公司
      通策医疗股份有限公司
      美年大健康产业控股股份有限公司
      毛发疾病
      中心思想 毛发医疗行业:千亿蓝海市场,低渗透率带来广阔增长空间 我国脱发人口超2.5亿,2020年毛发医疗服务市场规模达184亿元,预计2030年将增长至1381亿元(CAGR 22.33%)。其中植发医疗2020年市场规模134亿元,渗透率仅0.21%;医疗养固市场50亿元,渗透率仅1.00%,两者均处于低渗透、高增长的起步阶段,未来提升空间巨大。 雍禾医疗:行业龙头,植发+养固双轮驱动实现确定性增长 作为一站式毛发医疗服务龙头,公司在品牌、技术、渠道、团队等多维度构建显著护城河。2020年植发收入14.13亿元、医疗机构53家、注册医生229人、治疗患者9.11万人,均位列行业第一。公司通过植发(量增价稳)与养固(量价齐升)协同发展,叠加门店快速扩张,预计21-23年营收CAGR达29%,归母净利润CAGR达43%,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 一、雍禾医疗:头皮健康事业的引航者 1.1 关注头皮健康,打造专业品牌 公司成立于2005年,是中国首家获得ISO认证的植发机构。截至2021H1,拥有53家医疗机构、1200人专业医疗团队,覆盖52个城市,2020年服务超9.1万人次,营收16.4亿元,归母净利润1.63亿元。 1.2 植发+养固双轮驱动收入高增 公司提供多类别、多等级植发服务(客单价2-3万至10万+),并以“店中店”模式发展医疗养固业务。2020年植发收入占比86.23%,养固收入占比13.01%;2021H1养固收入占比提升至24.13%。 1.3 股权结构集中,团队职责清晰 创始人张玉持股34.13%,中信证券间接持股17.27%。高管团队行业经验丰富,分工明确。 1.4 营收高速增长,盈利改善可期 2018-2020年营收CAGR 32.4%,净利润CAGR 74.7%。毛利率维持在72%-76%高水平,2021H1因销售费用高企导致净利率3.8%,预计随品牌认知度提升,利润弹性有望释放。 二、毛发医疗:规模千亿的新兴蓝海 2.1 植发医疗:毛发医疗核心业务 市场规模:2020年134亿元,预计2030年达756亿元(CAGR 18.89%)。脱发人群渗透率仅0.21%,增长空间广阔。 竞争格局:行业集中度低,CR4市占率仅23.9%,雍禾医疗以10.5%市场份额领先。民营连锁机构凭借品牌、技术、服务优势有望进一步提升集中度。 2.2 医疗养固:优质的新兴赛道 市场扩张:2020年市场规模50亿元,预计2030年达625亿元(CAGR 28.73%)。高复购率(超60%消费者每月到店2-4次)、高客户黏性使其有望成为第二增长曲线。 竞争格局:CR4市占率仅12.6%,雍禾医疗以4.3%份额居首。医疗属性加一站式服务能力构成进入壁垒,未来集中度将提升。 三、资本加持下成熟商业模式迅速扩张 3.1 机构扩张迅速,团队储备充足 截至2021H1共53家医疗机构,规划2022年新开12家。平均开业3个月实现收支平衡,14个月收回投资,效率优于行业。成熟院部(3年以上)收入占比73.1%,同店销售2020年增长20%。 3.2 植发服务:量增价稳,增长确定 植发患者2018-2020年CAGR 20.1%,客单价由2.61万提升至2.79万(优质级服务占比提升)。分级服务满足差异化需求,医生人均单产约190万元。 3.3 医疗养固:“量价齐升”,迅速爆发 养固患者从2019年0.9万增至2020年5.9万(+590%),客单价由1759元增至4829元,复购率由15.6%提升至22.2%。植发与养固患者重合人数2020年达1.87万,引流效果显著。 3.4 获客渠道精准营销,多元手段构筑品牌力 线上线下并举:线上与百度、字节、微博等合作,线下投放电梯广告、举办研讨会、公益活动。2020年线上推广投入占总收入15.3%,品牌广告持续强化“专业”认知。 3.5 技术&研发:核心技术为基,市场为导向研发 拥有FUE-APL 2.0和LATTICE两项核心技术,创口小、存活率高。2020年研发费用1180万元,与中山大学合作研究毛囊再生技术。88.5%受访患者愿意推荐,口碑效应明显。 四、盈利预测与投资建议 4.1 盈利预测 预计21-23年营收分别21.42/27.44/35.27亿元,增速30.7%/28.1%/28.6%;归母净利润1.13/2.25/3.04亿元,对应PE 46.2/23.2/17.2倍。植发业务量增价稳,养固业务量价齐升,门店扩张是核心驱动力。 4.2 可比公司估值 选取爱尔眼科、通策医疗等消费医疗龙头,2021-2023年平均PE为57/40/30倍。给予公司22年35倍PE,对应目标市值96.9亿港元,目标价18.4港元,首次覆盖“买入”评级。风险提示:医疗事故、门店扩张不及预期、需求增长放缓、行业竞争加剧。 总结 雍禾医疗作为毛发医疗行业龙头,所处的植发及养固市场处于低渗透、高增长的黄金发展期。公司凭借品牌、技术、渠道、团队等多维优势,通过“植发+养固”双轮驱动与门店快速扩张,有望持续提升市场份额。预计2021-2023年营收CAGR约29%,盈利能力随规模效应释放逐步改善。当前估值具备性价比(22年PE 23倍),首次覆盖给予“买入”评级。需关注行业竞争加剧及扩张节奏不确定性的风险。
      国盛证券
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      2022-01-19
    • 药明康德(603259):业绩超预期,连续7个季度保持环比增长

      药明康德(603259):业绩超预期,连续7个季度保持环比增长

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      中心思想 业绩超预期,一体化平台驱动持续高增长 药明康德2021年业绩预告显示,公司全年营收同比增长约38%-38.5%,归母净利润同比增长68%-70%,且Q4实现连续第7个季度环比增长,收入端超预期主要得益于订单增长与产能扩张。公司凭借“CRDMO+CTDMO”商业模式,五大业务板块协同发力,小分子药物发现、CDMO项目管线、测试产能、细胞基因治疗及国内新药研发服务均保持强劲势头,奠定了长期增长基础。基于此,公司上调盈利预测,维持“买入”评级。 多业务板块数据亮眼,产能与客户粘性持续强化 从细分业务看,化学业务全年完成超31万个化合物合成,CDMO项目中临床前及I期项目达1318个,商业化项目增至42个;测试业务实验室面积及动物房产能计划增长超50%;生物学业务超70%客户复用化学服务,协同效应显著;细胞与基因治疗CTDMO拥有4个BLA阶段项目,国内新药研发服务有1个项目进入上市申报。这些数据充分体现公司全产业链覆盖与客户深度绑定能力,为业绩持续超预期提供支撑。 主要内容 业绩概览:2021年预告超预期,环比持续增长 公司预计2021年实现营收228.19-229.02亿元(同比+38%~38.5%),归母净利润49.73-50.32亿元(同比+68%~70%),扣非归母净利润40.07-40.55亿元(同比+68%~70%)。分季度看,Q4预计营收62.98-63.81亿元(同比+33.4%~35.2%),连续7个季度保持环比增长。收入端超预期主因订单增长与产能扩张。公司盈利能力显著提升,归母净利润增速显著高于营收增速,体现规模效应与运营效率优化。 商业模式驱动:“CRDMO+CTDMO”五大业务全面增长 化学业务:小分子药物发现导流,CDMO项目管线丰富 全年完成31万余个化合物合成,成为后端业务重要导流入口。截至2021年底,CDMO业务中临床前及临床I期项目1318个(Q3为1229个),临床II期257个(Q3为235个),临床III期49个(Q3为47个),商业化项目增至42个(Q3为37个),项目管线持续扩充,商业化转化加速。 测试业务:产能扩张规划明确,实验室与动物房超50%增长 预计2023年实验室面积有望达到16.5万平米,动物房可达750间,较2021年底产能增长超50%。产能扩张将支撑测试业务订单承接能力,巩固行业领先地位。 生物学业务:客户协同效应显著,复用率超70% 2021年超过70%的客户同时使用生物学及化学服务,跨学科协同效应突出,有助于提升客户粘性与单客价值,形成生态闭环。 细胞与基因治疗CTDMO:项目梯队完善,BLA阶段取得突破 2021年底共有53个临床前及临床I期项目(美国29个、中国24个)、8个临床II期项目(美国8个)、11个临床III期项目(美国9个、中国2个),4个项目进入BLA阶段。全球化布局持续推进,为未来商业化收入奠定基础。 国内新药研发服务部:研发管线丰富,未来分成收益可期 截至2021年底有74个项目处于临床I期、14个处于临床II期、3个处于临床III期、1个处于上市申报阶段。随着项目推进至商业化阶段,公司有望获得销售分成,增速有望加速。 盈利预测与投资评级:上调盈利预测,维持“买入”评级 基于业绩超预期及商业模式增长前景,公司上调21-23年归母净利润预测至50.03、70.73、92.72亿元(原值48.75、61.34、76.74亿元),对应PE分别为66倍、47倍、36倍。盈利预测上调幅度显著,体现对公司增长确定性的信心。 风险提示:外部环境与监管事项需关注 主要风险包括:全球创新药投入放缓、全球投融资不及预期、行业竞争加剧风险。此外,公司曾收到上交所监管工作函,股东上海瀛翊投资中心涉嫌违规减持,证监会正在调查过程中,需关注后续进展。尽管存在上述风险,但公司基本面向好态势明确。 总结 本报告指出药明康德2021年业绩预告超预期,连续7个季度实现环比增长,营收与利润增速均表现强劲。公司通过“CRDMO+CTDMO”商业模式,在化学、测试、生物学、细胞与基因治疗、国内新药研发五大业务领域全面发力,项目数量与产能持续扩张,客户协同效应显著。基于此,公司上调未来三年盈利预测,维持“买入”评级。同时需关注行业政策变动、投融资环境及监管调查等潜在风险。总体来看,公司作为CXO龙头企业,一体化优势与成长确定性突出。
      申万宏源
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      2022-01-19
    • 药明康德(603259):2021业绩持续高增长

      药明康德(603259):2021业绩持续高增长

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
      中心思想 业绩高增长与盈利上调 公司2021年收入同比增长38.0-38.5%,归母净利润同比增长68.0-70.0%,扣非归母净利润增速同步,经调整non-IFRS口径净利润增速高于收入端,核心业务强劲。 受益于CRDMO平台一体化优势、产能扩张及规模效应,公司持续优化经营效率,华泰上调2021-2023年归母净利润至50.0/71.5/89.1亿元,维持“买入”评级,目标价180.65元。 业务平台协同与板块分化 WuXi Chemistry(CDMO+药物发现)预计2021年收入增长45%+,下游分子库扩充持续造血,新产能投产推动2022年提速;WuXi Testing和WuXi Biology分别预计增长40%+和30%+,受益于安评业务放量和平台协同。 潜力业务WuXi ATU受疫情及客户延迟影响仅小个位数增长,但TESSA平台及产能扩张有望驱动2022年恢复30%+增长;WuXi DDSU收入增长15%,预计2022年开启利润分成模式,打开长期空间。 主要内容 核心业务板块全面增长,CDMO与测试引领 增长巨擘:WuXi Chemistry业务 预计2021年收入增长45%+,其中药物发现超40%,CDMO近50%;2021年合成31万+化合物,CDMO新增732个分子(含41个外部2/3期项目、14个商业化项目),制剂能力升级(外高桥基地通过FDA/NMPA现场核查),常熟工厂1Q22投产预计进一步提速。 稳定增长:WuXi Testing与WuXi Biology WuXi Testing:预计2021年收入增长40%+,实验室分析与测试板块受安评业务推动(2023E动物房产能增长60%+),并与临床CRO/SMO协同;WuXi Biology:一站式平台及板块协同(超70%收入来自同时使用Chemistry的客户),预计2021年增长30%+。 潜力业务:WuXi ATU与WuXi DDSU WuXi ATU:受疫情及客户BLA延迟影响,预计2021年小个位数增长;TESSA平台及临港/费城产能于2H21投产,4个项目即将BLA,预计2022年增长30%+;WuXi DDSU:收入+15%yoy,全年申报26个IND、获批23个CTA,1个项目处于NDA,3/14/74个处于3/2/1期临床,2022年有望开启利润分成模式。 盈利预测上调与估值模型优化 盈利预测与估值模型调整 上调21-23年归母净利润至5,000/7,147/8,909百万元(前值4,636/6,247/8,187百万元),主要反映CDMO强劲增长与产能释放;经调整non-IFRS净利润同步上调,分部估值法下目标价调整为180.65元(前值212.33元)。 分部估值法详解 传统CRO/CMO业务对应2022年经调整non-IFRS净利润75.31亿元,给予65x PE(较可比均值52x溢价25%),估值4895.2亿元;DDSU业务采用DCF(WACC=8.2%,永续增长率0%),估值221.6亿元;VC投资账面价值89.06亿元,按PB 2.5x估值222.7亿元,合计公司估值5339.4亿元。 风险提示 海外疫情持续、市场竞争加剧、知识产权保护不足等风险可能影响公司业务进展。 总结 药明康德2021年业绩预告显示核心收入与利润均实现高增长,CRDMO平台优势及规模效应持续兑现。华泰研究认为,WuXi Chemistry已在CDMO与药物发现领域形成强大造血能力,WuXi Testing与Biology受益协同保持稳定增长,而WuXi ATU与DDSU虽短期承压但中长期潜力明确。基于业绩上调及分部估值法,公司目标价调整至180.65元,维持“买入”评级。投资者需关注海外疫情及行业竞争风险。
      华泰证券
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      2022-01-19
    • 药明康德(603259):业绩延续高速增长,展望未来将继续呈现高速增长

      药明康德(603259):业绩延续高速增长,展望未来将继续呈现高速增长

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      中心思想 业绩延续高速增长与平台型服务商的核心竞争力 公司2021年营业收入同比增长38.0%~38.5%,归母净利润同比增长68.0%~70.0%,延续高速增长态势,其中Q4单季度营收同比增长33.4%~35.2%,显示强劲增长势头。 公司作为全球领先的“一体化、端到端”CRDMO平台型服务商,核心竞争优势在于业务延展性和产业链扩张能力,预计未来5~10年将持续维持高速增长。 长期成长性的核心逻辑:业务布局与管理层前瞻性 公司立足实验室业务和CDMO业务两大核心,积极拓展细胞与基因治疗CDMO、DDSU创新业务、临床CRO等领域,多元布局保障长周期成长。 以李革为核心的管理团队具备前瞻性业务布局和战略执行能力,公司被判断为A股少有的中长期成长性标的,盈利预测上调,维持“买入”评级。 主要内容 事件概述 公司发布2021年报业绩预告:预计营业收入228.2~229.0亿元,同比增长38.0%~38.5%;归母净利润49.73~50.32亿元,同比增长68.0%~70.0%;扣非净利润40.07~40.55亿元,同比增长68.0%~70.0%。整体业绩符合预期,延续高速增长。 分析判断 该部分主要包含两个核心要点: 业绩延续高速增长,展望未来将继续高速增长 2021年全年营收同比增长38.0%~38.5%,Q4单季度营收62.97~63.80亿元,同比增长33.4%~35.2%。公司“一体化、端到端”CRDMO模式持续驱动增长,测试业务(实验室分析及测试、临床CRO/SMO)、生物学业务、化学业务(小分子药物发现)均保持强劲势头。展望未来,公司作为全球龙头将持续受益行业高景气,延续高速增长。 “大而强”的平台型创新药服务商,展望未来5~10年业绩持续高速增长 公司自2000年成立以来持续拓展业务,形成全球性平台型服务商。核心竞争优势在于平台型企业带来的业务延展性,即产业链扩张能力。在两大核心业务(实验室业务+CDMO业务)基础上,积极布局细胞与基因治疗CDMO、DDSU、临床CRO等领域,预计未来5~10年业绩将持续高速增长。 投资建议 维持“买入”评级。考虑投资收益及公允价值变动,上调盈利预测:21-23年营收从226.10/301.82/404.80亿元上调至228.54/305.17/409.43亿元;EPS从1.91/2.72/3.46元上调至2.06/2.86/3.65元。对应2022年1月18日收盘价117.80元/股,PE分别为60.65/43.65/34.16倍。 风险提示 核心技术骨干及管理层流失风险;竞争加剧风险;增长策略及业务扩展失败风险;核心客户丢失风险;汇率波动风险;美国市场药品降价风险;新型冠状病毒疫情影响国内外业务拓展。 盈利预测与估值 财务摘要显示:2019A-2023E营业收入复合增长率约34%,归母净利润2021E同比增速约69.7%。2021E-2023E毛利率维持在37.2%-37.7%区间,ROE从13.4%升至16.7%。市盈率逐年下降,2023E PE为34.16倍。 总结 核心观点与业绩展望 药明康德2021年业绩预告显示营收和净利润均实现高速增长,Q4增速延续高位,验证了公司“一体化、端到端”CRDMO模式的有效性。公司平台型服务商的业务延展性、多领域前瞻布局以及行业高景气度共同支撑未来5~10年的高速成长。 投资建议方面,公司具备中长期成长性,管理层战略执行力强,上调盈利预测后维持“买入”评级。主要风险包括人才流失、竞争加剧、业务拓展失败等外部不确定性。
      华西证券
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      2022-01-18
    • 股权激励计划发布彰显公司信心

      股权激励计划发布彰显公司信心

      肝脏疾病
      肾病
      B2M
      健帆生物科技集团股份有限公司
        健帆生物(300529)   投资要点   事件:公司发布2022年股票期权激励计划(草案)。拟向公司董事、中高管、核心骨干合计 735人授予 802万份股票期权,约占总股本的 1%。首次授予 702万份,行权价格为 54.77元/份。公司层面业绩考核指标为 2022-2024 年公司营业收入分别不低于 35.7/48.8/63.6亿元。   推出股权激励计划,提振公司员工积极性。本次股权激励计划是公司上市以来第六次股权激励,相比于前五次,本次激励是公司覆盖人数、授予股票期权数量最多的一次,且业绩考核指标仍然保持较高水平,体现了公司对于企业持续高增长发展的信心。我们认为,此次激励计划有利于提高公司员工积极性,深入绑定员工利益,发挥协同效应,促进公司加速发展。   肾病明星产品纳入卫健委诊疗规范,影响力持续提升。2021 年 11 月国家卫生健康委印发《血液净化标准操作规程(2021版)》,其“第十八章 血液灌流”中首次明确指出“每周 1 次 HA 树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗 2h,可显著提高维持性血液透析患者的血清 iPTH 和β2微球蛋白的清除率,改善瘙痒症状”,将对临床实践提供明确的指导,有利于公司 HA 树脂血液灌流器的推广应用。除传统产品 HA130等放量以外,公司新品规产品 HA100、HA150、KHA80以及 KHA200目前已经进入 300家医院使用,满足不同类型透析患者的治疗需求,上述产品单价较高,有望进一步提升公司毛利率水平。    肝病领域持续发力,重症领域新品上市。公司在肝病领域持续推进各类治疗项目,以“一市一中心”肝病项目为代表进展迅速,由点及面快速驱动公司肝病领域成长。凭借 DPMAS 技术获得多项指南、权威期刊认证,通过高举高打策略从高端医院发展,已经覆盖北京佑安医院等 1200多家三级医院,销售团队约200 人左右。重症领域,作为中国首个细胞因子吸附柱成功上市,填补了国内细胞因子吸附治疗的空白,受到业内高度认可,未来有望持续贡献公司业绩。   原材料基地建成开工形成一体化链条。公司健树公司项目占地 58亩,建筑面积2.8万平方米,将打造 4条高水准的树脂自动化生产线,达产后将成为工艺自动化水平处于精细化工行业一流水准的原材料生产基地。湖北黄冈血液透析粉液产品基地、珠海金鼎血液净化产品生产基地、珠海高栏港原材料生产基地也在积极建设之中,将进一步提升公司原材料成本控制能力,未来随公司产品渗透率提升,产能无瓶颈限制,多品类产品将共同贡献业绩增量。   盈利预测与投资建议。预计 2021-2023 年归母净利润分别为 12 亿元、16 亿元及 22 亿元,未来三年归母净利润 CAGR 为 36%,维持“买入”评级。   风险提示:产品结构单一的风险;血液灌流产品销售不及预期;产品降价风险
      西南证券股份有限公司
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      2022-01-18
    洞察市场格局
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