研发管线可期

中心思想 核心业务稳健发展，创新药前景可期 众生药业在传统中药和化药领域保持了稳健的经营基础，其核心产品在心脑血管、呼吸、眼科等领域持续贡献收入。同时，公司正积极转型并大力投入创新药研发，尤其在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和甲型流感等前沿领域取得了国内领先的研发进展，其创新药管线，特别是流感新药ZSP1273，展现出巨大的市场潜力，有望成为公司未来业绩增长的核心驱动力。 财务表现短期承压，长期增长动力充足 尽管公司在2019年因计提坏账、研发项目终止及商誉减值等非经常性因素导致净利润同比下降，且2020年一季度受新冠疫情影响，主打产品销售受阻，导致短期业绩承压。然而，剔除这些影响后，公司存量业务仍保持平稳增长。随着疫情影响的逐步消退以及创新药研发成果的不断显现，公司长期增长的动力依然充足，未来盈利能力有望恢复并持续提升。 主要内容 公司概况与近期业绩回顾 公司主营业务及核心产品 众生药业（002317）主营业务涵盖中药和化药的研发、生产与销售，产品线主要集中在心脑血管、呼吸、眼科等治疗领域。公司的核心产品包括复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊和众生丸等。此外，公司积极布局新药研发，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和甲型流感等创新药领域取得了显著进展，研发进度居全国前列。 2019年及2020年一季度财务表现 根据公司发布的2019年年报，报告期内实现营业收入25.32亿元，同比增长7.2%；归属于上市公司股东的净利润为3.18亿元，同比下降27.07%；扣除非经常性损益的净利润为2.95亿元，同比下降29.39%。 2020年一季报显示，公司实现营业收入3.90亿元，同比下降36.57%；归属于上市公司股东的净利润为0.53亿元，同比下降58.15%；扣除非经常性损益的净利润为0.53亿元，同比下降57.47%。 经营业绩分析与影响因素 2019年存量业务平稳增长 2019年公司实现销售收入25.3亿元，同比增长7.2%。报告指出，全年收入增速略低于前三季度，主要系公司下半年逐步缩减医药贸易业务所致。若扣除医药贸易业务影响，2019年全年销售收入增速超过10%，显示公司核心业务保持了良好的增长态势。 利润方面，2019年公司实现净利润3.19亿元，同比下降26.8%。净利润下降主要受三项非经常性因素影响： 子公司众生医贸计提坏账准备5132.84万元。 终止5项研发项目，开发支出转入研发费用4539.28万元，其中包括三项与药明康德合作的创新药项目和两项一致性评价项目。 先强药业计提商誉减值4050.91万元。 剔除上述三项影响后，公司2019年实现净利润4.56亿元，同比增长约5%，表明公司主体经营业绩符合预期，存量业务表现平稳。 2020年一季度业绩受疫情影响 2020年第一季度，公司营业收入同比下降36.57%，归母净利润同比下降58.15%。业绩下滑主要受新冠疫情影响： 收入端： 尽管众生丸、清热祛湿颗粒等抗病毒和清热解毒类产品销售未受明显冲击，但由于非疫情相关科室就诊人数大幅下降，公司主要产品如复方血栓通和脑栓通的销售受到较大影响。鉴于主打产品多为慢病用药，患者需求长期存在，预计将伴随医院就诊人数的增加逐步恢复。 利润端： 利润降幅大于收入降幅，主要原因包括：毛利率较高的主打品种受冲击更大；报告期内研发费用投入增加；以及存在固定成本等因素。 创新药研发管线布局与市场潜力 持续加大研发投入，聚焦前沿领域 众生药业持续加大研发投入，2016-2018年累计研发投入约4.2亿元，2019年研发投入超过1.5亿元。自2015年与药明康德合作以来，公司不断丰富研发管线布局，重点覆盖肝病、呼吸系统疾病、肿瘤、眼科等领域。目前，公司已有6项创新药处于临床一期和二期研发阶段。 流感新药ZSP1273进展及市场测算 研发进展： 流感领域新药ZSP1273是国内首个获批临床的甲流病毒RNA聚合酶抑制剂，有望成为甲流领域的best-in-class药物。该药已于2019年12月完成II期临床试验首例受试者入组，目前已完成II期患者入组工作，预计将于今年年中获得数据分析结果。若结果积极，有望推进至临床III期试验，并计划于下一流感季开展。 新型抗流感药物需求分析： 现有药物局限性： 当前全球抗流感病毒药以神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）为主导，但存在两大局限性：一是药物用药时间窗口要求高，奥司他韦理想给药时间为发病后48小时内，相当比例患者难以在此时间窗口内求医并用药；二是面临潜在耐药性问题，奥司他韦自1999年获FDA批准上市至今已超20年，近年在我国放量迅速，面临潜在的耐药性风险。 RNA聚合酶抑制剂的优势： RNA聚合酶抑制剂被认为是流感治疗领域最有进展和最具前景的新型抗流感病毒药物。其作用机制不同于神经氨酸酶抑制剂作用于病毒表面，而是直接作用于病毒在宿主细胞内的复制过程，针对病毒RNA的复制和转录，且作用区域为病毒高度保守区域，因而是一类极其有效的抗病毒药物。Baloxavir作为RNA聚合酶抑制剂已于2018年在日本和美国上市，并获得日本传染病学会和美国CDC推荐用于抗流感病毒治疗，上市后迅速放量，2018年销售额约2.45亿美元，2019年一季度市场份额跃升至36%。 ZSP1273市场规模测算与潜力： 在流感治疗领域急需新型抗病毒药物的背景下，RNA聚合酶抑制剂类药物具备显著优势。若ZSP1273成功上市，将逐步分享抗流感病毒药物这一巨大市场。同时，随着流感防治知识的普及、流感与普通感冒区别的知晓度提升，流感发病人群中的整体求医率和抗病毒药物治疗率有望进一步升高。 根据详细测算，ZSP1273的市场规模有望超过22亿元人民币。测算依据包括： 人口基数： 儿童人口数235.26百万，成人人口数1160.12百万。 流感发病率： 儿童20%-30%，成人5%-10%。 发病人数： 儿童58.82百万，成人87.01百万。 抗流感病毒药物治疗比例： 儿童70%，成人30%。 公司产品渗透率： 儿童15%，成人25%。 治疗费用参考： 参考Xofluza（Baloxavir）在日本的单价（2438.8日元/20mg）和用法（单次口服，不同体重对应不同剂量），以及日本全疗程价格（儿童3414.32日元，成人4877.6日元）。 国内折价及预测平均治疗费用： 国内全疗程价格折价70%，预测平均治疗费用为儿童147.94元人民币，成人211.35元人民币。 分市场规模： 儿童市场规模预测9.14亿元，成人市场规模预测13.79亿元。 合计市场规模： 22.93亿元人民币。 NASH新药布局领先 在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域，公司采取了1项first-in-class和3项fast-follow（阳性化合物均有二期结果验证）的策略进行布局，研发进展在国内处于领先地位，在国际上亦具备竞争力。 盈利预测与投资评级 财务预测 基于公司传统业务的稳定增长以及流感、NASH等新药临床试验的稳步推进，研发成果逐步显现，预计公司2020-2022年将实现营业收入分别为22.60亿元、28.57亿元和31.59亿元；归母净利润分别为3.59亿元、4.48亿元和5.02亿元；每股收益（EPS）分别为0.44元、0.55元和0.62元。 投资评级 对应预测的每股收益，公司2020-2022年的市盈率（PE）分别为27.67倍、22.18倍和19.83倍。鉴于公司的发展前景，维持“推荐”评级。 风险提示 投资者需关注新药研发风险，包括研发失败、审批不通过或上市后销售不及预期等；同时，也需关注药品降价风险，可能对公司现有产品和未来新药的盈利能力造成影响。 总结 众生药业作为一家主营中药和化药的制药企业，在保持传统业务稳健发展的同时，正积极向创新药领域转型。尽管2019年及2020年一季度受非经常性损益和新冠疫情影响，公司财务表现短期承压，但剔除这些因素后，其核心业务仍展现出韧性。公司持续加大研发投入，在流感和NASH等前沿疾病领域布局了具有竞争力的创新药管线，特别是流感新药ZSP1273，其研发进展顺利且市场潜力巨大，预计市场规模有望超过22亿元。随着创新药研发成果的逐步显现，公司有望迎来新的增长周期。尽管存在新药研发和药品降价等风险，但其创新驱动的长期增长潜力值得关注，因此维持“推荐”评级。