2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 康希诺深度报告:从1到N的创新疫苗先锋

      康希诺深度报告:从1到N的创新疫苗先锋

    • 康辰药业(603590)公告点评:创新药KC1036研发取得重大进展,进入临床Ⅰb、Ⅱ期

      康辰药业(603590)公告点评:创新药KC1036研发取得重大进展,进入临床Ⅰb、Ⅱ期

    • 业绩快报:21Q4业绩或因疫情拖累不达预期

      业绩快报:21Q4业绩或因疫情拖累不达预期

      个股研报
        翔宇医疗(688626)   事件:公司发布业绩快报,2021年营收5.23亿元、同比增长5.64%,归母净利润2.02亿元、同比增长2.79%,略低于预期。其中,2021Q4来看,公司实现营业收入1.72亿元,同比下滑5.45%;实现归母净利润0.7亿元,同比下滑12.43%。   公司业绩低于预期及四季度业绩负增长的可能原因或主要在于疫情影响:1)首先,因受到河南地区三季度和四季度间发性新冠疫情影响,公司正常商业活动受到了明显影响,同时,作为公司年度项目招商的主要平台-国际康复设备博览会从往年的8-9份召开,推迟到直至去年12月初才正式召开;预计对于公司订单获取造成了负面影响,并进而拖累公司收入增长。2)其次,公司人员保持扩张及偏刚性的费用支出,影响了公司利润率;根据公司2021年半年报,截至到上半年末,公司员工人数即较2021年初增长13.6%,达到1,487人,人员投入持续扩大;同时,截止到2021年前三季度,公司销售费用/管理费用/研发费用较上年同期分别增长37.99%/21.45%/30.05%,费用增幅均显著超越同期收入增长。   2022Q1河南再受疫情冲击,且公司所在区域安阳市成为疫情震中,预计将拖累2022年一季度业绩:根据1月30日安阳市疫情防控指挥部召开的新冠肺炎疫情防控工作第十七场新闻发布会,截至1月29日24时,本轮疫情累计报告确诊病例468例,其中汤阴县444例,文峰区19例,滑县2例,内黄县2例,安阳县1例。   投资建议:公司短期因疫情等因素对业绩造成较大冲击,根据公司公告及可能影响,我们下调了公司盈利预测,预测公司2021年至2023年每股收益分别为1.26、1.51和2.12元(调整前为1.36、1.70和2.33元)。但政策角度,国家对于康复产业支持依旧在加码,《“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划》日前也已经发布,预计将明显推动康复产业发展深入,我们暂维持公司“买入-B”评级。   风险提示:资本市场波动加剧、宏观经济下行、政策风险等。
      华金证券股份有限公司
      4页
      2022-02-23
    • 皓元医药(688131):拟收购商业化产能,后端业务有望高增长

      皓元医药(688131):拟收购商业化产能,后端业务有望高增长

    • 天境生物(IMAB):研发管线进展有序推进

      天境生物(IMAB):研发管线进展有序推进

      招商证券(香港)
      8页
      2022-02-23
    • 海康威视(002415):21Q4业绩超预期,2022三大BG应更乐观

      海康威视(002415):21Q4业绩超预期,2022三大BG应更乐观

    • 海康威视(002415)2021年度业绩快报点评:业绩符合预期,稳定性优势凸显

      海康威视(002415)2021年度业绩快报点评:业绩符合预期,稳定性优势凸显

    • 华东医药(000963):产品引进落地,自免管线再添重磅

      华东医药(000963):产品引进落地,自免管线再添重磅

    • 迈瑞医疗:强者恒强,下个十年星辰大海

      迈瑞医疗:强者恒强,下个十年星辰大海

      中心思想 迈瑞医疗:行业龙头,增长确定性高 本报告首次覆盖迈瑞医疗(300760.CH),给予“买入”评级,目标价390.0元。报告核心观点认为,迈瑞医疗作为中国医疗器械板块的龙头企业,在“好赛道、好公司、好估值、好时机”的选股框架下,具备显著的投资价值。尽管市场对器械集采政策存在担忧,但报告分析认为,集采对迈瑞的冲击将低于市场预期,公司凭借其“品种齐全+研发能力强+售后完善”的核心实力,以及海内外双轮驱动的战略,能够有效分散政策风险并拓宽市场边界。 医疗器械市场前景广阔,迈瑞优势显著 报告强调,医疗器械行业未来10-15年将受益于人口老龄化、人均医疗开支增加、进口替代等高确定性增长因素,且行业呈现“强者恒强”的特征,迈瑞作为行业龙头将持续享受发展红利。公司目前的估值已具备吸引力,市场偏悲观的解读与公司稳健增长的业绩之间存在预期差,当前是较好的布局时机。此外,公司近期推出的“回购+股权激励”方案,进一步提振了市场信心,彰显了管理层对未来三年业绩增长的坚定信心。 主要内容 核心观点总结与市场展望 医疗器械板块前景与迈瑞的战略优势 医疗器械板块增长确定性高,强者恒强特征明显。迈瑞作为行业龙头及高端医疗器械稀缺标的,将受益于人口老龄化加深、人均医疗开支增加、进口替代等高确定性增长因素。政策方面,医疗新基建、分级诊疗、进口替代等均有助于行业景气度稳健提升。中短期医疗器械集采虽令部分企业收入波动,但长期有利于迈瑞等国产器械商市占率提升,加速进口替代及行业集中度提升。医疗器械行业以改进型创新为主,强调使用感受,需跨学科研发,更改产品隐性成本高,无明显专利悬崖,售后要求高,对工业基础要求高等特性,使得龙头企业竞争优势更明显。 迈瑞具备“品种齐全+研发能力强+售后完善”的核心实力,是国内少数能提供医疗科室整套解决方案的企业。完善的产品矩阵、业内认可的售后服务质量及宽阔的覆盖网络,使其产品具备较强竞争力。公司研发实力突出,在监护仪、呼吸机等多个品类中市占率全国第一,部分品类已具备与国际一线厂商同台竞技的实力。国内外市场双轮驱动,享受高增长潜力的同时分散政策风险。海外新兴市场对迈瑞高性价比产品需求旺盛,海外运营也分散了国内集采等政策风险。截至3Q21,公司账上仍有现金129亿人民币且无有息负债,后续通过并购拓宽研发能力边界及海外运营能力的空间巨大。近期“回购+股权激励”方案,要求公司2021-24E归母净利润CAGR不低于20%,清晰传递了管理层对未来增长的信心,有望提振市场情绪。 医疗器械板块前景分析 行业增长驱动因素与市场潜力 医疗器械板块增长确定性高,核心增长逻辑清晰。宏观层面,行业将受益于人口老龄化加深、人均收入增长带来的医疗需求升级、医保扩围提升患者支付能力、我国药械企业研发和制造能力提升带来的进口替代趋势,以及糖尿病、高血压等慢性病人口持续增加带来的相关检测与治疗设备渗透率提升。这些因素在未来10-15年内不会出现太大变化,使得医疗器械行业成为适合长线布局的核心资产。 人均医疗器械支出及器械/药品比例仍低,后续增长空间大。2020年,我国医疗器械市场规模约7,721亿人民币,2016-20年复合年均增长率(CAGR)近20%,远高于全球约6%的增速。然而,2020年我国人均医疗器械支出约70美元,器械占药品支出比例小于1/3;同期美国人均医疗器械支出约500美元,器械占药品支出比例约为1/2。这表明我国人均医疗器械支出及器械/药品支出比例仍有巨大提升空间。 政策导向与集采影响分析 政策明朗,有利政策带动医疗器械需求。国家工信部、卫健委等十部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》,提出到2025年医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,并计划到2025年有6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。政策主线包括医疗新基建、分级诊疗、进口替代和器械集采,这些政策组合有利于国产器械厂商的销售增长。 医疗新基建:新冠疫情暴露出我国医疗设备在重大疫情防控救治能力上的不足。2021年政府工作报告提出“扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点”、“提升县级医疗服务能力”等政策方向。《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025)》明确未来4年内加强1,000家县级医院的医疗设备建设及改造。此外,我国医院数量和平均床位数持续增长,带来稳定的医疗设备购置需求。 分级诊疗:政策旨在健全分级诊疗体系,提高基层医院医疗器械渗透率,长期有利于医疗器械向基层医院的销售。 进口替代:我国医疗器械国产化率整体约33%。《中国制造2025》提出,县级医院国产中高端医疗器械占有率计划2025年达到70%,国产核心部件国产化率达80%。各地政府积极推动进口替代,如陕西、云南等地出台严格审批进口产品政策,广东等省份减少可采购进口医疗设备数量。 医疗器械集采:集采对医疗器械板块的影响不应过于悲观。医疗器械细分板块众多,集采影响难以一概而论。目前集采重点集中在高值耗材领域,非高值耗材板块受影响有限。监管机构大概率会在降费和维护企业利润之间寻求平衡,以保证企业研发投入。与药品集采不同,高端医疗器械仍由进口厂商主导,国际厂商降价意愿低,集采反而有利于具有价格优势的国产器械提高市占率。 医疗器械板块“强者恒强”逻辑 行业特性与龙头企业竞争优势 医疗器械行业与药物板块的竞争格局演变逻辑不同,器械板块更难出现行业颠覆者,品牌效应明显,强者恒强的逻辑更为适用。2006年至2019年,全球销售额最高的10家医疗器械公司名单中,有7家仍位列前10,且前10和前20名市占率分别由39%和52%增至43%和59%,验证了这一特点。 造成医疗器械行业强者恒强的原因主要包括: 改进型创新为主:医疗器械创新是改进型、累积型的,而非“0到1”的突变,龙头企业在技术上享有时间积累优势。 强调使用感受:医疗器械涉及医护人员手动操作,流畅度、使用感和便利性等软性指标影响采购决策。龙头企业销售规模大、覆盖网络广,能获得更充分的临床反馈,在产品更新升级中更具优势。 研发需多学科人才:医疗器械研发需要生物学、医学、工程学、物理学、材料学、IT系统及软件开发等多个大跨度学科协同,龙头企业在人才招揽和储备上更具优势(如迈瑞人均年薪酬远高于同行)。 医院和医生更换医疗器械隐性成本高:医生需要前期培训和大量临床操作经验才能熟练使用器械。更换品牌意味着额外的学习成本,医生更换意愿偏低,龙头产品粘性强。 医疗器械专利悬崖相对更不明显:器械通常由众多专利集合而成,单个专利过期竞争对手仍难以仿制。使用流畅度、使用感等软性指标难以复制。龙头企业的明星产品销售生命周期更长。 对售后服务要求较高:大型医疗设备作为耐用品,售后服务是采购的重要考虑因素。龙头企业有更多资源布局售后服务站点,响应及时,品牌效应明显。 医疗器械生产对工业基础有较高要求:生产制造难度大,需要较大的前期厂房和设备投入,龙头企业在资本投入、现金储备和建设效率上更具优势。 迈瑞医疗的竞争优势 龙头地位、研发实力与市场布局 迈瑞作为国内医疗器械板块龙头,将长期享受行业增长确定性高、行业增长空间大、强者恒强逻辑带来的红利。公司产品线齐全,是国内少数能提供医疗科室整套解决方案的企业,完善的产品矩阵在销售过程中具有更大优势,综合竞争优势优于国内同行。在多个品类中,迈瑞已做到全国乃至全球市场份额第一。 迈瑞研发能力突出,在全球拥有10大研发中心,每年推出7-12款新产品。截至3Q21,迈瑞在全球拥有超过3,300名研发工程师,专利总申请量超过6,850项。公司是唯一上榜国家发改委《发明专利拥有量前50名企业》的医疗器械企业,并具备多数中国医疗器械企业欠缺的海外研发实力。 售后服务能力强,业内享有良好口碑。迈瑞多款产品在终端受到好评,综合满意度和意向回购率高。公司在全球拥有超过100个驻地直属服务站点,超过1900名服务工程师,售后服务能力优势明显。 国内外市场双轮驱动与并购策略 迈瑞较早布局海外新兴市场,2020年海外收入占比达47%,相较于多数销售集中在国内的医疗器械企业,其防御政策风险能力更高。新兴市场对迈瑞高性价比产品需求旺盛。公司现金充足,截至3Q21完成Hytest收购后,账上仍有现金129亿人民币且无有息负债,后续仍有充足资金和负债能力进行收购,拓宽研发及海外运营能力。公司通过收购Datascope、ARTEMA、ZONARE、ULCO、Hytest等,不断拓展业务线和获取关键技术。 迈瑞医疗产品线与新兴业务 核心业务板块发展与技术突破 迈瑞核心三大业务板块——生命信息与支持、体外诊断、医学影像均已具备较强竞争力。预计公司收入2020-23E CAGR达21.9%,其中体外诊断未来三年增速最高。 生命信息与支持:2020年收入100亿人民币,占总收入48%,2020-23E CAGR 17.7%,毛利率80%。主要产品包括监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、手术灯床塔等。受益于我国ICU病房数量持续增加及设备配置完善,以及全院IT解决方案在海内外市场的快速发展。 监护仪:迈瑞稳坐国内市场第一(2018年市占率约63%),全球第三(2017年)。高端产品线BeneVision N系列性能已能对标国际品牌,且具性价比优势,在国内高端市场仍有较大增长潜力。 麻醉机:迈瑞全国市场份额由2017年的11%迅速增长至2019年的29%,进口替代趋势明显。通过丰富产品线、提升竞争力及性价比优势,仍有较大进口替代潜力。 除颤仪:我国自动体外除颤仪(AED)普及率低(每十万人0.2台),远低于发达国家。迈瑞打破技术壁垒,推出自主知识产权的双相波AED产品。AED后续享受政策扶持,应用场景广阔,成长空间巨大。 灯床塔:迈瑞在中低端市场有优势,通过推出高端产品HyBase V8及HyPort R80,并结合已有高端产品形成科室一体化解决方案,有望逐渐向高端市场渗透。 体外诊断(IVD):2020年收入66.5亿人民币,占总收入32%,2020-23E CAGR 26.0%(增速最高),毛利率59.7%。受益于IVD产业整体发展、迈瑞IVD产品海内外渗透率提升,以及产品竞争力的提高。 化学发光:国内厂商重点布局赛道,进口替代空间巨大。迈瑞已形成完善的化学发光仪器产品线,覆盖各级别医院需求。2021年收购全球顶尖IVD上游原料供应商HyTest,进一步增强公司在IVD全产业链上的综合竞争力。 血液细胞检测:迈瑞国内市占率(45%)于2021年首次超越希森美康(41%)。产品无明显技术差距,凭借价格、售后、本地化及完整产品线优势,已进入三级医院高端市场。 生化分析:迈瑞通过推出全自动生化分析流水线及仪器(SAL9000、BS830、BS-2800M)以及配套生化试剂参与竞争,是少数拥有自主知识产权生化仪器的国内厂家。 凝血业务:中国凝血市场增速远超全球平均水平。迈瑞主力产品ExC810具备高效率、便捷操作、强抗干扰能力,有望逐步从进口企业手中获取更多市场份额。 医学影像:2020年收入42亿人民币,占总收入20%,2020-23E CAGR 24.3%,毛利率66.2%。我国医学影像器械仍处于高速增长期,中国市场增速远高于全球。 超声诊断系统:迈瑞在国内公立医疗机构超声仪市场位列第二(19.4%),在社区/乡镇卫生院市场份额第一(34.02%)。公司计划在未来3年内推出超高端彩超产品,进一步提升市场份额。 新兴业务与数字化转型 迈瑞积极拓展新兴业务,布局收入新增长点。 骨科植入:2019年我国骨科植入医疗器械市场规模约308亿人民币,CAGR约17%。中国人均关节产品植入手术量远低于发达国家,市场增长前景广阔。骨科器械集采有望助力迈瑞迅速打开市场。 内窥镜:我国内窥镜市场发展时间短,国产化率不足10%。微创外科手术优势明显,迈瑞入局有望享受行业增长和进口替代红利。 动物医疗:具备一定刚需属性,政策风险相对较低。我国宠物饲养率偏低,增长空间大。迈瑞作为器械板块龙头进入,在研发、销售、资金和运营等领域具有更强竞争力。 “三瑞”系统:由硬件拓展至信息互联及数据领域。迈瑞推出瑞智联(生命信息支持)、瑞影云(医学影像)和瑞智检(IVD)的“三瑞”IT系统,提供信息及数据增值服务,解决临床痛点,满足医院对信息互联及管理的需求。截至2021年底,瑞智联已签单医院累计超过200家,瑞影云装机超过1300套,瑞智检装机近60家医院,有望成为新的收入增长点。 财务预测与投资风险 估值分析与业绩展望 迈瑞已有较稳定的盈利能力,报告采用PE进行估值,给予“买入”评级,目标价390.0元人民币,对应45x 2022E PE。该估值倍数较迈瑞医疗过去3年平均估值水平低0.4个标准差,相较A股医疗器械板块过去3年平均PE估值倍数40x存在一定溢价,主要反映迈瑞作为行业龙头享有的更确定的增长前景、更强的研发能力、更大的规模效应以及更强的出海能力。对应约1.9x PEG,综合考虑A股整体与欧美股市估值水平差异以及国产医疗器械可能面对的政策风险,认为该估值系数合理。 受益于医疗新基建、进口替代、海外市场驱动以及高端器械品类渗透率提升,预计迈瑞营业收入2020-23E CAGR 22%,同期归母净利润CAGR达25%。分业务板块看,生命信息与支持类收入预计2020-23E CAGR 18%,毛利率稳定在67-68%;体外诊断类收入预计2020-23E CAGR 26%(增速最高),毛利率维持在60-62%;医学影像类收入预计2020-23E CAGR 24%,毛利率维持在66-68%。 潜在风险因素 投资风险包括:医疗器械集采降价幅度超出预期,若涉及迈瑞核心销售品类,可能影响收入增速;医疗新基建推进速度放缓,政府投入减少可能影响医疗器械产品需求;地缘政治风险加剧,海外监管机构出台不利政策,可能影响迈瑞海外运营;研发放缓,产品竞争力未如预期提升,可能对国内外收入增速产生负面影响。 SPDBI情景假设 乐观与悲观情景预测 乐观情景:目标价470.0人民币,概率30%。预计2020-23E收入复合增速>25%;毛利率提升至67%;2020-23E归母净利复合增速>30%。 悲观情景:目标价270.0人民币,概率20%。预计2020-23E收入复合增速<16%;毛利率降低至64%;2020-23E归母净利复合增速<20%。 公司背景概览 迈瑞医疗发展历程与业务布局 迈瑞医疗总部位于深圳,是我国医疗器械生产的龙头企业。公司主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大医疗器械领域,并逐步拓展至动物医疗、微创外科、骨科耗材等领域。迈瑞于1991年建立,2006年作为中国首家医疗设备企业在美国纽约证券交易所成功上市,2016年完成私有化退市,并于2018年10月成功登陆深交所创业板。目前,迈瑞在中国有超过30个省市自治区设有分公司,境外拥有39家子公司,在全球设有9个研发中心,形成了庞大的
      浦银国际
      71页
      2022-02-23
    • 深度报告:全产业链布局完成,CDMO再度进化升级

      深度报告:全产业链布局完成,CDMO再度进化升级

      个股研报
        九洲药业(603456)   2021年是公司完善CDMO平台的关键年,充足产能储备+制剂平台延伸保障长期成长空间。九洲药业自2008年转型CDMO以来,持续招揽优秀人才、加强海外合作,通过与诺华的深度绑定成长为如今的CDMO新锐。2021年是公司收购优秀产能和制剂平台完善产业链布局,增强自身实力,为后续发展准备了充足资源,同时我们也看到CDMO客户拓展取得优异成绩,罗氏、第一三共、贝达等一批国内外优秀的制药企业收入占比快速提升,在优异的客户资源+充足产能储备和原料到制剂全产业链平台的支持下,公司未来竞争力和发展空间都将获得长足提升。   诺华重磅产品潜力依然可观,长期战略合作将提供更多增量。诺欣妥新适应症的获批使其未来峰值销售有望超过百亿美元,我们预计诺华三个重磅产品(诺欣妥、瑞博西尼、尼罗替尼)合计销售额在2023年有望超过百亿美元,并为九洲贡献超过20亿元收入,对应2019年公司CDMO板块的整体收入7.42亿来讲,收入增量十分明显,我们预计利润增量会更多。同时,随着与诺华合作持续深入推进,未来公司会成为诺华至关重要的原料药及CDMO服务供应商,有望获得诺华其他重磅产品的研发及生产订单,进一步提升CDMO业务的业绩。   客户结构多元化趋势良好,充足产能+产业链完善促进业绩长期快速释放。继收购诺华苏州工厂后,公司2021年下半年又相继收购Teva杭州工厂以及南京康川济医药,充沛产能将进一步打开CDMO业务天花板并逐步建立从中间体到原料药到制剂的一体化平台。客户结构方面,公司与罗氏等大型跨国药企的合作关系也在不断强化,与国内Biotech的合作方面也处于领先地位,未来公司CDMO业务有望在较长周期内实现持续的高速成长。   投资建议:诺华核心药品诺欣妥、瑞博西尼、尼洛替尼全球市场空间广阔,带动公司原料药和中间体收入持续高增长。另外公司通过加强客户拓展,优化收入结构,业绩进入快速稳定增长阶段,预计2021-2023年公司收入分别为39.36亿元、52.85亿元和69.71亿元,同比增长48.7%、34.3%、31.9%;归母净利润分别为6.5亿元、8.91亿元、11.87亿元,同比增长70.7%、37.2%、33.1%;2021-2023年对应当前股价的估值为53、38和29倍,维持“推荐”评级。   风险提示   原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
      民生证券股份有限公司
      42页
      2022-02-23
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