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    • 迈瑞医疗21年报及22年一季报点评:22Q1稳增长延续,常规业务+医疗新基建驱动增长

      迈瑞医疗21年报及22年一季报点评:22Q1稳增长延续,常规业务+医疗新基建驱动增长

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      国海证券股份有限公司
      中心思想 迈瑞医疗业绩稳健增长,常规业务与医疗新基建共同驱动 2021年及2022年第一季度,迈瑞医疗营收和净利润均保持20%以上同比增速,利润增速略快于收入。国内业务受益于医疗新基建和常规采购复苏实现高增长,海外业务受高基数及疫情影响增速放缓但扣除抗疫类产品后增长超35%。公司“三瑞”IT解决方案加速落地,平台化赋能医疗新基建,高端研发投入持续加大,全球化进程深化。 三大支柱业务龙头优势显著,未来增长确定性高 公司生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务板块在常规业务恢复和医疗新基建推动下均实现较好增长。高端产品突破和“三瑞”生态协同进一步巩固市场地位。预计2022-2024年营收和净利润仍将保持21%-22%的复合增速,维持“买入”评级。 主要内容 业绩持续稳健增长,22Q1延续稳增长态势 2021年实现营业收入252.7亿元,同比增长20.18%;归母净利润80亿元,同比增长20.19%。2022Q1实现营业收入69.4亿元,同比增长20.1%;归母净利润21.1亿元,同比增长22.74%。规模效应带来净利率优化(同比+0.67pct),利润增速快于收入2.64pct,符合股权激励目标。 常规业务恢复+医疗新基建驱动增长,22Q1国内高增长延续 分产线来看 生命信息与支持业务收入111.5亿元(+11.47%),扣除抗疫类产品增长超55% 体外诊断业务收入84.5亿元(+27.12%),扣除抗疫相关产品增长40%+ 医学影像业务收入54.3亿元(+29.29%) 分区域来看 国内收入152.6亿元(+37.34%),扣除抗疫类产品增长超40% 境外收入100.1亿元(+0.96%),扣除抗疫类产品增长超35% 22Q1医学影像和体外诊断高速增长,国内市场延续高增长态势。 “三瑞”加速,平台化赋能显著,助力医疗新基建 “瑞智联”IT解决方案签单医院累计超200家,2021年新增超150家 “瑞影云”影像云平台累计装机超1300套,2021年新增1100套 “瑞智检”IT解决方案自2021年上市后装机近60家,60%为三级医院 医疗新基建以全院级大项目为主,“三瑞”生态化平台协同设备入院优势明显。 持续加大高端研发投入,全球化进程加速 2021年研发投入27.3亿元(+30%),高端品类持续突破: 生命线:推出“瑞智联”生态系统、VS 8/9、高端麻醉机A8/A9等 体外诊断:高端生化、化学发光、细胞分析及凝血品类+HyTest收购构建一体化优势 医学影像:推出“昆仑R7”、“女娲R7”、POC高端平板彩超TE9等 2021年欧洲及新兴市场突破700余家全新高端客户,全球化进程深化。 总结 业绩增长稳健,医疗新基建与常规业务形成双引擎 报告核心展示了迈瑞医疗在2021年及2022年第一季度持续稳健的增长态势,国内业务受益于医疗新基建和常规采购复苏表现强劲,海外业务虽受疫情影响但扣除抗疫类产品后仍实现较好增长。公司三大支柱业务龙头优势显著,“三瑞”IT解决方案加速落地,为医疗新基建提供平台化赋能。 高端研发投入加大,全球化布局深化 公司持续加大高端研发投入,高端品类不断突破,同时积极拓展海外市场,全球品牌力和市场份额持续提升。基于现有业务和增长动力,预计2022-2024年营收和净利润仍将保持20%以上增速,公司成长确定性较高。
      德邦证券
      4页
      2022-04-21
    • 艾德生物(300685):新冠疫情扰动下保持稳定增长,龙头优势持续巩固

      艾德生物(300685):新冠疫情扰动下保持稳定增长,龙头优势持续巩固

      非小细胞肺癌
      ROS1
      上海和黄药业有限公司
      厦门艾德生物医药科技股份有限公司
      肠癌
      中心思想 疫情扰动下业绩韧性凸显,伴随诊断龙头地位持续巩固 报告指出,艾德生物在2021年及2022年一季度受到新冠疫情反复的影响,但整体业绩保持稳定增长。2021年公司实现营业收入9.17亿元,同比增长25.9%;归母净利润2.40亿元,同比增长32.86%;扣非归母净利润2.16亿元,同比增长46.54%。2022年Q1尽管受上海等地区疫情导致肿瘤患者就医诊断量下降,公司收入仍达2.06亿元,同比增长18.6%,显示出公司作为伴随诊断龙头的抗风险能力和市场领先优势。 研发投入高增长与海外布局深化,驱动未来增长新动能 公司高度重视研发创新,2021年研发投入1.56亿元,同比增长35.63%,研发人员数量同比大增65%。关键成果包括首个国产PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市,以及基于自主算法ADx-GSS®开发的HRD Panel获得欧盟IVDD认证。同时,海外业务持续推进,PCR-11基因产品在日本获批并纳入医保,有望贡献新增量。这些举措为公司的长期增长奠定了技术壁垒和市场拓展基础。 主要内容 事件与业绩概览 2021年全年及2022年Q1业绩符合预期。2021年收入9.17亿元(+25.9%),归母净利润2.40亿元(+32.86%);2022年Q1收入2.06亿元(+18.6%),归母净利润5361.48万元(+23.46%)。业绩增长主要得益于检测试剂和检验服务收入的稳健提升,尽管短期受疫情扰动,但公司核心业务保持韧性。 业绩驱动因素分析 检测试剂与检验服务双轮驱动 2021年检测试剂收入6.99亿元,同比增长23.83%;检验费用收入1.54亿元,同比增长33.43%;药物临床研究服务收入5417.74万元,同比增长26.97%。多业务线均衡增长,体现了公司从产品销售到服务延伸的商业模式优势。 伴随诊断行业规范化利好龙头 2021-2022年国家药监局及卫健委陆续出台多项伴随诊断相关指导原则和行动方案,明确肿瘤药物伴随诊断的临床价值,规范市场准入。公司作为行业标准参与者,凭借PCR、NGS、IHC、FISH四大技术平台及超500家医院覆盖的直销团队,龙头地位进一步巩固。 研发创新与产品获批 高研发投入支撑技术壁垒 2021年研发投入1.56亿元,同比增长35.63%;研发人员451人,同比增65%。公司拥有50项专利,核心技术获中、美、欧、日授权。基于ADx-GSS®算法的HRD Panel已获欧盟IVDD认证,突破海外专利封锁。 新产品贡献收入增量 2022年3月,公司首个国产PD-L1伴随诊断试剂盒(IHC技术平台)获批上市,直接切入肿瘤免疫治疗市场。此外,公司正推进肿瘤早测、MRD、OncoPro等复发/疗效监测产品的研发,进一步扩展产品管线。 药企合作与战略联盟 公司持续深化与全球知名药企的合作,包括阿斯利康、强生、默克、安进、礼来、卫材等。2022年2月与法国皮尔法伯集团合作推进BRAF抑制剂在非小细胞肺癌和肠癌的伴随诊断注册;4月与和黄医药合作推进非小细胞肺癌伴随诊断试剂盒研发。合作模式不仅巩固了产品线基础,也提供了持续的收入增长点。 海外业务拓展与市场准入 海外收入短期波动,但核心产品增长强劲 2021年海外收入1.05亿元,同比下滑8.4%,主因2020年有新冠检测试剂销售基数。剔除新冠业务后,肿瘤分子诊断产品海外收入实现快速增长。目前产品已销往全球60多个国家,拥有超过100家国际经销商。 日本市场成为重要增长极 2021年6月PCR-11基因产品在日本获批,2022年1月纳入日本医保,预计2022年日本市场进入快速增长期。此外,ROS1试剂盒已在日本、韩国获批上市并进入医保,HRD Panel正推进欧盟、日本注册报批。公司已在新加坡、香港、加拿大设立子公司,并在荷兰设立欧洲物流中心,海外布局加速。 盈利预测与估值调整 考虑到2022年3-4月中国各地新冠疫情散发的影响,公司将2022-2023年收入预测从12.43/15.89亿元下调至11.46/14.90亿元,预计2024年收入19.44亿元;净利润预测从3.33/4.34亿元下调至3.01/3.96亿元,预计2024年净利润5.28亿元。基于当前股价48.67元,对应2022-2024年PE分别为35.86倍、27.22倍、20.45倍,维持“买入”评级。主要风险包括疫情不确定性、新产品获批不及预期、行业竞争加剧以及海外推广风险。 总结 艾德生物作为肿瘤伴随诊断领域的龙头企业,在2021年及2022年一季度展现了稳健的业绩增长能力,尽管短期受到新冠疫情扰动,但凭借其深厚的技术平台、强大的研发创新实力、广泛的院内覆盖以及持续拓展的海外市场,公司实现了收入和利润的双位数增长。政策层面,伴随诊断行业的规范化进一步巩固了公司的领先地位;产品层面,PD-L1试剂盒的获批以及PCR-11基因在日本纳入医保,为未来收入提供了新的增量。公司通过持续的研发投入和药企战略合作,不断丰富产品线,并在海外市场取得突破。尽管短期盈利预测因疫情略有下调,但公司长期成长逻辑清晰,维持买入评级。投资者需关注疫情变化、新产品注册进展以及行业竞争加剧对业绩的影响。
      天风证券
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      2022-04-21
    • 爱博医疗(688050)公司首次覆盖报告:2022Q1业绩略超预期,产品研发快速推进

      爱博医疗(688050)公司首次覆盖报告:2022Q1业绩略超预期,产品研发快速推进

      上海交通大学
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      暨南大学
      北京协和医学院
      Parexel
      中心思想 2022Q1业绩超预期,盈利能力持续提升 2022Q1公司实现营收1.31亿元(同比+55.54%),归母净利润0.59亿元(同比+63%),扣非归母净利润0.52亿元(同比+65.15%),三项指标均创单季度历史新高。毛利率同比提升2.04pct至85.12%,销售费用率、管理费用率同比分别下降2.08pct和5.5pct,净利率提升0.58pct至43.39%,显示核心产品放量带来的规模效应显著。 研发管线进入收获期,多款新品蓄势待发 “普诺瞳-曦明”多功能护理液已获三类注册证并进入市场推广;非球面衍射型多焦人工晶状体进入注册阶段,年内有望获批;有晶体眼人工晶状体(PR)、眼用透明质酸钠凝胶等产品稳步推进临床试验;高透氧硅水凝胶隐形眼镜及非球面扩景深(EDoF)人工晶状体亦在正常推进中,研发管线将逐步贡献增量。 主要内容 一、爱博医疗:技术驱动型的眼科龙头企业 1、公司概况 公司专注于眼科医疗器械自主研发,产品覆盖手术(普诺明人工晶状体)及视光(普诺瞳角膜塑形镜)两大领域,并持续布局彩瞳、PR晶体、硅水凝胶镜等高端产品。 2、业绩快速增长,盈利能力处于提升趋势 营收从2018年1.27亿元增至2021年4.33亿元,CAGR达50.51%;归母净利润从0.2亿元增至1.71亿元,CAGR达104.48%。 人工晶状体2021年收入3.19亿元(同比+38.7%),毛利率87%;角膜塑形镜收入1.07亿元(同比+160.98%),规模效应带动毛利率升至83.95%。 期间费用率持续下降:销售费用率从2018年22.93%降至2021年20.76%,管理费用率从42.97%降至24.08%;研发费用率稳定在11%附近,2021年达11.99%。 毛利率稳定在84%附近,净利率持续提升至2021年38.74%,ROE回升至10.78%。 3、研发投入加大,研发管线逐步上市 2021年研发费用0.52亿元(同比+73.3%),研发费用率达11.99%创新高。 2021年获批产品:单件式疏水性非球面人工晶状体AW-UV、3款彩色软性亲水接触镜(Focus、Moist、Color Eye)、“Surface PLUS”等离子镜片护理仪、“清睐”硬性角膜接触镜冲洗液。 在研进展:非球面衍射型多焦人工晶状体进入注册阶段;有晶体眼人工晶状体、眼用透明质酸钠凝胶推进临床试验;非球面三焦散光矫正人工晶状体进入临床;高透氧硅水凝胶隐形眼镜正常推进。 二、盈利预测、估值与投资评级 1、盈利预测和假设 预计2022-2024年营收分别为6.24/9.07/12.81亿元,同比增速44.1%/45.4%/41.2%。 人工晶状体收入增速:18.16%/23.55%/18.59%,毛利率维持在86%-87%; 角膜塑形镜收入增速:92.81%/71.29%/61.72%,毛利率从85.6%提升至86.8%; 软性角膜接触镜及离焦镜片收入高速增长(增速300%/200%/100%),毛利率约52%-53%。 2、估值与投资评级 预计2022-2024年归母净利润2.57/3.68/5.14亿元,同比增速50%/43.3%/39.6%,对应PE分别为67.33/47.00/33.66倍。 可比公司(欧普康视2022E PE 39.08x,爱尔眼科2022E PE 59.25x)平均PE 49.17x,公司估值偏高但考虑高成长性及研发进入收获期,给予“买入”评级。 三、风险因素 1、产品质量及潜在责任风险 人工晶状体为高风险植入器械,手术失败或使用意外可能导致索赔、诉讼,对品牌和经营产生不利影响。 2、经销商管理的风险 经销收入占比较高,随着规模扩大,经销商管理难度加大;若经销商经营不善或违规,可能损害公司业务及品牌形象。 3、疫情防控影响销售,业绩不及预期的风险 国内疫情反复及防控措施可能抑制消费者购买行为,导致产品销售不及预期。 总结 爱博医疗2022Q1业绩超预期,核心产品人工晶状体稳健增长、角膜塑形镜快速放量,盈利能力持续提升。公司技术驱动型布局明确,研发管线丰富,多款在研产品(多焦人工晶状体、有晶体眼人工晶状体、硅水凝胶隐形眼镜等)即将进入收获期。预计2022-2024年营收和净利润保持40%以上高增长,当前PE虽高于可比公司均值,但高成长性与研发产出确定性强,首次覆盖给予“买入”评级。主要风险包括产品质量责任、经销商管理难度及疫情对销售的扰动。
      信达证券
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      2022-04-21
    • 控股天然胶原代表企业益而康,正式进军胶原蛋白产业,完善医疗终端布局

      控股天然胶原代表企业益而康,正式进军胶原蛋白产业,完善医疗终端布局

      透明质酸
      胶原蛋白
      西安巨子生物基因技术股份有限公司
      山西锦波生物医药股份有限公司
      广州创尔生物技术股份有限公司
      中心思想 收购益而康,正式进军胶原蛋白产业 华熙生物以2.33亿元收购益而康生物51%股权,正式切入胶原蛋白领域。益而康作为天然胶原代表企业,核心产品胶原蛋白海绵和人工骨具有较高市场地位,此次收购有助于华熙生物在胶原蛋白赛道实现“重组+天然”双技术路线布局,拓宽医疗终端产品管线。 胶原蛋白有望成为又一核心物质 胶原蛋白与透明质酸同属人体广泛分布的重要生物材料,应用场景覆盖医疗、护肤、食品等领域。通过收购后的渠道、研发、销售及产能协同,胶原蛋白有望逐步成为华熙生物继透明质酸之后的又一核心物质,支撑公司未来可持续增长。 主要内容 1. 收购益而康生物51%股权,正式进军胶原蛋白产业 2022年4月15日,华熙生物以2.33亿元收购益而康生物51%股权。益而康2019-2021年1-11月营收分别为0.87/0.79/0.76亿元,净利润0.25/0.11/0.13亿元,总资产1.13亿元。同时,公司重组胶原蛋白已实现技术突破,处于中试阶段,预计年底可达销售状态,未来有望兼具I型和III型胶原蛋白开发能力。 2. 胶原蛋白广泛分布于人体各部位,可分为天然胶原和重组胶原 胶原蛋白分布于皮肤、骨骼、肌腱等部位,是细胞外基质结构蛋白。按提取来源和方式分为天然胶原(益而康、贝迪生物、创尔生物等)和重组胶原(锦波生物、巨子生物等)。天然胶原从动物组织提取,重组胶原通过基因工程发酵获得。 3. 医疗天然胶原代表企业,主要产品为胶原蛋白海绵和人工骨 益而康生物成立于1997年,已实现全链条布局。核心产品“倍菱”胶原蛋白海绵为外科手术耗材,首家通过病毒灭活验证,年产能100万片,市占率约三成;“瑞福”人工骨为仿生骨材料,源自清华大学专利,主要应用于骨科。 4. 多方面赋能益而康,协同效应有望逐步发挥,胶原蛋白或逐步成为公司又一核心物质 协同效应体现在:1)渠道和科室协同:益而康人工骨与公司骨科产品“海力达”及PRP形成互补,扩大多科室布局;2)研发能力提升:引进核心研发人员,增加投入;3)销售能力提升:改善激励机制,精准推广;4)产能提升:扩充现有产能以满足旺盛需求。胶原蛋白有望成为公司又一核心物质。 5. 盈利预测与投资评级 公司作为透明质酸龙头,“四轮驱动”一体化优势稳固。维持2022-2024年归母净利润9.81/12.32/15.20亿元,对应PE 57.56x/45.85x/37.18x,维持“买入”评级。 6. 风险提示 市场竞争加剧、研发进展不及预期、销售推广不及预期、宏观经济风险等。 总结 战略收购开启胶原蛋白新赛道,协同赋能巩固长期成长 华熙生物通过收购益而康生物51%股权,正式进军胶原蛋白产业,实现了天然胶原与重组胶原的双轨布局。收购标的在胶原蛋白海绵和人工骨领域具备技术优势和市场份额,与公司现有骨科及医疗终端产品形成互补,并通过渠道、研发、销售和产能多方协同提升整体竞争力。胶原蛋白作为与透明质酸相似的生物材料,有望成为公司又一核心增长点。盈利预测显示公司维持高增长,但需关注市场竞争及研发风险,评级为“买入”。
      东吴证券
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      2022-04-21
    • 业绩高速增长,2022年值得期待

      业绩高速增长,2022年值得期待

      多发性骨髓瘤
      BCMA
      浙江佐力药业股份有限公司
      Claudin18.2
      乌灵胶囊
        佐力药业(300181)   事件:公司发布2021年报,实现营业收入14.6亿元,同比增长33.6%;归母净利润1.8亿元,同比增长102%;扣非后归母净利润1.7亿元,同比增长106.4%。   乌灵系列高速增长,长期放量值得期待。2021年公司乌灵系列产品实现收入8.5亿元,同比增长40.2%。乌灵胶囊作为核心产品,2018年进入基药目录后,一直保持稳健增长,2020年乌灵胶囊新增进入《新型冠状病毒肺炎疫情应激心身健康援助手册》等多个指南,进一步带动销售,目前乌灵系列产品已经超过8.5亿元,乌灵胶囊有望成为过20亿大品种。   百灵系列快速增长,竞争格局有望保持良好。2021公司百令系列产品实现收入2.7亿元,同比增长24.3%。百令片是公司收购来的品种,市场竞争格局较好,研发生产壁垒较高,一直保持较快增长。目前市场同类产品销售额合计超过50亿元,公司产品目前收入体量相对较小,未来成长空间仍较大。   中药配方颗粒业务有望受益政策,成为公司新增长点。2021年公司中药配方颗粒实现收入0.4亿元,同比增长31.8%。2017年开始,公司进入中药配方颗粒行业,并成为浙江省的4家试点企业之一,2020年公司中药配方颗粒收入已经超过3000万元。公司进入中药配方颗粒行业较早,品种数量相对较多,产品质量较高,预计有望抢占行业先机,中药配方颗粒有望成为公司新增长点。   参股科济生物,未来有望贡献投资收益。科济生物是一家于2014年在上海成立的临床级生物医药公司,法人代表为李宗海博士,2021年,科济生物登陆港股。目前科济生物研发进展最快的产品是靶向BCMA靶点的治疗多发性骨髓瘤的CAR-T产品CT053,目前处于关键性Ⅱ/Ⅲ临床阶段,其次靶向CLAUDIN18.2的CAR-T产品CT041进度也相对较快。预计随着产品的逐步上市,未来有望为公司贡献一定投资收益。   盈利预测与评级。公司是我国乌灵行业龙头,主力产品乌灵胶囊和百令片有望随着销售力度的加大,继续保持较快增长,同时,公司的中药配方颗粒业务有望成为新增长点,业绩进入加速增长阶段,长期发展值得期待。给予公司2022年25倍市盈率,对应目标价11元,给予“买入”评级。   风险提示:销售不及预期;集采风险;在研产品进度不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-04-21
    • CDMO业务增长强劲,2022Q1业绩超预期

      CDMO业务增长强劲,2022Q1业绩超预期

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:公司发布2021年年报及2022年一季报。   主营业务增长迅速+期间费用率下降,推动公司2021年业绩高增。2021年,公司实现营业收入40.63亿元,同比+53.48%;归母净利润6.34亿元,同比+66.56%;扣非归母净利润5.73亿元,同比+77.86%。单看2021Q4,公司实现营业收入10.59亿元,同比+17.47%,环比-6.79%;实现归母净利润1.61亿元,同比+13.85%,环比-18.92%;受项目交付节奏等因素影响,2021Q4业绩环比出现波动。公司2021年业绩同比高增主要因为:(1)CDMO业务、抗感染类与降血糖类原料药业务增长迅速;(2)受规模效应、运营效率提升、利息费用及汇兑损失减少等因素影响,公司期间费用率同比下降6.47pct至14.69%。其中,销售费用率、管理费用率、财务费用率分别同比下降0.34pct、3.58pct、2.54pct。受产品结构及原材料价格上涨等因素影响,公司毛利率同比下降4.18pct至33.33%。期间费用率下降抵消毛利率下降对公司净利润的影响,带动公司净利率同比提升1.26pct至15.61%。   项目管线日益丰富,CDMO业务增长强劲。2021年,公司CDMO业务实现收入23.11亿元,同比+78.67%,营收占比同比提升8.03pct至56.88%;毛利率同比下降2.76pct至38.58%。报告期内,公司成功助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查,1个NDA项目获批上市。截止2021年底,公司承接的I/II期、III期、已上市项目分别达582、49、20个,较2020年底分别增长32.88%、22.50%、25.00%。公司CDMO项目管线日益丰富,项目漏斗效应逐步显现,将持续助推公司CDMO业务快速增长。2021年12月,公司以3400万美元价格收购Teva集团下属的泰华杭州100%股权,进一步扩充优质产能,提升公司业务承接能力。   抗感染类、降血糖类原料药增长良好,原料药业务毛利率同比下滑。   原料药业务实现收入13.10亿元,同比+16.37%;受原材料价格上涨等因素影响,毛利率同比下降5.51pct至32.51%。进一步细分来看,抗感染类、中枢神经类、非甾体类、降血糖类药物分别实现收入4.51、3.86、2.12、2.60亿元,同比+20.14%、+0.29%、+5.81%、+57.69%,毛利率同比变动-13.60pct、-2.51pct、-2.24pct、+2.53pct。报告期内,公司新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市。当前公司共有17个仿制药制剂项目处于不同研发阶段。其中,制剂产品AED-02缓释片ANDA处于FDA审批、NMPA上市申请阶段,制剂产品T2DM-02缓释片已获NMPA上市申请受理。未来,在仿制药制剂获批上市的助推下,公司原料药业务有望保持稳健增长。   2022Q1业绩增长超预期,盈利能力同比改善。2022Q1,公司实现营业收入13.74亿元,同比+60.46%;实现归母净利润2.08亿元,同比+120.13%;实现扣非归母净利润1.96亿元,同比+102.28%。公司2022Q1业绩增长主要因为:(1)公司深度拓展客户和产品管线,研发及产品交付能力进一步提升,新业务订单和项目的增长势头良好;(2)公司服务的已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步增加;(3)受业务结构变化等因素影响,公司2022Q1毛利率同比提升4.11pct至35.36%。   发布股权激励计划,保障公司业绩快速增长。2022年3月,公司发布《2022年限制性股票激励计划(草案)》。公司拟向297名激励对象授予184.50万股限制性股票,占公司总股本的0.2216%,授予价格为23.82元/股。业绩考核目标为:以2020年的净利润为基数,2022-2024年净利润分别不低于6.93、9.03、11.60亿元,同比+20.88%、+30.23%、+28.57%。   盈利预测与投资建议:2022-2024年,预计公司实现归母净利润9.01/12.04/15.94亿元,EPS分别为1.08/1.45/1.91元,当前股价对应的PE分别为41.30/30.92/23.34倍。考虑到:(1)过去3年,公司业绩复合增速约为47.11%,PE(TTM)的平均值约为72.59倍,PEG约为1.54;(2)未来3年,公司业绩复合增速有望保持在36.00%左右;给予公司2022年50-55倍PE,对应的目标价格为54.00-59.40元/股,首次覆盖,给予公司“推荐”评级。   风险提示:新冠疫情风险,行业政策风险,汇率变动风险,订单增长不及预期风险,人才流失风险,中美贸易摩擦风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2022-04-21
    • CDMO业务保持快速增长,今年一季度业绩超预期

      CDMO业务保持快速增长,今年一季度业绩超预期

      罕见病
      Gilead Sciences Inc
      贝达药业股份有限公司
      沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
      尼洛替尼
        九洲药业(603456)   事件:公司发布2021年年报和2022年一季报:2021年公司实现营收40.63亿元,同比增长53.48%;归母净利润6.34亿元,同比增长66.56%;扣非归母净利润为5.73亿元,同比增长77.86%。2022年一季度公司实现营收13.74亿元,同比增长60.46%;归母净利润2.08亿元,同比增长120.13%;扣非归母净利润为1.96亿元,同比增长102.28%。   事件点评:   CDMO业务保持高增长驱动公司整体业绩。2021年公司实现营业收入40.63亿元,其中公司API及中间体业务销售收入13.10亿元,同比增长16.30%;CDMO业务销售收入23.11亿元,同比增长78.67%,占营收比重达57%;其他业务收入4.42亿元,同比增长94.71%。公司营业收入高速增长,主要由CDMO业务高速增长驱动。   CDMO业务客户池持续扩大,漏斗型项目管线结构进一步优化。1)2021年,公司客户池持续扩大,全球覆盖客户数达到800余家。公司服务客户覆盖Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业,以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名创新药公司,是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。在全球外包逐步转入国内的趋势下,公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,2021年公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升,合作不断深入,订单和项目稳步增长;公司服务的上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升;随着公司服务国内创新药公司的合作广度和深度持续加强,部分客户新药NDA项目数持续增加,国内业务进入快速增长期。2)2021年公司CDMO业务订单实现快速增长,成功助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查,1个NDA项目获批上市。公司已递交NDA的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。截至2021年末,公司承接的项目中,已上市项目20个,处于III期临床项目49个,处于I期和II期临床试验的有582个,同比分别增加4/9/144个项目,项目管线结构持续优化,涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。3)已商业化大品种持续放量,带动子公司业绩增长。根据Novartis年报,2021年,诺欣妥销售额为35.48亿美元,同比增长42.09%。国家药品监督管理局于2021年6月批准诺欣妥用于治疗原发性高血压,进一步打开其在中国市场的空间;尼洛替尼销售额为20.60亿美元,同比增长5.21%。Kisqali销售额为9.37亿美元,同比增长36.39%;2021年瑞博苏州实现销售收入11.57亿元,同比增长115%,净利润1.32亿元,同比增长75%。   API业务发展稳健,子公司江苏瑞科大幅盈利。2021年,公司原料药业务进一步实现突破性的升级,新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市。2021年子公司江苏瑞科实现销售收入5.4亿元(包含部分CDMO业务收入),净利润7,940.56万元。江苏瑞科2015年被公司控股以来,首次实现盈利,对公司业绩产生积极的正向贡献。   核心技术平台持续赋能客户新药研发。目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台,通过大量的项目实践和成功的技术转化,高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战,为客户项目提供行业领先的技术解决方案。其中,多肽技术平台为2021年公司新增建设技术平台,团队核心成员具备超过15年的多肽研发和管理经验。近几年,多肽药物在罕见病、慢性病等疾病,尤其是糖尿病、肿瘤、肠道疾病等领域表现特别突出;公司多肽技术平台已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务。   加快CDMO产能建设以满足日益增长的订单需求。公司通过“内部新建,外部并购”结合的方式,加快CDMO产能建设。2021年瑞博台州新基地已开工建设,目前项目有序推进中;同时,公司完成了Teva集团下属的泰华杭州100%股权以及南京康川济医药有限公司51%股权的收购,进一步扩充CDMO业务的承接能力、实现公司多区域的产能布局,快速提升公司小分子创新药的研发实力,结合下属全资子公司四维医药的制剂商业化生产基地,使公司完全具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力。   全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台。2021年,公司持续践行绿色制药理念,全面合规、创新驱动,构建具有较强竞争力的原料药及制剂生产平台和可靠的供应链生态圈;同时结合生物催化、连续流化学、膜分离和计算机工程模拟等先进技术的综合运用以持续保持提升生产技术优势;并持续推动技术、装备、服务和管理创新以保持高效生产运营,全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台,为客户和患者的药物可持续供给提供一站式服务。2021年公司已承接多个优质CMO项目,已有17个仿制药制剂项目处于不同研发阶段,其中制剂产品AED-02缓释片ANDA尚处于FDA审批中,并于2021年7月提交NMPA上市申请;制剂产品T2DM-02缓释片已获得NMPA上市申请受理通知书。   公司综合毛利率有所下降,销售净利率有所提升。2021年公司综合毛利率为33.33%,同比减少4.18Pct,其中CDMO业务毛利率减少2.76Pct,API业务毛利率减少5.51Pct,主要系销售成本率上升所致,销售成本率同比增加4.18Pct。公司销售净利率为15.61%,同比增加1.26Pct,主要系管理费用率和财务费用率大幅下降,同比分别降低3.58Pct、2.54Pct。   2022年一季度业绩超预期。2022年一季度公司业绩高速增长主要受益于CDMO业务的强劲增长,主要原因如下:1)公司深度拓展客户和产品管线,研发及产品交付能力进一步提升,新业务订单和项目的增长势头较快;2)公司服务的已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为9.02/12.40/16.78亿元,EPS分别为1.08/1.49/2.02元,当前股价对应PE为41/30/22倍。考虑CDMO业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然,项目数量快速增长,漏斗形项目管线持续向后端转化,服务的上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升,部分商业化大品种受益于终端市场放量,销量持续增长;API业务持续良性发展,江苏瑞科业绩贡献显着;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
      长城国瑞证券有限公司
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      2022-04-21
    • 一季报业绩超预期,国外疫苗注射器需求放量

      一季报业绩超预期,国外疫苗注射器需求放量

      江西三鑫医疗科技股份有限公司
        三鑫医疗(300453)   事件:公司发布 2022年一季报, Q1收入 3.2亿元(+30.6%),归母净利润 4745万元(+39.4%),扣非归母净利润 4677 万元(+53.2%),经营现金流 1487 万元(+127%) 。   22Q1业绩超预期,盈利能力继续提升。2022年一季度收入增速+30.6%,归母净利润增速 39.4%,超出市场预期,主要因公司持续加大血液净化类产品市场开拓力度,该类产品收入持续增长,同时国外疫苗注射器需求增加,注射类产品收入较同期大幅增加综合所致。从盈利能力看,2022Q1 毛利率为 35.8%(+3.1pp),主要因毛利率较高的疫苗注射类业务占比提升,四费率 16.2%(+1.3pp),其中销售费用率为 7.2%(-1.7pp),管理费用率 5.9%(+2.7pp),研发费用率 2.9%(+0.7pp),最终归母净利润率 14.8%(+0.9pp),盈利能力继续提升。   血液净化业务稳健增长,国外疫苗注射器需求放量。分业务来看,血液净化类产品受疫情影响和部分产品价格下跌所致,增速预计为 15%~20%,透析治疗为ESRD 患者刚需,随着公司透气器、透析液、透析管等核心产品产能释放,该核心业务有望保持稳健增长态势;注射类产品收入预计同比大幅增长,主要由于国外疫苗注射器需求大增。   血液净化业务空间大,未来几年业绩增长可期。公司不断提高全资子公司的生产效率,同时控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生,打造完整的血液净化生态产业链。我国 ESRD 患者超过 300万人,2020 年在透析人群 69.3万,治疗率不足 1/4,未来随着渗透率提升,透析耗材市场潜在空间有望超过 300亿元,产能扩张和市场开拓有望支撑公司该业务实现 30%以上的复合成长。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024年归母净利润分别为 2、2.6、3.3亿元,对应 EPS 为 0.51、0.65、0.83元,对应 PE 为 20、16、12倍。考虑到公司在血透领域全产品线布局,且业绩高增长,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、新冠疫苗注射器需求萎缩、竞争加剧。
      西南证券股份有限公司
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      2022-04-21
    • 季报点评:业绩超预期,长期看好

      季报点评:业绩超预期,长期看好

      个股研报
        信立泰(002294)   2022年一季报:   2022年一季度,公司实现营业收入93,524.09万元,同比增长22.11%;利润总额26,780.39万元,同比增长43.38%;归属于上市公司股东的净利润23,737.74万元,同比增长53.09%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18,197.45万元,同比增长22.88%;基本每股收益0.22元,同比增46.67%。整体来看,公司一季度业绩表现亮眼,超出预期。   子公司引入战投。3月29日公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司拟以增资扩股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金,增资金额为30,000万元,增资后对生物医疗的持股比例将由100%稀释至93.4311%。公司通过子公司引入战略投资者,优化公司资本结构,为未来进一步发展奠定基础。   研发进展顺利,研发团队、在手资金支撑长期发展。报告期内,公司研发费用达到9,506.17万元,同比增长27.62%。研发进展方面,公司截至2021年年报时拥有主要创新药在研项目18个,包括12个化学药项目和6个生物药项目。其中,SAL095和SAL001已处于上市申请中,S086、SAL056等6个项目已经步入临床Ⅲ期。研发团队方面,公司在我国和海外均部署了研发团队,研发队伍规模达到639人,包括428人的化学药团队和127人的生物药团队。资金储备方面,截至一季度末,公司拥有货币资金341,344.14万元,在手资金充足,为多个研发项目提供有力的资金保障。长期来看,公司研发进展顺利,并已逐渐步入收获期,随着各项研发项目顺利推进及获批上市,有望为公司提供新的增长点。   加大回购规模,彰显成长信心。2021年7月29日,公司表示拟回购10,000万元至20,000万元股份,用于实施股权激励或员工持股计划。2022年1月28日,公司表示将回购金额调整为“不低于人民币50,000万元,不超过人民币70,000万元”。公司加大回购规模,彰显了公司长期发展的战略和信心,同时,股权激励方案也将进一步为公司锁住优质人才,提升公司自身核心竞争力。   投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.58元、0.68元和0.81元,对应的动态市盈率分别为39.71倍、33.67倍和28.67倍。考虑到业绩恢复和研发兑现的预期,维持买入评级。   风险提示:疫情风险、政策风险、研发不及预风险。
      中航证券
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      2022-04-21
    • 21年中硼硅药玻收入同增145%,药用玻璃持续放量助力成长

      21年中硼硅药玻收入同增145%,药用玻璃持续放量助力成长

      上海复星医药(集团)股份有限公司
      齐鲁制药有限公司
      华润医药集团有限公司
      中國神威藥業集團有限公司
      山东力诺医药包装股份有限公司
        力诺特玻(301188)   公司发布21年报&22年一季报。2021年公司实现营收8.89亿元,同增34.67%,实现归母净利润1.25亿元,同增37.42%;22Q1公司实现营收1.89亿元,同减4.06%,实现归母净利润0.31亿元,同增28.20%。其中,22Q1存货同比增加46.5%,主要原因为应对疫情战略物资采购及产成品备货增加;其他收益同比增加697万元,主要因为收到的政府补助增加;投资收益同比增加157万元。   收入端:21年中硼硅药用玻璃同比高增145%,药用玻璃量价驱动增长。   分产品来看,2021年公司耐热玻璃、药用玻璃和电光源玻璃分别实现营收5.2亿元、3.1亿元和0.58亿元,分别同比增加23.20%、78.90%和5.59%,其中,中硼硅药用玻璃瓶销售2.20亿元,同比增加144.73%。销量来看,2021年公司药用玻璃和耐热玻璃销量分别为25亿支和6.3万吨,分别同比增加34.47%和21.54%。营收端业绩增加主要因为:1)2021年国内疫情控制稳定、注射剂一致性评价政策推进,公司日用玻璃、药用玻璃市场需求增加;2)2021年公司多项目落地投产,产能产量双增,公司通过市场营销,与客户保持良好关系,产品销量增加。   利润端:21年公司费用端控制优秀,中硼硅药用玻璃瓶成本有望下降。   毛利率来看,2021年公司耐热玻璃、药用玻璃和电光源玻璃毛利率分别为23.77%、24.53%和37.54%,同比-7.28pct、+2.3pct和-4.93pct,其中,传统产品耐热玻璃受21年原材料、包装材料等成本上升,毛利率同比下降7.28pct。此外,2021年12月,肖特增资约8亿元于浙江缙云对医药包装产线进行新一轮投资,预计完成后可以提升该工厂总产能的3倍,康宁蚌埠工厂2021年11月正式投产,预计新工厂将每年为全球生产提高2万吨高品质硼硅酸盐玻璃管,我们预计未来公司所需中硼硅药用玻璃管采购价格有望降低。   费用端来看,2021年公司销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为2.6%、3.16%和0.25%,同比-4.45pct、-0.63pct和-0.40pct,其中,20年销售费用中的运费2796万元,占销售费用比例60%,21年末运费未计入销售费用科目。2021年公司通过创新升级生产技术、设备,提升内部精益管理水平,深入推进降本提效工作,有效提升公司盈利水平,公司提升产品合格率和玻璃液利用效率,单位综合能耗降低5%;提升自动化水平和人均产出,2021年人均营收达79.08万元,同比增长30.35%。   耐热玻璃:公司具备核心技术,限塑令&健康意识促进行业成长。   公司在高硼硅耐热玻璃行业为领军企业,产能全球最大,品质稳定,供应稳定,合作的客户覆盖格兰仕、乐扣乐扣、品诚保莱、海伦特洛伊等国内外多家知名家电生产企业、家居用品企业,具有较强的品牌优势。此外,公司在窑炉熔化、自动配料、高效节能生产等方面均形成了自身的核心技术,下游微波炉、保鲜盒以及照明行业整体需求平稳增长,客户也处于稳健扩大产量阶段,带动了耐热玻璃和电光源玻璃需求的增长。行业方面,根据国际能源署(IEA)统计数据,过去五年中,有60多个国家实行对一次性塑料实施禁令或征税,欧盟、美国和中国等主要经济体“限塑令”日益严格。此外,公司生产的高硼硅玻璃制品抗酸碱等化学侵蚀性能更优,产品中不含有砷、铅等对人体有害的矿物质,广受消费者喜爱。   药用玻璃:公司具备客户资源优势,国内医药市场需求增长&一致性政策驱动中硼硅药用玻璃规模增长。   目前,公司已经成为上药集团、扬子江药业集团、齐鲁制药、神威药业、复星医药、华润医药集团等著名企业的核心供应商。公司向中国医药投资有限公司战略配售538.46万股,为公司与国药集团旗下制药板块公司的深度合作奠定了基础。行业方面,一方面,受益于国内医药市场需求的持续增长,药用玻璃市场规模不断扩大;另一方面,目前欧美发达国家的中硼硅玻璃使用比例超过2/3,注射剂基本全部采用中硼硅玻璃,印度、俄罗斯等国也在对药用玻璃包材进行升级,我国药用玻璃逐渐向中硼硅转换升级,公司业绩直接受益于一致性评价带来的中硼硅药用玻璃市场的增长。2020年中国药用玻璃市场规模达234亿元,据Reportlinkrer,未来几年,中国药用玻璃市场规模的年复合增长率将达到9%,到2025年中国药用玻璃市场规模将超过400亿元。   公司拥有国内最大中硼硅药用安瓿瓶生产基地,22年新增产能有望贡献业绩增量。   公司16亿支中硼硅药用玻璃扩产项目和2.33万吨高硼硅玻璃生产技改项目投产后可形成产能中硼硅安瓿瓶7亿支/年、中硼硅西林瓶7.5亿支/年、中硼硅卡式瓶1.5亿支/年、耐热玻璃器具1.92万吨/年,高硼硅玻璃透镜料块0.41万吨/年,其中,公司中性硼硅药用玻璃瓶扩产项目将在2022年陆续投产,达产后公司将新增产能16亿支,整体产能规模将达到26亿支。   公司作为国内领先硼硅玻璃制品企业,重点发力中硼硅药用玻璃享受行业β,客户资源、成本效率及know-how经验优势多维共振,有望长期享受α收益!预计公司2022-2024年营业收入为11.4/15.0/19.1亿元,同比+28%/+31%/28%,归母净利润1.7/2.2/2.9亿元,同比+35%/+33%/+31%,2022-2024年PE分别为24X/18X/14X。   风险提示:原材料进口风险;短期内股价波动风险;市场竞争加剧风险;
      天风证券股份有限公司
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      2022-04-20
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