2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 重磅品种放量在即,产品梯队稳步推进

      重磅品种放量在即,产品梯队稳步推进

      个股研报
        康泰生物(300601)   独家品种四联苗优势明显,对单苗的替代率有望持续提高。四联苗为公司独家产品,其将百白破疫苗和Hib疫苗联合,4针接种即可完成单苗4+3针的免疫程序,优势明显。近年来四联苗批签发量稳步提升,2020年销量达到432万支,实现13.62亿元的销售收入。2020年开始,四联苗由西林瓶升级为预充瓶,产品单价从270元提高至370元。按照1400万新生人口估算,目前四联苗的接种量低于8%,随着联苗对单苗替代率的不断提高,四联苗的接种率将稳步提升,中性预测销售峰值有望达到30亿元左右。四联苗的进阶产品五联苗已获批临床,公司在联苗领域实力雄厚,有望维持良好竞争优势。   重磅品种13价肺炎疫苗上市,市场空间广阔。2021年9月,公司13价肺炎疫苗成功上市,并于10月获得首批签发,成为国内第三家13价疫苗产商。13价肺炎疫苗为全球年销售额60亿美元的重磅品种,于2017年进入国内,近五年来该品种批签发量快速增长,2020年达1089万支。按照1400万新生人口估算,目前接种率在18%,较发达国家70%左右的接种率还有较大差距。公司产品定价约460元/支,较辉瑞的700元/支和沃森的600元/支相比,价格优势明显。公司产品预计将从明年开始放量,未来三年竞争格局良好,中性预测销售峰值有望近40亿元。   研发实力雄厚,人二倍体狂苗报产。多年来,公司持续高比例研发投入,2020年研发投入达2.73亿元,占营业收入比重达12%,研发人员数量达425人,掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力,在多联多价疫苗的研发生产上处于领先优势。目前,公司有在研项目30余项,其中1项产品处于报产阶段,4项产品处于Ⅲ期临床阶段。公司人二倍体狂苗上市申请已获受理,预计明年上市成为国内第二家生产商。当前国内宠物市场火热,狂犬疫苗需求端持续增长,2020年批签发量达7860万支。人二倍体作为狂犬疫苗的金标产品,近年来批签发占比已逐步提升至5%,目前仅康华生物一家生产销售,市场格局良好。随着人二倍体狂苗对传统狂苗的逐步替代,公司产品上市后有望实现快速放量,中性预测销售峰值有望超过20亿元。   新冠疫苗贡献业绩弹性,海外市场拓展可期。公司新冠灭活疫苗于5月获批国内紧急使用,6月开始陆续接种,前三季度预计为公司贡献了10亿左右的销售收入。该产品已于6月开始海外Ⅲ期临床,有望于明年完成三期后正式上市并出口海外。新冠灭活疫苗设计产能2亿支/年,按照15元/支净利润估算,当销量达1亿支时能够贡献15亿净利润。在自主研发同时,公司还与阿斯利康进行战略合作,获得腺病毒载体新冠疫苗在国内的研发、生产及商业化许可以及巴基斯坦和印度尼西亚的商业化许可。11月初,该产品在印度尼西亚获批紧急使用,快于市场预期,已开始实现商业化出口。目前印度尼西亚和巴基斯坦基础免疫接种率约为42%和34%,尚有很大的提升空间。腺病毒载体新冠疫苗设计产能2亿支/年,按照10元/支净利润估算,当销量达1亿支时能够贡献10亿净利润。近三年,新冠疫苗的销售预计将为公司贡献较大的业绩增量。   盈利预测与投资评级。考虑新冠疫苗影响,我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为15.51亿元、27.46亿元、31.07亿元。不考虑新冠疫苗,我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为7.86亿元、13.90亿元、18.47亿元,对应EPS分别为1.14元、2.02元、2.69元,当前股价对应PE分别为97.6/55.2/41.6倍,首次推荐,给予“推荐”评级。   风险提示:行业政策风险;疫苗批签发不确定性风险;产品研发上市进度不及预期风险。
      华鑫证券有限责任公司
      29页
      2021-11-25
    • 获一种非瘟疫苗发明专利,公司研发实力进一步彰显

      获一种非瘟疫苗发明专利,公司研发实力进一步彰显

      个股研报
        生物股份(600201)   事件:公司发布公告,公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司近日收到中华人民共和国国家知识产权局颁发的“一种基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒毒株及其构建方法和应用”发明专利证书。   获非瘟疫苗发明专利,进一步彰显公司研发实力   该发明通过同源重组方法构建的基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒毒株是在II型非洲猪瘟病毒基因组的基础上同时缺失了CD2v,MGF(12L,13L,14L)和I177L基因片段的基因缺失毒株,其相对于亲本毒株明显减毒,且不会影响基因缺失病毒株的稳定复制和免疫原性。将其接种实验猪后不会出现实验猪体温明显升高、关节肿胀、发病或死亡现象,也无病毒血症发生,表现出良好的安全性和良好的免疫攻毒保护效果。我们认为,本次发明专利的取得是公司自主研发和联合研发长期投入的成果,将有利于保护公司知识产权及未来相关商业利益,并进一步激发科研人员的创新积极性,提高公司研发平台的核心竞争力,巩固公司在动保行业的领先地位。   业绩逆势保持增长,公司经营韧性十足   三季度公司实现营业收入4.98亿元,同比增长3.02%,归母净利润1.61亿元,同比增长41.83%。尽管下游养殖行情持续低迷,给动保产品的销售带来一定压力,在行业普遍下滑的背景下,公司收入仍然保持了增长。我们认为,一方面口蹄疫免疫相对刚需,另一方面在“先打后补”政策下猪用市场化疫苗替代政府招标采购疫苗后均价提高。同时,公司非口蹄疫猪用疫苗产品收入占比及市场份额提升导致综合毛利率上升,带动了盈利能力的提升。我们认为,随着下游盈利的改善,免疫程序有望回归正常,公司业绩有望持续改善。   科技创新驱动自主研发转型,研发实力不断增强   在非洲猪瘟疫苗方面,公司完成多组非洲猪瘟mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、亚单位疫苗的效力评价实验,并取得一定成果。此外,鸡马立克氏病活疫苗(rMDV-MS-△meq株)和猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株)取得新兽药注册证书,各子公司正在积极推进产品批准文号申请及报审工作。金宇共立宠物疫苗自主研发和菌毒种引进审核工作稳步推进。我们认为,公司研发管线丰富,涵盖多款重磅产品,随着产品持续落地将支撑公司长期成长。   盈利预测与投资建议   我们预计2021-2023年,公司净利润6.09/10.05/12.85亿元,同比增长50%/65%/28%,EPS分别为0.54/0.89/1.14元,对应PE分别为30/18/14倍,维持“买入”评级。   风险提示:下游疫情风险;产品研发风险;市场竞争加剧风险
      天风证券股份有限公司
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      2021-11-25
    • 获批科创板首家定增,研发国际化再添助力

      获批科创板首家定增,研发国际化再添助力

      个股研报
        神州细胞(688520)   事件   2021年11月24日,公司发布定增获证监会注册批复的公告与2021年度向特定对象发行A股股票募集说明书;公司拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过224,048.94万元。   点评   获批科创板首家定增,22亿新药研发募投计划,将助力公司多项产品商业化与国际化进程的提速。根据公司定增募资说明书,此次定增融资的22亿将全部用于补充新药研发项目的费用;项目总投资额近25亿,约4.5亿将用于病毒疫苗等临床前研究,约20.5亿将投资于SCT800(重组八因子,商品名:安佳因®)、SCT-I10A(PD-1单抗,公司自有产品组合多机制与靶点治疗实体瘤的布局产品之一)、SCT1000(14价HPV疫苗III期临床)、SCT510A(VEGF单抗)和SCTA01(新冠中和抗体国际II/III期临床)。   定增计划实施,将推动重组八因子的海外临床试验,加速产品市场国际化。   安佳因技术优势:质量及其稳定性、产能、成本为其三大核心优势。该产品为公司自主研发的、工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血因子Ⅷ产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000升细胞培养规模的生产线。   商业化现状:目前公司重组八因子产品的市场仅限中国,欧美及发展中国家市场,则有望通过此次募投推进的海外临床试验展开而获得拓展。公司重组八因子,目前为国产独家,获批进院一个多月,即实现销售近千万元。产品于2021年7月20日获批上市后,8月12日即获得国家医保代码;在8月30日国家医保代码正式公布后,公司启动各重点医院进院流程等,促使该产品早日在公立医院系统实现医保支付。同时,公司正在推进对私立医院、双通道药房等非公立医院渠道的覆盖率,增加产品上市后的可及性。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23年营收0.86/6.84/19.34亿元,归母净利润-9.34、-7.23、-0.76亿元,维持“买入”评级。   风险   研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2021-11-25
    • 定增发行顺利,华润入主完成

      定增发行顺利,华润入主完成

      个股研报
        博雅生物(300294)   事件   11月22日,公司发布股份协议转让完成及向特定对象发行股份发行完毕暨控股股东、实际控制人变更的公告,华润医药控股成为公司控股股东,中国华润成为公司实际控制人,国务院国资委成为公司最终实际控制人。   经营分析   定增方案顺利完成,募集资金拟全部用于补充营运资金。公司向特定对象发行A股股票顺利完成,华润医药控股以现金全额认购本次发行的7831万股股票,每股价格31.37元,限售期为36个月,扣除发行费用后,公司募集资金净额为24亿元,本次募集资金净额拟全部用于补充营运资金,改善公司资产负债率,减少公司财务费用支出。   华润股权和投票权比例提升,核心管理层架构维持稳定。本次发行完成后,华润医药控股持有公司1.48亿股股份,占比公司发行后总股本的28.86%,合计拥有公司40.01%的表决权。公司管理架构方面,公司董事可由7席增加至9席,华润医药控股有权派驻9席中的6席,包括5名非独立董事及1名独立董事。本次发行不会导致公司核心管理人员结构发生重大变动。   央企股东优势全方位赋能,公司成长潜力巨大。依托华润医药集团的强大股东资源优势,公司未来发展可获得资金、技术、渠道等全方面的支持,同时在浆站资源获取方面有望进一步打开成长空间。根据公司投资者交流文件,预计十四五期间在大股东支持下,公司新设浆站数量可观。公司在血液制品行业里具备优异的吨浆效率与盈利能力,未来浆量扩张+效率进一步提升有望驱动业绩长期快速发展,成长潜力巨大,建议重点关注。   盈利调整与投资建议   我们维持盈利预期,预计公司2021-2023年实现归母净利润4.22、5.13、6.22亿元,分别同比增长62%、22%、21%。   维持“买入”评级。   风险提示   采浆拓展不达预期,丹霞供浆合作及资产注入不达预期,产能落地不及预期,商誉减值风险,血液制品质量安全性风险。
      国金证券股份有限公司
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      2021-11-24
    • 大消费新三板系列研究第18期:公司是国内特色原料药领先企业

      大消费新三板系列研究第18期:公司是国内特色原料药领先企业

      个股研报
        森萱医药(830946)   投资要点:   公司业绩成长性良好。 2015年-2020年,公司营业总收入从15440.91万元增长至54531.23万元, CAGR为28.70%,业务增长速度较快。 2015年-2020年,公司归母净利润从1506.47万元上升至14355.75万元, CAGR为56.97%。   公司盈利能力显著提升。 2018年,公司完成了重大资产重组。重组后,公司销售毛利率从2017年的30.61%提升到2020年的48.33%,提升了17.72个百分点;净利率方面,公司销售净利率同样从2017年的4.09%提升到2020年的27.78%,提升了23.69个百分点。   公司具有较强的产品优势。 公司拥有20种国内原料药注册批件,其中10种原料药品种已获得国内GMP认证资质、 5种原料药品种已获得欧盟CEP认证资质, 2种原料药品种已获得澳大利亚GMP认证资质, 4种原料药产品已获得美国DMF注册文件, 1种原料药产品已获得美国VMF注册文件,且公司已通过了美国FDA现场核查,这些原料药品种在国内通过GMP认证的企业数量均较少,和其他原料药生产企业相比,公司具有较强的产品优势。公司产品远销欧洲、美洲、亚洲,拥有较强的外海市场竞争实力。   公司核心业务为原料药,含氧杂环类化工中间体营收占比迅速提升。 公司核心业务原料药收入占整体营收比重维持在60%左右,含氧杂环类化工中间体营收占比进一步提升, 2020年同比增长38.32%。 一方面由于新冠疫情影响,公司二氧六环产品供应给瑞德西韦原料药的销量、收入上升;另一方面由于公司客户共聚甲醛二期项目上线,对其原料二氧五环的需求量上升,导致二氧五环销量、销售收入快速上升。未来伴随着我国新能源汽车渗透率的加速提升,锂电池需求将带动公司含氧杂环业务继续快速增长。   风险提示: 市场竞争加剧的风险; 原材料价格波动的风险; 公司产品市场需求变化的风险; 环保政策风险等
      东莞证券股份有限公司
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      2021-11-22
    • 生命科学产业链系列深度(一):生命科学卖水人,分子试剂领头羊

      生命科学产业链系列深度(一):生命科学卖水人,分子试剂领头羊

      个股研报
        诺唯赞(688105)   国内分子试剂龙头,终端产品全面开花   诺唯赞主营业务为分子类生物试剂,目前终端产品已涵盖多个领域。通过对四大核心技术平台的充分应用,公司现有200余种基因工程重组酶和1,000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有500多个终端产品。公司业绩表现优异,2017-2020年,营收从1.12亿元增至15.64亿元,CAGR=141%,扣非归母净利润从14万元增至8.14亿元,CAGR约17倍,且始终保持80%以上的毛利率水平。   生物试剂方兴未艾,公司产品和平台优势明显   公司生物试剂产品线丰富且产品性能不输跨国企业产品,此外,公司可以通过自主研发的蛋白质定向进化和改造平台提供能适配于不同生产体系的定制化高端突变酶,满足不同行业的特殊需求。对标赛默飞,公司有望通过更为低廉的价格和更优质的服务,巩固国内细分领域龙头地位,且进一步占据进口产品的市场份额。   POCT后起之秀,一体化生产模式优势明显   POCT模式由于及时便捷性广受追捧,近年来发展迅速。公司基于自主研发技术平台,POCT检测,操作简单、检测速度快且灵敏度较高。截至2021年6月,公司已取得67张产品注册证,覆盖8大系列检测项目,产品种类较为完备,累计装机2,700余台,终端客户覆盖了2,200多家医院、第三方检验中心等医疗机构,未来有望迅速扩容。   借创新研发东风,快速切入药物和疫苗开发产业链   借助新冠契机,公司通过给药企提供高性能抗体筛选服务、临床CRO服务以及mRNA疫苗原料,帮助药企更高效地完成新药研发,也有助于公司更清楚的了解药企在研发和生产过程中的需求,从而为后期产品线的扩展方向提供指引。   盈利预测与投资建议   根据公司在原料酶、抗原和抗体等蛋白领域的研发技术优势,考虑到新冠疫情逐步褪去带来的业绩下降风险,我们预计2021-2023年公司营收分别为17.26亿元、18.49亿元和20.46亿元,同比增长分别为10%,7%和11%;净利润分别为7.46亿元、8.11亿元和9.27亿元,同比增速分别为-9.2%、8.7%和14.2%。首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示   产品研发不及预期风险;集采风险,可能导致产品毛利率下降;经销商管理风险;公司与赛默飞业务不完全相同,相关比较仅供参考;新股上市股价波动风险。
      民生证券股份有限公司
      29页
      2021-11-22
    • 助听器领域优质企业

      助听器领域优质企业

      个股研报
        锦好医疗(872925)   投资要点:   国内助听器优质企业。 锦好医疗成立于 2011 年, 2018 年挂牌全国中小企业股份转让系统, 2021 年进入精选层。 公司从事康复医疗器械的研发、生产和销售,主要产品为助听器、雾化器和防褥疮气垫。 公司产品主要出口海外,境外营收占比在80%以上。 2020 年,公司实现营业收入 2.11 亿元、归母净利润 4139 万元, 2016-2020 年间营收和归母净利润复合增速分别为 54%和 73%。   听力受损人群日益扩大, 助听器市场平稳发展。 2018 年全球大约有 4.66 亿人患有残疾性听力损失的人群,占全球总人口的 6%,根据 WHO 关于未来残疾性听力损失人群的数量预测,预计 2030 年将达到 6.30 亿人, 2050 年将达到 9.30 亿人。随着听力障碍人群数量的增加以及助听器渗透率的提升,全球助听器市场规模预计在 2020 年达到 64.7 亿美元,于 2025 年达到 83.3 亿美元的水平,年平均复合增长率为 5.18%,呈现平稳发展的良好势头。   高端助听器占比不断提升, 自有品牌推广良好。 公司产品销售以 ODM 模式为主、自有品牌为辅, 其中助听器分为 ODM 产品及自有品牌产品,雾化器和防褥疮气垫主要通过 ODM 模式销售。 助听器为公司的核心产品,营收占比从 2017 年的 41%快速提升至 2021H1 的 80%。 从助听器产品结构上看,公司不断推进技术的优化升级, 单价较高的高端数字机占比逐步提升,2021H1 高端机销售金额占接近 30%。 2020 年公司助听器出口数量占比为 12.26%,出口金额占比为 6.61%,出口地区覆盖全球 90 多个国家和地区。 2018 年开始,公司逐步加大自有品牌的发展,积极布局国内市场, 高端产品逐步向自有品牌倾斜,品牌影响力不断提升。 随着高端产品占比的稳步提升以及自有品牌建设的持续推进, 公司在助听器领域有望维持良好竞争优势,带动公司整体业绩的良好增长。   盈利预测与投资评级。 我们预测公司 2021-2023 年实现归属于母公司净利润分别为 0.45 亿元、 0.62 亿元、 0.82 亿元,对应 EPS 分别为 1.25 元、 1.72 元、 2.27 元,当前股价对应 PE分别为 18.7/13.6/10.3 倍,首次覆盖,给予“审慎推荐”评级。   风险提示: 外币汇率波动风险; 技术研发风险;国内市场拓展不及预期风险。
      华鑫证券有限责任公司
      15页
      2021-11-19
    • 烟碱获生产许可,行业龙头乘风而起

      烟碱获生产许可,行业龙头乘风而起

      个股研报
        金城医药(300233)   事件:   公司全资子公司山东金城医药化工有限公司于2021年11月10日取得了由山东省应急管理厅下发的《安全生产许可证》,新取得的《安全生产许可证》在原有许可范围内增加了“烟碱[品名:(S)-3-(1-甲基吡咯烷-2-基)吡啶]200吨/年”的许可内容。金城医化取得《安全生产许可证》,即可在许可范围内从事相关业务,有利于公司烟碱项目生产和销售进度的推进,有利于进一步增强公司竞争力,对公司的发展具有积极意义。   点评:   合成尼古丁的重要用途之一是用于烟油的制作,而烟油是决定电子烟使用体验的重要环节,因此电子烟的发展使得市场对尼古丁有更大需求。近年来电子烟逐步兴起,市场规模持续扩大。   对比提取法尼古丁,公司生产的合成尼古丁优势明显。在应用于下游电子烟产品方面,天然尼古丁存在部分问题,而合成尼古丁能够较好的解决。1.当前合成尼古丁受到的监管比天然尼古丁更宽松。2.提取法提取尼古丁存在部分有害杂质,而合成法尼古丁不含亚硝胺等有害杂质,且纯度极高;3.合成尼古丁口感较提取法柔和度高4.合成尼古丁质量相对稳定。   公司生产工艺优势明显,有望加速合成尼古丁对天然尼古丁的替代趋势。公司使用半发酵半化学合成法生产工艺,该工艺为金城医药独家拥有,可直接生产出高纯度左旋尼古丁,生产成本在美国NGL的基础上进一步降低。随着公司获批生产尼古丁,未来产能持续上升,叠加合成尼古丁自身特性优势,合成尼古丁有望更快推广,加速对天然尼古丁的替代趋势。   作为烟油的重要原材料之一,尼古丁市场前景广阔。结合尼古丁市场规模及报价,我们测算全球对尼古丁需求超过700吨。根据QYResearch报告显示,2020年全球尼古丁市场规模达到32亿元。以450万/吨的报价估算,全球对尼古丁的需求超过700吨。金城医药取得许可证后,年产量额度目前为200吨。公司规划产能目前为200吨,未来尼古丁生产额度和规划产能有望进一步上涨,成为公司重要盈利增长点。   公司头孢产业链延伸,已逐步成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商,技术和成本优势明显。公司抗感染类主要品种有头孢侧链中间体和注射用粉针制剂两类。其中:头孢侧链中间体主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环等主要产品。   公司是全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头,谷胱甘肽应用范围广。谷胱甘肽在医药、食品、饲料及其它行业具有重要用途。在护肤品领域,谷胱甘肽具有抗氧化功能,保护细胞的完整性;在对抗黑色素上,能阻断酪氨酸酶的活性,从根源上达到美白功效;对于受损细胞有着修复功效,改善皮肤的细腻度和平整度的作用。在医美领域,谷胱甘肽是医美产品“美白针”里的主要成分。在保健品领域,谷胱甘肽可以参与生物转化,排泄出机体内有害物质,帮助维持正常的免疫功能等多个功效;保护自身肝脏、心脏等。在医药领域,谷胱甘肽可用于肝胆辅助治疗、解毒等。   盈利预测及投资评级:长期来看,电子烟市场持续扩大是趋势,合成尼古丁凭借自身优势有望对提取尼古丁形成加速替代,公司尼古丁产能释放后能够较快成为新增长点。公司的中间体以及原料药板块业务预计保持平稳增长。尼古丁带来的收入及利润波动范围较大,本文在表2已经进行弹性分析测算。不考虑尼古丁板块,我们预计公司2021-2023年的收入有望达到31.04、38.54、44.37亿元、净利润有望达到1.68、3.49、4.22亿元,对应EPS分别为0.40、0.86、1.05元。看好公司经营持续向好,尼古丁板块贡献高营收,原有主营业务平稳增长,维持“推荐”评级。   风险提示:创新药研发不及预期、医药产品销售不达预期、新药审批不达预期。
      东兴证券股份有限公司
      10页
      2021-11-18
    • 诺唯赞:分子类生物试剂领航人,多元化布局探索新市场

      诺唯赞:分子类生物试剂领航人,多元化布局探索新市场

      个股研报
        诺唯赞(688105)   生物试剂行业景气度高,国产企业突破抗体与分子酶等关键技术,解决上游核心原材料“卡脖子”难题,实现进口替代   我国生物科研试剂2019年市场规模为约136亿元;其中分子类试剂市场规模约69亿元,预计2024年将达124亿元(2019-2024年CAGR为12.3%)。外企市占率高(ThermoFisher、Qiagen、Takara、Bio-rad占比超过40%),可替代空间大。   诺唯赞等国产企业突破抗体与分子酶等关键技术,解决上游核心原材料“卡脖子”难题,并基于高性价比+优质服务等优势,有望实现进口替代。   生物试剂产品:诺唯赞是国内领先的分子类生物试剂企业,掌握底层核心技术且平台延展性强,先发优势明显   2012年成立之初,公司即专注于生物试剂业务,首先推出PCR、qPCR系列等科研领域生物试剂;在多年的发展过程中不断拓展产品管线,陆续推出基因测序系列等工业研发和生产领域生物试剂。通过长时间的研发投入与技术积累,公司在生物试剂产业化的多个关键环节具备一定竞争优势:   (1)蛋白质定向改造与进化:成功改造200种以上的酶,形成上万种庞大的突变酶库,大幅提升性能。开发出具有多种适用性的生物试剂,酶的活性、催化效率、稳定性、特异性和耐受性等主要性能指标达到国际先进水平。   (2)规模化重组蛋白制备平台:基于对载体和工程细胞株的改造,生产效率获得提升(单批次产能达百亿活性单位,蛋白表达量达到2-8g/L),单位生产成本下降,是产品高毛利的保证。开发了上百种酶原料的分离纯化工艺,大部分均已实现规模化量产,满足工业化的生产需求(工业化放大生产的壁垒远高于实验室级别的表达)。   通过200多种酶的改造,形成了近600个终端产品,并实现大规模稳定制备,诺唯赞搭建了核心技术平台,形成完整的平台化开发体系。平台化开发体系使得公司能够更好地满足科研人员的多样化需求,根据客户的需求量身定制生物酶,在国内外竞争中占据优势,保持领先地位。   体外诊断产品:诺唯赞具备酶、抗原、抗体等上游核心原材料的自产能力,凭借产业链的完整性,在新品开发上具备竞争优势   基于在生物试剂开发过程中积累的抗体筛选和制备技术,2016年公司开展IVD业务,2017年取得POCT诊断试剂产品注册证并开始对外销售。公司现已形成1,000余种高性能抗原、抗体等关键原料的技术储备,自研高性能抗体提升试剂产品的灵敏度和特异性,并建立了先进的技术平台:   (1)单B细胞抗体发现平台:周期短、通量高、成功率提升数十倍,可以开发高难度稀缺产品,特别是在一些传染性疾病诊断、治疗性抗体的开发过程中有较大优势。平台不限种属,公司开发出了高亲和力、高特异性的兔单克隆抗体(相比鼠抗与靶分子结合力提升数百倍),大幅提升了POCT诊断试剂的灵敏度和特异性。   (2)量子点修饰偶联与多指标联检技术平台:运营成本低,便捷快速。量子点材料相较于传统荧光探针,性能达到10倍以上的提升,可实现一个样本、一步操作,即可得到多个检测结果的效果,非常适合于多重标记和多指标的联合检测。   基于该技术平台,公司开发了系列量子点免疫荧光试剂,操作简单、检测速度快、灵敏度高,而且联检相较于单卡检测,在成本控制、检测效率方面都有较大改善。   投资建议   我们预计公司2021/2022/2023年收入分别为16.11/17.01/20.02亿元,同比增速分别为3.01%/5.59%/17.70%;归母净利润分别为6.87/7.35/8.85亿元,同比增速分别为-16.35%/6.97%/20.33%。   风险提示   新冠疫情的不确定性,存货减值风险,分子诊断试剂业务拓展的风险,市场竞争加剧的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2021-11-17
    • 调研分析报告:三季度临床服务业务继续回暖,未来有望受益行业快速发展

      调研分析报告:三季度临床服务业务继续回暖,未来有望受益行业快速发展

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        博济医药(300404)   公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年,临床研究服务占公司主营业务收入的53.29%,2021年上半年该比例提升至57.41%。   2021年上半年,公司实现临床研究服务收入6740万元,较上年同期提升30%,主要得益于国内疫情的良好控制,按照半年度临床业务占比57.41%推算,公司第三季度临床研究服务收入约5591万元,较上半年增长加速。   近年来,在医保控费,带量采购常态化的大背景下,我国创新药行业快速发展。随之带来临床市场规模的快速提升,2020年国内CRO市场规模83亿美元,其中临床CRO市场规模60亿美元,临床前CRO市场规模23亿美元,预期未来3年复合增速27.49%,远远高于全球市场增速。公司在消化、肿瘤、肝病等领域具备临床资源优势,有望受益行业增长。此外公司已获得GLP实验室认证,CDMO项目也在稳步推进,同时在开展创新药临床前研发服务业务,一体化项目承接能力正在加强。   预计公司2021年每股收益为0.21元,2022年每股收益为0.24元,2023年每股收益为0.36元,对应11月15日收盘价13.75元,动态市盈率分别为65.48倍,57.29倍和38.19倍,给予公司“增持”的投资评级。   风险提示:在手订单无法持续稳定确认收入,疫情再度爆发
      中原证券股份有限公司
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      2021-11-17
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