2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19797)

    • 亿一生物增发优化资本结构,与中生加深合作

      亿一生物增发优化资本结构,与中生加深合作

      亿帆医药股份有限公司
      COVID-19
      酒精性肝炎
      急性胰腺炎
      亿一生物医药开发(上海)有限公司
        亿帆医药(002019)   事件:   2022 年 6 月 1 日,亿帆医药控股子公司亿一生物以每股 7.2225 美元拟发行普通股进行融资。其中中国生物制药拟投资 2,000 万美元认购 2,769,132股,并同意在亿一生物 IPO 前的后续合格融资中投资不少于 1,000 万美元。公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资 5,000 万美元认购 6,922,831 股,交易完成后将持有亿一生物 66.92%股份,保留控股股东身份。   降低负债改善现金流,利好亿一生物持续发展   本次增发将发行普通股 9,691,963 股,融资合计 7,000 万美元。融资金额将全部用于归还向亿帆医药的借款,一方面可降低亿一生物资产负债率,促进公司整体平稳运行;另一方面可改善亿一生物现金流,有利于提升创新药研发投入,利好公司长期持续发展。   中生制药拥有 F-652 商业化合作优先权,双方战略合作进一步深化   若亿一生物拟向亿一生物或亿帆医药以外就 F-652 在肝病或相关疾病在中国进行商业化合作,中生制药拥有优先权。我们认为该内容体现中生制药对 F-652 的认可,并预计双方可能针对 F-652 商业化进一步开展合作。此前双方已于 2021 年 8 月 30 日达成协议,中生制药子公司正大天晴将获得F-627 中国商业化独家授权。 亿一生物将最高获得 2.1 亿元的首付款、里程碑付款以及两位数的分级净销售额特许权使用费。我们认为正大天晴的销售团队及销售能力有望助推 F-627、F-652 实现大幅放量。   F-627 中美欧三地推进上市审批,多个在研创新药项目进展顺利   目前 F-627 已在中美欧三地获得上市申请受理, FDA 已完成对 F-627 技术审评,由于疫情影响暂时未开展现场核查。同时 F-627 国际商业化合作进展顺利,公司已与 KALTEQ、APOGEPHA 达成在希腊、塞浦路斯及德国独家经销合作, 同时将可能与 APOGEPHA 磋商欧盟其他高价值区域内合作。 F-652重组 IL22-Fc 融合蛋白具有全新机制及 FIC 潜力,目前在中美共开展 5 项适应症的临床研究:急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎。 F-899 重组人长效生长激素 I 期临床试验进展顺利,已完成五个剂量组研究工作。   盈利预测与投资评级   我们预计公司 2022 至 2024 年营业收入分别为 52.68、54.90、60.44 亿元,实现净利润 8.20、8.74、9.85 亿元。维持“买入”评级。   风险提示: 交易能否完成存在不确定性,交易备案或审批无法通过的风险,协议无法顺利履约的风险,F-627 获批进展不及预期的风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-06-05
    • 拱东医疗深度报告:品类扩张的医疗耗材供应商

      拱东医疗深度报告:品类扩张的医疗耗材供应商

      GE Healthcare Ltd
      科美诊断技术股份有限公司
      浙江东方基因生物制品股份有限公司
      浙江拱东医疗器械股份有限公司
      上海透景生命科技股份有限公司
      中心思想 拱东医疗:从规模优势迈向品类扩张的医疗耗材龙头 本报告认为,拱东医疗作为国内一次性医疗塑料耗材的领先供应商,其战略核心正从依赖真空采血系统等标品的规模优势,转向通过模具、注塑、分子改性等核心技术赋能多应用领域(IVD配套耗材、药包材、生物实验耗材)的品类扩张。通过从标品向定制化产品的升级,公司正显著提升产品附加值,打开长期增长空间。 产能释放与下游放量驱动持续高增长 报告强调,随着IPO募投产能于2022年中旬陆续释放(年底产能翻倍),公司新业务(尤其是IVD耗材和药包材)将进入快速放量期。增长的核心逻辑在于:①产能瓶颈的解除;②定制化SKU数量大幅增加;③下游客户(国产IVD试剂/设备商、制药企业)的商业化放量带动上游需求。预计2022-2024年收入CAGR在23-28%,盈利能力有望随定制化占比提升而优化。 主要内容 1. 拱东医疗:品类扩张的医疗耗材供应商 二级目录:无(正文中仅为一级标题) 段落总结:公司是国内一次性医疗塑料耗材龙头,2017-2021年剔除新冠收入后CAGR为26.1%。收入结构正从真空采血系统主导转向IVD配套耗材(2021年占比32%)、药包材(5.5%)等新场景快速提升,定制化SKU显著增加。募投产能释放后,新业务有望保持高增,而真空采血耗材凭借规模优势市占率有望提升。核心增长驱动是下游商业化放量带动上游,可触达市场容量约480-550亿元。 2. 行业:大空间,模具及注塑具有壁垒 2.1. 市场容量:可触及国内市场容量480-550亿元,格局分散 段落总结:估算公司几个主业务国内市场容量约480-550亿元。其中,IVD配套耗材30-55亿元(国产化率提升驱动)、真空采血耗材18-20亿元(格局分散,龙头市占率约30%)、医药聚合物包材300-350亿元(竞争极度分散)、生物实验耗材130-140亿元(进口垄断,国产替代空间大)。海外IVD配套耗材OEM/ODM可开拓空间约130-250亿元。 2.2. 可比公司:2021年增速放缓、单产提升 段落总结:选择拱东医疗、昌红科技、洁特生物、硕华生命、凯实生物作为可比公司。2021年可比公司净利率和ROE同比下滑(净利率均值19.5%,同比下降6.2pct),但资产盈利能力(收入/专用设备)和人均创收提升。拱东医疗在“收入/专用设备”和人均创收两项指标上均领先行业均值,主要归因于其收入结构(IVD高附加值占比高)及模具环节的高生产效率。 3. 公司:从标品到定制,产品升级持续 3.1. 增长驱动:产能释放、SKU扩张、下游放量 段落总结:IPO募投产能(医用耗材及包材增加1万吨/年、真空采血管6.2亿支/年)预计2022年中旬投产,年底产能同比翻倍以上,有望贡献18-20亿产值增量。新产能释放为多应用场景、多SKU拓展提供基础。 3.1.1. 新SKU之IVD耗材:受益于市占率提升,收入CAGR在30-35% 段落总结:核心驱动来自客户数量增加及IVD试剂/设备国产化下的上游放量。2021年IVD配套耗材收入3.8亿元,2017-2021年CAGR达68.4%。估算当前市占率约7-15%,预计随着国产化学发光等领域渗透率提升,公司市占率有望达到15-20%,对应2022-2024年收入CAGR在30-35%。 3.1.2. 新SKU之药包材:受益于合作产品上市,收入CAGR在35%+ 段落总结:药包材处于开发阶段,通过关联审评后供应粘性较强。截至2022年5月,公司已有7个品种显示“A”状态(已激活),5个“I”状态。假设每年新增2-4个新关联品种且单品种创收不变,预计2022-2024年药包材收入CAGR在35%以上。 3.1.3. 新SKU之生物实验耗材:项目储备期,看好中期增长支撑 段落总结:目前占收入比例较低(<5%),但2021年报中细胞培养装备相关研发项目增多(如细胞培养瓶、多孔板等),截至2021年底处于小试阶段。凭借在模具、注塑和表面改性技术上的积累,公司有望推出新SKU,支撑未来3-5年增长。 3.2. 核心竞争力:模具和注塑奠定多SKU拓展的基础 段落总结:公司核心壁垒集中在模具设计和注塑工艺,具体优势包括:①提高注塑效率(如薄壁螺纹杯专利使开合模时间缩短至14秒以下);②降低生产成本(叠层模具可降低30%模具费用);③提高注塑精度(解决薄壁产品偏心问题)。未来期待在高分子材料改性领域取得新突破,助力生物实验耗材等高附加值产品研发。 4. 盈利预测与投资建议 4.1. 盈利预测 段落总结:通过对国内外业务分拆预测,预计2022-2024年营业收入分别达14.9、18.6、23.8亿元,同比增长24.8%、25.0%、27.7%;归母净利润分别为4.0、5.1、6.6亿元,同比增长29.0%、28.0%、28.6%;毛利率因定制化占比提升而有所改善。 4.2. 估值 段落总结:预计2022-2024年EPS分别为3.56、4.56、5.86元/股。2022年6月2日收盘价对应2022年PE为30倍,略低于洁特生物、昌红科技等可比公司均值(34.6倍),估值具备吸引力。 4.3. 投资建议 段落总结:基于公司在模具、注塑、分子改性领域的技术积累,以及从真空采血耗材向IVD、生物实验、药包材多领域拓展的战略路径,看好2022-2024年增长的持续性。首次覆盖,给予“增持”评级。 5. 风险提示 段落总结:主要风险包括:①新产品推进速度不及预期(新技术投入和市场推广时间);②上游原材料(塑料粒子)价格快速上涨,短期扰动毛利率;③贸易摩擦(海外收入占比约45%,美国市场占比较高)可能导致关税调整或经营影响。 总结 本报告深入分析了拱东医疗作为国内一次性医疗塑料耗材龙头企业的战略转型与成长逻辑。核心结论如下: 战略升级明确:公司正从单一“真空采血耗材规模优势”向“多领域定制化耗材品类扩张”转型,IVD配套耗材、药包材、生物实验耗材成为新增长极,定制化SKU显著增加,产品附加值持续提升。 产能与需求共振:IPO募投产能于2022年中释放,年底产能翻倍以上,预计贡献18-20亿产值增量;下游受益于IVD国产化、药包材关联审评放量、生物实验耗材进口替代,需求端景气度高,预计2022-2024年收入CAGR约23-28%。 盈利能力有望改善:随着高毛利的定制化产品收入占比提升(从2021年约32%持续上升),以及制造规模效应体现,综合毛利率和净利率预计稳中有升,2022-2024年净利润CAGR约28.5%。 核心竞争力突出:公司在模具设计、注塑工艺、分子改性领域的技术积累构成护城河,单位资产产出和人均创收均领先可比公司,为多SKU拓展提供坚实支撑。 投资建议与风险:首次覆盖给予“增持”评级,对应2022年PE约30倍,估值相对合理。需重点关注新产品推进、原材料价格波动及贸易摩擦风险。 综上,拱东医疗正处于从“规模领先”向“技术+品类”双轮驱动升级的关键阶段,产能释放叠加下游放量,中期增长确定性较高,是值得关注的医疗耗材升级标的。
      浙商证券
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      2022-06-05
    • 仗剑前行,国产医疗器械航母路在脚下

      仗剑前行,国产医疗器械航母路在脚下

      GFAP
      上海澳华内镜股份有限公司
      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
      LCN2
      上海透景生命科技股份有限公司
      中心思想 多元驱动下的持续增长引擎 迈瑞医疗作为中国医疗器械领域的绝对龙头,正凭借其深厚的自主创新能力和前瞻性的战略布局,在多重驱动下持续实现高质量增长。在国内市场,公司紧抓“医疗新基建”和“公立医院高质量发展”的政策机遇,其高性价比产品和“三瑞”智慧医院解决方案与国家战略高度契合,有望充分受益于医疗设备需求的集中释放和医院运营效率的提升。 市场机遇与核心竞争力并存 在全球市场,新冠疫情加速了迈瑞的国际化进程,使其成功突破欧美顶级医院,为后续产品线的渗透奠定了坚实基础,同时新兴国家和地区也展现出巨大的增长潜力,有望成为公司新的长期增长引擎。此外,公司积极布局动物医疗和微创外科等“种子业务”,这些新兴领域作为传统业务的横向和纵向延伸,凭借迈瑞的技术积累和研发投入,正逐步成长为新的业绩增长点。尽管面临中美关系波动、新产品推广不及预期、带量采购政策超预期及汇兑损益等潜在风险,迈瑞医疗凭借其稳固的基石业务、加速的国际化步伐和广阔的新兴业务前景,预计未来业绩将持续稳健增长,进一步巩固其在全球医疗器械市场的领先地位。 主要内容 迈瑞医疗的战略演进与业绩表现 **战略规划明确,国产医疗器械航母开启
      东吴证券
      68页
      2022-06-05
    • 成人破伤风领先,抗超级耐药金葡菌疫苗在研

      成人破伤风领先,抗超级耐药金葡菌疫苗在研

      破伤风
      艾滋病
      呼吸道疾病
      吸附破伤风疫苗
      破伤风疫苗
        欧林生物(688319)   投资逻辑   核心产品破伤风疫苗面向犬伤、外伤患者以及血制品公司采购,为潜在销售过 15 亿重磅产品。破伤风预防分主动免疫和被动免疫,接受破伤风疫苗属于保护时间久、安全性好的主动免疫方式。现阶段竞品仅有武汉生物研究所生产的吸附破伤风疫苗,根据 PDB 批签发数据,公司市占率超八成。目标市场聚焦犬伤患者市场、外伤患者市场和血制品公司,其中外伤患者市场最大。根据测算,预计到 2025 年,破伤风疫苗在三大市场的销售规模可达 3.7亿、17 亿和 0.36 亿元。   重磅在研金葡菌疫苗Ⅱ期完成,有望填补市场空白。布局抗超级耐药金葡菌疫苗,临床为国内独家。金葡菌疫苗开发难度大,国际失败案例多。公司Ⅱ期临床成功完成,针对骨科患者,安全性和免疫原性皆优;Ⅲ期临床样品已制备完成。全球尚无获批金葡菌疫苗,或将填补空白。   AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗上市在即,有望贡献近亿营收。AC-Hib 疫苗Ⅲ期临床已顺利完成,预计将于 2023 年获批,或带来近亿元营收新增量。与同类竞品智飞生物 AC- Hib 疫苗相比,进展同为Ⅲ期,但公司 AC-Hib 疫苗不含佐剂,产品安全性更好。上市产品破伤风疫苗、AC 结合疫苗、Hib 结合疫苗贡献稳定营收,后续在研多联多价苗吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗、吸附无细胞百(三组分)白破和AC-Hib 联合疫苗(六联苗)处临床前阶段。   盈利预测   目前在售产品为吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗;此外,ACHib 疫苗已处待申报生产状态,假设将于 2023 年下半年上市销售;假设 Hib结合疫苗、AC 结合疫苗于 2023 年纳入国家免疫规划。考虑价格、渗透率、市场竞争等因素,我们预测 2022/23/24 年实现营收 6.36/ 8.63/11.12 亿元。   估值   考虑到公司已有成熟产品上市销售,我们采取 PE 估值法对公司进行估值。我们参考同行业 PE 水平,同时,考虑到公司金葡菌疫苗有望成为填补世界空白的重磅疫苗,给予一定估值溢价,给予公司 22 年 75X PE 估值;我们认为,合理市值为 97.36 亿元,对应目标价 24.04 元/股。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   候选产品研发失败的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险、限售股解禁的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-05
    • 融资协议达成,亿一生物资本实力有望提升

      融资协议达成,亿一生物资本实力有望提升

      移植物抗宿主病
      中国生物制药有限公司
      亿帆医药股份有限公司
      亿一生物医药开发(上海)有限公司
      星形玻璃体变性
        亿帆医药(002019)   事件   6月1日,公司发布公告,中国生物制药(Sino Biopharmaceutical Limited)拟投资2,000万美元认购公司控股创新药子公司亿一生物本次发行的普通股2,769,132股,并与公司及亿一生物签订《普通股认购协议》;公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资5,000万美元,认购亿一生物本次发行普通股6,922,831股,并与亿一生物签署了《增资协议》。   点评   与中国生物制药再度合作,亿一生物资本结构有望优化。本次亿一生物拟通过发行股份融资7,000万美元,其中中国生物制药投资2,000万美元,亿帆医药增资5,000万美元,共发行普通股约970万股,每股7.2225美元。本次交易完成后,中国生物制药将成为亿一生物股东之一,并同意在亿一生物首发上市前的后续合格融资中,投资不少于1,000万美元;亿一生物股权结构也将发生变化,亿帆香港持股比例由66.49%上升至66.92%,中国生物制药持股2.44%。本次融资金额均用于归还亿帆医药借款,将有助降低亿一生物资产负债率,优化公司资本结构,增强亿一生物资本实力和持续发展能力。此前,2021年8月亿一生物子公司上海亿一将创新药F-627在中国境内商业化权益独家许可给中国生物制药下属子公司正大天晴药业集团南京顺欣。   亿一生物创新药全球审批进程静待佳音。近期亿一生物在研创新药在全球范围内取得多项进展,重磅品种F-627在美国FDA及欧洲EMA的BLA申请均获受理并分别进入技术审核的关键阶段,F-627美国FDA技术评审基本完成,受疫情影响批准前现场核查推迟,有待继续推进;国内方面,F-627于2022年2月国内上市申请获受理;在中国及欧洲部分地区签署商业化合作协议,为F-627未来海内外上市推广奠定基础。此外,F-652治疗ACLF国内IND申请于2021年获批,截至2022年4月21日已完成19例受试者入组,AH及GvHD适应症拟在美国开展的IIb临床试验,待进一步沟通并获FDA同意后将启动。   投资建议   公司创新药全球进展亮眼,待疫情好转将迎来FDA对F-627批准前现场核查;维生素B5系列经库存及回款情况好转有望带动公司业绩显著增长。我们维持盈利预测:公司2022-2024年营业收入分别为58.54/66.49/77.68亿元,同比增长32.78%/13.58%/16.82%;归属于上市公司股东的净利润分别为8.90/11.29/14.66亿元,EPS分别为0.72/0.92/1.19元。当前股价对应2022-2024年PE分别为17.55/13.82/10.65。维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
      上海证券有限责任公司
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      2022-06-02
    • 杰克替尼申请新冠适应症,多纳非尼放量值得期待

      杰克替尼申请新冠适应症,多纳非尼放量值得期待

      JAK
      巴瑞替尼
      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      重组人凝血酶
      泽普平
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:2022年6月1日,公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。   杰克替尼新冠适应症IND申请获受理,新冠小分子药物市场广阔。杰克替尼是公司自主研发的一款新型JAK抑制剂类药物,已发现可通过抑制新冠病毒引起的全身过度免疫炎症反应,达到治疗重症肺炎的目的。此外,体外试验显示杰克替尼可以抑制AP2相关蛋白激酶1(AAK1)活性,阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体,以及病毒的细胞内组装。我们认为,考虑到巴瑞替尼已于5月获FDA正式批准用于需要氧气支持的住院成人COVID-19患者,JAK抑制剂用于新冠治疗可谓取得里程碑式进展。鉴于杰克替尼与巴瑞替尼相似的作用机制和靶点,我们强烈看好杰克替尼未来获批新冠适应症的预期。新冠适应症有望进一步拓宽杰克替尼的市场空间,随着疫情的反复和迁延,药物放量值得期待。   医保以量换价+商业化团队建设+适应症落地,多纳非尼放量值得期待。重磅品种多纳非尼2021年上市半年便实现1.6亿元销售收入,初露锋芒。三重逻辑看好多纳非尼未来发展,第一,多纳非尼于2021年底纳入医保目录,2022年实现快速放量,Q1销售量较四季度环比增长60%;第二,公司加大多纳非尼商业化团队的建设,2022Q1新增超百名一线销售人员,进院和放量正在稳步推进;第三,多纳非尼后续适应症逐步落地,局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已提交NDA,有望于今年获批上市。我们认为,随着多纳非尼医保和医院准入的推进,叠加后续适应症的落地,有望长期为公司业绩赋能。   外用重组人凝血酶竞争格局良好,未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点,公司已经递交上市许可申请。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶,竞争格局好,临床数据显示止血效果好,具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测,我国外科手术局部止血市场规模约80亿元,叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种,我们认为,重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择,有望分得可观市场。   盈利预测与投资建议:随着公司研发投入的不断提升,管线的逐步落地,多纳非尼纳入医保后的快速放量,预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.12、-0.92和1.56亿元,对应EPS为-0.88、-0.38和0.65元,维持“持有”评级。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-06-02
    • 启明医疗-B(02500):VenusP-Valve欧洲获批上市,研发管线持续推进

      启明医疗-B(02500):VenusP-Valve欧洲获批上市,研发管线持续推进

      杭州启明医疗器械股份有限公司
      中心思想 核心驱动:VenusP-Valve欧洲获批与TAVR政策利好 本报告的核心观点是,启明医疗(2500.HK)正处于从国内TAVR领导者向全球结构性心脏病创新平台转型的关键阶段。报告认为,公司的核心增长驱动力来自两点:一是海外市场的突破性进展,特别是VenusP-Valve产品获得欧盟CE MDR认证,有望为海外收入带来显著增量;二是国内政策的利好,即TAVR耗材被纳入上海市医保支付范围,将加速终端医院的放量。基于此,尽管公司目前仍处于亏损状态且研发投入高企,但报告仍给出“买入”评级,认为其长期增长逻辑清晰,并给出了22.10港元的目标价,较当前股价有63.2%的上升空间。 挑战与平衡:研发投入与盈利周期的权衡 报告同时揭示了公司面临的挑战。一方面,公司为巩固其技术领先地位,持续加大研发投入(FY21A研发费用率达62.1%),导致亏损周期相对较长,预计直到2024年仍将处于亏损状态。另一方面,市场竞争和政策风险(如集采潜在降价)是公司未来需要应对的主要不确定性因素。因此,当前投资逻辑的核心在于评估公司商业化能力与研发管线价值之间的平衡,即在持续的亏损期内,能否通过VenusP-Valve的海外销售和国内TAVR产品的快速放量,逐步实现扭亏为盈。 主要内容 业绩回顾与财务分析:收入高增与亏损扩大并存 报告首先回顾了FY21A的财务表现。公司录得收入4.16亿人民币,同比增长50.7%,主要得益于TAVR产品持续放量。然而,毛利率下降2.3个百分点至78.0%,归因于TAVR产品销售单价下降。同时,销售及研发费用率居高不下,销售费用率为52.0%,研发费用率高达62.1%,导致归母净亏损扩大至3.7亿人民币。现金储备方面,截至FY21A公司持有现金及现金等价物29.6亿人民币,为后续研发投入提供了充足保障。 VenusP-Valve欧洲获批:海外收入增长的新引擎 报告明确指出,VenusP-Valve于2022年4月获得欧盟CE MDR认证是重要的催化事件。该产品用于治疗中重度肺动脉瓣反流患者,是公司第二款获批上市的核心产品。管理层预计,凭借该产品在欧洲市场的商业化,FY22E海外销售额将显著增长至约800万美元,从而改变此前主要依赖国内TAVR收入的格局,成为新的收入增长点。 TAVR纳入上海医保:政策驱动下的市场放量 报告特别关注了政策动态。2022年5月,上海医保局将TAVR耗材纳入按绩效支付范围。报告分析认为,该政策具有三重积极意义:一是鼓励开展例数较少的医院提升手术量;二是引导厂家聚焦产品临床效果和安全性;三是短期内未对产品价格进行调整。管理层预计,随着疫情受控及政策引导,3Q22E头部医院的手术量有望快速恢复,这将有效推动公司TAVR产品在国内的放量。 研发管线:多款产品进入收获期 报告梳理了公司丰富的研发管线进展。短期内,VenusP-Valve、VenusA-Pro和TriGUARD3三款产品计划于FY22E在中国获批上市。中长期来看,3款干瓣产品(Venus-PowerX、Venus-Vitae、Venus-Neo)已进入FIM临床试验阶段;TMVR/TTVR产品Cardiovalve及从诺诚医疗引进的Liwen RF射频消融产品也在有序推进临床试验。这表明公司正通过自主研发和外部引进,构建起从TAVR到肺动脉瓣、二/三尖瓣及非瓣膜领域的全面产品矩阵。 盈利预测与估值:下调收入预期,维持买入评级 基于对市场竞争及产品单价下行的审慎判断,报告下调了对公司FY22E至FY24E的收入预测,分别降至6.9亿、10.7亿和15.0亿元人民币,对应的增速为+65.4%、+55.9%和+39.9%。尽管收入和利润预测有所下调,报告仍维持“买入”评级,但将目标价下调至22.10港元。报告同时揭示了五大主要风险,包括疫情反复、市场竞争加剧、集采政策、产品迭代及研发不及预期等。 总结 本报告全面、深入地分析了启明医疗的投资价值。核心结论认为,公司正处于由单一国内TAVR市场向“国内+海外”双轮驱动模式转变的关键时期。短期内,VenusP-Valve的欧洲获批和TAVR医保政策是支撑股价的核心催化剂。中长期来看,丰富的研发管线是公司维持技术领先和长期增长的基础。 然而,报告也强调了当前投资该公司的主要矛盾在于其高额的研发投入与尚未兑现的盈利能力。尽管收入保持高增长,但FY22E至FY24E预计仍将持续亏损。因此,投资者需要重点关注以下三个关键点:一是VenusP-Valve海外商业化能否如期兑现;二是国内TAVR在医保政策刺激下能否实现量价齐升;三是集采等政策风险的实际影响程度。总体而言,本报告为投资者提供了一个关于启明医疗短期催化剂、中期增长路径和长期市值空间的清晰分析框架。
      安捷证券
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      2022-06-02
    • 2022年新股权激励出台,看好全年业绩增长

      2022年新股权激励出台,看好全年业绩增长

      健民药业集团股份有限公司
        健民集团(600976)   事件:   2022 年 6 月 1 日,公司发布 2022 年限制性股票激励计划(草案),本次激励计划拟授予的限制性股票数量 369600 股,占公司总股本的 0.24 %, 涉及的股票来源为公司回购专用证券账户的股份余额。   本次激励计划拟授予的激励对象共计 6 人, 包括公司董事长、总裁、部分副总裁、董事会秘书及核心技术人员,授予价格为 20.58 元/股。本次激励计划授予的限制股票解除限售考核年度为 2022-2023 年,公司层面业绩考核目标为以 2021 年归母净利润 32473.68 万元为基数, 2022-2023 年归母净利润增长分别不低于 10%/21%。   点评   2021 年激励计划目标超额完成, 2022 年新激励彰显公司发展信心   公司于 2021 年首次实施限制性股票激励计划, 公司层面业绩考核指标为2021-2023 年分别在 2020 年考核净利润( 指扣除健民大鹏投资收益后的归母净利润) 的基础上增长不低于 20%、 44%、 78%。 2021 年公司实现考核净利润 2.12 亿元,同比增长 302%,实际已超过此前设定的 2023 年业绩考核指标。新激励计划出台有望持续提高公司核心管理团队积极性和创造力,反映公司内生业务成长性和盈利能力,彰显公司发展信心。   核心品种趋于稳定, 第二梯队产品有望贡献新增量,看好全年业绩增长    2022Q1 公司核心品种龙牡壮骨颗粒销售趋于稳定, 其中 60 袋龙牡价格总体稳定,销售依然保持较快增长;针对 30 袋龙牡, 公司从渠道管控、销售政策调整、减少发货等方面进行价值链的维护, B 端及 C 端价格都有所恢复,渠道库存趋于良性。同时 2022Q1 公司第二梯队产品便通胶囊同比销售增长 44%,其中 OTC 渠道便通胶囊于 2021 年上市, 2022Q1 环比增速实现翻倍,该品种 OTC 渠道覆盖率较低,市场空间较大,有望贡献新增量,看好公司全年业绩增长。   盈利预测与评级   本次激励计划设定的业绩目标为以 2021 年归母净利润为基数, 2022-2023年归母净利润增长分别不低于 10%/21%, 业绩考核目标较为保守,考虑到国内散发疫情对于公司核心产品的影响, 2022-2024 年归母净利润预测由4.30/5.36/6.47 亿元下调至 4.02/4.97/5.99 亿元, 维持“买入”评级。   风险提示: 政策变动风险, 产品集中风险, 公司产品价格下降的风险, 原辅材料价格波动风险, 研发风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-06-02
    • 上游试剂端“强内核”带来高延展性,成长空间广阔

      上游试剂端“强内核”带来高延展性,成长空间广阔

      Moderna Inc
      北京诺禾致源科技股份有限公司
      深圳华大基因股份有限公司
      南京诺唯赞生物科技股份有限公司
        诺唯赞(688105)   国内分子诊断试剂领军者,业务延展性强,成长空间广阔;过去两年新冠疫情带来增量业务,未来新冠相关业务虽具有不确定性,预计常规业务保持良好增长势头。   支撑评级的要点   国内分子试剂龙头,强延展性带来业务多元化更大潜力,具备广阔成长空间。公司深耕生命科学上游试剂行业,是国内分子类试剂领军者。国内生命科学上游试剂行业起步较晚,目前国内市场较大程度被外资企业垄断,国内企业进口替代空间大。近年来国产生物试剂的进口替代逐步成为行业趋势,中游新冠检测产品的大量需求也给国内相关企业带来重大发展机会。诺唯赞等具备核心优势企业脱颖而出;公司卓越的上游原材料研发生产能力储备带来强大的延展性及开展更多元化业务的可能。体外诊断行业受精准医疗、医保控费、集采等政策环境影响、个别IVD细分领域竞争日益激烈,中游诊断试剂生产企业的成本管控能力愈发重要,公司基于上游原料的核心业务优势已向POCT终端进行业务拓展,核心原料自产能力将是公司参与市场竞争的利器;生物医药研发火热,mRNA疫苗开始蓬勃发展,公司抢先布局生物医药高景气行业,积极拓展新药/疫苗研发试剂、疫苗原料、疫苗临床CRO三大新业务,新兴业务板块潜力可观、未来可期,生物医药业务发展迅速,未来或将为公司中长期发展提供新动力。   高研发投入,强技术平台是公司业务内生及外延之基。2021年公司持续加大研发投入,在同业中属于高研发投入企业,研发人员继续扩充,这是研发能力之根本。蛋白定向改造与进化平台、单B细胞高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台是公司四大核心技术平台,四大技术平台构建起底层核心技术网络,不同领域研发相互促进迭代,助力公司向中下游实现业务拓展。   近两年来新冠业务贡献一定的增量,后续新冠业务虽有不确定性,但常规业务增长可期。过去两年公司新冠相关业务呈现爆发式增长,为公司贡献了新的增量收入,凭借新冠检测相关原材料和产品,公司品牌影响力进一步提升。2022年以后预计新冠业务占比将逐年降低,预计常规业务仍保持良好增长势头。   估值   我们预计2022-2024年公司营收为26.02/26.18/28.88亿元,归母净利润为8.78/9.26/11.02亿元,对应EPS为2.20/2.31/2.75元。鉴于公司属于分子类原材料国内领军企业,行业发展机会大,且业务延展性强,我们看好公司长期成长,首次覆盖给予公司增持评级。   评级面临的主要风险   新冠疫情不确定性风险、新业务拓展不及预期风险、市场竞争加剧风险、人才流失风险等。
      中银国际证券股份有限公司
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      2022-06-01
    • 事件点评:再发股权激励,业绩增长确定性增强

      事件点评:再发股权激励,业绩增长确定性增强

      健民药业集团股份有限公司
        健民集团(600976)   事件:5月31日公司公告《2022年限制性股票激励计划(草案)》,激励对象包括董事长、总裁等6人,共计36.96万股,授予价格20.58元。考核要求以2021年为基数,2022年和2023年归母净利润增速不低于10%和21%。   2021年股权激励尚未结束,2022年再次实施股权激励,略超预期。2021年公司实现考核净利润2.12亿元,同比增长302%,已提前完成对2023年的业绩考核指标。本次发布新激励,考核2022和2023年归母净利润年符合增速10%,实质上是对上一次股权激励的再补充,以促进公司业绩的再增长,我们预期实际业绩增速会高于本次10%的激励要求。   天然牛黄价格升高,健民大鹏体培牛黄持续亮眼。健民大鹏是国内生产和供应体外培育牛黄的企业,可替代天然牛黄应用于38种临床急重病症的中成药,拥有高专利壁垒。天然牛黄价格自2021年突破50万元/公斤以后,2022年维持在52万元/公斤的高位,成本提升下,健民大鹏体培牛黄具备提价潜力和较大市场空间。   公司新建药品生产车间,年产能翻倍,增加核心竞争优势。叶开泰国药子公司承担集团内大部分产品的生产职能,公司拟在叶开泰国药生产园区新建综合制剂车间,总投资约2.80亿元,计划建设期为2年。项目建成后预计年产能翻倍,达到颗粒剂4600吨、胶囊剂11亿粒、片剂10亿片、中药液体制剂264万瓶、西药液体制剂50万瓶。随着未来新产能的逐步投放,公司市场竞争优势和可持续发展能力有望持续增强。   投资建议:公司儿科大单品龙牡壮骨颗粒、便通胶囊等OTC产品带动公司业绩增长,参股公司健民大鹏是体外培育牛黄的生产商和供应商,为业绩可持续增长的带来确定性。预计2022-2024年EPS分别为2.58元、3.29元和3.89元,对应当前股价PE为16倍、13倍和11倍,首次覆盖,给予”推荐”评级。   风险提示:公司业绩不及预期;产品销售不及预期风险;医药政策风险。
      民生证券股份有限公司
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      2022-06-01
    洞察市场格局
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