2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19672)

    • 2022年半年度报告点评:业绩稳步恢复,海外成长空间可期

      2022年半年度报告点评:业绩稳步恢复,海外成长空间可期

      北京诺禾致源科技股份有限公司
        诺禾致源(688315)   投资要点   事件:2022年8月10日晚诺禾致源发布2022年半年度报告,2022H1营收8.50亿元(+5.99%,括号内为同比,下同),归母净利润5669.7万元(-30.50%),扣非归母净利润4690.8万元(-21.05%)。单Q2营收4.63亿元(+6.11%),归母净利润3783.0万元(-22.28%),扣非归母净利润3452.7万元(-27.02%)。   业绩仍受疫情影响,海外恢复情况良好:分地区来看,2022H1公司国内业务营收4.95亿(-4.6%),海外业务营收3.54亿(+25.9%),海外占比提升至42%;分业务来看,生命科学营收2.62亿(+1.6%),测序平台营收3.58亿(+10.83%),医学研究营收1.25亿(+8.53%);公司整体毛利率42.22%(+2.25pct),归母净利率6.67%(-3.5pct),归母扣非净利率5.52%,若剔除股份支付额757万后相较2021年下降1pct。公司业绩符合我们预期,收入增长较缓主要系业务受疫情扰动较大,但在海外防疫措施取消的情况下海外业务恢复良好;利润端下滑主要系人员薪酬、市场推广、股份支付费用增加导致销售与管理费用大幅增加。   成长逻辑不变,业绩有望逐步重返高增长:我们认为公司成长逻辑不变,短期看疫情大方向放宽,下游需求逐步回补,业绩有望逐月改善;长期来看行业景气度高,公司为全球龙头,规模与品牌优势领先同行,海外营收占比持续提升。在海外科研测序外包渗透率不断提升的背景下公司进一步定增推进国内外实验室建设,扩充全球产能,叠加Falcon系统降本增效,业绩有望重回高增长。   盈利预测与投资评级:由于新冠疫情持续扰动,我们将公司2022-2024年营收预期由24.7/33.1/43.6亿元下调至22.3/31.0/39.5亿元,归母净利润由2.5/4.0/5.5亿元下调至2.3/3.8/5.0亿元,调整后当前市值对应PE为50/30/23倍,考虑到公司海外市场发展乐观,经营持续向好,业绩有较大增长空间,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复;海外外包率提升不及预期;对核心供应商依赖程度较高等。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-08-12
    • 公司首次覆盖报告:注射穿刺赛道领军企业,“扩品拓客”驱动业绩腾飞

      公司首次覆盖报告:注射穿刺赛道领军企业,“扩品拓客”驱动业绩腾飞

      上海复星医药(集团)股份有限公司
      糖尿病
      BioNTech SE
      Medline Industries Inc
      Mckesson Medical-Surgical Minnesota Supply Inc
        采纳股份(301122)   注射穿刺赛道领军企业,品类丰客户稳,首次覆盖,给予“买入”评级   国内注射穿刺赛道领军企业,产品迭代创新不断布齐管线,客户认可度高粘性强,通过差异化竞争优势不断拓展国内外市场,预计公司2022-2024年归母净利润分别为1.91/2.83/3.98亿元,EPS分别为2.03/3.01/4.23元,当前股价对应P/E分别为38.6/26.1/18.5倍,低于同类公司估值平均,首次覆盖,给予“买入”评级。   需求端:注射穿刺赛道市场空间稳定增长,海内外客户需求潜力较大   随着全球人口老龄化的加重、诊疗次数的提升等多因素影响,作为临床治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械,市场需求将保持稳定增长。同时随着国内外畜牧养殖业规模化程度提升,产业分散的局面也会得到改变。根据GrandViewResearch的数据,全球注射穿刺市场规模稳步上升,CAGR为8.5%,预计2026年将达到257亿美元。公司国外客户收入占比90%以上,其中Neogen、ThermoFisher等客户需求增长稳定,Medline、Mckesson、GBUK、CardinalHealth等客户医用高潜产品逐步经生产验证,需求有望高速增长;国内市场主要满足医用、兽用疫苗和胰岛素注射需求量较大的客户,从2022年起公司正在加快国内产品注册节奏。   供给端:注射穿刺赛道在客户、技术、准入、资金等方面存在较高行业壁垒   客户注重产品质量及售后服务,有较长质量和生产考察期;所需生产设备需定制,对注塑、成型等技术要求较高;注射穿刺产品的市场准入都需经多重审核才能取得生产许可证;产品涉及专利数量多,保护期长,仿制难度高;企业需资金建设十万级的洁净车间以保证产品性能和质量。公司已跨越以上注射穿刺赛道高行业壁垒。   医用+兽用+实验室耗材三驾马车,技术+品类+产能拉动业绩高速增长   医用产品核心驱动业绩高增长,兽用产品和实验室耗材保持稳定增长。公司在产品设计、材料开发、加工工艺、专利保护等方面已形成强大技术竞争力;目前拥有无菌注射器、营养喂食注射器等常规产品以及安全胰岛素注射器、安全采血/输液针等多项高附加值产品,同时正不断加快研发新品和拓展与客户的合作品类;公司现有超6.8万平方米生产车间,华士镇二期9.2亿支(套)医用注射穿刺器械产业园建设项目预计2023年投产,产能释放将逐步拉动业绩高速增长。   风险提示:新产品销售不及预期,大客户流失,贸易争端问题、汇兑风险。
      开源证券股份有限公司
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      2022-08-12
    • 李宁(02331):剔除补贴净利持平,库销比仍保持健康

      李宁(02331):剔除补贴净利持平,库销比仍保持健康

      中心思想 剔除补贴后净利持平,核心盈利质量承压 李宁2022年上半年实现收入124.09亿元,同比增长21.7%,但归母净利润21.89亿元中,剔除政府补贴3.37亿元后仅19.36亿元,同比微降1%,表明在疫情反复与高基数背景下,公司核心盈利能力实际持平甚至略有下滑。 毛利率同比下降5.9个百分点至55.0%,主要受零售折扣加大、原材料成本上升及高毛利渠道占比下降影响;净利率下降1.6个百分点至17.6%,但降幅小于毛利率,得益于财务费用率下降和政府补贴贡献,补贴对利润的短期支撑作用显著。 库销比维持健康,中期关注店效与专业运动战略 尽管存货同比增长51.17%至19.76亿元,库销比仍保持在3.6的健康水平,平均存货周转天数仅上升2天至55天,渠道库存增长40%-50%中段,但未出现严重积压风险。 中期看,中国李宁进入渠道调整阶段,未来核心逻辑在于店效提升与主品牌专业运动属性强化;长期扣非净利率提升逻辑未改,维持2022-2024年盈利预测和“买入”评级。 主要内容 事件概述 22H公司实现收入124.09亿元(+21.7%),归母净利21.89亿元(+11.6%),超出预期主要受政府补贴3.37亿元带动;剔除补贴后净利19.36亿元(-1%)。经营现金流/净利为72%,因存货上升所致。 分析判断 收入增长主要来自批发贡献,鞋类高增体现聚焦专业运动战略 分渠道:直营受疫情影响扩张放缓、流水增10.8%;电商稳增19.2%;经销增速28.5%,部分因公司给予信用额度,应收账款同比增34%;国际业务增52.91%。 分品牌:李宁主品牌/YOUNG门店数同比增4.08%/12.87%至5937/1175家,上半年净增2家(直营+100,加盟-98)。直营收入增长中,开店贡献9%,单店销售贡献2%;经销收入增长中,开店贡献-2%,单店出货额贡献31%。 分品类:鞋/服装/配件和器材分别增47.12%/-3.06%/37.40%,鞋类高增反映聚焦专业运动战略。 分区域:国内北部/南部增速16.56%/25.94%。 分季度:2022Q2整体零售流水高单位数下降(线下高单位数下降,电商中单位数增长);整体同店销售10%-20%低单位数下降(直营和加盟均10%-20%高单位数下降,电商低单位数增长)。 净利率降幅低于毛利率降幅,财务费用率下降及补贴贡献是主因 净利率17.6%(同比-1.6PCT)。毛利率55.0%(同比-5.9PCT),主因零售折扣加大、原材料成本上涨、毛利率较高的直营和电商渠道收入占比下降、存货拨备增加。 销售/管理/财务费用率分别为27.3%/4.2%/-1.4%(同比-0.7/-0.1/-1.3PCT);其他收入3.37亿元(主要为政府补贴),占收入比增加1.34PCT。 存货仍处于健康水平 存货19.76亿元(+51.17%),库销比约3.6,平均存货周转天数55天(同比+2天,较20H1+31天)。6个月售罄率下跌约7PCT,3个月下跌约9PCT。渠道库存取得40%-50%中段增长。平均应收贸易款项周转天数14天(+1天),平均应付贸易款项周转天数48天(-5天)。 投资建议 短期看,下半年低基数有望迎来收入复苏;中期看,中国李宁渠道调整阶段,主要关注店效提升,主品牌强化专业运动属性;长期看,扣非净利率提升逻辑不变。 维持2022/2023/2024年收入273.10/323.26/379.58亿元,归母净利45.49/55.80/66.98亿元,EPS为1.74/2.13/2.56元,对应PE 38/31/26倍,维持“买入”评级。 风险提示 时尚运动流行趋势变化风险、库存积压恶化风险、终端折扣加大风险、电商增速放缓、系统性风险。 总结 李宁2022年上半年业绩呈现“收入增长、剔除补贴后净利持平”的特点,盈利质量受补贴依赖度较高、毛利率下滑等因素压制。收入增长主要由经销批发和鞋类高增驱动,体现专业运动战略成效,但直营渠道受疫情影响扩张放缓。库销比维持健康,存货周转保持稳定,未构成重大风险。公司短期看好低基数复苏,中期聚焦店效与专业定位,长期扣非净利率提升逻辑不改。华西证券维持盈利预测与“买入”评级,但需警惕时尚流行趋势变化、库存恶化及折扣加大等风险。
      华西证券
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      2022-08-12
    • 海康威视(002415):疫情影响带来业绩阶段性承压,稳健经营应对内外挑战

      海康威视(002415):疫情影响带来业绩阶段性承压,稳健经营应对内外挑战

      中心思想 疫情冲击与结构分化:短期业绩承压,海外及创新业务成增长引擎 2022年上半年,海康威视受国内疫情影响,三大BG业务(PBG、EBG、SMBG)增速放缓或下滑,其中PBG同比下降1.40%,EBG仅增长2.58%,SMBG增长3.97%,整体营收增速9.90%符合预期,但归母净利润同比下降11.14%,盈利能力阶段性承压。 海外业务受益于需求复苏,主营业务收入同比增长18.89%;创新业务(机器人、汽车电子等)维持高速增长,整体增速达25.6%,两者共同拉动整体业绩,对冲国内宏观压力。 稳健经营应对内外挑战:供应链管理与战略投入夯实长期基础 面对毛利率下降3.16个百分点、经营性现金流同比大幅下滑209.97%的压力,公司通过维持战略存货(存货余额达206.75亿元,同比增37%)保障供应链稳定,体现了积极的供应链风险管理能力。 公司持续加大研发、营销和管理投入(研发费用同比增20.56%,管理费用同比增36.28%),虽带来费用端刚性增长,但符合产业机遇窗口期的战略布局;股权激励设定了收入15% CAGR及20% ROE目标,彰显管理层对长期稳健增长的信心。 主要内容 宏观经济压力与三大BG业绩分化 2022年上半年,国内疫情导致G端和B端需求延后,PBG业务收入同比下降1.40%,EBG同比仅增2.58%,SMBG同比增3.97%,三大板块表现均低于历史增速,体现了宏观经济对政企市场的直接冲击。 海外业务逐步走出疫情影响,需求复苏推动海外主营业务收入增速达18.89%,成为稳定整体收入的重要支柱。 创新业务维持高增,智能家居承压 创新业务整体收入同比增长25.6%,其中机器人、汽车电子等细分领域增速超40%,但智能家居业务受宏观经济影响表现疲弱。 创新业务与海外业务合计贡献了上半年主要增量,体现了公司多元化布局在不确定环境中的抗风险价值。 供应链风险与财务指标压力 毛利率较去年同期下降3.16个百分点,主要因国内疫情及境外负面舆情冲击供应链成本。 经营性净现金流同比增速为-209.97%,显著下降;公司主动提升战略备货水平,存货同比上升近37%至206.75亿元,以应对供应链不确定性。 费用刚性增长与战略投入 2022H1营销费用同比增长8.25%,管理费用同比增长36.28%,研发投入同比增长20.56%,费用率有所提升,但均服务于长远的国内外市场拓展和技术创新。 公司强调当前处于产业机遇窗口,战略投入将为未来可持续发展提供动力。 股权激励与长期增长信心 2021年10月发布的股权激励计划设定了收入年均复合增长率15%和净资产收益率20%的考核条件,与2018年计划大体一致(CAGR从20%调整为15%),体现管理层稳健的风格。 随着多维感知技术拓展产品组合,传统业务维持稳健,创新业务有望持续拉动收入增长,分析师维持“买入”评级。 总结 2022年上半年海康威视营收增速符合预期,但利润端因宏观经济冲击、毛利率下降及费用刚性增长而承压;国内三大BG业务增速放缓,海外及创新业务成为主要增长驱动力。 公司通过提高战略存货水位应对供应链风险,同时保持高强度的研发与市场投入,为长期发展奠定基础;股权激励目标反映了管理层对年均15%收入增长和20% ROE的稳健预期。 分析师预计2022-2024年收入及净利润将持续增长,维持“买入”评级;但需警惕国内需求不确定性、贸易关系扰动、原材料涨价及AI推进不及预期等风险。
      国盛证券
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      2022-08-12
    • 联影医疗(688271):国内医学影像龙头企业,开启影像行业新篇章

      联影医疗(688271):国内医学影像龙头企业,开启影像行业新篇章

      肿瘤
      北京万东医疗科技股份有限公司
      上海联影医疗科技股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      山东新华医疗器械股份有限公司
      中心思想 国产高端影像龙头,业绩高速增长 联影医疗是国内唯一掌握高端医学影像诊断全线设备和放射治疗设备核心技术的企业,产品线覆盖MR、CT、XR、MI、RT等领域,直接对标GE医疗、西门子、飞利浦等国际巨头。2021年实现营收72.54亿元(+25.91%),归母净利润14.17亿元(+56.96%),过去三年收入复合增速达52.76%,展现了强劲的成长性。 千亿市场空间与国产替代加速 国内医学影像设备市场2020年规模约537亿元,预计2030年接近1,100亿元,年复合增速7.3%。与发达国家的人均保有量差距带来数倍提升空间。政策红利和需求增长双轮驱动下,国产替代进入加速期,公司在中低端市场已占据主导,并持续向高端突破,在MR、CT、DR、PET/CT等多个赛道增量市占率位居行业首位。 研发驱动构筑核心护城河 公司持续加大研发投入,2021年研发费用9.68亿元,占营收14.5%,显著高于可比公司。掌握超导磁体、梯度、射频等核心技术,高端产品性能媲美国际一线品牌。同时在研管线丰富,5.0T MR、DSA等重磅产品有望年内注册,为中长期业绩增长提供确定性。 主要内容 深耕医学影像领域10余年,成就国内医学影像龙头企业 二级目录: 公司是世界级医学影像设备及综合解决方案提供商;海纳英才,核心团队兼具技术背景与管理经验;行业龙头快速成长,3年复合增速达53% 公司自2011年成立以来累计推出80余款产品,拥有1,700余项发明专利,进入全国近900家三甲医院,装机超8,000台。核心团队技术与管理经验兼备,研发人员占比超35%。MR、CT、XR产品贡献75%以上收入,设备单价稳步提升,规模效应下毛利率从39%提升至49%以上,期间费用率显著优化。 千亿市场空间广阔,国产替代进入加速期 二级目录: 需求扩张+政策红利双轮驱动,影像设备市场持续增长;高端新品重塑市场格局,联影位居多赛道首位 我国医学影像设备人均保有量较美国、日本仍有数倍提升空间,2020年市场规模537亿元,预计2030年达1,100亿元。在公司引领下,中低端市场国产化率显著提升,高端市场逐步打破GE、西门子、飞利浦垄断,2020年联影在MR、CT、DR、PET/CT、PET/MR等多个细分赛道新增市占率居行业第一或前列。 持续加大研发投入,核心技术塑造坚实护城河 二级目录: 关键技术自主可控,实现创新驱动的内涵式增长;在研管线梯度布局丰富,加速产品创新迭代 公司研发投入占比14.5%,远超行业均值,已掌握超导磁体、探测器、球管等核心零部件自研技术,高端产品如uMR Omega、uEXPLORER等性能国际领先。在研管线覆盖7大产品线,20多款创新产品,5.0T MR、DSA等有望2022年提交注册,为后续增长提供支撑。 募集资金用于技术升级和产能扩充,为公司发展赋能 本次IPO拟募集124.8亿元,用于下一代产品研发(61.68亿元)、高端影像设备产业化(31.26亿元)、营销服务网络建设(7.35亿元)、信息化提升(4.52亿元)及补充流动资金(20亿元),助力公司规模化和全球化发展。 盈利预测 预计2022-2024年营业收入93.79、120.17、152.24亿元,同比增长29%、28%、27%;归母净利润17.77、22.64、28.88亿元,同比增长25%、27%、28%;核心假设为影像设备销售保持25%-30%增速,维保服务30%-45%增速,毛利率稳中有升。 风险提示 包括新冠肺炎疫情提前释放新增购置需求风险、市场竞争加剧风险、关键核心技术被侵权或泄露风险、市场竞争力下降风险、收入和净利润增速不可持续风险、研究报告使用的公开资料信息滞后风险。 附件 二级目录: MR行业基本情况;CT行业基本情况;XR行业基本情况;MI行业基本情况 附件补充了全球及中国MR、CT、XR、MI市场的规模、结构、竞争格局及增长预测等数据,为正文分析提供行业背景支撑。 总结 联影医疗作为国产医学影像设备龙头企业,凭借全产品线布局、持续高强度的研发投入和政策利好,在千亿级市场中快速成长,国产替代趋势下有望持续扩大市场份额。公司盈利预测显示未来三年收入及净利润均保持25%以上增速,高研发投入和丰富在研管线为中长期增长提供确定性。但需关注市场竞争加剧、核心技术泄露、疫情后需求波动等潜在风险。
      中泰证券
      28页
      2022-08-12
    • 凯赛生物(688065)2022年半年报点评:癸二酸项目落地在即,静待生物基聚酰胺持续应用推广

      凯赛生物(688065)2022年半年报点评:癸二酸项目落地在即,静待生物基聚酰胺持续应用推广

      清华大学
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      香港中文大学
      大连理工大学
      中心思想 原材料成本压力下的盈利韧性 2022年第二季度,凯赛生物面临上游原材料(烷烃、玉米)价格持续上涨的挑战,导致毛利率环比下降2.1个百分点至34.0%。然而,得益于汇兑收益的大幅增加(财务费用从一季度的-0.59亿元降至二季度的-1.14亿元),公司归母净利率仅环比下降0.7个百分点至25.8%,展现出较强的盈利韧性。市场应关注公司在成本波动中的利润保护能力,以及汇率波动对财务费用的积极影响。 产能落地与生物基聚酰胺推广的渐进式突破 公司4万吨/年癸二酸项目计划于2022年三季度建成试生产,累计工程投入已达7.56亿元,进度44.2%,该项目落地将直接贡献新的收入增长点。同时,生物基聚酰胺产品上半年实现营收1.35亿元,已接近2021年全年水平(1.53亿元),显示应用推广持续推进。太原基地聚酰胺项目计划2023年投产,当前进度2.1%。合成生物学的产业化路径正在按部就班兑现,长期替代化学法产品的逻辑未变。 主要内容 经营业绩分析 二季度毛利率受原材料涨价影响 2022年第二季度,公司主要原材料布伦特原油和玉米价格分别环比上涨11.4%和4.2%,导致公司综合毛利率环比下降2.1个百分点至34.0%。这是对成本端压力最直接的量化反映。 汇兑收益对冲部分利润损失 二季度财务费用为-1.14亿元(一季度为-0.59亿元),汇兑收益的增加显著改善了利润表。归母净利率仅环比下降0.7个百分点至25.8%,优于毛利率下降幅度。这一数据表明公司在海外业务或外币资产方面受益于人民币贬值。 段落总结: 2022年H1实现营收12.89亿元(同比+13.5%),归母净利3.36亿元(同比+7.7%);Q2单季营收6.28亿元(同比-3.2%,环比-5.0%),归母净利1.62亿元(同比-5.4%,环比-7.4%)。毛利率和净利率均承压,但汇兑收益有效缓冲了利润下滑幅度。 项目进展与推广 癸二酸项目即将投产 截至2022年二季度末,4万吨/年癸二酸项目累计工程投入7.56亿元(较21年末增加6.28亿元),工程进度44.2%,计划于三季度建成试生产。该项目是公司未来半年内最明确的增量产能。 生物基聚酰胺推广持续深化 乌苏10万吨/年产线已于2021年中期投产,2022年上半年生物基聚酰胺实现营收1.35亿元(2021年全年为1.53亿元),显示即使在疫情影响下,下游应用开发仍在推进。太原基地聚酰胺项目已投入2.65亿元,进度2.1%,计划2023年投产。 段落总结: 公司核心产品线(癸二酸、生物基聚酰胺)的产能建设按计划推进,其中癸二酸项目即将进入试生产阶段,有望带来新的收入增量;生物基聚酰胺的推广虽受疫情影响,但仍保持增长趋势。 研发投入与储备 研发费用大幅增长 2022年上半年研发费用为0.86亿元,同比增长53.0%;研发人员从去年同期229人增至389人。研发强度和团队规模同步扩大,体现公司对技术壁垒的持续投入。 在研项目储备丰富 公司在研项目涵盖“生物制造研究平台建设”、“耐高温聚酰胺聚合研究”、“生物基材料在纺织领域应用技术开发”、“农业废弃物的高值化利用”等,多个方向有望拓展下游应用场景。 段落总结: 公司通过增加研发投入和人员储备,在合成生物学和生物制造领域持续积累技术和产品迭代能力,为未来产品线扩展和业务增长奠定基础。 盈利预测与投资建议 业绩预测调整 因上半年疫情影响推广销售,公司将2022-2024年归母净利润预期由7.29亿、10.48亿、13.50亿元小幅调整为7.02亿、10.42亿、13.53亿元。调整后2022-2024年对应PE分别为70x、47x、36x。 估值与评级 维持“强推”评级,目标价108元(基于2022年90倍目标PE)。公司当前价83.77元,隐含约29%上行空间。看好生物制造绿色生产方式对化学法的长期替代趋势。 段落总结: 尽管短期疫情扰动,分析师仍看好公司长期成长性,目标价较当前股价有显著上涨空间,维持积极评级。 风险提示 在建项目进度不及预期(如癸二酸、太原聚酰胺延期) 研发进展不及预期(新产品开发受阻) 原材料价格快速上涨(压缩毛利率) 总结 凯赛生物2022年半年报显示,公司短期面临原材料成本上升和疫情对销售的双重压力,但通过汇兑收益实现利润稳健,且核心产能建设按计划推进。癸二酸项目(4万吨/年)即将在三季度试生产,生物基聚酰胺销售稳定增长,研发投入显著加大。分析师调整盈利预测后仍维持“强推”评级,认为公司依托生物制造技术路径,有望逐步替代化学法产品,长期成长逻辑清晰。主要风险在于项目进度、研发进展和原材料价格波动。整体来看,公司处于产能释放与下游应用推广的关键阶段,需关注三季度癸二酸投产后的业绩兑现情况。
      华创证券
      5页
      2022-08-12
    • 前沿生物(688221):FB2001的I期数据在ICEID发布,表现优秀,临床持续推进

      前沿生物(688221):FB2001的I期数据在ICEID发布,表现优秀,临床持续推进

      Gilead Sciences Inc
      心血管疾病
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
      深圳市第三人民医院
      艾可宁
      中心思想 临床数据表现优秀,凸显多重优势 FB2001在美中I期临床中表现出良好的安全性和耐受性,无剂量限制性毒性及严重不良事件,血浆与模拟肺部药物浓度达到有效水平,且人种间药代动力学无差异。 作为3CL蛋白酶抑制剂,FB2001作用机制明确、广谱抗病毒、安全性高且无需联用增效剂,具备成本优势与全球权益,临床推进顺利。 市场前景广阔,治疗+预防双轮驱动 新冠住院患者领域存在刚性需求,全球仅瑞德西韦获批,其2021年销售额达55.65亿美元,FB2001有望填补国内空白并占据较大市场份额。 雾化吸入给药在动物实验中显著降低病毒载量,具备暴露后预防潜力,可缓解密接人群管理压力,与现有防疫手段互补,构建多层次防治体系。 主要内容 事件 FB2001在2022年ICEID会议上发布美中I期临床最新数据,共有120名受试者接受静脉注射给药(单剂量5-400mg/天,多剂量30-400mg/天,连续5天)。结果显示,FB2001具有良好的安全性和耐受性,无DLT及严重不良事件,血浆与模拟肺部药物浓度达到有效水平,且药代动力学在美国和中国人群无人种差异。 观点 FB2001的优势 作用机制明确:基于3CL蛋白酶结构设计,抑制病毒复制。 广谱抗病毒活性:对阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等变异株均有效。 安全性佳:3CL蛋白酶无人类同源物,副作用低。 无需联用增效剂:减少药物相互作用风险,适合住院患者。 成本优势明显:小分子药物,全球权益归前沿生物所有。 市场潜力 奥密克戎流行期间(2021.12-2022.03),美国新冠住院患者超116万人;死亡病例中65岁以上老人占比近70%(约68万例)。住院患者常见基础疾病(高血压56%、代谢疾病41%、心血管疾病37%),高危群体需求迫切。 国内尚无获批用于住院患者的抗新冠病毒小分子药物;全球仅瑞德西韦获批,2021年销售额达55.65亿美元(同比增长98%),验证住院患者对高效广谱药物的刚性需求。 雾化吸入助力 通过雾化吸入或滴鼻给药,FB2001在Omicron感染小鼠模型中显著降低肺部病毒载量,展示预防潜力。 目前全球无针对密接人群的暴露后预防用药,临床需求巨大;雾化吸入可缓解防疫管理压力,降低经济成本,与疫苗、抗体药物形成互补。深圳市第三人民医院卢洪洲院长指出,雾化吸入对上呼吸道感染具有较好应用场景,未来可在医院、家庭及社会面密接者中推广。 盈利预测与估值 预计2022-2024年收入分别为2.52亿元、8.12亿元、11.16亿元,同比增长521.9%、222.2%、37.5%;归母净利润分别为-2.23亿元、-1.56亿元、-0.25亿元;EPS分别为-0.62元、-0.43元、-0.07元。维持“买入”评级。 风险提示 艾可宁销售不及预期风险;研发失败风险。 总结 前沿生物FB2001通过I期临床数据验证了其安全性、耐受性与有效药物浓度,作为3CL蛋白酶抑制剂具备机制明确、广谱、安全、无需联合增效剂等优势,在新冠住院患者领域市场潜力巨大(对标瑞德西韦55亿美元市场)。同时,雾化吸入给药模式为暴露后预防提供新路径,有望填补全球空白,并与现有防疫手段协同。盈利预测显示收入快速增长,但研发与销售风险仍需关注。整体看,FB2001临床持续推进,前景可期。
      国盛证券
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      2022-08-12
    • 基本盘重回正增通道,医美+工微提供新动能

      基本盘重回正增通道,医美+工微提供新动能

      华东医药股份有限公司
      吗替麦考酚酯
      中心思想 基本盘企稳回升,新动能加速兑现 2022上半年公司整体营收181.98亿元(+5.93%),扣非归母净利润12.72亿元(+6.52%),剔除已清算子公司华东宁波后增速分别为9.56%和8.5%,业绩基本符合预期。 工业制药板块作为基本盘在Q2扭转下降趋势,实现营收27.1亿元(+16.2%)、扣非归母净利润4.9亿元(+12%),政策与疫情扰动影响逐渐衰退,稳增确定性增强。 医美与工业微生物贡献核心增量 医美业务国内+海外合计营收8.97亿元(+130.25%),其中海外EBITDA 1184万英镑,国内少女针上市不到一年累计销售额超5亿元,产品力与渠道力充分验证。 工业微生物上半年同比增长31%,通过收购华仁科技布局小核酸药物原料市场,有望成为核苷原料领域国际领先供应商。 主要内容 工业制药基本盘恢复增长 中美华东22H1实现营收55亿元(+1.4%)、扣非归母净利润10.64亿元(-3.7%);但22Q2营收27.1亿元(+16.2%)、扣非归母净利润4.9亿元(+12%),Q2已进入正增通道。 吗替麦考酚酯第七批集采中标(降价62%),计划2022年11月执行,主要单品政策靴子全部落地,后续政策与疫情扰动影响趋于减弱。 医美业务国内外高增 海外医美业务营收折合人民币5.31亿元(+104.3%),实现EBITDA 1184万英镑,海外持续高增。 国内医美营收2.71亿元,主要来自少女针(伊妍仕)放量,累计销售额超5亿元;后续减肥笔、高端玻尿酸MaiLi、Cooltech等产品将形成全品类组合梯队。 工业微生物布局与收购 22H1工业微生物业务同比增长31%,但因国内疫情影响部分销售合同延迟履行。 2022年8月收购华仁科技60%股权,其主营修饰核苷、亚磷酰胺单体、dNTP等,面向小核酸药物及诊断试剂核苷原料市场;全资子公司美华高科将承担规模化生产任务,目标成为国际领先供应商。 股权激励方案 拟授股500万股(占总股本0.286%),激励对象117人(含董事、高管、中层及核心技术人员)。 激励目标:以2021年净利润为基数,22/23/24年净利润增长率分别不低于7%/23%/50%,彰显公司稳步增长信心,有助于调动人员积极性。 盈利预测与估值 预计2022~2024年营业收入分别为378.8/413.1/446.6亿元,同比增长9.58%/9.07%/8.11%;归母净利润28.5/34.3/40.5亿元,同比增长23.9%/20.3%/18.0%。 对应PE分别为27.46/22.83/19.35,维持“买入”评级。 总结 华东医药2022年中报显示,核心工业制药业务在Q2实现营收与扣非净利润双位数增长,基本盘已触底反弹;集采政策落地后主要单品不确定性消除,后续增长确定性增强。 医美业务成为最大亮点,国内外合计营收增速超130%,少女针等产品放量验证了公司的产品与渠道优势,未来多产品线上市将构建全市场竞争力。 工业微生物通过收购华仁科技切入高壁垒的核苷原料领域,叠加公司自身的生产与研发能力,有望打造新的增长极。 股权激励方案明确未来三年净利润复合增速目标,体现管理层对长期发展的信心,有助于绑定核心团队利益。 整体看,公司已形成“工业制药+医美+工业微生物”三轮驱动格局,基本面重回增长通道,看好其长期价值提升。
      财通证券
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      2022-08-12
    • 业绩平稳,研发可期

      业绩平稳,研发可期

      醋酸奥曲肽
      银屑病
      醋酸亮丙瑞林
      阿立哌唑
      托珠单抗
        丽珠集团(000513)   事项:   公司 8 月 10 日发布 2022 年半年度报告。   主要观点:   疫情影响常规诊疗,收入增速短期放缓。 2022 年上半年,公司实现营业收入 63.03 亿元(+1.08%),归母净利润 10.18 亿元(-4.23%),扣非归母净利润 10.46 亿元(+13.73%),对应 EPS 1.09 元。其中 Q2单季实现营收 28.24 亿元(-2.15%),归母净利润 4.64 亿元(-14.47%),扣非归母净利润 4.85 亿元(+11.64%)。二季度国内部分地区疫情较为严重,影响常规诊疗水平,对公司产品尤其是处方药的销售造成一定负面影响。   艾普持续放量,原料药快速增长。 分板块来看,化学制剂板块实现营收 36.74 亿元(-1.52%),营收占比为 58.88%。其中,消化道产品实现收入 17.81 亿元(-8.16%),艾普拉唑作为核心主力品种,针剂产品 2021年通过国谈续约医保,产品再次降价 54%,但取消了原有相关限定支付范围,尽管受到疫情影响,艾普拉唑仍实现快速放量,预计在 PPI 药物中的市占率将持续提升;此外,艾普拉唑针剂新适应症申请已获 CDE 受理,适应症和科室的拓展有望继续拉动产品放量。报告期内,促性激素产品实现收入 13.44 亿元(+6.82%);核心产品亮丙瑞林微球竞争格局良好,上半年因诊疗受限影响,预计全年仍将维持良好增长。上半年,原料药板块实现收入 17.29 亿元(+18.26%),保持良好增长态势,毛利率大幅提升 6.94 个百分点,达 37.74%;其中,高端抗生素和宠物药产品海外市场增长强劲,海外营收占比预计在 50%左右。其他板块方面,上半年中药板块实现收入 4.91 亿元(-19.60%),诊断试剂板块实现收入 3.46亿元(-11.43%) 。   在研项目稳步推进, V-01 上市可期。 报告期内,公司研发费用达 5.54亿元,同比增长 9.4%;在研产品中,注射用醋酸曲普瑞林微球(1 个月缓释)处于上市审评阶段;托珠单抗注射液(IL-6R)已申报 BLA ,两项产品有望于明年陆续上市。微球领域注射用阿立哌唑微球( 1 个月缓释)完成 I 期多次给药临床试验入组;注射用醋酸奥曲肽微球( 1 个月缓释)和注射用醋酸亮丙瑞林微球( 3 个月缓释)均已开展 BE 预试验;单抗领域重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液已完成银屑病适应症的 Ib 期临床中期分析。重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)分别于 2022 年 2 月及 5 月完成序贯免疫、基础免疫Ⅲ期临床及资料递交,已申请序贯紧急使用和附条件上市。   投资建议: 我们预测公司 2022-2024 年归属于母公司净利润分别为18.20 亿元、 21.43 亿元和 24.25 亿元,对应 EPS 分别为 1.95、 2.29 和2.59,当前股价对应 PE 分别为 16.1/13.6/12.1 倍,首次覆盖,给予“买入” 评级。   风险提示: 研发不及预期风险; 药品降价风险;主要产品销售不及预期风险。
      东海证券股份有限公司
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      2022-08-12
    • 多品种持续发力,利润水平超预期

      多品种持续发力,利润水平超预期

      个股研报
        羚锐制药(600285)   2022年H1收入持续增长,利润水平超预期   公司发布2022年中报,2022年上半年实现营收15.03亿元,同比+10.86%;归母净利润2.71亿元,同比+23.15%;扣非归母净利润2.39亿元,同比+15.31%。2022年Q2受华东地区疫情影响,实现收入8.21亿元,同比+7.11%,归母净利润1.40亿元,同比13.53%,扣非净利润1.34亿元,同比+14.78%,若还原股权激励和员工持股计划摊销费用,利润水平超预期。   贴膏剂稳健增长,片剂和软膏剂表现亮眼   分产品类别看,1)贴膏剂:2022年H1收入9.36亿元,同比增长11.31%,毛利率76.21%,减少0.80pct;2)片剂:2022年H1收入0.97亿元,同比增长42.90%,主要由于丹鹿通督片增长所致,毛利率58.17%,减少3.90pct;3)胶囊剂:2022年H1收入3.15亿元,同比增长0.63%,毛利率70.08%,减少5.41pct;4)软膏剂:2022年H1收入0.92亿元,同比增长33.98%,主要由于糠酸莫米松乳膏收入增长所致,毛利率77.25%,减少5.29pct。毛利率减少主要由于直接材料成本上涨所致,随着公司对大宗物料实行战略性采购,持续加强精细化管理,毛利率有望企稳。   “两只老虎”发力,保存量、拓增量、提质量   “两只老虎”牌膏药产品高质量发展是优化市场策略和实施品牌OTC战略的重点工作。2021年壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏总销量14.2亿贴。据中康开思数据,2021年公司壮骨麝香止痛膏在中国零售药店同类产品中所占市场份额为91.17%。随着产品结构升级优化和渠道拓张,“两只老虎”系列产品有望推动公司品牌价值和收入质量进一步提升。   费用结构持续优化,净利率进一步提高   2022年上半年公司销售毛利率72.62%,同比下降2.53pct,销售净利率18.01%,同比增加1.76pct。随着公司从预算到执行进一步精细化管控,销售费用率48.07%,同比下降0.81pct,管理费用率5.67%,同比增加0.72pct。   盈利预测   公司通过在贴膏剂、片剂、胶囊剂等领域全面布局,覆盖临床和OTC终端的多品类产品矩阵,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为31.29、36.00、41.37亿元;归母净利润分别为4.78、5.61、6.55亿元(未考虑股权激励及员工持股费用)。公司是贴膏剂龙头,品牌力具备优势,股权激励激发员工积极性,骨科及心脑血管市场空间广阔,具有良好的增长潜力,2022-2024年对应当前市值14.1/12.0/10.3XPE,维持“买入”评级。   风险提示:1.产品销售不及预期2.提价效果或精品推广不及预期3.中药价格波动风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-08-11
    洞察市场格局
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