2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 迈瑞医疗(300760):三大核心产线快速增长,全球化战略加速推进

      迈瑞医疗(300760):三大核心产线快速增长,全球化战略加速推进

    • 布局商业零售+医疗健康双主业,盈利能力提升

      布局商业零售+医疗健康双主业,盈利能力提升

    • 迈瑞医疗(300760):2021及2022Q1稳增长,智慧解决方案快速推进

      迈瑞医疗(300760):2021及2022Q1稳增长,智慧解决方案快速推进

    • 业绩符合预期,产能扩张和MPP有望带动业绩持续高增长

      业绩符合预期,产能扩张和MPP有望带动业绩持续高增长

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:公司发布2021年年报,2021全年实现营收40.63亿元(+53.48%,括号内为同比增速,下同);归母净利润6.34亿元(+66.56%);扣非归母净利润5.73亿元(+77.86%);经营性现金流6.78亿元(+69.21%)。公司同时公布2022年一季报,2022Q1实现收入13.74亿元(+60.46%),归母净利润2.08亿元(+120.13%)。   CDMO业务保持强劲动能,业务结构持续优化:分业务看,2021年公司CDMO业务实现收入23.11亿元(+78.7%),业绩动能强劲且订单饱满。公司2021年承接CDMO项目582个(+32.9%),其中III期和上市项目分别为49个(+22.5%)和20个(+25.0%),项目结构持续优化,且漏斗效应初现,导流效应明显;公司2021年助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查,1个NDA项目获批上市。原料药业务收入13.10亿元(+16.27%),保持稳定增长。   产能是现阶段CDMO企业的核心之一,公司产能释放节奏优秀:2021年公司通过内建+并购的模式,加速产能建设:1)新建台州博瑞新基地;2)改造苏州博瑞车间;3)收购Teva杭州工厂,扩充产能的同时深度绑定优质客户。募投的制剂产能四维医药基本完成建设,产能投产在即。   重视研发能力建设,加快制剂等新能力推进:公司2021年研发投入1.88亿元(+65.01%),其中CDMO和制剂研发投入分别为1.01亿(+37.74%)和0.36亿,持续加强连续化、酶催化、氟化学、制剂等公司平台的能力。制剂是公司重点研发领域,公司2021年收购杭州珠联100%股权和南京康川济51%股权,提升小分子创新药能力,加强全流程一站式服务能力。凭借已有的制剂研发平台,截至年报公司已有17个仿制药项目,其中新研发糖尿病产品关联客户欧盟上市;制剂产品AED-02缓释片报批ANDA且向NMPA提交申请;制剂产品T2DM-02获NMPA批准上市。2022年公司也将持续推动多肽等新领域的能力建设和项目获取。   盈利预测与投资评级:公司受益于与Teva的深入合作和辉瑞MPP带来的增量空间,我们将2022-2023年归母净利润预测8.70/11.54亿元上调至9.07/11.97亿元,预计2024年归母净利润为15.63亿元,2022-2024年同比增速分别为43%、32%、31%,2022-2024年对应PE估值分别为43X、32X、25X。考虑到公司CDMO业务不断突破,业绩增长空间大,维持“买入”评级。   风险提示:竞争加剧导致盈利能力下降,诺欣妥放量不及预期,汇兑损益风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-04-20
    • 2021年度及2022年一季度报告点评:CDMO业务厚积薄发,一季度业绩超预期发展

      2021年度及2022年一季度报告点评:CDMO业务厚积薄发,一季度业绩超预期发展

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件概述   2022年4月19日,九洲药业发布2021年度及2022年一季度报告:1)2021年报:2021年全年实现营业收入40.63亿元,同比增长53.48%;实现归母净利润6.34亿元,同比增长66.56%;2021全年扣非归母净利润5.73亿元,同比增长77.86%。2)2022年一季度业绩:2022年一季度实现营业收入13.74亿元,同比增长60.46%;实现归母净利润为2.08亿元,同比增长120.13%;今年一季度扣非归母净利润1.96亿元,同比增长102.28%。   2021Q4利润端增速略有放缓,2022Q1业绩大超预期。   2021年,公司主营业务保持高速增长,其中CDMO板块收入23.11亿元,同比增长78.67%;原料药业务收入13.10亿元,同比增长16.30%。其中2021Q4实现归母净利润为1.61亿元,同比增长13.85%,环比有所降低,主要是因为扣除了股权激励费用以及汇率变动带来结算差额。另外,公司2022Q1毛利率为35.36%,利润端增长大超预期,主要是由于CDMO板块新项目的不断落地和投产,使得CDMO业务迅猛增长,且主营占比进一步提升。   CDMO业务强劲增长,助力公司未来业绩腾飞。   继收购诺华苏州工厂后,公司2021年下半年又相继收购Teva杭州工厂以及南京康川济医药,充沛产能将进一步打开CDMO业务“天花板”并成功建立从中间体到原料药到制剂的一体化平台。公司深度拓展客户和产品管线,研发及产品交付能力进一步提升,新业务订单和项目的增长势头较快,且公司服务的已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升。截止2021年底,公司CDMO板块已上市项目为20个,III期临床项目为49个,II期及I期临床项目为582个,涉及中枢神经类、抗肿瘤类、抗心衰类、抗病毒类等治疗领域。   特色原料药业务稳健增长,持续贡献稳定利润。   特色原料药是公司的传统业务,子公司江苏瑞科生产运行持续稳定,2021年贡献净利润为7941万元。公司此前获得辉瑞仿制药mpp的原料药仿制授权,将会安排在瑞科及杭州泰华工厂生产,今年下半年有望逐步兑现收入,增厚业绩弹性。   投资建议:公司作为原料药成功转型CDMO的优秀典型,同下游药企关系紧密,新并购产能有力支撑后备充沛管线持续快速放量,预计2022-2024年归母净利润分别是8.92、12.18及15.11亿元;2022-2024年对应当前股价的估值为43、32和26倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原料药价格波动风险;上游产品放量不及预期风险;汇兑损益风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2022-04-20
    • 2021年报及2022年一季报点评:CDMO业务保持强劲增长

      2021年报及2022年一季报点评:CDMO业务保持强劲增长

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:公司发布了2021年年报及2022年一季报。2021年,公司实现营业总收入40.63亿元,同比增长53.48%;实现归母净利润6.34亿元,同比增长66.56%;实现扣非净利润5.73亿元,同比增长77.86%。2022年一季度,公司分别实现营业总收入和归母净利润13.74亿元和2.08亿元,分别同比增长60.46%和120.13%;实现扣非净利润1.96亿元,同比增长102.28%。   点评:   业绩保持快增主要得益于CDMO业务强劲增长。2021年,公司CDMO业务实现营收23.11亿元,同比增长78.67%,营收占比达到56.9%。CDMO项目管线日益丰富。截至2021年末,公司承接的项目中,已上市项目20个,处于III期临床项目49个,处于I期和II期临床试验的有582个,项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。公司持续拓展客户和产品管线,研发及产品交付能力进一步提升,商业化阶段项目收入稳步提升,助推公司2022年CDMO业务将保持强劲增长。   特色原料药及中间体业务保持稳增。2021年,公司特色原料药及中间体业务实现营收13.1亿元,同比增长16%;其中抗感染类药物、中枢神经类药物、降糖类药物、非甾体抗炎药物分别实现营收4.51亿元、3.87亿元、2.6亿元和2.12亿元,分别同比增长20.14%、0.29%、57.69%和5.81%。   2021年毛利率有所下降,2022年一季度毛利率有所回升。2021年公司毛利率33.33%,同比下降4.18个百分点,其中CDMO业务毛利率为38.58%,同比下降2.76个百分点;抗感染类药物、中枢神经类药物、非甾体抗炎药物毛利率分别同比下降13.6个百分点、2.51个百分点、2.24个百分点,降血糖类药物毛利率同比增加2.53个百分点;净利率受益于管理费用率下降而同比提升1.26个百分点至15.61%。2022年一季度,毛利率同比上升4.11个百分点;净利率受益于毛利率提升和费用率下降同比上升4.04个百分点至15.1%。   持续加大研发投入。2021年,公司研发投入为1.88亿元,占营业收入4.64%,医药研发人员788人。截止2021年末,公司已获得国际国内专利186项,其中2021年获批专利授权12项,包含中国授权10项、日本2项。   投资建议:公司CDMO业务有望保持强劲增长,特色原料药及中间体业务有望保持稳增。预计公司2022-2023年的每股收益分别为1.11元、1.45元,当前股价对应PE分别为42倍、32倍,维持对公司“推荐”评级。   风险提示:行业竞争加剧、产能扩建不及预期或产能过剩、汇率大幅波动、核心人才流失等。
      东莞证券股份有限公司
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      2022-04-20
    • CDMO业务发力,推进业绩超预期增长

      CDMO业务发力,推进业绩超预期增长

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:   九洲药业发布2021年年报及2022年一季报。公司全年实现营业收入40.63亿元,同比增长53.48%,;实现归母净利润6.34亿元,同比增长66.56%;实现扣非归母净利润5.73亿元,同比增长77.86%;全年经营性现金流净额6.78亿元,同比增长69.21%。在2022Q1公司实现营业收入13.74亿元,同比增长60.46%;实现归母净利润2.08亿元,同比增长120.13%;实现扣非归母净利润1.96亿元,同比增长102.28%。   点评:   CDMO业务发力,驱动业绩高增长。2021年,CDMO业务实现收入23.11亿元,同比增长78.67%,业务收入占比相比去年同期增加8.02pp。公司深度拓展客户和产品管线,研发及产品交付能力提升,订单及项目快速增长,目前拥有商业化项目20个(+25%),III期项目49个(+22.5%),I期/II期项目582个(32.88%),形成可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构,导流效应明显。公司通过“内部新建,外部并购”的方式加快产能建设,2021年瑞博台州新基地开工建设,同时收购泰华杭州工厂100%股权,极大提升高质量CDMO服务能力。   原料药业务实现突破,制剂业务加速成长。2021年,原料药业务实现收入13.10亿元,同比增加16.30%,新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市,实现突破。2021年,公司有17个仿制药制剂项目,制剂产品T2DM-02缓释片获得NMPA上市申请受理通知书。公司收购珠联医药、康川济医药(51%股权),子公司四维医药百亿片制剂项目预计2022年投产,协同打造原料药及制剂一体化服务能力。   研发助力增长,股权激励提升员工凝聚力,客户群体进一步扩大,综合实力增强。公司持续加大研发投入,2021年投入1.88亿元,同比增长65.01%,研发人员788人,同比增长35.86%,目前已建成手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、多肽技术研究平台等多个技术平台。继2017、2020年后,2021年股权激励计划持续增强员工凝聚力。综合实力的增强吸引大量客户,2021年全球覆盖客户数达到800余家,客户结构持续优化。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年公司营业收入为56.55/75.87/99.69亿元,同比增长39.2%/34.2%/31.4%;归母净利润分别为9.12/12.58/17.38亿元,同比增长43.8%/38.0%/38.1%,对应2022-2024年PE分别为43/31/23倍。   风险因素:行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降风险、国内国际政策、核心技术人员流失等风险。
      信达证券股份有限公司
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      2022-04-20
    • 受益于海外疫苗注射器订单,Q1业绩快速增长

      受益于海外疫苗注射器订单,Q1业绩快速增长

      个股研报
        三鑫医疗(300453)   事件:   2022年4月19日,公司披露2022年第一季度报告。公司2022年一季度实现营业收入3.21亿元,同比增长30.61%。归属于上市公司股东的净利润为4744.75万元,同比增长39.37%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4677.16万元,同比增长53.22%。基本每股收益为0.1204元。   事件点评:   国外疫苗注射器需求增加,注射类产品收入较同期大幅增加   公司自2021年8月疫苗注射器产能得到扩充,目前产能约在6亿支/年。2021年下半年公司注射类产品收入约1.27亿元,其中疫苗注射器销量约2.70亿支,较2021年上半年增长约154.7%。2022年一季度,公司联合国的疫苗注射器订单饱满,产能利用充足,预计公司注射类业务延续2021年下半年的态势。而且联合国疫苗注射器订单多为中长期订单,价格稳定,平均价格在0.3元/支,较公司普通的一次性注射器产品价格高(约0.12-0.15元/支),也带动公司净利率的提升。2022年一季度,公司销售毛利率约35.76%,销售净利率约15.66%,均较2021Q1分别提升3.09个百分点和0.46个百分点。   公司血透业务线布局广泛,预计Q1血透线增速在17%左右   公司在血透业务产品布局广泛,涉及透析管、透析液/粉、透析器和透析机。公司加大在血透业务的拓展力度,且血透业务事关透析病人生命,刻不容缓,即使在疫情严重的情况下,防疫政策中也是放在首位。我们预计公司血透业务延续过去的增长态势,同时考虑Q1,尤其是3月份全国各地疫情造成的运输等不利影响,我们预计公司Q1血透线增速约在17%。   而且,公司为了进一步扩大公司血液透析系列产品的市场影响力,拟在江西南昌使用自有资金及银行贷款5.68亿元人民币新建“血液透析系列产品研发生产基地项目”,项目建设期限为2022年3月至2024年12月,预计建成后公司的透析器产能将进一步扩充,借助公司在透析管和透析液领域建立的渠道优势,公司的透析器和透析机也将进一步提升市场占有率。   投资建议   我们预计公司2022-2024年的收入分别为16.09亿元、20.22亿元和25.16亿元,收入增速分别为38.2%、25.6%和24.4%,2022-2024年归母净利润分别实现2.06亿元、2.52亿元和3.06亿元,增速分别为32.4%、22.1%和21.3%,对应2022-2024年的PE分别为23x、18x和15x。考虑到血透行业尤其是透析机和透析器还存在较大的进口替代空间,公司2022年的业绩有明显的增厚,长逻辑明确,我们首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   公司血透设备销售不及预期。   疫苗注射器订单可能不及预期。   大宗原材料价格显著上升风险。   产品价格下降风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-04-20
    • 聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业

      聚焦妇科和泌尿特色品类的中成药创新企业

      个股研报
        新天药业(002873)   公司成立27年以来专注中成药新药研发,是集研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。目前,公司拥有药品生产批件32个,其中国家医保目录品种10个、国家基本药物目录品种1个、非处方药(OTC)品种12个、独家品种12个。公司产品覆盖领域丰富,逐步发展小分子化药,目前拥有贵阳技术中心、全资子公司海天医药和硕方医药三个主要研发平台,分别承担了中药配方颗粒、量产产品新增适应症及中药新药、古代经典名方的研发工作。共拥有八个剂型生产线及中药饮片A线、B线两条饮片生产线。   公司在妇科领域市场地位领先。公司在2019年中国公立医疗机构终端中成药妇科用药企业排名第三,市场份额3.88%。坤泰胶囊是新天药业主导产品之一,通过了CFDA批准,可以用于治疗卵巢功能衰退导致的更年期综合症等相关症状,在2020年中国公立医疗机构终端妇科中成药产品排名第三,市场份额2.97%,并入选“2020年临床价值中成药品牌榜”。近年来,坤泰胶囊销售额整体呈上升趋势,良好的治疗效果和用药市场中受欢迎的程度使坤泰胶囊成为新天药业的拳头产品,销售峰值有望达到15亿。此外,苦参凝胶、夏枯草口服液销售收入在2021年也都有较大增长,进一步奠定公司在该领域的领先地位。   泌尿系统药物市场需求大,中成药产品市占率逐年增高,公司拳头产品保持高增速。在2015年,我国泌尿系统感染类中成药市场规模达到55.29亿元,2015-2017年,中成药在该市场占比由59.82%提升到71.13%。公司在泌尿系统拳头产品为宁泌泰胶囊。宁泌泰属于公司独家产品,通过对比单独服用抗生素和联合宁泌泰胶囊的试验组对比,证实宁泌泰胶囊不仅可以减轻尿路感染炎症,还具有一定免疫调节作用;同时,宁泌泰胶囊对女性尿路感染、男性III型前列腺炎、精液不液化症都有改善作用。宁泌泰胶囊受到医生和患者的青睐,2021年销售额超过2亿,增速超过30%,未来销售峰值有望达到10.68亿元,成为新天药业第二大品种。   注重研发体系建设,保障公司项目的顺利推进。公司不断发展、不断优化,形成“二三四”研发格局,完善了研发-生产转化体系,做到中药新药在实验室研发到工业化生产的无缝衔接,缩短产品从研发到上市的速度,其次,该研发体系也覆盖了从中药新药发现、研发、生产到上市后再评价的所有阶段,符合国家药品法律法规要求、中药研发规律,保障公司顺利研发项目。新天药业的研发要求是“生产一代、储备一代、开发一代”,目前公司有三个中药新药产品,已经完成临床三期试验,分别是龙岑盆腔舒颗粒、苦莪洁阴凝胶、术愈通颗粒。   公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2022-2024年净利润分别为1.34、1.78和2.36亿元,对应EPS分别为0.82、1.09和1.44元。当前股价对应2022-2024年PE值分别为22、16和12倍。随着中医药受重视程度持续上升,公司作为在妇科、泌尿系统、清热解毒三大领域等以自身中成药产品为优势的企业,我们认为公司主导产品市场份额有望持续上升,看好公司凭借成熟的研发和销售体系,在中药新药研发、推广方面取得突破性成果,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示:主要产品收入增速不及预期、中药新药研发成果不及预期风险。
      东兴证券股份有限公司
      27页
      2022-04-19
    • 公司信息更新报告:可转债落地,CDMO业务快速发展在即

      公司信息更新报告:可转债落地,CDMO业务快速发展在即

      个股研报
        药石科技(300725)   可转债落地,CDMO 业务快速发展在即   4 月 17 日,药石科技发布《向不特定对象发行可转换公司债券发行公告》,可转债发行落地。浙江晖石主要从事原料药、中间体等的 CDMO 业务,业务能力涵盖原料药、关键中间体等的工艺开发、中试、规模化生产。我们认为,浙江晖石与药石科技现有业务在产业链上协同能力强,可转债项目的实施将从研发端和制造端全方位提升药石科技 CDMO 服务能力, 预计 CDMO 业务将迎来快速发展阶段。 基于在创新分子砌块积累的优势, 药石科技不断拓展创新药外包服务全产业链,纵向一体化布局“Non-GMP/GMP 中间体—原料药—制剂”等创新药 CDMO业务,并进一步搭建了创新药物发现技术平台,为客户提供新药筛选服务。 受疫情、汇率及新产能释放延迟影响, 我们下调对公司的盈利预测,原预计 2021-2023年归母净利润为 5.11/4.07/5.86 亿元, EPS 分别为 2.56/2.04/2.93 元,调整为 2021-2023 年归母净利润为 4.80/3.94/5.25 亿元, EPS 分别为 2.40/1.97/2.63 元,当前股价对应 PE 分别为 35.0/42.6/31.9 倍,公司 CDMO 业务即将迎来快速发展期,我们维持“买入”评级。   全方位提升 CDMO 业务能力,为业绩快速增长奠定坚实的基础   在人才方面,公司陆续引进多位 CDMO 领域资深专家,我们认为,通过引进医药制造的行业高端人才,将快速加强公司 CDMO 业务实力;产能上,浙江晖石现有产能 350 立方米,较 2021 年底增长 90%,产能的陆续释放,奠定了未来 2-3 年公司关键中间体和原料药 CDMO 业务快速增长的基础;客户及项目上,凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力,公司已与礼来等大型跨国公司及 Vertex、百济神州等生物技术公司建立合作关系,储备了大量优质客户及丰富的 CDMO 项目,漏斗效应也将逐渐显现。基于以上因素,我们预计,药石科技CDMO 业务将迎来快速增长阶段,并且业绩增长的可持续强。   风险提示: CDMO 产能落地不及预期,客户流失风险,募投项目落地不及预期等。
      开源证券股份有限公司
      12页
      2022-04-19
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