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    全部报告(16852)

    • 业绩加速增长,甘精胰岛素快速放量

      业绩加速增长,甘精胰岛素快速放量

      个股研报
        通化东宝(600867)   事件描述   公司发布 2021 年一季度报告, 实现营业收入 8.23 亿元, 同比增长 14.52%;实现归母净利润 3.37 亿元,同比增长 21.33%,实现扣非后归母净利润3.37 亿元,同比增长 20.46%。   事件点评   重组人胰岛素稳步增长,甘精胰岛素快速放量。 2021Q1 公司实现营业收入 8.23 亿元,同比增长 14.52%;实现归母净利润 3.37 亿元,同比增长21.33%,业绩加速增长。分业务来看,重组人胰岛素稳步增长,销售收入同比增长 7.18%;甘精胰岛素快速放量,实现销售收入达 7000 多万。甘精胰岛素目前已实现了在 25 省、市的挂网及备案工作, 并开发二级以上医院 2,900 多家,预计全年将持续加速放量。得益于收入增长带来的进一步规模效应的体现、采购成本的下降、高毛利产品的占比提升、运营效率的提升以及对销售费用等费用的管控, 2021Q1 公司毛利率同比提升 3.7 个百分点,净利率同比提升 2.3 个百分点,这也是公司历史上最好的盈利水平。   研发储备丰富,项目有序推进。公司主要研究开发糖尿病治疗领域系列产品: (1)胰岛素类似物:门冬胰岛素已申报上市,目前处于注册生产现场与药品 GMP 符合性检查阶段;门冬胰岛素 30 与门冬胰岛素 50 已于 2021 年 2 月提交 pre-NDA meeting 申请;重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 50R 三种制剂 2021Q1 已启动首个试验中心的病例筛选;超速效型胰岛素类似物(THDB0206)I 期临床已与试验中心签署合同,临床试验样品正在进行一次性进口, 准备启动试验中心的受试者筛选,并于 2021年 3 月向 CDE 提交了平行开展Ⅲ期临床试验沟通交流会议申请; 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207)于 2021 年 4 月 1 日向 CDE 提交了临床开发计划的沟通交流会议申请;德谷胰岛素前期工艺开发工作已完成,拟在 2021Q2 完成原料药注册批生产。 (2)GLP-1 受体激动剂:利拉鲁肽者 III 期临床已于 2021 年 3 月完成全部病例临床观察,拟于 2021年 6 月完成数据库锁定;度拉糖肽正在进行临床试验申请前的进一步研究;索马鲁肽正在进行关键工艺参数筛选等相关实验。 (3)化学口服降糖药:磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍均处于报产后期发补阶段,瑞格列奈、瑞格列奈二甲双胍等其他产品也在临床试验准备或临床试验有序进行中。 (4 )中药:经典名方制剂 THDBZ0101 、THDBZ0201 、THDBZ0301 和 THDBZ0401 四个创新项目已进入“经典名方物质基准”的研究、申请阶段。此外,公司年初成立了杭州创新药研发中心,3 月与药明康德签署战略合作备忘录暨三个创新药项目合作协议,近日 I 类创新药三靶点抑制剂临床试验申请已获得受理。   投资建议   预计公司 2021-2023 年 EPS 分别为 0.55\0.63\0.72,对应公司 4 月 27 日收盘价 12.68 元,2021-2023 年 PE 分别为 23.2\20.0\17.5 倍,给予“增持”评级。   存在风险   药品安全风险;行业政策风险;研发不达预期的风险;竞争加剧风险;产品降价风险。
      山西证券股份有限公司
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      2021-04-28
    • 收入持续高增长,原料价涨成本承压,种业力量持续增强!

      收入持续高增长,原料价涨成本承压,种业力量持续增强!

      个股研报
        大北农(002385)   事件:大北农发布 2021 年一季报,一季度营业收入 74.02 亿元,同比增长 81.37%;归母净利润 3.91 亿元,同比减少 16.01%;扣非净利润 3.74 亿元,同比减少 2.56%。事件:公司发布关于控股子公司大北农生物增资公告,拟同意现代种业和央企产投以现金溢价增资,按投前估值 39.22 亿元确定增资价格,分别现金投资 2 亿元。饲料、生猪销量持续增长,成本承压拉低毛利率   公司一季度销售收入持续快速增长,饲料和生猪业务做出主要贡献。饲料原料价格上涨、生猪养殖成本提升以及新《收入》会计准则规定运输费作为“履约成本”计入主营业务成本等因素,导致营业成本增速超过营业收入增速,报告期内,公司毛利率为 16.43%, 同比有所降低。报告期内,玉米、豆粕价格相比去年同期明显上涨,2020 年一季度玉米现货均价约为 1972 元/吨,2021 年一季度玉米均价达 2793 元/吨,同比上涨超 40%;2020 年一季度豆粕现货均价约为 2923 元/吨,2021 年一季度豆粕均价达 3726 元/吨,同比上涨约 27%;原材料价格上涨使得饲料业务成本承压。公司 Q1 生猪出栏 76 万头,同比增长 217.49%,生猪收入预计约 25 亿。截至2020 年底,公司控股及参股养猪公司生猪存栏 236.78 万头,其中基础母猪(不含19.54 万头后备母猪)存栏 23.86 万头,对应 2021 年出栏有望达 500 万头以上。猪价方面,预期本轮冬季生猪疫情复发带来的供给缺口或将在二季度末三季度初体现,我们预计届时猪价有望反弹,2021 年猪价仍可能保持高位运行。   转基因种子布局行业领先,转基因落地预期增强   根据公司公告,拟投资方现代种业由财政部会同农业部、中国农业发展银行、中国中化集团公司发起设立,是国内第一支具有政府背景、市场化运作的种业基金;央企产投由国务院国资委牵头,财政部参与发起,有关中央企业共同出资设立。现代种业和央企产投按照本次增资前生物技术公司估值 39.22 亿元人民币计算,以 4 亿元人民币获得生物技术公司 9.26%的股权。我们认为,本次政府背景的投资方投资公司生物育种公司是对公司生物育种技术的认可,本次增资增强了生物技术公司的资本实力,加快公司转基因技术等先进育种技术的研发和落地。   2021 年 1 月 11 日,农业农村部科技教育司发布 2020 年农业转基因生物安全证书(生产应用)批准清单。公司控股子公司玉米性状产品 DBN9936 和 DBN9858 继获得北方春玉米区的批准之后,又获得了黄淮海夏玉米区、西南玉米区、西北玉米区、南方玉米区的安全证书(生产应用)。至此,公司第一代玉米性状产品(组合)已经在全国范围获得生物安全法规批准。如果国内转基因种子商业化落地,将推动种子行业扩容,格局重塑,提高市场集中度,公司作为转基因性状布局领先公司,有望受益于转基因种子放开政策。   盈利预测和投资建议:   不 考 虑 转 基 因 业 务 的 增 量 , 我 们 预 计 2021-2023 年 公 司 实 现 营 业 收 入328.54/407.38/486.74 亿 , 同 增 44.01%/24.00%/19.48% , 实 现 归 母 净 利 润23.19/24.71/26.10 亿,同增 18.55%/6.57%/5.64%。考虑到公司在转基因育种领域的领先优势及长期空间,维持“买入”评级。   风险提示:疫情风险;价格波动;政策变动风险;出栏不达预期;转基因业务推广不及预期
      天风证券股份有限公司
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      2021-04-28
    • 21年Q1公司传统业务恢复且同比增长明显,核酸检测继续贡献业绩增量

      21年Q1公司传统业务恢复且同比增长明显,核酸检测继续贡献业绩增量

      个股研报
        迪安诊断(300244)   公司21年Q1营业收入28.68亿元,同比增长87.13%;归属上市公司股东的净利润为3.39亿元,同比增长4989.85%;扣非归属上市公司股东净利润为3.31亿元,同比增长15354.74%;基本每股收益为0.546元。报告期内,因医疗机构诊疗秩序恢复公司传统诊断服务和诊断产品业务相较于2020年和2019年同期均增长明显;同时新冠核酸检测业务进一步贡献业绩增量。   支撑评级的要点   传统诊断服务和诊断产品业务恢复且增长明显。21年Q1随着国内新冠肺炎疫情得到控制,医疗机构诊疗秩序恢复如常,公司以技术驱动,持续扩大“医学诊断整体化解决方案”的独特竞争优势,传统诊断服务和诊断产品业务相较于2020年同期及2019年同期均增长明显。另外,根据平均店龄法计算公司独立实验室业务集中盈利期已经到来,叠加公司精准实验室、合作共建区检中心业务进一步推进、产品自产检测升级等多方面因素,公司主营非新冠业务更值得期待。   新冠疫情核酸检测业务进一步贡献增量。公司依托“技术研发及产品生产+医学诊断服务+健康管理”三位一体的战略优势,公司为国内首家推出包含10大创新技术和产品的“新冠病毒感染整体化诊断解决方案”。依托6年ToC健康管理经验,公司线上通过天猫、支付宝、百度、微信等渠道入口,覆盖全国100个城市,21年Q1受春节返乡新冠疫情防控的政策影响,公司继续积极开展核酸检测业务,进一步贡献业绩增量。   新冠检测产品获证公司研发能力彰显;积极履行社会责任公司声誉度提升。21年3月23日迪安全资子公司杭州迪安生物科技有限公司研制的新型冠状病毒检测产品通过国家药品监督管理局审批,并获得医疗器械注册证,该《医疗器械注册证》有效期五年,丰富了公司自有产品种类,将增强公司的核心竞争力,有利于公司拓展国内外市场。公司积极落实新型冠状病毒疫情防控物资的生产供应工作,积极履行社会责任,声誉度进一步提升。   估值   我们维持原预测,预计2021-2023年公司净利润为:10.1亿/10.8亿/13.5亿元,对应市盈率23倍/21倍/17倍,维持买入评级。   评级面临的主要风险   质量控制风险;管理风险;政策风险;人力资源风险;营收账款管理风险等。
      中银国际证券股份有限公司
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      2021-04-28
    • 业绩保持高增速,一体化龙头产能将放量

      业绩保持高增速,一体化龙头产能将放量

      个股研报
        司太立(603520)   投资要点   事件:公司公布2020年报,公司全年实现营收13.67亿元,同比增长4.45%;归母净利润2.39亿元,同比增长40.16%;扣非归母净利润2.37亿元,同比增长40.65%;经营性现金流1.74亿元,同比下降29.29%。公司同时公布2021年一季报,2021Q1实现营收44.32亿元,同比下降2.07%;归母净利润0.65亿元,同比增长41.43%。公司业绩基本符合我们的预期。   新冠和爆炸短期影响公司业绩,下半年产能放量有望推动高增速。2020年新冠疫情爆发,上半年医院入院人数明显减少,公司对比剂产品主要在院内销售,受到疫情影响较大。下半年公司发生安全事故,仙居厂房关停检查,后快速恢复生产。总体来看,依托着在碘造影剂原料药领域绝对龙头地位,公司全年产销情况稳定,碘造影剂原料药生产和销售量分别为1859吨和1775吨,分别同比增加23.8%和13.2%。由于销售情况良好,2021一季度公司总体产能饱和,尤其是因为事故减产的碘海醇API。公司年中预计获批扩产生产线的国内注册变更,将有效缓解产能问题,下半年业绩有望保持快速增长。   盈利能力持续优化,看好公司一体化成本优势。盈利能力方面,虽然受到疫情和爆炸的影响,但由于出货量增大带来的规模效应和生产工艺的持续升级,公司2020年毛利率提升1.27pct至42.72%;2021Q1毛利率进一步提升至44.25%。公司期间费用率总体稳定,合计同比减少0.43pct至22.46%。总体来看,公司盈利能力稳步提升,净利率同比增加4.57pct至18.55%。公司今年上市3款制剂产品,凭借着原料药制剂一体化的成本优势和把握原料药供应关键环节的优势,公司将加速制剂产品的推广,并且无需担心原料药的供应问题。尤其是碘海醇和碘克沙醇制剂有较大概率中标集采,实现快速放量。制剂的放量将进一步优化公司盈利能力。   碘造影剂原料药供不应求,新增产能今年开始逐渐投产。公司募投的扩产计划受到疫情影响,海外审计进度缓慢;叠加安全事故后碘海醇减产的情况,目前公司面临产能瓶颈问题。公司预计在5月初获批碘海醇原料药国内GMP认证变更审批。认证完成后新产能供应国内市场,老产能供应海外市场,有效解决迫在眉睫的产能瓶颈;并且确保制剂产品的原料药供应。未来新产能将陆续展开海外客户审计和认证。产能扩张完成后,公司碘克沙醇、碘海醇、碘克沙醇产能将分别翻倍。   碘海醇和碘克沙醇进入第五批集采,公司一体化优势将完美体现。第五批集中采购纳入碘海醇和碘克沙醇注射剂,司太立凭借在原料药领域的绝对龙头地位和原料药制剂一体化成本优势,中标概率大。中标集采可以有效弥补公司销售团队较弱的问题,制剂将快速放量,占据公立医院市场,提供增量收入。根据米内网数据,碘海醇和碘克沙醇终端医院2019年市场规模在31和35亿元。根据东北试点的情况看,降价幅度在50%一下,集采份额均匀分配。公司中标集采后有望占据公立医院集采量25%以上的份额,假设碘造影剂市场规模增速15%,对应2021年约8-9亿元制剂收入。此外,凭借成本优势,公司制剂毛利率有望高于市场平均值,带来更强的盈利能力。   新一轮股权激励发布,股权解禁需平均43%净利润增速。公司公布股权激励计划,拟向高级管理人员及核心技术人员等171授予91.5万股,占总股本的0.37%,其中首次授予73.2万股;授予价格为39.4元/股。股权授予的解禁条件为,以2019年净利润为基数,2020-2022年净利润增速分别不低于40%、90%、190%;同时个人层面也有绩效考核要求。新一轮股权激励计划可有效提高员工积极性,留住核心技术人才。公司设定股权解禁高标准可以看出公司对未来发展的信心。公司目前已完成2020年业绩考核指标。   投资建议:我们预计公司2021-2023年营收分别为20.95、29.53、34.37亿元,增速分别为53.3%、40.9%、16.4%;归母净利润分别为4.27、6.24、7.44亿元,增速分别为78.9%、46.2%、19.1%;EPS为1.74、2.55、3.04元,对应估值分别为37X、25X、21X。我们看好公司在碘造影剂赛道中的龙头地位,产能扩张在即,中标集采后的原料药制剂一体化成本优势将体现,维持公司"买入-B"评级。   风险提示:生产安全事故风险;制剂推进速度不达预期风险;环保风险;与客户形成竞争关系风险。
      华金证券股份有限公司
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      2021-04-28
    • 2020年报及2021一季报点评:新增产能有望快速释放,集采助力制剂业务腾飞

      2020年报及2021一季报点评:新增产能有望快速释放,集采助力制剂业务腾飞

      个股研报
        司太立(603520)   事项:   公司公布2020年度报告,实现收入13.67亿,同比增长4.45%;实现归母净利润2.39亿元,同比增长40.16%;实现扣非后归母净利润2.37亿元,同比增长40.65%;EPS为1.00元。公司业绩基本符合预期。同时公司公布2021一季报,实现收入3.64亿元,同比增长24.90%;实现归母净利润6457万元,同比增长41.43%,符合预期。2020年度业绩分配预案为每10股派5元。   平安观点:   2020年业绩如期高增长,盈利能力稳步提升:2020年公司收入13.67亿元(+4.45%),归母净利润2.39亿元(+40.16%),高增长基本符合预期。2020年公司毛利率为43.99%(+1.27pp),主要是在产能紧张的情况下增加了碘克沙醇等高毛利品种的销售;净利润率为18.55%(+4.57pp),除毛利率提升因素外,公司加强内部管理,期间费用率合计比上年降低,其中财务费用率5.05%(-2.01pp)下降明显。   2021年新增造影剂产能集中释放:2020年造影剂系列销量1775吨(+13.21%),我们预计造影剂原料药(碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇)总体销售量与上年基本持平,在1000吨左右,主要因为2020年受疫情和仙居厂区爆炸事故影响新产能释放不及预期。目前公司共有碘造影剂原料药产能超2200吨,较之前的900吨左右大幅增加。2021年开始新增产能将在国内外陆续通过各项认证,2021年有望释放产能1400-1600吨。   制剂品种陆续上市,有望凭借集采快速放量:目前公司已获批碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三个制剂品种,均按新4类获批,视同通过一致性评价。其中碘海醇和碘克沙醇被纳入第5批集采名单,包括公司在内竞争者分别有4家和5家,我们认为公司拥有碘造影剂API产能这一绝对优势,大概率将在集采中中标。假设碘海醇和碘帕醇分别有3家和4家中标,参照山东省集采降价幅度,预计价格降幅分别在50%和60%,则集采后碘海醇和碘克沙醇市场规模分别为12亿和20亿元,假设司太立合计占20%市场份额,则对应收入约6.4亿元。假设第5批集采2021Q4执行,则今年集采收入约1.6亿元,加上山东集采和海外制剂销售,我们预计今年公司制剂收入有望达到2亿元。   盈利预测与投资评级:考虑到公司新增API产能快速释放以及集采对制剂销售的带动作用,我们认为公司业绩增速有望进一步提升。我们将2021-2022年EPS预测调整为1.83元、2.54元(原预测为1.65元、2.36元),预计2023年EPS为3.33元,当前股价对应2021年PE仅35倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)市场竞争风险:目前公司在碘造影剂API领域龙头地位稳固,若竞争对手造影剂API产能投产,将加剧市场竞争。2)研发风险:由于新品种研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险。3)制剂产品集采风险:若制剂品种集采未中标,将影响制剂盈利预期。
      平安证券股份有限公司
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      2021-04-28
    • 新冠检测需求驱动2020年业绩大增,常规业务逐步恢复

      新冠检测需求驱动2020年业绩大增,常规业务逐步恢复

      个股研报
        华大基因(300676)   投资要点   事件:1)公司发布2020年报,全年收入84亿元(+199.9%),归母净利润20.9亿元(+656.4%),扣非归母净利润20.5亿元(+825.2%)。2)公司发布2021年一季报,Q1收入15.6亿元(+97.6%),归母净利润5.3亿元(+274.9%),扣非归母净利润5.4亿元(+369%)。   新冠检测需求驱动2020年业绩大增,2021Q1延续高增长态势。分季度看,2020年Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别是7.9/33.2/26.4/16.5亿元,同比增速分别为+35.8%/+368%/+238.6%/+126%,主要因海外疫情持续蔓延,新冠检测试剂和服务需求持续大增,Q1/Q2/Q3/Q4单季度归母净利润1.4/15.1/10.5/-6.2亿元,同比增速分别为+42.6%/+1414.8%/+1361.5%/-9929%,四季度净利润波动主要原因是计提了较大金额的奖金。2021年一季度,公司继续延续高增长态势,主要系感染防控业务及精准医学检测综合解决方案业务继续保持高增长。   精准医学检测综合解决方案和感染防控业务双线发力,常规业务逐步恢复。分业务看,1)2020年公司精准医学检测综合解决方案收入55.6亿元(+873.7%),占比66.2%,其中生育健康临床综合解决方案收入金额为3.2亿元,肿瘤精准防控综合解决方案收入1亿元,感染防控综合解决方案收入金额为51.4亿元,主要因一方面新冠病毒全球蔓延致检测试剂盒需求爆发式增长,公司作为国内首批核酸获证的企业,借助长期积累的全球销售渠道大幅放量,另一方面公司推出了“火眼”实验室一体化综合解决方案服务,公司在全球近30个国家和地区建立了80余座火眼实验室,最大日检测通量超过100万人份,贡献了较大的增量。2)感染防控基础研究和临床应用服务收入6.7亿元(+724.2%),主要因新冠检测服务大增。3)2020年常规业务有所承压,其中生育健康基础研究和临床应用服务收入11.8亿元(+0.1%),肿瘤防控及转化医学类服务收入3.5亿元(+24%),多组学大数据服务与合成业务收入6.3亿元(-8.2%),上述三项业务2020H1收入增速分别为-1%、-37.4%、-14.2%,2020年下半年已经逐步恢复。公司目前新冠病毒检测产品种类丰富,包括核酸、抗体、抗原、中和抗体检测试剂盒以及新冠变异株检测试剂盒,技术覆盖荧光PCR法、联合探针锚定聚合测序法、酶联免疫法、胶体金法、免疫荧光层析法,可满足不同场景和用途的临床检测需求,预计后续新冠检测常态化仍将给公司持续贡献较大的业绩增量,此外进一步以火眼实验室为切入点,常规业务有望持续恢复,预计后续公司业绩将维持高水平。   业务布局逐渐明晰,分子诊断龙头把握机遇强势崛起。公司业务布局生育健康类服务、肿瘤防控类服务、病原感染类服务、多组学大数据与合成业务、精准医学检测综合解决方案等5大业务板块。凭借多年持续高研发投入,各板块新产品不断获批,本轮疫情有助于公司实现全球化、多业务拓展。   盈利预测与投资建议。预计2021~2023年归母净利润分别为18、15.4、17.7亿元,对应EPS4.35、3.73、4.28元,维持“持有”评级。   风险提示:新冠检测试剂盒销售存在市场需求不确定性;新业务拓展可能受到政策风险、国际形势等因素影响。
      西南证券股份有限公司
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      2021-04-27
    • 2020年年报及2021年1季报点评:业绩符合我们预期,看好公司中长期发展

      2020年年报及2021年1季报点评:业绩符合我们预期,看好公司中长期发展

      个股研报
        大博医疗(002901)   事件: 2020 年公司实现营业收入 15.9 亿元,同比增长 26.2%;实现归母净利润 6.1 亿元,同比增长 30.1%; 实现扣非后归母净利润 5.5 亿元,同比增长 30.8%。 2021Q1 公司实现营业收入 3.8 亿元,同比增长 62.8%;实现归母净利润 1.3 亿元,同比增长 46.4%; 实现扣非归母净利润 1.2 亿元,同比增长 80.4%。 业绩符合我们预期。 公司拟每 10 股派发现金红利8 元,股息率为 1.3%。   国内疫情趋稳, Q1 销售显著回升: 2020Q1 新冠疫情爆发,给公司销售较大影响。 2021Q1 随着国内疫情趋稳,公司销售收入大幅回升,预计核心业务创伤产品增长在 60%左右。 2020 年公司销售费用为 5 亿元(+22.6%),销售费用率为 31.67%(-0.93pp);管理费用为 6280 万元(+39%),管理费用率为 3.96%(+0.37pp);研发费用为 1.3 亿元(+27.5%),研发费用率为 8.07%(+0.09pp)。   骨科产品高速增长,其他产品线稳健发展: 分业务看, 2020 年公司创伤类产品实现收入 9.8 亿元,同比增长 23.1%; 脊柱类产品实现收入 3.7 亿元,同比增长 39.3%;微创外科类产品实现收入 1.1 亿元,同比增长21.7%;神经外科类产品实现收入 3813 万元,同比增长 10.6%。 截至目前, 公司共有 277 个批次的注册证在申请中,涵盖了创伤、脊柱、微创外科、神经外科、齿科、关节、运动医学等领域,产品线有望不断丰富。   定增带来长期动能, 股权激励彰显公司信心: 2020 年 9 月公司发布公告拟募资 10 亿元,主要用于骨科植入性耗材产线扩建项目和口腔种植体生产线建设。目前我国种植牙市场国产仅占 10%,进口替代空间大。公司种植体产品自上线以来,已获得市场良好反馈,有望借助公司专业化的医学及市场推广团队迅速放量。 2021 年 4 月,公司发布股权激励方案,业绩考核目标以 2021 年净利润值为基数, 2022 年、 2023 年和 2024年净利润增长率分别不低于 24%、 55%、 95%。本次激励计划有望充分调动管理团队的积极性,有效提升公司员工凝聚力和员工稳定性,进一步提升公司的核心竞争力,助力公司未来业绩继续高速发展。   盈利预测与投资评级: 我们维持 2021-2022 年归母净利润预测为7.37/9.38 亿元, 预计 2023 年归母净利润为 11.75 亿元。当前市值对应2021-2023 年 PE 分别为 35 倍、 27 倍、 22 倍,维持“买入”评级。   风险提示: 产品降价超预期的风险; 新品放量不及预期的风险等
      东吴证券股份有限公司
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      2021-04-27
    • CDMO战略合作落地,公司长期价值有待重估

      CDMO战略合作落地,公司长期价值有待重估

      个股研报
        美诺华(603538)   美诺华与默沙东签订 10 年战略合作协议, 带动公司 CDMO 业务跨越式发展: 默沙东是全球制药巨头, 2020 年营收 479.94 亿美元,其中兽药收入 47.03 亿美元。我们认为美诺华此次与默沙东达成战略合作绝不同于一般 API 供应或产能转移,原因有三: 1)合作时间长达 10 年, 公司借此实现与 Top 药企的深度绑定; 2)合作涉及技术转让、采购订单、交付、知识产权等条款,为美诺华研发、工艺、管理体系赋能; 3)初步合作 9 个品种主要由美诺华供应,后续其他兽药品种有望陆续进入, 且不排除人用药 CDMO 的相关合作。短期看,默沙东兽药较人用药制剂终端毛利率更低,其外包意愿更强,利于后续产品转移;长期看,兽药CDMO 盈利能力与人用药 CDMO 相近,我们认为美诺华远期 CDMO 毛利率有望提升至 40%左右的行业平均水平,提升公司盈利能力与质量。   CDMO 业务 2021 年迎来拐点,公司长期价值有待重估: 2020 年美诺华实现 CDMO 收入 1.22 亿元,同比增长 113.13%, 占公司总收入的 10%左右。 同时根据公司公告,至 2020 年底 CDMO 合作的客户数超 100 个,服务项目数达 175 个, 均较 2020 年上半年大幅提升。 同时根据公司规划,至 2025 年 CDMO 业务在收入结构中占比将提升至 30%-50%,对应营收规模超 10 亿元,我们预计 2021 起公司 CDMO 业务将持续提速。   产能扩张有序推进,宣城美诺华满产后将有效支撑公司业务拓展: 公司目前拥有四大原料药生产基地与一个制剂生产基地,截止 2020 年底拥有 API 产能 1720 吨。而在建工程中“宣城美诺华 1600 吨原料药项目一期”已完工,作为公司主要 CDMO 基地未来将有效支撑 CDMO 业务拓展。此外,浙江美诺华、安徽美诺华和美诺华天康等基地均在扩产。公司另发行可转债募资 5.2 亿元, 主要用以规划建设抗肿瘤类高端制剂工厂, 未来将大幅提升公司产品供应能力。    原料药制剂一体化成果显现, 打开国内仿制药市场广阔空间: 公司原料药制剂一体化战略围绕“技术转移+自主申报+国内 MAH 合作” 模式进行, 2020 年底培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林胶囊的上市充分证明公司能力。 我们预计上述两个品种通过第四次国家集采中标放量有望为公司2021 年带来 2 亿元左右收入增量。 同时, 截止 2021 年 4 月,公司待审批的 9 个品种 2019 年合计市场规模 164.4 亿元,我们认为公司有望依靠高确定性的 KRKA 欧洲优势销售产品国内转报及自主研发管线的落地迅速打开广阔的国内仿制药制剂市场空间。   盈利预测与投资评级: 预计公司 2021-2023 年归母净利润分别为 2.40、3.45、 4.54 亿元,增速分别达 43.6%、 43.5%、 31.6%,当前股价对应 PE估值分别为 25、 18、 13 倍。考虑到公司产能释放, CDMO 与原料药制剂一体化发展空间较大, 维持“买入”的投资评级。   风险提示: CDMO 订单交付不及预期、制剂研发与申报进度不及预期、扩产工程进度不及预期、原料药价格波动风险
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      2021-04-27
    • 2020年报及2021一季报点评:制剂出口由量变到质变,出口收入迎爆发式增长

      2020年报及2021一季报点评:制剂出口由量变到质变,出口收入迎爆发式增长

      个股研报
        健友股份(603707)   投资要点   事项:   公司公布2020年报,实现收入29.15亿元,同比增长18.03%;实现归母净利润8.06 亿元,同比增长33.25% ;实现扣非后归母净利润7.67 亿元,同比增长30.63%;EPS为0.86元/股。公司业绩符合预期。   同时公司公布2021年一季度报告,实现收入8.83亿元,同比增长20.28%;实现归母净利润2.73亿元,同比增长33.51%;实现扣非后归母净利润2.64亿元,同比增长29.61%。2020年度利润分配预案为每10股派1.5元送3股。   平安观点:   公司业绩符合预期,制剂业务表现亮眼:2020 年公司收入 29.15 亿元(+18.03%),归母净利润 8.06 亿元(+ 33.25%),高增长符合预期。其中肝素原料药收入 13.04 亿元(-14.42% ),销售量 2.30 万亿单位(-44.77%) ;制剂收入 14.74 亿元(+93.48%),占比首次超过 50%,表现亮眼;CDMO 及其他收入 1.33 亿元(-26.70%) 。2020 年公司毛利率58.96%(+ 7.72 pp),主要是由于高毛利的制剂业务占比提升所致,原料药、制剂、CDMO 及其他业务毛利率分别为 56.14%、63.89%、 32.46%。公司净利率为 27.33%(+2.78 pp)。   2020 年制剂出口迎来爆发,成为主要增长点:2020 年公司制剂出口业务快速增长,占制剂业务整体比重超过 50%,我们预计在 8 亿元左右。其中美国制剂出口接近 1 亿美元(+786%),肝素及低分子肝素制剂销售近 3000万支, 1 年之内市占率就达到 20%;非美地区销售收入约 1 亿元(+123%)。2020 年公司共获得 ANDA 批文 14 个,目前在非肝素领域有 19 个批文,对应年销售规模 40-50 亿美元,加上后续引进和申报品种,未来对应年销售额近 100 亿美元。目前公司已经形成了注射剂出口研发、生产和销售的完整体系,伴随 A NDA 持续获批及放量,制剂出口将迎来质的突破,预计2024-2025 年制剂出口收入有望达到 5 亿美元。   国内制剂业务虽然受到疫情影响,仍取得超过 20% 的收入增长:预计 2020 年公司国内制剂收入 6.5亿元左右(+25%),三大低分子肝素制剂销量预计超 2200 万支,同比增长约 23%,其中依诺肝素超过 1000 万支(+25%)。 除低分子肝素制剂外,目前公司共获得三个国内生产批件,分别是白消安注射液、注射用苯达莫司汀、苯磺顺阿曲库铵注射液,对应市场规模约 1.6 亿、3 亿、26 亿元人民币,后两个有望通过第五批集采快速放量。一致性评价方面,预计依诺肝素 2021 年获批概率大,帮助公司顺利赶上集采。公司制剂出口采取中美双报战略,规划的 70-90 个 A NDA 中至少有一半将回到国内上市,有望通过集采快速提升市占率。   盈利预测与投资评级:2020 年是公司制剂出口元年,出口收入迎来爆发式增长,制剂出口逻辑逐步得到验证。目前公司拥有 4 条经 FDA 认证的无菌注射剂生产线及研发中心,同时在美国销售渠道已经打通,构筑起制剂出口研发、生产、销售的全产业链,竞争优势明显。我们将 2021- 2022 年 EPS预测调整为 1.21 元、1.62 元(原预测为 1.16 元、1.62 元),预计 2023 年 EPS 为 2.04 元,当前股价对应 2021 年 PE 为 34 倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,目前公司拥有较大粗品库存,若价格出现急剧下滑,会对公司业绩产生较大影响。2)国外制剂销售不及预期:公司产品国外获批到上市销售有一定时间差,且部分品种竞争对手较多,制剂放量存在不及预期可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。
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      2021-04-27
    • 业绩快速增长,盈利能力持续增强

      业绩快速增长,盈利能力持续增强

      个股研报
        万孚生物(300482)   业绩简评   4月26日,公司公布2021年一季报,实现营业收入6.97亿元,同比增长26.27%,相较2019年同期增长53.95%。实现归母净利润1.55亿元,同比增长58.84%,相较2019年同期增长114.16%。业绩表现略高于此前一季度业绩预告中值。   经营分析   常规业务稳步高增长,新冠检测业务有望接续放量。随着全球新冠疫情逐步演变,新冠抗原检测产品的需求逐步增加。公司是国内唯一拥有新冠病毒检测“抗原+抗体”注册证的企业,新冠病毒抗原检测试剂盒已于2020年下半年分别获得欧盟CE认证和NMPA应急审批通过,并于2021年4月初获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准,进入自测清单。当前,德国居民家庭自测的市场空间广阔,我们预计新冠抗原检测有望在21年接力新冠抗体检测试剂放量,成为新冠检测业务主要增长点;同时公司国内外常规业务销售稳步增长,带动21年一季度的销售业绩实现快速增长。   盈利能力进一步增强,费用管控良好。一季度,公司实现毛利率70.50%,较去年同期增加3.11%,实现净利率21.88%,较去年同期增加4.25%,净利率提升明显主要系成本端有所下降,一季度公司销售费用率为24.95%,较去年同期下降1.59%,管理费用率为9.37%,较去年同期下降0.34%,研发费用率为11.86%,较去年同期增长1.18%。   资产周转效率提高,产业链议价能力增强。2021年第一季度,公司应收账款周转天数为43.05,同比下降35%,存货周转天数为177.80,同比增长38.05%。应付账款周转天数为146.72,同比增长57.42%。资产周转效率整体有所提高。   盈利调整与投资建议   我们预计公司2021-2023年实现归母净利润8.34、11.50、15.00亿元,分别同比增长32%、38%、30%。   维持“买入”评级。   风险提示   常规诊疗恢复不达预期;新产品市场推广不达预期;医保降价控费风险;渠道调整冲击超出预期风险;限售股解禁风险等。
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      2021-04-27
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