艾德生物(300685) 　　事件 　　2022年6月2日，公司发布公告转让SDC2产品权益及子公司上海艾之维健康科技有限公司80%股权（下称“艾之维”）于杭州艾维克生物科技有限公司（下称“艾维克”）。 　　经营分析 　　SDC2产品权益转让作价1亿元，转让子公司艾之维80%股权。公司及其子公司厦门厦维健康科技有限公司与艾维克签署《技术转让及许可协议》，拟出售SDC2产品所有权及相关的知识产权以及生产、商业化SDC2产品相应的经济权益，转让价款为1亿元；公司拟出售持有的控股子公司上海艾之维健康科技有限公司的80%股权，对应公司认缴出资额1600万元。预计本次交易增加净利润约8500万元。 　　公司供应产品并享3%的销售提成，探索肿瘤早测商业新模式。公告指出，将以双方协商的价格生产供应SDC2产品，在协议约定的提成付款期内公司享有标的产品净销售额3%的销售提成。公司SDC2产品于2021年获批，随后公司通过合作策略，包括医院、体检机构及民营医疗机构等多渠道进行推广，仍处于早期市场推广阶段。SDC2产品属肿瘤早测产品，这一类产品的销售渠道与公司肿瘤药物伴随诊断以医疗机构为主的销售渠道有所不同，因此针对SDC2产品公司探索新的商业模式，在权益转让后。 　　公司研发体系完善，持续推动其他癌种新产品开发。公司聚焦肿瘤精准医疗领域，研发实力强劲。具备了从样本保护、核酸提取、分子诊断试剂、仪器，到自动报告及数据管理系统的全流程整体解决方案。未来公司继续发挥公司在研发端的优势，推动公司在肿瘤早测方向的持续发展。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司长期检测试剂及服务的海内外放量，暂不考虑产品权益及子公司股权转让影响，预计公司22-24年归母净利润为3.02亿元、3.81亿元、4.81亿元，同比增长26%、26%、26%； 　　22-24年公司对应EPS分别为1.33、1.27、1.69元，对应当前PE分别为39、31、25倍。维持“增持”评级。 　　风险提示 　　行业政策变动风险；行业竞争加剧风险；转让进度不及预期风险等。

　　药康生物(688046) 　　投资要点 　　高速发展的模式动物领跑者：药康生物为全球客户提供有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，成立以来发展迅速，核心管理层具备深厚产业背景。2021年营收3.94亿元，2018-2021年CAGR达95.17%；归母净利润1.25亿元，2019-2021年CAGR达89.63%。我们认为公司的成长逻辑主要在于①模式动物行业景气度持续提升，支持公司动物模型业务高速增长；②功能药效CRO服务高速成长，2018-2021年营收CAGR高达171%；③海外业务发展前景乐观。2022-2024年公司营收复合增速有望超过40%。 　　模式动物赛道迅速扩容，三条路径打开发展空间：模式动物是生命科学研究与新药研发的刚需产品，从供给端来讲，Crispr/Cas9等基因编辑技术取得突破，模式动物品类日趋丰富，供给创造需求；从需求端来讲，生命科学研发投入持续增长，且在新药研发中模式动物能将临床试验风险有效前置，靶向与免疫治疗迅速发展势必带来更多需求。2019年全球动物模型市场规模146亿美元，中国为4亿美元，2019-2024年CAGR分别为9.2%/28.1%。虽然中国市场较小，但模式动物需求旺盛，市场处于快速扩容阶段；同时临床前CRO服务为模式动物企业的重要拓展方向；此外，国内模式动物企业品系数量已经领先全球，国产替代与产品出海具备更乐观的前景。因而从模式动物本身需求、CRO服务、海外市场三条路径来看，我们认为行业具备广阔的发展空间，远未达到天花板。 　　国内模式动物龙头，海外拓展未来可期：药康生物与南京生物研究院一脉相承，团队在国内较早进入模式动物领域，专业技术与模型开发效率领先行业。公司现有小鼠品系22000余种，SPF小鼠笼位22万+，无菌小鼠笼位2000+，产能规模为国内最大。商品化小鼠模型销售为公司优势业务，2021年营收2.53亿元，2018-2021年CAGR达97.4%。其中“斑点鼠”计划将定制化模型转为提前储备的标准化模型，目前已完成近20000种品系，具备广阔空间；人源化模型与功能药效业务均快速发展。此外，公司与UCDavis及CharlesRiver展开合作积极开拓海外市场，进一步打开发展空间。 　　盈利预测与投资评级：药康生物为国内模式动物龙头，我们预计2022-2024年营收分别为5.64/7.99/11.30亿元；归母净利润分别为1.78/2.52/3.59亿元；当前股价对应估值分别为56×、39×和28×。考虑到行业的快速增长与公司的竞争优势，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：海外市场拓展不及预期；技术授权与更新迭代风险；下游景气度下降风险等。

　　和元生物(688238) 　　专注于基因治疗领域，进入发展快车道 　　公司深耕CGTCRO/CDMO十年，已围绕CGT全面搭建相关技术平台，形成了以基因治疗载体开发与生产工艺为核心的两大技术集群，在病毒载体生产的关键技术上已达到国际先进水平，拥有基于一次性工艺的大规模GMP生产平台，可灵活高效的完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。公司经营状况良好，业绩有望持续增长：2021年营收2.55亿元，同比增长78.57%；扣非归母净利润0.41亿元，同比增速达53.69%。2022Q1公司实现营业收入7311.62万元，同比增长56.85%；实现扣非归母净利润1087.98万元，同比增长26.18%。 　　CGT赛道市场潜力巨大，高速发展孕育机会 　　基因治疗优势突出，目前基因治疗已经由科研领域的探索逐步转移到实际的药物研发中，已成为创新药研发的重要领域。受到上市进程加快和市场需求增加的双重激励，全球基因治疗药物研发活动在2015年后呈现爆发式增长的趋势，基因治疗行业快速升温。CGT企业以初创型Biotech为主，自建产线成本高，借助CXO企业先进工艺可实现快速布局。高技术门槛推升行业外包渗透率，基因治疗外包渗透率超过65%，远超传统生物制剂的35%。因此，随着基因治疗行业的高速发展，对基因治疗外包服务的需求也日益增长，成为推动基因治疗CXO行业发展的重要因素。2016年-2020年，中国CGTCRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元，预计2025年将增至12.0亿元。2018年-2022年，中国CGTCDMO市场规模将从8.7亿元增长到预计32.6亿元，预计到2027年将增至197.4亿元。 　　一体化布局，CDMO业务高速成长，成为重要增长引擎 　　CGTCRO板块作为公司的传统业务，随着CGT行业迈入产业化发展阶段，客户群体也正在从科研端向工业端拓展，仍具备成长属性，保持增长趋势。公司在成立初期依靠基因治疗CRO业务稳定增长的基础上，近年来积极拓展业务范围，先发布局基因治疗CDMO业务，并将CDMO业务作为未来战略发展的重点和主要收入增长引擎。2021年基因治疗CDMO服务实现收入1.93亿元，同比增长89.52%，占营收比重为75.69%。CDMO订单不断增长，目前已为超过90个Pre-IND及临床I&II期项目提供服务，截至2021年8月，公司在手订单3.13亿元。 　　先发优势明显，打造技术+产能护城河 　　公司具备先进的生产工艺、质控技术、生产制造水平以及大规模产业化能力，奠定行业龙头地位。并将持续研发投入，保持创新驱动，提升基因治疗载体先进技术和工艺，同时促进关键原料的国产替代，防控“卡脖子”问题。在产能建设方面，公司建成国内第一条基因与细胞治疗GMP生产线，为了满足不断扩大的CDMO业务需求，继续扩建产能，临港基地建成之后，可实现92000m2的产能，GMP基地规模位居全球前列，和元智造精准医疗产业基地规划33条产线，其中一期11条产线计划于2023年投产，二期22条产线计划2025年投产，建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务，达产后可实现超过15亿元的CDMO/CMO业务收入。 　　投资建议 　　我们预计公司2022~2024年营收分别为3.64/5.68/8.53亿元；同比增速为42.7%/56.2%/50.2%；归母净利润分别为0.81/1.19/1.78亿元；净利润同比增速48.9%/47.6%/49.4%；对应2022~2024年EPS为0.21/0.30/0.45元/股；对应估值为97X/66X/44X。考虑公司作为黄金赛道CGTCXO行业稀缺标的，技术+产能护城河明显，具备先发优势，在基因治疗行业高速增长的驱动下，公司业绩有望实现快速增长，展现出高成长属性，我们首次覆盖，给予“增持”评级。 　　风险提示 　　行业监管政策趋严风险；下游新药研发及商业化不及预期的风险；上游原材料及设备采购风险；产能扩建不及预期；行业竞争加剧风险。

　　亿帆医药(002019) 　　事件： 　　2022 年 6 月 1 日，亿帆医药控股子公司亿一生物以每股 7.2225 美元拟发行普通股进行融资。其中中国生物制药拟投资 2,000 万美元认购 2,769,132股，并同意在亿一生物 IPO 前的后续合格融资中投资不少于 1,000 万美元。公司拟通过全资子公司亿帆香港向控股子公司亿一生物增加投资 5,000 万美元认购 6,922,831 股，交易完成后将持有亿一生物 66.92%股份，保留控股股东身份。 　　降低负债改善现金流，利好亿一生物持续发展 　　本次增发将发行普通股 9,691,963 股，融资合计 7,000 万美元。融资金额将全部用于归还向亿帆医药的借款，一方面可降低亿一生物资产负债率，促进公司整体平稳运行；另一方面可改善亿一生物现金流，有利于提升创新药研发投入，利好公司长期持续发展。 　　中生制药拥有 F-652 商业化合作优先权，双方战略合作进一步深化 　　若亿一生物拟向亿一生物或亿帆医药以外就 F-652 在肝病或相关疾病在中国进行商业化合作，中生制药拥有优先权。我们认为该内容体现中生制药对 F-652 的认可，并预计双方可能针对 F-652 商业化进一步开展合作。此前双方已于 2021 年 8 月 30 日达成协议，中生制药子公司正大天晴将获得F-627 中国商业化独家授权。 亿一生物将最高获得 2.1 亿元的首付款、里程碑付款以及两位数的分级净销售额特许权使用费。我们认为正大天晴的销售团队及销售能力有望助推 F-627、F-652 实现大幅放量。 　　F-627 中美欧三地推进上市审批，多个在研创新药项目进展顺利 　　目前 F-627 已在中美欧三地获得上市申请受理， FDA 已完成对 F-627 技术审评，由于疫情影响暂时未开展现场核查。同时 F-627 国际商业化合作进展顺利，公司已与 KALTEQ、APOGEPHA 达成在希腊、塞浦路斯及德国独家经销合作， 同时将可能与 APOGEPHA 磋商欧盟其他高价值区域内合作。 F-652重组 IL22-Fc 融合蛋白具有全新机制及 FIC 潜力，目前在中美共开展 5 项适应症的临床研究：急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎。 F-899 重组人长效生长激素 I 期临床试验进展顺利，已完成五个剂量组研究工作。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司 2022 至 2024 年营业收入分别为 52.68、54.90、60.44 亿元，实现净利润 8.20、8.74、9.85 亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示： 交易能否完成存在不确定性，交易备案或审批无法通过的风险，协议无法顺利履约的风险，F-627 获批进展不及预期的风险