2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19639)

    • 再生医学材料龙头,国产替代空间广阔

      再生医学材料龙头,国产替代空间广阔

      烟台正海生物科技股份有限公司
      BMP2
        正海生物(300653)   投资逻辑   腔医疗行业前景广阔,观念转变有望推动量价齐升。随着民众健康观念的转变和老龄化程度加剧,近年来我国口腔门诊就诊人次增速在5%左右。我国种植牙服务市场规模近几年保持20%以上的稳健增速,但渗透率较低,仍有广阔成长空间。口腔种植专项治理行动开展在即,集采将充分改善种植牙服务可及性,促使种植市场快速扩容。口腔修复材料市场规模受种植牙市场发展的直接影响,预计将维持较快增速。   集采顺利中标以价换量,国产替代进程加速。可吸收硬脑(脊)膜补片已在五个省份实行集采,公司产品是目前同类中唯一全部中标的产品。五省均处于公司主要销售区域,公司可吸收硬脑(脊)膜补片2022H1毛利率91%,较集采前下降4pcts。我们认为集采虽会造成价格下降,但同时促使营销费用等开支减少,对利润率产生的影响相对有限,未对公司业绩带来明显压力。口腔修复领域,种植牙集采有利于加速国产替代进程,公司产品有望凭借价格、质量优势抢占市场份额,打破国内市场瑞士盖氏一家独大的局面。   聚焦优势材料技术,再生医学产品矩阵完备。公司口腔修复膜产品采用组织工程学技术和特有的脱细胞工艺,可吸收硬脑(脊)膜补片良好的组织顺应性使得产品可缝可粘可同步降解。活性生物骨正处于注册申请冲刺阶段,将填补该品类国内市场的空白。此外,公司光固化复合树脂、乳房补片、宫腔修复膜等产品已陆续进入临床阶段。   盈利预测与投资建议   我们认为公司口腔修复膜业务有望随着种植牙全国集采快速放量,可吸收硬脑(脊)膜补片业务在部分省区推行集采的背景下,贡献稳定的现金流。公司在研产品矩阵完备,重磅产品活性骨上市在即,预计公司2022-2024年归母净利润为2.15亿元、2.98亿元、3.95亿元,22-24年分别同比增长28%、39%、32%。参考同行业上市公司可比估值情况,给予公司2022年49倍PE估值,对应目标价58元/股,首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争风险;研发注册不及预期的风险;新冠肺炎疫情风险;股东质押、减持风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-09-06
    • 疫情影响短期业绩,制剂业务快速增长

      疫情影响短期业绩,制剂业务快速增长

      奥司他韦
      恩替卡韦
      硫酸阿托品
      博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
      阿加曲班
        博瑞医药(688166)   公司发布2022年半年报,实现营收、归母净利润和扣非后的归母净利润分别为5亿元、1.12亿元和0.95亿元,分别同比增长4.4%、4.8%和-8.3%。其中二季度实现营收、归母净利润和扣非后的归母净利润分别为-13%、-12%和-38%。二季度公司业绩在疫情等因素扰动下,出现了一定负增长,低于此前我们预期。   原料药业务收入增长放缓。原料药产品实现收入3.93亿元,同比下降0.87%,毛利率为57.22%,同比提升4.9%。其中,抗病毒类产品恩替卡韦受到价格下滑影响,整体收入同比下降26.31%,毛利率同比下降6.01%。   制剂业务增长抢眼。上半年,公司恩替卡韦片、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂取得生产批文,制剂产品收入0.58亿元,同比增长142%。另外,公司海外权益分成收入0.22亿元,同比下降38.63%。此外,公司技术服务部分订单完成里程碑交付,实现收入0.25亿元,同比增长25%。   投资建议:公司是国内较为稀缺的拥有较高技术壁垒的仿创药企,凭借多个技术平台,已成功开发出多款在全球供应中占据主导优势的原料药品种,品种丰富,预期增长稳健。同时公司布局多个潜力领域,如长效PDC偶联技术平台、非生物大分子技术平台以及吸入制剂平台等。目前公司发展受产能制约较大,随着产能的逐步释放,公司凭借多年来积累的技术实力和品种资源,发展有望迈入新台阶。考虑到制剂放量带来销售费用提升以及疫情影响,我们调整了公司的盈利预测,预计公司2022年-2024年分别实现营业收入为12亿元、15亿元和18亿元,分别同比增长16%、21%和23%,实现EPS分别为0.66元,0.77元,0.99元。2022年8月31日收盘价对应2022年的估值约31倍,我们继续给予推荐评级,建议关注。   风险提示:疫情影响超预期;集采等政策影响超预期;业绩增长不及预期风险;产品竞争加剧风险;产品获批进度不及预期风险;产能释放不及预期;生产安全事故风险;产品研发风险;订单波动风险;海内外宏观经济下行风险;股票市场系统性风险。
      国开证券股份有限公司
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      2022-09-06
    • 代理HPV疫苗加速放量,整体业绩符合预期

      代理HPV疫苗加速放量,整体业绩符合预期

      乳头瘤病毒感染
      23价肺炎球菌多糖疫苗
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      深圳深信生物科技有限公司
      15价肺炎球菌结合疫苗
        智飞生物(300122)   事件   2022年8月30日,公司发布2022年半年度报告。2022年H1公司实现营业收入183.54亿元,同比增长39.34%,归母净利润37.29亿元,同比降低32.08%,扣非归母净利润37.09亿元,同比降低32.60%。2022年Q2单季度实现营业收入95.13亿元,同比增加2.90%,归母净利润18.06亿元,同比降低60.32%,扣非归母净利润18.13亿元,同比降低60.24%。业绩符合预期。   代理HPV疫苗迅速放量,增长趋势有望延续   2022H1代理产品实现收入166.84亿元,约占营业收入的90.9%,同比增长134.44%,毛利率28.28%。2022H1四价HPV疫苗批签发488万支(同比+60.10%),九价HPV疫苗批签发930万支(同比+379.34%),五价轮状疫苗批签发486万支(同比+28.91%),23价肺炎疫苗批签发102万支(同比+108.29%),灭活甲肝疫苗批签发12.7万(同比+100%)。2022年8月30日,默沙东宣布9价HPV扩龄到9~45岁,有助于9价HPV疫苗进一步放量。   扣除新冠疫苗影响,自主产品增长稳健   2022H1自主产品实现收入16.67亿元,同比降低72.40%,毛利率85.22%,主要系新冠疫苗市场需求趋于饱和所致,扣除新冠疫苗的自主产品营业收入9.20亿元,同比增长25.95%。2022H1ACYW135多糖疫苗批签发176万支(同比-56%),AC结合疫苗290万支(同比-8%),AC多糖疫苗61万支。在公司“技术+市场”双轮驱动的发展模式下,截至2022年8月30日,销售人员配置已达3190人,同比增长25.49%,自主产品展现出强劲成长潜力。   在研产品进展顺利,产品矩阵布局逐步延伸   2022H1研发投入达到5.18亿元,占公司自主产品收入的31.08%,并有多款在研产品取得临床阶段进展,23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理;冻干狂苗(MRC-5细胞)、四价流感获得了Ⅲ期临床试验总结报告;15价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验进行中。同时,公司通过与深信生物进行技术合作,积极进行mRNA研发平台的布局。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022~2024年营业收入为321.67/380.78/424.18亿元,同比增长4.94%/18.38%/11.40%;预计归母净利润为70.75/84.50/99.97亿元,维持“买入”评级。   风险提示:研究进度不及预期;疫苗价格波动风险;产品销售不及预期;接种疫苗不良事件的风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-09-05
    • 持续推动“一体两翼”战略升级,看好下半年边际恢复

      持续推动“一体两翼”战略升级,看好下半年边际恢复

      南京伟思医疗科技股份有限公司
        伟思医疗(688580)   事件:   2022年8月30日,公司披露2022年中报。公司2022年上半年实现营业收入1.34亿元,同比下降29.94%,归属于上市公司股东的净利润0.38亿元,同比下降44.70%,归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润0.27亿元,同比下降53.09%。   事件点评   22Q2业绩环比有所恢复,同比仍有下滑   2022Q2,公司营收实现0.80亿元,环比2022Q1有较大恢复(22Q1收入约0.54亿元),同比下降28.06%,归母净利润实现0.21亿元,同比下降43.94%,销售毛利率73.23%,仍保持在较高水平。   分产品来看,2022年上半年,公司磁刺激产品实现收入0.56亿元,同比下降15.82%,电刺激产品实现收入0.27亿元,同比下降58.39%,公司电刺激品类业绩大幅下滑带动公司整体收入增长承压,展望下半年,疫情防控边际缓和,医院常规的招标、采购活动也将继续恢复,磁刺激产品重回高增长轨道,下半年有望边际继续恢复。   坚持推动“一体两翼”战略升级,医美能量源设备和康复机器人发展前景广阔   2022年上半年,公司对原有业务线迭代升级,下一代盆底磁刺激取得医疗注册证;下一代生物反馈仪产品(心越II)于2022年6月取得注册证,已进入上市阶段。在运动康复方面,X-walk100、200已实现转产并上市,X-locom100已获证并完成批量生产。X-locom200、300已提交注册申报。在医美能量源类产品,有序推进塑性磁、射频、皮秒激光等设备的研发。   目前,公司已建成以磁刺激产品为主体,以康复机器人和医美能量源产品为“两翼”的战略布局,从原来主要布局的盆底/产后康复、神经康复、精神康复,战略升级至康复全场景以及医美能量源器械两个优质赛道,未来成长天花板将逐步打开。   投资建议   我们维持盈测不变,预计公司2022-2024收入有望分别实现4.63亿元、5.67亿元和6.95亿元,同比增速分别达到7.7%、22.5%和22.5%。公司磁刺激产品不断推陈出新,预计公司整体的毛利率和净利率水平仍保持在较高水平,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别实现1.95亿元、2.32亿元和2.85亿元,同比增速分别达到9.4%、19.2%和22.6%。2022-2024年的EPS分别为2.85元、3.39元和4.16元,对应PE估值分别为17x、14x和12x。基于公司所在行业政策环境友好,公司技术平台横向拓展能力强,战略布局升级,随公司后续产品不断推出,中长期增长动力足,维持“买入”评级。   风险提示   新品种研发及推广不及预期风险;   医疗事故风险;   市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-09-05
    • Ociperlimab在NSCLC具有临床获益,公司多项里程碑事件值得期待

      Ociperlimab在NSCLC具有临床获益,公司多项里程碑事件值得期待

      非小细胞肺癌
      血液肿瘤
      BCL2
      慢性淋巴细胞白血病
      BGB-A1217 注射液
        百济神州(688235)   事件:   公司于近期的2022年WCLC大会上,公布关于TIGIT单抗ociperlimab联用替雷利珠单抗,治疗一线PD-L1阳性转移性NSCLC患者的AdvanTIG-105试验1b期剂量扩展数据。   Ociperlimab用于治疗NSCLC的I期数据公布,具有临床获益   截至2022年4月5日,AdvanTIG-105试验共入组40人。中位随访时间23周时,疗效可评估的39名患者总体ORR(未经确认)达53.8%,PD-L1高表达组(PD-L1TC≥50%)ORR为71.4%,1-49%低表达组ORR为44.0%。横向对比罗氏tiragolumab联用阿特珠单抗II期CITYSCAPE试验结果,总体、PD-L1高表达及低表达组ORR分别为38.8%、69.0%及15.8%;而帕博利珠单抗单药治疗的总体及PD-L1高表达人群ORR分别为27%及39%。我们预计有望经确认后ociperlimab在各个组中ORR均高于罗氏tiragolumab竞品及PD-1单药方案。此外AdvanTIG-105试验总体DCR达89.7%,mPFS5.4月,PD-L1高表达组(PD-L1TC≥50%)mPFS为5.6月,1-49%低表达组mPFS为5.2月,具有临床获益。三级以上TRAE发生率10.0%,非头对头对比tiragolumab22.4%及帕博利珠单抗18%,安全性更佳。   实体瘤领域广泛布局,ociperlimab将开展新的关键临床试验   Ociperlimab预计将于年内公布AdvanTIG-105试验针对多种实体瘤队列数据,并开展新的关键性临床试验。替雷利珠单抗近期一线G/GEJ腺癌及一线ESCC两项适应症上市申请获得NMPA受理;一线HCC适应症III期临床试验头对头对比索拉非尼体现在总生存期上的非劣效性,具体数据将于近期公布;一线GC、一线/局部ESCC及一线HCC适应症上市申请将在2023年向FDA递交。此外公司将与维立志博合作,在今年启动LBL-007(LAG-3)、泽布替尼、surzebiclimab(TIM3)联合疗法临床试验的患者给药。   血液瘤多项里程碑近期达成,泽布替尼CLL适应症即将在美获批   血液瘤基石性品种泽布替尼今年有望在十余个新市场获批上市,III期ALPINE试验PFS最终分析数据预计于年内公布;CLL/SLL适应症全线有望于2023年1月在美获批。2021年美国新发CLL病例超2.1万例,患者基数大,若该适应症顺利获批,有望大幅提升销售额。BGB-11417(BCL-2抑制剂)近期披露多项I期数据体现临床获益,将在今年启动关键临床试验并公布更多I期试验数据。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022至2024年营业收入为96.65亿、127.84亿、170.24亿元,实现归母净利润-78.96亿、-66.73亿、-36.89亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期风险,国际环境恶化风险,授权合作风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-09-05
    • 2022年中报点评:高温合金业务高增长,军品业务进入收获期

      2022年中报点评:高温合金业务高增长,军品业务进入收获期

      万泽实业股份有限公司
        万泽股份(000534)   事件:   公司发布2022年半年度报告,2022年上半年,公司营业收入为3.75亿元,同比增长33.78%;归母净利润为7454.23万元,同比增长16.25%;扣非后归母净利润为6201.22万元,同比增长178.46%;毛利率为77.99%,净利率为20.17%。   投资要点:   高温合金业务增长势头强劲,将成为公司业绩的重要驱动力   公司的主营业务为微生态活菌产品、高温合金产品。微生态活菌产品为双歧杆菌乳杆菌三联活菌片和阴道用乳杆菌活菌胶囊公司,在细分领域内具有较高的市场知名度和市场占有率,保持稳增长趋势。公司具备从高温合金材料研发到其构件生产全流程能力,现已形成完整的研发检测体系,拥有从母合金熔炼、物理性能测试、化学性能测定、铸造成型的全套设备;已掌握高温母合金及其构件生产的先进技术,建立了超高纯度高温合金熔炼、涡轮叶片无余量精密铸造技术体系,所生产的高温合金叶片和粉末涡轮盘等产品,已先后在我国多型涡轮动力装备中获得应用,并具备了批量生产的工程能力。公司上半年营业收入为3.75亿元,同比增长33.78%;归母净利润为7454.23万元,同比增长16.25%;医药产品上半年2.98亿元,同比增长17.04%;高温合金产品上半年6535.75万元,同比增加211.70%。公司业绩增长主要原因系高温合金业务收入大幅增长。   持续加大研发投入,推动高温合金技术发展   上半年公司研发投入5823万元,同比增长21.7%。万泽中南研究院高温合金叶片项目高速发展,实现成品交付两千余件。深汕万泽完成厂房改造工作,目前已具备粉末盘100件/年、粉末100吨/年、母合金60吨/年的生产能力,计划于2022年下半年实现高温合金叶片年产万片的生产能力。   签订航发叶片相关合同,军品业务进入收获期   公司7月发布公告,与有关客户就某型航空发动机叶片及相关配件签订《产品及服务买卖合同》,合同金额合计为5,989.28万元,金额占2021年公司高温合金业务营收的64%左右,这将对公司整体业绩和盈利有进一步提升。截至5月17日,公司下属子公司上海万泽及深圳中南研究院已向国内某大型商用发动机公司提供了3000多万元的高温合金叶片,用于支持国产大飞机项目的发展。并且公司多个型号的涡轮盘及叶片已通过军工相关部门的招投标,其中某型高压涡轮叶片已于21年12月完成500小时长期试车考核。我们认为,在高温合金产品技术成熟和产能扩张的双驱动下,公司的军品业务已经进入收获期。   投资建议:   目前国内高温合金供需不匹配,国产自给率提升的需求迫切,随着公司的高温合金产能逐步抬升,公司的业绩将稳步提高。我们预测公司2022-2024年归母净利润1.16亿/1.37亿/1.66亿,EPS分别为0.23/0.27/0.33元,PE分别为59/50/41,维持“买入”评级。   风险提示:   盈利水平风险,军品订单不及预期的风险。
      中航证券有限公司
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      2022-09-05
    • 冠脉和外周线保持快速增长,心脏电生理板块产品后续可期

      冠脉和外周线保持快速增长,心脏电生理板块产品后续可期

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
        惠泰医疗(688617)   事件:   2022年8月30日,公司披露2022年中报。公司2022年上半年实现营业收入5.56亿元,同比增长44.42%,归属于上市公司股东的净利润1.59亿元,同比增长38.33%,归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润1.41亿元,同比增长39.96%。   事件点评   22Q2业绩符合预期,同比保持高增长,毛利率仍保持高位   2022Q2,公司营收实现2.90亿元(yoy+29.59%),归母净利润实现0.92亿元(yoy+36.07%),销售毛利率70.93%,较去年同期增加0.94个百分点。   冠脉、外周线保持高速增长,公司凭借产品丰富巩固竞争优势   分业务线看,2022年上半年,公司冠脉及外周产品线收入分别较上年同期增长50.87%和61.42%。公司旗下冠脉及外周产品线主要是由子公司湖南埃普特负责,2022年上半年,湖南埃普特实现收入4.59亿元,同比增长47.59%,实现净利润1.82亿元,同比增长70.09%。   目前,除支架类产品外,冠脉通路类产品仍然由外资品牌所主导,国产品牌由于起步较晚,技术工艺不够成熟加之医生操作和使用习惯的限制,整体市场占有率较低。目前随着更多冠脉类产品进入集采,如冠脉支架、球囊导管、导引导管、导引导丝等通路类产品陆续纳入带量采购目录,公司完善的生产线布局,产品线齐全等原因保障了竞争优势。与冠脉介入相比,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品相对匮乏,产品线处在补齐阶段。未来3-5年,随着公司更多在研产品的上市,与外资品牌差距也将进一步缩短,国产替代趋势逐步显现。   继续加大研发投入,心脏电生理板块产品后续可期   截至2022年6月30日,公司共拥有研发人员321人,占公司全体员工的19.89%,公司近三年及一期研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元及8,837.05万元,占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%及15.90%。   公司是心脏电生理领域的老牌企业,电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品。近年来,公司三维电生理设备获批上市,在研产品也布局了如磁电定位高精密度电极导管、压力感应消融导管、磁定位压力感应射频消融导管、三维电生理标测系统pro已处临床实验阶段,胸主动脉支架(TAA)和腔静脉滤器已经进入临床随访阶段,脉冲消融导管和脉冲消融仪已进入临床试验准备阶段,而且还有多款产品处于后续梯队中。国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌,且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距,导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快,正逐渐缩小与外资厂商的差距。   国内市场做大做深,海外市场低基数下保持快速增长   国内市场方面,公司快速拓展医院覆盖,国内电生理产品新增医院植入近300家,覆盖医院超过800家。同时,国内电生理业务如期实现了从二维到三维的突破,并建立了三维产品良好的市场品牌。公司于2022年上半年,在超过300家医院完成三维电生理手术1,100余例,并取得了全国各级专家对新上市三维电生理产品和品牌的认可和互动。   公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,产品入院数量较去年同期增长超200家,整体覆盖医院数2,400余家,围绕代理商认知和口碑,进行代理商培训超30场,覆盖近20省市,有效增强了公司的渠道影响力。   海外市场方面,公司国际业务在国外疫情依然严峻、重点市场手术量受影响的情况下,保持较快的发展,销售收入整体同比增长率为42.95%,其中电生理自主品牌同比增长38.48%,血管介入类自主品牌同比增长26.5%,OEM业务同比增长69.5%。从区域维度看,西欧及东欧地区、亚太区、独联体区增长迅速,其他区域维持平稳。公司各类产品目前已覆盖销售的国家和市场超过90个,长期稳定合作经销商数量超过70个,新开展合作或正在进行注册产品备案的经销商数量超过20个。新产品注册方面,公司也启动俄罗斯独联体区域的欧亚联盟注册,预计2022年内完成6~9类产品注册,将为该区域的发展提供新的引擎,产品注册将加速。2022年上半年,公司与第三方公告机构开始外周血管类4个产品的CE注册和3个PCI介入产品的FDA510(K)申请,预计在2022年底向欧洲等CE市场和北美市场进行销售。   投资建议   考虑到公司并表子公司上海宏桐的并表节奏,我们预计于2022年下半年并表,对原预测的2022年的归母净利润略有上调,预计公司2022-2024年收入端分别实现11.45亿元、15.86亿元和21.72亿元,同比增速分别达38.2%、38.5%和36.9%;2022-2024年归母净利润端预计分别实现2.82亿元、3.74亿元和5.24亿元,同比增速分别达35.7%、32.5%和40.0%。2022-2024年的EPS分别约为4.23、5.61和7.85元,对应的PE估值分别约46x、35x和25x。基于公司在心脏电生理和血管介入领域不断推出新产品,国产替代产业背景下,优质赛道的龙头公司,维持“买入”评级。   风险提示   在研产品临床、商业化推进不及预期;   产品集采,中标价格超预期下降风险;   市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-09-05
    • 正海生物(300653):再生医学材料龙头,国产替代空间广阔

      正海生物(300653):再生医学材料龙头,国产替代空间广阔

      脑损伤
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      冠昊生物科技股份有限公司
      烟台正海生物科技股份有限公司
      BMP2
      中心思想 口腔医疗行业扩容驱动公司成长 我国口腔医疗市场前景广阔,受居民健康观念转变、老龄化加剧及政策支持推动,种植牙服务市场规模以20%以上增速稳健增长,但渗透率仍低于发达国家;口腔种植专项治理与集采将有效降低终端价格,有望刺激种植牙需求快速释放,带动口腔修复材料市场扩容。 正海生物作为国内再生医学材料龙头,核心产品口腔修复膜、可吸收硬脑(脊)膜补片及骨修复材料,受益于种植牙集采带来的国产替代机遇,凭借性能与价格优势有望抢占外资份额,实现量价齐升。 集采与国产替代助力业绩释放 公司可吸收硬脑(脊)膜补片在已实施集采的五个省份全部中标,2022H1毛利率91%,较集采前仅下降4pcts,集采对利润率影响有限,并促进销量增长。 种植牙全国集采在即,公司口腔修复膜业务有望加速放量;同时重磅在研产品活性生物骨即将获批,填补国内市场空白,预计2022-2024年归母净利润增速分别为27.5%、38.7%、32.4%,首次覆盖给予“增持”评级。 主要内容 口腔医疗行业前景广阔,观念转变有望推动量价齐升 我国居民口腔健康问题刻不容缓,口腔医疗服务市场潜能巨大 2018年调查显示,我国5岁儿童乳牙患龋率达70.1%,整体治疗率不足20%;2020年中国牙科护理服务市场规模达262亿美元,门诊人次2019年突破1.7亿,增速约5%。 种植牙同时具备需求刚性和消费属性,集采在即渗透率提升可期 我国种植牙服务市场规模约383亿元,每万人种植牙保有量远低于发达国家;集采政策有望推动种植牙均价下降,测算潜在市场规模超千亿元。 修复材料弥补骨量不足,国产品牌性价比优势突出 口腔修复膜市场外资盖氏市占率约70%,公司海奥修复膜市占率约10%,临床性能与盖氏无显著差异,价格更低;终端市场规模:修复膜约81亿元,骨填充材料约40亿元。 国内生物再生材料领头羊,受益于进口替代和牙科市场增长 公司2021年营收4.00亿元(+36.4%),归母净利润1.69亿元(+42.4%),毛利率维持89%以上;口腔修复膜和硬脑膜补片为核心业务(占比超87%),骨修复材料占比提升至8.9%;销售网络覆盖31省份,经销商950余家。 聚焦优势材料技术,打造再生医学全产品矩阵 口腔修复膜 采用脱细胞工艺与三维多孔结构,骨再生效果优异,双层膜可有效屏障软组织;产品常温贮存,已覆盖全国主要市场。 可吸收硬脑(脊)膜补片 公司产品在五省集采全部中标,2022H1毛利率91.38%,较2019年下降约4pcts;2017-2021年CAGR 16.2%,市占率较低但增长较快。 骨修复材料 2021年收入占比约8.9%,骨保存率达87.19%优于国外小牛骨(82.45%);钙硅生物陶瓷骨修复材料已进入临床试验。 其他在研产品 活性生物骨处于注册冲刺,有望年内获批,填补国内空白;光固化复合树脂、乳房补片、宫腔修复膜等陆续进入临床,产品矩阵完备。 盈利预测与投资建议 预计2022-2024年营业收入分别为4.75、6.61、9.12亿元,归母净利润2.15、2.98、3.95亿元;参考可比公司(冠昊生物、昊海生科、爱博医疗)2022年49倍PE,给予目标价58元,首次覆盖“增持”。 风险提示 行业政策风险(集采降价超预期)、市场竞争加剧、研发注册不及预期、新冠疫情反复、股东质押减持。 总结 正海生物作为国内再生医学材料领域领先企业,核心产品口腔修复膜与硬脑膜补片在种植牙集采及国产替代趋势下,有望实现快速增长;活性生物骨等储备品种即将上市,打开第二成长曲线。预计2022-2024年归母净利润复合增速约33%,当前估值合理,首次覆盖给予“增持”评级。主要风险包括集采价格降幅、竞争加剧及研发不确定性。
      国金证券
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      2022-09-05
    • 深度报告:男性健康先锋,国内首仿达泊西汀未来可期

      深度报告:男性健康先锋,国内首仿达泊西汀未来可期

      他达拉非
      云南白药集团股份有限公司
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      达泊西汀
      广东泰恩康医药股份有限公司
        泰恩康(301263)   把握市场机遇,消费医疗领域彰显独家实力。历经二十余年,泰恩康逐渐发展成为“研产销”一体化的创新综合型医药企业,公司由代理起家逐步转向自研自产。业务领域也由技术壁垒高的眼科用药与市场持续扩容的胃肠用药,逐渐内延外拓,业务新增长极转变为成长率高、市场容量大的两性健康药物。   达泊西汀先发优势,两性健康市场表现亮眼。达泊西汀为“国内首仿”,市场竞争较小、利润空间较大。依托前期成熟的OTC渠道优势,该产品于2020年下半年上市后迅速完成市场铺货、大规模推广放量,推广过程中更加针对年轻群体,在终端和消费者群体中筑起品牌在两性健康市场的知名度。2021全年实现销售收入1.52亿元,同比增长167.34%。为公司创造了可观收益,预计将逐步蚕食金戈等同类产品的市场份额。   三大技术平台赋能,上市在研产品形成合力。泰恩康三大关键技术研发平台赋能,引领企业未来高速发展。1)功能性辅料和纳米给药关键技术平台:多西他赛聚合物胶束项目开展临床Ⅰ(b)期,进展领先。2)生物大分子药物关键技术平台:在研雷珠单抗,将协同沃丽汀,在眼科事业部运营下主要活跃于院内市场。3)仿制药开发及一致性评价技术平台:今年又一仿制新药“他达拉非片”成功获批,协同“达泊西汀”驰骋两性健康蓝海市场;其它多个储备项目,共同形成了治疗“早泄+勃起功能障碍+生殖健康”的全产品管线。   营销推广体系完备,不断外拓渗透国内市场。泰恩康多年深耕OTC渠道推广,截至2021年底,运营网络已经覆盖全国28个省级区域,拥有近300人的OTC专业销售队伍,并逐步形成了产品筛选-市场策划-持续维护的成熟市场推广体系,是达泊西汀等新产品能实现销售收入快速增长的重要保障。未来,公司将由主要分布于东南沿海地区的网点向全国范围进一步扩建,新设多个运营网点,加大终端推广力度。   投资建议:公司核心产品销量的稳步提升,产品线不断丰富,预计2022-2024年公司业务营业收入达到8.6/11.4/14.7亿元。公司业务触角广,代理产品与自产两性健康药物对利润贡献较大且持续性好,预期公司未来毛利率保持向好态势,2022-2024年毛利率分别为58%/60%/63%。我们选取3家中医药企业太极集团、以岭药业、云南白药作为可比公司,2022/2023/2024年PE均值分别为30/22/17倍。考虑到公司产品结构优化升级,以及自研能力的不断提升,未来业绩具有成长性,2022/2023/2024年PE分别为34/23/17倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:研发进展的不确定性;代理业务的经营风险;政策性风险
      民生证券股份有限公司
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      2022-09-05
    • 雍禾医疗(02279):疫情不改门店拓展速度和强化医护决心

      雍禾医疗(02279):疫情不改门店拓展速度和强化医护决心

      清华大学
      雍禾医疗集团有限公司
      中心思想 疫情冲击下的短期业绩承压与长期战略布局并行 2022年上半年,雍禾医疗受疫情导致线下门店客流受限,营业收入同比下降28.98%至7.48亿元,毛利率下滑9.30pct至64.23%,归母净利润同比下降56.19%至1730万元。但公司并未放缓扩张步伐,反而加速推进植发机构、史云逊独立门店及综合毛发医院建设,并通过医生接诊一体化改革、分级诊疗体系等提升医疗壁垒,为疫后复苏奠定基础。 差异化定位与数字化运营驱动未来增长 公司在行业困境中明确高端医疗定位,引入连锁运营经验高管,推动数字化营销和服务平台建设。预计随着疫情缓解,门店扩张和医疗养固业务将贡献第二增长曲线,引领行业规范化、专业化发展。尽管下调2022~2024年盈利预测,但基于2023年20倍PE给予目标价9.9港元,下调至“推荐”评级。 主要内容 事项 2022年上半年公司实现营业收入7.48亿元,同比下降28.98%;毛利润4.80亿元,同比下滑38.03%,毛利率64.23%,同比下降9.30pct;归母净利润1730.10万元,同比下滑56.19%。其他收入782.2万元(同比+266.71%),主要为政府补助和增值税加计抵扣。费用率方面,销售费用率51.90%(同比-2.97pct),管理费用率15.11%(+6.46pct),研发费用率1.15%(+0.57pct),融资成本净额费用率-4.90%(-6.83pct)。疫情下公司加强销售费用控制,管理团队扩张致管理费用率上行。 评论 疫情影响线下客流,收入承压,毛利率下滑:上半年50多家门店中有30余家暂停营业或限制客流,北上广深及部分新一线城市受影响严重。植发和养固服务人数分别同比下滑28.7%和27.0%至2.10万人和3.84万人,对应收入分别下滑29.9%和26.2%,客单价保持平稳(植发2.63万元、养固4886元)。受固定成本拖累,植发和养固毛利率分别同比下滑8.0pct和12.8pct至64.4%和65.0%。 疫情不改公司持续加速扩张之路:1)医疗定位更加清晰,建立医生分级诊疗体系,史云逊独立医疗级门店开业。2)植发机构稳步扩张,上半年新建3家雍禾植发院部和1家发之初院部,6月底共57家,预计年底达约70家。3)坚定发展医疗养固业务,聚焦广东省史云逊独立门店,已新开2家(深圳、广州),另有7家待开业、4家在建,有望成为第二增长曲线。4)北京、上海两家综合毛发医院预计下半年完工开业,具备一级综合医院资质,协同业务发展。 制度建设改革,进一步筑高医护壁垒:公司推行诚信透明医疗,上半年推进医生接诊制度,构建“医助协同体系”,大陆所有机构实现医生接诊。接诊一体化改革完成,实现门诊与手术医生一体化培训与融通。2月推出4级“植发医生分级诊疗体系”,取代原3级收费体系。截至6月底医护团队共1198人(医生291人、护士844人、其他63人)。阶梯型专业团队、教培和晋升制度完善,将进一步形成服务和管理闭环。 人才到位,坚持科技导向运营:上半年引入多位拥有连锁品牌运营经验的高管,梳理优化组织结构,未来将打造数字化营销平台、服务平台和协同运营平台,落实科技导向运营,推动数字化和智能化服务。 投资建议 疫情影响下行业中小公司现金流困难,雍禾医疗在手现金充足且积极改革,医疗定位更清晰。预计2022~2024年归母净利润分别为0.84、2.29、3.18亿元(原预测2.02、3.02、3.87亿元)。采用可比估值法,给予2023年20倍PE,目标市值46亿人民币(约52亿港币),对应目标价9.9港元,下调至“推荐”评级。 风险提示 疫情持续影响;宏观经济波动;新院部扩张不及预期;养固服务进展不及预期等。 总结 本报告分析了雍禾医疗2022年中报业绩:受疫情影响收入、利润和毛利率均有下滑,但公司逆势加速门店扩张,明确高端医疗定位,通过医生分级体系、接诊一体化改革、引进高管团队等举措强化壁垒和运营效率。尽管下调短期盈利预测,但看好其作为毛发医疗龙头的长期竞争力,给予“推荐”评级,目标价9.9港元。核心风险在于疫情反复和扩张进度。
      华创证券
      6页
      2022-09-05
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