沃森生物(300142) 　　公司与军科院、艾博生物联合研发的新冠mRNA疫苗获得印尼食药监局EUA，成为首个获批的由国内自主研发的mRNA疫苗。泽润2价HPV疫苗政府订单与批签发均有所斩获，有望逐步带来业绩增量。维持增持评级。 　　支撑评级的要点 　　mRNA疫苗印尼获批EUA，成为首个由国内自主研发的并在海外获得使用的mRNA新冠疫苗。公司与军科院、艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗（沃艾可欣/AWcorna）于2022年9月30日获得印度尼西亚食药监局（BPOM）的紧急使用授权（EUA）。用于18岁及以上无新冠疫苗接种史的人群进行2剂接种；或用于18岁及以上完成新冠灭活疫苗基础免疫的人群接种1剂作为序贯免疫加强。同时AWcorna也是目前唯一获得清真认证的mRNA新冠疫苗。AWcorna冷链运输条件为2-8摄氏度，较为宽松。 　　mRNA疫苗有效性高。mRNA疫苗能够同时刺激体液免疫与细胞免疫，免疫刺激效果优秀。本次新冠疫情中，欧美发达国家大量采用BNT162b2（BioNTech）和mRNA-1273（Moderna）作为接种疫苗。同时，mRNA疫苗更新速度快，可选取特定片段表达，在应对快速变异病毒时比其他技术路线更具优势。2022年8月31日，美国FDA批准Moderna、BioNTech/辉瑞针对OmicronBA.4/BA.5的二价新冠mRNA疫苗的紧急使用授权，以单剂加强针的形式在基础免疫或加强免疫至少2个月后接种。 　　HPV2政府订单与批签发逐步增加。2022年9月，泽润HPV疫苗获批签发8个批次。9月14日，公司中标福建省疾控中心HPV采购项目，订单总额1.421亿元。根据2020年第七次人口普查结果，0-9岁女性群体数量近8000万人，10-44岁女性约3亿人。随着国内各省市HPV疫苗普及工作的推进，市场空间有望逐步带来业绩提升。 　　估值 　　我们维持此前的盈利预测，在不考虑新冠疫苗的情况下，公司2022-2024年将分别实现净利润13.07亿元、20.48亿元、25.34亿元，维持增持评级。 　　评级面临的主要风险 　　研发不及预期、审批监管风险、销售不及预期、疫情变化。

　　乐普医疗(300003) 　　投资逻辑 　　国内心血管领域平台型企业， 多方位布局提供整体解决方案。 公司是国内最早从事心血管器械研发的企业之一， 在心血管支架、心脏起搏器等领域持续突破，收入体量已破百亿。 随着公司产品线与收购领域的不断丰富，目前已成长为以医疗器械为核心，同时覆盖药品、医疗服务及健康管理的心血管平台型企业，为患者提供诊断、治疗、康复等一系列整体解决方案。 　　 创新器械产品快速放量，产品组合不断丰富。 随着传统冠脉支架产品纳入集采降价，公司未来战略重点更多聚焦在创新介入产品的研发和推广， 包含生物可吸收支架 NeoVas、药物球囊 Vesselin、切割球囊 Vesscide 的介入创新产品组合 2021 年实现了 827%的高速增长。同时公司还储备了大量的独特创新的研发管线，预计创新介入组合已超过 10 亿收入规模， 在全部心血管器械占比有望达到 50%以上。 　　原料药逐步向 CDMO 升级，海外订单有望逐步放量。 公司原料药业务正积极向 CDMO 拓展转型， 2021 年四季度开始研发新冠相关各种特效药的中间体，并进行了相应产能的技改。 目前公司已经具备 Paxlovid 各种中间体制造能力，并具备一定产能，公司同时也在进行盐野义抗新冠特效药相关产品的工艺研发和产能技改， CDMO 业务已经和 3 家企业签订了合作研发协议。 　　快速拓展海外市场， 拟瑞士上市加速国际化布局。 公司自 2020 年海外抗疫需求爆发以来，快速推进新冠抗原检测产品的 CE 准入和销售，海外收入和品牌知名度快速提升，目前海外覆盖超过 120 个国家和地区， 创新器械产品在海外的注册临床工作逐步推进。 此外公司发行的 GDR 已于 9 月 21 日正式在瑞士证券交易所上市， 募集资金总额约为 2.24 亿美元， 未来还将规划在海外地区建设生产基地以降低生产半径， 品牌力将得到进一步提升。 　　盈利预测与投资建议 　　预计公司 2022-2024 年归母净利润 21.61/24.78/28.53 亿元，同比增长26%/15%/15%，对应 EPS 分别为 1.14/1.31/1.51 元。 参考同行业上市公司可比估值情况，给予公司 2023 年 20 倍 PE 估值、 12 个月内目标市值 500亿元，目标价位 26.41 元/股，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示 　　带量采购等医保控费政策风险； 新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险；新冠疫情反复风险；大股东质押比例较高风险；商誉减值风险

　　中科美菱(835892) 　　投资要点： 　　公司是我国生物医疗低温存储设备优质企业。公司成立于2002年10月，是合肥美菱股份有限公司与中国科学院理化技术研究所合资成立的国家级高新技术企业。目前，公司主营业务以生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售为核心，布局生命科学、智慧冷链、家庭健康三大业务板块，业务范围覆盖了全国34余省级行政区、300余地级行政区、2800余县级行政区。根据中国医疗器械行业协会的数据，2020-2021年公司的生物医疗领域低温存储专用设备，在国内品牌中的市场占有率排名前三。 　　疫情带动我国生物医疗低温存储市场规模实现较快增长，与国外相比存在较大差距。2016-2019年，我国生物医疗低温存储市场规模从22.22亿元增加至22.28亿元。新冠疫情发生后，社会对疫苗接种需求增加，叠加研发投入加大、市场参与企业增加等因素影响，我国生物医疗低温存储市场规模实现较快增长。2020年与2021年我国生物医疗低温存储市场规模分别为33.22亿元与49.03亿元，同比分别增长49.10%与47.59%。与全球市场相比，我国生物医疗低温存储市场规模较低，存在较大的差距。根据GlobalMarketInsights报告，2021年全球生物医疗低温存储市场约33亿美元，预计2022年至2028年复合增长率将达到5.5%。 　　产品+渠道+研发齐发力，公司业绩稳中向好。分产品看，生命科学领域中的低温仓储产品是公司的第一大收入来源。同时公司近几年优化产品结构，加大智慧冷链与家庭健康的布局。分渠道看，公司在开展业务的过程中采用经销与直销相结合的方式，以经销为主直营为辅拓展业务渠道。从研发水平来看，公司专注于低温存储技术的研发与生产，目前已突破了超低温制冷的核心技术并实现了规模化量产，部分产品关键性能参数与竞争对手同类设备相近。多因素共同作用推动公司业绩近几年稳中向好。2017-2021年，公司的营业总收入从1.43亿元增加至4.65亿元，年均复合增速为34.29%；公司的归母净利润从0.12亿元增加至0.67亿元，年均复合增速为52.50%。 　　风险提示：行业标准制定有待完善，技术升级换代较快，市场竞争加剧，新冠疫情的不确定性

　　东诚药业(002675) 　　事项： 　　2022年9月30日，国家药监局综合司公开征求《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》意见，共提出7个方面重点任务。10月10日，东诚药业公告，重庆、昆明两个核药房获批投入运营。 　　平安观点： 　　核药审评审批获全面支持，利好行业龙头。在9月30日国家药监局发布的征求意见稿中，共提出7方面重点任务，涵盖扩充专家队伍、鼓励药品研发、优化审评机制、完善技术评价体系、加强检验能力、加强生产流通环节监管、推动立法等各方面内容。其中扩充核药审评专家队伍、对核药注册申请给予优先审评审批等措施有望大幅加快核药研发效率，缩短研发周期；在优化审评机制中，重点突出核药的特殊性，提出审评环节设立放射性药品专门通道，给予单独审评序列等，对业界关注的管理分类、申报路径等问题都有望得到解决；完善技术评价体系中注重与国际对接，利好创新核药的License-in和License-out；而加强检验能力和生产流通环节监管，都有利于核药房全国网络化布局的行业龙头。我们认为东诚药业作为行业龙头，将全面受益于核药审评审批体系的逐步完善。 　　核药房网络再添两城，研发管线落地有望逐步体系核药房战略价值。近期公司新增重庆、昆明两个核药房，截至目前共有正电子类核药房20个，单光子类核药房7个，预计未来2年投入运营的核药房将超30个，覆盖全国93.5%的人口。当前公司正电子类核药房以生产[18]F-FDG为主，产品较为单一。我们认为2023年开始公司研发管线陆续获批后，核药房可以生产更多品种，提升产能利用效率。另外，凭借网络化核药房布局，公司在承接核药品种引进方面优势明显。核药房基础设施战略价值逐步显现。 　　看好核药产品增速回升，核医学龙头价值有望重估，维持“强烈推荐”评级。我们认为从2022年下半年开始，公司核药品种增速有望逐步回升，叠加创新研发管线逐步迎来收获期，业绩和估值均处于上升趋势。我们维持公司2022-2024年归母净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿的预测，当前股价对应2022年PE仅27倍，维持“强烈推荐”评级。 　　风险提示。1）原料药价格波动风险：当前肝素钠原料药价格仍处于高位运行，2022年上半年原料药利润贡献得益于毛利率提升，一旦API价格大幅下降，将对公司盈利产生不利影响。2）核药产品放量不及预期：2022上半年核药受疫情影响放量不及预期，如果下半年疫情仍有大规模反复，或导致核药恢复速度变慢。3）研发风险：当前公司创新药在研品种较多，存在研发进度不及预期的可能。

　　威高骨科(688161) 　　核心观点 　　威高骨科是平台化发展的国产骨科龙头。威高骨科成立于2005年4月，通过自主创新以及合作并购持续完善产品线，稳扎稳打、逐步崛起成为国产骨科龙头。截止2021年末，公司骨科植入医疗器械及手术器械共计取得312项产品备案或注册证，其中第II、III类产品注册证94项，是国内在骨科领域产品线最齐备的公司之一。公司管理层在骨科耗材或器械领域具有丰富行业经验，通过股权激励实现利益绑定。公司历史营收净利稳健快速增长，2017-2021年收入CAGR达24.2%，归母净利润CAGR为35.8%。 　　骨科医疗器械是长坡厚雪的赛道，过往全球竞争格局稳定。全球骨科市场规模超500亿美元，行业增速为低个位数，关节植入物在骨科植入物中占比最高。2018年中国骨科手术总量达445万例，骨科器械市场规模超过500亿人民币。由于人口老龄化及产品可及性的提高，年增速超过15%。未来国内骨科各细分市场将以老龄化所引发的退行性病变为主要驱动，叠加渠道下沉提升治疗渗透率和进口替代改变存量结构，在关节、运医等领域进口占比仍然较高。国际五大骨科龙头地位稳固，持续并购扩张业务边界是发展主旋律。 　　威高骨科持续创新研发，享受进口替代红利。威高是全国骨科器械市场前五大企业中唯一的国产厂商，份额为4.6%（2019年），与部分外资巨头差距较小，在脊柱/创伤/关节领域分别位列国产品牌的第一、第二、第三。脊柱类是公司的拳头业务，创伤及关节类也在快速成长，技术储备充足，且有独创的专利技术和生产工艺。研发投入维持高强度，2017-21年累计研发投入达3.6亿，多项产品处于注册阶段。骨科集采陆续落地，价格降幅可控，公司的关节、脊柱产品全线中标，份额显著提升，龙头地位进一步巩固。 　　风险提示：集采产品放量不及预期的风险；创新研发、注册上市不及预期的风险；行业竞争加剧的风险；新冠疫情多点散发的风险。 　　投资建议：公司是平台化发展的国产骨科龙头，实现了脊柱、创伤、关节和运动医学的全面覆盖，集采趋势下公司快速提升市场份额，巩固龙头地位。考虑疫情扰动，下调2022年盈利预测；同时公司面临的集采风险大体出清，看好公司的长期成长性和抗风险能力，上调2023-24年盈利预测，预计2022-24年归母净利润为7.86/9.65/12.68亿元（原为7.92/9.37/11.29亿），同比增长13.9%/22.7%/31.5%，EPS为1.96/2.41/3.17元，当前股价对应PE32/26/20倍。综合绝对估值和相对估值，公司一年期合理股价为67.48-72.30元，相较当前股价有8.8-16.6%溢价空间，维持“增持”评级。