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研发销售齐头并进,国际化征途提速
下载次数:
2256 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2022-10-31
页数:
4页
荣昌生物(688331)
投资要点
事件:10月27日,荣昌生物发布三季度报告,营业收入2.2亿元(+162.3%),年初至报告期末营业收入5.7亿元(+397.5%),业绩符合预期。
核心产品销售放量显著,商业化进程提速。泰它西普和维迪西妥单抗2022年上半年销售放量显著,纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境,截至2022年6月30日,自身免疫商业化团队达241人,已准入337家医院及717家双通道药房。肿瘤科商业化团队达291人,已准入340家医院,2022年下半年公司将持续扩大商业化团队。我们认为,公司创新品种先发优势明显,随着公司商业化实力的不断提升,创新品种的销量有望快速增长。
核心品种临床进展顺利,全球化布局提速。泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点,第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%,安慰剂组仅38.1%,疗效优势明显。泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于9月26日和9月28日获得欧盟和国家药品监督管理局批准,国际化征途再迎里程碑进展。
医保简易续约降幅有望温和,尿路上皮癌适应症有望纳入医保。维迪西妥单抗首个适应症HER2阳性胃癌已于2021年底成功挺进医保,第二个适应症——HER2阳性尿路上皮癌将参与2022年国家医保谈判。考虑到本次医保谈判简易续约规则降幅更加温和,维迪西妥单抗有望以较低的降幅续约医保,加速产品放量。
盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗单抗的放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年营业收入分别为8.1、13.2和22.2亿元,EPS为-0.37、-0.01和0.94元。
风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
# 中心思想
本报告分析了荣昌生物(688331)2022年三季度报告,核心观点如下:
* **业绩增长与商业化提速:** 荣昌生物营业收入大幅增长,核心产品销售放量,商业化进程加速。
* **临床进展与国际化布局:** 核心品种临床进展顺利,泰它西普获得欧盟和中国国家药品监督管理局批准,国际化征途提速。
* **医保谈判与盈利预测:** 维迪西妥单抗有望以较低降幅续约医保,公司业绩长期增长动力充足。
# 主要内容
## 核心产品销售与商业化进程
* **核心产品销售放量:** 泰它西普和维迪西妥单抗2022年上半年销售放量显著,纳入医保后以量换价明显,商业化渐入佳境。
* **商业化团队扩张:** 截至2022年6月30日,自身免疫商业化团队达241人,已准入337家医院及717家双通道药房;肿瘤科商业化团队达291人,已准入340家医院。公司将持续扩大商业化团队。
## 核心品种临床进展与全球化布局
* **泰它西普临床疗效显著:** 泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点,第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%,安慰剂组仅38.1%,疗效优势明显。
* **全球多中心临床试验获批:** 泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于9月26日和9月28日获得欧盟和国家药品监督管理局批准,国际化征途再迎里程碑进展。
## 医保谈判与盈利预测
* **医保续约降幅温和:** 维迪西妥单抗首个适应症HER2阳性胃癌已于2021年底成功挺进医保,第二个适应症——HER2阳性尿路上皮癌将参与2022年国家医保谈判。考虑到本次医保谈判简易续约规则降幅更加温和,维迪西妥单抗有望以较低的降幅续约医保,加速产品放量。
* **盈利预测:** 预计公司2022-2024年营业收入分别为8.1、13.2和22.2亿元,EPS为-0.37、-0.01和0.94元。
# 总结
本报告对荣昌生物2022年三季报进行了分析,认为公司核心产品销售放量,商业化进程提速,临床进展顺利,国际化布局加速。维迪西妥单抗有望以较低降幅续约医保,公司业绩长期增长动力充足。
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