神州细胞(688520) 　　事件 　　2022 年 10 月 23 日，公司发布业绩预增公告， 预计 2022 年前三季度实现营收入 65,034.21 万元，同比增长 6,373.77%； 归母净亏损约 40,262.08 万元，同比减少 39.07%；扣非归母净亏损约 31,030.32 万元，同比减少54.13%。 业绩超预期。 　　点评 　　国产独家重组八因子销售持续超预期。 （ 1） 公司 2022 年前三季度预计实现营业收入约 6.5 亿元，主要来自公司自主研发的首个产品安佳因®（ SCT800，重组人凝血因子Ⅷ ）的销售收入； 第三季度销售收入环比增长约 24.58%。（ 2） 安佳因®于 2021 年 7 月获批上市， 适用于成人及青少年(≥ 12 岁)血友病 A 患者；其核心优势是：质量及其稳定性、产能和成本。（ 3）安佳因®的新增儿童适应症的补充上市申请已获国家药监局受理，并已完成生产和临床的现场核查，若在年底前获批，将提升其销售额和市占率。 　　针对新冠变种的多价新冠疫苗数据优异。 2022 年 10 月 18 日， 公司公告了其自主研发的 2 价（ SCTV01C， 针对 Alpha+Beta 变异株）和 4 价（ SCTV01E， 针对 Alpha +Beta+Delta+Omicron 变异株）重组新冠病毒疫苗在海外（阿联酋） 进行的 3 期临床的数据， 在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。针对 Omicron 的 BA.5 变种， 灭活苗、 SCTV01C和 SCTV01E 诱导的真病毒中和抗体滴度值较基线分别提高 2.07、 15.89 和21.11 倍。 　　重组八因子、 CD20 之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。 　　近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有望在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的 14 价 HPV 疫苗也将在今年年底进入 3 期。后续亮点颇多。 　　公司已按照 GMP 标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成 2 条原液生产线（规模分别为 2*2,000L 、 4*2,000L）和 1 条制剂生产线，二期在建生产基地有 1 条原液线（ 2*5,000L）和 3 条制剂线。 　　盈利预测与投资建议 　　根据公司业绩预告，我们将公司 2022 年的营收与归母净利润分别由 7.68 亿和-6.11 亿，上调 24%和 26%至 9.50 亿和-4.52 亿； 维持 2023/24 年预测，营收 15.23/28.32 亿元，归母净利润-0.67/5.03 亿元， 维持“买入”评级。 　　风险 　　 研发进展以及商业化进程不达预期、 定增发行失败以及限售股解禁等风险

　　欧普康视(300595) 　　事件：近日，公司发布2022三季报，2022前三季度公司实现营收12.11亿元，同比增长21.58%，归母净利润5.05亿元，同比增长14.06%，扣非归母净利润4.64亿元，同比增长20.43%，经营活动现金流量净额5.57亿元，同比增长12.23%。 　　点评： 　　2022前三季度业绩略超预期。2022Q3公司实现营收5.27亿元，同比增长23.63%，归母净利润2.47亿元，同比增长32.07%，扣非归母净利润2.25亿元，同比增长29.04%。公司业绩维持快速增长的原因：角膜塑形镜的应用处于上升通道中，公司产品销量和营销服务终端收入仍在增加。公司主营业务随着疫情波动而波动，尤其是今年3、4月份，不少区域发生较严重疫情，这些区域及周边区域实施了较长时间的管控措施，公司镜片订单在这二个月出现负增长，5月份部分区域管控放松后订单同比基本持平，6月份基本恢复正常重新回到正增长。8月下旬以来，尤其是9月份又有不少区域因疫情反复实施管控措施对公司主营产品的销售和视光服务收入产生阶段性的影响。此外，2022Q3净利润增速高于营收增速，主要原因是：公司6月份收到向特定对象发行股份的募集资金，资金规模扩大增加了闲置资金理财收益和银行存款利息收入。同时，销售毛利率的提升和费用管控措施等也提高了当期利润。 　　2022Q3OK镜恢复正常增长，盈利能力环比有所提升。2022Q3公司医疗服务和护理液维持快速增长，硬性角膜接触镜维持正常增长。2022前三季度，公司综合毛利率为77.7%，同比略有提升，公司净利率为46.76%，同比变动-1.06pct。公司2022Q1/Q2/Q3毛利率分别为77.56%、74.82%、79.51%，净利率分别为44.03%、38.9%、53.35%，Q3毛利率及净利率环比有显著提升，主要是硬性角膜接触镜3季度恢复正常增长。2022前三季度公司销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为18.12%、9.19%、-0.4%，同比变动0.65pct、-0.08pct、-0.79pct，2022Q1/Q2/Q3销售费用率分别为18.1%、22.89%、15.31%，管理费用率分别为11.45%、9.96%、7.15%，财务费用率分别为0.02%、-0.31%、-0.76%，Q3费用率环比下降。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2022-2024年收入规模分别为17.46/23.21/29.99亿元，同比增长34.9%/32.9%/29.2%，归母净利润为7.42/9.63/12.04亿元，同比增长33.8%/29.8%/25.0%，对应PE为54.32、41.84、33.47倍，考虑角膜塑形镜的市场需求快速增长、公司护理液和医疗服务快速增长，维持对公司的“买入”评级。 　　风险因素：国家政策变化风险、原材料供应集中风险、疫情反复的风险。

　　健民集团(600976) 　　事件：健民集团公布2022年三季报，2022年1-9月公司经营稳健，实现营业总收入27.95亿元，同比增长7.25%；实现归母净利润3.26亿元，同比增长26.84%；实现扣非归母净利润2.89亿元，同比增长20.04%。 　　Q3营收与毛利率双升，利润超预期增长。2022年Q3实现营业总收入9.68亿元（YOY+18.98%），收入增速显著恢复；实现归母净利润1.28亿元（YOY+41.96%），实现扣非归母净利润1.20亿元（+45.51%）。Q3利润实现高增的主要原因：1）产品营收恢复性增长，毛利率同比提升3pct，主营业务营收和毛利率双增长；2）健民大鹏贡献利润0.38亿元（YOY+10%），联营企业投资收益稳中向好；3）获政府补贴480万元，与2021Q3情况接近。 　　看好龙牡壮骨颗粒价值链维护完成后放量，便通胶囊销量预期实现稳增。1）龙牡壮骨颗粒作为公司主力产品，2022年上半年进行价值链维护，2022H1销售量总计2.5亿袋，同比下降3%，其中60袋规格保持稳定增长，30袋规格公司则从渠道管控、销售政策调整、减少发货等角度进行价值链维护，终端价格有所恢复、渠道库存趋于良性。我们看好下半年龙牡壮骨颗粒价值链维护完成后，产品销售量的逐步恢复。2）便通胶囊作为OTC渠道新品，公司对其采取加快其连锁开发、门店铺货，加强KA连锁战略合作等举措进行培育。2022H1实现销售量总计357万盒，OTC渠道销售收入同比增长79%，下半年有望维持销售量高增长。 　　天然牛黄价格维持高位，健民大鹏体培牛黄利润贡献持续性好。健民大鹏是国内生产和供应体外培育牛黄的企业，天然牛黄价格自2021年突破50万元/公斤以后，2022年维持在52-55万元/公斤的高位，牛黄成本提升下，健民大鹏体培牛黄具备提价潜力和较大市场空间。历史数据来看，2020年健民大鹏贡献0.9亿利润，2021年贡献1.12亿元，2022Q1-Q3贡献1.15亿元（Q1为0.4亿元，Q2为0.37亿元，Ｑ3为0.38万元），预计可持续贡献利润。 　　投资建议：公司医药工业端大单品龙牡壮骨颗粒、便通胶囊等重点OTC产品带动业绩提升，联营企业健民大鹏具备体培牛黄的生产与供应优势，业绩可预见较稳定的增长。预计2022-2024年EPS分别为2.58/3.29/3.89元/股，PE分别为20/15/13倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期的风险；质量控制风险；研发风险

　　普洛药业(000739) 　　事件：2022.10.19，普洛药业发布2022年三季度报告：公司今年前三季度实现营业收入为75.51亿元，同比增长18%；归母净利润为6.57亿元，同比降低13.76%；扣非后归母净利润为6.63亿元，同比降低1.49%。 　　Q3业绩改善明显，多因素扰动逐渐缓解。单Q3来看，实现营业收入25.65亿元，同比增长20.88%；实现归母净利润2.2亿元，同比增长5.54%；实现扣非归母净利润2.45亿元，同比增长44.21%。Q3收入端继续保持增长，归母净利润同比增速由负转正，扣非归母净利润同比增速创新高，标志着公司从上半年多因素扰动中逐渐恢复。整体来看，公司前三季度业绩主要受以下几方面影响，1）一季度山东工厂生产受限；2）疫情带来管制加强，影响抗生素在国内的销售；3）地缘政治导致原材料成本上升较多，目前仍处于高位；4）由于全球疫情情况，前三季度海内外货物运输费用高企。目前，疫情逐渐缓解，经营活动陆续恢复正常，且四季度运费已经有较大幅度下降，我们预计公司Q4仍将保持恢复态势，全年业绩也将保持较好的增速。 　　研发投入持续增长，项目管线充沛期待后续放量。公司持续加大研发投入，前三季度研发费用达4.05亿元，同比增长25.98%，研发费用率5.36%，研发人员超千人。公司加快推进高端产能建设，多条生产线已投入使用；CDMO创新药服务平台多功能生产线、高活性API研发实验室和生产线、头孢粉针生产线等项目正在加紧建设中。研发投入的持续增长，高端产能的逐渐投产，将助力公司核心竞争力的持续提升和长期价值的持续增长。项目管线方面，2022H1公司CDMO报价项目441个，同比增长24%；进行中项目405个，同比增长62%，其中，研发阶段项目203个，同比增长118%，商业化阶段项目202个（包含人药项目138个，兽药项目39个，其他电子材料等项目25个），同比增长29%。制剂方面，在第七批集采中，公司有三个产品中选，分别为琥珀酸美托洛尔缓释片、头孢克肟片、头孢克肟颗粒，并将于今年11月执行，预计将推动Q4环比加速。综上，公司三大主营业务均保持正增长，且项目管线充沛，期待后续持续放量，较强的韧性将帮助公司盘整期后重上快速增长轨道。 　　投资建议：公司拥有“原料药+制剂”一体化平台以及“一站式”的医药中间体及原料药定制研发生产服务，同时公司主要产品的需求及产能正处于快速提升阶段，未来市场空间广阔。我们预计2022-2024年营业收入分别99.53、120.63、151.51亿元，归母净利润分别为9.83、12.64、16.21亿元，对应PE分别为25、19、15倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：海外出口风险，CDMO业务推进不及预期风险。

　　海泰新光(688677) 　　核心观点： 　　事件：2022年前三季度，公司实现营收3.40亿元，同比增长55.77%；实现归母净利1.40亿元，同比增长52.51%；实现扣非归母净利1.29亿元，同比增长81.77%。其中，第三季度公司实现营收1.43亿元，同比增长73.88%；实现归母净利0.60亿元，同比增长82.37%；实现扣非归母净利0.56亿元，同比增长95.68%。 　　公司业绩加速增长，Q3单季收入增速创新高。公司2022Q1-Q3单季收入增速分别为39.21%、50.17%、73.88%。公司单季收入增速不断提升，2022Q3单季收入增速创上市以来新高，主要是因为客户需求增加、产能持续释放，第三季度各业务模块销售规模在半年度基础上持续增长。此外，受美元汇率升值影响，外销收入同比增加600余万元。公司2022前三季度归母净利润增长52.51%，扣非归母净利润增长81.77%，归母净利润增速小于扣非归母净利润增速，主要是受计入当期损益的政府补助同比减少1309万元的影响。 　　海外客户需求大增助力公司加速增长。公司绝大部分收入来自海外，主要是和史赛克合作的内窥镜ODM业务。根据公司投资者调研记录批露，美国客户的需求今年有较大增长，8月份开始加大发货数量。明年公司将配套美国客户推出新一代的荧光光源模组和内窥镜。我们预计公司海外业务将进一步快速增长。 　　加强自主品牌布局，整机样机开始投放。公司已陆续取得光源及摄像系统的产品注册证和生产许可证，已经可以组成自主品牌的整机系统，这几年会陆续推出4K内窥镜系统、开放式手术系统、4K自动除雾内窥镜系统、共聚焦荧光显微内镜系统、3D内窥镜系统等整机产品。八月初公司在山东省内中标了两台整机。 　　内窥镜占比提升带动毛利率上行，费用率下降增强盈利能力。公司2022年前三季度实现毛利率65.66%，同比提升0.84pp，主要是因为公司收入结构改善，高毛利的内窥镜业务占比增加。公司2022年前三季度销售费用率3.12%（-0.92pp），管理费用率8.31%（-2.56pp），财务费用率-3.86%（-2.96%），三大费用率均同比下降增强公司盈利能力。 　　投资建议：公司作为国内领先的医用内窥镜器械和光学产品生产商，具备从系统设计、光机设计到光学加工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和系统集成的完备产业链，有望持续受益于高端医疗设备国产替代大趋势。我们看好公司在医疗“新基建”大背景下的发展前景，预测2022-2024年营业收入为4.79/6.21/7.93亿元，归母净利润为1.83/2.42/3.17亿元，对应EPS为2.10/2.79/3.65元，对应PE为67/50/38倍，给予“谨慎推荐”评级。 　　风险提示：海外需求锐减的风险、国产替代进程不及预期的风险、关键技术被卡脖子的风险等

　　奥浦迈(688293) 　　公司是国产高端培养基领先企业。公司专注于抗体和疫苗用培养基的研发和生产，基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验，建立了大规模符合GMP要求的培养基生产基地，开发了多种经客户确认能够替代进口品牌的培养基产品，并已实现商业化销售，广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品生产领域。 　　中国细胞培养基市场规模有望在2026年达到71.0亿人民币。根据弗若斯特沙利文数据显示，中国细胞培养基市场规模从2017年的6.1亿元增长至2021年的26.3亿元，年均复合增长率为44.0%。预计2021-2026年中国细胞培养基市场的复合年增长率有望维持22.0%，预计2026年中国细胞培养基市场规模有望达到71.0亿人民币。 　　中国培养基市场的进口替代空间仍然较大。2021年，疫情等因素对进口培养基产品按时供货造成较大影响，部分国产培养基厂商市场份额进一步提升。虽然国产培养基市占率在2021年提升较多，但是目前国内市场培养基还是以外资品牌为主，市占率前二的为外资品牌Thermofisher和Cytiva，两者合计占有52.4%的市场份额，中国培养基市场的进口替代空间仍然较大。 　　公司在手储备项目丰富，细胞培养基业务和CDMO业务实现双向转化。截至2021年末，共有74个药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段46个、临床I期阶段8个、临床II期阶段7个、临床III期阶段12个、商业化生产阶段1个。使用公司培养基产品药品研发管线目前大多数处于临床前或者临床I期阶段，使用培养基数量较少，随着这些药物研发推进，公司培养基产品未来有望随着药物商业化一起放量。CDMO平台上游细胞培养工艺开发需要进行培养基筛选和培养工艺优化，可帮助公司在药物早期开发中发现客户，并在筛选结果优异的前提下把公司培养基设计到项目里，推广公司培养基产品。公司可以持续为客户提供培养基产品和技术支持，促进客户项目推进临床和上市进程，进而提升了与客户的粘性，增强合作的深度和广度。公司的细胞培养基产品能与CDMO服务有机整合，二者相辅相成，发挥业务协同整合优势。 　　投资建议：预计公司2022年、2023年每股收益分别为1.27元和2.11元，对应估值分别为85倍和51倍。公司在手储备项目丰富，细胞培养基业务和CDMO业务实现双向转化。首次覆盖，给予对公司“谨慎推荐”评级。 　　风险提示。产品开发风险、行业监管政策变化的风险、行业竞争加剧的风险和游客户产品研发失败或无法产业化的风险等。

　　百济神州(688235) 　　事件：2022年]10月12日，公司宣布在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，百悦泽®（泽布替尼）对比亿珂®（伊布替尼），取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好，本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。 　　泽布替尼ORR、PFS终点均优于泽布替尼，临床优效性持续验证。ALPINE是一项随机、全球3期临床试验（NCT03734016），旨在评估百悦泽®（泽布替尼）对比亿珂®（伊布替尼），用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。2022年4月，公司宣布该研究的最终缓解评估结果，泽布替尼在由IRC评估的ORR展现相比伊布替尼的优效性。百悦泽对比伊布替尼ORR结果分别为80.4%和72.9%（双侧p值=0.0264）。此次公布的PFS最终分析结果持续验证了泽布替尼的临床优效性。 　　泽布替尼国内外快速放量，多项适应症国内外申报有序推进。基于此前SEQUOIA和ALPINE研究数据，2022年8月，美国NCCN公布CLL/SLL2023年V1版。2022CSCO指南中泽布替尼治疗CLL获全面I级推荐，此次更新使泽布替尼地位进一步提升，成为唯一获CSCO和NCCN指南双重优先推荐的BTK抑制剂。2022H1百悦泽®全球销售额15.1亿元(+263.1%)，其中美国市场销售额10.2亿元（+504.2%），主要由于美国处方数量持续增长及临床医生在套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）等获批适应症中使用增多；中国市场销售额4.6亿元（+83.5%），主要由于包括CLL、MCL和WM在内多个已获批适应症销售额持续增长，百悦泽国内获批三项适应症均已纳入国家医保目录。后续适应症上市申报顺利推进：美国：CLL/SLL适应症上市申请已获FDA受理，PDUFA目标时间为2023年1月；与奥妥珠单抗联合治疗既往接受过至少二线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/RFL）适应症获FDA“快速通道”资格；欧洲：泽布替尼针对CLL、MZL上市申请已获EMA受理，并分别于10月、9月获CHMP积极意见。 　　盈利预测与投资建议。预计2022-2024年EPS分别为-5.18元、-2.76元、-0.94元。考虑到百悦泽、百泽安和新产品快速放量，众多新增适应症处于申报或后期临床，后续在研管线储备充足，建议投资者积极关注。 　　风险提示：创新药研发、上市、商业化不达预期；药品降价风险。

　　寿仙谷(603896) 　　拥有灵芝孢子粉独家去璧技术，提高有效物质含量和安全性。公司核心产品破壁灵芝孢子粉采用独创的“四低一高”超音速低温气流破壁技术，提高了破壁率，也避免了重金属污染和物料氧化。公司发明了独家去壁技术，与普通灵芝孢子粉相比，公司仙芝2号破壁灵芝孢子粉颗粒中总三萜和粗多糖含量分别提升6/10倍以上，适合免疫力低下和放化疗人群。我们测算2021年全国灵芝孢子粉潜在市场规模为54.32亿元。 　　公司立足浙江走向全国，发展省外代理和电商营销。公司自2017年上市以来，营业收入和净利润每年保持正增长。目前公司收入主要来自于浙江地区，公司支持建立全国经销体系，开启市场中心的孢子粉片剂招商模式，2022年计划新增20家城市代理商，此外公司互联网渠道已成为传统销售渠道的重要补充。随着公司业务向省外拓展，营销推广力度加大，有望提高市占率。此外公司铁皮石斛、西红花等产品收入保持稳健增长态势，新产品研究有序开展，有望丰富产品集群，扩大品牌影响力。 　　药食同源中药具有积极的免疫调节功效，寿仙谷产品具备性价比优势。我国人口基数大，老龄人口数量庞大，因人口老龄化带来的保健品市场潜在容量较大。研究显示，破壁灵芝孢子粉具有积极的免疫调节功效，有助于提高肿瘤综合治疗效果。我们对市面上5类灵芝孢子粉类产品进行对比分析，公司各SKU的日消费额处于行业中高水平，但其粗多糖有效成分单价居于行业超低位水平，显示较强性价比优势。考虑到终端有打折促销，可降低消费者负担，我们认为公司破壁灵芝孢子粉具备业绩增长潜力。 　　盈利预测与投资评级：随着我国人口老龄化加深，灵芝孢子粉和铁皮石斛等药食同源中药因具有积极的免疫调节功效而具备市场潜力。公司产品具备技术优势和全产业链优势，性价比凸显。公司产品毛利率较高，随着营销推广力度加大、省外代理和电商等新销售渠道发力，业绩增长具备潜力。我们预计公司2022-2024年营业收入分别为9.22/11.08/13.32亿元，归母净利润分别为2.59/3.22/3.87亿元，我们给予寿仙谷2022年PE估值区间为34-36倍，对应目标价区间为44.54-47.16元，维持买入评级。 　　股价催化剂：省外代理和互联网营销发展可能促进业绩超预期增长。 　　风险因素：自然灾害风险、原材料质量控制风险、种源流失风险、存货周转不畅风险。