中心思想 核心业务韧性与Q2增长展望 泰格医药2023年第一季度在剔除新冠相关业务后，主营业务仍实现25%-30%的高增长，显示出其核心业务的强劲韧性。 预计第二季度主营业务收入将环比加速增长，主要得益于国内生产经营的逐步复苏以及实验室服务产能利用率的提升。 国际化战略驱动下的高订单支撑与盈利改善 公司拥有高达137.86亿元的在手订单，为未来2023-2024年的主营业务高增长提供了坚实支撑。 国际化布局的持续完善有望加速兑现，不仅能承接更多海外订单，也将受益于本土创新药企业开展多区域临床试验（MRCT）的需求增长。 毛利率因新冠疫苗过手费大幅下降而提升，预计2023年盈利能力将持续改善。 主要内容 投资评级与核心观点 投资评级： 维持“买入”评级。 核心观点： 2023年第一季度剔除新冠业务后主业仍保持高增长，预计第二季度主业将环比加速，高在手订单将支撑主业延续高增长。 2023年第一季度业绩分析 财务表现： 实现营业收入18.05亿元，同比下降0.73%。 归母净利润5.68亿元，同比增长9.65%。 扣非净利润3.81亿元，同比增长0.74%。 经营活动产生的现金流量净额为0.29亿元，同比大幅下滑90.59%，主要原因系公司收到的部分大项目款同比减少以及经营相关支出较上年同期增加。 业务拆分： 参考2022年第一季度新冠相关收入预计约4-5亿元，拆分得到2023年第一季度剔除新冠收入后主业同比增长25%-30%。 临床试验技术服务收入同比略有下降，主要系新冠疫苗项目收入确认大幅减少。 临床试验相关服务及实验室服务收入同比有所增长，主要得益于数统、SMO和患者招募等服务的收入增长。 实验室服务受疫情影响，开工和产能利用率下降，导致收入同比增速略有下降。 未来展望： 伴随着2023年2月份开始国内生产经营逐步复苏，公司经营情况不断改善。预计2023年第二季度实验室服务板块产能利用率将逐渐恢复，从而驱动主业收入增速环比加速。 盈利能力提升分析 毛利率： 2023年第一季度毛利率为39.65%，同比提升0.82个百分点。这主要归因于新冠疫苗过手费大幅下降带来的毛利率提升，对冲了疫情对各业务板块毛利率的负面影响，如实验室服务因产能利用率低和新实验室折旧导致的毛利率下降。 净利率： 2023年第一季度扣非净利率为21.11%，同比提升0.32个百分点。归母净利润计算净利率同比下降0.08个百分点，主要受销售费用率（提升0.37pct）、管理费用率（提升0.73pct）、研发费用率（提升0.45pct）和财务费用率（提升0.79pct）均有所提升的影响。 盈利能力展望： 预计伴随着疫情影响逐渐消除以及新冠疫苗相关订单相继确认结束，公司2023年盈利能力仍有望实现提升。 业务展望与增长驱动 高在手订单支撑： 222年末公司在手订单高达137.86亿元，显示出公司作为临床CRO龙头企业强大的获单能力。高在手订单绝对值将支撑公司2023-2024年主业收入维持高增长。 国际化加速： 伴随着公司海外运营网络布局持续完善，预计将承接更多海外订单，同时本土创新药企业开展多区域临床试验（MRCT）的订单也有望不断增长，公司布局多年的国际化服务网络有望加速兑现。 盈利预测与估值 盈利预测： 预计2023-2025年公司每股收益（EPS）分别为2.84元、3.58元和4.40元。 营业收入： 预计2023年达80.67亿元，同比增长13.85%；2024年达101.21亿元，同比增长25.46%；2025年达123.47亿元，同比增长21.99%。 归母净利润： 预计2023年达24.80亿元，同比增长23.60%；2024年达31.20亿元，同比增长25.78%；2025年达38.37亿元，同比增长22.99%。 估值： 截至2023年04月25日收盘价，对应2023年PE为32倍，2024年PE为25倍。 评级依据： 考虑到公司作为本土临床CRO龙头，其龙头壁垒持续体现，业绩成长性良好，且国际化有望进入加速阶段，维持“买入”评级。 风险提示 创新药投融资恶化的风险。 临床试验政策波动的风险。 新业务整合不及预期的风险。 业绩不达预期的风险。 总结 泰格医药在2023年第一季度展现出强劲的主业增长韧性，尤其在剔除新冠业务后，核心业务实现25%-30%的显著增长。尽管短期内经营现金流受大项目款减少影响，但随着国内经济复苏和实验室产能利用率提升，预计第二季度业绩将加速增长。 公司盈利能力因新冠疫苗过手费大幅下降而有所改善，毛利率同比提升。同时，高达137.86亿元的在手订单为未来业绩提供了坚实保障，而持续推进的国际化战略有望进一步打开增长空间。 基于其行业龙头地位、稳健的业绩成长性和国际化加速的潜力，分析师维持“买入”评级，并对公司未来2023-2025年的营收和净利润增长持乐观态度，预计EPS将持续提升。投资者需关注创新药投融资、政策波动及新业务整合等潜在风险。

中心思想 业绩显著改善与多肽业务驱动 诺泰生物自2022年第四季度起业绩实现显著环比改善，其中多肽类产品业务表现尤为亮眼，成为公司营收增长的核心驱动力。公司通过自主选择产品策略，成功提升了整体盈利能力。 未来增长潜力与投资评级 公司积极推进原料药及制剂的注册申报，并持续进行创新药研发，结合充裕的生产产能，为未来业绩增长奠定了坚实基础。分析师维持“买入”评级，预计未来三年营收和归母净利润将保持30%以上的复合增长。 主要内容 2022年报与2023年一季报业绩概览 2022年全年业绩： 公司实现营业收入6.51亿元，同比增长1.15%；归母净利润1.29亿元，同比增长11.89%；扣非净利润0.83亿元，同比下降20.74%。 2022年第四季度业绩： 单季度实现营业收入2.69亿元，同比增长38.69%；归母净利润0.76亿元，同比增长80.29%；扣非净利润0.71亿元，同比增长79.19%。 2023年第一季度业绩： 单季度实现营业收入2.08亿元，同比增长54.98%；归母净利润0.21亿元，同比增长30.56%；扣非净利润0.23亿元，同比增长84.35%。 业绩环比显著改善与多肽业务亮点 扣非净利润增速扭转： 2022年Q1-Q3扣非净利润增速分别为-66.64%、-114.24%、-96.85%，而2022年Q4和2023年Q1扣非净利润增速分别达到79.19%和84.35%，显示出明显的环比改善趋势。 多肽业务强劲增长： 在自主选择产品板块中，多肽类产品实现营业收入1.91亿元，同比大幅增长126.27%，是公司业绩改善的主要驱动力。 业务板块表现：CDMO与自主选择产品 CDMO/CMO业务： 2022年实现收入3.92亿元，同比下降23.27%。 自主选择产品业务： 2022年实现收入2.56亿元，同比增长95.57%。 多肽类产品： 收入1.91亿元，同比增长126.27%。 化药类产品： 收入约0.6亿元，同比增长58.96%。 产品注册申报进展与创新药研发 原料药方面： 磷酸奥司他韦、氟维司群和艾博韦泰已取得原料药上市申请批准通知书；阿托伐他汀钙、匹可硫酸钠和醋酸西曲瑞克处于CDE审评阶段；司美格鲁肽、利拉鲁肽、阿戈美拉汀和依帕司他在CDE的注册申报已提交。 制剂方面： 磷酸奥司他韦胶囊已取得药品注册证书；注射用比伐芦定、奥美沙坦酯氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀钙片（合作项目）处于CDE审评阶段；利拉鲁肽注射液（合作申报）、复方匹可硫酸钠颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂的注册申报已提交。 创新药研发方面： 公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。 生产产能布局与优势 建德工厂： 现有产能107.50万升，可提供从实验室级到吨级的定制生产服务。 连云港工厂： 现有2个多肽原料药生产车间、5个小分子化药原料药生产车间和2个制剂生产车间，产能充裕。 未来盈利预测与估值分析 营收预测： 预计2023-2025年营业收入分别为8.57亿元、11.23亿元、14.85亿元，增速分别为31.5%、31.1%、32.2%。 归母净利润预测： 预计2023-2025年归母净利润分别为1.68亿元、2.21亿元、2.94亿元，增速分别为30.1%、31.3%、33.2%。 估值： 对应PE分别为39X、29X、22X。 投资评级： 维持“买入”评级。 主要风险因素提示 CDMO订单产品终端放量不及预期。 自主选择产品研发失败风险。 自主选择产品销售不及预期风险。 总结 诺泰生物在2022年第四季度和2023年第一季度展现出强劲的业绩复苏态势，扣非净利润增速由负转正并实现高速增长。这主要得益于公司自主选择产品中多肽类业务的爆发式增长，该板块收入同比增长126.27%。公司在原料药、制剂注册申报及创新药研发方面均取得积极进展，且拥有充裕的生产产能，为未来发展奠定基础。分析师基于对公司未来营收和净利润的乐观预测，维持“买入”评级，并提示了CDMO订单、产品研发及销售等方面的潜在风险。

　　同和药业(300636) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年报，2022年实现营收7.20亿元（+21.6%，括号内为同比增速，下同）；归母净利润1.01亿元（+24.1%）；扣非归母净利润0.97亿元（+23.0%）；经营性现金流净额1.96亿元（+49.2%）。公司同时公布一季报，2023一季度实现营收2.21亿元（+22.8%），归母净利润3301万元（+23.4%），业绩基本符合预期。 　　单季度业绩环比提速，毛利率逐季度恢复：单季度看，公司2022Q4营收和归母净利润同比增速分别为16.8%和26.2%；2023Q1营收和归母净利润同比增速分别为22.8%和23.4%，环比增速分别为15.2%和26.4%。盈利能力上看，公司毛利率逐步修复，2022年毛利率达到32.43%（+2.2pct），2023一季度毛利率达到35.89%（+5.2pct），随着原材料费用降低，毛利率逐季度恢复。 　　新产品业务快速放量，内销品种快速扩增，CDMO业务顺利推进：公司新产品储备管线逐步释放，2022年专利即将到期的新产品销售收入同比增长40.18%。海外方面，2022年公司米拉贝隆欧洲注册获批，利伐沙班和替格瑞洛韩国注册获批，完成2个产品的CEP/ASMF的发补，完成1个产品的欧洲ASMF递交等。国内方面，公司加速内销产品注册，塞来昔布、替格瑞洛等存量品种院端放量，利伐沙班、米拉贝隆、加巴喷丁、瑞巴派特等新获批品种放量在即，看好内销收入增长动能。随着17个储备品种管线专利逐渐到期，公司管线注册情况良好，匹配产能增长，带来业绩高增速。公司CDMO业务项目进展顺利，已有3个中间体进入商业化阶段放量增长，2022年收入1.11亿元（+22.5%），随着项目不断扩展，未来有望加速增长。 　　产能加速释放匹配订单增长：公司二厂区1期工程有序推进，2022上半年开始试生产和稳定性验证。介于公司饱满的订单情况，二厂区2期项目开始募集资金，7个车间在2022下半年开始建设，合计约600吨新增产能；由于基础设施已建设完成，预计2期项目建设周期更短。 　　盈利预测与投资评级：考虑到竞争加剧等影响，我们将2023-2024年归母净利润预期从1.9/2.5亿元调整为1.6/2.2亿元，预计2025年归母净利润为3.1亿元，当前市值对应2023-2025年P/E估值分别为29/21/15X；公司新产品开始加速放量，看好长期成长能力，维持"买入"评级。 　　风险提示：环保政策收紧；成本向下游传导不及预期；新产品审批和放量不及预期等。

　　义翘神州(301047) 　　事件：公司近日发布2022年年报，实现营业收入5.75亿元，同比下滑40.47%，归母净利润3.03亿元，同比下滑57.90%。非新冠病毒相关业务稳步增长，盈利能力企稳。公司22年非新冠病毒相关的业务收入4.12亿元，同比增长14.67%，其中7-11月常规业务收入1.92亿元，同比增长23.37%，考虑到22年12月国内大面积感染导致相关产业链生产经营受阻，公司非新冠病毒相关业务保持良好的成长动力。盈利能力方面，公司22年毛利率为85.03%，同比下滑8.94pct，其中22年Q1-Q4季度毛利率分别为89.85%、85.52%、81.6%、81.84%，我们认为毛利率有较大下滑的主要原因系新冠相关业务占比下降，而从22年下半年的情况来看毛利率有企稳趋势，销售、管理、研发费用率在22年分别为21.57%、14.51%、10.47%，分别同比增加13.13pct、8.29pct、6.31pct，反映公司正加速推进业务地域拓展、产品线及服务内容丰富化。 　　生物试剂SKU持续增加，人工智能、Beacon技术为CRO业务增加活力。生物试剂方面，22年公司新增上线蛋白、抗体等各类生物试剂约1,000种，截至2022年底，公司现货产品约6.8万种，持续保持传染病研究试剂主要供应商的核心地位。CRO服务方面，公司引进建设了最新的Beacon光导单细胞技术促进抗体开发技术升级，与合作伙伴开展了AI智能技术和自动化实验室研究，截至目前公司在人工智能领域的合作伙伴包括Ainnocence（通过Ainnocence研发的可自我优化的人工智能引擎，提升公司抗体开发CRO服务能力）、镁伽科技（镁伽的全自动质粒构建系统将助力公司更快速地为客户提供经济、高通量、高品质及个性化的产品和服务）、圆壹智慧（公司将在其现有的抗体开发CRO服务中添加圆壹智慧基于人工智能的先进预测技术）等。 　　在国内外多地推进产研基地建设，促进全球业务均衡发展。公司在22年8月完成苏州子公司验收，已建设完成高标准的研发和检测实验室，并组建了高水平团队，增强公司面向南方药企的竞争力；在22年11月开始运营泰州子公司，承接重组表达服务业务，在泰州加强培养基等试剂的规模化生产；在22年11月，启动美国第一个研发生产中心C4B的建设；在22年12月与北京经济技术开发区管理委员会签订《入区协议》，计划建设生物医药创新公共服务平台及成果转化基地，预计2023年投入运营。对于科研试剂企业而言，核心竞争力主要在于一站式供应能力及快速响应能力，而遍布全球的客户需求多样，我们认为强化全球布局可明显帮助公司强化新客户获取能力及增强与老客户间的粘性。 　　维持“增持”评级。公司是国产蛋白类科研试剂领军企业，依托于全面的技术平台构建丰富重组蛋白和抗体产品库，受益于下游工业企业和科研单位研发需求以及质优价廉趋势下的国产替代潮流，未来市场份额有望持续提升。预计23-25年归母净利润为2.85/3.79/4.74亿元，对应当前PE为48/36/29倍，维持“增持”评级。 　　风险提示：客户拓展不及预期，订单量不及预期，新产品开发不及预期，价格降幅超预期。

　　天坛生物(600161) 　　事件：公司发布2022年及2023Q1业绩。2022年公司实现营业总收入42.61亿元（+3.63%），归母净利润8.81亿元（+15.92%），扣非归母净利润8.54亿元（+12.93%）。其中，2022Q4实现营业总收入13.49亿元（+4.20%），归母净利润2.80亿元（+38.74%），扣非归母净利润2.71亿元（+32.60%）。2023Q1公司实现营业总收入12.92亿元（+83.30%），归母净利润2.62亿元（+109.23%），扣非归母净利润2.53亿元（+118.19%）。 　　保持行业领先地位，筹备浆站数量充足。2022年，公司依托央企平台优势，新设22家浆站。截至2022年底，公司在营浆站已达70家，筹建中浆站32家。2022年公司采浆量2035吨，同比增长达11%，占行业总采浆量达20%。公司浆站数量及采浆规模均持续保持国内领先。 　　扩产项目陆续落地，奠定长期增长基础。公司永安厂区已于2022年8月开始投产，未来随着云南项目和兰州项目逐步建成投产，公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地。三个千吨级扩产项目搭配充足的在建浆站，奠定公司长期增长基础。 　　行业景气度短期受益于静丙火爆，长期受益于诊疗恢复。由于1月疫情期间静丙缺口较大，2-3月依然处于补库存状态，公司2023Q1业绩高增长。此外，受益于医疗服务复苏，和手术量密切相关的白蛋白有望恢复高增长。2023Q1公司实现净利润2.62亿，23Q1相较21Q1增长72.4%，两年Q1复合增长31.3%。 　　投资建议：天坛是国内血制品龙头企业，十四五期间浆站扩张最大受益者，预计成都永安、云南基地和兰州建成后，公司将拥有4000-5000吨的血浆处理能力，赶上国际一线血制品公司规模。我们预测2023-2025年归母净利润分别为10.78/13.15/15.27亿元，同比增长22.34%、21.98%和16.11%，对应EPS为0.65/0.80/0.93元，对应PE为41/33/29倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：血制品安全性问题及单采血浆站监管风险、疫情反复影响采浆及终端需求的风险、新产品研发和上市进度不达预期的风险等。

　　特一药业(002728) 　　事件： 　　公司2022年实现营业收入8.87亿元，同比+16.94%；归母净利润1.78亿元，同比+40.41%；扣非归母净利润1.71亿元，同比+51.54%。2023Q1实现营业收入3.04亿元，同比+56.50%；归母净利润1.05亿元，同比+130.96%；扣非归母净利润1.05亿元，同比+131.15%。 　　分析点评 　　22Q4/23Q1业绩大幅增长，一季度财务数据逐步恢复提升 　　单季度来看，公司2022Q4收入为3.04亿元，同比+30.44%；归母净利润为0.80亿元，同比+234.47%；扣非归母净利润为0.80亿元，同比+239.77%。2023Q1实现营业收入3.04亿元，同比+56.50%；归母净利润1.05亿元，同比+130.96%；扣非归母净利润1.05亿元，同比+131.15%。主要系核心产品止咳宝片等相关药品销售恢复较好。 　　2023年一季度公司整体毛利率为62.83%，同比+10.50个百分点；期间费用率21.25%，同比-2.00个百分点；其中销售费用率11.68%，同比+3.18个百分点，主要为广告费及业务宣传费用恢复性增加；管理费用率8.73%，同比-2.70个百分点；财务费用率0.83%，同比-2.47个百分点；经营性现金流净额为0.27亿元，同比+1.02%。 　　止咳宝中药板块增长，“原料药+制剂”一体化优势逐步体现 　　分行业来看，中成药部分收入为4.04亿元，同比增速为+24.59%；毛利率为64.57%，同比-8.14个百分点。公司核心产品止咳宝片等相关药品销售恢复带来增长动能。 　　化学药制剂部分收入为4.09亿元，同比增速为+15.32%；毛利率为30.50%，同比+0.96个百分点。化学原料药部分收入为0.68亿元，同比增速为-7.44%；毛利率为68.88%，同比-10.77个百分点。“原料药+制剂”一体化优势逐步体现。 　　止咳宝片认知度提升增长可期，产品梯队丰富未来增量可期 　　公司主力品种为止咳宝片，特一药业的止咳宝片作为公司独家产品，在清代末期就享有盛誉，有较高的认可度和忠实用户群体。公司的止咳宝片连续多年位列止咳类口服药前五大品牌。 　　公司拥有的众多批文，在中成药、化学药及化学原料药3大方向同时发力。公司药品品类丰富，涵盖中成药、化学药制剂和化学原料药等多种类、多剂型产品，在呼吸系统类、皮肤类、心脑血管类、消化系统类、降糖类等方面的药物丰富。公司已将皮肤病血毒丸、降糖舒丸作为继止咳宝片后的重大品种进行培育，为销售规模提升增加新动能。 　　此外，公司结合新药研发、临床研究和真实世界研究，布局一批战略储备品种，推动六和茶颗粒（注册为改剂型的改良型新药）、独活寄生颗粒等特色中药品种成长为中药大品种，增厚销售发展基础。 　　投资建议 　　我们预计，公司2023~2025年收入分别11.4/14.5/18.3亿元，分别同比增长28.7%/27.0%/26.0%，归母净利润分别为2.5/3.4/4.4亿元，分别同比增长39.5%/34.8%/31.8%，对应估值为20X/15X/11X。维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　政策变化风险；药品降价风险；经营风险。

　　康辰药业(603590) 　　投资要点 　　医保限制取消后苏灵恢复高速放量：公司发布2022年报，实现收入8.67亿元（+7%）、扣非归母净利润0.89亿元（-22%）；2023年一季报实现收入1.65亿元（+6%）、扣非归母净利润0.23亿元（+230%）。2023年苏灵取消了“限出血性疾病治疗的二线用药；预防使用不予支付”的使用限制，虽然是从3月1日才开始正式执行，但2023Q1苏灵销售额同比增长31%，迅速恢复高速增长，也带动了公司扣非归母净利润的增长。苏灵已取消了医保报销限制，但竞品使用限制仍然存在，且进入了部分地方集采，预计苏灵市占率有望提升，收入将恢复高速增长。 　　KC1036对晚期食管鳞癌疗效显著：KC1036是公司自主研发的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。KC1036已开展多项I期和II期临床研究，入组超过100多例晚期实体肿瘤受试者，其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一。疗效显著：在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中，有8例最佳疗效为部分缓解（PR），有15例为疾病稳定（SD），有4例为疾病进展（PD），客观缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为85.2%。其中74.1%受试者的靶病灶缩小，最长治疗周期已超过9个月。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为85.2%，均显著高于化疗单药。 　　投资建议：我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.71/1.98/2.29亿元，增速分别为69%/16%/16%，对应PE分别为32/27/24倍。当前估值仅体现了核心产品苏灵的业绩贡献，市场潜力巨大的KC1036市值预期未来将逐步体现，维持“增持”建议。 　　风险提示：KC1036研发失败或进度低于预期；苏灵销售不及预期。

　　康辰药业(603590) 　　事件： 公司发布 2022 年年报，实现营业收入 8.67 亿元，同比增长 7.03%， 扣非归母净利润 0.89 亿元，同比下滑 22.00%； 公司发布2021 年一季报，实现营业收入 1.65 亿元，同比增长 5.71%， 扣非归母净利润 0.23 亿元，同比增长 229.85% 　　医保解限为苏灵带来的明显弹性已得到验证，密盖息连续完成业绩承诺。 公司 22 年实现苏灵销售收入 5.39 亿元，同比下滑 4.53%，考虑到 22 年疫情反复对国内手术量的负面影响，我们认为苏灵作为品质领先的血凝酶品种保持了较好的市场韧性。在 2023 年 1 月份国内新冠感染仍处在高峰期、 手术需求同比大幅下降的背景下，苏灵一季度实现销售额同比增长 30.51%，我们认为主要原因系 3 月 1 日执行新的医保政策使苏灵的人均使用量提升，且相对竞品受到了更多医患青睐，有力驱动了苏灵销售增长（3 月起苏灵开始取消“预防使用不予支付”、“二线用药”的限制，而其他血凝酶品种仍保留此限制）。展望 2023 年，公司将围绕现有医院进行分级管理，聚焦核心医院，开发空白医院，激活低活跃医院， 我们认为当下苏灵的人均使用量和渗透手术量有较大提升空间， 销售额可在政策红利窗口中快速稳健增长，在全国范围内获得越来越多临床认可。 公司 22 年实现密盖息营业收入 2.95 亿元，同比增长约 28%，完成不低于 1 亿元的业绩承诺，进一步支撑公司业绩高速增长。 　　创新药 KC1036 多个临床试验同步推进，即将迈入中药创新药、宠物药高景气市场。 公司多个在研项目即将进入收获期： 1） KC1036：以 AXL、 VEGFR、 FLT3 为主要靶点的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，截至一季报披露日，公司同时开展 KC1036 临床研究包括消化系统肿瘤（Ib/II 期）、 胸腺肿瘤（II 期）、 联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/PD-L1 抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌（II 期），其中消化系统肿瘤临床试验近期已有数据读出，显现出 KC1036 在二线及以上食管鳞癌中优秀的有效性及安全性： ORR 为 29.6%、 DCR为 85.2%， 彼时入组患者中二线及以上治疗失败受试者占比高达50%， KC1036 在国内主要在研方案中有效性占优，我们认为 KC1036的研发进程有望在以上数据的支撑下快速推进； 2）金草片：中药创新药，有望填补“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的临床治疗空白，II 期临床结果显示， 连续治疗 12 周后，金草片高剂量组 vs 低剂量组 vs 安慰剂组的疼痛消失率为 53.45% vs 43.33% vs 11.86%， 镇痛效果显著，目前该品种处于 III 期临床阶段，我们预计其有望在 2025 年上市销售； 3） 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶：目前处于临床试验阶段，宠物医疗具备较高的消费属性，我们认为公司可凭借在人用止血酶积累的声誉快速打开面向宠物的血凝酶市场，预计其有望在 2024 年上市销售。 　　维持“买入”评级。 我们预计公司 2023/2024/2025 年扣非归母净利润分别为 1.32/1.67/2.09 亿元，同比增长 48.67%/26.23%/24.93%。 维持“买入”评级。 　　风险提示： 其他类型止血药的竞争；公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期；公司推出新产品后销售能力不及预期。

　　康辰药业(603590) 　　事项： 　　公司公布2022年报，实现收入8.67亿元，同比增长7.03%；实现归母净利润1.01亿元，同比下滑31.42%；实现扣非后归母净利润0.89亿元，同比下滑22.00%；EPS为0.65元/股。公司业绩基本符合预期。 　　公司同时公布2023年一季报，实现收入1.65亿元，同比增长5.71%；实现归母净利润0.26亿元，同比下降44.72%；实现扣非后归母净利润0.23亿元，同比增长229.85%。公司一季报业绩符合预期。2022年度利润分配预案为：每10股派2.00元（含税）。 　　平安观点： 　　2022年苏灵受手术病人下滑影响，密盖息保持高增长。苏灵作为外科手术止血用药，需求受疫情影响下手术病人减少影响，全年实现收入5.39亿元（-4.53%）。密盖息则保持了快速增长，全年实现收入2.95亿元（+28%），其中鼻喷剂型收入达到1.01亿元。2022年公司毛利率为85.44%（-1.50pp），净利率14.29%（-6.39pp），净利率下滑幅度较大主要受非经常性损益下降影响，2022年非经合计1242万元，下降2100多万。 　　苏灵医保解限收入弹性大，密盖息业绩承诺确定性强。2023Q1公司实现收入1.65亿元（+6%），若剔除2022Q1金草片项目转让收入和对锦伦的投资收益，则23Q1实际收入增长更高。在2022年医保谈判中苏灵顺利续约成功，且解除了报销限制，新版医保于2023年3月1日起正式实施，我们看好苏灵23年增速回升。从2023年一季报来看，苏灵收入增长30.51%，展现良好势头。根据业绩承诺，密盖息2023年应实现净利润1.2亿元，且2021和2022年均实现业绩承诺，我们认为其2023年继续达成业绩承诺的可能性较高。 　　研发投入高增长，创新药价值有望持续体现。2022年公司研发投入1.28亿元，占收入比例15%。其中重磅品种KC1036是公司自研的AXL、VEGFR多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已进入2期临床，根据2023年3月在医药与投资大会上公布的初步数据，在27例可评估的晚期食管鳞癌患者中ORR达到29.6%，有成为BIC的潜力。中药1.2类新药金草片已进入3期临床，用于“慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，竞争格局好。KC-B173是从德国引进的重组人凝血1七因子，人源化修饰后降低免疫原性，安全性更好，目前正在进行非临床研究。同时，公司开展苏灵犬用临床试验，挺进宠物药赛道。我们认为公司创新药管线价值目前显著低估。 　　2023年公司商业化品种收入弹性大，创新管线价格有望重估，维持“推荐”评级。考虑到今年一季度公司投资收益有所降低，我们将公司2023-2024年净利润预测调整至1.43亿、1.85亿元（原预测为1.62亿、2.08亿元），新增2025年净利润预测，预计2025年净利润为2.34亿元。当前股价对应2023年PE为38倍，若考虑创新药价值则我们认为当前市值存在低估，维持“推荐”评级。 　　风险提示。1）研发风险：公司核心在研品种存在进度或数据不及预期可能。2）苏灵医保解限弹性不及预期：苏灵放量弹性与各地医保对接节奏、公司学术推广能力等因素相关，存在不及预期可能。3）密盖息业绩承诺未达成风险：密盖息受市场竞争影响，存在放量不及预期可能。

　　乐普医疗(300003) 　　业绩简评 　　4月25日，公司发布2022年年度报告及2023年第一季度报告。2022年公司实现收入106.09亿元，同比-0.5%；实现归母净利润22.03亿元，同比+28%；扣非归母净利润21.42亿元，同比+16%。分季度来看，2022Q4实现收入28.48亿元，同比+41%；归母净利润3.93亿元，扭亏为盈；扣非归母净利润3.38亿元，扭亏为盈。2023Q1公司实现收入24.37亿元，同比-4%；归母净利润5.97亿元，同比+9%；扣非归母净利润5.62亿元，同比+3%。 　　经营分析 　　常规业务快速增长，创新器械产品表现亮眼。2022年尽管部分医院业务在管控下受到一定影响，公司常规业务依然实现稳定增长。主营业务中医疗器械业务实现收入58.79亿元，同比-5%，若扣除部分应急产品收入影响，常规业务实现36%增速，其中心血管植介入创新产品组合实现收入44%的增长，创新器械产品增长迅速。 　　重磅产品研发推进顺利，一季度常规业务快速恢复。2022年公司研发费用率9.0%，同比+0.5pct，目前研发管线产品组合丰富，重磅血流储备分数测量仪（FFR设备）已获药监局批准，有望为公司贡献新的增量。2023Q1公司毛利率达到67.0%，同比+3.3pct，利润率明显提升主要系医疗器械板块常规业务呈现快速恢复态势，高毛利产品占比提升，预计未来收入有望重回正常增长轨道。 　　聚焦AI医学应用，相关产品商业化节奏领先。公司是国内医药行业中最早涉足人工智能医学应用的规模性企业之一，2020年成立人工智能研究院，逐步把人工智能医学应用聚焦至慢病患者生命指征监测、血液生物标志物检测、心血管植介入相关医学影像学应用三大领域。人工智能相关设备和服务累计已实现营业收入5.9亿，未来AI有望为公司带来新的竞争优势和增长点。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司未来在心血管介入领域创新器械产品的发展潜力，预计2023-2025年公司归母净利润分别为25.40、30.09、35.97亿元，同比增长15%、18%、20%，EPS分别为1.35、1.60、1.91元，现价对应PE为17、14、12倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；商誉减值风险。