2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 业绩稳健增长,首款创新药商业化在即

      业绩稳健增长,首款创新药商业化在即

      个股研报
        京新药业(002020)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,实现营业收入37.8亿元(+9%),归属于母公司股东的净利润6.6亿元(+8.1%),扣非后归属于母公司股东的净利润6亿元(+14.4%)。第四季度实现营业收入9.8亿元(+8.3%),归属于母公司股东的净利润1.9亿元(+9.8%),扣非后归属于母公司股东的净利润1.6亿元(+11.6%)。   成品药、原料药和器械三大业务板块保持稳健增长,院外持续快速放量。2022年成品药收入22.2亿元(+9.1%),原料药收入8.7亿元(+6.7%),器械板块收入6.3亿元(+13.7%)。成品药两大战略业务板块市占率不断提升,精神神经管线收入5.7亿元(+5%),心血管线收入5.9亿元(+12.7%);消化管线收入4.3亿元(-7.3%),主要系康复新液受湖北联盟集采降价影响,但市占率仍实现了增长。电商为院外销售的重要渠道,收入1.7亿元(+174%)。成品药中集采销售收入占比近40%(+21%),主要系集采后院内占有率提升和院外市场放量。   首款失眠1类新药地达西尼胶囊(EVT201)上市在即。达西尼胶囊是GABAA(γ-氨基丁酸A)受体的部分激动剂/部分正向别构调节剂(pPAM),用于失眠障碍治疗,是对传统失眠治疗药物的重要改进,提高了服用者白天的精神状态。与传统的苯二氮类GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。于2023年2月取得CDE下发的《补充资料通知》,现已完成补充资料的提交。将进一步丰富CNS管线创新药产品,提高核心领域竞争力,推动京新创新转型。   多措并举构建创新管线,2023年有望开展2-3项注册临床。公司研发投入持续提升,2022年研发投入达3.7亿元(+9.7%)。在创新药研发方面,治疗失眠的1类新药安达西尼已递交上市申请,有望于2023年上市销售,为公司贡献业绩增量。此外,公司与韩国B-PS公司达成合作独家引进抗癫痫1类新药JBPOS0101,注册临床试验已经获得《药物临床试验批准通知书》。公司自研开发的治疗精分的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利。依托消化管线优势品种康复新液进行二次开发的康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床入组完成。10余个在研创新药(械)项目有序推进中。   盈利预测与投资建议:京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。成品药恢复稳健增长,首款新药地达西尼上市在即,有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为7.7、9和10.9亿元,对应PE分别为14、12和10倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展不及预期、商业化进展不及预期、带量采购政策影响等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 点评报告:CHC业务快速增长,处方药业务未来有望迎来恢复性增长

      点评报告:CHC业务快速增长,处方药业务未来有望迎来恢复性增长

      个股研报
        华润三九(000999)   报告关键要素:   2023年3月28日,公司发布2022年年报。2022年公司实现营业收入180.79亿元(较上年同期(调整后)同比增长16.31%)、归属于上市公司股东的净利润24.49亿元(较上年同期(调整后)同比增长19.16%)、归属于上市公司股东的扣非净利润22.19亿元(同比增长19.75%);经营活动现金流量净额30.06亿元(较上年同期(调整后)同比增长59.52%)。   投资要点:   CHC业务快速增长,核心产品保持稳健增长。2022年CHC健康消费品业务实现营业收入113.84亿元,同比增长22.73%。感冒止咳类产品虽然上半年受到限售政策的影响,但通过线上销售投入等实现销售稳定,另外,三四季度政策影响弱化,所以核心产品999感冒灵、999强力枇杷露、999抗病毒口服液全年增长快速;皮肤领域,皮炎平系列化包装设计升级以及数字化平台曝光度提升,999皮炎平红色、绿色装实现快速增长;胃药领域,围绕“三九胃泰”,通过新媒体扩大产品覆盖;儿科领域,品牌力提升和线上布局推动产品销售增长;大健康业务重点布局线上业务,线上实现快速增长;慢病康复领域虽然受到集采影响,但整体可控。   处方药业务受配方颗粒业务等影响增速放缓。2022年处方药业务实现营业收入59.76亿元,同比增长7.19%。处方药业务增速放缓主要是因为配方颗粒业务国标切换及省标推进速度的影响首次出现负增长、医院患者数量下降、部分地区学术活动推广难度增加。公司在配方颗粒业务方面通过加速推动标准备案和切换、巩固和拓展市场等提高核心竞争力,作为配方颗粒国六家试点企业之一,未来有望持续受益行业扩容。同时,公司饮片业务2022年也实现快速增长,贡献国药业务收入。   外延和内生助力公司发展,品牌和创新双轮驱动。公司2022年完成昆药股份28%股份的重大资产收购,二者在三七产业发展和品牌打造上相互赋能。在新品研发方面,公司围绕抗肿瘤、骨科、皮肤、呼吸、抗感染等战略领域进行产品布局,同时在中成药传承创新、品牌建设、数字化建设等方面提高自身内生性竞争力,提高产品渗透率。   毛利率受处方药业务拖累,优化销售费用使用,净利润率提升。公司医药行业2022年毛利率为55.38%(同比减少5.56%),主要受处方药影响较大。公司CHC业务和处方药业务2022年毛利率分别为56.71%(同比减少2.63%)和52.83%(同比较少10.77%)。CHC业务毛利率下降主要因为感冒灵以外的较低毛利感冒药品种销售提升以及原材料成本上涨导致,长期看CHC业务毛利率有望维持稳定;处方药毛利率下降主要是因为配方颗粒成本上涨以及低毛利业务中药饮片业务占比提高所致。2022年公司销售费用率由2021年的32.78%下滑至28.08%,主要是公司提高产品竞争力,优化销售费用使用,净利润率从2022年的13.58%提升至2022年的13.81%。   盈利预测与投资建议:公司是OTC龙头企业,品牌和创新双轮驱动,根据公司业绩报告,调整盈利预测,预计2023/2024/2025年收入为206.77亿元/238.04亿元/275.62亿元,对应归母净利润28.83亿元/34.79亿元/39.68亿元,对应EPS为2.92元/股,3.52元/股,4.01元/股,对应PE为18.89/15.66/13.73(对应2023年3月29日收盘价55.11元)。基于公司的品牌优势、终端渠道网络扩张以及未来中药配方颗粒业务有望迎来恢复性增长,维持“买入”评级。   风险因素:集采降价超预期风险、创新研发不达预期风险、并购整合风险、上游原材料价格波动风险
      万联证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 业绩增长超预期,看好未来多业务持续发力

      业绩增长超预期,看好未来多业务持续发力

      个股研报
        华润三九(000999)   业绩简评   2023年3月28日,公司发布2022年年度报告,全年实现营收180.79亿元,调整后同比+16.31%,调整前同比+18.0%;归母净利润24.49亿元,调整后同比+19.2%,调整前同比+19.64%;扣非归母净利润22.19亿元,调整前后均同比+19.75%。   2022Q4实现营业收入59.69亿元,同比增长41.4%(调整前);归母净利润4.97亿元,同比增长62.4%(调整前)。   经营分析   品牌优势强化,带动品类集群发展。公司依托999等品牌,带动CHC产品群销量提升,2022年,CHC健康消费品业务实现营业收入113.8亿元,同比增长22.73%。随着公司积极向治疗-预防保健-康复慢病全领域拓展,不断强化核心业务和999品牌影响力,同时公司通过收购昆药集团将进一步补充“昆中药1381”等传统精品国药品牌,我们看好公司未来发展潜力与盈利能力的提升。   业务结构持续优化,板块发展逐步回暖。公司处方药业务覆盖心脑血管等多个治疗领域,2022年公司处方药业务实现营业收入59.76亿元,同比增长7.19%。在配方颗粒业务方面,公司加速推进已颁布国家标准和地方标准品种的生产落地工作,随着配方颗粒各省备案进度的持续推进,叠加院内诊疗及学术推广活动的有序恢复,未来处方药板块有望恢复发展。   强化创新转型,蓄力未来长期发展。2022年公司研发投入7.36亿元,新品研发投入占比显著提升。公司坚持仿创结合,进行产品布局,围绕抗肿瘤、骨科、皮肤、呼吸、抗感染等战略领域在研项目共计77项。此外,公司重视中药传承创新,目前在研经典名方二十余首。   盈利预测、估值与评级   华润三九将在中药发展中持续获益,不考虑收购并表影响,预计2023-2025年营业收入分别为202、226和250亿元,增速分别12%、12%和11%;预计2023-2025年归母净利润分别为27.2、30.0和32.7亿元,增速分别11%、10%和9%,维持“买入”评级。   风险提示   产品集采风险;竞争加剧风险;产品推广不及预期;医保药品限价风险;品牌价值变动风险;原材料价格波动风险;商誉减值风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 百洋医药(301015):顺应行业发展浪潮,商业化平台价值逐步兑现

      百洋医药(301015):顺应行业发展浪潮,商业化平台价值逐步兑现

      中心思想 宏观经济修复与海外风险并存 本报告核心观点指出,当前全球经济呈现内外周期错配的特点。国内经济正经历环比持续修复,制造业和服务业PMI连续两月上升,预示着经济走出低谷。然而,海外方面,美联储持续加息导致利率曲线深度倒挂,硬着陆风险犹存,金融机构流动性风险已在商品估值中计价,货币政策或由紧缩转向宽松。这种错配导致全球经济对商品趋势的助推未能形成合力,商品市场将持续分化。 健康库存与估值驱动商品上行动能 报告强调,前期多数商品处于低库存、低利润状态,加之春节前后累库力度不大,需求修复预期驱动商品估值中枢上移。伴随海外风险计价,商品库存加速去化,估值相对健康。展望二季度,随着下游开工进入旺季,相对健康的库存水平和偏低的估值将赋予商品上行动能。报告建议基于库存去化力度及估值水平差异,进行板块和品种间的多空配置。 主要内容 1、市场回溯及展望 三月市场表现与板块分化:3月以来,除贵金属因避险需求估值上行外,整体商品估值回落,主要受海外银行流动性风险抑制市场风险偏好及终端需求复苏进程反复拖累。市场走势持续分化,黑色金属成材表需回落而原料供应增长;有色金属估值承压但库存去化加速;能源板块受海外衰退风险抑制;化工板块需求修复未超季节性,供应收缩及成本支撑驱动品种分化;软商品及农产品持续回调。 2、低频配置驱动 全球经济周期错配与商品配置指引:上半年总量驱动核心在于内外经济周期错配及转换。海外方面,美联储快速加息导致利率曲线深度倒挂,衍生金融机构流动性风险,已在商品估值中计价,但硬着陆风险仍存。国内方面,制造业和服务业PMI连续两月上升,经济环比持续修复,但同比正增长及微观商品表需扩张仍需终端需求实质性拉动。当前中国产出增速缺口在负值区间内见底回升,股指多头配置机会已显现,商品多头配置机会未来可期。 内外宏观驱动与政策展望:美国利率期限结构倒挂助推金融机构风险,核心通胀环比降幅不及预期,货币政策在通胀与经济数据间进退维谷,预计2023年美联储货币政策或由紧缩转向宽松。国内方面,1-2月信贷脉冲发力及疫情负面影响退出,推动制造业和服务业PMI持续好转,经济数据环比修复,但同比负增长隐忧仍存。报告预判了悲观、中性、乐观三种场景下的商品策略,并以2020年三季度市场行情作为参考,指出当前中国通胀压力较小,对政策影响有限。 3、板块逻辑 3.1、黑色金属:多成材空原料逻辑:黑色金属多头配置需终端复工持续复苏、库存去化及中上游景气度提升。然而,钢厂利润修复催生供应增量预期,成材表需修复分化,抑制钢厂价格上行。钢厂谨慎复产导致铁水产量增速放缓,原料端供应上升且海外估值下修,原料端面临负反馈大于成材端。市场或交易多成材空原料的做多钢厂利润逻辑。 3.2、有色金属:宏观风险与基本面博弈:海外宏观风险释放导致有色金属回调,但今年开工复工前置及估值下修,导致去库周期超预期且力度偏强。有色金属板块整体供需平衡表偏紧,后期将持续博弈海外宏观风险及偏强的基本面。建议关注存在供应瓶颈及终端需求恢复的品种(如铝)作为多头配置,供需过剩压力较大的品种(如镍)作为空头配置。 3.3、能源化工:供需平衡与估值修复:原油方面,一季度油价回调源于俄罗斯原油出口增长及海外衰退风险。基本面看,季节性因素及OPEC供应收缩或推动原油供需转向紧平衡。二季度市场将博弈美联储政策预期扰动及逐渐好转的基本面。化工板块终端需求恢复一般,库存收缩及去库更多来源于供应端收缩。整体估值偏低,部分亏损线路(如芳烃)通过转产降负实现紧平衡。推荐低估值且边际有好转预期(如玻璃)及供应端收缩力度较大(如PTA)的品种。 4、核心策略 二季度商品上行动能展望:2023年一季度,春节提前导致节后开工周期前置,多数商品由淡季转向旺季的时间窗口被前置。伴随海外宏观风险释放施压商品估值,工业品出现去库周期早于往年且力度偏强的现象。二季度,随着开工进入旺季,相对健康的库存水平和偏低的估值将赋予商品上行动能。品种间的差异将持续存在,源于库存去化力度及估值水平。 具体品种策略推荐: 贵金属:多配黄金。 有色金属:多配铝,空配镍。 黑色金属:多配螺纹,空配焦煤。 能源化工:多配PTA、玻璃,空配PP。 5、风险提示 经济及政策环境超预期变化:报告提示,经济及政策环境出现超预期变化是主要风险。 总结 本季度报告深入分析了当前商品市场的宏观经济背景、微观基本面及未来策略。报告指出,国内经济正经历环比修复,而海外经济面临硬着陆风险和货币政策转向的压力,导致全球经济周期错配。在此背景下,前期商品市场普遍存在的低库存、低利润状态,叠加春节后累库力度不大,使得需求修复预期驱动商品估值中枢上移。 展望二季度,随着下游开工进入旺季,商品市场将受益于相对健康的库存水平和偏低的估值,具备上行动能。报告强调了品种间差异将持续存在,其驱动力在于库存去化力度及估值水平。具体策略上,报告建议多配黄金、铝、螺纹、PTA和玻璃,同时空配镍、焦煤和PP,以应对不同板块和品种间的供需差异及估值修复机会。主要风险在于经济及政策环境可能出现超预期变化。
      东方证券
      29页
      2023-03-31
    • 华熙生物(688363):多业务板块稳健增长,盈利模型有望优化

      华熙生物(688363):多业务板块稳健增长,盈利模型有望优化

      中心思想 多业务板块驱动业绩稳健增长,盈利模型持续优化 华熙生物在2022年展现出强劲的经营韧性,实现了营收和归母净利润的双位数稳健增长,分别达到63.59亿元(同比增长28.53%)和9.71亿元(同比增长24.11%)。若剔除股份支付影响,归母净利润更是达到10.53亿元。公司作为一家生物科技材料平台型企业,其多元化的业务板块,包括原料业务、医疗终端业务、功能性护肤品业务和功能性食品业务,均在各自领域取得了显著进展。其中,功能性护肤品业务作为核心增长引擎,贡献了超过七成的营收,并持续通过品牌策略和渠道优化提升市场份额。原料业务则通过产品结构升级和国际市场拓展,巩固了其技术领先地位。医疗终端业务在医美调整期后逐步显效,骨科业务持续稳健增长。功能性食品业务在低基数下实现爆发式增长,展现了巨大的市场潜力。 战略性布局与创新赋能,奠定长期发展基石 公司通过持续的研发投入(研发费率同比增加0.36个百分点至6.10%)和前瞻性的战略布局,不断丰富活性物原料矩阵,拓展新产品应用领域,并优化生产能力。在原料业务方面,高毛利的医药级HA占比提升,并积极开发依克多因、麦角硫因、重组人源胶原蛋白等创新原料,同时通过新建和收购扩大产能。功能性护肤品业务则通过四大品牌的大单品策略、渠道结构优化(如抖音渠道占比提升14个百分点至31%)以及业务管理中台的赋能,有效提升了运营效率和盈利能力。医疗终端业务通过产品结构调整和渠道优化,以及骨科业务在带量采购下的市场份额提升,逐步实现高质量发展。功能性食品业务则通过设立研发中心、完善产品矩阵和加强线上线下渠道布局,为公司开辟了新的增长空间。这些战略举措共同支撑了公司盈利模型的持续改善,并为未来的可持续发展奠定了坚实基础。 主要内容 2022年度财务表现与经营概况 华熙生物在2022年实现了稳健的财务增长,全年营业收入达到63.59亿元,同比增长28.53%。归属于母公司股东的净利润为9.71亿元,同比增长24.11%。若剔除股份支付影响,归母净利润则为10.53亿元。扣除非经常性损益后的归母净利润为8.52亿元,同比增长28.46%,显示出主营业务的强劲增长。非经常性损益主要包括政府补助(1.18亿元)和投资收益(0.14亿元)。 在盈利能力方面,公司全年整体毛利率同比下降1.08个百分点至76.99%,主要受产品结构调整和市场竞争等因素影响。销售费率同比下降1.29个百分点至47.95%,显示出公司在销售效率方面的优化。研发费率同比增加0.36个百分点至6.10%,体现了公司对技术创新的持续投入。整体归母净利率同比下降0.54个百分点至15.27%。在现金流方面,期内经营性现金流净额为6.35亿元,同比下降50.22%,主要系支付的存货采购款和费用款项增加所致。 2022年第四季度,公司实现营收20.39亿元,同比增长5.34%;归母净利润2.93亿元,同比增长29.27%;扣非归母净利润2.51亿元,同比增长15.98%。第四季度归母净利率为14.39%。公司拟以每股派发现金红利0.61元(含税),预计派发红利占归母净利润的30.23%,体现了对股东的回报。 各业务板块市场分析与增长驱动 华熙生物的多元业务板块在2022年均展现出各自的增长逻辑和市场策略,共同驱动了公司的整体业绩。 原料业务:医药级HA占比提升,打造多元活性物平台 原料业务在2022年实现收入9.8亿元,同比增长8.31%,占总营收的15.4%。该业务毛利率同比下降0.65个百分点至71.54%。其中,高毛利的医药级透明质酸(HA)收入达到3.37亿元,同比大幅增长33.73%,其在原料业务中的占比提升了6.52个百分点至34.39%,显示出公司在高端产品市场的竞争力增强。其他原料业务也保持稳定增长。在国际市场拓展方面,出口原料业务实现收入4.26亿元,同比增长21.37%,占原料业务总收入的43.45%,表明其国际化战略取得良好成效。 在产品创新方面,公司完成了3个新原料备案,依克多因收入实现翻倍增长,高产麦角硫因已完成产品开发,5-ALA/唾液酸等进入放大生产阶段,重组人源胶原蛋白完成中试,自研多聚寡核苷酸/NMN/人乳寡糖也推进至中试阶段,持续丰富了活性物原料矩阵。为支撑未来增长,公司积极进行产能扩张,天津工厂新增透明质酸产能300吨,中试产线投入运营;东营佛思特工厂的无菌级HA和华熙生物生命健康产业园预计于2023年实现生产。通过收购益而康生物51%股权,公司新增了胶原蛋白海绵和人工骨管线,并计划于2023上半年竣工海口华熙生物科技产业园,这些举措共同支撑了公司向多元活性物平台型企业转型的战略目标。 医疗终端业务:医美调整逐步落地显效,骨/眼科持续稳增提升市占率 医疗终端业务在2022年实现收入6.86亿元,同比下降2.00%,占总营收的10.8%。该业务毛利率同比下降1.19个百分点至80.86%。 医美类: 收入为4.66亿元,同比下降7.56%。这主要系公司主动调整优化产品结构所致。公司以润百颜小颗粒产品实现广泛覆盖及品牌渗透,以润致系列实现不同定制产品组合方案,重点聚焦差异化优势品类微交联润致娃娃针,期内收入同比增长约38%。在渠道端,公司优化经销商结构,提升直销占比及团队的客户服务能力,以期实现高质量增长。 其他: 骨科注射液收入1.52亿元,同比增长22.98%,受益于带量采购政策,保持良好增长。期内新增中标广东联盟药品集采,“海力达”在全国覆盖超6000家医院,同比增加1000余家,市占率进一步提升。此外,公司继续开展PRP在多科室的推广,升级产品PRP+HA已完成海南的注册工作,进一步拓展了产品应用范围。 功能性护肤品业务:四大品牌再上量级,渠道优化及中台赋能支撑盈利模型改善 功能性护肤品业务是公司最主要的收入来源,2022年实现收入46.07亿元,同比增长38.80%,占总营收的72.45%。该业务毛利率基本持平为78.37%。公司旗下四大品牌持续践行大单品策略,并稳步优化渠道结构。 润百颜: 收入13.85亿元,同比增长12.64%。品牌明确玻尿酸科技护肤领导品牌定位,重点发力修护维稳功效赛道,2022年主推屏障修护系列和HACE次抛精华,并打造抗时光修护/光损伤修护系列新品接力。 夸迪: 收入13.68亿元,同比增长39.73%。品牌聚焦抗衰赛道,焕颜/战痘次抛等产品借力超头直播增势良好,并积极发力眼霜等核心新品。 米蓓尔: 收入6.05亿元,同比增长44.06%。品牌强化敏感肌专家心智,主推水类和精华类高毛利单品,借力超头/跨界共创等营销方式实现破圈。 BM肌活: 收入8.98亿元,同比增长106.4%。品牌聚焦油皮赛道,大单品糙米精华水年收入超过4亿元,并连带推出面霜面膜等糙米系列产品,加强打造跨周期大单品系列。 在渠道方面,四大品牌战略性提升直营及日销占比,紧抓抖音流量红利重点突破,期内抖音渠道占比护肤品收入提升14个百分点至31%,显示出公司在新兴电商渠道的强大运营能力。公司持续完善业务管理中台,打通用户、平台、供应链、技术开发等数据,为品牌多维赋能,叠加品牌力持续沉淀,盈利模型有望稳步改善。 功能性食品业务:业务格局逐步打开,低基数下强劲增长 功能性食品业务在2022年实现收入0.75亿元,同比大幅增长358.19%,在低基数下展现出强劲的增长势头。公司成立了无锡与上海两大研发中心,围绕透明质酸与GABA等核心成分,并以美容、关节与睡眠健康为主要开发应用方向,共计研发项目101项,为产品创新提供了坚实基础。 2022年,旗下品牌休想角落/水肌泉/黑零分别推出了“夜帽子精华饮2.0”等5款、480ml玻尿酸水、以及“浆果醋植物饮”等8款产品,逐步完善了产品矩阵。在渠道端,公司加强线下布局以提升消费者认知,水肌泉线下入驻超过2000家易捷便利店并完成搭建线上自播团队,黑零则着重布局抖音渠道,通过多渠道触达消费者。 总结 华熙生物在2022年实现了营收和归母净利润的稳健增长,分别达到63.59亿元(yoy+28.53%)和9.71亿元(yoy+24.11%),展现了其作为生物科技材料平台型企业的强大市场竞争力。尽管毛利率和经营性现金流净额有所波动,但公司通过优化销售费用率和持续加大研发投入,保持了健康的经营态势。 各业务板块协同发展,原料业务通过产品结构升级和国际化拓展,巩固了技术领先地位;医疗终端业务在医美调整后逐步显效,骨科业务持续提升市场份额;功能性护肤品业务作为核心增长引擎,通过四大品牌的大单品策略、渠道优化(如抖音渠道占比提升至31%)和中台赋能,实现了高质量增长;功能性食品业务在低基数下实现爆发式增长(yoy+358.19%),开辟了新的增长空间。 展望未来,公司有望通过持续的研发创新、产能扩张和渠道优化,进一步提升盈利能力。国盛证券维持“买入”评级,并预测2023-2025年营收和归母净利润将持续保持双位数增长。然而,投资者仍需关注行业竞争加剧、新品推广不及预期以及监管政策变化等潜在风险。
      国盛证券
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      2023-03-31
    • 信达生物(01801):加速布局多个慢病领域,不同产品组合奠定增长动能

      信达生物(01801):加速布局多个慢病领域,不同产品组合奠定增长动能

      中心思想 创新产品驱动业绩增长 信达生物2022年业绩虽受PD1降价和疫情影响,但凭借多元化的产品组合和前瞻性的研发管线,为未来增长奠定了坚实基础。公司在肿瘤领域持续深化布局,并积极拓展心脑血管和糖尿病等慢病蓝海市场,多款差异化创新产品有望填补用药空白,驱动收入和利润实现快速增长,预计在2024年实现盈利转正。 慢病领域布局前景广阔 公司加速布局代谢、心血管和眼科等慢病领域,其中GLP-1R/GCGR激动剂IBI362在糖尿病和肥胖适应症上展现出优异潜力,PCSK9抑制剂IBI306有望成为国产首款,以及全球首个眼用抗VEGF/补体双特异性融合蛋白IBI302等,均预示着巨大的市场潜力和增长空间,将成为公司未来业绩增长的重要引擎。 主要内容 2022年业绩回顾与产品组合进展 业绩表现与财务状况 2022年,信达生物实现总收入48.4亿元,同比增长13.0%;产品收入41.4亿元,同比增长3.4%。 产品销售毛利率为78.9%,同比下降9.8个百分点。研发费用投入28.7亿元,同比增长5.5亿元。产品销售费用率为62.6%,同比下降2.9个百分点。 公司现金及短期金融资产约92亿元,现金流状况良好。 受PD1降价和疫情影响,产品收入增速有所放缓,但整体业绩符合市场预期。 财务预测显示,公司毛利率预计将从2022年的79.57%提升至2025年的82.14%,销售净利率将从2022年的-47.83%大幅改善至2025年的13.27%,资产负债率预计将从39.00%降至30.63%,收入和净利润增长率均呈现加速态势,净利润预计在2024年实现扭亏为盈。 肿瘤产品管线持续深化 公司目前已有8个产品获批上市,预计2023年将有3款新产品上市,并有4项NDA申请和8项新注册性研究正在进行。 核心产品信迪利单抗(PD1)的五项一线适应症已纳入国家医保,针对EGFR TKI耐药后的NSCLC适应症预计在2023年上半年获批。 奥雷巴替尼(BCR-ABL)已纳入医保,加速产品放量,针对TKIs耐药的CML的全面获批预计在2023年上半年完成。 IBI-326(BCMA CART)针对复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的国内获批上市预计在2023年上半年实现。 多款自研的ADC(抗体偶联药物)产品正逐步进入临床阶段,有望与现有免疫疗法形成强强组合。 慢病领域差异化布局与未来增长点 代谢疾病领域重磅产品 IBI362(GLP-1R/GCGR双靶点激动剂)是公司在代谢领域的重磅产品。 在糖尿病适应症方面,Ph2研究结果显示,20周治疗后,IBI362的6mg组效果优于度拉糖肽,两个注册临床研究预计在2023年第二季度完成入组。 在肥胖适应症方面,国内尚无GLP-1靶点药物获批,市场潜力巨大。6mg组已完成610人入组,预计今年年底前读出3期数据(Ph2研究中,治疗24周平均减重12.6%),并计划于2024年年初申报NDA。9mg组的Ph2研究正在进行中(Ph1b研究数据显示12周体重降低11.7%,表现出同类最佳潜力),预计今年进入3期临床。 心血管及眼科创新疗法 IBI306(PCSK9抑制剂)有望成为国产首款PCSK9抑制剂,相比两款进口药具有更长的给药间隔优势,预计2023年上半年针对原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常适应症在国内获批上市。 IBI128(XOI)能够有效抑制尿酸产生,在降血清尿酸(sUA)水平至<5 mg/dL的达成率上优于非布司他(62% vs 23%),且没有肾毒性,预计今年年底在国内启动3期临床。 IBI302 (VEGF/补体双特异性融合蛋白) 是全球首个眼用抗VEGF/补体的双特异性融合蛋白,每8周给药一次,低浓度疗效非劣于阿柏西普,高浓度(8mg)的临床研究已启动,初步数据预计在2023年底至2024年初读出。 盈利预测与投资评级 收入与利润展望 随着产品组合的不断放量,公司收入预计将迅速增长。东吴证券研究所预测,2023-2025年的营业收入将分别达到60.9亿元、73.4亿元和95.0亿元。 归属母公司净利润预计在2024年实现扭亏为盈,达到1.21亿元,并在2025年大幅增长至12.22亿元。 投资评级与风险提示 鉴于公司收入的快速增长潜力,东吴证券研究所首次覆盖并给予“买入”评级。 风险提示包括公司产品临床进展不及预期或研发失败、产品商业化不及预期、以及生物类似物集采等政策风险。 总结 信达生物2022年业绩在外部挑战下仍保持增长,并展现出强大的研发实力和前瞻性的市场布局。公司在肿瘤领域持续巩固优势,同时加速拓展代谢、心血管和眼科等慢病蓝海市场,多款创新产品如IBI362、IBI306和IBI302等具有巨大的市场潜力。随着产品管线的不断丰富和商业化进程的加速,公司预计将在未来几年实现收入的快速增长,并在2024年实现盈利转正,展现出显著的增长动能和投资价值。
      东吴证券
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      2023-03-31
    • 主营业务韧性强,国际化进展积极

      主营业务韧性强,国际化进展积极

      个股研报
        泰格医药(300347)   事件:公司发布2022年年度报告。2022年,公司实现营业收入70.85亿元,同比增长35.91%;实现归母净利润20.07亿元,同比下降30.19%;实现扣非归母净利润15.40亿元,同比增长25.01%;归母净利润同比下降主要受公允价值变动损益减少等影响。单看2022Q4,公司实现营收16.79亿元,同比下降7.65%;实现归母净利润4.02亿元,同比下降63.23%;实现扣非归母净利润3.47亿元,同比下降4.21%;2022Q4业绩同比下降主要受新冠疫情影响。   疫情扰动下主营业务保持快速增长,临床试验技术服务毛利率有所下降。分业务看,2022年,临床试验技术服务收入为41.25亿元,同比+37.80%,主要由于临床试验运营和临床试验技术其他服务(包括医学注册、科学事务、医学翻译、真实世界研究和药物警戒服务等)收入增加。截至2022年底,公司正在进行的药物临床研究项目达680个,同比+19.93%。报告期内,公司注册团队完成中国IND项目数量同比增长35.00%,与美国FDA相关的新增注册项目同比增长98.00%;药物警戒业务新增在研项目203个,医学翻译业务新增81家客户。由于新冠相关试验在内的多区域临床试验的第三方供应商相关费用较高,以及临床试验运营服务受到新冠疫情影响等,临床试验技术服务的毛利率同比下降7.14pcts至37.63%。临床试验相关服务及实验室服务收入为28.76亿元,同比+31.12%,主要由于实验室服务、数据管理与统计分析、现场管理和患者招募等服务的收入增加所致。截止2022年底,公司在执行的实验室服务项目、现场管理项目分别为5923、1621个,同比+135.41%、+13.20%,数据管理及统计分析服务客户数为259个,同比+58.90%。临床试验相关服务及实验室服务毛利率与上年同期基本持平。   境外业务收入增长迅速,全球化服务能力不断增强。2022年,受益于客户对海外数据管理和统计分析项目、临床试验运营、MRCT和实验室服务的需求增加以及新冠相关MRCT收入增加,公司境外主营业务实现收入34.59亿元,同比增长41.39%。截止2022年底,公司在境外开展的项目数达250个,同比增长37.36%;其中多区域临床试验数量达62个,同比增长24.00%;海外员工数量达1426人,同比增长38.99%。2022年,公司持续深化全球布局,在英国、荷兰、阿根廷设立分公司。2023年1月,公司收购了为欧洲及全球客户提供临床CRO服务的公司——MartiFarm,进一步强化了公司在欧洲地区的服务能力。   在手订单充足,2023年业绩有望保持稳定增长。2022年,公司克服新冠疫情等不利影响,新增合同金额达96.73亿元,与上年同期新增合同金额基本持平。截止2022年底,公司累计待执行合同金额达137.86亿元,同比增长20.88%;员工数量达9233人,同比增长10.89%。结合公司订单及人员扩张情况来看,公司2023年业绩有望保持稳定增长。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润25.93/33.17/40.83亿元,EPS分别为2.97/3.80/4.68元,当前股价对应的PE分别为34.54/27.00/21.94倍。公司估值方面,由于公司股权投资产生的非经常损益金额大(2022年产生非经常性损益4.67亿元)、不确定性高,我们将公司业务拆分为投资业务与临床CRO主营业务进行估值。投资业务部分,截止2022年底,公司其他非流动金融资产、长期股权投资的账面余额分别为99.64、18.00亿元,考虑到当前医药生物企业二级市场表现、一级市场融资不佳,基于谨慎性原则,我们以账面余额作为公司投资业务的估值,即投资业务对应的估值为117.64亿元。临床CRO主营业务,预计2023年实现扣非归母净利润19.95亿元,同比增长29.57%,参考公司业绩增速、公司历史估值、同业公司估值,给予临床CRO业务2023年40-45倍PE,该业务对应的估值为798.00-897.75亿元。综合来看,公司2023年的合理市值为915.64-1015.39亿元,对应的目标价格为105.00-116.44元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:新冠疫情风险,行业政策风险,汇率变动风险,订单增长不及预期风险,人才流失风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 生长激素稳健增长,带状疱疹疫苗放量可期

      生长激素稳健增长,带状疱疹疫苗放量可期

      个股研报
        长春高新(000661)   投资要点   事件:公司发布2022年年报,实现营业收入126.3亿元,同比增长17.5%;实现归属于母公司股东净利润41.4亿元,同比增长10.2%;实现扣非后归母净利润41.2亿元,同比增长10.1%。   金赛药业实现较快增长,生长激素继续放量。金赛药业实现营业收入102.2亿元,同比增长25%,实现归母净利润42.2亿元,同比增长15%。新患方面,在疫情影响下,新患人数同比增速放缓,长效生长激素新患者占比略有增长;同时公司以长效注射笔获批为切入点,强化儿科及成人领域新产品放量,收入贡献有望逐步体现,有望成为新增长点。   百克生物带状疱疹疫苗放量可期。百克生物实现营业收入10.7亿元,同比下降10.95%,实现归母净利润1.2亿元,同比增长7%。分季度看,公司2022Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营业收入1.4/3/4.3/2.1亿元(-44%/-10%/+17%/-20%),实现归母净利润0.2/0.6/1.4/-0.3亿元(-69%/-32%/+46%/-388%),公司四季度业绩下滑主要系水痘疫苗、鼻喷流感疫苗受疫情影响,销量下滑。在研管线蓄势待发,带状疱疹疫苗有望23年放量。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗已经获批上市,公司接种程序拟采用1针法,价格定位低于GSK疫苗(3200元/人份),有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。   地产和中成药业务基本保持平稳。高新地产实现营业收入8.04亿元,同比增长21%,实现净利润0.64亿元,同比下降25%。华康药业实现营业收入6.58亿元,同比增长2.5%,实现归母净利润0.31亿元,同比下降9%。聚焦主业发展,剥离高新地产。根据公司未来发展战略,为聚焦生物医药核心业务板块,优化产业布局与资源配置,突出主业核心优势,改善资产负债结构,提高公司现金流水平,公司拟向公司控股股东超达集团转让所持有的高新地产100%股权。截至2022Q3,高新地产实现营业收入5.86亿元,同比下降8%,实现净利润0.88亿元,同比增长114.68%,此次剥离完成后,公司将持续发展主营业务,进一步聚焦公司发展重心。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为14.76元、18.52元、23.38元,对应动态PE分别为11倍、9倍、7倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,新冠疫情反复风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 公司信息更新报告:2022年业绩符合预期,2023年业绩有望高速增长

      公司信息更新报告:2022年业绩符合预期,2023年业绩有望高速增长

      个股研报
        戴维医疗(300314)   2022年业绩符合预期,2023年业绩有望高速增长,维持“买入”评级   2023年3月30日,公司发布2022年年报:公司实现营收5.06亿元(yoy+6.73%);归母净利润9758万元(yoy+21.66%);扣非净利润7966万元(yoy+19.54%)。(1)保育业务:国内新生儿出生率下降,保育设备等增量需求相对疲软,公司通过新品扩展和产品升级不断扩大赛道优势,巩固和提高市场占有率;海外通过产品高性价比进行市场竞争,并不断进行销售区域扩围。(2)吻合器业务:国内受疫情防控等影响手术开展受阻,对吻合器等耗材使用量提速略有影响,此业务仍处市场快速扩围卡位阶段,正为联盟集采和产品放量做充分准备;海外由于提前进入诊疗恢复期和国家区域准入等积极影响,收入实现较好增长。考虑到保育业务有存量更换升级需求和吻合器集采政策放量推动,我们维持2303-2024年并新增2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为1.55/2.31/3.26亿元,EPS分别为0.54/0.80/1.13元,当前股价对应P/E分别为30.2/20.2/14.3倍,维持“买入”评级。   吻合器腔镜化与电动化已是大势,集采政策有望提高电吻渗透率和国产化率   目前电动腔镜吻合器赛道国产化率低、成长快、空间大,竞争格局好;我国微创率与发达国家仍有较大差距,微创手术是确定性大方向,而腔镜吻合器则是微创手术的重要手术器械,其中电动腔镜吻合器因其临床价值将是大势所趋。吻合器集采有望快速提高电动吻合器渗透率并加快推动国产替代,其中福建省联盟集采政策结果已出静待执行,山东、京津冀3+N联盟集采蓄势待发。   子公司维尔凯迪市场与技术沉淀已久,有望借集采之力加快吻合器放量   公司2018年取得国内第一张电动腔镜吻合器注册证,目前已有4张注册证,其中1张Ⅲ类(国内只有三家),Ⅲ类证在手术适用范围上更优,可闭合离断血管。经过4年的市场推广和学术教育目前已覆盖超300家三甲医院,2022年公司电动腔镜吻合器营收为1.52亿元(占吻合器业务的77%),并推出全球首款智能全自动转弯吻合器,进一步抬高电动吻合器赛道护城河。同时公司有望借联盟和省级集采之力加快准入,快速提高医院覆盖面,突破销售偏弱势省份,抢夺进口厂商份额。海外吻合器部分市场已孵化成功,基数相对较低,有望继续保持高速增长。   风险提示:产品推广不及预期;政策落地不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2023-03-31
    • 美丽田园医疗健康(02373):22年有定力,23年恢复可期

      美丽田园医疗健康(02373):22年有定力,23年恢复可期

      中心思想 2022年业绩韧性与多元化业务模式优势 美丽田园医疗健康在2022年面临疫情及闭店等外部环境冲击,营收和经调整净利润虽有所下滑,但其传统美容、医疗美容及亚健康评估与干预服务展现出相对的业务定力。公司以传统美容服务为基础,成功将优质会员向高价值的医美和亚健康服务转化,会员转化率同比提升2个百分点,凸显了其多业务协同和客户价值深度挖潜的商业模式优势。 2023年市场复苏驱动的增长前景 随着中国消费市场的逐步回暖,美丽田园医疗健康在2023年1-3月已展现出强劲的恢复态势,客流及客单价均实现低双位数增长,彰显了消费者对美与健康需求的旺盛以及公司高效的组织能力和品牌影响力。华泰研究基于此,预计公司2023-2025年经调整净利润将实现显著增长,并维持“买入”评级,目标价39.91港元,反映了市场对其未来业绩恢复和持续增长的信心。 主要内容 22整体业务表现具有相对定力,会员转化率提升 整体财务表现: 2022年,美丽田园实现营收16.35亿元人民币,同比下降8.20%;经调整净利润为1.57亿元人民币,同比下降30.84%。业绩下滑主要受闭店和营业时间缩短等因素影响。 传统美容服务: 直营门店营收8.36亿元,同比下降11.2%。活跃会员人数为7.57万人,同比增长0.3%,显示客户基础保持稳定。人均消费10383元,同比下降12.33%。按门店发展阶段划分,新成立、发展中和成熟门店的同店销售额分别同比下降9.1%、11.6%和14.7%。 医疗美容服务: 营收6.2亿元,同比下降7.8%。会员人数1.87万人,同比增长10.9%,显示医美客户群体持续扩大。平均消费33104元,同比下降16.89%。同店销售额同比下降8.9%。 亚健康评估及干预服务: 营收68.5百万元,同比增长12.4%,是唯一实现营收正增长的业务板块。会员人数3070人,同比增长14.8%。平均消费15967元,同比下降2.43%。同店销售额同比增长4.1%。 会员转化效率: 传统美容服务会员向医美或亚健康评估及干预服务的转化率达到23.7%,同比提升2个百分点,表明公司在客户跨业务导流和价值挖掘方面取得了积极进展。 门店网络有序扩张,客户群有望持续扩大 门店规模: 截至2022年12月31日,公司拥有189家直营店和189家加盟店,门店网络覆盖广泛。 2022年门店拓展与升级: 2022年新增20家直营店,其中包括17家传统美容店、2家医美门诊(济南、厦门)和1家研源医疗中心(西安)。同时,公司对19家传统美容店、5家医美门诊及1家研源中心进行了升级改造。加盟门店在2022年新增35家。 未来发展规划: 公司预计未来将通过自建及加盟方式新开传统美容门店超过50家,并计划继续开设秀可儿及研源门诊,以进一步扩大市场份额。 运营策略: 除门店扩张外,公司还计划全力推进线上线下融合运营,并持续挖掘创新领域的异业合作机会,以期持续扩大客户群。 外部环境因素转好时具备较快恢复能力 2022年营收波动分析: 2022年3-6月,受大面积闭店影响,公司收入同比下降22%。随着7-10月疫情防控政策缓解,客流逐步反弹,营收同比增长11%。然而,11-12月全面放开初期,营收再次同比下降22%。 2023年强劲复苏: 截至2023年2月26日,随着各地消费市场渐进回暖,公司门店客流及客单价相较2022年均实现低双位数增长。这不仅彰显了消费者对美与健康需求的持续旺盛,也体现了美丽田园集团高效的组织能力和强大的品牌影响力,使其在外部环境改善时能够迅速恢复。 风险提示 报告提示了公司运营可能面临的风险,包括客户粘性下降、会员转化率下降、市场竞争加剧以及门店拓展不顺等。 经营预测指标与估值 盈利预测: 华泰研究预计美丽田园医疗健康2023年至2025年的营业收入将分别达到22.01亿元、27.12亿元和32.76亿元人民币,归属母公司净利润分别为2.56亿元、3.73亿元和4.77亿元人民币。其中,2023年净利润预计将实现147.91%的显著增长。 估值分析: 基于2023年目标PE 30倍(考虑到流动性折价,低于可比公司Wind一致盈利预测的33倍),华泰研究给予公司目标市值882.69亿元人民币,对应目标价39.91港元。 关键财务指标: 报告提供了详细的财务预测,包括EPS、ROE、PE、PB和EV/EBITDA等指标。例如,预计2023年EPS为1.08元,ROE为72.31%,PE为22.67倍。这些数据支持了对公司未来业绩增长的乐观预期和“买入”的投资评级。 总结 美丽田园医疗健康在充满挑战的2022年展现出业务韧性,尽管营收和利润受外部因素影响有所下滑,但其多元化的服务模式和高效的会员转化策略有效支撑了业务。随着2023年中国消费市场的复苏,公司已显示出强劲的业绩反弹能力,客流和客单价均实现显著增长。华泰研究基于对公司业务模式的认可和市场复苏的预期,维持“买入”评级,并预测公司未来三年盈利能力将大幅提升,目标价39.91港元。公司持续的门店网络扩张和线上线下融合运营策略,有望进一步巩固其市场地位并扩大客户基础,从而实现可持续增长。
      华泰证券
      7页
      2023-03-31
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