2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18588)

    • 江苏吴中(600200):立足医药谋变、医美破局在即

      江苏吴中(600200):立足医药谋变、医美破局在即

    • 固生堂(02273):中医诊疗迎发展东风,扩张加速深化全国化布局

      固生堂(02273):中医诊疗迎发展东风,扩张加速深化全国化布局

    • 微电生理-688351-三维电生理先行者,国产替代势在必行

      微电生理-688351-三维电生理先行者,国产替代势在必行

    • 一品红-300723-创新转型,高尿酸血症新药AR-882有best-in-class潜力

      一品红-300723-创新转型,高尿酸血症新药AR-882有best-in-class潜力

    • 带状疱疹疫苗获批,未来放量可期

      带状疱疹疫苗获批,未来放量可期

      个股研报
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册]证书》。本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人。   带状疱疹疫苗获批落地,未来放量可期。公司作为带状疱疹疫苗首个获批的国产厂商,有利于加快国内带状疱疹疫苗渗透率持续提升。目前海外共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及GSK的Shingrix。Zostavax由默沙东研制并于2006年5月获FDA批准上市,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗;Shingrix由葛兰素史克研发并于2017年10月获FDA批准上市,是基因重组亚单位疫苗。中国地区仅有葛兰素史克生产的Shingrix已上市销售,该疫苗于2020年6月28日正式在中国上市销售。本次公司带状疱疹疫苗国内获批的年龄段为40岁及以上人群,相较于GSK的50岁以上人群范围更广。目前国内40岁以上人群约7亿人,带状疱疹疫苗渗透率不及1%,公司预计定价较GSK更低,免疫程序为1针,相较于GSK单针1600元两针法更具性价比优势。   发布股权激励计划,彰显公司发展信心。公司于2022年9月23日发布股权激励计划,计划授予的激励对象共108人,占公司总员工的8.8%,参与对象包含董事、高级管理人员、核心技术人员等公司核心骨干。本次授予激励对象的限制性股票数量为320万股,约占公告日公司股本总额0.78%。从业绩目标来看,2023-2025年收入分别为17/23/29.5亿元,扣非归母净利润分别为3.5/5.7/8亿元。本次激励计划发布有利于提高员工积极性,助力公司业绩持续增长。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年EPS分别为0.68元、1.39元、1.96元,对应PE分别为96、47、33倍。考虑到目前国内新冠疫苗接种已经基本完成,预计23年对于传统疫苗的影响将会边际减弱。同时公司带状疱疹疫苗成为国内首个获批品种,预计带来较大业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:带状疱疹疫苗销售不及预期、传统疫苗销售不及预期,市场竞争格局加剧。
      西南证券股份有限公司
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      2023-02-05
    • 百克生物(688276):带状疱疹疫苗获批,未来放量可期

      百克生物(688276):带状疱疹疫苗获批,未来放量可期

    • 核心产品市场潜力持续扩大,上调目标价

      核心产品市场潜力持续扩大,上调目标价

      个股研报
        百济神州(688235)   近期,百济神州的泽布替尼的海外适用范围和替雷利珠的国内医保覆盖范围均得以扩大,产品的临床和销售潜力得以进一步被释放。我们继续看好公司作为国内领先的全能新药开发平台,未来十年有向全球龙头地位发起冲击的潜力。我们上调公司2023/24E和未来年度收入预测、上调美股/港股/A股目标价至USD300/HKD180/RMB179。   泽布替尼全球me-better潜质持续验证:1月英国MHRA和美国FDA相继批准泽布替尼用于治疗初治或复发/难治CLL/SLL,基于全球III期SEQUOIA试验(泽布替尼vs.标准BR疗法用于初治CLL/SLL)和ALPINE试验(泽布替尼vs.伊布替尼用于复发/难治CLL/SLL)的结果。最新的ALPINE数据显示,泽布替尼在PFS和ORR上对比伊布替尼(2021年全球销售98亿美元)均展现出统计学优效。我们认为,上述适应症获批将进一步加快产品海外放量节奏,故上调泽布替尼2023/24E销售预测至8.3亿/11.9亿美元、上调最终峰值销售至37亿美元。   替雷利珠单抗医保支付范围再扩大:3月起,医保将新增覆盖替雷利珠的四项适应症,包括TKI耐药的NSCLC、二线ESCC、一线鼻咽癌和MSI-H/dMMR实体瘤。在医保谈判简易续约新规下,我们预计降价幅度有限。百济在商业化上展现出强大执行力,2022年市场份额迅速提升并超越同行。鉴于国内PD-(L)1市场格局逐渐明朗、竞争趋于稳定,我们上调2023/24E替雷利珠国内销售预测至5.2亿/6.0亿美元。   上调目标价:基于上述调整,我们上调公司2023/24E及后续年度收入预测,并上调美股/港股/A股目标价至300美元/180港元/179元人民币,对应312亿美元目标市值(基于美股目标价计算)。
      浦银国际证券有限公司
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      2023-02-03
    • 调研简报:注射剂新平台获得FDA认可,成长可期

      调研简报:注射剂新平台获得FDA认可,成长可期

      个股研报
        浙江医药(600216)   公司1月19日发布2022年业绩预告。预计2022年年度实现归属于上市公司股东的净利润为57,840万元-47,330万元,与上年同期相比将减少46,691.99万元-57,201.99万元,同比减少44.67%-54.72%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为50,760万元-40,250万元,与上年同期相比将减少47,473.37万元-57,983.37万元,同比减少48.33%-59.03%。   维生素业务2022年同比21年有所下滑,2023年有望企稳。维生素E和维生素A是公司主要的利润来源。Wind数据显示,2022年,维生素E平均价格比2021年提升5.48%;维生素A平均价格比2021年下降了49.8%。其中VA价格大幅下跌,一方面来源于市场供给增加,另一方面则来源于全球需求减弱。受到国内外需求减弱因素影响,VE和VA销量在2022年均同比呈现不同程度的下滑。受此影响,公司2022年业绩出现波动。2023年,VA价格继续下降的概率较小,大概率将呈现稳中有升的态势;VE价格有望稳定。公司未来还将陆续挖掘维生素衍生品产业链的发展机会;胡萝卜素、斑蝥黄素未来增长可期。   无氟喹诺酮药物奈诺未来有望成长为10亿单品。公司左氧氟沙星氯化钠注射液进入全国集采后销售价格和毛利大幅下降;苹果酸奈诺沙星(简称“奈诺”)目前具备原料药、胶囊剂以及注射剂型,其中,2021年6月,苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获批上市;该系列产品具备广谱抗菌活性,主要用于治疗社区获得性肺炎。在新冠防疫政策调整之后,第一波感染快速达峰,感染新冠后的一部分人群在医生的建议下使用了奈诺进行细菌感染性肺炎的预防,对奈诺的认识无论是从医生层面或是从患者层面都有了相当程度的提升。去年,苹果酸奈诺杀星注射剂首次进入医保,公司1月16日在互动平台表示,苹果酸奈诺沙星制剂进入医保后销售量和销售额增长较快。2022年奈诺销售额增速达到30%以上,后续有望保持快速增长态势。   近日注射用盐酸万古霉素获得美国FDA新药申请,意味着公司的全新注射剂生产平台技术获得FDA认可。公司盐酸万古霉素注射剂采用全新的注射剂生产方式,于2017年8月17日以505(b)(2)的形式向FDA递交NDA申请,该申请是采用新处方、新生产工艺的新药申请,与传统冻干工艺先比,具备生产成本低,规格大等优势。根据IMS数据显示,万古霉素注射剂2021年全球销售额约为6.102亿美元,其中美国市场为2.087亿美元;2022年1-6月全球销售额3.183亿美元,其中美国市场为1.133亿美元。预计公司注射剂上市后有望快速放量。同时,这次盐酸万古霉素的获批也超出了公司的预期,说明该技术平台获得了FDA的认可。后续公司将依托该技术平台开发一系列适用于该工艺的多个制剂产品。后续产品的利润率有望更高,获批速度也将更快,海外制剂出口市场有望持续打开。   ADC平台将陆续步入收获期。公司与美国Ambrex公司合作布局的乳腺癌靶向药Her2-ADC采用新一代非天然氨基酸定点耦联ADC技术,比传统ADC进一步增加了药物疗效并降低副作用发生率;预计今年6月完成乳腺癌适应症III期临床研究,明年上半年有望上市。针对其他适应症的临床研究还在稳步推进,其第二个产品已进入一期临床,后续该平台管线内的其他药物也在陆续推进。   盈利预测。公司2022年、2023年、2024年每股收益分别为:0.54元,1.23元和1.58元,对应2月2日收盘价13.40元,动态PE分别为24.81倍,10.89倍和8.48倍,给予公司“买入”的投资评级。   风险提示:维生素价格大幅下跌,新药研发及销售不及预期
      中原证券股份有限公司
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      2023-02-03
    • 北交所新股申购报告:利尔达:物联网模块+IC增值分销双轮驱动,广泛应用到光伏逆变、智慧医疗等

      北交所新股申购报告:利尔达:物联网模块+IC增值分销双轮驱动,广泛应用到光伏逆变、智慧医疗等

    • 打造研产销全产业链一体化模式,扩大农兽药行业领先优势

      打造研产销全产业链一体化模式,扩大农兽药行业领先优势

      个股研报
        利民股份(002734)   事项:   国信化工观点:   (1)打造研产销全产业链一体化模式,项目规划储备丰富,长期成长性项目明确:   2022年,利民股份重点确保利民化学1.2万吨/年三乙磷酸铝原药技改项目、新威远新型绿色生物产品制造项目、威远生化5000吨/年草铵膦项目等在建项目。目前公司研发和登记各项工作保持稳定的发展势头,三大重点工程项目正在逐步达产。新能源项目方面,公司拟投资20亿元,项目建成后形成年产2万吨LiFSI(及联产1千吨氟化钙)、3.8万吨盐酸、2.4万吨亚硫酸钠、1.1万吨氯化钾等的生产能力。我们预计一期LiFSI项目有望于1-2年内投产。未来五年,公司将聚焦价值赛道,突破核心技术,围绕“生物发酵”、“化学合成”和“制剂加工”,打造研产销全产业链一体化模式。生物发酵业务方面,我们预计2024年公司生物发酵的营收占比有望提升到30%左右。整体来说,公司项目规划储备丰富,长期成长性项目明确。   (2)杀菌剂价差逐逐步恢复中,杀虫剂保持在低位,除草剂价格下滑,春耕旺季有望提振农药景气度:   1)杀菌剂方面,公司络合态【代森锰锌】生产技术领先,产品质量高、市场领先地位突出。长期来看代森锰锌价格较为稳定,毛利长期维持在正常合理区间,而近期由于原材料(乙二胺)大幅降低,使得产品盈利能力大幅提升;近几年来,【三乙膦酸铝行】业供应格局趋于稳定而市场需求量逐年递增;受公司销售及经营策略影响,近三年来【百菌清】价格基本处于底部区间,我们看好未来技术质量保持优势的企业有望持续保持良好的盈利水平。2)杀虫剂方面,以甲维盐及其复配制剂为代表的杀虫剂,是短期内控制草地贪夜蛾暴发危害的主要方法和应急手段。公司在国内率先实现阿维菌素和甲维盐工业化生产,在生物发酵领域具有领先的技术积累,技术及品牌优势显著;吡蚜酮、呋虫胺、嘧菌酯技术成熟,规模化生产,生产工艺稳定,具有品牌和渠道优势。2022年杀虫剂甲维盐年度均价跌约15%,阿维菌素跌约11%。目前价格处于底部。3)除草剂方面,受草铵膦及硝磺草酮产能扩张影响,目前价格处于下行通道。后续,公司还将通过技改、扩产和新工艺来降低植保项目成本、不断提升盈利能力。整体来说,国内春耕即将于2月底逐步展开,积极做好农药等农资储备工作将助力全年农业生产开好头。   (3)国际领先的绿色生物及化学合成农兽药原药及制剂生产制造商,持续扩大在农兽药行业的领先优势:   公司现已成为集农兽药原料药及制剂的研发、生产和销售于一体的现代化集团企业。农药方面,公司是国内重点农药生产企业之一,在保护性杀菌剂、生物农药和除草剂等品类上具有独特优势,能够为客户提供整套作物解决方案。目前,公司拥有国内最大的代森锰锌、霜脲氰、三乙膦酸铝、嘧霉胺和威百亩产能。兽药方面,子公司威远药业是国内集研发、生产、销售于一体的原料药、制剂和饲用添加剂大型兽药GMP企业。未来,公司将继续充分利用自己的核心技术,并通过持续技术工艺改进,不断扩大在农兽药行业的领先优势。   风险提示:行业竞争加剧及产品价格下行、原材料及人工成本上涨、新产品的研发及市场推广等风险等。   投资建议:综合绝对及相对方法估值,我们认为公司股票合理估值区间在13.68-16.62元之间,2023年动态市盈率12-15倍,相对于公司目前股价有33.20%-61.80%溢价空间。我们预计2022-2024年公司归母净利润将分别达到2.75、4.24、4.87亿元,分别同比-10.6%、54.5%、14.9%;EPS分别0.74、1.14、1.31元/股,对应当前市值PE分别为13.7、8.9、7.7倍。首次覆盖,给于“买入”评级。
      国信证券股份有限公司
      45页
      2023-02-03
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