2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(18588)

    • 疫情不改高增长,一体化初见成效

      疫情不改高增长,一体化初见成效

      个股研报
        阳光诺和(688621)   2023年2月9日,公司发布业绩快报,2022年实现营收6.80亿元,同比增长37.73%;利润总额1.72亿元,同比增长41.14%;归母净利润1.58亿元,同比增长49.80%;扣非归母净利润1.44亿元,同比增长40.97%。在疫情的负面影响下,公司经营依然保持高速增长态势。   疫情因素影响,四季度整体保持稳健增长。Q4公司实现营业收入1.85亿元,同比增长20.92%;利润总额0.34亿元,同比增长54.55%;归母净利润0.29亿元,同比增长38.10%;扣非归母净利润0.24亿元,同比增长26.32%。疫情对公司四季度业绩有一定负面影响,研发投入方面我们预计公司坚持自主研发产品及研发平台的持续投入和持续坚持。   进一步向CDMO业务领域延伸,打造“CRO+CDMO”一体化服务平台。公司于四季度完成收购朗研生命,进一步向CDMO业务领域延伸,构建“CRO+CDMO”一体化服务平台。郎研长期专注于高端化学药及原料药的研发、生产和销售,拥有符合GMP标准的生产车间,具备化学药品制剂及原料药的商业化生产能力,并且与阳光诺和主要业务所处阶段互不重叠,能够实现有效补充。   国内商务网络和商务团队建设已初见成效,新签订单稳步增长。截至1H22,公司新签订单5.45亿元,同比增长24.15%,累计存量订单17.89亿,同比增长32.81%。预计全年保持上半年高增长态势,持续增加的客户需求为业绩增长提供了充分保障,同时又拉动公司研发服务能力进一步提升。   我们预计公司2022-2024年归母净利润为1.58/2.21/3.05亿元,对应PE分别为52/37/27倍,维持“买入”评级。   解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-02-10
    • 康方生物-B-9926.HK-投资价值分析报告:百尺竿头,聚焦全球首创疗法的双抗龙头

      康方生物-B-9926.HK-投资价值分析报告:百尺竿头,聚焦全球首创疗法的双抗龙头

    • 启明医疗-B(02500):中国TAVR先驱者,绘制结构心蓝图

      启明医疗-B(02500):中国TAVR先驱者,绘制结构心蓝图

    • 拟定增募资不超8亿元,公司实控人将定!加大mRNA研发布局!

      拟定增募资不超8亿元,公司实控人将定!加大mRNA研发布局!

      个股研报
        生物股份(600201)   事件:公司公告2023年度非公开发行A股股票预案,发行对象为生物控股、张翀宇先生和张竞女士,非公开发行A股股票数量为不低于约7238万股且不超过约9650万股,不超过本次非公开发行前公司总股本的30%。发行价格为8.29元/股。   1、张翀宇、张竞父女将成实控人,有利于长期发展战略稳步推进,三年分红规划稳定军心   公司股权分布较为分散,公司无控股股东及实际控制人,生物控股(张竞持有51.93%、张翀宇持有39%)为公司第一大股东,但是股权比例仅10.92%。本次发行如顺利完成,张翀宇、张竞父女将共计直接持有公司股权4.11%、间接控制生物控股所持公司股权16.00%,合计控制公司20.11%股权,能对公司股东大会决议产生重大影响,将成为公司实际控制人。张翀宇担任公司董事长,张竞担任公司副董事长兼总裁。我们认为,股票发行后,公司实控人确定有利于公司长期发展战略稳步推进和公司内部管理结构稳定。此外本次公司同步公告未来三年股东分红回报规划,公司在盈利且不影响公司的持续经营和发展的前提下,每个年度至少进行一次现金分红,在公司现金流量充足的情况下可以进行中期现金分红。   2、定增资金用于mRNA疫苗布局,公司疫苗研发生产能力有望进一步增强!   本次非公开发行A股股票拟募集资金总额不超过人民币8亿元,主要用于投资以下项目:动物mRNA疫苗及核酸药物开发项目(拟使用募集资金2.98亿元),动物mRNA疫苗及核酸药物生产车间建设项目(拟使用募集资金2.13亿元),此外2.89亿元拟用于补充流动资金。mRNA疫苗属于动保疫苗领域前沿疫苗品种。第1代传统疫苗主要包括灭活疫苗和减毒活疫苗,第2代新型疫苗包括亚单位疫苗和重组蛋白疫苗,mRNA疫苗因更高的安全性和更高的有效保护率被认为是第3代前沿疫苗。公司此次布局有望强化第三代mRNA疫苗的研发能力,特别是重点提升非洲猪瘟mRNA疫苗研发能力,有望推动公司疫苗产品更新升级,增强产品竞争力,并为公司未来创造新的业绩增长极。   3、口蹄疫苗市占率领先,大单品成长赋业绩潜力,非瘟疫苗有望突破!   公司口蹄疫疫苗为优势产品,长期市场占有率稳居行业第一。同时公司积极开发非口蹄疫产品线,非口收入占比稳步提升。2022年公司重点新品圆支二联苗产品获批生产。公司新型猪口蹄疫疫苗、猪瘟E2疫苗等疫苗稳步推进,已经进入注册阶段,新品市场空间广阔;除猪外,牛羊支原体、布病疫苗、宠物犬/猫三联苗产品线持续扩展。非洲猪瘟疫苗方面,公司已建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台,多条技术路径研发工作稳步推进,并与国内领先科研院所有深度合作,有望在非洲猪瘟疫苗方面获得突破。   我们认为:公司股权结构将更为明晰,有利于公司长期战略实施,且增强前沿疫苗技术投入布局,为巩固公司长期行业领先地位奠定基础。考虑2022年下游养殖行业不景气冲击公司产品销量和毛利率,我们下调公司2022-2024年收入为16.83/24.77/28.09亿元(前值18.54/25.58/28.09亿元),同比增长-5.25%/47.17%/13.4%;归母净利润为3.08/5.08/6.06亿元(前值3.45/5.52/6.85亿元),同比增长-19.40%/64.74%/19.33%,维持“买入”评级。   风险提示:重大动物疫情风险;市场竞争风险;汇率异常波动的风险;行业政策变化风险;摊薄即期回报风险;该公告仅为预案,存在不确定性,具体以公司最终公告为准。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2023-02-09
    • 创业慧康(300451):医疗IT多维驱动,产品战略升级有望加速

      创业慧康(300451):医疗IT多维驱动,产品战略升级有望加速

    • PROTAC和氘代技术先锋,首款新药NDA在即

      PROTAC和氘代技术先锋,首款新药NDA在即

      个股研报
        海创药业(688302)   推荐逻辑:(1)潜在BIC品种德恩鲁胺后线适应症即将提交NDA,一线适应症全球多中心三期临床入组中,国内潜在销售峰值超28亿。(2)HP518等PROTAC分子有望解决前列腺癌耐药问题,HP518是国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。(3)PROTAC和氘代前沿技术平台支撑持续自主创新能力,5款PROTAC产品和3款氘代产品正在加速推进,值得期待。   德恩鲁胺后线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)预计2023上半年提交NDA,一线适应症全球多中心Ⅲ期临床入组中。德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物,后线治疗mCRPC适应症预计2023上半年提交NDA,预期于2024年上半年获批上市。一线全球多中心三期临床2022年初启动,正在入组中。横向对比恩扎卢胺试验数据,德恩鲁胺有效性更高,80mg德恩鲁胺与160mg恩扎卢胺疗效相当,病人依从性更好;安全性更好,已有临床受试者中尚未有癫痫发生;且德恩鲁胺化合物专利将于2032年到期,有效期更长。测算其国内后线和一线适应症销售峰值分别为8.8亿元、20.2亿元,DCF估值为59.9亿元。   HP518是国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子,海外一期临床入组中。HP518对野生型AR及对恩扎卢胺耐药的变异AR有很高的降解活性,既能降解野生型AR又能降解突变的AR,有望解决前列腺癌耐药性问题。目前HP518正在进行澳大利亚I期临床,2022年12月IND又获FDA受理。公司将首先开发针对AR突变的mCRPC二/三线治疗,再扩展到前线治疗。   PROTAC和氘代前沿技术平台支撑持续的自主创新能力,优质在研管线加速推进。公司在研管线已有10项产品,9项为自研新药。氘代产品除德恩鲁胺外,治疗胰腺癌和多种实体癌的HP530正在申报IND,治疗NASH的HP515正在临床前阶段。PROTAC平台除了HP518,HC-X029、HC-X037也针对耐药前列腺癌正在临床前阶段,针对KRAS突变癌症的HC-X035预计2023年提交IND,HC-X038也尚在临床前阶段。另外,潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风URAT1抑制剂HP501即将进入三期临床。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0、0、1.6亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和PROTAC技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺提交上市申请在即,DCF估值法测算公司管线估值及金融资产价值总计约为77亿元,对应目标价77.7元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新研制产品获批及投产进度或不及预期的风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      37页
      2023-02-08
    • 生物股份(600201):拟定增募资不超8亿元,公司实控人将定!加大mRNA研发布局

      生物股份(600201):拟定增募资不超8亿元,公司实控人将定!加大mRNA研发布局

    • “疼痛管理+鼻腔护理”将助力公司驶入后疫情时代发展的快车道

      “疼痛管理+鼻腔护理”将助力公司驶入后疫情时代发展的快车道

      个股研报
        爱朋医疗(300753)   投资要点   疼痛管理类产品市场空间大,国内渗透率低,竞争格局良好,公司具有较大优势。疼痛管理类产品需求场景多,市场空间巨大,仅器械方面预计2026年全球市场达145.5亿美元。相比于国外,我国疼痛管理领域医疗器械存在研发投入不足、原创能力较弱、市场推广及技术服务能力不足等问题,加之患者教育不足,整个领域存在巨大临床未满足的需求。以无痛分娩为例,美国和英国已分别约达90%和85%,中国仅约15%左右,可以说拥有巨大发展空间。爱朋医疗在疼痛管理领域产品丰富,拥有针对急性疼痛、慢性疼痛多种临床场景的多种型号系列产品,可以满足多种临床需求。而且相比于竞争对手研发实力较强,品牌影响力良好。随着政策的相继出台,大量国际先进疼痛管理理念的引入,患者教育的持续推进,公司在疼痛管理领域的优势将充分彰显。   鼻腔护理领域公司产品矩阵丰富,市场增长潜力巨大,将助力公司高速发展。公司围绕鼻腔护理拥有喷雾、滴注、电动、周边等数十项专利和产品,覆盖成人、儿童鼻炎全病程。产品累计销量超3000万瓶,市场份额第一。经历了新冠疫情,广大消费者对鼻腔护理产品的接受度快速提高,让鼻腔护理产品由专家共识、官方认定,逐渐走向大众认知,应用的场景更加多元化。从鼻炎、新冠防治、感冒哮喘治疗到鼻病毒日常防护,预计后疫情时代将会迎来爆发式需求,公司作为领域内领先企业将充分受益。   投资建议   考虑到后疫情时代公司核心产品的市场空间、竞争格局以及增长潜力,我们预计2022-2024年公司收入分别为3.59亿元、4.34亿元、5.51亿元,分别同比增长-22.10%、20.94%、26.73%;2022-2024年归母净利润分别为1022万元、7531万元、13334万元,对应EPS分别为0.08、0.60、1.06元/股。截至2023年2月7日收盘,当前股价对应PE分别为220.73X、29.96X、16.92X,可比公司2022-2024年平均PE为78.91X、57.19X、42.41X。首次覆盖,给予“中性”评级。   风险提示   政策波动风险,研发失败风险,产品质量风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      34页
      2023-02-08
    • 预计2022年归母净利润同比增长134%,2价HPV疫苗产销两旺

      预计2022年归母净利润同比增长134%,2价HPV疫苗产销两旺

      个股研报
        万泰生物(603392)   核心观点   预计2022年归母净利润同比增长134%。公司发布2022年业绩快报,预计2022年实现营业收入111.85亿元,同比增长94.51%;预计实现归母净利润47.39亿元,同比增长134.44%;预计实现扣非归母净利润45.25亿元,同比增长132.59%。公司业绩高增速主要得益于二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺,以及因新型冠状病毒感染检测市场需求旺盛,相关原料以及检测试剂的收入及利润实现增长。   2价HPV疫苗批签发大幅增长,9价HPV管线值得期待。2022年公司2价HPV疫苗实现批签发288批次,同比增长77%,预计实现批签发数量约2800万支。公司9价HPV管线目前处于III期临床,根据CDE发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,有望通过迭代疫苗选取PI12(持续12个月感染)作为替代终点,临床和商业化进程有望加速。   鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获得紧急使用授权。2022年12月6日,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获得紧急使用授权,用于序贯加强免疫。鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的季节性流感病毒(CA4-DelNS1)载体内插入新冠病毒保护性抗原的RBD基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗。2022年10月完成III期临床数据分析,数据表明不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫,鼻喷新冠疫苗对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好的保护效力,60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群,同时具有很好的安全性。风险提示:产品销售不及预期;国内竞争加剧导致产品价格大幅下降;产能项目建设不达预期;研发管线进展不达预期或失败;业绩预告数据与最终年报可能存在差异的风险等。   投资建议:公司核心产品2价HPV疫苗上市后快速放量,国内受益于免费接种政策,小年龄组“2针法”具备差异化优势,获得WHOPQ认证后相继于摩洛哥和尼泊尔取得上市许可,产品出海迈出坚实第一步;海内外新冠疫情影响下,公司试剂及活性原料收入预计稳健增长;鼻喷新冠疫苗临床数据优秀,已于国内获得紧急使用授权用于序贯加强免疫,考虑到新冠疫苗商业化受到全球疫情发展、各国防疫策略和市场竞争格局等诸多因素影响,暂不考虑新冠疫苗业绩;我们上调对公司的盈利预测,预计2022-2024年净利润分别为47.39/54.18/62.32亿元(前值为43.86/52.44/60.73亿元),当前股价对应PE为23/20/18x,维持“买入”评级。   投资建议:上调盈利预测,维持“买入”评级   公司核心产品2价HPV疫苗上市后快速放量,国内受益于免费接种政策,小年龄组“2针法”具备差异化优势,获得WHOPQ认证后相继于摩洛哥和尼泊尔取得上市许可,产品出海迈出坚实第一步;海内外新冠疫情影响下,公司试剂及活性原料收入预计稳健增长;鼻喷新冠疫苗临床数据优秀,已于国内获得紧急使用授权用于序贯加强免疫。考虑到新冠疫苗商业化受到全球疫情发展、各国防疫策略和市场竞争格局等诸多因素影响,暂不考虑新冠疫苗业绩,我们上调对公司的盈利预测,预计2022-2024年净利润分别为47.39/54.18/62.32亿元(前值为43.86/52.44/60.73亿元),当前股价对应PE为23/20/18x,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期;国内竞争加剧导致产品价格大幅下降;产能项目建设不达预期;研发管线进展不达预期或失败;业绩预告数据与最终年报可能存在差异的风险等。
      国信证券股份有限公司
      6页
      2023-02-07
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