2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 济川药业-600566-小儿豉翘成为增长主引擎,BD拓展第三成长曲线

      济川药业-600566-小儿豉翘成为增长主引擎,BD拓展第三成长曲线

      中心思想 核心产品驱动增长,BD业务拓展新曲线 济川药业凭借其在儿科中成药市场的深厚积累,以独家品种小儿豉翘清热颗粒为核心增长引擎,持续巩固市场领先地位。同时,公司积极通过业务拓展(BD)模式,引进长效生长激素、PDE4抑制剂及蛋白酶抑制剂等创新生物医药产品,旨在开辟传统中成药和化药板块之外的第三增长曲线,实现多元化发展。 业绩回暖与财务稳健,估值具备吸引力 随着蒲地蓝消炎口服液逐步走出地方医保目录调整的负面影响,以及化药核心品种雷贝拉唑暂未受到国家集采的直接冲击,公司整体业绩呈现回暖态势。报告期内,公司盈利能力显著提升,费用率持续优化,资产负债结构健康,现金流充裕,为未来的研发投入和市场扩张提供了坚实基础。基于对核心产品增长潜力和BD业务前景的分析,当前估值水平显示出较高的投资吸引力。 主要内容 济川药业:深耕传统优势,布局创新未来 公司概况与战略布局 发展历程与核心产品: 济川药业始建于1967年,2013年成功借壳上市。公司核心中药产品包括2003年上市的蒲地蓝消炎口服液和2005年上市的小儿豉翘清热颗粒。目前,公司拥有10多个剂型、210多个规格的产品组合,其中110多个品规列入国家医保目录,形成了儿科、口腔、呼吸、消化和妇产五大优势领域。2021年,清热解毒、消化和儿科三类产品贡献了公司77.7%的收入和80.5%的毛利。 股权结构与管理层: 公司股权结构稳定,控股股东济川控股集团及其一致行动人合计持有上市公司63.02%股份。2022年8月,公司实施了限制性股票与股票期权激励计划,覆盖118名管理和技术骨干,以激发团队活力。 经营业绩概览: 2022年前三季度,公司实现营业收入58.94亿元,同比增长8.96%;归母净利润15.92亿元,同比增长25.17%。根据2022年业绩快报,全年预计实现营业收入89.96亿元,同比增长17.9%;归母净利润21.96亿元,同比增长27.7%。 中药核心产品市场分析 小儿豉翘清热颗粒:儿科感冒用药的绝对龙头 产品优势与市场地位: 小儿豉翘清热颗粒是公司独家品种,组方源自名老中医经验方,专利预计于2025年8月到期,短期内无专利到期仿制风险。2020年,公司对原有颗粒规格进行了无糖剂型升级,优化了口感,拓展了适用患儿人群,包括糖尿病、肥胖症及龋齿患儿。 市场规模与份额: 国内儿童用药市场空间广阔,但存在“品种少、剂型少、规格少、特药少”的问题。中成药儿科用药市场中,感冒用药占据主导地位。根据米内数据,2021年城市公立医院中成药儿科用药市场规模达50.4亿元(同比增长52.1%),22H1为26.3亿元(同比增长8.5%),其中感冒用药占比高达46.5%。小儿豉翘在城市公立医院儿科感冒用药市场份额从2016年的32.2%持续提升至22H1的50.3%,龙头地位稳固。 销售业绩与价格趋势: 2021年,小儿豉翘在城市公立医院的销售额达到10.28亿元(同比增长46%),22H1在较高基数下仍实现15.3%的增长,达到6.16亿元。剂型升级后,2g规格的平均中标价由5.28元提升至6.4元,4g规格由4.05元提升至7.31元,此后价格保持稳定。 蒲地蓝消炎口服液:走出医保目录调整阴影,业绩显著回暖 产品特性与独家剂型: 蒲地蓝消炎口服液主要成分为蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩,具有清热解毒、消肿利咽功效,临床用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。口服液为济川独家剂型,拥有两项发明专利,分别预计于2026年和2031年到期。 医保目录调整影响与恢复: 2019年起,受国家医保局要求地方医保目录逐步剔除增补药品政策影响,蒲地蓝口服液在部分省份被调出地方医保目录,导致2019年和2020年城市公立医院销售额分别同比下滑24.2%和18.2%。随着2023年全国医保用药范围基本统一,地方医保目录调整的负面影响已基本出清。 销售业绩与市场份额: 2021年,蒲地蓝口服液在城市公立医院实现销售收入12.2亿元(同比增长16.8%),22H1为6.3亿元(同比增长11.5%),成功扭转此前连续两年的下降态势。全国市场销售额2021年触底反弹至21.62亿元(同比增长15.9%),22H1为11.29亿元(同比增长9.9%)。在清热解毒用药市场中,蒲地蓝口服液22H1销售占比达18.5%,超越喜炎平成为销售额最高的品种;剔除注射剂型后,其在口服清热解毒用药市场份额更是达到29.8%。 其他重点中药品种:稳健增长与潜力释放 健胃消食口服液: 作为济川独家剂型,该产品在儿童和老年患者中具有优势。2021年全渠道销售额4.8亿元(同比增长26.3%),22H1为2.6亿元(同比增长11.2%)。在城市公立医院端,2021年销售额3.1亿元(同比增长24.0%),22H1为1.7亿元(同比增长14.1%),保持较快增长。 三拗片与川芎清脑颗粒: 三拗片2021年城市公立医院销售额2亿元(同比增长40.2%),22H1为1.1亿元(同比增长14.9%)。川芎清脑颗粒2021年城市公立医院销售额3836万元(同比增长9.8%),22H1为1999万元(同比增长32.2%),增长平稳。 并购与技术转让: 公司通过收购东科制药获得甘海胃康胶囊、芪风颗粒、七味刺榆颗粒等独家品种,这些产品在各自细分市场(如慢性胃炎、荨麻疹、痔疮)具有增长潜力,有望在未来贡献收入。 西药业务:雷贝拉唑与蛋白琥珀酸铁的多元化贡献 雷贝拉唑:集采影响有限,市场份额持续扩大 产品特性与集采情况: 雷贝拉唑钠是第二代质子泵抑制剂,起效迅速,用于治疗酸相关性疾病。目前尚未进入第八批全国药品集采目录。在地方集采中,如广东联盟集采,济川药业获得备选资格,10mg和20mg胶囊剂型备选价格较2021年平均中标价分别下降25.7%和20.2%,降幅相对温和,预计对公司2023年业绩的直接影响有限。 销售业绩与市场格局: 2021年城市公立医院雷贝拉唑销售额为41.2亿元(同比下降1.64%),22H1为17.8亿元(同比下降15.11%)。其中,口服剂型销售额2021年为26.6亿元(同比增长6.5%),22H1为12.2亿元(同比下降8.1%)。济川药业在口服雷贝拉唑市场份额从2016年的31.0%提升至22H1的41.7%,显示出较强的市场竞争力。 蛋白琥珀酸铁:国内首仿,市场份额超越原研 产品特性与市场地位: 蛋白琥珀酸铁口服液用于治疗缺铁性贫血,济川药业的该产品为国内首仿,于2014年获批上市。 销售业绩与市场份额: 铁制剂市场保持稳健增长,2021年城市公立医院销售额24.33亿元(同比增长7.59%),22H1为12.74亿元(同比增长6.23%)。济川药业的蛋白琥珀酸铁市场份额从2016年的11.8%迅速提升,至2020年首次超过原研产品,达到51.1%,22H1进一步提升至55.2%,销售额达到1.35亿元。 BD业务:开辟第三成长曲线,布局创新生物医药 与天境生物合作长效生长激素(TJ101): 合作内容与产品优势: 2021年,济川药业与天境生物签署协议,获得TJ101(伊坦生长激素)在中国大陆的独家开发、生产及商业化许可,支付首付款2.24亿元及里程碑付款。TJ101是基于创新型杂合Fc融合蛋白技术开发的长效重组人生长激素,具有长半衰期,可延长给药间隔,提升患者依从性。 研发进展与市场潜力: II期临床数据显示TJ101在功效和耐受性上与每日使用的短效生长激素相当。预计2023年完成III期临床,并有望于2023年或2024年在国内递交NDA。国内生长激素市场规模广阔,天境生物测算TJ101有望实现30-50亿元的销售峰值。济川药业强大的儿科药销售团队(覆盖全国30个省份、23,000多家医院)将为TJ101的商业化提供有力支持。 与恒翼生物合作PDE4抑制剂与蛋白酶抑制剂: 合作内容: 2022年,济川药业与恒翼生物签署协议,合作开发两款BD品种:PDE4抑制剂(已完成临床二期)和蛋白酶抑制剂(处于临床三期)。济川支付首付款1.8亿元及里程碑付款,并与恒翼生物共同承担研发费用和销售利润分成,济川独家负责后续推广销售。 PDE4抑制剂(HPP737胶囊): 适应症包括中重度斑块型银屑病、轻中度特应性皮炎。全球已上市PDE4抑制剂如阿普司特已取得高销售额。HPP737胶囊在健康志愿者中表现出良好安全性,副作用可能低于其他PDE4抑制剂。 蛋白酶抑制剂(LB1148): 适应症为改善选择性肠切除术患者肠道功能恢复、减少术后肠梗阻(POI)。POI是腹部手术后的常见并发症,目前治疗手段有限。LB1148在II期临床中显示可减少住院时间,并获得FDA快速通道认定。国内III期临床已启动,拟入组410名受试者。 BD战略展望: 公司2022年股权激励计划设定了每年引进不少于4个品种的考核目标,预示未来将持续通过BD合作丰富产品矩阵,积极拓展中成药以外的成长路径,对冲传统化药板块因集采带来的负面冲击。 经营情况与财务分析 盈利能力: 22Q1-3销售毛利率为82.74%,维持高位。清热解毒、消化、儿科三大核心板块毛利均有所增厚。 费用效率: 22Q1-3销售费用率为45.0%,较2021年全年下降3.6个百分点,显示营销推广效能提升。研发费用率为4.3%,较2021年下降2.6个百分点(主要因2021年支付天境生物首付款基数高)。考虑到未来的BD合作和里程碑付款,预计研发费用将保持较高水平。22Q1-3销售净利率达到27.0%,较上年同期提升3.5个百分点。 资产负债与偿债能力: 2021年存货周转率为3.90x,持续提升。22Q3资产负债率持续下降至23.9%。公司在手货币资金30.8亿元,交易性金融资产38.16亿元,现金比率2.33x,速动比率3.19x,偿债风险较低。 盈利预测与估值分析 业绩预测: 预计2022-2025年公司收入分别为90.0/99.7/110.7/125.2亿元,同比增长17.9%/10.8%/11.1%/13.1%。归母净利润分别为22.0/24.4/28.2/32.5亿元,同比增长27.7%/11.2%/15.5%/15.3%。 估值: 对应2022-2025年的PE估值分别为12x/11x/10x/8x。参照可比中成药公司2023年
      申万宏源
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      2023-04-04
    • 业绩高速增长,订单充足保障发展

      业绩高速增长,订单充足保障发展

      个股研报
        凯莱英(002821)   2022年报   报告期内,公司实现营业收入l,025,532.54万元,同比增长121.08%;归属于上市公司股东的净利润330,163.50万元,同比增长208.77%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润323,057.96万元,同比增长245.44%;基本每股收益9.02元,同比增长186.35%。   商业化CDMO业务大幅增长,整体高增长   报告期内,公司临床阶段CDMO解决方案实现营业收入16.66亿元,同比减少3.31%:毛利率41.28%,较去年同期增加了0.53个百分点。商业化阶段CDMO解决方案实现营业收入75.87亿元,同比增长201.67%;毛利率50.54%,较去年同期增加了2.95个百分点。新兴服务实现营业收入9.96亿元,同比增长150.52%;毛利率33.68%,较去年同期下降了5.90个百分点。整体来看,公司商业化阶段CDMO解决方案和新兴业务两个主营业务均实现大幅增长,叠加公司商业化项目为公司提供了规模效应,公司整体毛利率较去年提升了3.04个百分点,公司整体业绩高速增长。   海外、国内业务双轮发展,在手订单充足   报告期内,公司实现境外收入86.91亿元.同比增长117.41%,占公司营业收入比重84.75%。细分来看,欧美地区营业收入同比增长112.95%,亚太地区(除中国外)营业收入同比增长199.38%。公司实现境内收入15.64亿元,同比增长143.89%,占公司营业收入比重15.25%。公司海外、国内业务均实现高速增长,且国内业务目前已逐渐步入收获期,连续四年营业收入占比逐年提升。在手订单方面,截至年报披露日,公司拥有在手订单金额11.50亿美元。客户数量方面,公司目前拥有订单客户561家,拥有活跃客户超1000家。公司海外、国内业务快速发展,目前在手订单金额充足,后续有望继续支撑公司业绩提升。   25亿战投布局产能,保障后续产能基础   公司对现有厂房进行改造升级。小分子产能方面,公司传统批次反应釜自动化程度及新工艺装置应用进一步提升,体积达到5300平方米;连续性反应车间面积同比增长超过70%,连续化设备数量同比增长近75%,连续性反应产能同比增长近400%。化学大分子产能方面,公司完成约12000平方米的研发中心和9500平方米的GMP生产厂房建设,同时公司合成生物技术研发中心、生产车间及配套辅助工程目前已完成建设。此外,大分子产能方面,公司拟于苏州建立质粒和mRNA业务研发和中试基地,并引入高瓴资本作为战投,拟投资25亿元。随着公司产能扩张持续推进,未来将进一步提升公司订单承接能力,为公司业绩增长提供保障。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后的EPS分别为7.62元8.47元和10.14元,对应的动态市盈率分别为17.49倍、15.74倍和13.16倍。凯莱英是我国CXO行业领先企业,公司所处行业依靠订单驱动,业绩确定性强,目前公司在手订单充足,研发水平领先,同时受益于我国CXO行业的比较优势,维持买入评级。   风险提示:政策风险、产能扩张不及预期、汇率风险
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      2023-04-04
    • 2022年报点评:业绩符合预期,常规业务恢复高增速

      2022年报点评:业绩符合预期,常规业务恢复高增速

      个股研报
        凯莱英(002821)   投资要点   事件:公司发布2022年报,2022全年实现营收102.6亿(+121%,同比增速,下同);归母净利润33.0亿(+209%);扣非归母净利润32.3亿(+245%);经营性现金流净额32.9亿元(+2805%);业绩符合预期。   国内业务进入放量期,在手订单充沛:2022年国内收入15.64亿元(+144%),其中小分子CDMO业务7.82亿元(+108%),国内NDA阶段在手订单40个。公司客户数持续增加,订单客户561家,活跃客户超1000家,中小制药公司收入28.79亿元(+70.0%)。公司在手订单充分,截至2022年底,在手订单总额达到11.5亿美元。   小分子业务维持高增速:公司小分子业务2022年收入92.53亿元(+118%),其中1)完成商业化项目40个,收入75.9亿元(+202%);2)完成临床阶段项目359个,其中临床Ⅲ期项目62个,小分子临床CDMO收入16.66亿元(-3.3%),剔除2021年抗病毒大项目,同比增速为19.0%。传统批次反应釜体积达到5300立方米,连续性反应产能同比增长近400%。   新兴业务持续加速,是未来高增长的有力支撑:公司新兴业务2022年收入9.96亿元(+151%),其中1)大分子业务收入3.73亿元(+139%),2022年合计开发新客户40余家,承接新项目68个,包括25个推至II期的项目。2022年公司完成约1.2万平米研发中心和9500平米的GMP生产厂房建设。寡核苷酸是公司未来重要方向,目前已经完成年产达数百公斤一流生产线的基建工作,2022年收入同比增长464%,承接新项目25个(II期后项目5个)。2)临床研究服务收入2.64亿元(+201%),新增签署260余个项目合同,其中150多个为创新药项目;协助客户获得临床试验默许项目14个,多个项目顺利递延至临床阶段。3)制剂业务收入2.29亿元(+84.7%),承接超过100个制剂项目,包括十余项NDA项目。4)生物大分子收入1.01亿元,服务项目达48个,其中11个IND项目;新建抗体2000L、偶联药物中试及商业化原液和制剂生产车间落地投产。   盈利预测与投资评级:考虑到新冠订单交付波动等因素,我们将2023-2024年公司归母净利润由26.1/29.9亿元调整为23.7/23.8亿元,预计2025年归母净利润为30.6亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为21/21/16倍,公司短期业绩受到新冠业绩扰动,我们看好公司长期业绩增长动力,维持“买入”评级。   风险提示:新冠订单不确定性,新业务拓展不及预期,汇兑损益风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-04-04
    • 血液净化设备销售快速增长,盈利能力大幅提升

      血液净化设备销售快速增长,盈利能力大幅提升

      个股研报
        山外山(688410)   业绩简述   2023年4月2日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入3.82亿元,同比+35%;实现归母净利润5924万元,同比+204%;实现扣非归母净利润4826万元,同比+207%;分季度来看,2022Q4公司实现收入1.23亿元,同比+31%,归母净利润2504万元,同比+57%,扣非归母净利润2057万元,同比+41%。   经营分析   血液净化设备快速增长,市场占有率持续提升。公司全年血液净化设备实现收入2.42亿元,同比+41%,其中血液透析设备全年实现3071台的销售量,同比+60%,高毛利率的SWS-5000系列产品收入增长67%,设备销售成为公司的核心增长点;血液净化耗材实现收入0.77亿元,同比+26%;医疗服务业务实现收入0.59亿元,同比+20%,透析中心患者数量同比增长27%使亏损大幅减少。公司2022年末合同负债金额达到1.54亿元,表明订单需求较为旺盛。   综合利润率显著增长,盈利能力大幅提升。公司综合毛利率达到43.6%,同比+3.1pct,;净利率达到14.9%,同比+8.5pct,公司盈利能力实现快速提升。同时公司进一步加大自主创新力度,技术中心研发的多种新型血液净化设备目前进度较为顺利。耗材方面,公司新增透析液过滤器、血液透析器(低通)、血液透析器(高通)和连续性血液净化管路4个新产品注册证,产品种类持续扩充。   设备国产替代空间巨大,ICU建设有望拉动CRRT需求。截至2022年12月,国内ICU床位覆盖率仅10张/10万人,与欧美发达国家存在较大差距,由于每10张ICU床位需要配置3套全自动连续血滤系统CRRT,未来ICU病房建设加速有望带来CRRT产品市场规模的迅速增长。同时国内透析机等血液净化设备市场目前仍以外资品牌主导,未来国产设备替代存在较大替代空间。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在血液净化市场的发展前景,预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.85、1.98、2.62亿元,同比增长212%、7%、32%,EPS分别为1.28、1.37、1.81元,现价对应PE为29、27、21倍,维持“买入”评级。   风险提示   ICU科室建设不达预期风险;医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险。
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      2023-04-04
    • 2022年报点评:国内业绩兑现,海外能力提升

      2022年报点评:国内业绩兑现,海外能力提升

      个股研报
        昭衍新药(603127)   投资要点   事件:公司2022年实现营业收入22.68亿元(+49.54%,同比增长,下同),归母净利润10.74亿元(+92.71%),扣非归母净利润10.19亿元(+92.27%);2022年单Q4实现营业收入9.92亿元(+50.27%),归母净利润4.42亿元(+42.90%),扣非归母净利润4.14亿元(+32.31%),业绩符合预期。   扣除猴价对业绩影响业绩依旧亮眼,在手订单持续高增短期业绩确定性强:2022年扣非归母净利润快速增长主要系未实现的生物资产公允价值变动、利息收入和汇兑损益等影响,扣除上述影响后扣非归母净利润同比增长为63.62%。同时,由于公司在临床前CRO的领先地位,在手订单充沛,截至2022年12月31日在手订单金额约44亿元,同比增长约52%,新增订单约38亿元,同比增长约35%。   核心业务药物非临床业务能力持续提升,新兴业务边际不断拓宽:公司为国内非临床CRO龙头,在已有的非临床评价综合平台基础上,在新兴热点研发领域产品管线的评价能力、在非临床评价、检测与诊断平台、生物分析能力、特殊给药技术等方面持续加大投入,保持行业领先优势。而在新布局的1)药物临床试验服务上拓展药物临床运营服务和临床样本检测服务;2)细胞检定业务上进一步扩建专业技术团队并成立了全资子公司北京昭衍药物检定研究有限公司;和3)实验模型研究上除了建立并完善动物基因编辑技术平台,还开始大规模创建疾病动物模型,2023年将扩大实验室及生产设施规模以提高该业务服务能力。   海外业务能力渐显,有望带来业绩增量:公司自整合BIOMERE以来,一方面通过加大BIOMERE能力建设承接更多海外订单,另一方面充分发挥BIOMERE桥头堡作用,实现国内业务导流。2022年,美国子公司BIOMERE承接订单约3.5亿元,同比增长25%,而其向国内导流的海外订单同比增长超过60%,充分发挥了BIOMERE的战略定位,海外收入为3.83亿元,同比增长51.19%。未来,公司有望继续通过BIOMERE打造公司名片,并借助国内的价格优势实现海外业务突破。   盈利预测与投资评级:考虑生物医药投融资在2022年经历较大调整,我们对公司业绩预测略作调整,由此前2023-2024年归母净利润11.42/13.72亿元调整为2023-2025年10.78/13.75/17.18亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为26/20/16倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单交付不及预期;新业务拓展不及预期;汇兑损益风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-04-04
    • 22年年报点评: 疫情影响下业绩稳健,静待景气度恢复,关注集采进展

      22年年报点评: 疫情影响下业绩稳健,静待景气度恢复,关注集采进展

      个股研报
        欧普康视(300595)   事件: 欧普康视披露 2022 年年报: 疫情对角膜塑形镜的验配及公司新建视光服务终端和投资并购计划的推进有较大影响, 2022 年公司实现营收 15.25 亿元/+18%,实现归母净利润 6.24 亿元/+12%; 22Q4 公司实现营收 3.14 亿元/+5%,实现归母净利润 1.18 亿元/+6%。   毛利率、净利率基本与往期持平,疫情冲击下仍保持稳定: 1) 22 年公司实现销售毛利率 76.89%/+0.2pct, 22Q4 销售毛利率 73.77%/-1.6pct,环比-5.7pct;2) 22 年销售费用 2.95 亿/+21%,销售费率 19.37%/+0.5pct;管理费用 1.26 亿/+23%,管理费率 10.48%/+0.4pct;研发费用 0.34 亿/+23%,研发费率2.20%/+0.1pct;财务费率-0.46%/-0.8pct,主因公司定增后银行存款增加带来相应利息收入; 3) 22 年销售净利率 45.67%/-0.01pct, 22Q4 销售净利率41.50%/+2.9pct,环比-11.9pct。   分产品来看: 1) 疫情影响下, 22 年硬镜销售量 69 万片,同比增长 8.88%, 片量增速放缓, 硬镜(包括 OK 镜、日戴维) 实现营收 7.63 亿元/+11%,毛利率89.62%/+0.3pct; 2) 护理产品不断突破、推新,认可度提升,实现营收 2.99 亿元/+31%,自有品牌占比提升,毛利率 55.48%/+0.7pct; 3) 并表机构增加, 医疗服务实现收入 2.53 亿/+43%,其中医院毛利率较低,毛利率 71.45%/-0.9pct;4) 普通框架镜实现营收 2.02 亿元/+3%。   分渠道来看: 1) 经销业务实现收入 5.45 亿元/+19%,实现毛利率 68.46%/-1.07pct; 2) 直销业务指向非控股终端直接销售,由于部分终端转为控股因而增速较低,营收 2.58 亿元/+2%,毛利率 79.45%/-1.8pct; 3) 我们预计终端有望开启公司第二增长曲线,随着并表终端门店增加,实现营收 7.23 亿元/+24%,实现毛利率 82.33%/+2pct。   研发及新产品进展: 1) 公司推出了离焦镜、润眼台灯、智能眼罩等新型近视防控产品; 2) 硬镜方面,在基础产品外,公司预计 23 年将完成新一代角膜塑形镜的临床观察;巩膜镜已完成临床试验备案及部分入组。   集采进展: 22 年 10 月,河北省医保局发布包括 OK 镜在内的集采医用耗材产品信息填报工作的通知, 12 月发布带量采购文件的公开征求意见通告,三明采购联盟随后也加入了河北的带量采购。截至 23 年 3 月, OK 镜带量采购工作处于收集公立医院验配数量的阶段。实际上,角膜塑形镜由公立医院收费的情况较少,因此我们预计占比较少; 从中长期来看, 我们认为最终集采带来的降价会传导至包括民营机构在内的视光终端,但随着供给提升、宣传推广, 我们预计OK 镜的知名度和渗透率将快速提升,以价换量。   投资建议: 公司作为深耕眼视光行业的龙头企业,在近视防控各类产品上不断推陈出新, 我们预计 23 年起视光终端数量有望快速增加,虽然短期集采或带来不确定性, 但我们认为未来公司的增长方向将更加多样化,抵御风险的能力将更强。公司过往业绩通过了各种考验,我们持续看好公司中长期的发展。 我们预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 8.08、 10.33、 13.40 亿元,对应 4 月 3日收盘价 PE 分别为 36、 28、 22X, 维持“买入” 评级。   风险因素: 新产品放量不及预期,政策风险,市场竞争加剧等
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      2023-04-04
    • 扣非净利润恢复增长,聚焦核心主业

      扣非净利润恢复增长,聚焦核心主业

      个股研报
        天士力(600535)   2022年报   报告期内,公司实现营业收入859,319.98万元,同比增长8.06%;归属于上市公司股东的净利润-25,651.40万元,同比减少110.87%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润72,179.48万元,同比增长18.57%;基本每股收益-0.17元,同比减少110.83%。报告期内,公司归母净利润大幅下降,主要系公司持有I-MAB、科济药业等金融资产报告期内公允价值下降所致,公司本期公允价值变动损益较去年同期减少10.24亿。   中药、化学制剂药、化学原料药等核心主业稳中有增   报告期内,公司中药业务实现营业收入555,668.66万元,同比增长9.38%;毛利率70.20%,较去年同期下降了2.74个百分点。化学制剂药业务实现营业收入127,035.18万元,同比增长1.19%;毛利率79.02%,较去年同期增加了0.84个百分点。化学原料药业务实现营业收入7,112.25万元,同比增长5.69%;毛利率54.93%,较去年同期下降了4.31个百分点。生物药业务实现营业收入24,763.36万元,同比减少1.49%;毛利率63.15%,较去年同期下降了2.20个百分点。医药商业业务实现营业收入141,659.12万元,同比增长13.87%;毛利率27.25%,较去年同期下降了1.61个百分点。整体来看,公司中药、化学制剂药和化学原料药等核心主业收入稳中有增。同时,公司感冒发烧产品收入增加,穿心莲内酯滴丸和藿香正气滴丸大幅放量,驱动公司整体收入稳中有增。   研发持续推进,产品管线有望持续丰富   报告期内,公司研发费用84,423.04万元,较去年同期增长45.68%。公司研发费用大幅上升,主要系SutroBiopharma,Inc.1.69亿许可费所致,剔除此影响后,研发费用同比增长16.51%。公司目前拥有在研项目92个,包括41个1类创新药,其中39个项目已进入临床试验阶段,24个项目已处于临床II、III期研究阶段。中药研发方面,公司目前中药研发管线中已有18个项目处于临床II、III期研究阶段,其中,安神滴丸、脊痛宁片正在开展III期研究;肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊等项目正处于II期临床数据总结及II期临床试验结束会议(EOP2)准备中。生物药研发方面,普佑克适应症从急性ST段抬高型心肌梗死(心梗)治疗拓展至急性缺血性脑卒中(脑梗)治疗目前正在开展病例入组工作。化学药研发方面,PXT3003已完成III期全部病例入组。随着管线顺利推进,公司产品管线有望进一步提升,驱动业绩增长。   剥离医药商业资产,持续聚焦核心主业   4月1日,公司发布公告表示,拟将持有的济南平嘉大药房有限公司60%的股权、辽宁天士力大药房连锁有限公司90%的股权及其下属子公司股权,以现金方式出售给漱玉平民大药房连锁股份有限公司。此次公司对于医药商业业务相关业务的出售,有利于公司优化业务结构,进一步聚焦核心主业,集中资源专注于药品研发等领域,持续提升竞争优势。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为0.68元、0.81元和0.91元,对应的动态市盈率分别为22.24倍、18.57倍和16.60倍。公司作为我国品牌现代中药企业,在创新和传统中药领域均有良好布局,目前中药行业受益于行业政策和新冠需求双重驱动,维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发风险、市场不及预期风险
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      2023-04-04
    • 受外部环境的影响业绩增速放缓,海外业务+创新平台即将绽放

      受外部环境的影响业绩增速放缓,海外业务+创新平台即将绽放

      个股研报
        键凯科技(688356)   事件:2022年公司实现收入4.07亿元(+15.95%);归母净利润1.82亿元(+3.36%);扣非净利润1.73亿元(+10.34%)。   季度财务指标及在手订单情况显示22年业绩增速放缓系Q4外部环境影响所致。22年Q1-4实现收入1.01亿(+44.23%)、1.14亿(+32.75%)、1.06亿(+0.09%)、0.86亿(-3.49%),归母净利润0.52亿(+45.41%)、0.59亿(+32.30%)、0.54亿(-12.86%)、0.22亿(-35.23%),22年上半年末在手订单2.78亿,由此可见公司22年收入和业绩增速放缓主要系Q3基数较高和Q4疫情管控政策变化拖慢下游客户排产节奏所致。展望未来,国内外下游客户的生产及国内外贸易将在疫情缓和后快速恢复,将加快公司的订单消化能力此外盘锦产能已在近期竣工,设计产能为天津产能的6倍以上,有望进一步增强公司的签单能力,为公司业绩持续快速稳健增长打下坚实基础。   国外重磅项目商业化在即。公司支持的境外在研创新药中已有三个完成3期临床试验,有望于23年起陆续上市,使海外业务迈向依托商业化新药快速增长的新纪元:其中一个于2022年提交NDA,预计今年Q4可以商业化,一个预计今年年底提交NDA,一个预计2024年上半年提交NDA。我们认为海外的新药项目销售额较高,所用的PEG原料亦是价格较高的类型,可为公司带来明显的业绩增量,例如:根据公司投资者关系活动记录表0929,正在NDA的项目适应症是重症肌无力,客户预期销售峰值可达到10亿美金,根据美国重症肌无力基金会,美国重症肌无力患者约有3.6~6万例,但有效且可及性高的治疗手段仍有限,主要有胸腺切除术、利妥昔单抗(在难治性AChR-Ab+重症肌无力中的疗效尚不确定)、甲氨蝶呤(缺乏RCT的证据)、依库丽单抗(年治疗费用高达40万美元以上)等,公司支持的新药获批上市后有望快速获得青睐。   聚乙二醇伊立替康(JK-1201I)若成功上市有望成为脑胶质瘤等瘤种的主流用药,玻尿酸技术路线新颖可对标高端进口产品。基于聚乙二醇技术的创新产品研发在22年快速推进,JK-1201I目前小细胞肺癌临床试验已获批进入临床III期,脑胶质瘤临床试验处在II期,JK-1201I相对传统伊立替康和伊立替康脂质体理论上有较理想的有效性及安全性,而伊立替康已被纳入多种癌症的治疗指南,且针对脑胶质瘤目前靶向药和免疫疗法仍处在研发阶段,可见JK-1201I销售额远期有望达到较高水平。玻尿酸医美产品(JK-2122H)预计在2023年11月临床试验结束,该款产品的交联技术基于peg,相对bdde安全性更高,有望对标乔雅登、瑞蓝等进口产品。   维持“买入”评级。长期来看公司为全球PEG衍生物行业引领企业,掌握衍生物生产全产业链核心技术,产品质量与客户资源优势明显,有望分享PEG修饰应用市场扩容红利。预计23-25年净利润为2.60/3.45/4.19亿元,维持“买入”评级。   风险提示。产品订单量不及预期;客户合作进展不及预期;新品研发不及预期;竞争压力大于预期。
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      2023-04-04
    • 投资价值分析报告:儿药春天来临,行业领跑打开未来业绩空间

      投资价值分析报告:儿药春天来临,行业领跑打开未来业绩空间

      个股研报
        华特达因(000915)   政策大力支持,儿药行业迎来春天   为鼓励药企加强儿科用药的研发和生产,自2011年开始,我国出台了一系列扶持政策。要求创新药“提质增效”,杜绝同质化仿制。创新药审批速度加快,创新药品种“以价换量”,通过医保谈判纳入医保目录,商业化快速提升。鼓励儿童药企不断加强研发创新,提高药品质量,丰富药品品种。我国儿童药品已进入转型和高质量发展的黄金时期。   疫情下的高增长,奠定疫情退去后更猛烈增长   在我国近三年疫情大背景下,公司营收、净利润仍保持高速增长,子公司达因药业三年间营收、净利润几乎翻了一番,营收从2020年的11.22亿元增长到2022年的20.28亿元,CAGR为34.78%,2022年占上市公司营收的87.18%,成为上市公司主要业绩贡献公司,我们相信疫情退去,公司业绩将迎来更猛烈增长。   消费群体扩大,渗透率+市占率有望进一步提升   伊可新连续十多年同类产品市场占有率第一,在儿科专用药领域具有良好口碑和知名度。自2022年初,公司将伊可新适用年龄从0-3岁调整为0-6岁,目前,伊可新在0-6岁的用药群体中渗透率在7%左右,适用年龄段扩大及三孩政策背景下,新增消费群体为伊可新带来增量空间。除伊可新外,右旋糖酐铁和盖笛欣也是高增长产品。2023年,两项产品收入有望破亿。   强大研发能力造就儿童药产品系列持续丰富   2022年,盐酸托莫西汀口服溶液获得注册批件,注射用盐酸石蒜碱硫酯、水合氯醛栓、盐酸可乐定缓释片等获得药物临床试验批准通知书,未来,公司预计每年上市一至两个产品。目前,公司在15个治疗领域都有布局,产品布局数量最多的是儿童精神类药物,该类药是市场上稀缺产品。   公司盈利预测与估值   预计公司2023-2025年营业收入分别为2,904.67/3,528.53/4,212.01百万元,YOY分别为24.07%/21.48%/19.37%;EPS分别为2.88/3.60/4.34元/股,YOY分别为28.06%/25.20%/20.42%。根据合理估值测算,结合股价催化剂因素,给予公司六个月内目标价为39元/股,给予公司“推荐(首次)”投资评级。   投资风险提示   儿童数量下降风险,集采风险,产品研发不及预期风险等。
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      2023-04-04
    • 2022年报点评:业务能力快速提升,一体化CXO龙头未来可期

      2022年报点评:业务能力快速提升,一体化CXO龙头未来可期

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        康龙化成(300759)   投资要点   事件:公司2022年实现营业收入102.66亿元(+37.92%,同比增长,下同),归母净利润13.75亿元(-17.24%),扣非归母净利润14.21亿元(+6.01%),经调整Non-IFRS归母净利润18.34亿元(+25.46%);2022年单Q4实现营业收入28.63亿元(+33.67%),归母净利润4.13亿元(-33.79%),扣非归母净利润3.64亿元(-11.27%),业绩略低于预期。   业务处于扩展期,四大业务板块收入端增长强劲,利润端相对承压:公司2022年各业务板块收入强劲增长:1)实验室服务收入62.45亿元(+36.77%),毛利率为45.14%,比去年同期增加1.67pct;2)CMC(小分子CDMO)服务收入24.07亿元(+37.83%),毛利率为34.79%,比去年同期减少0.13pct;3)临床研究服务收入13.94亿元(+45.72%),毛利率为11.46%,比去年同期增加1.15pct,与同行业公司比较仍有较大提升空间;4)新兴业务大分子和细胞与基因治疗服务仍处于建设的早期,实现收入1.95亿元(+29.26%),毛利率为-27.73%。   四条主营业务线能力全面提升,打造国内头部一体化CXO平台,成长空间广阔:2022年公司CAPEX为29.5亿元,1)实验室服务:宁波第一园区二期工程第二部分42,000m2的实验室建设持续推进,西安园区105,000m2实验室也开始建设,预计2024年投入使用。宁波第三园区一期工程140,000m2的实验室开始建设,预计将于2023年下半年陆续交付使用,将进一步增加生命科学服务能力;2)CMC(小分子CDMO)服务:绍兴工厂81,000m2一期工程已基本建设完成,化学反应釜容量600m3,2022年开始陆续投入使用,2022年公司还收购了2个海外工厂形成全球布局;3)临床研究服务:康龙临床进一步整合希麦迪、联斯达、康龙美国临床及相关部门业务,提升竞争力;4)大分子和细胞与基因治疗服务:继续建设国内大分子药物CDMO平台,宁波第二园区一期项目约70,000m2厂房预计在2023年Q3开始承接大分子GMP生产任务,位于英国的细胞与基因疗法CDMO厂房也将进一步加大投入。随着公司业务布局的完善和能力的提升,将进一步提升公司全球竞争力。   盈利预测与投资评级:考虑公司多条业务线处于业务扩张期,利润端相对承压,我们对公司业绩预测略作调整,由此前2023-2024年归母净利润26.58/37.47亿元调整为2023-2025年21.03/29.14/37.05亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为28/20/16倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单交付不及预期;新业务拓展不及预期;汇兑损益风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-04-04
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