2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 三代ALK和RET有望成为首款国产产品

      三代ALK和RET有望成为首款国产产品

      个股研报
        首药控股(688197)   推荐逻辑:(1)“2+3”ALK管线深耕贯序治疗,三代ALK二期临床快速推进,二线/三线适应症有望获附条件上市资格,销售峰值有望超14亿元,二代ALK一线/二线适应症2023年上半年有望提交NDA;(2)SY-5007已获附条件上市资格,有望成为首个国产RET抑制剂,销售峰值预期近14亿元;(3)具备优异自主研发能力,三代ALK、RET等多款新药跻身国产第一梯队。   SY-3505有望成为首款国产三代ALK抑制剂,SY-707(二代ALK)NDA在即。三代ALK抑制剂SY-3505处于二期临床阶段,正在申请附条件获批上市资格,对各类ALK突变肿瘤细胞均显示较好的抑瘤效果,且有较好的透血脑屏障性质,为后续拓展脑部肿瘤适应症提供了可能性,有望成为首款国产三代ALK抑制剂,测算其国内二线销售峰值约9.4亿元,一线销售峰值约5.1亿元,DCF估值为29.6亿元。二代ALK抑制剂SY-707即将提交NDA,已有临床数据显示出不输同类竞品的临床结果,同时表现出优于同类竞品的安全性,测算其国内一、二线销售峰值约为4亿元,DCF估值为10.7亿元。   SY-5007已获附条件获批上市资格,有望成为首个国产选择性RET抑制剂。SY-5007针对不同RET蛋白状态肿瘤细胞均显示出良好的药理活性,但对RET阴性细胞不起抑制作用,兼顾活性和选择性。毒理实验又显示出优秀的安全性和毒性/有效性窗口。SY-5007在非小细胞肺癌适应症上已获CDE批准的附条件上市资格,针对非小细胞肺癌的二期关键临床试验已经启动,有望成为首个国产选择性RET抑制剂,甲状腺癌适应症也已进入二期临床,测算其肺癌和甲状腺癌适应症国内销售峰值分别为3.6、10.4亿元,DCF估值为28.5亿元。   丰富在研管线彰显优异自主研发能力,多款新药跻身国产第一梯队。公司已获国家1类创新药临床批件17个,其中1个新药申报上市、1个新药完成临床Ⅲ期、5个新药进入临床Ⅱ期、10个新药进入临床I期。不仅包含热门成熟靶点,如ALK抑制剂、BTK抑制剂,也包含新星靶点,如“不限癌种”靶点RET抑制剂SY-5007,泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835等。   盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0.02、0.96、1.5亿元。考虑公司早期开发实力强劲,临床能力不断提升,首款新药SY-707提交上市申请在即,SY-3505和SY-5007蓄势待发,给予公司2023年85倍PS,对应目标价约55.15元。首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      30页
      2023-02-16
    • 种业龙头整装待发,转基因商业化欲启乘风而上!

      种业龙头整装待发,转基因商业化欲启乘风而上!

      个股研报
        隆平高科(000998)   隆平高科是国内种子龙头,水稻和玉米等品类实力强劲   公司靠杂交水稻业务起家,2021年公司杂交水稻种子规模超13亿元,杂交水稻种子业务全球领先。近些年,公司在股东中信集团支持下加快国内外并购,玉米、蔬菜瓜果、杂谷等种子产品也发展迅速,2021年杂交玉米种子规模超10亿元,成为国内杂交玉米种子龙头,此外辣椒、黄瓜、谷子、食葵等业务国内领先。公司对于研发的注重为种业龙头地位奠定扎实基础,公司研发支出占营业收入比重居于同类公司之首(2021年)。基础扎实,走出困境,业绩拐点可期!   ①近几年公司积极调整库存,特别是对小品种集中清理去库存,降低库存压力,2022年公司计提商誉、存货等资产减值准备合计约3.69亿元。②针对此前参股公司巴西隆平生产成本较高导致的业务亏损问题,公司开始强化管理,实现2020-2021年收入连增,并成功扭亏为盈。③公司推进水稻准事业部运作,统一生产、严控库销比,强化统一市场管控,清理网络渠道、优化经销商队伍,有效减少内部无序竞争和重复投入,管理优化卓有成效,近些年公司人均创收持续增长,2021年达近130万元。   种业行业变革正当时,转基因商业化预计加速推广   我国部分农产品如玉米、大豆产需缺口存在扩大趋势,“粮稳天下安”具备特殊意义。根据农业农村部,我国转基因玉米、大豆保产增收效果得到验证,抗虫耐除草剂转基因玉米抗虫效果达95%以上,对照玉米产量可提高7%-17%,减少农药用量60%;我国转基因技术培育的耐除草剂大豆可降低除草成本30元/亩以上,较主栽品种增产10%以上。我国转基因政策持续推进,商业化有望加速落地。我们预计转基因玉米种子终端市场空间有望达600亿、出厂口径空间360亿,利润空间有望达108亿。   隆平高科转基因布局领先,有望受益于种业变革机遇!   公司转基因技术储备丰富:参股杭州瑞丰,其双抗12-5、瑞丰8、nCX-1获得安全证书;参股隆平生物,其LP007转基因材料有望在2023年获得转基因安全证书;参股国丰生科,该公司负责抗虫耐除草剂玉米BFL4-2的产业化运营。我们预计公司参股主体未来有望获取30%以上市场份额。公司玉米品种实力强劲:公司联创808和隆平206位列2020年玉米推广面积前十(2020年)。2023年2月,公司与垦丰种业签订《战略合作框架协议》,强强联合,有望拓展公司在东北地区的种子业务。   盈利预测:我们预计2022、23、24年公司实现营业收入37.42、45.69、55.81亿,同增6.81%、22.09%、22.16%;实现归母净利润-7.76、3.37、6.17亿。公司传统种业基础扎实,转基因有望在未来加速放量,采用分部估值,公司2024年目标市值378亿元,对应目标价29元,维持“买入”评级。   风险提示:政策变动风险、自然灾害和病虫害风险、新品种研发和推广风险、市场风险、跨市场选取可比公司风险。
      天风证券股份有限公司
      20页
      2023-02-15
    • 泰恩康(301263):收购博创园50%股权,获得自免创新药管线

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    • 恒瑞医药(600276):EZH2授权出海,交易总额有望超7亿美元

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    • 药明生物(02269):2022年核心盈利逊预期,主营业务中期前景良好

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    • 恒瑞医药(600276):EZH2抑制剂linsce-in出海,创新研发不断推进

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