2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司信息更新报告:2023Q1收入超预期,2023年业绩高增长持续性较强

      公司信息更新报告:2023Q1收入超预期,2023年业绩高增长持续性较强

      个股研报
        国际医学(000516)   2023Q1收入超预期,2023年业绩高增长持续性较强,维持“买入”评级   公司发布2022年年报和2023年一季报:2022年公司实现营业收入27.11亿元(-7.19%),归母净利润亏损11.77亿元(-43.12%),扣非净利润亏损11.23亿元(-49.44%),经营现金流净额4.61亿元(+1.10%);2023Q1公司实现营业收入10.59亿元,同比增长247.4%,环比2022Q4增长32.87%,归母净利润亏损7474万元(+82.55%),扣非净利润亏损1.03亿元(+75.07%),经营现金流净额2.23亿元(+208.07%)。2022年公司受到停诊、疫情等影响,但在积极应对下整体业绩平稳,2023Q1影响公司医疗业务发展的不利因素逐渐消除,且新建院区投用和新业务开展,2023Q1收入超预期,利润亏损明显缩窄。我们维持2023-2024年盈利预测,新增2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为0.22/2.97/4.86亿元,EPS分别为0.01/0.13/0.21元,当前股价对应P/S分别为5.69/4.12/3.44倍,公司凭借医院平台延伸产业链,旗下医院病床使用率提升空间较大,维持“买入”评级。   后续展望:收入高增长持续性较强,规模效应扩大下盈利能力有望持续提升   根据我们测算,2023Q1单床产出预计同比2021Q4提升8.4%,我们认为与心脏、骨科等优势学科扩容,以及北院区试运行科室发展较好有关。2023年2-3月公司收入继续实现高增长预计主要为3个原因:中心医院北院区试运营、南院区扩大优势学科供给、高新医院加快床位周转/提高特需服务占比。我们认为以上促进收入增长的因素在后续经营中持续性强,公司收入有望呈现季度环比增长趋势,由此实现2023全年收入高速增长。盈利能力方面,2023Q1收入10.6亿对应8.19%毛利率,表明收入已能覆盖公司旗下医疗机构的折旧摊销、医务人员成本等固定成本,以及该收入规模下的药耗变动成本,随着后续季度收入提升,新增收入将直接贡献毛利额加速毛利率提升。此外,2023Q1销售费用率、管理费用率快速下降,表明在该收入规模下费用摊薄明显,后续预计费率也会呈现下降趋势。   风险提示:医保控费趋严,住院量爬坡速度不如预期。
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      2023-04-21
    • 公司信息更新报告:2023Q1业绩大超预期,Q2-Q4吻合器集采放量可期

      公司信息更新报告:2023Q1业绩大超预期,Q2-Q4吻合器集采放量可期

      个股研报
        戴维医疗(300314)   2023Q1业绩大超预期,Q2-Q4吻合器集采放量可期,维持“买入”评级   2023年4月20日,公司发布2023年一季报:实现营收1.58亿元(+61.55%),归母净利润5002万元(+421.75%),扣非归母净利润4439万元(+1658.88%),整体收入和利润增速大超预期;整体费用率28.51%(-10.53pct),销售费用率13.39%(-5.56pct),管理费用率9.80%(-2.25pct),研发费用率5.47%(-2.43pct),归母净利率31.69%,扣除投资净收益净利率依然高达27.51%,相关费用控制较好,规模效应凸显,产品结构高端化存在长期惯性。(1)保育业务有四大积极因素—国内收入占比提高/疫情期间积累大量设备替换需求/设备更新换代高端化/贴息政策扶持;(2)吻合器业务有三大积极因素—2-3月手术量上升诊疗恢复/准入医院数量上升放量/海外依旧高增长。考虑到保育业务有存量更换升级需求长期惯性和吻合器集采政策放量推动,我们上调2023-2025年1.55/2.31/3.26亿元的盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为1.82/2.56/3.59亿元,EPS分别为0.63/0.89/1.25元,当前股价对应P/E分别为29.9/21.3/15.2倍,维持“买入”评级。   吻合器腔镜化与电动化已是大势,集采政策有望提高电吻渗透率和国产化率   目前电动腔镜吻合器赛道国产化率低、成长快、空间大,竞争格局好;我国微创率与发达国家仍有较大差距,微创手术是确定性大方向,而腔镜吻合器则是微创手术的重要手术器械,其中电动腔镜吻合器因其临床价值将是大势所趋。吻合器集采有望快速提高电动吻合器渗透率并加快推动国产替代,其中福建省联盟集采政策结果已出静待执行,山东、京津冀3+N联盟集采蓄势待发。   子公司维尔凯迪市场与技术沉淀已久,有望借集采之力加快吻合器放量   公司2018年取得国内第一张电动腔镜吻合器注册证,目前已有4张注册证,其中1张Ⅲ类(国内只有三家),Ⅲ类证在手术适用范围上更优,可闭合离断血管。经过4年的市场推广和学术教育目前已覆盖超300家三甲医院,2022年公司电动腔镜吻合器营收为1.52亿元(占吻合器业务的77%),并推出全球首款智能全自动转弯吻合器,进一步抬高电动吻合器赛道护城河。同时公司有望借联盟和省级集采之力加快准入,快速提高医院覆盖面,突破销售偏弱势省份,抢夺进口厂商份额。海外吻合器部分市场已孵化成功,基数相对较低,有望继续保持高速增长。   风险提示:产品推广不及预期,政策落地不及预期。
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      2023-04-21
    • 公司信息更新报告:海外持续高增长,战略切入生物试剂领域

      公司信息更新报告:海外持续高增长,战略切入生物试剂领域

      个股研报
        毕得医药(688073)   海外持续高增长,2023Q1收入超预期   公司发布2022年年度报告与2023年第一季度报告。公司2022年实现营收8.34亿元,同比增长37.55%;归母净利润1.46亿元,同比增长49.60%;扣非归母净利润1.37亿元,同比增长52.41%。2023Q1公司实现营收2.52亿元,同比增长42.58%;归母净利润0.37亿元,同比增长45.22%;扣非归母净利润0.39亿元,同比增长54.64%,收入超预期。随着公司产品的不断扩充及海外市场的继续开拓,公司业务规模不断扩大,收入端与利润端均快速增长。公司积极推进全球业务布局,增强自主品牌“毕得”、“BLD”与“AmBeed”在海内外的品牌影响力,品牌辨识度正逐年提升。鉴于海外的高增长,我们上调2023-2024年并新增2025年的盈利预测,预计2023-2025归母净利润为2.04/2.79/3.82亿元(原预计为1.84/2.47亿元),EPS为3.15/4.30/5.89元,当前股价对应PE为49.1/35.8/26.2倍,维持“买入”评级。   积极搭建全球供应链体系,海外市场迎来高速发展期   毕得医药已在全球8大区域中心进行业务布局,在欧洲、北美、印度等多个新药研发高地建立子公司,保障了海外客户的产品供应,全球供应链体系已初见雏形。2022年公司海外收入达4.06亿元,同比增长45.12%,2019-2022CAGR达58.30%,保持高速增长,预计公司在海外的销售将反超国内,成为业绩增长的重要支撑。   深耕分子砌块业务,以高品质血清产品切入生命科学领域   毕得医药坚持“多快好省”的经营理念,致力于打造国内最齐全、最新颖的分子砌块产品库。同时,公司加大研发投入与研发人员扩充,大力拓展含氟与含硼自研产品管线,月销售额快速增长。截至2022年年底,公司现货产品种类数超过9.5万种,其中分子砌块储备8.6万种,丰度远超国内竞争者。2023Q1公司正式切入生命科学领域,以高品质血清为突破口,辅以其他配套产品,打造国产细胞培养类产品领先的一站式供应商,打开业绩的向上空间。   风险提示:   行业竞争加剧;新业务拓展不及预期;核心技术人员流失;环保和安全生产风险。
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      2023-04-21
    • 2022年报及23年一季报点评:人工晶体及OK镜恢复高增长,新产品进入收获期

      2022年报及23年一季报点评:人工晶体及OK镜恢复高增长,新产品进入收获期

      个股研报
        爱博医疗(688050)   投资要点   疫情影响下2022年全年业绩符合我们预期。2022年实现收入5.79亿元(+33.81%,表示同比增速,下同),归母净利润2.33亿元(+35.81%),扣非归母净利润2.08亿元(+38.84%)。22Q4收入1.38亿(+27.74%),归母净利润0.34亿(+8.60%),扣非归母净利润0.26亿(+0.62%),疫情影响四季度人工晶体及OK镜验配,2022年业绩符合我们预期。   2022年人工晶体及OK镜毛利率有所提升。2022年人工晶体实现收入3.53亿(+15.80%),随着2022年度产能扩大、产量增加,单位成本有所降低,人工晶体毛利率提升2.54pct至89.5%。OK镜实现收入1.74亿(+62.1%),随着试戴片占比减少,平均销售单价不断提高,毛利率提升2.29pct至86.2%。   2023Q1收入利润均超我们预期,新产品进入收获期。2023Q1实现收入1.90亿(+44.6%)、归母净利润0.78亿(+33.58%)、扣非归母利润0.75亿(+43.88%),在1月份疫情影响下公司业绩实现恢复性高增长,主要原因为人工晶体手术及OK镜验配在2、3月份恢复情况良好,公司前期布局的护理产品、离焦镜及彩瞳逐步进入收获期,对收入贡献超过11%。   盈利预测与投资评级:考虑到公司优势产品已恢复增长,新产品进入收获期,我们将2023-2024年的归母净利润由3.40/4.75亿元,调整为3.35/4.74亿元,预计2025年归母净利润为6.59亿元,当前市值对应2023-2025年PE分别为68/48/35倍,维持“买入”评级。   风险提示:终端恢复不及预期,行业竞争加剧,集采降幅超预期风险等
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      2023-04-20
    • 益方生物(688382):在研药物瞄准大适应症,临床管线进度领先

      益方生物(688382):在研药物瞄准大适应症,临床管线进度领先

      中心思想 创新研发驱动,管线布局前瞻 益方生物作为一家成立于2013年的创新药企业,其核心竞争力在于卓越的创新药物研发能力,旨在提升在研产品的成功率并缩短研发周期。公司通过精准的药物靶点筛选、分子设计及临床方案开发,使其核心产品的临床开发进度位居全球或中国前列。 公司战略性地瞄准肿瘤和代谢性疾病等大适应症领域中未被满足的临床需求,构建了多条高价值的研发管线。其中,贝福替尼和KRAS G12C抑制剂D-1553已接近商业化,有望为公司提供稳定的现金流并奠定发展基础。 此外,口服SERD D-0502和URAT1抑制剂D-0120等创新药物的临床试验稳步推进,具有巨大的商业化潜力,有望显著拓宽公司的成长空间。公司积极开展多款在研药物的海外临床试验,旨在通过国际合作分享全球市场,进一步提升公司的成长性。 核心产品临近商业化,成长空间广阔 贝福替尼作为第三代EGFR TKI,其商业化权益已授权给经验丰富的贝达药业,目前上市申请正在审批中,一线治疗适应症也已提交NDA。其在NSCLC一线治疗中展现出最长的中位无进展生存期(mPFS),在二线治疗中也显示出显著的临床疗效,有望在广阔的EGFR TKI市场中占据重要地位。 KRAS G12C抑制剂D-1553作为国内首个自主研发并进入临床试验阶段的同类药物,已获得突破性疗法认定并进入注册性II期临床。其在早期临床中展现出良好的有效性和安全性,尤其在肝毒性方面优于已上市竞品,有望填补中国市场的空白。 口服SERD D-0502和URAT1抑制剂D-0120分别针对乳腺癌和痛风/高尿酸血症两大快速增长的适应症。D-0502的口服剂型相较注射剂型具有显著优势,且临床进度领先;D-0120则有望解决现有痛风治疗药物的安全性问题,两者均具备巨大的市场潜力。 主要内容 公司概况与研发实力 益方生物:研发立项精准,管线推进高效 益方生物科技(上海)股份有限公司(688382.SH)成立于2013年,专注于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域的创新药研发。公司核心竞争力在于其创新药研发能力,通过精准靶点筛选、分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计等环节,提升在研产品成功率并缩短研发周期。 公司核心管理层拥有丰富的行业经验,平均超过20年的跨国药企(MNC)新药研发及团队管理经验,确保了研发团队的专业性和高效性。 截至2022年6月,公司产品管线中4个核心产品均已获批开展II期/III期临床试验,研发进度在全球或中国处于领先地位。公司研发费用持续处于较高水平,2018年至2021年分别为0.96亿元、1.33亿元、10.08亿元和3.15亿元,剔除股权激励费用后呈逐年增长趋势,显示出公司对研发的持续投入。 核心管线深度解析与市场潜力 核心临床管线:布局未满足临床需求,瞄准大适应症 贝福替尼:商业化权益授予贝达药业,有望成为三代EGFR格局中重要角色 市场广阔与竞争格局: 非小细胞肺癌(NSCLC)在中国新发患者人数持续增长,2020年达79万,其中EGFR敏感突变患者约26万。第三代EGFR TKI市场潜力巨大,已有奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等3款产品在中国上市。 临床进度与疗效: 贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的III期临床数据显示,中位无进展生存期(mPFS)达22.1个月,优于对照药埃克替尼的13.8个月。二线治疗NSCLC的II期临床数据显示,mPFS达16.6个月,中位缓解持续时间(mDOR)达18.0个月,均优于已上市的奥希替尼(mPFS 9.7个月,mDOR 9.9个月)、阿美替尼(mPFS 12.4个月,mDOR 15.1个月)和伏美替尼(mPFS 9.6个月,mDOR 8.3个月)(非头对头比较)。 商业化前景: 贝福替尼的中国权益已授权给拥有丰富EGFR TKI开发与商业化经验的贝达药业,有助于其快速上市放量。目前,二线治疗适应症的NDA已提交并稳步推进,一线治疗适应症的NDA也于2023年1月获NMPA受理。 KRAS G12C抑制剂D-1553:中国暂无同类药物获批,益方生物进度领先 市场需求: KRAS突变广泛分布于多种癌种,在中国11951例肿瘤样本中,16.6%的患者存在KRAS突变,其中G12C突变占14.5%,常见于肺癌(4.3%)、结直肠癌(2.5%)。全球仅安进Sotorasib和Mirati Adagrasib两款KRAS G12C抑制剂获批上市。 临床进度与疗效: D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,已于2022年6月获得CDE突破性疗法认定,并进入注册性II期临床试验。I期临床数据显示,在NSCLC患者中,客观缓解率(ORR)达40.5%,中位无进展生存期(PFS)达8.2个月,优于Sotorasib的6.8个月和Adagrasib的6.5个月(非头对头)。 安全性优势: D-1553在I期临床试验中耐受性良好,未观察到严重肝毒性。相比之下,已上市的Sotorasib和Adagrasib均显示出一定肝毒性,Adagrasib肝毒性发生率为37%(三级/四级7%),Sotorasib为1.7%(三级1.4%)。D-1553的良好安全性有望成为其市场竞争优势。 口服SERD D-0502:SERD药物具有优势,口服剂型有望带动销售放量 市场潜力: 乳腺癌已成为全球第一大癌症,中国每年新发患者约42万人。选择性雌激素受体降解剂(SERD)是HR阳性乳腺癌的重要治疗手段。目前全球唯一获批上市的SERD是阿斯利康的氟维司群(注射剂),其在中国终端市场销售额从2015年的3238万元增长至2020年的4.54亿元,年复合增长率达69.57%。口服SERD相较注射剂型具有显著的依从性和使用优势。 临床进度与疗效: D-0502已进入注册性III期临床试验,在国内研发进度领先。I期临床数据显示其生物利用度高,口服吸收好,并已观察到肿瘤部分缓解(PR)和完全缓解(CR)病例。 安全性优势: D-0502在临床研究中未出现同类在研产品(如赛诺菲Amcenestrant、罗氏Giredestrant)曾报告的视力障碍、心跳过缓或骨髓抑制等副作用,显示出良好的安全性。 URAT1抑制剂D-0120:已上市URAT1安全性较差,URAT1在研药物有望解决安全性问题 市场需求: 高尿酸血症及痛风患病人数快速增长,2020年中国患病人数达1.7亿,预计2030年将达2.4亿。现有治疗药物如苯溴马隆存在肝脏毒性风险,非布司他存在心血管安全性问题,市场亟需长期安全有效的治疗药物。 临床进度与疗效: D-0120已在中国和美国进行多个临床试验,中国试验已进入IIb期。IIa期临床数据显示,D-0120在目标剂量下患者血尿酸达标率达80%,高于国内部分竞品(如恒瑞SHR4640 5mg组32.5%,海创HP501 40mg组32%)。 安全性优势: D-0120在I期和IIa期临床试验中均显示出良好的安全性和耐受性,未报告死亡或严重不良事件,不良事件多为1、2级,有望解决现有药物的安全性痛点。 多款在研药物海外临床试验同步进行中,有望打破公司成长天花板 益方生物的D-1553、D-0502和D-0120均在海外开展国际多中心临床试验,探索单药及联用方案。若未来达成海外授权合作,公司有望分享全球药物市场,进一步提升成长性。 盈利预测与估值 预计公司2022年至2024年营业收入分别为0.00亿、0.25亿、0.90亿元人民币,主要由贝福替尼的销售分成贡献(假设分成比例15%)。 同期归母净利润预计为-4.84亿、-4.97亿、-4.74亿元人民币,主要由于高额的研发投入(2022-2024年研发费用预计分别为4.80亿、5.25亿、5.51亿元)。 采用EVA估值法,给予2%永续增长率和10.5%的加权平均资本成本(WACC),公司合理估值214.39亿元人民币,对应目标价37元人民币,首次覆盖给予“买入”评级。 风险因素 公司面临经营风险(盈利不及预期、流动性、合作方商业化不确定性、商业化团队组建不确定性、退市风险)、产品研发风险(研发进程及结果不确定性)、产品商业化风险(上市不确定性、市场竞争激烈及销售不及预期、上市后商业化不确定性)、政策及监管风险(差异化监管政策)以及测算主观性风险。 总结 益方生物凭借其强大的创新研发能力和经验丰富的管理团队,已成功构建了聚焦肿瘤和代谢性疾病的多元化高价值研发管线。 公司核心产品贝福替尼和KRAS G12C抑制剂D-1553已进入商业化冲刺阶段,其中贝福替尼已授权贝达药业,D-1553则有望填补国内市场空白,两者均展现出优异的临床数据和市场潜力,将为公司带来早期收入。 D-0502(口服SERD)和D-0120(URAT1抑制剂)等处于临床中后期的创新药物,针对乳腺癌和痛风等大适应症,有望凭借剂型优势、更优的疗效和安全性,解决现有治疗方案的痛点,打开公司长期成长空间。 公司积极推进多款药物的国际多中心临床试验,为未来全球商业化合作奠定基础,有望分享更广阔的国际市场。尽管当前公司处于高研发投入阶段,尚未实现盈利,但其领先的临床管线进度和巨大的市场潜力,支撑了其长期投资价值,首次覆盖给予“买入”评级。
      天风证券
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      2023-04-20
    • 22年年报及23Q1季报点评:23Q1超预期,人工晶体&角塑恢复高增,新产品进入放量期

      22年年报及23Q1季报点评:23Q1超预期,人工晶体&角塑恢复高增,新产品进入放量期

      个股研报
        爱博医疗(688050)   事件:爱博医疗披露2022年年报和2023年一季度报:1)2022年实现营收5.79亿元/+33.8%,归母净利润2.33亿元/+35.8%;2)22Q4封控和大面积感染导致白内障科室和视光验配机构大面积停诊,实现营收1.38亿元/+27.7%,归母净利润0.34亿元/+8.6%;3)23Q1实现营收1.90亿元/+44.6%,归母净利润0.78亿元/+33.6%。   22年公司盈利能力有所提升,实现销售毛利率84.8%/+0.46pct,净利率39.2%/+0.47pct,22年公司人工晶体市场持续拓展、产能扩大,单位成本降低;角塑镜销量亦保持较大增长,试戴片占比减少,平均售价提高,毛利率上升。22年公司实现销售费率18.6%/-2.12pct,管理费率23.2%/-0.88pct,研发费率11.4%/-0.61pct,各费率均有所下降,22年经营性现金流达到2.50亿元/+14.1%。   分产品来看:我们预计疫情影响下白内障手术量行业增速下滑,22年公司手术类业务实现营收3.68亿元/+15.6%,毛利率87.6%/+2.43pct,其中人工晶体实现营收3.53亿元/+15.8%,销售量80.6万片/+14.9%,平均出厂价437.56元/片,毛利率89.5%/+2.53pct。我们预计今年集采对价格影响有限,在手术量增速修复的背景下,公司作为国产厂商有望进一步以价换量,提升销量和市占率;此外公司于22Q4获批非球面衍射型多焦人工晶状体,填补了国产多焦点空白,或将于今年起放量提升单价及利润率。   角塑逆势实现高增长、市场地位开始确立,视光产品线逐步完备:1)角塑产品营收1.74亿元/+62.1%,普诺瞳销量32.6万片/+51.5%,平均出厂价479.4元/片,毛利率86.2%/+2.29pct,22年进入机构数量的快速提升,我们预计公司在角塑市场的市占率将稳中有升,且随着单价较低的试戴片销量占比下降,我们预计出厂价将提升;2)其他视光产品放量增长,实现营收0.34亿元,毛利率48.0%/-2.3pct,多功能硬性接触镜护理液、硬性接触镜酶清洁剂分别于2022年2月、2022年9月获三类医疗器械注册证,我们预计有望随着产品线完善维持高速增长;3)公司去年上市了普诺瞳仿生复眼离焦镜,今年上市零售版欣诺瞳环状多焦点离焦镜,将在医疗+零售渠道齐发力;4)隐形眼镜业务方面,目前天眼医药已布置全自动生产线,产能及良率均有提升,今年将着力提升产能、贡献收入。   23Q1营收表现亮眼:我们预计23Q2核心产品人工晶体+角塑在低基数的情况下将延续高景气度,视光新产品加速放量。23Q1实现营收1.90亿元/+44.6%,归母净利润0.78亿元,毛利率83.2%,净利率40.3%:   1)收入端来看:23Q1手术类业务恢复情况良好,角塑在高基数、1月验配尚未恢复的情况下实现高速增长,护理产品、离焦镜、彩瞳等视光其他产品同比大幅增长,对收入贡献超11%;   2)利润增速低于营收增速:除产品结构因素外,我们预计主因公司加大了新产品推广力度和品牌营销活动,加上蓬莱生产基地产能尚需逐步释放,以及加快推进研发项目,使得营业成本及各项费用增长较快,同时政府补贴及理财收益同比有所减少。   研发及新产品进展:1)屈光手术方面,适用高度近视人群的有晶体眼人工晶状体有望打破STARR的垄断局面;2)人工晶状体产品迭代将持续推进:非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩景深人工晶状体均已进入临床阶段;3)硅水凝胶隐形眼镜已经入临床阶段,后续有望进一步研发硅水凝胶彩片。   投资建议:作为具备强研发能力的平台型公司,公司近年亦验证了其优异的商业化能力。我们预计手术类高端产品迭代有望持续、市占率或将稳中有升,角塑集采对上游企业影响较小,公司有望充分享受行业红利,维持高速增长,护理产品、离焦镜、彩瞳有望在23年正式进入放量期。我们预计公司23-25年营收分别为8.46、11.89、16.56亿元;归母净利润分别为3.34、4.71、6.54亿元,对应2023年4月19日收盘价PE分别为68、48、35倍,维持“买入”评级。   风险因素:新产品放量不及预期,政策风险,市场竞争加剧等。
      信达证券股份有限公司
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      2023-04-20
    • 定增完成募资近12亿元,为公司在研产品开发及后续商业化提供充足资金保障

      定增完成募资近12亿元,为公司在研产品开发及后续商业化提供充足资金保障

      个股研报
        泽璟制药(688266)   事件   2023年4月19日,泽璟制药披露向特定对象发行股票发行情况报告书,此次定增公司募集资金近12亿元,将用于新药研发项目及新药研发生产中心三期工程建设项目。   核心观点   大额定增募资落地,公司发展获充沛资金保障。本次定增保荐人共收到31份申购报价单,有效报价区间为39.68元/股-53.51元/股,发行对象最终确定为11家,最终价格确定为49.00元/股,发行价格与发行底价比率为123.52%,实际募集资金总额1,199,999,955.00元,实现预期目标。募集资金将用于新药研发项目及新药研发生产中心三期工程建设项目,将极大加快公司推进产品管线开发和主要产品的商业化生产,有助于优化公司财务结构和夯实业务发展的基础。此外,此次定增完成后公司的实际控制人及控制权未发生变化,不会影响原有法人治理结构的稳定性和有效性。   多纳非尼商业化加速推进,多款重磅产品有望今年获批。多靶点作用机制的优效肝癌、甲状腺癌氘代药物多纳非尼于2021年6月份获批上市,当年实现销售收入约1.63亿元,2022年纳入医保后实现销售收入约3.04亿元,同比增长约86.5%。作为全球晚期肝细胞癌一线治疗领域唯一一款相比于索拉非尼取得主要临床终点OS优效且安全性良好的小分子靶向药物,多纳非尼具有独特的竞争优势。我们认为随着疫情影响因素减弱,公司商业化能力的不断加强,多纳非尼的商业化速度有望进一步加快。此外,拥有良好竞争格局的新型JAK抑制剂杰克替尼一线治疗中高危骨髓纤维化具有全球“Best-in-Class”竞争力,而且有望填补芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化治疗的空白,这两项适应症2022年公司均已提交NDA申请,有望今年获批上市。另外,公司的另外一个重磅产品重组人凝血酶,具有生产成本低、止血效果突出、安全性和竞争格局良好(同类产品全球仅一款上市且未在国内上市和开展临床试验)、应用场景更为广泛的竞争优势,2022年公司也已经提交BLA申请,有望今年获批上市。   公司自研能力突出,三大技术平台持续兑现。公司拥有三大技术平台即精准小分子药物研发和产业化平台、复杂重组蛋白新药及产业化平台、双/三靶点抗体研发平台,广泛布局了肿瘤及血液疾病、出血及创伤、免疫炎症性及肝胆疾病等多种疾病。小分子药物领域公司已有多款产品已经或即将商业化,并还在不断扩展适应症,还有多款产品如TLR8激动剂(ZG0895)等处于早期研发阶段;复杂重组蛋白药物领域也即将有产品商业化,双/三靶点抗体领域公司布局了多款全身、局部、微环境三个不同层次的肿瘤免疫产品。公司的抗PD-1/TIGIT双特异性抗体(ZG005)和抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白(ZGGS18)以及高选择性和强效TLR8激动剂(ZG0895)和KRASG12C不可逆共价抑制剂(ZG19018)入选2023年AACR年会,多纳非尼和杰克替尼共计20项研究成果入选2023年ASCO年会,多项自研成果入选行业顶级学术会议彰显了公司具有强大自研能力。   投资建议   考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快,我们预计2022-2024年公司收入分别为2.96亿元、6.82亿元、13.64亿元,分别同比增长55.54%、130.21%、100.09%;2022-2024年归母净利润分别为-4.75亿元、-3.83亿元、-1.49亿元。通过DCF模型对公司保守估值可得公司A股合理市值209.19亿元。我们看好公司目前产品的竞争力和后续的商业化兑现,更重要的在于公司目前已形成合力的三大技术平台能够持续推出产品矩阵,维持“推荐”评级。   风险提示   创新药研发失败风险;商业化不及预期风险;国内和海外市场竞争加剧风险;公司核心技术与管理人员流失的风险;政策波动风险。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2023-04-20
    • 美好医疗(301363):23Q1业绩超预期,主营业务快速增长

      美好医疗(301363):23Q1业绩超预期,主营业务快速增长

      中心思想 业绩强劲增长与盈利能力提升 美好医疗在2022年及2023年第一季度展现出强劲的财务增长势头,营业收入和归母净利润均实现显著增长,尤其2023年第一季度净利润增速超预期。公司通过优化毛利率和有效管理财务费用,实现了整体盈利能力的稳步提升,净利率保持在较高水平。 核心业务驱动与全球化战略 公司核心业务,特别是家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件,保持高速增长,成为业绩增长的主要驱动力。同时,美好医疗持续加大研发投入,推动技术创新,并积极拓展全球化布局,通过海外产能建设和深化与全球顶尖医疗器械企业的合作,进一步巩固其在医疗器械细分领域的市场地位和竞争优势。 主要内容 2022年报及2023年一季报业绩概览 2022年年度业绩表现: 公司在2022年实现了营业收入14.2亿元,同比大幅增长24.4%。归属于母公司股东的净利润达到4亿元,同比增长29.7%。扣除非经常性损益后的归母净利润为3.9亿元,同比增长29.8%,显示出公司主营业务的稳健增长。 2023年第一季度业绩超预期: 2023年第一季度,公司延续了良好的增长态势,实现营业收入3.7亿元,同比增长29.2%。归属于母公司股东的净利润达到1.1亿元,同比激增61.7%,远超市场预期。扣除非经常性损益后的归母净利润为1亿元,同比增长52.7%,进一步印证了公司盈利能力的显著提升。 盈利能力分析与季度表现 2022年季度收入与利润分布: 2022年各季度收入分别为Q1 2.8亿元、Q2 3.9亿元、Q3 3.9亿元、Q4 3.5亿元。同期归母净利润分别为Q1 0.7亿元、Q2 1.2亿元、Q3 1.4亿元、Q4 0.8亿元。其中,第四季度受疫情影响,环比略有下滑。 2023年第一季度利润增速超预期原因: 23Q1利润端增速超预期,主要得益于公司毛利率的改善以及美元汇率波动带来的财务费用率下降。 2022年盈利能力指标: 毛利率: 2022年公司毛利率为43%,同比下降1.9个百分点。 销售费用率: 销售费用率为1.85%,同比下降0.5个百分点。 管理费用率: 管理费用率为5.9%,同比上升1.5个百分点,但整体保持稳定。 财务费用率: 财务费用率为-3.5%,同比大幅下降4.2个百分点,主要系汇兑收益和银行存款利息增加所致。 净利率: 综合以上因素,公司2022年净利率为28.4%,同比提升1.1个百分点,显示出良好的成本控制和盈利效率。 基石业务的强劲增长态势 家用呼吸机组件业务: 作为公司的基石业务之一,家用呼吸机组件在2022年实现收入10.6亿元,同比高速增长38.7%。公司与主要客户A持续保持稳定的合作关系,确保了该业务的快速发展。 人工植入耳蜗组件业务: 另一基石业务人工植入耳蜗组件在2022年实现收入1亿元,同比大幅增长56.6%。与客户B的稳定合作是该业务增长的关键因素。 家用及消费电子组件业务: 相较之下,家用及消费电子组件业务在2022年实现收入0.8亿元,同比下降7%,主要原因在于2022年行业景气度较低导致销量有所下降。 全球化布局与技术创新进展 研发投入与技术创新: 2022年,公司研发费用率为6.2%,同比提升0.6个百分点。公司成功研发并投入使用最新一代液态硅胶冷流道技术,显著提高了液态硅胶模具性能及生产效率。此外,液态硅胶叠层模技术也已成功开发,大幅提升了单机产能。 自主产品开发: 公司自主研发的肺功能测试系统已于2023年3月6日获得广东省药品监督管理局批准的《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品填补了国内高精度、多模块大型肺功能仪产品领域的空白。 全球产能扩张: 马来西亚二期厂房建筑面积约1.7万平方米,已在2022年陆续投入使用,为公司海外业务的拓展提供了有力支撑,有效满足了客户对海外生产基地的需求。 深化全球客户合作: 公司全球化进程持续加速,在给药、介入、助听、监护等多个细分领域,为强生、西门子、雅培、瑞声达听力、迈瑞等十二家全球医疗器械100强企业提供产品及组件的开发及生产服务,目前有多个项目和产品处于开发合作的不同阶段。 盈利预测与投资建议 未来业绩预测: 基于公司强劲的增长势头和全球化战略,预计美好医疗2023年至2025年的营业收入将分别达到18.00亿元、23.13亿元和29.84亿元,同比增长率分别为27.20%、28.47%和29.04%。归属于母公司净利润预计分别为5.33亿元、6.75亿元和8.60亿元,同比增长率分别为32.57%、26.71%和27.37%。 每股收益(EPS)预测: 预计2023-2025年EPS分别为1.31元、1.66元、2.12元。 估值分析: 对应动态市盈率(PE)分别为38倍、30倍、23倍。 投资评级: 维持“买入”评级。 风险提示: 需关注产品销售下滑风险以及研发进度不及预期风险。 总结 美好医疗在2022年及2023年第一季度表现出卓越的财务业绩,营业收入和归母净利润均实现高速增长,特别是2023年第一季度净利润增速远超预期。这主要得益于公司核心业务——家用呼吸机组件和人工植入耳蜗组件的强劲增长,以及盈利能力的持续优化。公司在研发方面持续投入,成功开发新一代液态硅胶技术并推出自主肺功能测试系统,同时通过马来西亚二期厂房的投产和与全球顶尖医疗器械企业的深度合作,积极推进全球化战略。展望未来,公司预计将保持稳健的增长态势,盈利能力有望进一步提升。鉴于其核心业务的增长潜力、技术创新能力和全球化布局,维持“买入”评级,但投资者仍需关注产品销售和研发进度可能带来的风险。
      西南证券
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      2023-04-20
    • 威高股份(01066):主营业务稳健发展,医疗器械板块持续增长

      威高股份(01066):主营业务稳健发展,医疗器械板块持续增长

      中心思想 2022年业绩稳健增长,业务结构性分化显著 威高股份在2022年实现了营业收入和归母净利润的稳健增长,分别达到136.19亿元(同比增长3.1%)和27.23亿元(同比增长19.7%)。然而,其业务板块表现呈现结构性分化:医疗器械和药品包装业务持续向好,其中医疗器械业务收入同比增长6.1%,药品包装业务同比增长3.2%,显示出较强的市场韧性和增长潜力。相比之下,骨科产品业务则面临挑战,收入同比下降13.9%,主要受控股公司威高骨科业绩下滑影响。 运营效率提升与研发创新驱动未来发展 公司通过强化营销管理体系,有效节约了营业成本,销售费用率同比下降2.6个百分点至17.82%,显著提升了运营效率。同时,公司持续加大研发投入,研发费用率提升0.2个百分点至4.01%,并在国内外取得了多项专利和产品注册证,为未来发展奠定了坚实基础。公司积极拓展国内外市场,通过大客户管理策略,显著增加了客户数量,进一步巩固了市场地位。尽管受疫情影响下调了盈利预测,但分析师仍维持“增持”评级,表明对公司长期发展潜力的认可。 主要内容 2022年财务表现与业务板块分析 整体财务表现: 2022年,威高股份实现营业收入136.19亿元,同比增长3.1%;归母净利润27.23亿元,同比增长19.7%;扣非后归母净利润27.43亿元,同比增长13.9%。整体毛利率为52.23%,同比小幅下降。 医疗器械业务: 该板块实现收入68.59亿元,同比增长6.1%。其中,临床护理产品销售收入47.27亿元,同比增长2.0%,公司凭借丰富的产品组合有效弥补了新冠疫情对临床开放受限导致的需求下降。医学检验产品销售收入3.26亿元,同比增长10.5%,显示出良好的增长势头。 药品包装产品业务: 该业务收入达到21.05亿元,同比增长3.2%。公司在生物制药包装领域的市场影响力进一步扩大,有望形成广泛的客户基础。 骨科产品业务: 该板块营业收入为18.30亿元,同比下降13.9%。控股公司山东威高骨科材料股份有限公司在2022年实现营业收入18.48亿元,同比下降14.18%,归母净利润5.44亿元,同比下降21.17%,反映出该业务面临的较大挑战。 运营效率提升、研发投入与市场拓展 成本控制与效率提升: 2022年公司营业成本整体下降。销售费用率降至17.82%,同比下降2.6个百分点,主要得益于强化营销管理体系和营销效率的提升。 研发投入与创新成果: 研发费用率提升0.2个百分点至4.01%,主要系公司为完善现有产品系列框架内的细分产品布局而增加研发投入。截至2022年末,公司在中国国内新获得专利123项,正在申请中的有171项,新取得产品注册证60项。在海外市场,正在申请中的专利有14项,已研发完成、尚在取证过程中的产品注册证有161项,显示公司在研发创新方面的持续投入和产出。 现金流状况: 截至2022年末,公司现金及银行结余约为68.62亿元,经营活动现金流量净额约为22.15亿元,现金流量状况良好,为公司运营提供了坚实保障。 市场拓展与客户增长: 公司强化营销管理体系,坚持销售渠道整合与产品结构调整策略,将营销资源重点聚焦于核心医疗市场的客户开发与维护。大客户管理取得显著成效,国内客户新增486家医院、18家其他医疗机构以及617家经销商,国内客户总数达到9,103家,海外客户总数达到7,354家,客户基础持续扩大。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整: 分析师预计公司2023-2025年营业收入分别为157.35亿元、179.98亿元和204.72亿元,归母净利润分别为30.68亿元、35.32亿元和40.44亿元。相较于此前预测,营业收入和归母净利润均有所下调,主要原因是疫情对业务发展造成了一定影响。 投资评级: 尽管盈利预测有所下调,分析师仍维持对威高股份的“增持”评级,表明对公司长期发展前景的信心。 风险提示: 报告提示了价格波动、产品销售不及预期以及产品研发不及预期等潜在风险。 总结 威高股份在2022年展现了稳健的整体业绩增长,营业收入和归母净利润均实现同比提升。公司在医疗器械和药品包装两大核心业务板块表现出色,持续贡献主要增长动力,尤其在疫情影响下,通过丰富产品组合和扩大市场影响力展现了较强的韧性。尽管骨科产品业务面临挑战,收入有所下滑,但公司通过精细化管理有效控制了营业成本,提升了销售效率。同时,威高股份持续加大研发投入,国内外专利和产品注册证数量的增长,以及积极的市场拓展和客户基础的扩大,都为其未来的可持续发展奠定了坚实基础。分析师虽因疫情影响下调了盈利预测,但仍维持“增持”评级,反映了市场对公司长期价值和发展潜力的认可。公司未来发展需关注价格波动、产品销售及研发进展等风险因素。
      天风证券
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      2023-04-20
    • 毕得医药(688073)公司信息更新报告:海外持续高增长,战略切入生物试剂领域

      毕得医药(688073)公司信息更新报告:海外持续高增长,战略切入生物试剂领域

      中心思想 业绩高速增长与海外市场驱动 毕得医药在2022年及2023年第一季度实现了营收和归母净利润的显著增长,其中海外市场表现尤为突出,成为公司业绩持续增长的核心动力。 公司通过积极的全球化布局和供应链体系建设,不仅巩固了其在分子砌块领域的领先地位,更战略性地切入生命科学领域,为未来发展开辟了广阔的新空间。 战略深化与盈利能力展望 报告基于公司强劲的增长势头,上调了2023-2025年的盈利预测,并维持“买入”评级,体现了市场对其未来盈利能力的积极预期。 公司通过深耕核心业务、持续加大研发投入以及拓展高潜力新业务领域,展现出强大的市场竞争力和持续提升的盈利能力。 主要内容 财务表现与盈利预测调整 2022年及2023年第一季度业绩超预期: 2022年,毕得医药实现营业收入8.34亿元,同比增长37.55%;归属于母公司股东的净利润为1.46亿元,同比增长49.60%;扣非归母净利润1.37亿元,同比增长52.41%。 2023年第一季度,公司营收达到2.52亿元,同比增长42.58%;归母净利润0.37亿元,同比增长45.22%;扣非归母净利润0.39亿元,同比增长54.64%,收入增长超出市场预期。 鉴于公司特别是海外业务的强劲增长,分析师将2023-2025年的归母净利润预测上调至2.04亿元、2.79亿元和3.82亿元(原预计为1.84亿元、2.47亿元),并维持“买入”评级。 全球化战略与海外市场扩张 全球供应链体系初步成型,海外市场高速发展: 毕得医药已在全球8大区域中心进行业务布局,并在欧洲、北美、印度等主要新药研发区域设立子公司,有效保障了海外客户的产品供应,全球供应链体系已初具规模。 2022年,公司海外收入达到4.06亿元,同比增长45.12%,2019年至2022年的复合年增长率(CAGR)高达58.30%。预计未来海外销售额将超越国内,成为公司业绩增长的重要支撑。 核心业务深化与新业务拓展 深耕分子砌块,战略切入生命科学领域: 公司坚持“多快好省”的经营理念,致力于打造国内最齐全、最新颖的分子砌块产品库,并通过加大研发投入,积极拓展含氟与含硼等自研产品线。 截至2022年底,公司现货产品种类超过9.5万种,其中分子砌块储备达8.6万种,产品丰富度显著领先于国内竞争对手。 2023年第一季度,公司正式以高品质血清产品为突破口,辅以其他配套产品,切入生命科学领域,旨在成为国产细胞培养类产品的一站式领先供应商,从而打开新的业绩增长空间。 潜在风险提示 主要经营风险: 报告提示了行业竞争加剧、新业务拓展不及预期、核心技术人员流失以及环保和安全生产等方面的潜在风险,这些因素可能对公司未来的经营业绩产生影响。 总结 毕得医药在2022年及2023年第一季度展现出卓越的财务增长,其营收和净利润均实现高速增长,特别是海外市场贡献显著,成为公司业绩增长的核心驱动力。公司通过在全球主要研发高地建立业务网络和供应链体系,有效支撑了海外市场的快速扩张。 在业务层面,毕得医药持续深耕分子砌块领域,以丰富的产品种类和持续的研发投入巩固了市场地位。同时,公司战略性地将业务拓展至生命科学领域,以高品质血清产品为切入点,有望开辟新的增长极。 鉴于公司强劲的增长势头和前瞻性的战略布局,分析师上调了其未来盈利预测并维持“买入”评级。然而,投资者仍需关注行业竞争、新业务拓展不确定性以及人才流失等潜在风险。
      开源证券
      4页
      2023-04-20
    洞察市场格局
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