2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19232)

    • 常规业务加速恢复,应收账款回款改善

      常规业务加速恢复,应收账款回款改善

      个股研报
        金域医学(603882)   投资要点:   事件:公司发布2022年年报及2023年一季报。   新冠检测需求旺盛+期间费用率下降,推动2022年业绩快速增长。2022年,公司实现营业收入154.76亿元,同比+29.58%;实现归母净利润27.53亿元,同比+24.02%;实现扣非归母净利润27.05亿元,同比+23.58%。公司2022年业绩实现快速增长主要因为:(1)新冠检测需求旺盛;(2)受益于规模效应以及费用管控成效显现,公司期间费用率同比下降3.67pcts至20.20%。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别同比下降2.26pcts、1.00pcts、0.25pcts、0.16pcts。受新冠核酸检测价格下降等影响,公司2022年整体毛利率同比下降4.16pcts至43.13%。   业务发展质量不断提高,产品创新成效显现。2022年,公司持续优化客户结构,来自三级医院的营收占比(常规业务)达38.40%,同比提升2.54pcts。公司引进全基因组光学图谱技术、全光谱流式细胞技术等,进一步加强实体瘤、血液病、神经免疫等高端技术平台建设。2022年,公司来自高端技术平台的收入占比达52.07%,业务发展质量不断提高。公司持续提升产品创新力度,产品创新成效显现。2022年,公司研发投入达6.33亿元,同比增长22.14%;新开发项目超过600项,近3年新开发项目为2022年贡献收入3.70亿元。   2023Q1常规业务加速恢复,应收账款回款改善。2023Q1,公司实现营业收入21.18亿元,同比-50.19%;实现归母净利润1.50亿元,同比-82.40%;实现扣非归母净利润1.41亿元,同比-83.20%。公司2023Q1业绩同比大幅下降主要因为:(1)新冠检测需求减少;(2)公司计提1.48亿元的信用减值损失,上年同期信用减值损失为0.55亿元。伴随着新冠疫情影响减弱,公司常规诊断服务加速恢复。2023Q1,公司常规医学诊断服务实现营收19.91亿元,同比增长19.52%。此外,公司加强应收账款管理,资金管理成效显现。截止2023年3月底,公司应收账款余额为65.89亿元,较年初减少6.21%。2023Q1,公司经营活动现金流净额为2.20亿元,同比增长143.37%。   盈利预测与投资建议:2023-2025年,预计公司实现归母净利润12.18/16.50/21.41亿元,EPS分别为2.61/3.53/4.58元,当前股价对应的PE分别为31.02/22.89/17.64倍。考虑到:(1)国外可比公司美国控股实验室新冠疫情出现前的2005-2019年的营收、净利润复合增速分别为8.15%、4.45%,PE均值为18.06倍;(2)未来三年,公司常规业务有望保持20%左右的增长,并成为公司业绩的主要来源;给予公司2023年30-35倍PE,对应的目标价为78.30-91.35元/股,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业政策变动风险,检验样本控制风险,医学检验及病理诊断服务执业风险,新冠疫情风险等。
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      2023-04-26
    • 2022年报&2023年一季报点评:常规业务持续高增长,海外市场空间广阔

      2022年报&2023年一季报点评:常规业务持续高增长,海外市场空间广阔

      个股研报
        百普赛斯(301080)   投资要点   事件:2023年4月25日晚百普赛斯发布2022年年度报告与2023年一季度报告,2022年公司营收4.74亿元(+23.23%),归母净利润2.04亿元(+16.94%),扣非归母净利润1.83亿元(+11.94%);2023Q1营收1.37亿元(+19.79%),归母净利润4505万元(-15.80%),扣非归母净利润4461万元(-17.63%)。   常规业务保持高增长,业务布局进一步丰富:公司表观收入增速放缓主要系新冠相关产品增长乏力,2022年公司常规业务营收3.85亿元(+29.82%),新冠业务营收8928万元(+1.10%);2023Q1公司常规业务营收1.19亿元(+32.37%),新冠业务营收1752万元(-27.30%),在2022年与2023年初疫情持续扰动的情况下公司常规业务依然实现了强劲增长。2022年公司归母净利润增速慢于收入以及2023Q1下滑主要系公司为加快业务布局持续投入,研发/销售人员大幅增长,2022年销售/研发费用分别同比增长57%/91%,2023Q1分别同比增长70%/28%。公司2022年重组蛋白SKU数量超过2800,总SKU数量超过3200,我们认为随着公司在重组蛋白、CGT、抗体等领域的持续发力,有望厚积薄发。分产品来看,公司2022年重组蛋白营收3.94亿元(+21%)业务占比83%,抗体/试剂盒及其他试剂营收5778万元(+45%),业务占比12%,检测服务营收1485万元(+31%),业务占比3%;重组蛋白持续高增长的同时业务品类逐步丰富。   国内业务受投融资扰动,海外市场空间广阔:分区域来看,公司境内营收1.80亿元(+12%),境外营收2.95亿元(+31%)。若单看常规业务,公司境内营收1.45亿元(我们估计同比增长不足10%),业务占比38%,境外营收2.40亿元,业务占比62%,其中美洲区营收1.77亿元,业务占比46%,2022年境外常规业务营收增速近50%。受医药投融资影响公司国内常规业务增长相对乏力,考虑到行业仍处于国产替代关键期,行业规模快速增长,我们认为若投融资出现回暖公司国内业务有望重回高增长。此外,境外重组蛋白行业规模数倍于国内,而且公司产品已广泛进入海外Pharma供应链,海外业务受投融资影响较小,有望继续保持高速增长。   盈利预测与投资评级:考虑到外部经营环境的变化,我们将公司2023-2024年业绩预期由6.67/8.67亿元调整为5.78/7.22亿元,归母净利润由2.20/3.08亿元调整为2.21/2.84亿元,我们预计公司2025年营收9.25亿元,归母净利润分别为3.66亿元,当前股价对应PE分别为37/29/22×,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发及拓展不及预期,市场竞争加剧,汇兑损益等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-04-26
    • 紫杉醇胶束单季销售近亿,产能蓄力后劲可期

      紫杉醇胶束单季销售近亿,产能蓄力后劲可期

      个股研报
        上海谊众(688091)   事件   2023年4月25日,公司发布2023年1季报,1Q23营收9240万元,同比增长169.06%;归母/扣非净利润5503/4780万元,同比增长78.98%/106.73%。业绩符合预期。   点评   紫杉醇胶束纳入指南,销售提速在即。(1)相较1Q22的3434万,1Q23公司紫杉醇聚合物胶束的单季度销售近1亿元,扣非净利润翻倍,增势确定。(2)该产品自2021年10月上市以来相继纳入多个权威诊疗指南:2023年4月24日获《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》I级推荐。我们认为,随着更多的指南推荐,产品影响力和进院销售有望进一步加大和提速。   研发加力,管线丰富,成长后劲充分。(1)公司针对核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束,已开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验20余项,涉及的癌种包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、胆管癌、结直肠癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等癌种。其中,针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期试验,以及针对晚期肺鳞癌、联合PD-1(特瑞普利单抗)与白紫联合PD-1做头对头比较的Ⅲ期试验,皆已获批临床。(2)公司同时已在开展两种靶向纳米紫杉醇聚合物胶束的研发,一种为针对胰腺肿瘤治疗研发的靶向性PMC(靶向多肽偶联纳米胶束)药物;另一种为针对前列腺肿瘤、胰腺肿瘤治疗研发的靶向性AMC(靶向小分子偶联纳米胶束)药物。两种药物是通过在紫杉醇纳米胶束表面修饰靶向性多肽或小分子,通过主动靶向性纳米药物递送系统,大幅增加药物在肿瘤组织的富集量,以增强疗效。   产能就绪,紫杉醇放量可持续。(1)产能建设方面,公司现有厂房新增设的生产线已完成全部硬件建设,具备年产100万支注射用紫杉醇聚合物胶束产能,预计2023年中期可正式商业化投产;随着公司500万支紫杉醇聚合物配套设施募投项目的推进,产品的营销需求将获得充足产能保障。(2)产品商业化持续推进。公司自营销售队伍已有120余人,紫杉醇胶束在全国27个省市挂网成功。我们认为,随着该产品进入权威临床指南推荐等各项催化推动进院提速,相较于此前DTP药房为主的销售市场,新增院内销售市场将使公司销售增长提速。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收4.98/8,6/13.53亿元,同比增加111%/73%/57%;归母净利润3.04/5.58/8.96亿元,同比增加112%/84%/61%。维持“买入”评级。   风险提示   单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-04-26
    • 23Q1常规疫苗保持增长,研发和海外开拓持续推进

      23Q1常规疫苗保持增长,研发和海外开拓持续推进

      个股研报
        康泰生物(300601)   事件   公司发布2022年年报和2023年一季报,2022年实现营业收入31.57亿元,同比降低13.55%,归母净利润-1.33亿元,同比降低110.5%,扣非归母净利润-1.83亿元,同比降低115.35%。2022年Q4单季实现营业收入5.92亿元,同比降低53.54%,归母净利润-3.36亿元,同比降低247.85%,扣非归母净利润-3.26亿元,同比降低262.24%。2023年Q1实现营业收入7.48亿元,同比降低14.12%,归母净利润2.05亿元,同比降低24.9%,扣非归母净利润1.9亿元,同比降低23.6%。   22年常规疫苗销售收入增长明显,新冠疫苗资产减值影响利润;23Q1常规疫苗保持增长   公司常规疫苗(不含新冠疫苗)销售收入增长显著,实现销售收入29.46亿元,同比增长85.39%;其中,主要产品四联苗销售收入同比增长54.18%,乙肝疫苗销售收入同比增长26.34%,13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售逐步放量。公司业绩变动主要系由于2022年公司新冠疫苗销量较去年大幅下滑,同时对2022年度新冠疫苗相关资产计提资产减值准备所致。2023Q1公司常规疫苗(新冠疫苗除外)销售收入7.48亿元,同比增长3.42%   产品研发持续推进,加大海外市场开拓力度   2022年公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成注册现场核查及GMP符合性检查;水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获得Ⅲ期总结报告;四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床;麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书,未来随着公司重磅产品陆续获批上市,将为公司持续发展提供重要保障。   2022年公司先后与菲律宾、印度尼西亚合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成合作;2023年2月,公司与巴基斯坦合作方就共同推动公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗及23价肺炎球菌多糖疫苗达成合作;2023年3月,公司、阿斯利康和印度尼西亚Combiphar公司签署战略合作备忘录,共同推动康泰生物疫苗在印度尼西亚的本土化生产及商业化合作。   盈利预测与估值评级   考虑到常规疫苗疫苗接种仍需逐步恢复,我们预测2023~2025年预测归母利润调整至10.18/14.54/17.99亿元(前值23~24年16.86/21.17亿元),维持“买入”评级。   风险提示:研究进度不及预期;疫苗获批进度不及预期;产品销售不及预期;接种疫苗不良事件的风险
      天风证券股份有限公司
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      2023-04-26
    • 年报及一季报点评:减值影响短期业绩,常规疫苗有望持续增长

      年报及一季报点评:减值影响短期业绩,常规疫苗有望持续增长

      个股研报
        康泰生物(300601)   核心观点:   事件:公司发布2022年及2023Q1业绩。公司2022年实现营业总收入31.57亿元(-13.55%),归母净利润-1.33亿元(-110.50%),扣非归母净利润-1.83亿元(-115.35%)。其中,2022Q4实现营业总收入5.92亿元(-53.54%),归母净利润-3.36亿元(-247.85%),扣非归母净利润-3.26(-262.24%)。2023Q1公司实现营业总收入7.48亿元(-14.12%),归母净利润2.05亿元(-24.90%),扣非归母净利润1.90亿元(-23.60%)。   新冠资产减值拖累业绩,常规疫苗增长靓丽。公司2022年对新冠疫苗资产计提减值8.96亿元,还原后利润可高达7.63亿元,高于2019和2020年水平。公司2022年常规疫苗实现销售收入29.46亿元,同比增长85.39%;其中,四联苗收入同比增长54.18%,乙肝疫苗收入同比增长26.34%,新产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售逐步放量。公司2022Q4常规疫苗收入约5.63亿元,单季同比增长约68.95%;2023Q1常规疫苗收入7.48亿元,同比增长3.42%。2023Q1疫苗销售或受疫情过峰影响,随着疫苗接种秩序逐渐恢复正常,常规疫苗销售有望恢复正常增长。   推进二类疫苗出海有望贡献新增长点。公司加大海外市场开拓力度,2022年以来,公司推进了23价肺炎疫苗在菲律宾和巴基斯坦的出海工作以及13价肺炎疫苗在菲律宾、印尼、巴基斯坦的出海工作。2023年以来,公司与合作方推动康泰生物疫苗在印度尼西亚的本土化生产及商业化。由于国内新生儿数量承压,开辟出生率较高的发展中国家市场有望为面向婴幼儿的疫苗提供新的增长动力。   投资建议:公司具有多款重磅二类疫苗品种,研发储备丰富,长期成长空间大。我们预测2023-2025年归母净利润分别为10.84/15.23/18.56亿元,同比增长916.97%、40.50%、21.86%,对应EPS为0.97/1.36/1.66元,对应PE为31/22/18倍,给予“推荐”评级。   风险提示:疫苗新品研发失败的风险、渗透率提升不及预期的风险、新生儿数量超预期下降的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-04-26
    • 2022年年报及2023年一季报点评:氨基酸增长符合预期,多元化布局打开新空间

      2022年年报及2023年一季报点评:氨基酸增长符合预期,多元化布局打开新空间

      个股研报
        华恒生物(688639)   2022年实现归母净利润3.2亿元,同比增长90.23%。公司公告2022年实现营收14.19亿元,同比增长48.69%;实现归母净利润3.2亿元,同比增长90.23%;实现扣非后归母净利润3.04亿元,同比增长108.95%。其中4Q2022实现营收4.35亿元,同比增长30.62%;实现归母净利润1.03亿元,同比增长55.69%;实现扣非后归母净利润1.01亿元,同比增长85.38%。同时,公司发布2023年一季度报告,23Q1实现营收4亿元,同比增长48.02%,归母净利润0.81亿元,同比增长47.03%;实现扣非后归母净利润0.78亿元,同比增长45.97%。据公告,公司营收及利润增加的原因主要系缬氨酸及丙氨酸产品的产销量增加所致。   氨基酸主业:重点项目按计划建成达产,产品效益提升迅速。据公告,22年公司主业氨基酸实现营收11.66亿元,同比增长42.74%,其中产量及销售量分别为6.4万吨/5.9万吨;实现毛利率42.37%,较去年增加6.81个百分点。公司坚定主业氨基酸业务发展,积极布局产能建设,其中1)已建成项目:2022年年内,公司IPO募投项目巴彦淖尔交替生产丙氨酸、缬氨酸项目和秦皇岛发酵法丙氨酸技改扩产项目均按计划建成达产,其中巴彦淖尔项目的建成投产增强了公司在动物营养领域的核心竞争力,实现了公司主营业务的多元化;秦皇岛项目的扩产成功,巩固了公司丙氨酸行业的龙头地位,使得公司的竞争优势更为突出。2)在建项目:23年内,公司将继续推进巴彦淖尔基地三支链氨基酸及其衍生物项目和长丰基地beta丙氨酸衍生物项目的建设,预计随以上项目的建成投产,公司氨基酸系列产能将进一步提升,公司综合竞争力也将进一步增强。   新产品:公司积极进行多元化布局,有望成为业绩发展的新空间。基于在合成生物学领域长年的深耕,公司凭借成熟的合成生物学技术研发平台、完善的生物制造核心技术体系及先进的生物制造能力,在赤峰基地启动建设了年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目和年产5万吨生物基PPO项目;在秦皇岛基地启动建设年产5万吨生物基苹果酸建设项目。公司将持续推动以上三个重点产品项目的共同实施和落地,预计项目建成后,PDO/丁二酸/苹果酸产品将与现有氨基酸、维生素主业、核心技术之间形成良好的协同效率,能够进一步丰富公司的横向产业链,丰富产品结构,看好公司的长期业绩发展。   投资建议:公司是合成生物学领先企业,主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先,三大新产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2023-2025年将实现归母净利4.48亿元、6.32亿元和7.56亿元,EPS分别为4.13元、5.83元和6.97元,对应4月26日收盘价的PE分别为37、26和22倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动,市场竞争加剧,核心技术或核心技术人员流失。
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      2023-04-26
    • 2022年报及2023一季报点评:新冠疫苗资产减值影响当期净利润,关注新品放量和国际化

      2022年报及2023一季报点评:新冠疫苗资产减值影响当期净利润,关注新品放量和国际化

      个股研报
        康泰生物(300601)   核心观点   常规品种营收维持高增速,新冠疫苗相关资产减值影响净利润。2022年公司实现营收31.57亿元(-13.55%),归母净利润-1.33亿元(-110.50%),扣非净利润-1.83亿元(-115.35%)。其中,常规疫苗(不含新冠疫苗)实现营收29.46亿元(+85.39%),主要产品四联苗、乙肝疫苗营收分别同比+54%/+26%,新产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售逐步放量。公司业绩变动主要由于新冠疫苗销量较2021年大幅下滑,对存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提减值准备,及新冠疫苗三期临床研发支出费用化所致。分季度看,2022Q4/2023Q1实现营收5.92/7.48亿元,分别同比-53.5%/-14.1%,环比增长26.4%;实现净利润-3.36/+2.05亿元,分别同比-247.8%/-24.9%。   产品管线储备丰富,项目有序推进。公司拥有在研项目30余项,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成注册现场核查及GMP符合性检查;水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;四价流感病毒裂解疫苗和口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗和吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书。   海外市场不断开拓,国际化取得进展。2022年公司先后在菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦等海外市场推进23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等产品的注册、销售和当地本土生产等商业化运营进程。   风险提示:13价肺炎结合苗上市后销售不及预期;全球新冠疫情发生重大变化的风险等。   投资建议:考虑到新冠灭活疫苗相关资产计提减值,三期临床研发支出费用化处理,以及2022年海内外疫情对公司新产品推广进度影响,我们对公司2023-2024年盈利预测进行调整,预计净利润为11.31/15.64亿元(前值为21.10/26.84亿元),新增2025年19.85亿元,目前股价对应PE分别为30/21/17x。公司常规疫苗品种快速增长,人二倍体狂苗预计即将获批,中长期管线储备丰富,国际化取得进展,维持“买入”评级。
      国信证券股份有限公司
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      2023-04-26
    • 氨基酸放量业绩略超预期,新品种打开成长天花板

      氨基酸放量业绩略超预期,新品种打开成长天花板

      个股研报
        华恒生物(688639)   业绩简评   4月25日,2022年年报&2023一季报发布,2022年收入14.19亿元(+48.69%),扣非归母净利润3.04亿元(+108.95%);2023Q1单季度实现收入4.00亿元(+48.02%),扣非归母净利润0.78亿元(+45.97%)。   经营分析   氨基酸持续扩产成本优势加大,海外销售盈利能力提升。公司厌氧发酵在成本、碳排放、发酵周期和转化率等方面优势显著,22年生产量6.4万吨(+30.99%)。2022年氨基酸产品收入11.66亿元(+44.74%),毛利率42.37%,增加6.81个百分点。境内营收5.17亿元(+29.86%),毛利率39.98%,增加3.31个百分点;境外营收7.02亿元(+58.48%),毛利率43.88%,增加9.87个百分点。   L-缬氨酸需求高涨,产能释放市占率有望提升。饲料原料豆粕蛋白价格高企等因素带动氨基酸精确配方饲料发展,根据中国发酵产业协会数据显示,全球缬氨酸市场规模保持着迅猛增长态势。公司巴彦淖尔基地逐步大规模量产发酵法L-缬氨酸产品,市场占有率将逐步提升,发展势头良好。   多元化布局打开成长天花板,新布局15万吨以上新品种产能。公司积极布局多样化的产品生产线。公司当前拟使用合成生物法生产D-泛酸钙、1,3丙二醇和丁二酸等产品。1)公司生物发酵方法生产D-泛解酸内酯,大幅节省了能源耗用,提升了产品经济性。2)公司逐步完成巴彦淖尔基地三支链氨基酸及其衍生物项目和长丰基地beta丙氨酸衍生物项目建设。3)在赤峰基地启动建设年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目和年产5万吨的生物基PDO项目。4)在秦皇岛基地启动建设年产5万吨生物基苹果酸建设项目。   盈利预测、估值与评级   公司是丙氨酸行业的全球龙头,厌氧发酵技术的领先者,依托优势产品的扩产以及新型产品的投放,我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.29/5.94/8.06亿元,分别同比增长34.00%/38.41%/35.77%,维持“增持”评级。   风险提示   菌种泄露风险、菌种研发落后风险、主要客户流失风险、市场竞争加剧风险、股东和董监高减持风险
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-04-26
    • 创新研发进展顺利,制剂业务放量迅速

      创新研发进展顺利,制剂业务放量迅速

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件   2023年4月24日,公司发布2022年年报及2023年一季报,2022年/2023年一季度营收10.17/3.05亿元,同比减少3.33%/增长22.77%;归母净利润2.40/0.71亿元,同比减少1.77%/增长16.48%。业绩符合预期。   点评   原料药产品毛利改善,生产基地增资扩建,制剂业务增长迅猛。(1)2022年营业收入小幅减少主要系原料药产品收入较2021年减少11.51%,为7.77亿元;原料药产品毛利率较同期上升3.51个百分点,其中抗真菌类原料药毛利高达72.17%。2023年一季度,产品销售2.68亿元,同比增加20%,其中制剂收入0.47亿元,同比增长196%。(2)项目推进:泰兴一期项目,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已通过药监局GMP认证;泰兴二期项目增资扩建由总投资额3.1亿元拟增加至5亿元;泰兴二期主要为纽莫康定、子囊霉素等中间体和原料药的生产,已经完成建筑物、消防验收。(3)2022年制剂产品收入超1亿元,同比增长102.46%;2023年一季度收入0.47亿元,同比增长196.10%。制剂端的增长主要是注射用米卡芬净钠在纳入集采后迅速放量,流感爆发拉动磷酸奥司他韦制剂相关需求提升。随着2023年注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林等获批上市,公司制剂产品组合进一步丰富,未来会贡献新的收入增量。   创新持续,聚焦高端制剂、高难仿制药、创新药研发。(1)2022年,公司研发投入2.07亿元,同比增长19.47%。(2)在研管线中,多肽类降糖药BGM0504注射液获批开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,已完成Ia期临床给药和观察,初步数据显示了良好药效(体重下降)、安全性和药代动力学特征;比上市同类产品具有更佳的有效性。公司自主研发长效多肽靶向偶联药物BGC0228处于临床I期阶段,该药能将药物最大限度地运送到靶区,目前已开展四个剂量组爬坡研究,安全性和药代动力学良好。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023/24/25年收入12/14/16亿元,同比增长15%/16%/17%;归母净利润2.8/3.4/4.0亿元,同比增加17%/20%/20%。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-04-26
    • 和元生物(688238):业绩受疫情及投融资等因素影响增长承压,CRO业务有序恢复,未来伴随临港新产能逐步释放有望恢复高增长

      和元生物(688238):业绩受疫情及投融资等因素影响增长承压,CRO业务有序恢复,未来伴随临港新产能逐步释放有望恢复高增长

      中心思想 短期业绩承压与结构性亮点 和元生物2023年一季度业绩受到宏观经济低迷、下游创新药研发融资压力以及公司CDMO业务部分客户项目延期等外部因素的显著影响,导致营业收入同比大幅下降57.89%,并出现净利润亏损。然而,在整体承压背景下,基因治疗CRO业务逆势实现24.21%的同比增长,显示出其业务韧性与市场需求。 新产能驱动未来高增长潜力 尽管短期业绩承压,但公司正积极布局未来增长。临港“和元智造精准医疗产业基地”已于2023年4月开业,该项目总投资约15亿元,计划于下半年正式投产,其2000L反应器规模将极大提升公司CDMO服务能力,以满足快速增长的基因治疗CDMO需求。同时,公司持续加大研发投入,一季度研发费用同比增长58.80%,旨在通过技术创新驱动服务能力提升。分析师维持“买入”评级,认为伴随临港新产能的逐步释放,公司业绩有望恢复高速增长。 主要内容 2023年一季度业绩回顾与挑战 财务表现概览: 2023年1-3月,和元生物实现营业收入3,079.14万元,同比大幅下降57.89%。归属于母公司所有者的净利润为-3,174.33万元,扣除非经常性损益的净利润为-3,297.44万元,公司出现阶段性亏损。 业务结构分析: 基因治疗CRO业务收入1,371.33万元,同比增长24.21%,表现出良好的增长态势。然而,基因治疗CDMO业务收入1,550.21万元,同比下降74.56%,是导致整体营收下滑的主要原因。 业绩承压原因: 业绩承压主要系受外部持续经济低迷影响,下游创新药研发的融资压力总体上升,药企研发管线的推进呈谨慎态势。公司CDMO业务项下的部分CGT药企客户融资到位推迟,其项目订单出现一定的暂缓或延期。利润端大幅下降,除了CDMO业务收入阶段性下降外,还由于临港新产能投产在即,大量储备人员等固定成本相对较高,同时运营规模增长匹配运营人员增加,以及市场拓展、研发投入等各项期间费用有所增长。 战略性产能扩张与研发投入 CRO业务有序恢复: 报告期内,CRO业务保持有序恢复增长。 CDMO业务良性发展: 尽管收入短期下滑,但CDMO总体业务仍保持良性增长趋势,报告期内公司支持CDMO客户新取得IND批件6个,新增CDMO客户16家,新增订单超过5,000万元。 临港产业基地投产: 2023年4月21日,“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业。该项目为募集资金投资项目,总投资约人民币15亿元,总建筑面积约77,000平方米,反应器最大规模可达2000L,旨在为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。截至2023年3月31日,该项目一期已累计投入超过人民币7亿元,计划下半年正式投产,有望快速恢复项目订单,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求。 研发投入持续增加: 公司在本报告期内的研发费用支出达到1,126.98万元,较上年度同期增长58.80%。公司未来将持续跟进全球前沿技术和工艺,在核心技术领域持续加大投入,不断通过提升技术实力以驱动服务能力。 盈利预测调整与长期投资价值 盈利预测调整: 考虑到疫情扰动以及为后续新产能提前储备人才等因素,分析师调整了公司2023-2025年的盈利预测。预计2023-2025年营收分别为3.87/5.16/6.85亿元(前值4.39/6.42/-亿元),归母净利润分别为0.37/0.45/0.62亿元(前值0.70/0.91/-亿元),调整后EPS分别为0.08/0.09/0.13元(前值0.14/0.19/-元)。 维持“买入”评级: 尽管短期盈利预测下调,但分析师认为公司长线发展乐观,业绩有较大增长空间,因此维持“买入”评级。 风险提示: 报告提示了核心技术骨干及管理层流失风险、竞争加剧风险、新型冠状病毒疫情影响业务拓展风险以及基因治疗领域监管政策变化的风险。 财务指标预测: 预计2023-2025年,公司营业收入增长率将从32.8%逐步提升至32.5%,归母净利润增长率在2023年短暂负增长后,将分别达到20.0%和39.4%。毛利率预计在2023年触底后逐步回升。市盈率(PE)在2023年为224.24倍,预计到2025年降至134.04倍,反映出市场对公司未来增长的预期。 总结 和元生物在2023年一季度面临宏观经济下行、下游融资困难及CDMO业务项目延期等多重挑战,导致营收和利润短期承压。然而,公司基因治疗CRO业务保持稳健增长,且临港新产能的开业和即将投产,以及持续加大的研发投入,为公司未来业绩恢复高速增长奠定了坚实基础。尽管分析师下调了短期盈利预测,但基于公司在基因治疗CRO/CDMO领域的战略布局和长期发展潜力,维持了“买入”评级,表明市场对公司未来增长前景的信心。投资者需关注核心人才、市场竞争、疫情及政策变化等潜在风险。
      华西证券
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      2023-04-26
    洞察市场格局
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