2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19984)

    • 深度报告:合成生物学领军企业,生物基产品布局打开新空间

      深度报告:合成生物学领军企业,生物基产品布局打开新空间

      缬氨酸
      河北华恒生物科技有限公司
      北京化工大学
      青蒿素
        华恒生物(688639)   合成生物学龙头企业,厌氧发酵工艺全球领先。公司主要产品为丙氨酸系列产品(L-丙氨酸、DL-丙氨酸、β-丙氨酸)、L-缬氨酸、D-泛酸钙和熊果苷(α-熊果苷和β-熊果苷)等,可广泛应用于日化、医药及保健品、食品添加剂、饲料等众多领域。公司突破厌氧发酵技术瓶颈,在国际上首次成功实现了微生物厌氧发酵规模化生产L-丙氨酸产品,是合成生物学领域的领先企业之一。2022年公司实现营业收入14.19亿元,同比增长48.69%;实现归母净利润3.2亿元,同比增长90.23%。   合成生物学是生物技术革命,将有力颠覆传统化工品生产工艺,合成生物学以工程学的视角引入,核心在于“DBLT循环”。近年来,合成生物学在政策保障+成本降低+技术加成三大驱动力的推动下,市场规模快速增长,2021年全球合成生物学市场规模达到95亿元,预计2026年将达到307亿元,CAGR高达26.5%。作为实现化学品绿色制造的核心技术,合成生物学正在并将逐渐改变未来化学品的生产模式。目前,已有相当多化学品项目达到商业化规模。   氨基酸主业稳步发展,生物基产品定义未来。1)主业:公司丙氨酸市占率全球第一,国际首次突破厌氧发酵工艺,实现了成本+环保的双重优势。随着公司IPO募投巴彦淖尔“交替年产2.5万吨丙氨酸、缬氨酸项目”以及秦皇岛“发酵法丙氨酸5000吨/年技改扩产项目”的逐步落地,公司氨基酸主业竞争力将进一步提升;2)生物基新产品:基于公司已构建的合成生物学平台及生物制造优势,公司在赤峰基地启动“年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目”和“年产5万吨生物基PDO项目”,在秦皇岛基地启动建设“年产5万吨的生物基苹果酸建设项目”。以上项目均采取国内较为受限的生物法工艺,考虑到新布局生物基产品与主业生物发酵法工艺具备共通性,我们认为,新产品的建成投产有望助丰富公司产品矩阵,进一步打开公司成长的新空间。   投资建议:我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.49、5.71、7.91亿元,EPS分别为2.86、3.63、5.04元,现价(2023/8/10)对应PE分别为30X、24X、17X。公司丙氨酸厌氧发酵工艺行业领先,缬氨酸发酵工艺突破发展仍具潜力,新产品生物基产品的布局有望进一步增厚公司盈利水平。受益于合成生物学行业及细分产品未来的发展空间,我们持续看好公司未来成长空间,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动的风险;核心技术泄露或核心技术人员流失的风险;市场竞争加剧的风险。
      民生证券股份有限公司
      53页
      2023-08-11
    • 厚积薄发的中硼硅玻璃新贵

      厚积薄发的中硼硅玻璃新贵

      山东省药用玻璃股份有限公司
      悦康药业集团股份有限公司
      齐鲁制药有限公司
      山东力诺医药包装股份有限公司
      重庆正川医药包装材料股份有限公司
        力诺特玻(301188)   公司三大业务板块具有较强竞争力。药用玻璃业务在业内处于第一梯队,随着政策推进及中硼硅渗透率的提升,其龙头优势将进一步扩大。耐热玻璃业务引入全新项目和工艺,对冲传统产品惯性下滑。电光源玻璃业务顺应市场变化,筹资建设的LED光学透镜玻璃项目蓄势待发。首次覆盖,给予公司增持评级。   支撑评级的要点   政策驱动下,中硼硅渗透率有望提升,药用玻璃发展空间广阔。随着关联审批和一致性评价政策的持续推进,根据制药网预测,未来5-10年内,我国将会有30%-40%的药用玻璃由低硼硅玻璃、钠钙玻璃升级为中硼硅药用玻璃,市场空间增长4-5倍。公司积极布局中硼硅拉管、管制瓶扩产、模制瓶等多个项目,依托其广泛的客户资源和强大的品牌影响力,产能释放确定性较高,利润增长空间较大。   调整产品结构,对冲耐热玻璃惯性下滑。公司耐热玻璃业务受原材料和能源动力价格上涨等因素毛利率呈下降趋势,为了保证营业收入的恢复与增长,公司积极进行产品转型,募投项目包括年产9200吨高硼硅玻璃产品生产项目和轻量化高硼硅玻璃器具生产项目。后者引进了意大利全自动破壁杯生产线,改进了国内传统破壁杯的生产工艺,将进一步加强其未来的成长性。   电光源玻璃现有产品进入存量阶段,LED光学透镜玻璃蓄势待发。近年来,随着照明用LED技术的迅速发展,在部分应用场景中对HID电光源产品起到了替代作用。在传统产品市场逐渐萎缩的情况下,公司积极探索求变,筹资8937.48万元建设的LED光学透镜用高硼硅玻璃生产项目首台窑炉已于今年3月点火,有助于公司在高硼硅玻璃市场中增强影响力。   估值   考虑公司产能投放进程加速,成长空间较大,我们预计2023-2025年公司实现营收941、13.83、15.12亿元,归母净利1.60、2.70、3.02亿元,对应市盈率20.8、13.3、11.0倍,首次覆盖给予增持评级。   评级面临的主要风险   产能消化不及预期,原材料价格上涨风险,行业竞争加剧,减持风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2023-08-11
    • 内销持续增长,外销短期承压不改长期发展潜力

      内销持续增长,外销短期承压不改长期发展潜力

      广州洁特生物过滤股份有限公司
      江西三鑫医疗科技股份有限公司
      广州维力医疗器械股份有限公司
      上海康德莱企业发展集团股份有限公司
        维力医疗(603309)   投资要点   业绩短期承压:公司发布2023年中报,2023H1实现收入6.52亿元(+3%)、归母净利润0.92亿元(+12%)、扣非归母净利润0.83亿元(+12%);2023Q2单季度实现收入2.90亿元(-12%)、归母净利润0.40亿元(-9%)、扣非归母净利润0.35亿元(-10%)。2023H1业绩略低于市场预期,主要因为受到北美大客户去库存影响,相关订单量有所下滑,导致海外业务收入阶段性承压。   麻醉和呼吸业务快速增长。分业务来看,2023H1公司麻醉业务收入2.28亿元(+34%),呼吸业务收入0.44亿元(+50%),导尿业务收入1.69亿元(-15%),泌尿外科业务收入1.08亿元(+13%),护理业务收入0.50亿元(-40%),血透业务收入0.32亿元(-11%)。其中,麻醉和呼吸业务表现较好,导尿线因BIP产品销售略不及预期导致收入下滑,护理业务下降较多主要由于海外护理产品销售下滑所致。   内销增长表现亮眼,外销短期承压不改长期发展潜力。2023H1公司实现内销收入3.78亿元(+25%),实现快速增长,主要系公司积极参与带量采购,以价换量提升产品市占率,同时学术推广赋能营销,加快新产品切入市场,并带动原产品放量。2023H1公司实现外销收入2.64亿元(-18%),业绩短期承压,主要是因为北美大客户消化库存导致订单下降,且新增的大客户有交付磨合期。另外,公司持续拓展新的大客户,与德国贝朗公司合作的导尿套业务逐渐进入稳定生产和出货阶段。兽用产品线取得突破,初步建立了海外销售网络,并形成收入,持续看好公司长期发展潜力。   持续丰富产品布局,重点单品加速进院。公司持续加大研发投入,聚焦重点产品研发,2023H1公司研发投入约0.41亿元(+29%)。报告期内,公司有5个产品(电子注药泵、一次性使用呼吸回路包、前端可弯曲输尿管鞘导管及附件、一次性使用负压引流器、一次性使用导引针)获得国内医疗器械注册证,有3个产品(一次性包皮环切缝合器&吻合器、气管插管、PVC导尿管)获得欧盟MDR认证,有1个产品(维力亲水PVC导尿管)获得美国FDA批准注册,不断丰富产品品类。同时,加速推进重点产品入院,可视双腔支气管插管新进院51家,镇痛泵新进院38家,清石鞘新进院68家,新产品前端可弯鞘进院12家,BIP抗菌导尿管和亲水涂层超滑导尿包新进院159家,促进公司营收增长。   投资建议:我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.13/2.74/3.44亿元,增速分别为28%/29%/26%,对应PE分别为18/14/11倍。考虑到公司内销快速增长,海外大客户库存出清,订单逐步恢复,预计公司业绩有望迎来拐点。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:新品放量不及预期风险,集中带量采购风险,海外销售恢复不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2023-08-11
    • 测序业务高增长,国际市场持续突破

      测序业务高增长,国际市场持续突破

      深圳华大智造科技股份有限公司
      Illumina Inc
        华大智造(688114)   核心观点:   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年1-6月实现营业收入14.43亿元(-38.86%),归母净利润-0.98亿元(-128.52%),扣非净利润-1.36亿元(-139.53%),经营性现金流-7.07亿元;2023年Q2实现营业收入8.24亿元(-27.74%),归母净利润0.52亿元(+3,329.80%),扣非净利润0.29亿元(+172.96%)。   国内外销售装机表现亮眼,测序仪及耗材业务高速增长。基于测序仪销售装机进展顺利,2023H1公司基因测序业务实现快速增长,板块实现收入10.98亿元(+39.89%),占比76.09%(+42.85pct);其中仪器设备4.59亿元(+35.69%),占板块41.80%(-1.29pct),各型号测序仪全球装机总数增长63%,累计销售装机数量超2,910台;试剂耗材6.24亿元(+42.12%),占板块56.83%(+0.89pct);服务及其他0.15亿元,占板块1.37%(+0.39pct)。分地区来看,2023H1:①中国大陆及港澳台地区:实现收入6.95亿元(+36.42%),持续建设T系列产品在大人群队列项目、临床应用及农业育种方向的生态圈,客户接受度逐步提升;②亚太区:实现收入1.84亿元(+10.99%),阿联酋、泰国等国基因组项目持续发力;③欧非区:实现收入1.44亿元(+83.55%),单细胞、时空、百万微生物等国际大科学项目推动增长;④美洲区:实现收入0.74亿元(+141.30%),DNBSEQ-T7等测序仪在美国实现落地。   实验室自动化业务回落影响整体业绩,看好长期应用场景拓展。2023H1公司实验室自动化业务销售下降87%,新业务销售下降68%。主要是去年同期公共卫生防控相关产品基数较高。公司积累了以移液、温控平台等模块为核心,覆盖样本处理/提取/制备等领域的各类自动化技术,布局数字微流控基数和液体处理等前沿技术,未来自动化应用空间有望进一步打开。若剔除公共卫生防控相关产品,公司2023H1实验室自动化常规业务实现收入0.77亿元,环比2022H2仍增长25.32%,体现公司自动化业务板块具经营韧性。   诉讼取得良好进展,欧美市场有望进一步打开。基于欧洲专利局裁决illumina的EP3002289专利无效,公司在曾涉专利诉求的土耳其、葡萄牙、奥地利、罗马尼亚、芬兰、希腊、匈牙利、比利时、丹麦等国家/地区不再受到该专利限制,至此公司大部分涉诉国家/地区业务拓展不再受限,未来欧美等重要国际市场覆盖范围有望进一步拓宽。   研发保持高投入,产品布局愈发丰富。2023H1公司研发投入4.32亿元(+30.33%),占营收比例为29.93%(+15.89pct),研发人员数量达到1,027人,占员工总数的35.20%。公司围绕核心技术持续发力,保持新产品、新技术研发的高投入,推出E/G/T三大系列机型,覆盖低-中-高-超高全通量矩阵;自动化板块针对不同通量需求样本前处理全流程推出MGISTP/MGISP/MGIFLP/MGIGlab等多系列自动化设备和工作站;新业务板块推出超低温自动化生物样本库MGIClab、数据中心一体机ZTRON、远程超声机器人MGIUS等系列产品。   投资建议:公司是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头,以核心技术和强产品力筑就极高竞争壁垒,随着海外经营环境愈发改善,全球市场空间有望进一步打开。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.20/3.61/5.52亿元,同比-89.17%/64.20%/53.19%,EPS分别0.53元、0.87元、1.33元,当前股价对应2023-2025年PE163/99/65倍,维持“推荐”评级。   风险提示:竞争格局加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进步不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-08-11
    • 半年报利润持续高增,乌灵胶囊以价换量可期

      半年报利润持续高增,乌灵胶囊以价换量可期

      老年性痴呆
      适应障碍
      乌灵胶囊
      浙江佐力药业股份有限公司
      百令胶囊
        佐力药业(300181)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报。2023H1公司实现收入10.1亿元(+13%);实现归母净利润2亿元(+46.5%);实现扣非归母净利润1.9亿元(+48.4%)。。2023Q2公司实现收入5.2亿元(+13.2%);实现归母净利润1亿元(+51.5%);实现扣非归母净利润9798.2万元(+55.2%)。   集采导致销售费率下滑,盈利能力提升明显。公司2023H1毛利率为69.3%(-1.6pp),净利率为19.5%(+4.5pp)。从费用端来看,公司2023H1销售费率为41.6%(-4.7pp);管理费率为4.4%(-0.8pp);财务费率为-0.7%(-1.1pp),主要是2023H1较上年度同期增加了募集资金的利息收入所致;研发费率为4%(+0.4pp),主要是增加了乌灵胶囊在心身疾病领域的临床应用拓展的投入及聚卡波非钙片增加IBS-D适应症的开发所致。   乌灵系列以价换量,销售保持高速增长。2023H1公司核心品种延续较好的市场增长。分品类看,1)乌灵系列2023H1实现收入6.5亿元(+23.9%),占总收入的64%,其中乌灵胶囊销售数量和销售金额较上年同期同比增长了29.6%和20.5%;灵泽片销售数量和销售金额较上年同期同比增长了46.2%和46.6%;2)百令片系列2023H1收入9803.5万元(-26.1%),占总收入的9.7%,百令片销售数量和销售金额较上年同期分别减少了7.8%和26.1%,主要是百令片受湖北联盟集采未中标所致;3)中药饮片及配方颗粒2023H1收入2.6亿元(+20.1%),占总收入的25.8%,中药饮片销售取得了稳健增长,配方颗粒主要是处于国标省标备案阶段,销售较上年同期明显下降。   创新驱动,强化研发。公司持续推进乌灵系列二次开发,包括乌灵胶囊针对老年痴呆适应症的二次开发以及乌灵复方的开发。2023H1筛选出乌灵胶囊治疗AD的20个关键靶点,研究成果发表在《FutureIntegrativeMedicine》上,进一步表明乌灵胶囊可能是治疗AD的一种有效中成药;有序推进灵泽片上市后的临床扩大应用研究;公司开发中药配方颗粒国家标准关键技术攻关,截至2023H1末,公司已完成中药配方颗粒省标国标备案316个;聚卡波非钙片的IBS-D注册临床研究正在稳健推进;百令胶囊按同名同方药,已完成全部上市前各项研究工作,上市申请已获受理。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.8亿元、5.2亿元、6.4亿元,对应同比增速分别为40.8%/35.2%/24.1%,维持“买入”评级。   风险提示:销售或不及预期;集采风险;在研或不及预期;行业政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-11
    • 公司事件点评报告:mRNA技术获国际知名药企认可合作,非新冠疫苗管线全面启航

      公司事件点评报告:mRNA技术获国际知名药企认可合作,非新冠疫苗管线全面启航

      AstraZeneca PLC
      带状疱疹
      康希诺生物股份公司
      13价肺炎球菌多糖结合疫苗
      破伤风
        康希诺(688185)   事件   康希诺发布公告:公司于2023年8月7日,与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》,公司将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。双方履约内容为:公司应根据(1)框架协议;(2)每一适用的产品供应计划;(3)每一适用的产品供应计划下的采购订单;及(4)质量保证协议,为每种该等产品提供供应服务。阿斯利康应根据框架协议及每份产品供应计划的规定支付价款和应自费全权负责该等产品的安全评估。此框架协议的期限自2023年8月7日起至(1)十周年整后对应日或(2)届时有效的产品供应计划的届满日。   投资要点   研发技术创新强劲,mRNA技术获国际知名药企认可合作   公司为创新型疫苗企业,自主研发能力强大。公司建立的mRNA技术平台拥有自主设计、开发的序列优化软件,可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列,CMC(Chemistry,ManufacturingandControls)工艺简练,可以缩短产品开发时间,快速实现科研成果产业化。公司已初步完成mRNA疫苗生产基地一期项目,以支持基于mRNA平台产品的研发及商业化。mRNA产能充沛,首期规划产能为1亿剂。此次与阿斯利康的签约合作,是公司技术能力被国际医药公司认可的重要标志,肯定了公司在mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势,有利于公司mRNA生产平台的进一步拓展,符合公司未来发展的需要。   已上市MCV4为全国独家重磅产品,商业化在稳步推进中,未来放量可期   公司已上市疫苗有新冠疫苗系列(注射型和吸入型)、流脑疫苗系列(MCV2和MCV4),其中MCV4疫苗为国内首个四价流脑结合疫苗,具备先发优势。MCV4的商业化进程正在稳步推进中。截至2023年6月末,除西藏外,MCV4完成了全部省级准入。MCV4未来放量可期,有望成为公司重要的业绩增长点。   非新冠疫苗的管线布局丰富,2023年已全面启航   在研项目中,PCV13i疫苗已开展III期临床试验,计划今年年底前启动pre-NDA申报工作;幼儿组分百白破疫苗DTcP正在进行三期临床启动前的准备工作。此外,公司四款产品有最新进展,2023年6月,吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)获得药物临床试验批准,预计于今年启动I期临床试验,明年启动III期临床试;MCV4获得在7-59周岁人群中扩展的临床试验批准;2023年7月,重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)获得加拿大临床试验申请批准;公司吸附破伤风疫苗CS-2047获得药物临床试验批准。   盈利预测   推荐逻辑:(1)公司拥有强劲的创新能力,新冠疫情后研发重点已从新冠疫苗转向非新冠疫苗;(2)公司从研发型企业逐步向产业化、商业化迈进;(3)公司持续加强对外合作,具备成为国际化疫苗企业的潜力。   由于新冠疫情和病毒变异的不确定性,全球疫情趋缓,新冠疫苗的需求端发生改变,公司新冠疫苗收入急剧减少,未来主要是非新冠疫苗产品如四价流脑结合疫苗、13价肺炎疫苗等品种贡献业绩。因此,我们调整此前的盈利预测,具体调整如下:2023E-2025E年收入分别为6.73、10.10、16.69亿元,归母净利润分别为-5.75、-1.89、0.80亿元,EPS分别为-2.32、-0.76、0.32元,当前股价对应PE分别为-39.8、-121.1、285.0倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   疫苗研发进度不及预期,销售推广不及预期,行业政策影响,新冠资产减值等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-08-11
    • 公司事件点评报告:业绩超预期,订单稳健增长

      公司事件点评报告:业绩超预期,订单稳健增长

      肿瘤
      感染
        百诚医药(301096)   事件   百诚医药股份发布公告: 公司发布 2023 年半年度报告,实现营业收入 4.24 亿元,同比增长 72.53%,实现扣非后归母净利润 1.2 亿元,同比增长 61.69%,实现每股收益 1.1 元/股。   投资要点   具备一体化优势,订单大幅增长   公司具备“药学研究+临床试验+定制研发生产”综合药物研发及生产的一体化服务优势,承接一体化订单大幅增长,截至上半年,公司新增订单金额 62728.56 万元,同比增长56.30%,我们预计全年新增订单超 15 亿元。随着 MAH 制度兴起,公司与医药研发投资企业的合作持续加深,并持续新增订单,报告期内,公司与投资企业的收入占比已达62.28%。   项目加速转化,进入收获期   报告期内公司实现研发成果技术转化 47 项,较去年同期增加20 项,实现营业收入 19,012.49 万元,相比去年同期增长174.87%。在权益分成业务,公司拥有 73 项权益分成,已获批 6 项,报告期内实现收入 1662 万元。 CDMO 业务,子公司赛默制药累计已完成项目落地验证 270 多个品种,申报注册 133 个品种,位居全国前列,报告期内,实现 CDMO 收入 1727.57 万元,较去年同期增长 135.26%,全年赛默药业有望实现逐步扭亏。   自主研发储备丰富,提供长期增长动力   公司采用先行自主立项,抢占市场先机,再向客户推荐策略,截至上半年, 公司已经立项尚未转化的自主研发项目超250 项,小试阶段 154 项,中试放大阶段 36 项,验证生产阶段 18 项,稳定性研究阶段 50 项,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等市场需求巨大的多类疾病领域。   盈利预测   公司项目储备充足,订单增长显著,布局创新药和 CDMO 领域。 预测公司 2023-2025 年收入分别为 9.00、 11.74、 14.70亿元, 归母净利润分别为 2.74、 3.83、 5.10 亿元, EPS 分别为 2.53、 3.54、 4.72 元,当前股价对应 PE 分别为 24.9、17.8、 13.3 倍, 首次覆盖, 给予“买入” 投资评级。   风险提示   核心人员流失风险、项目终止率过高风险、药物研发失败风险、人力成本上升风险等。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-08-11
    • 坚持创新驱动,布局非注射品种梯队

      坚持创新驱动,布局非注射品种梯队

      北京同仁堂股份有限公司
      杏贝止咳颗粒
      呼吸系统疾病
      妇科疾病
      桂枝茯苓
        康缘药业(600557)   康缘药业主要产品线聚焦呼吸系统疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域, 核心品种热毒宁注射液、 银杏二萜内酯葡胺注射液、在各自领域均拥有较高知名度。公司坚持创新驱动,在中药领域拥有较强的研发实力。   重点推进核心品种,注射液有望实现恢复性增长   康缘药业对热毒宁注射液执行“专人专做”,在巩固儿科优势的基础上,大力拓展成人科室,深度挖掘急诊科室、呼吸科室及住院病房场景的市场潜力;针对银杏二萜内酯葡胺注射液,公司坚持“以量换价”,通过强化学术推广及精细化管理, 为银杏二萜内酯葡胺注射液持续增长奠定基础。   2023H1 公司注射液产品营收 11.59 亿元( yoy+53.93%)。 我们预计随着学术推广持续深入, 中药注射剂市场规模恢复,公司注射剂注射液销售额有望实现稳步增长。   打造非注射品种群梯队, 为销售规模提升增加新动能   针对公司独家医保、基药品种, 康缘药业认真规划尚未被市场满足的临床需求,为销售规模提升增加新动能,具体包括杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊等。 此外,公司加大培育以天舒胶囊、通塞脉片、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊等为代表的心脑血管品种,使之成为战略储备品种,增厚销售发展基础。   坚持创新驱动,持续优化质量管理体系   康缘药业整体科研及技术开发能力较强,在国内中药企业中处于领先地位。公司坚持以创新驱动发展,以中药发展为主体,同时统筹推进化学药、生物药协同发展。按照“研发一代、规划一代”的合理布局,运用药物开发的先进技术,研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。2022 年康缘药业研发支出达 6.21 亿元,( yoy+21.76%), 2023H1 研发支出达 3.63 亿元( yoy+44.05%),为公司现有产品循证医学工作推进、未来产品梯队建设提供动能。   盈利预测   我们预计公司 2023-2025 年总体收入分别为 52.40/62.74/74.06 亿元,同比增长分别为 20.44%/19.73%/18.06%;归属于上市公司股东的净利润分别为5.46/6.88/8.57 亿元, EPS 分别为 0.93/1.18/1.47 元。考虑到公司注射液实现恢复性增长、非注射液品种梯队持续建设;研发能力出众,在研管线丰富,看好公司发展,给予 2024 年 21 倍 PE,目标价 24.72 元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 政策变化风险, 产品质量控制风险, 研发风险、股价波动风险
      天风证券股份有限公司
      25页
      2023-08-11
    • 疫苗注射器影响表观业绩,血管介入赛道有望成为新增长点

      疫苗注射器影响表观业绩,血管介入赛道有望成为新增长点

      江西三鑫医疗科技股份有限公司
        三鑫医疗(300453)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入5.8亿元(-11.9%),归母净利润0.9亿元(-14.6%),扣非归母净利润0.8亿元(-20.3%),经营现金流净额1亿元(+12.5%)。   疫苗注射类产品影响表观业绩。分季度看,2023年Q1/Q2单季度收入增速分别为+30.6%/+28.9%,归母净利润增速分别为-5.6%/-22%,前两季度收入和净利润增速承压主要系疫苗注射器产品基数较大,影响表观业绩。从盈利能力看,2023H1毛利率为33.6%(-2.3pp),主要系输注类产品毛利率下降15%影响,销售费用率为5.6%(-0.3pp),管理费用率为7.4%(-0.1pp),研发费用率为3.2%(+0.15pp),净利润率为16.6%(-0.2pp),各项费用率及盈利能力保持稳定。   血液净化业务稳健增长,2023年血管介入新赛道有望贡献增量。分业务来看,2023H1血液净化类产品收入4.2亿元,同比增长2.9%,实现稳健增长。2023H1输注类产品收入约1.1亿元,同比下降45.4%,剔除疫苗注射产品影响后,输注类产品(不含疫苗注射器)实现营业收入1亿元,同比增长5.8%。心胸外科收入0.3亿元(+7.4%),占收入比重5.7%。2022年公司进入血管介入新赛道,PTA高压球囊扩张导管获批上市,目前在研项目30余个,预计2023年有望贡献增量。   血液净化业务空间大,集采有望实现份额提升。公司不断提高全资子公司的生产效率,同时控股血液净化设备专业制造厂商成都威力生,打造完整的血液净化生态产业链。我国ESRD患者超过360万人,根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据,2022年在透析人群84.4万,渗透率约为23%,未来随着渗透率提升,透析耗材市场潜在空间有望超过300亿元,随着公司透析器、透析液、透析管等核心产品产能释放,预计后续在河南联盟集采中份额有望提升。   盈利预测与投资建议。预计2023~2025年归母净利润分别为2、2.5、3亿元,对应PE18、15、12倍,维持“买入”评级。   风险提示:产品价格或大幅下降,血液净化产能释放或不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-11
    • 2023年中报业绩符合预期,公司持续拓展新业务

      2023年中报业绩符合预期,公司持续拓展新业务

      糖尿病
      肾衰竭
      尿毒症
      肾脏病
      江西三鑫医疗科技股份有限公司
        三鑫医疗(300453)   事件:   公司发布2023年中报。2023年上半年公司实现营业收入5.82亿元,较上年同期下降11.88%,实现归母净利润为0.89亿元,较上年同期下降14.57%。   其中,血液净化类产品实现营业收入41,615.68万元,比上年同期增长2.89%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为71.54%。   输注类产品实现营业收入11,173.26万元,比上年同期下降45.43%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为19.21%,剔除疫苗注射产品影响,输注类产品(不含疫苗注射器)实现营业收入10,203.13万元,比上年同期增长5.78%。   心胸外科类产品实现营业收入3,311.25万元,比上年同期增长7.39%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为5.69%。   其他业务实现营业收入2,074.36万元,该类业务营业收入占公司总收入的比重为3.57%。   点评:   血液净化业务线稳步增长,等待集采落地,2023年上半年公司血透业务收入增长约2.89%   血液净化刚需市场,透析比率仍不高,透析人数逐年增长,市场稳步增长。根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据,2022年我国血液透析在透人数为84.4万人,透析患者数量较2011年相比增长3.6倍。根据中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会数据,2011年开始首次血液透析的平均年龄为52.8岁,2022年增至59.0岁,较2011年延缓6.2年;截止到2022年底,血液透析患者的平均透析龄达53.8个月,相比2011年增加了22个月;透析龄超过5年的患者数量比例为33.7%,超过10年的患者数量比例为9.8%。随着透析治疗技术的不断进步及对并发症的关注及控制,更多创新性的医疗器械产品逐步应用于临床,越来越多的患者得以长期治疗生存,血液透析患者的透析龄明显增长。根据弗若斯特沙利文数据,我国血液透析机市场空间预计将从2021年的28亿元增长至2026年的65亿元,年复合增速为18.5%,呈现高速增长态势;透析器作为直接关系血液透析效果的核心产品,且为一次性使用耗材,具有刚需、高频特征,预计2026年国内市场空间将达98亿元。   2023年2月河南省牵头血液透析耗材集采联盟,目前已在行业内做意见征求,预计后续正式的集采方案也将发布,2023年下半年血透领域耗材集采也将正式落地。就当前血透耗材价格,国产出厂价毛利率普遍在30%左右,预计价格下降幅度有限。更重要的是,过去国产透析器等产能无法满足行业需求,国产企业经过一系列扩产后,完成提供充足的产能,并通过集采政策,以价换量,实现国产份额快速提升。   公司在血透领域布局广泛,拥有血液透析机、透析滤过机,以及透析器、透析膜、透析液、透析管等耗材,其中透析器产能组装产能1300万支(在建项目南昌基地约2000万支),透析液产能约2100万人份。2018-2022年,公司血透业务收入实现从2.83亿元增长到8.82亿元,CAGR约33%。2023年上半年公司血透业务实现收入4.16亿元,同比增速2.89%,增速略低于以往年份。我们认为主要原因可能与集采尚未落地,渠道经销商未按正常采购节奏有关,预计随集采落地,下半年会好于上半年。   公司新业务拓展加速,逐步形成“糖尿病-早中期肾病-终末期肾病(血液净化、血管介入)”的肾脏病患者全周期医疗器械产业布局   公司立足大健康产业,依托深耕终末期肾病(尿毒症)血液净化治疗领域形成的深厚技术积累和渠道优势,以肾脏病治疗为核心,持续延伸产业链。   糖尿病:公司研发推出医用无针注射器,为广大糖尿病患者提供更安全、更便捷的注射方式,让糖尿病患者免受扎针的痛苦,实现无针、舒适注射胰岛素。该同类产品在市场上售价在几千元级别,预计公司的产品正式推出市场后,会通过降低终端价提升性价比来实现快速放量。   早中期肾病:子公司圣丹康致力于提供早期慢性肾病管理解决方案,重点进行肠道健康及慢性肾病医疗装备产品、中药结肠透析产品、药械结合产品等研发、销售及服务。圣丹康自主研发的肠道无创介入治疗装置(结肠透析机)于2022年12月注册检测合格,正处于注册申报阶段。报告期内,圣丹康获得一次性使用无菌直肠导管注册证,该产品可配套结肠透析机用于清除肾衰竭患者体内中小分子毒素,达到血液净化的目的;同时,该产品开辟了新的给药途径,避免药物对胃肠道及各脏器造成损害,具有毒副作用小等优势。   血管介入:公司目前主要通过透析内瘘狭窄这个适应症切入血管介入领域,主要产品是PTA高压球囊,未来公司也会配套开发导丝、取栓钳等产品。远期公司也会切入外周血管介入领域。根据弗若斯特沙利文分析报告:2021年,中国周围血管介入器械市场规模达44.91亿人民币,预计到2030年,中国周围血管介入器械市场规模将达到162.72亿人民币,2025年至2030年的复合年增长率为13.93%。国内外周血管市场由外资占据绝对多数,国内产品相对较少,国产替代空间大。   投资建议   结合公司上半年的业绩及下半年集采可能的进度,我们调整了公司2023-2025年的业绩预期,我们预计2023-2025年公司收入分别为13.89亿元、17.48亿元和21.53亿元(前值预测分别为16.86亿元、20.97亿元和25.42亿元),收入增速分别为4.0%、25.9%和23.2%,2023-2025年归母净利润分别实现1.98亿元、2.42亿元和3.03亿元(前值预测分别是2.35亿元、2.95亿元和3.57亿元),增速分别为7.0%、22.3%和25.2%,对应2023-2025年的PE分别为19x、15x和12x。考虑到血透行业尤其是透析机和透析器还存在较大的进口替代空间,以及公司向糖尿病、血管介入等领域拓展,公司新业务将打开公司盈利能力天花板,维持“买入”评级。   风险提示   公司血透设备销售不及预期。   集采导致产品价格大幅下降风险。
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      2023-08-11
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