2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 上海医药(601607)公司点评:全球原研高血压新药,中国上市申请获受理

      上海医药(601607)公司点评:全球原研高血压新药,中国上市申请获受理

      高血压
      Novartis AG
      糖尿病肾病
      溃疡性结肠炎
      上海医药集团股份有限公司
      中心思想 创新药研发突破与商业化前景 公司一类新药SPH3127片上市申请获得国家药监局受理,标志着其在高血压治疗领域创新研发的重大突破,并预示着公司创新药产品线即将进入商业化兑现期。 SPH3127作为小分子肾素抑制剂,在三期临床中展现出显著的降压效果,且具备多适应症开发潜力,有望为公司带来新的增长点。 持续投入驱动业绩增长 公司坚定推进创新转型,研发投入持续高企,2022年研发总投入高达28亿元,近六年增长近5倍,为丰富的创新药管线提供了坚实支撑。 随着多款创新药逐步进入关键临床阶段或上市申请阶段,公司预计未来几年营收和归母净利润将持续增长,市场维持“买入”评级,反映了对公司未来发展的积极预期。 主要内容 SPH3127片上市申请与市场潜力 新药上市申请获受理:2023年6月19日,公司公告其用于原发性高血压的一类新药SPH3127片上市申请获得国家药监局受理,标志着该创新药进入商业化冲刺阶段。 作用机制与临床效果:SPH3127是一种小分子肾素抑制剂,通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)来拮抗血压上升。其三期注册性临床试验共入组828例患者,在连续治疗12周后,有效降低了患者的平均坐位舒张压(msDBP),达到了主要研究终点。 多适应症开发潜力:除原发性高血压适应症外,公司还在中国开展SPH3127用于糖尿病肾病的二期临床,以及在中美两国开展溃疡性结肠炎的二期临床,展现了其广泛的治疗潜力。 市场同类产品对比:诺华的同类产品阿利吉伦片已于2010年在中国上市,2011年全球销售额达到峰值5.57亿美元;根据PDB样本医院数据,2022年中国销售额为4.04万元。 研发战略与财务表现分析 研发投入与创新管线布局:公司创新转型步伐坚定,2022年研发总投入高达28亿元,同比增长11.87%,占工业营收的10.47%,近六年投入总额增长近5倍。截至2023年第一季度,公司共有64项新药管线进入临床或获得临床受理,其中52项为创新药;3项创新药处于提交pre-NDA或上市申请阶段,5项处于关键性临床或临床三期阶段。 创新药兑现期临近:除了此次提交上市申请的SPH3127片,另一款针对艾滋慢性异常免疫适应症的1.1类新药也已提交pre-NDA/附条件上市沟通交流申请,表明公司创新产品正逐步进入收获期。 盈利预测与市场评级:国金证券维持对公司的盈利预测,预计2023/2024/2025年公司营业收入将分别达到2572亿元、2856亿元和3198亿元,同比增长11%、11%和12%;归母净利润预计分别为63亿元、73亿元和86亿元,同比增长12%、16%和18%。基于此,维持“买入”评级。 潜在风险提示:报告同时提示了新药推进不达预期、商誉减值以及战略合作不及预期等潜在风险。 财务数据概览:报告附录提供了详细的损益表、资产负债表和现金流量表预测摘要,以及多项比率分析。例如,预计2025年摊薄每股收益为2.331元,净资产收益率(ROE)为10.24%。资产管理能力和偿债能力指标显示公司财务状况整体稳健。 总结 公司凭借其在创新药研发领域的持续高投入和显著进展,特别是SPH3127片上市申请的受理,正逐步迎来创新成果的商业化兑现期。丰富的创新药管线和多款处于关键阶段的候选药物,为公司未来业绩的持续增长提供了坚实支撑。市场对公司未来营收和净利润的增长持乐观态度,并维持“买入”评级,但同时提示了新药研发及市场推广可能面临的风险。整体而言,公司正处于创新驱动发展的关键阶段,有望通过新药上市进一步巩固市场地位并实现价值增长。
      国金证券
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      2023-06-20
    • 美丽田园医疗健康(02373):疫后复苏与并购扩张并进,营收利润快速修复

      美丽田园医疗健康(02373):疫后复苏与并购扩张并进,营收利润快速修复

      上海美丽田园医疗健康产业有限公司
      中心思想 疫后强劲复苏与战略性扩张 美丽田园医疗健康(2373)在2023年上半年展现出强劲的疫后复苏态势,营收和利润实现快速增长。公司通过积极的并购扩张策略,进一步巩固和拓展了其在美容与健康服务领域的市场布局,为中期成长奠定了坚实基础。 清晰的中期成长路径 公司明确了其中期成长路径,主要通过疫后同店恢复、持续的门店网络拓展(包括内生增长和加盟)以及提升传统美容会员向医美/健康管理服务的输送效率来实现。这些策略共同驱动了公司业绩的持续增长潜力。 主要内容 疫后复苏与并购扩张并进,营收利润快速修复 公司在2023年上半年实现了显著的业绩增长。根据正面盈利预告,预计2023年上半年收入将增长约40%,拥有人应占利润将增长约400%。这一增长主要得益于线下消费场景的恢复带来的客流增加,以及主板上市开支的减少。 在战略扩张方面,公司积极通过收并购或战略投资来布局区域发展。2023年上半年,公司旗下子公司上海美丽田园医疗健康产业有限公司以约人民币400万元的对价投资了幽兰品牌美容业务,投资重组完成后将持有相关业务项目公司20%的股权,涉及9家生活美容门店及1家医疗美容门店,进一步驱动美丽与健康业务板块的提速增长。 疫后恢复+门店拓展+会员输送提效,中期成长路径清晰 疫后恢复带动同店增长 2022年,公司同店销售额下滑11%,其中传统美容、医疗美容和研源医疗中心营收同比分别下降13.3%、8.9%和4.1%。随着线下消费场景的全面恢复,预计同店销售将持续恢复增长,为公司业绩提供基础支撑。 门店网络持续拓展 公司计划通过内生增长和加盟方式持续拓展门店网络。2023年,预计将开设超过50家传统美容服务门店。根据招股说明书规划,2024年至2026年,直营服务网络年均新增门店数量将达到30家以上,确保服务网络的覆盖面和市场渗透率不断扩大。 会员输送效率提升 美丽田园的传统美容服务活跃会员具有高粘性。2022年,在7.8万直营门店活跃会员中,83.2%有复购行为。同时,传统美容服务活跃会员向医美服务或亚健康评估及干预服务的输送效率显著提升,2022年有23.7%的传统美容服务活跃会员购买了医美或亚健康服务,较2021年提升了2个百分点。随着传统美容服务活跃会员流量池的扩大以及对医美/健康管理服务需求的增加,预计未来输送比例将进一步提升,形成业务间的协同效应。 盈利预测、估值与评级 国联证券维持对美丽田园的盈利预测,预计公司2023年至2025年营业收入分别为21.80亿元、27.76亿元和34.28亿元。归母净利润预计分别为2.44亿元、3.26亿元和4.08亿元,经调整净利润分别为2.76亿元、3.63亿元和4.52亿元。每股收益(EPS)预计分别为1.03元、1.38元和1.72元,三年复合年增长率(CAGR)高达58.2%。 考虑到公司2023年仍处于疫情恢复期,综合相对估值法和绝对估值法,给予公司2024年目标价30.76元(折合33.8港元),对应2024年归母净利润和经调整净利润的市盈率分别为22倍和20倍。基于此,维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括宏观经济增长放缓、监管政策超预期变化、医疗风险事故、拓店进程不及预期以及疫情反复等,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 美丽田园医疗健康在2023年上半年实现了显著的业绩反弹,营收和利润均实现快速增长,这得益于疫后消费复苏和积极的战略并购扩张。公司通过明确的“疫后恢复、门店拓展、会员输送提效”中期成长路径,展现出强大的增长潜力。尽管面临宏观经济和运营风险,但其稳健的业务模式和扩张策略使其在医疗保健设备与服务行业中具备竞争优势。国联证券维持“买入”评级,并对其未来盈利能力持乐观态度。
      国联民生证券
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      2023-06-20
    • 康辰药业(603590):医保解限血凝酶有望放量,疗效突出创新管线未来可期

      康辰药业(603590):医保解限血凝酶有望放量,疗效突出创新管线未来可期

      信迪利单抗
      替雷利珠单抗
      多西他赛
      中国医学科学院肿瘤医院
      辽宁沃华康辰医药有限公司
      中心思想 核心产品驱动增长与医保政策利好 康辰药业作为一家专注于原创新药研发的高新医药企业,其核心产品“苏灵”(尖吻蝮蛇血凝酶)在2022年医保续约中取消了支付限制,叠加院端诊疗活动的逐步恢复,预计将迎来销量快速增长的弹性。同时,公司于2020年收购的骨质疏松用药“密盖息”(鲑鱼降钙素)资产,已成为其第二增长曲线,销售收入持续攀升,并在注射剂型市场占据领先地位,鼻喷剂型市场份额亦快速提升。 创新管线未来可期与投资建议 康辰药业持续加大研发投入,研发费用率保持在10%以上,构建了覆盖妇科、肿瘤、凝血等多个领域的丰富创新管线。其中,自主研发的抗肿瘤小分子药物KC1036(AXL/VEGFR2/FLT3多激酶抑制剂)在晚期食管鳞癌的II期临床试验中展现出卓越疗效和良好安全性,具备First-in-Class(FIC)潜力,商业化前景广阔。基于核心产品的放量潜力、密盖息的稳定贡献以及创新管线的突破,报告预测公司2023-2025年营业收入和归母净利润将实现稳健增长,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 主营业务稳健增长与医保政策利好 康辰药业自2003年成立以来,专注于原创新药研发、生产和营销。其自主研发的“苏灵”于2009年上市,是国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类创新药。2020年,公司通过收购“密盖息”资产进入骨科治疗领域。2022年,“苏灵”和“密盖息”分别实现营业收入5.39亿元和2.95亿元。公司在研管线丰富,包括中药创新品种金草片(已完成II期临床,正在进行III期关键性临床研究)、小分子抗癌药物KC1036(三项适应症推进至II期临床)以及兽用尖吻蝮蛇血凝酶(临床研究阶段)。公司实际控制人刘建华和王锡娟合计持股45.68%,股权结构稳定,管理层专业性强、经验丰富。 公司业绩在2020年和2021年因医保降价(2020年“苏灵”医保谈判降价超30%,多数省份中标价从92.8元/支降至62.2元/支)、医保支付限制(2020年新增“预防性用药不予支付”限制)以及院端手术量波动(2020年初医院病床使用率降至60.9%)而短期承压。然而,2022年“密盖息”产品贡献营收2.95亿元,占比超过1/3,优化了公司产品结构。随着院端手术量逐步恢复(2022年9月末医院病床使用率恢复至73.8%),以及“苏灵”在2022年医保续约中取消了“预防性用药”的支付限制(而其他三款仿制竞品仍有限制),“苏灵”销量有望触底反弹,并抢占市场份额。公司持续投入“苏灵”的真实世界研究及儿科等多科室拓展性研究,例如在泌尿外科真实世界研究中,“苏灵”在住院时间、膀胱冲洗时间、导尿管留置时间等多项指标上均优于竞品,有效减少了患者和医疗负担,将助力其应用场景的不断拓展。 多元化布局与创新药研发突破 “密盖息”作为诺华原研的鲑鱼降钙素产品,于1991年获FDA批准上市,1994年获我国国家药监局批准,是防止急性和进行性骨丢失唯一有循证依据的药物,并获得多项国内外权威指南推荐。公司于2020年以9.0亿元现金收购“密盖息”资产,并与泰凌医药达成业绩承诺,即康辰生物密盖息业务2021-2023年净利润分别不低于0.80/1.00/1.20亿元。2021年和2022年,密盖息业务分别实现归母净利润0.81亿元和1.03亿元,均超额完成业绩承诺。在市场表现方面,我国鲑降钙素市场总体呈上升趋势,鼻喷剂型近年来增长迅速。2022年,公司鲑降钙素注射液和鼻喷剂分别实现销售收入1.94亿元和1.01亿元。“密盖息”注射剂型市占率稳定在95%以上,鼻喷剂型市占率从2020年的11%左右提升至2022年的44%左右,上升势头明显。随着我国人口老龄化加剧和公司市场开拓及学术教育的加强,预计“密盖息”业务将保持稳定增长,成为公司第二增长曲线。 在创新研发方面,康辰药业持续加大投入,2019-2022年研发费用率连续四年保持在10%以上。其核心创新管线之一KC1036是公司自主研发的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有作用靶点组合新颖、特异性强、抗肿瘤疗效确切等特点,具备多癌种治疗潜力。截至2022年3月末,KC1036已在多个I期和II期临床试验中纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者,在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到突出疗效且安全性良好。特别是在针对既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌的II期临床试验中,KC1036的客观缓解率(ORR)达到29.6%,疾病控制率(DCR)达到85.2%,显著优于历史对照的化疗单药(ORR 6.0-9.8%,DCR 34.5-43.2%),且在非头对头情况下优于其他二线联合化疗方案和PD-1单药治疗方案。我国食管鳞癌发病率高,2019年新发病例25.2万人,预计2035年将增至38.5万人,市场潜力巨大。报告预测,KC1036食管鳞癌适应症获批上市后,销售峰值有望超过21亿元。 总结 康辰药业凭借其国家一类创新药“苏灵”在医保解限后的放量潜力,以及骨质疏松用药“密盖息”的稳健增长,构筑了坚实的基本盘。同时,公司在创新药研发领域持续投入,抗肿瘤小分子药物KC1036在关键临床阶段展现出卓越疗效,具备广阔的商业化前景。这些核心驱动因素共同支撑了公司未来的业绩增长。报告预测公司2023-2025年营业收入将分别达到10.89亿元、13.19亿元和15.37亿元,归母净利润分别为1.39亿元、1.55亿元和1.73亿元。鉴于公司核心产品的市场竞争力、多元化的产品布局以及创新管线的巨大潜力,报告首次覆盖并给予“买入”评级,看好公司长期发展。然而,投资者仍需关注产品销售不及预期、新药研发失败或进度低于预期、行业政策变化以及市场竞争加剧等风险。
      长城证券
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      2023-06-20
    • 北交所个股研究系列报告:胞磷胆碱钠生产企业研究

      北交所个股研究系列报告:胞磷胆碱钠生产企业研究

      国药控股股份有限公司
      四川梓橦宫药业股份有限公司
      华润医药商业集团有限公司
        梓橦宫(832566)   主营业务   专业从事药品的研发、生产、销售,神经专科药物-胞磷胆碱钠片销售收入占比约为90%   四川梓橦宫药业股份有限公司(简称梓橦宫)成立于2003年12月10日,2015年6月在新三板挂牌,2021年在北交所上市。   主要从事药品的研发、生产和销售。公司已上市的新药品种主要有胞磷胆碱钠片(商品名:欣可来)、苯甲酸利扎曲普坦胶囊(商品名:欣渠)、东方胃药胶囊等。2022年公司阿咖酚散产品开始产生收入,收入占比为1.73%。目前公司收入主要来源于神经专科药物-胞磷胆碱钠片,占比约为90%,公司面临单一产品依赖风险。2018年至2022年公司产品毛利率总体上较稳定,磷胆碱钠片平均毛利率为85.11%,东方胃药平均毛利率为62.26%。   公司采取学术推广加配送商模式销售,客户主要为医药流通公司,如国药控股、上海医药集团、华润医药商业集团等。2020年至2022年前五大客户销售占比分别为61.26%、72.46%和61.55%。   产品介绍   公司主要产品胞磷胆碱钠片尚未通过一致性评价   梓橦宫药业已上市的新药品种主要有:胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、东方胃药胶囊等。同时,控股子公司昆明梓橦宫还拥有全国独家民族药品种清肠通便胶囊、玄驹胶囊、虎杖伤痛酊以及40余个在云南省具有竞争优势的基药品种和低价普药品种。   根据2016年2月6日国务院公布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。公司开展一致性评价的品种为胞磷胆碱钠片,目前正在进行药学研究。公司胞磷胆碱钠片收入占比超过90%,如果该产品未能通过一致性评价,或通过时间明显晚于其它企业,或公立医院集中采购环节提高对药品一致性评价的要求,将会对公司药品在公立医院集中采购环节的销售或未来药品批准文号再注册环节带来不利影响,从而可能会对公司经营业绩产生不利影响。
      深圳市亿渡数据科技有限公司
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      2023-06-19
    • 发布新一轮股权激励,彰显公司中长期发展信心

      发布新一轮股权激励,彰显公司中长期发展信心

      阿托品
      近视
      欧普康视科技股份有限公司
        欧普康视(300595)   事件:公司发布新一轮股权激励,期限5年,考核2023-2027年扣非后净利润(复合增速≥20%),激励对象包括公司与控股子公司管理人员及核心技术/业务人员共97人。   此次股权激励增速相比过往未有明显下调,此轮长达5年的激励计划彰显了公司对中长期发展的信心:①2017版股权激励:期限3年,净利润复合增速要求22%;②2019版股权激励:期限3年,扣非后净利润复合增速要求22%;③2021版股权激励:期限5年,扣非后净利润复合增速要求20%。   拟投资设立欧普视方,即将开启低浓度阿托品三期临床:公司拟与视方极医药共同出资设立欧普视方,其中欧普出资1820万元,占比65%,双方于6月16日签订合资协议。本次合作后,视方极将低浓度阿托品所有全球区域权益(知识产权、临床批件、商业化权益)转让给欧普视方,欧普视方成立后即将启动低浓度阿托品三期临床准备工作。   欧普作为深耕近视防控领域的眼科上市公司,此前公司控股合肥康视眼科医院已获批阿托品滴眼液院内制剂,未来阿托品成品药的有望上市或将进一步丰富公司的产品管线,与现有的角膜塑形镜等产品形成互补。此外,当前在新加坡、日本等地区,每人每年阿托品花费约3000元,若按10%渗透率(占青少年近视人群)计算,则潜在市场空间达300亿元,或可贡献可观业绩增量。   河北及三明联盟集采报价公示,欧普康视标准片及环曲片拟中选价格分别为1760元/片、2260元/片,但我们预计“服务”部分将单列计算,有望显著减少影响。我们认为集采或对出厂端影响较小,目前公司终端对产品的总收费也无降价计划,且此前作为三类医疗器械的角塑产品广告宣传一直受到限制,集采后家长对于角塑产品的认知度有望提升,有望进一步打开渗透率天花板。   投资建议:公司作为深耕眼视光行业的龙头企业,在近视防控各类产品上不断推陈出新,我们预计23年起视光终端数量有望快速增加,股权激励有望缓解短期集采可能带来的不确定性,同时未来公司的业绩增长来源有望更加多元化,抵御风险的能力有望提高。公司过往业绩通过了各种考验,我们持续看好公司中长期的发展。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别至7.79、9.63、11.8亿元,对应6月16日收盘价PE分别为35、28、23X,维持“买入”评级。   风险因素:产品临床及商业化进展不及预期,市场竞争加剧,新产品放量不及预期等。
      信达证券股份有限公司
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      2023-06-19
    • 欧普康视投资设立欧普视方,即将开启低浓度阿托品三期临床

      欧普康视投资设立欧普视方,即将开启低浓度阿托品三期临床

      近视
      欧普康视科技股份有限公司
      兆科(广州)眼科药物有限公司
      欧康维视生物医药(上海)有限公司
        欧普康视(300595)   事件:欧普康视拟与视方极医药共同出资设立欧普视方,其中欧普出资1820万元,占比65%,双方于6月16日签订合资协议。   视方极医药专注眼科科研转化及产业孵化,其0.01%和0.02%浓度硫酸阿托品研发、临床进展迅速。本次合作后,视方极将低浓度阿托品所有全球区域权益(知识产权、临床批件、商业化权益)转让给欧普视方,欧普视方成立后即将启动低浓度阿托品三期临床准备工作。   低浓度阿托品(≤0.05%)对近视进展有延缓作用,4月24日兴齐眼药向药监局递交的低浓度阿托品滴眼液上市许可申请获得受理,是阿托品滴眼液作为近视防控产品有望被广泛使用的积极信号,当前兆科眼科、欧康维视、参天制药等企业也已进入三期临床阶段及之后。   欧普作为深耕近视防控领域的眼科上市公司,此前公司控股合肥康视眼科医院已获批阿托品滴眼液院内制剂,未来阿托品成品药的有望上市或将进一步丰富公司的产品管线,与现有的角膜塑形镜等产品形成互补。此外,当前在新加坡、日本等地区,每人每年阿托品花费约3000元,若按10%渗透率(占青少年近视人群)计算,则潜在市场空间达300亿元,或可贡献可观业绩增量。   河北及三明联盟集采报价公示,欧普康视标准片及环曲片拟中选价格分别为1760元/片、2260元/片,但我们预计“服务”部分将单列计算,有望显著减少影响。我们认为集采或对出厂端影响较小,目前公司终端对产品的总收费也无降价计划,且此前作为三类医疗器械的角塑产品广告宣传一直受到限制,集采后家长对于角塑产品的认知度有望提升,有望进一步打开渗透率天花板。   当前角塑品牌逐步增多,竞争加剧背景下验证了公司向下游渠道拓展决策的正确性:作为经过严格审核的角膜塑形镜产品,市场上大部分产品的近视防控效果均较为优秀,而由于验配场景的特殊性,品牌的选择主要由医生和终端引导推荐,因此我们认为渠道把控能力或将是长期市占率的关键,随着公司终端的加速布局,公司有望继续享受集采后行业增长提速的红利。   投资建议:公司作为深耕眼视光行业的龙头企业,在近视防控各类产品上不断推陈出新,我们预计23年起视光终端数量有望快速增加,虽然短期集采或带来不确定性,但我们认为未来公司的业绩增长来源有望更加多元化,抵御风险的能力有望提高。公司过往业绩通过了各种考验,我们持续看好公司中长期的发展。考虑到当前宏观经济形势和集采潜在影响,我们调整公司2023-2025年归母净利润分别至7.79、9.63、11.8亿元,对应6月16日收盘价PE分别为35、28、23X,维持“买入”评级。   风险因素:产品临床及商业化进展不及预期,市场竞争加剧,新产品放量不及预期等。
      信达证券股份有限公司
      6页
      2023-06-19
    • 新股覆盖研究:国科恒泰

      新股覆盖研究:国科恒泰

      九州通医药集团股份有限公司
      国药控股股份有限公司
      上海润达医疗科技股份有限公司
      国科恒泰(北京)医疗科技股份有限公司
      瑞康医药集团股份有限公司
        国科恒泰(301370)   投资要点   下周三(6月21日)有一家创业板上市公司“国科恒泰”询价。   国科恒泰(301370):公司为中国领先的医疗器械领域的供应链综合服务商,主要从事医疗器械的分销和直销业务。公司2020-2022年分别实现营业收入48.62亿元/58.47亿元/63.60亿元,YOY依次为14.50%/20.27%/8.76%,三年营业收入的年复合增速14.41%;实现归母净利润1.46亿元/1.51亿元/1.24亿元,YOY依次为-2.27%/3.55%/-18.17%。最新报告期,2023Q1公司实现营业收入17.68亿元,同比上升14.98%;实现归母净利润0.26亿元,同比上升4.01%。根据初步预测,2023年上半年公司预计实现归属于母公司所有者的净利润0.58亿元至0.63亿元,较上年同期变动7.85%-16.22%。   投资亮点:1、公司开创的“一站式分销平台+院端服务平台”模式在满足对下游快速响应的基础上推动了高值医用耗材流通链条的扁平化。在“两票制”、带量采购、DRGs付费等医改政策背景下,医疗器械流通行业不改规模化、专业化、信息化及合规化的长期趋势;尤其是对于目前还普遍采取多级经销模式而导致产品价格虚高、行业流通效率低、监管难度大的高值医用耗材领域而言,缩短流通链条的必要性凸显。公司实控人系中国科学院控股有限公司;背靠中科院,公司与中科院自动化所在大数据、云计算、AI和数字化供应链方面展开合作,开创了“一站式分销平台+院端服务平台”。考虑到高值医用耗材在链条流通端有别于药品销售,具备运输货值高、终端不备货、双向物流、出入库频次快、配送时限要求高等专业化特点,公司在全国31个省市建立起了122个物流分仓网络,能在2小时运输半径内对全国约80%三甲医院进行覆盖,有效实现了对下游超过5,000家二级经销商的扁平化渠道管理和对超1,400家终端直销医院客户的快速配货响应,是国内为数不多的介入高值医用耗材的全国性一体化医疗器械供应链综合服务商。2、公司所代理的高值医用耗材生产商覆盖众多国内外知名品牌。公司目前已与波士顿科学、美敦力、贝朗、雅培、捷迈、雅培、天津瑞奇、春立医疗等多家全球一线知名医械供应商合作,如负责波士顿科学在国内的北方和厦门区域、美敦力和贝朗医疗的神经外科产品线等。公司直接获得生产厂商授权的品牌数量由2020年初的73个增长至2022年末的113个,目前可提供超过30万个规格型号产品,相应的授权产品线合计达176条,常用耗材的80%以上,跨越全科领域。2021年公司在中物联医疗器械供应链分会发布的“2020年度中国医疗器械供应链企业百强”中排名第九位。   同行业上市公司对比:综合考虑业务与产品类型等方面,选取国药控股、嘉事堂、九州通、瑞康医药、海王生物、润达医疗为国科恒泰的可比上市公司;从上述可比公司来看,2022年平均收入规模为1,299.10亿元,剔除港股和负值的可比PE-TTM(算术平均)为15.06X,销售毛利率为12.67%;相较而言,公司营收规模低于行业平均,毛利率水平高于行业平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
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      2023-06-19
    • 旗舰产品快速放量,国产软镜龙头加速进口替代

      旗舰产品快速放量,国产软镜龙头加速进口替代

      食道癌
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      上海联影医疗科技股份有限公司
      上海微创电生理医疗科技股份有限公司
      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
        澳华内镜(688212)   核心观点   季度收入增速持续提升,旗舰产品带动毛利率大幅增加。2022年公司收入为4.45亿元(+28.3%),2022年归母净利润0.22亿元(-61.9%)。分季度看,从21Q4以来,单季度收入增速逐季提速,2023年第一季度公司收入1.25亿元(+53.8%),归母净利润0.17亿元(+385.7%),延续提速趋势,疫后复苏和新品放量的效果逐渐体现。从盈利能力看,22年毛利率69.5%(-0.7pp),基本稳定,四费率68.8%(+12.8pp),主要因为公司加大AQ-300的研发和市场准备,销售、研发费用大幅增长,23Q1毛利率为76.2%(+6.8pp),大幅改善主要因为高毛利率的AQ-300逐渐放量,后续随着毛利率提升以及费用投入效果体现,净利率有望快速提升。   2022年内窥镜设备领涨,AQ-300大规模装机可期。分业务看,2022年内窥镜设备收入3.9亿元(+29.1%),毛利率73%(+1.4pp),其中主机销量增长14.3%,镜体销量增长33.3%,周边设备增长1.2%,从产品角度看增长点,一方面为AQ-200系列的放量,另一方面为AQ-300新品在22Q4贡献增量;内窥镜诊疗耗材收入0.49亿元(+23.6%),毛利率46.1%(-6.2%);内窥镜维修服务收入368万元(+10.2%)。分区域看,2022年境内收入3.4亿元(+37.8%),境外收入1亿元(+3.9%)。从23Q1看,旗舰产品AQ-300于2022年底前上市,性能媲美进口产品,目前市场推广进展顺利,预计Q1收入占比超过50%,23年下半年有望实现大规模装机。   软镜市场国产化率提升空间巨大,高激励增速彰显管理层信心。软镜可广泛用于肠胃、气管等领域的诊断和治疗,当前中国消化系统疾病高发,相比日韩,中国的软镜诊疗开展率有待提升。随着消化道早癌筛查的普及和内镜新术式的拓展,中国软镜市场快速增长,2019年市场规模为53.4亿元,2015-2019年复合增长率为16.79%,显著快于全球增速。从竞争格局看,三家日本企业奥林巴斯、宾得医疗和富士胶片合计份额超过90%,而公司份额不足5%,提升空间较大。根据股权激励考核目标,2022-2024分别收入不低于4.4、6.6、9.9亿元,未来几年高增长彰显信心。   投资建议:预计公司2023-2025年收入为6.6、10、13.3亿元,同比增长49%、50.3%、33.3%,归母净利润为0.8、1.4、2亿元,同比增长272.8%、72.7%、43.8%。参考可比公司,给予公司2024年11-12倍PS,合理市值为109.71-119.68亿元,对应每股股价区间为81.90-89.34元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:销售不及预期、汇率波动风险、研发失败风险、政策风险。
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      2023-06-19
    • 恩那度司他获批上市,肾性缺血国内首仿独家

      恩那度司他获批上市,肾性缺血国内首仿独家

      高血压
      国家药品监督管理局
      罗沙司他
      恩那司他
      贫血
        信立泰(002294)   事件:   2023年6月9日国家药品监督管理局批准信立泰药业股份有限公司申报的口服小分子创新制剂恩那度司他(商品名:恩那罗)。本品为新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)口服药,用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。   点评:   肾性缺血国内可用药物稀缺,国内第二款HIF-PHI药物   《中国心血管健康与疾病报告2020》表明我国CKD患者目前约有1.2亿人且呈逐年增多的趋势,给国家医疗卫生资源带来沉重负担。罗沙司他作为国内首款获批上市的口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,由FibroGen和阿斯利康共同开发。据阿斯利康财报,2021年罗沙司他销售额达到1.8亿美元,主要来源于中国市场。国产HIF-PHI药物恩那度司他的上市,将更好的满足国家肾性贫血患者用药需求,并在2025年之前与罗沙司他形成双寡头竞争格局。   安全性及依从性等优势,为中国CKD患者提供新选择   恩那度司他片是信立泰于2019年从日本JapanTobacco公司引进的一款口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。恩那罗对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,具有用药依从性好、药物相互作用风险低、给药方便等优势。CKD患者无需按体重调整药物剂量,每天只需服用一次口服药便能达到治疗效果。上市后,将为中国广大成人慢性肾脏病患者带来全新的用药选择,更好地满足该领域未被满足的临床需求。   公司团队构成及产品布局均为国内领先,多管线即将进入收获期   信立泰专注以心脑血管为主的慢病领域,以心脑血管领域为核心,向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸,建立起了系列产品梯队,既有上市多年的仿制药产品,也布局多项拥有自主知识产权的创新药在研管线,行业专科地位巩固。除恩那度司他已在中国上市外,公司阿利沙坦复方制剂SAL0107、DPP-4i降糖药物SAL067已申报上市申请,SAL0108、S086(高血压)、长效特立帕肽等多个产品处于Ⅲ期临床,公司创新转型成果初显。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计2023-2025年信立泰营业收入分别为40.32亿元、50.71亿元、60.88亿元,同比增长分别为15.8%、25.8%、20.1%。归母净利润分别为7.35亿元、9.25亿元、11.48亿元,同比增长分别为15.4%、25.9%、24.1%。对应PE分别为57X、46X、37X。未来公司创新产品持续发力,我们看好公司走出低谷之后创新药不断兑现带来的持续增长,看好公司多板块陆续放量的良好势头。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大。创新之路充满不确定因素;公司虽制定相应的风险防范措施,提升产品成药率,但研发仍需承担相应的失败风险;   审批准入不及预期风险:公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:随着医保控费逐渐深化,国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险;   成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,给公司的成本控制带来持续压力;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
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      2023-06-19
    • 艾迪康控股(09860):IPO申购指南

      艾迪康控股(09860):IPO申购指南

      艾迪康控股有限公司
      思健医疗(香港)集团有限公司
      武汉康圣达医学检验所有限公司
      希玛眼科医疗控股有限公司
      中心思想 艾迪康控股:领先ICL服务商的增长潜力 艾迪康控股(9860.HK)作为中国三大独立医学实验室(ICL)服务提供商之一,在过去几年中展现出强劲的业务增长势头和显著的市场竞争力。公司通过广泛的自营实验室网络、丰富的检测组合以及高质量的服务标准,巩固了其在医疗诊断检测市场的领先地位。其营收和纯利均实现了高速复合年增长,检测量也大幅提升,显示出其强大的市场拓展能力和运营效率。 谨慎申购建议的考量因素 尽管艾迪康控股的基本面表现优异,且在行业内具有较强的竞争优势,但本报告基于其上市后的预计估值(PE约为13.3)以及与同业的比较分析,建议投资者采取谨慎申购策略。此建议旨在平衡公司的成长潜力与当前市场环境下的估值水平,提示投资者在做出投资决策时需综合考量。 主要内容 艾迪康控股(9860.HK)招股详情与业务概览 艾迪康控股(9860.HK)的招股详情显示,公司由摩根士丹利和富瑞金融担任保荐人,计划于2023年6月23日(周五)上市。招股价格定为12.32港元,预计集资额为409百万港元(中位数计算,扣除相关费用)。每手股数为500股,入场费为6222港元。本次招股总数为33.19百万股,其中国际配售占约90%(29.87百万股),公开发售占约10%(3.32百万股)。国元证券的认购截止日期为2023年6月21日。 财务表现、运营规模及市场竞争力分析 艾迪康控股作为中国三大独立医学实验室服务提供商之一,其业务在往绩记录期间实现了高速增长。 财务增长: 公司总收益从2020年的人民币2,741.7百万元增至2022年的人民币4,860.6百万元,复合年增长率高达33.1%。同期,纯利从2020年的人民币289.5百万元增至2022年的人民币684.9百万元,复合年增长率达到53.8%。 运营规模与服务能力: 艾迪康通过遍布全国的32个自营实验室组成的集成网络,为医院和体检中心提供服务。截至2022年12月31日,公司检测组合包括4,000多种医疗诊断检测,其中包含1,700多种普检及2,300多种特检。 质量认证与检测量: 截至2022年12月31日,公司有18个实验室通过ISO15189认可,确保了服务质量。检测量从2020年的60.1百万次增至2022年的164.9百万次,复合年增长率为65.6%。 市场覆盖与团队: 截至2022年底,公司运营覆盖中国30个省市及1,600多个市县的19,000多名客户,并拥有一支由1,500多名高水平员工组成的销售及营销团队,有效拓展全国业务。 估值: 上市后预计公司股份市值89.13亿港元,对应PE约为13.3。 同业估值比较与投资参考 报告提供了艾迪康控股与同业上市公司(康圣环球、希玛眼科、医思健康)的估值比较,以供投资者参考。 康圣环球(9960.HK): 作为独立医学实验室同业,其总市值1.62十亿CNY,TTM市盈率为21.1,22A市盈率为21.1,23E市盈率为16.7,市净率(MRQ)为0.56。 希玛眼科(3309.HK): 总市值4.71十亿CNY,TTM市盈率为-283,22A市盈率为-283,23E市盈率为65,市净率(MRQ)为2.83。 医思健康(2138.HK): 总市值5.13十亿CNY,TTM市盈率为48,22A市盈率为48,23E市盈率为32.8,市净率(MRQ)为2.95。 通过对比可以看出,艾迪康控股预计上市后PE约为13.3,相较于同为ICL服务提供商的康圣环球(TTM PE 21.1),其估值具有一定的吸引力。然而,考虑到整体市场环境和行业特性,报告建议投资者对艾迪康控股的IPO采取谨慎申购策略。 总结 艾迪康控股(9860.HK)作为中国独立医学实验室服务领域的领先企业之一,凭借其广泛的业务网络、多元化的检测服务组合以及显著的财务增长,展现出强大的市场竞争力和发展潜力。公司在营收、纯利和检测量方面均实现了高速增长,并建立了高质量的服务标准和广泛的客户覆盖。尽管公司基本面稳健且在行业中占据重要地位,但结合其上市后的预计估值以及与同业的比较分析,本报告建议投资者在申购艾迪康控股的IPO时保持谨慎,以平衡潜在收益与市场风险。
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