2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19984)

    • 信达生物(01801):国产首个抗PCSK9单抗获批,商业化版图持续拓展

      信达生物(01801):国产首个抗PCSK9单抗获批,商业化版图持续拓展

      信达生物制药(苏州)有限公司
      心血管疾病
      IL-2
      PCSK9
      APOB
      中心思想 国产首个PCSK9单抗获批,拓宽商业版图 信达生物自主研发的托莱西单抗注射液(抗PCSK9单克隆抗体)获得国家药品监督管理局批准,成为首个获批的本土自研PCSK9抑制剂,标志着公司商业化产品首次覆盖心血管疾病领域,进一步丰富了其产品管线。该产品是公司上市的第10款产品,其临床疗效已获得国际知名期刊JACC:Asia的认可,显示出显著降低LDL-C、lp(a)等血脂指标的潜力,且安全性良好。 全球化Biopharma战略稳步推进 公司通过深化与礼来、赛诺菲、默克、LG化学等多家国际药企的战略合作,在肿瘤及非肿瘤领域持续拓展产品管线,并获得股权投资,这不仅增强了公司的研发实力和产品多样性,也体现了国际市场对其综合平台化能力的认可,为公司全球化Biopharma战略的稳步前行奠定了基础。 主要内容 国产首个抗PCSK9单抗获批,商业化版图持续拓展 托莱西单抗获批及市场地位 2023年8月16日,信达生物宣布托莱西单抗注射液获NMPA批准,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。这是国产首个抗PCSK9单抗药物,也是公司上市的第10款产品及首款心血管领域产品,此前国内仅有安进依洛尤单抗和赛诺菲/再生元阿利西尤单抗获批。托莱西单抗的获批基于CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4三项III期临床试验结果,提供150 mg Q2W、450 mg Q4W和600 mg Q6W多种给药方案。 托莱西单抗临床疗效获国际认可 CREDIT-4研究结果发表于国际知名医学期刊JACC:Asia,显示托莱西单抗450 mg Q4W具有显著疗效: LDL-C水平显著降低: 第12周时,托莱西单抗组LDL-C水平较基线降低68.9%,与安慰剂组差异达-63.0%。90.5%的受试者LDL-C水平降低50%及以上,96.0%的受试者LDL-C<1.8 mmol/L,86.6%的受试者LDL-C<1.4 mmol/L。 脂蛋白a(lp(a))水平显著降低: 第12周时,托莱西单抗组lp(a)水平较基线降低45.4%,与安慰剂组差异达-33.9%。 其他血脂指标改善: 还能显著降低非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)和载脂蛋白B(ApoB)的水平。 安全性良好: 总体安全性表现良好。 多领域拓展国际合作,全球化biopharma战略稳步前行 信达生物通过一系列国际合作,持续拓宽产品管线并提升全球影响力: 肿瘤领域合作: 与礼来深化战略合作;获得赛诺菲CEACAM5 ADC、非α偏向IL-2产品权益,并获得初次3亿欧元及潜在3亿欧元股权投资;与默克就IBI351联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变NSCLC达成临床研究合作。 非肿瘤领域合作: 与LG化学就高尿酸血症潜在药物Tigulixosta(t XOI)达成战略合作。 这些合作不仅丰富了公司产品管线,也彰显了跨国药企对信达生物研发和商业化综合平台化能力的认可。 盈利预测与投资建议 基于公司多款产品处于商业化初期或即将获批,预计市场营销和学术推广费用投入较大;同时,丰富的临床在研管线(多款产品推进至III期临床)也带来较大的研发费用需求,因此分析师下调了盈利预测。 收入预测: 预计公司2023-2025年收入分别为53.46亿元、68.66亿元、119.29亿元,同比增长分别为17.3%、28.4%、73.7%。 归母净利润预测: 预计2023-2025年归母净利润分别为-17.63亿元、-13.56亿元、-0.84亿元。 投资评级: 公司被评价为国内稀缺的兼具国际化视野与创新药集成化平台的Biotech,研发梯队深厚,未来成长可期。分析师维持“买入”评级。 风险提示 研发失败的风险。 产品降价的风险。 产品销售不及预期的风险。 总结 信达生物凭借国产首个抗PCSK9单抗托莱西单抗的获批,成功将商业版图拓展至心血管疾病领域,进一步巩固了其在创新药市场的地位。该产品在临床试验中展现出卓越的降脂效果和良好的安全性,获得国际认可。同时,公司通过与多家国际药企的深度合作,持续丰富其肿瘤及非肿瘤产品管线,稳步推进全球化Biopharma战略。尽管短期内因市场推广和研发投入将面临亏损,但其强大的研发实力和国际化布局预示着长期的成长潜力,分析师维持“买入”评级。
      国盛证券
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      2023-08-18
    • Q2环比持续改善,生物柴油海外需求旺盛提振出口

      Q2环比持续改善,生物柴油海外需求旺盛提振出口

      龙岩卓越新能源股份有限公司
      中心思想 业绩改善与市场机遇并存 卓越新能2023年第二季度业绩实现环比改善,主要得益于生物柴油出口量的显著增长,有效对冲了产品价格下行的压力。欧洲市场对生物柴油的强劲需求以及欧盟可再生能源政策的持续推动,为公司生物柴油业务提供了重要的增长机遇。 战略布局与未来增长潜力 公司积极推进新产能项目建设,并持续强化海外渠道布局和技术研发优势,这不仅巩固了其在生物柴油领域的市场地位,也为未来业绩的持续增长和市场竞争力的提升奠定了坚实基础。 主要内容 2023年上半年财务表现分析 营收与净利润概览 2023年上半年,卓越新能实现营业收入18.3亿元,同比下降19.1%;归属于母公司股东的净利润为1.52亿元,同比下降42.8%。尽管上半年整体业绩承压,但第二季度表现出积极的环比改善趋势。 第二季度业绩环比改善 2023年第二季度单季实现营收9.33亿元,同比下降27.3%,但环比增长4.12%。归母净利润为0.81亿元,同比下降51.2%,环比增长13.1%。这表明公司经营状况在第二季度有所好转。 生物柴油业务:以量补价与出口驱动 出口量激增与价格波动 2023年上半年,中国生物柴油出口量达到118万吨,同比增长58%,显示出强劲的海外需求。然而,生物柴油出口价格从2022年7月的12565元/吨高点持续走低,至2023年6月跌至8407元/吨,价格下行压力显著。 公司产能扩张与销量增长 卓越新能于2022年底投产10万吨生物柴油新产能,使其2023年总产能达到50万吨。2023年上半年,公司生物柴油销量较去年同期上升10.85%,通过量的增长有效弥补了价格价差的下滑,加之汇兑收益,推动公司单季度净利润水平从2023年第一季度开始环比持续好转。 欧盟政策驱动市场需求 欧盟《可再生能源指令》持续上调可再生能源的消费比例,以及欧盟碳边境调节机制(CBAM)即将生效,这些政策鼓励生物柴油、HVO(加氢植物油)及生物航煤SAF、生物船燃的发展,预计将持续提升对生物柴油及UCO(废弃食用油)的需求。随着油脂价格未来可能上行,生物柴油行业景气度有望回暖。 新项目推进与研发渠道强化 产能项目建设进展 公司20万吨/年烃基生物柴油(兼生物航煤)生产线和5万吨/年天然脂肪醇生产线项目已完成土地勘探工作,长周期设备陆续订购,正全力推进项目开工准备。同时,公司积极拓展生物柴油在船舶等新领域的应用推广。 国际认证与海外布局 卓越新能的新加坡和荷兰子公司于2023年5月取得ISCC等国际认证,其海外团队在原料资源开发、产品终端销售和市场信息方面逐步发挥作用,强化了公司的国际化运营能力。 技术研发创新 在技术研发方面,公司优化了烃基生物柴油、卤化材料、合成树脂系列产品的技术工艺,并尝试开发新能源电池电解液助剂新产品,以保持技术领先优势和拓展新的增长点。 投资建议与风险提示 盈利预测与估值 分析师预计公司2023年-2025年净利润分别为3.5亿元、4.6亿元、5.9亿元,对应PE分别为16.5倍、12.4倍、9.6倍。维持“买入-A”评级,并给予2023年19倍PE,对应目标价54.78元。 潜在风险因素 报告提示的主要风险包括产品及原料价格波动、产能建设进度不及预期等。 财务指标与未来展望 关键财务增长率预测 根据预测,公司2023年至2025年的营业收入增长率分别为-15.0%、12.0%、22.0%;净利润增长率分别为-23.4%、33.2%、28.8%。这表明在经历2023年的调整后,预计未来两年将恢复较快增长。 盈利能力与估值水平 预计2023年至2025年,净利润率将从9.4%提升至11.8%;净资产收益率(ROE)将从11.6%提升至16.4%。市盈率(PE)预计将从16.5倍下降至9.6倍,市净率(PB)从1.9倍下降至1.6倍,显示出估值吸引力的提升。 总结 卓越新能2023年上半年业绩虽受市场价格下行影响,但第二季度已实现环比改善,主要得益于生物柴油出口量的强劲增长和公司产能的有效释放。在全球对可再生能源需求日益增长,特别是欧盟相关政策的推动下,生物柴油市场前景广阔。公司通过积极推进新项目建设、强化国际渠道布局以及持续的技术研发创新,正不断巩固其市场地位并拓展新的增长空间。分析师维持“买入-A”评级,并对公司未来盈利能力持乐观态度,预计未来两年业绩将恢复增长。然而,投资者仍需关注产品及原料价格波动以及产能建设进度等潜在风险。
      安信证券
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      2023-08-18
    • 公司事件点评报告:指南加强紫杉醇胶束影响力,营收稳步增长

      公司事件点评报告:指南加强紫杉醇胶束影响力,营收稳步增长

      卵巢癌
      小细胞肺癌
      胃癌
      胰腺癌
      卡铂
        上海谊众(688091)   事件   上海谊众股份发布2023年半年报业绩公告:2023年上半年营收2.004亿元,同比增长178.88%;归母净利润1.041亿元,同比增长70.73%;扣非后归母净利润0.893亿元,同比增长90.80%。   投资要点   依托指南影响力,销售稳步增长   公司核心产品-注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年10月被国家药监局作为2.2类(境内外均未上市的创新剂型)创新药批准上市,产品先后成功列入《中华医学会肺癌诊疗指南(2022版)》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》以及《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》。2023年5月,产品成功列入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录,自获批上市后的两年内先后列入各类业界权威治疗/诊疗指南,依托该产品优秀的临床价值与影响力,2023年上半年营收同比增长178.88%,归母净利润同比增长70.73%。   适应症拓展稳步推进   紫杉醇胶束为广谱抗肿瘤化疗药物,公司稳步推进扩大适应症,目前针对乳腺癌的扩大适应症III期临床试验已获得牵头组长研究单位的伦理批件,研究项目已正式启动,正在进行患者的入组工作;紫杉醇胶束联合PD-1、卡铂用于PDL1<1%的晚期肺鳞癌一线治疗的临床试验已于2023年4月获得《药物临床试验批准通知书》10,目前该临床试验正由牵头组长研究单位立项并进行伦理审查。未来紫杉醇胶束适应症将逐步扩大到小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌,随着适应症的拓展,紫杉醇胶束的市场空间与销售规模将进一步扩大。   盈利预测   我们预测公司2023E-2025E年收入分别为5.88、11.14、13.60亿元,归母净利润为3.07、5.82、7.02亿元,EPS分别为1.95、3.69、4.45元,当前股价对应PE分别为32.1、16.9、14.0倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   依赖单一产品、研发不及预期、商业化不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-08-18
    • 康恩贝2023年中报点评:品牌持续发力,OTC快速增长

      康恩贝2023年中报点评:品牌持续发力,OTC快速增长

      中心思想 业绩显著增长与战略转型成效 康恩贝在2023年上半年实现了显著的财务增长,特别是扣除非经常性损益后的归母净利润同比大幅增长33.01%,归母净利润更是同比增长143.01%,这表明公司在浙江国资委入主后,通过资产优化和战略聚焦,经营成效已初步显现。公司整体营收同比增长22.19%,显示出强劲的复苏势头和内生增长动力。 非处方药驱动的持续增长潜力 公司业务结构持续优化,非处方药(OTC)业务表现尤为突出,收入同比增长39.1%,其在总收入中的占比提升至39.5%,成为核心增长驱动力。肠炎宁、金笛等大品种的强劲表现,以及公司聚焦中药大健康和自我诊疗业务的战略,预示着未来增长的持续性。公司通过品牌建设和渠道拓展,有效提升了市场份额和产品竞争力。 主要内容 财务表现强劲,扣非净利润高速增长 2023年上半年业绩概览:康恩贝在2023年上半年实现营业收入37.65亿元,同比增长22.19%。归属于母公司股东的净利润达到5.16亿元,同比大幅增长143.01%。扣除非经常性损益后的归母净利润为4.15亿元,同比增长33.01%,这反映了公司主营业务盈利能力的显著提升和经营质量的改善。 2023年第二季度业绩分析:单季度来看,2023年第二季度公司实现收入16.34亿元,同比增长18.39%;归母净利润2.32亿元,同比增长112.57%;扣非归母净利润1.52亿元,同比增长27.47%。季度业绩的持续增长进一步验证了公司经营改善的趋势和战略转型的积极效果。 业务结构优化,非处方药贡献突出 非处方药(OTC)业务高速增长:22023年上半年,非处方药业务收入达到14.88亿元,同比增长39.1%,其在总收入中的占比提升1.9个百分点至39.5%,成为公司业绩增长的主要驱动力。其中,肠炎宁品牌通过加大宣传和与连锁药店的品牌共建,单品收入超过8亿元;金笛系列也保持恢复性增长,同比增长近35%,显示出品牌影响力和市场需求的持续扩大。 处方药业务稳健增长:处方药业务实现收入11.81亿元,同比增长12.23%,占比为31.36%。增长主要得益于至心砃和金康速力等产品。金康速力因市场需求增加及二季度老慢支等慢性呼吸道病人在医院恢复就诊,同比增长55%;至心砃通过加快等级医院的开发和潜力医院上量,同比增长超20%,体现了公司在医院渠道的拓展成效。 其他业务协同发展:健康消费品收入2.92亿元,同比增长20.45%,主要由维C系列等驱动。中药饮片收入3.46亿元,同比增长37.44%,显示出公司在中药全产业链的布局优势和市场需求的增长。 盈利能力提升,费用控制稳定 毛利率改善:2023年上半年,公司毛利率为62.57%,同比提升1.11个百分点。这主要得益于高毛利率的非处方药业务收入占比的提升,优化了产品结构,从而增强了整体盈利能力。 费用率保持相对稳定:销售费用率为37.11%,同比增加1个百分点,主要系销售收入增长以及市场投入增加所致。财务费用率为-0.22%,同比下降0.1个百分点,主要系公司有息负债利率下降带来的利息支出减少。管理费用率为7.05%,同比下降0.3个百分点;研发费用率为2.47%,同比下降0.6个百分点。整体费用控制良好,体现了公司在规模扩张的同时,精细化管理水平的提升。 现金流改善,运营效率提升 经营性现金流强劲增长:2023年上半年,公司经营活动产生的现金流量净额为4.39亿元,同比增长24.46%,主要原因在于报告期内公司销售商品收到的现金增加,反映了公司良好的销售回款能力和健康的现金流状况。 营运效率显著提升:公司应收账款周转率为3.09,同比上升0.43;存货周转率为1.22,同比上升0.19。这表明随着国资持续赋能,公司销售体系逐步改善,存货管理和资金回笼效率显著提升,营运能力得到有效加强。 聚焦中药大健康,战略转型深化 国资入主后的战略调整:自2020年浙江国资委入主康恩贝以来,公司积极推进战略转型,于2021年陆续转让处置低效和无效资产,明确聚焦中医药健康主业,并整合优质资产,旨在提升核心竞争力。 核心业务转型成效显著:2023年上半年,非处方药业务占比上升至39.5%,再次印证了公司核心业务转型战略的不断推进。报告认为,公司在经历资产瘦身并明确聚焦自我诊疗业务的战略重心后,有望迎来新一轮成长,其未来增长的持续性值得看好。 业绩展望积极,维持“增持”评级 未来盈利预测:分析师预计公司2023-2025年营业收入将分别达到70.70亿元、81.94亿元和93.79亿元,同比增长17.82%、15.90%和14.46%。归母净利润预计分别为7.22亿元、9.07亿元和10.39亿元,同比增长101.69%、25.53%和14.55%,显示出未来业绩的持续增长潜力。 估值与投资建议:对应当前P/E分别为19.11x、15.22x和13.29x。基于公司稳健的增长前景和战略转型成效,分析师维持对康恩贝的“增持”投资评级,表明对公司未来发展的信心。 潜在风险因素分析 核心产品集采降价风险:公司部分核心产品可能面临国家或地方集中采购带来的价格下降风险,从而影响盈利能力和市场份额。 管理改善不及预期风险:尽管国资入主带来了管理改善,但若后续管理效率提升不及预期,可能影响公司整体运营效率和战略目标的实现。 原料药价格波动风险:中药材及其他原料药价格的波动,可能对公司生产成本和毛利率造成影响,进而影响公司盈利水平。 总结 康恩贝中报亮点回顾 康恩贝2023年上半年业绩表现亮眼,扣除非经常性损益后的归母净利润实现高速增长,归母净利润更是大幅提升,充分显示出公司在国资入主后的经营改善和战略转型成效。非处方药业务作为核心驱动力,实现了快速增长和业务占比提升,带动整体毛利率改善。同时,公司经营性现金流充裕,营运效率显著提升,各项财务指标均呈现积极态势。 展望未来增长与投资建议 公司战略聚焦中药大健康和自我诊疗业务,通过资产优化和品牌建设,有望持续释放增长潜力。分析师对公司未来三年的营收和净利润增长持乐观态度,并维持“增持”评级,体现了对公司长期价值的认可。然而,投资者仍需关注核心产品集采降价、管理改善不及预期以及原料药价格波动等潜在风险,以全面评估投资价值。
      浙商证券
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      2023-08-18
    • 业绩符合预期,视光业务营收贡献提升

      业绩符合预期,视光业务营收贡献提升

      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      近视
        爱博医疗(688050)   投资要点   业绩符合预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入4.07亿元(+49%,同比增速,下同)、归母净利润1.63亿元(+32%)、扣非归母净利润1.53亿元(+36%);2023Q2实现收入2.17亿元(+53%)、归母净利润0.85亿元(+31%)、扣非归母净利润0.78亿元(+30%)。2023H1业绩符合市场预期,主要系公司人工晶状体和角膜塑形镜恢复快速增长,视力保健产品(包括离焦镜、彩瞳、接触镜护理产品等)营收贡献大幅提升。同时收入增长带动净利润增长,因公司加大产品推广力度和品牌营销活动,以及加快推进研发项目,导致营业成本及各项费用增长较快,上半年净利润增速低于收入增速。   人工晶体+OK镜恢复增长,视光业务营收贡献提升。2023H1公司实现营业收入4.07亿元(+49)。分业务来看,手术治疗产品中“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长38%,其中,境外人工晶状体收入同比增长为116%,增长亮眼。近视防控产品中“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长39%。视力保健产品(包括离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等)收入同比增长403%,对营收贡献超过11%。公司持续加快隐形眼镜布局,收购福建优你康光学有限公司51%股权加大隐形眼镜等产品的产能。且公司于2022年3月新设子公司爱博上海,持续加强视光产品市场开拓,大踏步进入视光消费市场,产研技术互补和渠道协同下,有望加速公司放量,未来增长可期。   研发投入持续高增,产品梯度升级提升竞争力。2023H1研发投入总额为5469.18万元(+77%),研发投入占营业收入的比例为13%,加快推进研发项目。境内外产品梯度不断丰富。境内方面,多款中高端产品预装式非球面人工晶状体和非球面人工晶状体获批上市,提升产品竞争力;硬性接触镜润滑液、生理性海水鼻腔喷雾器以及一次性人工晶状体植入系统等获批上市丰富产品布局。境外方面预装式人工晶状体获得马来西亚批准上市,不断扩大海外市场。公司新产品陆续上市,为公司业绩贡献增量。   投资建议:我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.44/4.80/6.40亿元,增速分别为48%/40%/33%,对应PE分别为50/36/27倍。考虑到公司人工晶体和OK镜业务恢复增长,视光业务加速推进,公司业务有望持续快速增长,维持“增持”建议。   风险提示:产品集采降价风险,产品销售不及预期风险,手术量恢复不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2023-08-18
    • 业绩靓丽,医院端销售持续恢复,经营效率持续提升

      业绩靓丽,医院端销售持续恢复,经营效率持续提升

      湖北济川药业股份有限公司
      布立西坦缓释片
      南京征祥医药有限公司
      PA
      小儿豉翘清热糖浆
        济川药业(600566)   事件:   8月14日,公司发布2023年中报,2023上半年实现营业收入46.29亿元,同比增长19.82%,归母净利润13.4亿元,同比增长31.93%,扣非归母净利润12.47亿元,同比增长38.47%。2023年二季度单季实现收入22.41亿元,同比增长32.63%,归母净利润6.63亿元,同比增长52.65%,扣非归母净利润6.41亿元,同比增长61.03%。   点评:   二季度持续快速增长,主力品种销售旺盛   2023年上半年公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长,同时公司销售费用、管理费用增长得到有效控制。其中二季度单季毛利率81.22%,下降0.78个百分点,销售费用率40.72%,下降4.37个百分点,管理费用率4.33%,下降0.98个百分点,研发费用率4.84%,同比提升0.18个百分点,财务费用率-2.96%,下降1.29个百分点。2023H1销售回笼增加,经营现金流同比大幅上升50.03%。   一二线品种齐发力,持续加大新产品研发和引进力度   上半年核心品种销售快速增长,蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒营收占比达71.74%。公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发。2023H1公司获得丙戊酸钠注射用浓溶液、阿奇霉素干混悬剂生产批件,完成西他沙星颗粒、聚乙二醇钠钾散、丙戊酸钠缓释片、罗沙司他胶囊、布立西坦等申报生产以及丙氨酰谷氨酰胺注射液一致性评价申报,小儿豉翘清热糖浆和碳酸利多卡因注射液(工艺变更)注册现场核查。   引进流感创新药,有望与现有呼吸类产品形成有效销售协同   近日公司引进征祥医药抗流感创新药RNA聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂ZX-7101A,能高效抑制甲、乙型流感病毒包括高致死禽流感病毒。公司向征祥医药支付1.2亿元(含税)以内的推广权益对价并拟进行股权投资,对约定的适应证享有独家推广权限。ZX-7101A即将完成第一个适应症的临床III期试验。我们认为公司在商业拓展常态化的同时,也在提升与创新药企的合作力度,提升成长空间。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为100.55/113.19/128.96亿元,归母净利润分别为25.17/27.52/31.01亿元,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、行业竞争加剧风险、产品集中的风险、产品降价的风险,产品质量风险、研发风险、管理风险
      天风证券股份有限公司
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      2023-08-17
    • 业绩稳健增长,BD打造增长新引擎

      业绩稳健增长,BD打造增长新引擎

      阿奇霉素
      湖北济川药业股份有限公司
      Becton Dickinson And CO
      南京征祥医药有限公司
      Becton Dickinson and Co
        济川药业(600566)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报。2023H1公司实现收入46.3亿元(+19.8%);归母净利润13.4亿元(+31.9%);扣非归母净利润12.5亿元(+38.5%)。2023Q2公司实现收入22.4亿元(+32.6%);归母净利润6.6亿元(+52.7%);扣非归母净利润6.4亿元(+61%)。   二季度业绩增速亮眼,销售费率持续下降。2023Q2公司业绩高增主要是因为公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长。2023Q2公司毛利率为81.6%(-1.6pp),主要系中药材成本上升。2023Q2公司净利率为29%(+2.7%),主要系公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。2023Q2公司销售费率43.2%(-3.8pp);管理费率8.6%(-0.3pp);财务费率-2.3%(-1.1pp);研发费率4.7%(+0.2pp)。   研发管线持续推进。2023H1公司获得丙戊酸钠注射用浓溶液、阿奇霉素干混悬剂生产批件,完成西他沙星颗粒、聚乙二醇钠钾散、丙戊酸钠缓释片、罗沙司他胶囊、布立西坦等申报生产以及丙氨酰谷氨酰胺注射液一致性评价申报,小儿豉翘清热糖浆和碳酸利多卡因注射液(工艺变更)注册现场核查。截至2023H1末,公司药品一致性评价研究阶段项目4项,进入预BE或BE项目6项。   BD稳步推进,打造增长新引擎。根据2022年股权激励计划,2022-2024年考核目标之一为每年BD引进产品不少于4个。公司全资子济川有限与征祥医药于2023年8月5日签署《独家合作协议》,约定在中华人民共和国大陆地区对征祥医药自主研发的一款用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂ZX-7101A口服制剂约定的适应症进行合作。济川有限向征祥医药支付不超过人民币1.2亿元(含税)的推广权益对价,并拟以自有资金6000万元向征祥医药进行股权投资。目前,ZX-7101A已完成I/II期临床研究,主要临床终点显示,ZX-7101A所有剂量组均比对照组明显缩短流感症状缓解时间,具有显著的统计学差异;次要临床终点显示,4个全身症状(肌肉或关节痛、乏力、头痛、发热或恶寒/发汗)、3个呼吸系统症状(鼻塞、咽痛、咳嗽)中位缓解时间,所有剂量组比对照组均明显缩短。ZX-7101A即将完成第一个适应症的临床III期试验。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为24.8亿元、28.1亿元、31.8亿元,对应增速分别为14.3%/13.3%/13.2%,维持“买入”评级。   风险提示:渠道改革不及预期风险,集采降价风险,研发不及预期风险,医药行业政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-17
    • 公司信息更新报告:三大核心业务协同发展,盈利能力持续增强

      公司信息更新报告:三大核心业务协同发展,盈利能力持续增强

      普洛药业股份有限公司
        普洛药业(000739)   三大核心业务协同发展,盈利能力持续增强   2023H1公司实现营收59.54亿元,同比增长19.43%;归母净利润6.01亿元,同比增长37.55%;扣非归母净利润5.95亿元,同比增长42.23%。单看Q2,公司实现营收28.69亿元,同比下降0.53%;归母净利润3.62亿元,同比增长26.98%;扣非归母净利润3.61亿元,同比增长27.96%。公司CDMO业务稳健发展,持续深化与国内外客户的合作;同时,公司坚持原料药与制剂一体化布局,API盈利能力持续提升,制剂产品陆续获批将带来业绩新增量。我们看好公司的长期发展,维持原盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为11.56/13.98/18.04亿元,EPS为0.98/1.19/1.53元,当前股价对应PE为18.4/15.2/11.8倍,维持“买入”评级。   CDMO业务项目数量快速增长,持续拓展国内外客户   2023H1公司CDMO业务实现营收11.39亿元,同比增长23.70%;公司快速拓展国内外客户,与264家国内创新药企业签订保密协议,目前国外、国内客户占比分别为64%/36%。同时,公司CDMO项目数量快速增长,截至2023年6月底,进行中项目共610个(+51%);其中,商业化项目247个(+18%),包括人用药项目171个,兽药项目43个;研发阶段项目363个(+79%)。API项目共69个(+25%),包括商业化项目17个,验证阶段项目8个,研发阶段项目44个。   API业务盈利能力持续提升,制剂业务蓄势待发   2023H1公司原料药与中间体业务实现营收42.04亿元,同比增长18.50%;毛利率达18.52%,同比提升1.02pct。公司有2个国内API注册获批,1个品种EU获批,1个兽药品种获批,并完成5项原料药国内外DMF。同时,公司坚持原料药-制剂一体化布局策略,2023H1制剂业务实现营收5.74亿元,同比增长17.80%。公司现有制剂品种120+个,其中15个产品通过一致性评价;公司已确立“多产品化”的制剂业务发展策略,现已立项18个项目,2023年预计将增加5个新品种,有望带来业绩新增量。   风险提示:CDMO行业竞争加剧,化工原料价格走高,制剂放量不及预期等。
      开源证券股份有限公司
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      2023-08-17
    • 凝胶贴膏增速回升,Q2单季利润超预期

      凝胶贴膏增速回升,Q2单季利润超预期

      利多卡因
      利多卡因 + 丙胺卡因
        九典制药(300705)   事项:   公司发布2023半年度报告,实现收入12.18亿元,同比增长18.11%;实现归母净利润1.98亿元,同比增长52.29%;实现扣非后归母净利润1.78亿元,同比增长43.35%。公司业绩超出此前预期。   平安观点:   2023Q2 单 季 度 业 绩 超 预 期 。 2023Q2 单 季 度 实 现 收 入 7.16 亿 元(+23.02%),归母净利润1.21亿元(+63.60%),扣非后归母净利润1.09亿元(+56.42%),收入端增速恢复高增长,而利润端表现超出此前预期。与上年同期相比,2023Q2公司毛利率提升至79.72%(+2.49pp),且研发费用率下降至6.76%(-1.77 pp),同时非经项目1142万元(+192%)。从2023上半年整体来看,公司销售费用率下降明显,2023H1销售费用率为48.72%。我们认为伴随着OTC渠道开拓和半直营模式试点铺开,公司销售费用率有望持续下降。   凝胶贴膏增速如期回升。2023H1公司主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现收入6.99亿元(+21.35%),我们预计其23Q2实现收入约4.5亿元,增速在40%以上,增速恢复明显。2023H1其他口服制剂收入3.11亿元(+14.45%),维持稳定。原料药业务收入6121万元(+2.60%),药用辅料业务收入9313万元(+26.25%),我们预计23Q2这两项业务增速较Q1均有所回落。2023Q2收入结构的变化是毛利率提升的主要原因。   产品管线持续丰富,经皮给药龙头地位稳固。截至2023H1,公司已进入注册程序的在研制剂项目共18项,其中包括酮洛芬凝胶、利丙双卡因乳膏、利多卡因凝胶贴膏等外用剂型。目前在经皮给药方向,公司拥有2个凝胶贴膏产品,在研外用制剂产品超10个,我们认为从24年开始会陆续迎来落地期。考虑到经皮给药制剂产品研发壁垒较高,我们认为公司龙头地位稳固   看好公司长期发展,维持“推荐”评级。公司产品储备丰富,各项业务向好发展,经皮给药龙头地位稳固,业绩有望保持持续快速增长。考虑到上半年研发费用率相对较低,下半年费用端可能会加大投入,因此我们暂维持公司2023-2025年净利润分别为3.58亿、4.72亿、6.26亿元的预测,经过前期调整后,当前股价对应2023年PE仅20.5倍,性价比突出,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研产品较多,存在失败或进度不及预期风险。2)产品放量不及预期风险:公司核心产品基数较大,存在放量不及预期可能。3)政策风险:集采执行力度超预期。
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      2023-08-17
    • 公司简评报告:各项业务均衡发展,业绩表现良好

      公司简评报告:各项业务均衡发展,业绩表现良好

      普洛药业股份有限公司
        普洛药业(000739)   投资要点   利润端增长显著,盈利能力提升。2023年上半年,公司实现营业收入59.54亿元,同比增长19.43%;归母净利润6.01亿元,同比增长37.55%;扣非后归母净利润5.95亿元,同比增长42.23%;经营性现金流净额7.42亿元,同比增长126.22%。其中Q2单季实现营业收入28.69亿元,同比下降0.53%;归母净利润3.62亿元,同比增长26.98%;扣非后归母净利润3.61亿元,同比增长27.96%,公司利润端增长显著。2023年上半年,公司销售毛利率为26.60%,同比提升1.52pct;销售净利率为10.09%,同比提升1.33pct;其中Q2单季公司销售毛利率为25.14%,同比提升1.25pct;销售净利率为12.61%,同比提升2.73pct;公司盈利能力提升。   原料药制剂一体化进程加快,CDMO业务为公司新亮点。(1)原料药:2023上半年公司原料药中间体业务销售收入总计达到42.04亿元,较上年同期增长18.49%。报告期内,API项目总共69个,同比增长25%;其中17个已经进入生产商业化。报告期内,公司有2个国内API注册获批;1个品种EU获批,1个兽药品种获批。(2)CDMO:公司上半年CDMO业务稳步推进,实现收入11.39亿元,较上年同期增长23.67%。报告期内,公司报价项目484个,进行中项目610个,同比增长51%;其中,商业化阶段项目247个,同比增长18%。报告期内,公司已经和264家国内创新药企业签订保密协议。(3)制剂:公司上半年制剂业务实现收入5.74亿元,较上年同期增长17.86%。公司现有制剂品种120多个,15个产品通过一致性评价;已立项18个项目,并在持续增加中。2023年,公司预计还将新增5个品种,以持续优化制剂产品结构。   产能建设快速推进。(1)原料药:公司对战略品种07110实施了新工艺改进,降低生产成本,新建AH22081生产线,计划8月份完成建设;新增303、304两个API多功能车间,计划9月份完成建设。(2)CDMO:公司CDMO研发楼建设预计2023年8月底投入使用;高端药物研发设计制造服务平台CDMO多功能车间已于5月份投入使用;AS21608生产线已于4月份投入生产;首个高活化合物车间已于今年年初投入使用。(3)制剂:公司新建一条年产1亿瓶头孢粉针剂生产线,2023年4月投入生产;新建一条头孢固体制剂生产线,已完成设计,计划8月份开工。   投资建议:我们预计公司2023-2025年的营收分别为124.82/145.90/168.28亿元,归母净利润分别为12.37/14.88/17.73亿元,对应EPS分别为1.05/1.26/1.50元,对应PE分别为17.2/14.3/12.0倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,药品研发风险,市场竞争风险等。
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      2023-08-17
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