2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19984)

    • 2023中报点评:片仔癀提价后稳健增长,安牛销售高速增长

      2023中报点评:片仔癀提价后稳健增长,安牛销售高速增长

      肝脏疾病
      漳州片仔癀药业股份有限公司
        片仔癀(600436)   投资要点   事件:公司2023年上半年实现营业收入50.45亿元(+14%,较2022年同比增长14%,下同);归母净利润15.41亿元(+17%);扣非归母净利润15.77亿元(+20%);单季度来看,2023Q2实现营收24.16亿元(+16%);归母净利润7.71亿元(+23%);扣非归母净利润8.07亿元(+26%)。公司业绩保持稳步增长,符合预期。   深耕系列大单品,稳价稳量保增长:1)肝病领域1H23实现收入22.51亿元(+14%),主要系核心产品片仔癀锭剂零售价格涨价28.8%。2)心脑血管疾病领域,片仔癀牌安宫牛黄丸(双天然品规、天然麝香(体培牛黄)品规)均已成功推向市场,带动该领域1H23实现收入1.96亿元(+59%),预计2023年片仔癀牌安宫牛黄丸成为超2亿大单品,明年持续保持高增长。3)化妆品及日化品业务1H23实现营收2.7亿元(-21.9%)。公司推进新品开发和老品升级,甄选“两膏”(皇后牌片仔癀珍珠膏、御容臻致珍珠膏)“两霜”(片仔癀牌雪肌无瑕润白雪融霜、皇后牌片仔癀珍珠霜)作为新增长点,打造爆品,未来有望带动业绩增长。公司积极推动控股子公司片仔癀化妆品上市,目前正在梳理IPO尽职调查,推进股份制改造流程,拟拆分上市激发新活力。   毛利率影响可控,销售费用率下降,创新研发持续加码。毛利率受原材料上涨影响略有下降,公司积极应对,影响可控。肝病用药毛利率为77.71%(-2.9pct,较2022年同比下滑2.9个百分点,下同),降幅较少是得益于片仔癀锭剂提价,有效对冲原材料上涨;心脑血管疾病用药毛利率40.15%(-7.5pct),主要系天然牛黄等原材料价格上涨影响。1H23销售费用率4.84%(-1.48pct),主要系促销、业务宣传及广告费用下降。公司1H23持续加大研发投入,研发费用率2.30%(-0.19pct)。持续推进以片仔癀为核心的优势品种二次开发;加快新药研发,有3个化药1类新药、3个中药1.1类新药和1个中药1.2类新药进入临床研究阶段,用于治疗轻、中度广泛性焦虑障碍的中药新药取得Ⅱ期临床总结报告。   盈利预测与投资评级:考虑到原料上涨对利润的影响等原因,我们将公司2023-2025年归母净利润预测从34.01/42.40/52.13下调至32.23/39.03/47.39亿元,当前市值对应PE分别为52/43/36倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品价格上调后销量下滑的风险,原材料成本上涨高于预期,政策风险,新产品放量不及预期,子公司上市不及预期风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 点评报告:片仔癀和安宫牛黄丸稳健增长,化妆品业绩承压

      点评报告:片仔癀和安宫牛黄丸稳健增长,化妆品业绩承压

      肝脏疾病
      漳州片仔癀药业股份有限公司
        片仔癀(600436)   报告关键要素:   2023 年 8 月 18 日公司发布 2023 年半年报。2023H1,公司实现营业收入50.45 亿元(+ 14.08%),归母净利润 15.41 亿元(+ 17.23%),扣非归母净利润 15.77 亿元(+ 19.80%),经营活动产生的现金流量净额 13.69亿元(-74.49%)。   投资要点:   肝病用药实现收入 22.51 亿元,同比增长 14.29%。公司肝病用药收入主要由片仔癀锭剂&胶囊剂贡献,2023 年 5 月公司公告片仔癀国内供应价格上调约 170 元/粒,海外市场供应价格相应上调约 35美元/粒。我们首次覆盖报告中通过分析历史提价对销量影响发现,全渠道(包括各直营,经销渠道)均价年复合增速 5%不影响销量两位数复合增长。在公司对片仔癀合理提价下,我们预期片仔癀有望实现量价齐升,推动公司业绩增长。   心脑血管用药实现收入 1.96 亿元,同比增长 59.26%。公司心脑血管产品主要为安宫牛黄丸等,受益于心脑血管行业赛道优势、公司原材料壁垒以及品牌拉动等驱动力,公司安宫牛黄丸市场潜力大,有望成为公司新的增长引擎。   化妆品业务实现收入 2.73 亿元,同比增长-21.91%。2020 年,公司启动控股子公司福建片仔癀化妆品有限公司的分拆上市项目,2022 年 5 月完成销售业务端的转移,实现研发和销售的业务独立,2023 年上半年正在梳理 IPO 尽职调查问题,推进股份制改造流程。受到子公司分拆上市进展的影响,化妆品业务业绩有所承压。   提价有望拉动毛利率,费用端优化。1)毛利率:2023H1,公司毛利率为 47.08%(同比下降 0.6pct),肝病用药毛利率为 77.71%(同比下降 2.78pct),心脑血管用药毛利率为 40.15%(同比下降 7.48pct),主要是因为公司核心大单品片仔癀和安宫牛黄丸上游原材料为稀缺中药材,原材料价格上涨带来成本端压力增加。但公司积极储备原材料,同时具备终端提价权,未来有望逐步减弱成本端压力。 2)费用端: 2023H1,公司销售费用率为 4.84% (同比下降 1.48pct),主要是“促销、业务宣传及广告费”减少所致;管理费用率为 3.27(同比下降 0.32 pct),财务费用率为-0.27%,三项费用率合计为7.84%(同比下降 1.80%pct)。研发费用率为 2.30%(同比下降0.19pct)。   盈利预测与投资建议:公司核心产品片仔癀具备稀缺性,新产品安宫牛黄丸和业务梳理后的化妆品业务有望成为公司新的增长驱动力。预计2023/2024/2025 年收入为 109.41 亿元/124.22 亿元/148.09 亿元,对应归母净利润 34.01 亿元/37.90 亿元/45.03 亿元,对应 EPS5.64 元/股、6.28 元/股、7.46 元/股,对应 PE 为 50.19/45.03/37.91(对应2023 年 8 月 18 日收盘价 282.9 元),维持“买入”评级。   风险因素:利好政策不达预期风险、原材料供给不足风险、研发不达预期风险
      万联证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

      创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

      阿帕替尼
      EZH2
      奥特康唑
      卡瑞利珠单抗
      瑞格列汀
        恒瑞医药(600276)   2023年中报   报告期内,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%:归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。   创新药驱动收入增长   报告期内,公司创新药收入达49.62亿元(含税),占营业收入之比为44.43%(含税),较2022年年报的40.48%有所提升;仿制药方面,由于报告期内医疗机构诊疗复苏、处方药需求逐步释放等积极因素抵消了部分集采压力,仿制药收入与此前相比基本持平。公司已上市创新药临床价值彰显,如2021年12月获批的达尔西利在日前同类研究中保持最优疗效记录,2022年6月上市的瑞维鲁胺获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南》I级推荐,报告期内新获批的阿得贝利单抗在放量初期即为公司业绩贡献增量。随着新上市创新药的逐渐放量,公司业绩有望进一步增厚   众多创新药产品获批,在研管线推进顺利   报告期内,公司有8款药物获批上市,包括3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀和奥特康唑),1款改良型新药(盐酸右美托咪定身喷雾剂),以及4款已上市创新药(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吐咯替尼以及轻乙磺酸达尔西利)的新适应症获批。截至目前,公司共有15款创新药获批上市,包括13款自研创新药、2款合作引进的创新药。在研管线方面,报告期内,公司共有上市申请获得受理项目6项,进入Ⅱ期临床项目6项,进入Ⅱ期临床项目17项,推进至I期临床项目18项。报告期内,持续加大研发投入力度,累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元,同比增长6.73%,。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。   项目顺利出海,国际化战略稳步推进   公司于2023年2月将白主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益有偿许可给TreelineBiosciences公司,获得1.100万美元首付款。未来,公司将按开发进度获得累计不超过4.500万美元的开发里程碑款;进入商业销售阶段以后,公司将获得不超过6.5亿美元的销售里程碑款以及一定比例的销售提成。公司于2023年8月将自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体除大中华区以外的全球权益有偿许可给OneBio,Inc,获得2,500万美元首付款和近期里程碑付款,并将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售提成。在创新药国际临床试验方面,公司首个国际多中心Ⅱ期临床研究(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌)已达到主要研究终点,卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,国际化战略稳步推进   投资建议:   我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元,对应的动态市盈率分别为54.48倍、45.25倍和39.27倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
      中航证券有限公司
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      2023-08-22
    • 创新药收入高增长,管线进入收获期

      创新药收入高增长,管线进入收获期

      多西他赛
      曲妥珠单抗
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      阿那曲唑
      来曲唑
        恒瑞医药(600276)   核心观点:    事件: 公司发布 2023 年中报业绩, 上半年公司实现营业收入 111.68 亿元,同比增长 9.19%;归母净利润 23.08 亿元,同比增长 8.91%;扣非归母净利润 22.43 亿元,同比增长 11.68%。   Q2 业绩提速明显, 经营质量、效率显著提升。 分季度来看, 公司单 Q2实现营业收入 56.76 亿元,同比增长 19.51%( Q1 同比+0.25%);实现归母净利润 10.69 亿元,同比增长 21.17%( Q1 同比+0.17%);扣非归母净利润10.23 亿元,同比增长 23.48%(Q1 同比+3.40%)。 费用率方面, 2021~2023H1销售费用率分别为 36.22%、 34.54%、 32.94%, 下降较为明显;管理费用率为 11.04%、 10.84%、 9.71%,平稳下降; 研发费用率分别为 22.94%、 22.97%、20.87%,上半年公司累计研发投入 30.58 亿元,其中费用化研发投入 23.31亿元; 销售净利率分别为 17.31%、 17.93%、 20.51%, 提升显著。 2023 年上半年股权激励费用中, 销售费用、研发费用与管理费用分别分摊 3480 万元、 4614 万元和 1019 万元。 公司业绩重回增长快车道,费用率将逐步优化,经营管理质量显著提升。   创新药价值凸显驱动业绩增长, 仿制药收入基本持平。 2023H1 公司创新药收入达 49.62 亿元 含税), 公司创新药进入医保后可及性大大提高。重 点 产 品 中 达尔西利是中国首个自主研发的 CDK4/6 抑 制 剂 , 在HR+/HER2-一线乳腺癌患者治疗中 PFS 首次突破 30 个月,客观缓解率ORR)为 57.4%;瑞维鲁胺是中国首个自主研发的 AR 抑制剂。此外,上半年新获批阿得贝利单抗 PD-L1 抑制剂),显著延长患者的总生存期OS)至 15.3 个月,目前还在准入放量初期,为公司业绩贡献了一定增量。 上半年仿制药收入基本持平。随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力,第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响, 上半年销售额同比减少 5.23 亿元, 2022 年 11月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少 5.78 亿元。   多项创新成果获批上市,内生增长动力强劲。 2023H1 公司 1 类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗的第 9 个适应症、 阿帕替尼的第3 个适应症 二者联合用于一线治疗晚期肝癌)、 马来酸吡咯替尼片第 3 个适应症 联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗 HER2 阳性复发/转移性乳腺癌) 以及羟乙磺酸达尔西利第 2 个适应症 联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗 HR 阳性、 HER2 阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌)获批上市。研发管线进展包括:共有 6 项上市申请获 NMPA 受理, 6 项临床推进至Ⅲ期, 17 项临床推进至Ⅱ 期, 18 项临床推进至Ⅰ 期。 重磅品种丰富, 未来有望形成 20+创新药矩阵, 提供长远强劲增长动力。   投资建议: 考虑公司研发管线丰富,未来将持续兑现,贡献业绩增量, 我们预计公司 2023-2025 年归母净利润为 47.21/57.15/70.66 亿元,同比增长20.85%、 21.06%、 23.63%, EPS 分别为 0.74/0.90/1.11 元,当前股价对应2023-2025 年 PE 为 52/43/35 倍, 首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示: 研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险、产品注册进度不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 新品放量加速,海外布局初见成效

      新品放量加速,海外布局初见成效

      上海微创电生理医疗科技股份有限公司
      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
      北京佰仁医疗科技股份有限公司
      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
      Stereotaxis Inc
        微电生理(688351)   投资要点   业绩符合预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入1.42亿元(+17%,同比增速,下同)、归母净利润0.02亿元(+45%)、扣非归母净利润-0.12亿元(-2031%);2023Q2单季度实现收入0.90亿元(+36%)、归母净利润0.11亿元(+595%)、扣非归母净利润0.03亿元。2023Q1受电生理省际联盟集中带量采购实施前经销商订货量减少的影响,公司销售收入同比有所下降。2023Q2随着公司产品市场渗透率持续提升,产品竞争力不断增强,集中采购陆续落地执行,手术量快速提升,带动公司业绩快速恢复增长。   新品放量加速,海外布局初见成效。2023H1公司实现营业收入1.42亿元(+17%),电生理手术量快速提升,同比增长超过50%,截至2023H1公司三维手术累计超过4万例,累计覆盖医院900余家。公司首款国产压力导管从今年2月上市后,已在26个省市完成了300余例压力指导下的射频消融手术,获得多家临床终端认可,有望进一步提升公司产品知名度,推进新品快速放量。同时公司持续强化国际销售网络,加大产品海外宣传力度。2023H1国际市场营收同比增长超60%,累计覆盖31个国家和地区;共计新增11款产品在4个国家及地区获得首次注册证,不断扩大海外产品覆盖面,为公司拓展海外市场打好基础。未来随着渠道拓展和产品知名度提升,有望快速推进公司海外业务扩张。   持续推进研发创新,加速产品迭代。2023H1公司研发投入4060.11万元(+22%),持续推进研发创新。新品研发方面,压力感知脉冲消融导管临床试验预计2023年年内完成;肾动脉消融导管于今年3月份完成首例临床入组;冷冻消融系列产品预计今年三季度获批;新布局的可伸缩针消融导管等项目也在研发推进中。持续推进产品迭代,升级Columbus®三维心脏电生理标测系统增强导管可视化消融效果;第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统预计下半年获批;对压力导管、高密度标测导管等针对临床需求优化迭代。同时与Stereotaxis合作研发磁导航模块及磁导航消融导管,不断夯实公司核心竞争力。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为0.24/0.57/1.06亿元,增速分别为694%/141%/86%,对应PE分别为331/137/74倍。考虑到今年公司重磅新品压力导管快速推进商业化,集采中标陆续执行带动公司业绩稳定增长,同时海外业务推广成效显著,打开公司成长天花板。首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 研发投入造就产品优势,国际化持续推进

      研发投入造就产品优势,国际化持续推进

      免疫系统疾病
      深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
        亚辉龙(688575)   事件:   2023年8月17日,亚辉龙发布2023年半年度报告:报告期内,公司实现营业收入10.75亿元,同比增长-54.00%;实现归母净利润1.42亿元,同比增长-78.74%。   新冠业务出清,主营业务增长强劲,非新冠收入同比增长40.6%   报告期内,公司实现非新冠收入7.28亿元,同比增长40.6%,其中:国内非新冠自产收入6.70亿元(+50.86%),海外非新冠自产收入6703万元(+62.11%),代理业务1.69亿元(+21.21%)。公司自产化学发光业务收入4.83亿元,同比增长53.86%,发光业务增速十分亮眼;公司非新冠自产综合毛利率68.25%,其中化学发光业务毛利率82.11%,基本与同期持平。   化学发光新增装机大幅增长,持续进军标杆医院   报告期内,公司新增装机超1280台(国内880台,海外400台),同比增长46%;累计装机7850台(国内5700+台,海外2100+台),同比增长44%;其中超高速机(iFlash3000G)新增247台,新增占比28%。流水线新增装机26条,当前累计69条;公司自有产品覆盖医疗机构超5100家,全国三甲医院覆盖超1090家,三甲医院覆盖率66%。   持续加码研发投入,拥有创新基因的优质标的   公司上半年持续加强研发投入,研发费用1.37亿元(+6.6%),占非新冠产品收入18%,研发人员数量同比增长34%。报告期内,公司iBC生免一体机拿证,自有产品持续获证,国内累计化学发光注册证153张(含自免类注册证47张),含重磅产品自免性肌炎谱17项试剂盒,填补国内临床检测空白;公司武汉+长沙两地研发中心正式启用,将持续投入微流控、流式荧光、基因测序、上游原材料等项目。   投资建议:维持“买入”评级   我们原先预测公司2023-2025年营业收入实现20.44/25.34/31.44亿元,归母净利润实现5.21/6.52/8.14亿元,考虑到公司新冠业务收入逐渐出清,我们调整营业收入和归母净利润预测值:公司2023-2025年营业收入有望实现20.37/21.27/26.43亿元,同比增长-48.8%/4.4%/24.2%;归母净利润实现3.70/5.20/7.08亿元,同比增长-63.4%/40.6%/35.9%;对应EPS为0.65/0.92/1.25元,对应PE倍数为24/17/13x。我们看好公司作为国内自身免疫病检测为特色的化学发光IVD平台型企业,随着新增装机边际加速,配合单产逐渐提升,后续产品持续获批,2024年建议给到30x以上估值,维持“买入”评级。   风险提示   新增装机不及预期风险、新品入院不及预期风险、市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 龙牡增长超预期,投资收益表现亮眼

      龙牡增长超预期,投资收益表现亮眼

      利胃胶囊
      健民药业集团股份有限公司
      托莫西汀
      小儿牛黄退热贴膏
        健民集团(600976)   事件: 2023年上半年公司实现营业收入 21.6亿元( +17.7%);归母净利润 2.5亿元( +34.1%);扣非归母净利润 2.3 亿元( +45.7%)。 Q2 收入 11.5 亿元( +24.9%),归母净利润 1.5 亿元( +53.7%)。 上半年投资收益 1.0 亿元( +24.6%)。   收入端: 60袋龙母壮骨颗粒超预期增长,创新药研发有序推进。 分业务来看,2023年上半年医药工业收入 11.2亿元( +23.9%),商业收入 10.2亿元( +11.4%);公司主导产品龙牡壮骨颗粒销售 3.3 亿袋( +32.2%),健脾生血颗粒/片 525.7万盒( +10.0%),小金胶囊 346.6万盒( -6.3%),便通胶囊 400.4万盒( +12.1%),健民咽喉片 227.6 万盒( +16.2%),雌二醇凝胶 85.7 万盒( +27.0%)。中药创新药小儿紫贝止咳糖浆、牛黄小儿退热贴、枳术通便颗粒研发工作按目标顺利推进,儿童制剂完成报产 1项、完成预中试研究 3项,取得保健食品备案凭证 1项,上市品种如复方紫草油二次开发工作亦有序推进。   渠道端: 广告营销带动销售, 院内产品逐步走向院外。 1) 院外: 围绕龙牡、便通双品牌制作广告在央视及各地方电视台、长短视频平台和新媒体按策略投放,新广告在试点省区投放效果喜人。 精细化 KA 连锁运营, 开展活动提升门店铺货率、动销率及店均单产, 60袋实现快速增长。 2)院内: 新产品 1.1类新药七蕊胃舒胶囊进入医保目录, 报告期内加快各省级医院、市场导入, 提高覆盖范围,同时积极筹备新产品盐酸托莫西汀口服溶液获证后的上市工作。 公司院内销售人员逐渐转型为代理商,健脾生血颗粒 7 月院内端停止销售,院外实现快速布局。   利润端:毛利率提升显著,投资收益贡献亮眼。 2023上半年健民大鹏实现净利润 2.9亿元( +22.9%), 为公司贡献投资收益 1.0亿元( +24.6%), 单二季度投资收入 0.5亿元( +42.5%)。 上半年整体毛利率为 46.1%,同比提升 4pp,主要系去年同期高毛利的 30 袋龙母壮骨颗粒占比下滑较多。销售费用率为 32.4%( +3.6pp),主要系销售投入加大。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 5.1亿元、 6.5亿元和 8.1 亿元, 对应 PE 为 20 倍、 16 倍和 13 倍, 维持“买入”评级。   风险提示: 龙牡壮骨颗粒销量增长或不及预期、体外培育牛黄销量增长或不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 益方生物(688382)公司点评:KRAS二期入组完成,多药物推进全球临床

      益方生物(688382)公司点评:KRAS二期入组完成,多药物推进全球临床

      恶性肿瘤
      KRAS
      URAT1
      益方生物科技(上海)股份有限公司
      ER
      中心思想 研发驱动业绩增长,多管线布局前景可期 益方生物2023年上半年业绩符合预期,营收主要来源于核心产品贝福替尼的研发里程碑收入,体现了公司在创新药研发方面的阶段性成果。尽管公司仍处于亏损状态,但其商业化进程的推进以及多元化研发管线的同步发展,特别是KRAS G12C抑制剂D-1553的积极进展,为公司未来增长奠定了基础。 核心产品商业化提速,现金流有望持续改善 随着贝福替尼(Befotertinib)二线非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的获批上市,公司将获得持续的销售分成,预计将有效改善现金流。同时,贝福替尼一线NSCLC及术后辅助治疗等适应症的拓展,以及其他创新药物如D-1553、D-0502等在中美两地的临床试验同步推进,预示着公司未来市场潜力的逐步释放。 主要内容 2023年上半年财务表现与核心产品里程碑 益方生物于2023年8月21日发布半年报,上半年实现营业收入0.8亿元人民币,主要得益于研发里程碑收入的确认。同期,归属于母公司股东的净利润为-1.68亿元,扣除非经常性损益后的归母净利润为-1.73亿元,整体业绩符合市场预期。这0.8亿元的营收被判断为贝福替尼二线NSCLC治疗获批上市的里程碑付款。 贝福替尼商业化进展与适应症拓展 贝福替尼作为公司的核心产品,其商业化进程显著加速。 商业化批准与收入贡献: 贝福替尼已完成1L/2L NSCLC注册临床试验,其中2L治疗于2023年5月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。公司上半年8000万元的营收即为此项里程碑付款。 销售分成改善现金流: 根据2018年与贝达药业达成的授权协议,贝达药业负责贝福替尼在大中华区的销售。随着该药进入商业化阶段,益方生物将获得两位数的销售分成比例,预计将持续改善公司现金流。 多适应症拓展: 贝福替尼的适应症拓展正在积极推进,包括: 用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期1L NSCLC的NDA申请已于2023年1月提交。 拟用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗的临床试验于2023年3月完成首例患者入组。 与贝达MCLA-1(EGFR/c-Met)联合用于KRAS G12C 1L治疗的临床试验已完成入组,并于2023年5月获批IND。 多元化研发管线同步推进 公司拥有多款创新药物在中美两国同步推进临床试验,展现了其强大的研发实力和全球化布局。 D-1553(KRAS G12C抑制剂): 作为公司自主研发的KRAS G12C抑制剂,D-1553用于治疗带有KRAS G12C突变的NSCLC、结直肠癌等多种癌症。目前,该药在中国进行的单药治疗KRAS G12C突变阳性NSCLC的单臂II期注册临床已完成患者入组,正准备NDA申报。同时,D-1553在国际多中心正在进行单药和联合用药在1L NSCLC以及结肠癌等其他实体瘤的II期临床研究。 D-0502(口服选择性雌激素受体降解剂SERD): 该药用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌。既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III期临床试验患者入组正在进行中。此外,中国和美国正在开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心Ib期临床试验。 D-0120(尿酸盐转运体1 URAT1抑制剂): 用于治疗高尿酸血症及痛风。该产品在中国进行的IIb期试验于2022年9月入组首例患者,2023年4月美国启动了与别嘌醇联合用药的II期临床试验。 D-2570(靶向TYK2新型口服选择性抑制剂): 预计2023年第四季度启动针对银屑病的II期临床试验。 财务预测与投资评级 根据国金证券研究所的预测,益方生物的营业收入预计在2023年达到1.32亿元,2024年和2025年分别增至1.77亿元和2.39亿元,呈现稳健增长态势,年增长率分别为34.09%和35.00%。尽管公司在预测期内仍将处于亏损状态,预计2023/24/25年归母亏损分别为5.27/4.61/4.38亿元,但亏损额呈逐年收窄趋势。鉴于公司在KRAS G12C抑制剂D-1553等创新药研发方面的积极进展和巨大潜力,国金证券维持“买入”评级。 潜在风险分析 报告提示了公司面临的潜在风险,包括医疗政策变化风险、市场竞争加剧风险以及新产品推进不及预期的风险,这些因素可能对公司的未来业绩和市场表现产生影响。 总结 益方生物2023年上半年业绩符合预期,主要得益于贝福替尼的研发里程碑收入。随着贝福替尼商业化进程的加速和多适应症的拓展,以及公司多元化创新药物管线(如KRAS G12C抑制剂D-1553、SERD D-0502等)在中美两地的同步推进,公司未来增长潜力巨大。尽管短期内公司仍将面临亏损,但营收预计将持续增长,亏损额有望逐步收窄。鉴于核心产品商业化和研发管线的积极进展,特别是KRAS G12C抑制剂的良好前景,国金证券维持“买入”评级,但投资者仍需关注医疗政策、市场竞争及新药研发进度等潜在风险。
      国金证券
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      2023-08-22
    • 爱博医疗(688050)2023年中报点评:业绩符合我们预期,新品进入收获期

      爱博医疗(688050)2023年中报点评:业绩符合我们预期,新品进入收获期

      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      近视
      中心思想 业绩稳健增长,新品驱动未来 爱博医疗2023年上半年业绩表现符合预期,营业收入和归母净利润均实现显著增长,分别达到4.07亿元(同比增长49.04%)和1.63亿元(同比增长32.12%)。公司核心产品线,如人工晶体和角膜塑形镜,持续保持强劲增长势头。同时,公司通过加大研发和销售投入,成功推动新品进入市场并逐步进入收获期,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。 战略投入显成效,第二增长曲线初现 公司在2023年上半年大幅增加了研发费用(同比增长56.25%)和销售费用(同比增长97.79%),这体现了其对产品创新和市场拓展的战略重视。特别是视力保健产品(包括离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等)收入同比增长高达402.84%,对营业收入的贡献超过11%,这标志着公司“第二增长曲线”的初步形成。尽管短期内销售费用的增加导致分析师对未来盈利预测进行了小幅调整,但公司长期增长潜力依然被市场看好。 主要内容 2023年上半年财务表现分析 营收与利润增长符合预期 爱博医疗在2023年上半年实现了4.07亿元的营业收入,同比增长49.04%,归属于母公司净利润为1.63亿元,同比增长32.12%。扣除非经常性损益后的归母净利润为1.53亿元,同比增长36.30%。这些关键财务指标均符合分析师的预期,显示公司业务发展态势良好。 盈利能力保持高位 报告期内,公司毛利率达到83.15%,净利率为38.99%。尽管销售费用和研发费用有所增加,但公司依然保持了较高的盈利水平,体现了其在医疗器械领域的成本控制能力和产品竞争力。 核心产品线市场表现 人工晶体业务强劲复苏 在手术治疗产品方面,“普诺明”等系列人工晶状体实现收入2.45亿元,同比增长37.88%。值得关注的是,境外人工晶状体收入同比增长高达115.75%,表明公司在国际市场的拓展取得了显著成效,产品竞争力得到进一步提升。 角膜塑形镜业务持续高速增长 近视防控产品中,“普诺瞳”角膜塑形镜业务表现突出,实现收入1.06亿元,同比增长38.97%。这表明公司在近视防控领域的市场份额和品牌影响力持续扩大,该产品线仍是公司重要的增长引擎。 研发与市场拓展策略 研发投入持续加大 2023年上半年,爱博医疗的研发费用达到0.42亿元,同比增长56.25%。这一增长速度高于营业收入增速,凸显了公司对技术创新和新产品开发的持续重视和投入,旨在巩固其在行业内的技术领先地位。 销售费用增长推动新品推广 同期,公司销售费用为0.75亿元,同比增长97.79%。销售费用的显著增长主要用于加强市场推广和新产品的上市活动。例如,公司于2022年3月新设的子公司爱博上海,在隐形眼镜和护理产品的销售及备货方面发挥了积极作用,有效推动了市场开拓。 视力保健产品贡献显著 视力保健产品(包括离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等)收入同比增长402.84%,对营业收入的贡献已超过11%。这一爆发式增长表明公司在多元化产品布局方面取得了突破性进展,为公司开辟了新的增长空间。 盈利预测与投资建议 盈利预测调整及估值分析 考虑到公司下半年将继续加强市场推广,销售费用预计将进一步提升,分析师将爱博医疗2023-2025年归母净利润预测由原先的3.35/4.74/6.59亿元调整为3.23/4.39/6.08亿元。当前市值对应2023-2025年的P/E分别为53/39/28倍。 维持“买入”评级,关注新品驱动 尽管盈利预测略有调整,但鉴于公司新品已进入收获期,有望打开“第二增长曲线”,分析师维持对爱博医疗的“买入”评级。报告同时提示了手术量恢复不及预期、市场竞争加剧以及人工晶体集采降幅超预期等潜在风险。 总结 爱博医疗2023年上半年业绩表现强劲,营业收入和归母净利润均实现显著增长,核心产品线如人工晶体和角膜塑形镜持续贡献稳定增长。公司通过加大研发和销售投入,成功推动新品上市并实现爆发式增长,特别是视力保健产品已成为重要的收入贡献点,预示着“第二增长曲线”的形成。尽管短期内销售费用增加导致盈利预测略有调整,但公司长期增长潜力依然被看好,分析师维持“买入”评级,建议投资者关注其新品驱动的未来发展。
      东吴证券
      3页
      2023-08-22
    • 血制品业务增速稳定,新产品逐步放量

      血制品业务增速稳定,新产品逐步放量

      华润医药集团有限公司
      白蛋白
      IVIG
      静注人免疫球蛋白
        博雅生物(300294)   业绩简评   2023 年 8 月 21 日, 公司发布 2023 年半年度报告, 2023 年上半年公司实现收入 15.41 亿元(+10%);实现归母净利润 3.26 亿元(+17%);实现扣非归母净利润 2.57 亿元(+4%)。单季度来看,2023Q2 实现收入 7.35 亿元(-1%);实现归母净利润 1.56 亿元(-11%);实现扣非归母净利润 1.20 亿元(-14%)。   经营分析   血制品业务实现稳健增长,原料血浆采集量整体稳定。 公司持续聚焦血液制品业务的发展, 2023 年上半年血液制品业务实现营业收入 7.62 亿元,同比增长 10%。 截至目前,公司已经拥有 14 家单采血浆站(其中,山西阳城浆站于 2023 年 6 月获得《单采血浆许可证》); 2023 年上半年公司原料血浆采集量约为 215 吨,与上年同期基本持平。   PCC 销售实现快速增长, 新产品业绩有望接续兑现。 产品结构方面, 核心产品白蛋白、静丙、纤原依然保持产销平衡,上半年分别实现收入 2.25 亿(+8%)、 2.57 亿(+20%)、 2.11 亿(-6%); 新产品放量速度加快, 其中 PCC 实现销售收入 2257.89 万元,同比增长 106.89%;八因子产品获得批签发并于 5 月份正式上市销售,各省挂网准入工作正在稳步推进。 在研产品方面, 公司静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%) 和血管性血友病因子(vWF)目前均已进入临床试验阶段,未来有望进一步拓宽公司产品结构。   非血制品业务处置工作持续推进。 公司下属部分子公司天安药业、复大医药与华润医药控股下属华润双鹤、华润医商等存在一定同业竞争情况。华润医药控股承诺将督促公司在定增发行完成后 24个月内(即 23 年底前)通过股权转让、资产处置等方式退出Ⅱ型糖尿病化药业务和血制品流通等业务。 公司持续加强非血液制品业务的资源整合工作,推进非血液制品业务的剥离或处置工作,以实现华润医药关于解决同业竞争的承诺。 未来公司战略发展的重心将逐步聚焦于血液制品业务,随公司浆量扩张叠加效率提升,血制品业务远期增长潜力值得期待。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期, 预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润5.00(+16%)、 5.57(+11%)、 6.02 亿元(+8%)。 2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 0.99、 1.10、 1.19 元,对应当前 PE 分别为 31、28、 26 倍。 维持“买入”评级。   风险提示   采浆拓展不达预期,产能落地不及预期, 新产品销售推广不及预期风险, 血液制品质量安全性风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-08-22
    洞察市场格局
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