2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 首个国产原研肾癌靶向新药伏罗尼布获批

      首个国产原研肾癌靶向新药伏罗尼布获批

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件   2023年6月8日,公司公告,其1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)获国家药监局批准上市;获批适应症为,与依维莫司联用,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。   点评   肾癌领域,首个国产原研新一代多靶点激酶抑制剂,布局全球。(1)伏罗尼布是新一代VEGFR/PDGFR抑制剂,对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效。(2)伏罗尼布为首个用于治疗晚期肾癌的国产1类新药,公司通过全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益;通过控股子公司Xcovery Holdings,Inc.拥有伏罗尼布肿瘤适应症的海外权益,通过控股子公司EquinoxScience,LLC拥有伏罗尼布眼科适应症的海外权益。(3)目前已有两款二线肾细胞癌治疗药物在国内获批上市,分别是辉瑞的阿昔替尼、诺华的依维莫司。   联合用药优势显著,助力公司走向肾癌领域,同时携手EyePoint用于眼科适应症。(1)伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效和安全性II/III期临床研究(CONCEPT研究)表明,联合组PFS为10.0个月,显著优于对照组依维莫司(6.4个月),并且联合组的次要疗效终点ORR(24.8%vs8.3%)和DCR(84.2%vs74.4%,)也显著优于依维莫司单药。(2)肾癌,是泌尿系统的常见肿瘤。据国家癌症中心的《中国肾癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》显示,全球发病率约占成人恶性肿瘤的2~3%;中国肾癌发病率为3.99/10万,死亡率为1.39/10万。伏罗尼布顺利上市,标志着公司原研创新药,在深耕肺癌领域的同时,也突破了其他癌症领域。(3)此外,公司与EyePoint Pharmaceuticals,Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得国家药监局受理。EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert®技术结合所开发的全新玻璃体内植入剂。EYP-1901通过缓释给药技术Durasert,可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元,同比增长18.4%/32.1%/45.7%;归母净利润2.97/3.9/5.22亿元,同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。   风险提示   商业化不及预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-06-09
    • 公司信息更新报告:发布第四期员工持股计划,在建项目有序推进

      公司信息更新报告:发布第四期员工持股计划,在建项目有序推进

      个股研报
        新和成(002001)   事件:发布第四期员工持股计划,在建项目有序推进,维持“买入”评级   6月7日,公司发布第四期员工持股计划(草案),参加总人数不超过640人,资金总额不超过48,000万元;本计划存续期不超过24个月,锁定期为12个月。我们维持盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为39.34、44.52、53.77亿元,对应EPS为1.27、1.44、1.74元/股,当前股价对应2023-2025年PE为12.2、10.8、8.9倍。我们看好公司坚持“化工+”和“生物+”战略主航道,坚持创新驱动,有序推进项目建设,维持“买入”评级。   实控人及其一致行动人拟参与新一期员工持股计划,彰显中长期发展信心   第四期员工持股计划设立时资金总额不超过48,000万元,其中员工自有资金出资额不超过24,000万元,并由控股股东以其自有资金按1:1的配资倍数提供不超过24,000万元的借款,同时控股股东拟与员工持股计划就相关配资事宜签署协议。本员工持股计划参加人员总人数不超过640人,其中董监高共计11人,持有本员工持股计划总份额的27.92%。公司实际控制人胡柏藩先生、一致行动人胡柏剡先生参与本次员工持股计划,分别拟认购份额为4,000万份和3,000万份,分别占本员工持股计划总份额的8.33%和6.25%。我们认为,实际控制人及其一致行动人参与到本次持股计划,有利于提高公司员工的积极性,彰显对公司中长期发展信心。   营养品整体需求仍有所承压,新材料和香精香料项目有序推进   据中国饲料信息网报道及我们测算,截至6月8日,VE市场购销有所好转,VA和蛋氨酸价格均处于历史低位,饲用添加剂整体需求仍有所承压。公司年产25万吨己二胺及48万吨尼龙新材料一体化项目环评于5月9日获受理,5,000吨/年薄荷醇已正常产销。此外,公司蛋氨酸二期25万吨/年中的15万吨/年装置、与中石化合资建设18万吨/年液蛋(折纯)的生产装置在有序推进,30,000吨/年牛磺酸项目在试车中。我们看好公司专注于营养品、香精香料、高分子新材料、原料药等业务板块,在建项目有序释放,成长步伐稳健。   风险提示:项目建设进度不及预期、营养品价格延续跌势、汇率大幅波动等。
      开源证券股份有限公司
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      2023-06-09
    • 迈得医疗(688310):医用耗材自动化装备先锋,布局隐形眼镜CDMO勾勒第二增长曲线

      迈得医疗(688310):医用耗材自动化装备先锋,布局隐形眼镜CDMO勾勒第二增长曲线

      中心思想 医用耗材自动化领导者与新增长引擎 迈得医疗作为国产医用耗材智能组装设备的领导者,在安全输注和血液净化领域拥有深厚积累和市场领先地位。 公司2023年第一季度业绩表现强劲,营收和归母净利润实现显著增长,合同负债高增预示未来业绩潜力。 医用耗材自动化渗透率的提升,得益于下游应用拓展、监管趋严和政策扶持,为公司主营业务带来持续增长机遇。 核心竞争力与市场拓展策略 公司凭借显著的先发优势、卓越的定制化性能和强大的本土服务能力,构建了核心竞争力。 战略性布局隐形眼镜CDMO业务,旨在利用其自动化技术优势和引入的专业经验,开辟第二增长曲线,抓住“医疗器械+消费”双属性市场的巨大潜力。 基于稳健的盈利增长和新业务的拓展前景,报告给予“增持”评级,预期公司将迎来业绩与估值的双重提升。 主要内容 医用耗材智能装备业务:核心优势与市场机遇 迈得医疗:专精特新的医用耗材自动化装备先锋 “安全输注+血液净化”耗材智能装备双擎驱动,客户资源优秀 迈得医疗成立于2003年,2019年科创板上市,是本土医用耗材智能组装设备的先锋,深耕安全输注和血液净化领域。 公司提供“单机装备”和“连线机装备”,广泛应用于输液器、留置针、胰岛素针、透析器等13类细分医用耗材的28项智能装备。 已为全球数百家客户定制3000余项解决方案,客户包括费森尤斯·卡比、泰尔茂、山东威高、三鑫医疗、康德莱等海内外知名企业。 股权结构集中清晰,核心技术人员资历深厚 公司实际控制人林军华直接及间接持股合计50.16%,股权结构集中。 公司设立了天津、上海研发子公司,台州贸易子公司,威高自动化制造子公司,以及隐形眼镜CDMO业务平台浙江迈得顺和德国研发子公司,布局全面。 核心技术团队由董事长林军华带领,拥有20余年经验,已培育315项专利及41项软件著作权。 2021年推出的股权激励计划,绑定核心高管,设定2021-2023年营业收入/归母净利润增长目标,彰显公司未来发展信心。 收入和利润增长稳健,血透类智能装备有望提供新增长动能 2023年第一季度实现营收7271万元(同比增长39.8%),归母净利润1341万元(同比增长457.7%),业绩超预期主要得益于在手订单充足和生产交付加快。 2019-2022年公司营收和归母净利润的复合年增长率(CAGR)分别为22.3%和12.8%。 毛利率维持较高水平,净利率有望随期间费用率改善而回升。 连线机收入占比持续提升,由2014年的42.1%增至2022年的70.7%。 安全输注类设备是收入主力军,占比近80%。血液净化类智能设备2022年销售收入4293万元,同比增长1272%,有望打造新增长动能。 医用耗材自动化渗透率提升可期,公司先发优势显著 “下游应用拓展+监管趋严+政策扶持”驱动医用耗材自动化率提升 我国医用耗材自动化设备行业起步较晚,曾被Kahle、ATS、米克朗等外资巨头把持,迈得医疗作为国产先锋,在安全输注类产品已建立领先优势,2019-2022年市占率居本土企业首位。 下游市场拓展: 预灌封注射器市场: 受益于生物药(2025年中国市场预计达1194亿美元,CAGR 18.6%)和注射类医美(2025年市场规模预计99.7亿元,CAGR 14.6%)市场扩张,需求加速成长。 留置针市场: 我国住院病人留置针使用率约50%,远低于发达国家95%,预计2024年市场规模达4.76亿支,发展空间大。 胰岛素笔市场: 中国糖尿病患者约1.41亿,2021年胰岛素笔市场规模为386百万美元,外资占据85%份额,国产替代空间广阔。 血液净化高值耗材市场: 我国在透患者基数庞大(2021年约75万),终末期肾病患者360万,血透刚需存量渗透率低。2021年市场规模139亿元,预计2025年透析器和耗材市场分别达88亿元和66亿元,国产替代和集采驱动自动化需求。 监管趋严与政策扶持: 严格的监管条例和带量采购政策促使下游企业重视质控和“控本增效”,智能化生产是实现“控本提质增效”的最优路径。国家多项政策支持制造业转型升级与智能化生产,为智能装备发展奠定基础。 “先发优势显著+定制性能优秀+本土服务力强”构筑核心竞争力 核心技术: 公司拥有8大学科交叉的综合研发体系,自研多项国内领先核心技术,产品性能优于国内同行且比肩海外(如安全输注类输液器单位时间合格品产量3969件/小时,合格品率98%,时间稼动率90%)。 产品矩阵: 已覆盖13类细分领域的28项医用耗材智能装备,并积极探索药械组合类与IVD领域。推出GMP数据管理平台,实现软硬件协同发展,提升生产质量与效率。 客户粘性: 作为行业先行者,凭借“本土化+快响应+全方位”服务,提供“本土化+个性化”非标定制设备,缩短售后服务周期,降低客户更换成本,增强合作稳定性。 未来拓展: 在研项目聚焦8大细分领域,通过“品类+客户+海外”拓展赋能增长,以德国子公司为抓手积极开拓海外市场。 隐形眼镜CDMO业务:百亿市场潜力与战略布局 布局隐形眼镜CDMO业务,勾勒第二增长曲线 “医疗器械+消费”双属性,隐形眼镜生产以代工为主 隐形眼镜于2003年纳入第三类医疗器械监管,同时因“美瞳”等产品具备消费属性。 隐形眼镜生产集高分子、光学、机械等多学科技术于一身,生产壁垒高,90%大陆品牌依赖中国台湾与韩国代工。 注模式生产工艺(如稳定性软镜模铸成形法)因经济高效成为主流,可用于美瞳的“三明治工艺”生产。 “近视基数上升+颜值经济+功能需求”造就百亿级隐形眼镜市场 市场规模: 2022年全球隐形眼镜市场规模100亿美元,预计2027年达128亿美元(CAGR 5%)。中国市场渗透率不足8%,2022年市场规模10.9亿美元,预计2022-2027年CAGR达8.91%,成长潜力更高。 消费趋势: 消费者偏好“短周期+硅水凝胶”产品,日抛占比41.39%,硅水凝胶占比43%,追求健康性和舒适度。 市场集中度: 全球市场高度集中,强生、爱尔康、海昌、博士伦四大巨头垄断近95%份额。中国美瞳市场75%份额被国际龙头占据。 增长驱动: 近视人口基数: 中国近视人群庞大且低龄化,高中生近视率超80%,6岁以下14.3%,美瞳消费近80%为近视群体,驱动市场增长。 颜值经济: 美瞳作为美妆品,年轻消费者追求前沿款式和“常换常新”,日抛比例提升,线上渠道(贡献超50%)和直播带货推动高增长。 功能需求: 人口老龄化推动多焦点等特用光学功能隐形眼镜需求(CAGR 10%),中国市场存在严重缺位,发展空间大。 CDMO布局: 公司设立浙江迈得顺子公司,引入望隼科技子公司江苏视准的古挥廷担任运营总监,利用“自动化优势+台资经验加持”推动隐形眼镜CDMO业务,已产出样片并进入验证阶段,未来可期。 盈利预测与估值 收入拆分及关键假设 连线机设备: 安全输注类连线机预计2023-2025年收入增速分别为80%、40%、38%,毛利率分别为49%、50%、50.5%。血液净化类连线机预计2023-2025年收入增速分别为50%、40%、40%,毛利率分别为60%、60.5%、60.5%。 单机设备: 安全输注类单机预计2023-2025年收入增速分别为-10%、-5%、0%,毛利率分别为45%、44%、43%。血液净化类单机预计2023-2025年收入增速分别为30%、25%、20%,毛利率分别为50%、49%、48%。 期间费用率: 销售费用率预计2023-2025年分别为4.5%、4.4%、4.3%。管理费用率预计15.0%、14.5%、14.3%(考虑股权激励摊销减少)。研发费用率预计8.8%、8.7%、8.5%。 盈利预测与估值 预计2023-2025年公司收入分别为5.86、7.79、10.40亿元,同比增长52.8%、33.0%、33.5%。 预计2023-2025年归母净利润为1.21、1.63、2.20亿元,同比增长80.6%、34.6%、34.9%,对应PE分别为27X、20X、15X。 首次覆盖给予“增持”评级,理由包括合同负债高增、高于可比公司的利润CAGR(34.84%),以及隐形眼镜CDMO业务的第二增长曲线潜力。 风险提示 新签订单不及预期。 隐形眼镜获批不及预期。 限售股解禁风险(2023年12月将有4577万股限售股解禁,约占总股本的54.55%)。 总结 迈得医疗作为国产医用耗材智能组装设备的先锋,凭借在安全输注和血液净化领域的深厚积累和市场领先地位,构建了稳固的增长基础。公司在2023年第一季度展现出强劲的业绩增长势头,合同负债的高增预示着未来业绩的持续向好。医用耗材自动化渗透率的提升,在下游应用拓展、监管趋严和政策扶持等多重因素驱动下,为公司主营业务提供了广阔的市场空间。迈得医疗通过其显著的先发优势、卓越的定制化性能和强大的本土服务能力,形成了核心竞争力。更重要的是,公司战略性布局隐形眼镜CDMO业务,利用其在自动化装备方面的独特优势和引入的专业经验,旨在抓住近视人口基数上升、“颜值经济”和功能需求共同推动的百亿级隐形眼镜市场,勾勒出第二增长曲线。尽管面临新签订单不及预期、隐形眼镜获批进度以及限售股解禁等风险,迈得医疗凭借其双轮驱动的增长战略和持续的创新能力,有望实现业绩与估值的双重提升。
      国盛证券
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      2023-06-08
    • 公司事件点评报告:发布激励草案,业绩目标彰显发展信心

      公司事件点评报告:发布激励草案,业绩目标彰显发展信心

      个股研报
        珍宝岛(603567)   事件   珍宝岛股份发布公告:公司发布2023年限制性股票激励计划草案。拟向激励对象授予股票数量256.03万股,占公司股本总数0.27%。激励对象包括公司董事、高级管理人员及核心业务骨干人员等29人。   投资要点   股权激励核心人才,彰显长期发展信心   区别于2022年限制性股票激励计划,本次限制性股票激励计划针对公司层面的业绩考核目标为在2023-2025年三个会计年度,公司净利润分别达成6.50亿元、8.45亿元、10.98亿元。本次激励计划考核目标清晰,彰显了公司对业绩增长的信心,有望进一步调动公司员工的积极性,有效地将股东利益、公司利益和员工个人利益结合在一起,切实推动公司加速发展。   影响逐步消化,制剂板块迎放量期   2022年公司营收42.19亿元,同比增长2.17%;归母净利润1.85亿元,同比下降44.18%。其中中药制剂营收8.72亿元,同比下降35.23%;生物制剂营收0.56亿元,同比下降29.50%,主要系医药行业政策、社会环境等多方面因素影响,部分原料药材价格上涨所致。化学制剂营收1.22亿元,同比增长39.06%,主要系扩大防疫类产品销售规模所致。公司积极完善产品临床循证和用药经济性等研究,强化产品学术证据研究,加快心脑血管和呼吸领域口服产品的布局和推广,重点推进医疗渠道百城千院和零售渠道医药连锁百强深度合作,快速拓展医疗和零售终端。预计复方芩蓝口服液、血栓通胶囊等重点品种将持续推动公司制剂产品销售增长。   中药、化药板块稳步推进在研管线。   中药创新药领域,中药研发方面,1个中药创新药研发稳步推进中;古代经典名方新药,已经完成研究,即将申报生产。化药创新药领域,现有4项创新药项目,其中ZBD1042项目作为神经氨酸酶抑制剂,用于预防和治疗流感病毒感染,已在美国完成I期临床试验,国内已完成I期临床桥接试验,结果安全性良好,目前准备启动II期临床试验;抗肿瘤1类创新药HZB1006、HZB0071分别处于I期临床研究和申报IND阶段。   盈利预测   预测公司2023-2025年收入分别为54.85、68.57、82.28亿元,归母净利润分别为6.48、8.61、10.84亿元,EPS分别为0.69、0.91、1.15元,当前股价对应PE分别为24.6、18.5、14.7倍,给予“买入”投资评级。   风险提示   研发进展不及预期、集采降价风险、销售推广不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-06-08
    • 业绩恢复高增长,股权激励提升积极性

      业绩恢复高增长,股权激励提升积极性

      个股研报
        珍宝岛(603567)   投资要点   业绩恢复高速增长,股权激励目标高,充分提升员工积极性。2023Q1公司实现营收15.34亿元(+53%)、归母净利润2.54亿元(+61%)、扣非归母净利润2.38亿元(+81%),业绩增速明显回升,主要是受益于公司营销改革,核心中药制剂进入放量阶段,期间费用率显著下降,盈利能力提升,业绩恢复高速增长。公司于6月7日发布股权激励方案,拟授予256万股,覆盖5位董监高和24位核心业务骨干人员,授予价格为8.48元/股,约为最新收盘价的51%。股权激励方案对剔除股份支付费用之后的归母净利润进行考核,2023-2025年目标分别为6.50/8.45/10.98亿元,对应增速分别约为251%/30%/30%,充分反映了公司对未来业绩持续高速增长的信心。   核心中药制剂老树发新芽,新业务模式高速放量。中药制剂是公司核心业务和利润来源,2022年中药制剂收入占比仅21%,主要是因为低毛利率中药材贸易业务放量,但中药制剂毛利占比高达78%。老产品注射用血塞通和舒血宁注射液都进行了二次开发,提升药物有效成分的纯度,从而提高药品质量和降低不良事件风险,有望凭借质量优势恢复增长。血塞通软胶囊在2021年解除了医保支付限制,随着渠道全面铺开,将迎来销售额高速放量,未来有望发展成10亿级别的重磅品种。复方蓝芩口服液抗病毒和抗新冠效果良好,品牌知名度快速提升,销售额也开始进入高速增长。九州方圆的中药配方颗粒的国标和省标备案已基本完成。亳州中药材商品交易中心拥有稀缺的中药材贸易牌照,能够有效整合上游中药材资源,收入体量持续增长。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为6.65/8.61/11.16亿元,增速分别为259%/30%/30%,对应PE分别为24/19/14倍。考虑到疫情后需求恢复增长+成本下降提升盈利能力,首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:原材料价格波动风险;新冠疫情风险;销售不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2023-06-08
    • 乙肝丙肝大市场,多产品矩阵构筑护城河

      乙肝丙肝大市场,多产品矩阵构筑护城河

      个股研报
        凯因科技(688687)   投资要点   公司2023Q1扣非归母净利润高增长,回购股份用于股权激励:公司专注于抗病毒及免疫性疾病领域,核心产品包括丙肝全口服泛基因型药物可洛派韦(凯力唯)、长效干扰素—培集成干扰素α-2注射液(派益生)和国内唯一一款泡腾剂型的干扰素(金舒喜)等。2023Q1实现营业收入1.9亿元,同比+12.3%;扣非归母净利润0.2亿元,同比+52.9%,利润增速高于收入增速主要是股份支付费用减少所致。同时,公司披露了股份回购实施结果,回购股份的总数为3,509,027股,占公司总股本的2.0532%。回购价格最高为每股25.98元,成交总金额达到人民币6010万。回购的股份将用于实施股权激励或员工持股计划,进一步促进公司长期健康发展。   凯力唯有望快速抢占丙肝市场份额,得益于适应症的拓宽和政策导向:随着凯力唯针对丙肝1b型进入医保报销范围,实现了对我国HCV主要基因型的全覆盖,泛基因型药品的使用可省略基因检测的流程,并且药物本身不含蛋白酶抑制剂也无需频繁检测肝功能,更加方便了基层患者的治疗。产品力上,凯力唯作为国产第一个上市的针对丙肝泛基因型治疗的药物,整体有效性近似进口药物,安全性良好,价格具备一定优势,实现了国产替代。同时,随着卫健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)》的逐步落实,凯力唯有望进入快速放量的阶段。   长效干扰素针对乙肝适应症临床数据读出在即,蓝海市场未来可期:派益生针对乙肝适应症Ⅲ期临床试验于2022年6月完成全部患者入组,预计有望在2023年底至2024年初读出数据,2024-2025年获批上市。派益生是一种长效干扰素,具有抗病毒及免疫调节双重作用,它是实现慢性乙肝功能性治愈关键药物。目前国内长效干扰素市场仅有两家公司,这表明长效干扰素市场具有稀缺性和巨大潜力,竞争格局良好。公司也正在积极开展以乙肝功能性治愈创新药物组合的开发,有望成长为国内乙肝治疗领域的领先力量。   成熟商业化药物品种丰富,营业收入稳定增长:公司拥有多款成熟的商业化药品,如金舒喜、凯因益生、复方甘草酸苷、安博司等,覆盖多个疾病领域且很多产品的市占率领先,每年营收稳定增长。   盈利预测:我们预计公司将在2023年至2025年取得营业收入分别为14.34亿、18.05亿、26.40亿元,归母净利润分别为1.27/1.65/2.45亿元,对应当前市值的PE为37X/29X/19X。随着后续丙肝药物凯力唯持续放量,以及长效干扰素针对乙肝适应症成功上市,公司业绩有望迎来加速期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:政策变化导致价格不确定性或营收减少,药品销售不及预期,新药研发及审批进展不及预期等。
      东吴证券股份有限公司
      34页
      2023-06-08
    • 博腾股份-300363-投资价值分析报告:端到端CDMO服务平台持续深化,新兴业务布局打开成长空间

      博腾股份-300363-投资价值分析报告:端到端CDMO服务平台持续深化,新兴业务布局打开成长空间

    • 国内秦药龙头,基药及院内制剂催化业绩加速

      国内秦药龙头,基药及院内制剂催化业绩加速

      个股研报
        盘龙药业(002864)   投资要点   投资逻辑:1)骨伤科类慢病的领导品牌,看好盘龙七片放量空间,2023年开通下沉市场加速放量,基药目录调整有望带来弹性;2)一体两翼全产业链布局,得天独厚的中药材资源优势造就特色“秦药”,定增募投项目补充骨科产品矩阵,中药配方颗粒带来新增长动力。   盘龙药业精耕骨科领域,核心产品盘龙七片有望加速放量。盘龙药业专注于骨科中成药领域的产品开发,主导产品盘龙七片覆盖骨科多个关键用药类别,在同类中成药竞争中位居前列,是治疗风寒湿热、风湿骨伤疾病的推荐用药,已覆盖4000余家医院和31个省市,2022年销售额4.29亿。不考虑基药目录弹性,公司挖掘下沉县域市场,院内院外同时发力,有望逐步成长为过十亿的大单品。盘龙七片曾为中药保护品种,产品资质突出,被列入6指南、2教材、2共识、1个路径,有较大可能纳入基药目录。盘龙七片贡献公司近一半收入,基药目录调整有望为盘龙七片的增长带来更大的弹性空间,尤其是院内放量有望明显加快,有望成长为20亿大品种。此外,骨松宝片和盘龙七片形成新老产品梯度,两年增速较快。公司布局高端外用凝胶透皮给药平台,在骨科市场布局逐渐深入和拓宽。   全产业链布局,内生+外延打开长期增长空间。公司纵向架构涵盖中药全产业链,基于当地药材优势,公司拟投资进行配方颗粒研发及产业化。一方面,公司作为当地龙头中成药企业,中药配方颗粒备案有望稳步推进;另一方面,公司院内营销网络完备,竞争企业在陕西等级医院(尤其是二级以下医院)并未形成绝对优势,配方颗粒未来有望带来新的增长极,我们预计2025年配方颗粒有望贡献4000-8000万的收入,后续有望进入加速放量阶段。此外,院内制剂业务拓展顺利,有望同公司原有的院内销售渠道形成协同,我们预计2025年有望贡献2-3亿元收入,成为公司业务新增长点。此外,公司计划合并骨科同类项,一方面增厚公司收入和利润,另一方面完善骨科产品的品类布局,打造中华骨伤领导品牌,提供骨科全方位解决方案。   盈利预测与投资评级:我们预计2023-2025年公司归母净利润为1.34/1.75/2.29亿元,对应当前市值的PE为32X/24X/19X,考虑到公司2023-2025年核心产品弹性大,骨科产品矩阵逐步丰富,盈利能力良好,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:医药行业政策不确定性风险,产品研发注册不及预期风险,市场竞争加剧风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-06-07
    • 一品红(300723):聚焦于儿童药、慢病药以及疫苗领域的创新型生物医药企业

      一品红(300723):聚焦于儿童药、慢病药以及疫苗领域的创新型生物医药企业

      中心思想 创新驱动的生物医药平台 一品红(300723.SZ)作为一家创新型生物医药企业,其核心战略聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗三大高增长潜力领域。公司已构建起涵盖化学药、中药和疫苗的医药全产业链研发运营管理能力,并被评为中国化药研发综合实力百强企业、中国创新力医药企业100强和中国化药企业百强企业,展现出强大的研发创新与转化实力。 多元化产品线与强劲增长潜力 公司在现有儿童药和慢病药赛道拥有丰富的产品结构和众多潜力品种,并通过自主研发、技术合作及对外投资等多种创新方式,持续提升医药研发实力。特别是在研的1.1类痛风创新药AR882临床进展顺利,以及通过收购华南疫苗进军生物疫苗领域,为公司未来发展注入强劲动力。公司近年研发投入持续加大,并实施股权激励以激发团队积极性,预计未来三年归母净利润将保持高速增长,首次覆盖给予“买入”评级,当前估值具有明显性价比。 主要内容 核心业务布局与市场表现 公司定位与发展历程: 一品红成立于2002年,2017年上市,现已发展成为集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业。公司以广州国际生物岛总部为全球化人才基地,以创新研发基地为创新高地,并拥有黄埔、南沙两大生产基地及原料药生产基地,形成了高效协同的研发运营及转化格局。 业务聚焦领域: 公司战略性聚焦于儿童药、慢病药及生物疫苗领域,产品范围广泛,涵盖化学药(含制剂和原料药)、中药以及疫苗等。公司具备强劲的研发创新能力及转化能力,致力于通过自主研发和技术合作提升医药研发实力。 股权结构与经营业绩: 公司股权结构稳定,董事长李捍雄家族为主要股东。公司近年保持快速增长,2022年实现营业收入22.80亿元,同比增长3.68%;归母净利润2.91亿元,同比下降5.29%,但扣非净利润同比增长21.52%。2023年一季度公司收入和利润均恢复快速增长,预计全年业绩将持续向好。公司自主产品占比显著提升,已由2016-2017年的约50%增长至2022年的97%,费用端保持相对稳定。 研发创新驱动与未来增长点 儿童药板块的完善与潜力: 市场需求与政策支持: 我国儿童药品种和种类稀缺,仅占全部药品数量的约5%,存在巨大的未满足临床需求。儿童用药具有高技术壁垒,非简单成人药减量。近年来,国家层面频繁出台鼓励政策,从研发、审评、采购、医保等多方面支持儿童药发展。 公司研发实力与产品布局: 公司致力于儿童药物研发,拥有丰富经验,产品结构丰富,可满足0-14岁儿童呼吸、抗感染、抗过敏、消化等常见疾病的临床诊疗需求。公司已建立药物微粉化、颗粒掩味、延迟释放等儿童用药技术平台,并承担国家十三五重大科技儿童药专项课题。目前,公司在研儿童药有17个儿童专用药和5个儿童疫苗产品。 核心与潜力产品: 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片作为公司主导产品,2022年实现营业收入约10.1亿元,同比增长14.35%,在中国医药工业信息中心数据显示的林可酰胺类产品中市场占有率排名第一。该产品具有分散片剂型优势,服用方便,生物利用度高。此外,芩香清解口服液和馥感啉口服液等潜力品种被纳入十三五国家科技重大专项,其中芩香清解口服液在治疗儿童流感方面与奥司他韦疗效相当,并已入选多地流感防治方案,未来有望持续放量。 慢病用药领域的经验积累: 市场趋势: 随着人口老龄化和行为危险因素的影响,我国慢性病患者基数持续扩大,慢病药市场将保持高度景气。个性化用药和慢病综合管理将成为主流趋势。 公司产品与研发: 公司在慢病药领域拥有49个注册批件,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等多个治疗领域,多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》。公司在研慢病药项目达38个,其中高尿酸血症&痛风创新药物AR882已取得临床Ⅱb期阶段性研究成果,为其进入全球临床Ⅲ期奠定了基础。 研发创新与产业协同: 研发投入与团队建设: 公司高度重视研发创新,研发投入逐年提升,2022年自主研发投入约1.90亿元,同比增长33.34%。研发人员数量达312人,占公司人员的22.51%。公司拥有由全球资深科学家领衔的强大研发团队,并持续引进国际化核心技术人才。 股权激励机制: 公司已实施3次股权激励,通过持续激励管理团队和核心骨干,激发员工积极性和创造性。最新的2022年股权激励设定了2023-2026年营业收入增长率不低于25%、56%、103%以及164%的目标。 对外投资与创新布局: 公司积极通过设立产业基金、引进先进技术、联合研发、合资合作等多种形式拓展创新布局。 重磅痛风创新药AR882: 痛风在国内患病群体庞大且呈年轻化趋势。AR882是公司与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药,作为高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,旨在通过抑制URAT1降低血清尿酸水平。公司间接持有Arthrosi约18.68%股权,合资公司拥有AR882在中国区域的全部商业化权益。AR882临床IIb试验结果良好,患者血清尿酸水平显著降低,且无重度不良反应。 收购华南疫苗进军生物疫苗: 公司于2021年收购华南疫苗52.71%股权,并于2022年增资至58.96%,使其成为公司主要的疫苗研发平台。华南疫苗专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗研发,拥有昆虫细胞-杆状病毒表达系统等核心技术。在研产品包括四价流感疫苗、RSV疫苗等7款,其中重组蛋白四价流感疫苗有望年内申报IND。国内流感疫苗市场近年快速增长,但接种率仍低,未来市场前景广阔。 盈利预测与投资建议: 业务拆分预测: 预计儿童药板块将持续保持快速增长,核心产品和潜力品种共同拉动;慢病药板块部分产品有望保持高速增长;代理产品占比逐渐降低并保持平稳。 财务预测: 预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.99亿元、5.38亿元以及7.36亿元,同比增长37%、35%以及37%。对应PE分别为33X、25X以及18X。 投资评级: 首次覆盖,给予公司“买入”评级。公司2023年估值(33X)低于可比公司平均估值(50X),且业绩增长确定性高,创新产品AR882潜力巨大,具有明显性价比。 风险提示: 业绩低于预期风险;研发失败风险。 总结 一品红作为一家聚焦儿童药、慢病药及生物疫苗领域的创新型生物医药企业,凭借其全产业链的研发运营管理能力和持续加大的研发投入,展现出强劲的增长潜力。公司在儿童药领域拥有丰富的产品线和多个潜力品种,核心产品市场表现优异;在慢病药领域积累了丰富经验,并积极推进重磅创新药AR882的临床开发;同时,通过收购华南疫苗成功进军生物疫苗市场,布局重组蛋白疫苗管线。公司通过股权激励机制激发团队活力,确保业绩增长的确定性。综合来看,一品红在多元化产品布局、创新研发实力和市场拓展方面均表现出色,预计未来三年归母净利润将保持高速增长,当前估值具备吸引力,首次覆盖给予“买入”评级。
      国盛证券
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      2023-06-07
    • 润达医疗(603108):华为合作,AI+医疗落地持续推进

      润达医疗(603108):华为合作,AI+医疗落地持续推进

      中心思想 华为云合作驱动AI医疗新纪元 润达医疗与华为云签署全面战略合作协议,标志着公司在AI+医疗领域迈出关键一步。此次合作将基于双方优势,共同打造面向医疗领域的AI大模型,推动智慧医疗服务落地,巩固润达医疗作为医疗+AI先行者的市场领导地位。 稳健财务表现与战略护城河深化 公司通过持续加大数字化医疗信息平台建设,并结合华为云的领先技术,有望进一步赋能传统检验服务向精细化、信息化、智慧化升级。预计未来三年,润达医疗将实现营收和归母净利润的持续增长,财务表现稳健,同时通过探索B端降本增效和C端全周期健康管理,加速构建其纵深护城河。 主要内容 主要观点 战略合作赋能智慧医疗:润达医疗于2023年6月6日与华为云计算技术有限公司正式签署全面战略合作协议。此次合作旨在基于华为云平台,共同打造面向医疗领域的AI大模型,以实现智慧医疗服务,推动医疗AI应用落地。 事件点评 AI大模型赋能,医疗+AI先行者持续领跑 合作优势互补:协议明确,双方将结合润达医疗在智慧检验和智慧医疗服务领域的行业经验及资源优势,与华为云在云计算、大数据、AI及物联网等方面的领先技术和解决方案。 合作领域与目标:合作将聚焦智慧医疗、数字化转型和生态建设,通过资源互补实现协同效应,推动智慧医疗高质量发展。 润达医疗的现有布局:公司近年来持续投入数字化医疗信息平台建设,已组建200余人的IT技术团队,将大数据与人工智能应用于检验临床信息化、实验室智能化管理、质控及检验大数据分析解读等环节,助力传统检验医疗服务向精益化、智慧化转型。 合作的深远影响:与华为云的合作是润达医疗在AI及医疗信息化领域的又一里程碑。华为云将为润达的医疗+AI业务持续赋能,加速AI在检验报告智能解读、互联网检验等领域的应用,为C端用户提供全周期健康管理,并为B端客户提供多元化服务,加速大模型在医疗场景中的应用和落地。 投资建议:维持“买入”评级 公司核心竞争力:润达医疗作为全国领先的检验科战略合作伙伴,凭借多年深耕IVD供应链服务及实验室综合服务,具备系统化的自主产品开发能力、IT开发服务能力及完备的工程师服务团队体系。 合作带来的价值提升:与华为云的战略合作将进一步以大数据、云计算、人工智能等信息技术为基础,赋能传统检验服务向精细化、信息化、智慧化方向升级,帮助医院客户实现降本增效,并向C端用户使用场景探索,加速构建公司纵深护城河。 财务预测与估值:华安证券研究所预计润达医疗2023年至2025年将实现营业收入分别为123.41亿元、146.82亿元和172.74亿元人民币,同比增速分别为17.6%、19.0%和17.7%。同期归母净利润预计分别为5.03亿元、6.15亿元和7.45亿元人民币,同比增速分别为20.5%、22.2%和21.1%。对应P/E分别为14倍、12倍和10倍。 风险提示:集约化模式推广不及预期;工业条线推广不及预期;模块整合不及预期;合资公司经营不及预期风险。 总结 润达医疗与华为云的战略合作是其在智慧医疗领域的重要布局,有望通过AI大模型赋能,进一步提升公司在医疗信息化和检验服务市场的竞争力。公司凭借其在IVD供应链和实验室服务方面的深厚积累,结合华为云的技术优势,将加速传统检验服务的智能化升级,并拓展C端健康管理市场,从而深化其市场护城河。尽管存在集约化模式推广等风险,但基于其稳健的财务增长预测和战略合作带来的协同效应,华安证券维持“买入”评级,看好公司未来的发展潜力。
      华安证券
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      2023-06-07
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