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2023年半年报点评:CDMO项目和订单稳健增长,产能建设快速推进

2023年半年报点评:CDMO项目和订单稳健增长,产能建设快速推进

研报

2023年半年报点评:CDMO项目和订单稳健增长,产能建设快速推进

  九洲药业(603456)   事件:2023年8月14日,九洲药业发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入32.55亿元,同比增长10.16%;归母净利润6.22亿元,同比增长32.83%;扣非归母净利润6.13亿元,同比增长30.78%。单季度看,公司Q2实现营业收入15.03亿元,同比下降4.90%;归母净利润3.41亿元,同比增长31.04%;扣非归母净利润3.39亿元,同比增长24.04%。   CDMO项目和订单稳健增长,客户产品快速放量带动商业化收入增长。分板块,上半年CDMO收入24.82亿元,同比增长25.91%,毛利率40.95%(+0.95pct);原料药业务收入6.93亿元,同比下降10.87%,毛利率32.12%(+2.42pct)。公司CDMO管线漏斗持续丰富,截至2023年上半年累计承接934个项目,其中已上市项目29个(+26.1%)、三期临床项目66个(+20.0%),二期及一期项目839个(+26.7%)。客户已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升。诺华作为公司第一大客户,上半年诺欣妥全球销售额29.15亿美元,同比增长35%,全年销售有望超60亿美元;瑞博西尼全球销售额9.08亿美元,同比增长73%,市场份额快速上升,随着未来早期乳腺癌适应症的申报和获批,瑞博西尼销售有望获得新增长点。   提供一站式多肽药物服务,技术平台保持领先。公司具备从定制肽、注册申报到生产的一站式能力,固相合成、液相合成、固液相结合等多种能力可用于中长肽、长肽、困难肽序的合成,核心团队拥有超过15年多肽研发和管理经验。公司多肽平台已承接并交付多个定制肽和多肽新药IND委托研发业务,助力客户多个项目的国内外申报。今年4月瑞博苏州首批多肽中间体顺利出料,多肽年产能可达到约100kg。   持续推进产能建设,CDMO、制剂及原料药产能全面提升。(1)2023年上半年瑞博台州一期完成主体建设,进入设备安装阶段;(2)浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装,下半年将投入使用;(3)瑞博苏州中试研发楼的合成反应区主体设备安装完成,下半年将交付使用;(4)药物科技车间完成升级改造并投用,正推进多个产品转移验证生产;(5)瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。此外公司收购山德士中山制剂工厂并完成交割,成功整合管理体系和人才团队,正在着手构建软胶囊、口服液、高活性固体制剂等生产线建设。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.03/16.02/20.91亿元,对应PE为19/15/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:药物研发失败风险、药物研发周期较长的风险、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策风险、安全生产风险等。
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    民生证券股份有限公司

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    2023-08-15

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  九洲药业(603456)

  事件:2023年8月14日,九洲药业发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入32.55亿元,同比增长10.16%;归母净利润6.22亿元,同比增长32.83%;扣非归母净利润6.13亿元,同比增长30.78%。单季度看,公司Q2实现营业收入15.03亿元,同比下降4.90%;归母净利润3.41亿元,同比增长31.04%;扣非归母净利润3.39亿元,同比增长24.04%。

  CDMO项目和订单稳健增长,客户产品快速放量带动商业化收入增长。分板块,上半年CDMO收入24.82亿元,同比增长25.91%,毛利率40.95%(+0.95pct);原料药业务收入6.93亿元,同比下降10.87%,毛利率32.12%(+2.42pct)。公司CDMO管线漏斗持续丰富,截至2023年上半年累计承接934个项目,其中已上市项目29个(+26.1%)、三期临床项目66个(+20.0%),二期及一期项目839个(+26.7%)。客户已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升。诺华作为公司第一大客户,上半年诺欣妥全球销售额29.15亿美元,同比增长35%,全年销售有望超60亿美元;瑞博西尼全球销售额9.08亿美元,同比增长73%,市场份额快速上升,随着未来早期乳腺癌适应症的申报和获批,瑞博西尼销售有望获得新增长点。

  提供一站式多肽药物服务,技术平台保持领先。公司具备从定制肽、注册申报到生产的一站式能力,固相合成、液相合成、固液相结合等多种能力可用于中长肽、长肽、困难肽序的合成,核心团队拥有超过15年多肽研发和管理经验。公司多肽平台已承接并交付多个定制肽和多肽新药IND委托研发业务,助力客户多个项目的国内外申报。今年4月瑞博苏州首批多肽中间体顺利出料,多肽年产能可达到约100kg。

  持续推进产能建设,CDMO、制剂及原料药产能全面提升。(1)2023年上半年瑞博台州一期完成主体建设,进入设备安装阶段;(2)浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装,下半年将投入使用;(3)瑞博苏州中试研发楼的合成反应区主体设备安装完成,下半年将交付使用;(4)药物科技车间完成升级改造并投用,正推进多个产品转移验证生产;(5)瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。此外公司收购山德士中山制剂工厂并完成交割,成功整合管理体系和人才团队,正在着手构建软胶囊、口服液、高活性固体制剂等生产线建设。

  投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.03/16.02/20.91亿元,对应PE为19/15/11倍,维持“推荐”评级。

  风险提示:药物研发失败风险、药物研发周期较长的风险、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策风险、安全生产风险等。

中心思想

业绩强劲增长,CDMO业务成核心驱动

九洲药业2023年上半年实现了显著的业绩增长,归母净利润同比大幅提升32.83%,主要得益于其CDMO(合同研发生产组织)业务的稳健发展和客户商业化项目的快速放量。CDMO业务收入同比增长25.91%,毛利率保持高位,显示出强大的市场竞争力和盈利能力。

产能建设加速,支撑未来发展

公司持续加大在CDMO、制剂及原料药领域的产能建设投入,多个关键项目如瑞博台州一期、浙江瑞博喷雾干燥车间、瑞博苏州中试研发楼等均取得重要进展,并积极通过收购整合提升制剂生产能力。这些战略性布局为九洲药业未来的业务扩张和持续增长奠定了坚实的基础。

主要内容

2023年上半年财务表现分析

  • 整体业绩概览: 2023年上半年,九洲药业实现营业收入32.55亿元,同比增长10.16%;归属于母公司股东的净利润为6.22亿元,同比增长32.83%;扣除非经常性损益的归母净利润为6.13亿元,同比增长30.78%。
  • 第二季度表现: 单季度来看,公司Q2实现营业收入15.03亿元,同比下降4.90%;归母净利润3.41亿元,同比增长31.04%;扣非归母净利润3.39亿元,同比增长24.04%。尽管Q2营收略有下降,但利润端仍保持强劲增长。

CDMO项目与订单稳健增长,商业化收入显著提升

  • CDMO业务贡献: 上半年CDMO业务收入达到24.82亿元,同比增长25.91%,毛利率为40.95%,同比提升0.95个百分点,显示出该业务板块的强劲增长势头和盈利能力。
  • 原料药业务: 原料药业务收入为6.93亿元,同比下降10.87%,但毛利率提升2.42个百分点至32.12%。
  • 项目管线丰富: 截至2023年上半年,公司累计承接934个CDMO项目,其中已上市项目29个(同比增长26.1%),三期临床项目66个(同比增长20.0%),二期及一期项目839个(同比增长26.7%),项目漏斗持续丰富。
  • 大客户产品放量: 诺华作为公司第一大客户,其核心产品诺欣妥上半年全球销售额达29.15亿美元,同比增长35%;瑞博西尼全球销售额9.08亿美元,同比增长73%,市场份额快速上升,预计未来随着新适应症的获批将带来新的增长点。

提供一站式多肽药物服务,技术平台保持领先

  • 多肽服务能力: 公司具备从定制肽、注册申报到生产的一站式多肽药物服务能力,涵盖固相合成、液相合成、固液相结合等多种技术,可用于中长肽、长肽及困难肽序的合成。
  • 专业团队与项目进展: 核心团队拥有超过15年的多肽研发和管理经验。公司多肽平台已成功承接并交付多个定制肽和多肽新药IND委托研发业务,助力客户项目国内外申报。
  • 多肽产能建设: 2023年4月,瑞博苏州首批多肽中间体顺利出料,多肽年产能可达到约100kg,进一步增强了多肽药物生产能力。

持续推进产能建设,CDMO、制剂及原料药产能全面提升

  • 瑞博台州一期: 已完成主体建设,进入设备安装阶段,将进一步扩大CDMO生产能力。
  • 浙江瑞博喷雾干燥生产车间: 完成车间改造及设备安装,预计下半年投入使用,提升制剂生产效率。
  • 瑞博苏州中试研发楼: 合成反应区主体设备安装完成,预计下半年交付使用,增强研发转化能力。
  • 药物科技车间: 完成升级改造并投用,正推进多个产品转移验证生产,提高生产灵活性。
  • 瑞博美国: 已开展中试车间二期安装设计工作,拓展海外产能布局。
  • 制剂工厂收购整合: 公司成功收购山德士中山制剂工厂并完成交割,整合了管理体系和人才团队,并着手构建软胶囊、口服液、高活性固体制剂等生产线,加速推进原料药制剂一体化战略。

投资建议与风险提示

  • 投资评级: 民生证券维持九洲药业“推荐”评级。
  • 业绩预测: 预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.03亿元、16.02亿元和20.91亿元,对应PE分别为19倍、15倍和11倍。
  • 风险因素: 主要风险包括药物研发失败、药物研发周期较长、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策变化以及安全生产风险等。

总结

核心业务驱动,业绩持续向好

九洲药业在2023年上半年展现出强劲的业绩增长态势,归母净利润同比增幅超过30%,远超营收增速,体现了公司盈利能力的显著提升。CDMO业务作为核心增长引擎,不仅收入规模持续扩大,毛利率也保持在较高水平,且项目管线日益丰富,特别是商业化阶段项目的放量,为公司带来了稳定的现金流和利润贡献。

战略布局深化,未来增长可期

公司通过持续推进多肽药物服务平台建设和全球范围内的产能扩张,进一步巩固了其在医药CDMO领域的竞争优势。从瑞博台州一期到山德士中山制剂工厂的收购整合,九洲药业正全面提升其研发、生产和制剂一体化能力,为承接更多高价值项目和实现长期可持续发展奠定了坚实基础。在当前积极的战略布局下,公司未来业绩增长潜力巨大。

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