2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19641)

    • 全球化布局渐趋完善,CGM打开成长空间

      全球化布局渐趋完善,CGM打开成长空间

      糖尿病
      三诺生物传感股份有限公司
        三诺生物(300298)   事件: 公司发布 2023 年半年报。公司 2023 年 1-6 月实现营业收入 20.07亿元( +8.50%,经调整),归母净利润 1.75 亿元( -23.60%,经调整),扣非净利润 1.99 亿元( +20.28%,经调整),经营性现金流 2.51 亿元(( +41.03%,经调整); 2023 年 Q2 实现营业收入 13.49 亿元( +9.68%,经调整),归母净利润 1.08 亿元( -34.42%,经调整),扣非净利润 1.35 亿元( +57.36%,经调整)。   BGM业务保持稳健增长, CGM上市有望打开第二曲线。 从公司2023H1收入来看:①血糖监测系统 13.77 亿元( +5.12%);②血脂检测系统: 1.55亿元( +76.11%);③糖化血红蛋白检测系统 0.87 亿元( +23.38%);④iPOCT0.83 亿元( +7.39%);⑤血压计 0.60 亿元( +14.17%);⑥糖尿病营养、护理等辅助产品 1.34 亿元。 公司 CGM 产品“三诺爱看”已于 2023 年 3 月获三类证并于 4 月底上市销售, 其具备低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点, i3 MARD 值为 8.71%, h3 MARD 值达 7.45%。据灼识咨询数据, 2020 年我国 I 型/II 型糖尿病病人 CGM 渗透率分别仅为6.9%/1.1%,较美国( 25.8%/9%)存在较大差距,随着老龄化带动糖尿病患者基数增加、健康管理及医疗消费意识增强,我国 CGM 渗透率有望快速提升,公司作为国内率先推出成熟 CGM 产品的先行者,或将充分受益。   心诺健康并表影响表观利润,海外子公司经营持续改善。 2023 年 6 月公司以 4.97 亿元现金认购心诺健康 55%股权( 3.4 亿元新增注册资本),完成对美国子公司 Trividia 控股。 2023H1 心诺健康实现营业收入 5.12 亿元,净利润-0.78 亿元( 2022 年曾收到一次性仲裁赔款及利息 0.22 亿美元,致本期由盈转亏)。 基于 Sinocare 品牌与子公司 PTS、 Trividia 协同销售,公司实现海外营销网络整合,目前产品已覆盖 135 个国家/地区。 随着公司进一步推动 PTS 与 Trividia 业务整合, 深入探索国际采购、市场开拓、研发生产等协同,未来公司经营成本、产品矩阵、业务版图有望愈发改善。   多渠道运营树立品牌形象,精益打磨培育核心产品力。 公司在零售、临床、国际等市场不断发力,目前已占据零售端近 50%市场份额,覆盖主流电商平台 20+,进入全国 30 个省份 3,200+医院,为 1,100+医院提供糖尿病管理系统软件,为 8,000+基层医疗机构提供 iPOCT 产品和服务,并在85 个国家/地区完成产品注册,不断加大市场开拓力度的同时持续巩固品牌形象。 此外,公司坚持高水平研发投入, 2023H1 研发投入 1.61 亿元,占营收比例为 8.03%,除 CGM 注册上市外,主要研发/创新成果包括:①高性价比手持慢病监测产品及多功能标准化桌面实验室;②院内外一体化智慧医疗平台; ③PDL(( 精准桌上实验室) 研发体系;④“国家知识产权优势企业”:国内累计授权专利 328 项+软件著作权 138 项, II 类医疗器械注册证分别 145 项及 III 类医疗器械注册证 1 项。   投资建议: 公司是国内血糖检测龙头,基于全球化布局持续完善、 CGM产品上市放量在即,未来成长空间有望快速打开。 我们预计公司 2023-2025年归母净利润为 4.09/5.29/6.59 亿元,同比-5.15%/+29.51%/+24.49%, EPS为 0.72/0.94/1.17 元,当前股价对应 PE 为 34/26/21 倍, 首次给予“推荐”评级。   风险提示: 海外子公司整合进展不及预期的风险、 CGM 产品放量不及预期的风险、 市场竞争加剧的风险、 关键技术迭代超预期的风险
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 公司简评报告:业绩高增长,自主选择产品加速放量

      公司简评报告:业绩高增长,自主选择产品加速放量

      糖尿病
      Gilead Sciences Inc
      Incyte Corp
      体重下降
      江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
        诺泰生物(688076)   投资要点   业绩快速增长。2023年上半年,公司实现营业收入4.01亿元,同比增长49.38%,主要报告期内公司自主选择产品销售收入同比有较大增长,多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破,使得营业收入实现良好增长;归母净利润0.42亿元,同比增长20.15%;扣非后归母净利润0.43亿元,同比增长276.12%;经营性现金流净额1.73亿元,去年同期为-0.15亿元。其中,Q2单季实现营业收入1.93亿元,同比增长43.76%;归母净利润0.21亿元,同比增长11.20%;扣非后归母净利润0.20亿元,去年同期为-0.01亿元。2023年上半年,公司毛利率为57.59%,同比提升4.90pct,主要是公司自主选择产品业务放量;净利率为9.94%,同比下降1.98pct。报告期内,子公司澳赛诺同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约10,210万美元(含税)的cGMP医药高级中间体7年供货合同,供货开始时间为2024年。   定制类逐渐企稳,自主选择类高增长。1)定制类产品及技术服务业务:2023年H1,公司定制类产品与服务收入1.52亿元。公司利用较强的研发与合成能力,布局艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域,与Incyte、Gilead、BoehringerIngelheim、Vertex、前沿生物、Zoetis等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。2)自主选择产品业务:公司自主选择产品中多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破,自主选择产品实现收入2.48亿元,同比增长118.51%。报告期内,新获批制剂及原料药品种3个,注射用比伐芦定、奥美沙坦酯氨氯地平片取得药品注册证书,司美格鲁肽原料药获批,新增在研项目超10项。公司积极推进多肽创新药的研发,公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液取得药物临床试验批准通知书。   产能持续扩建,增强市场开拓能力。连云港工厂方面:1)募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”预计将于10月完成建设,司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查;2)新建601多肽车间、“原料药制造与绿色生产提升项目”有序推进;3)募投项目“多肽类药物及高端制剂研发中心项目”已完成结项;4)中华药港一期固体制剂车间项目建设完成。建德工厂方面:二期GMP车间建设有序推进,将新增40万升GMP产能,其中车间六18万升产能已于今年8月正式投入使用,车间七正在设备安装当中。寡核苷酸产线方面,占地3000平米,年产能10-20KG,引入了OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线于今年7月正式投产。   投资建议:我们预计公司2023-2025年的营收分别为8.49/11.36/14.63亿元,归母净利润分别为1.36/1.78/2.29亿元,对应EPS分别为0.64/0.83/1.07元,对应PE分别为49.7/37.9/29.5倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险、药品研发风险、市场竞争风险。
      东海证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 研发及商业化建设有序推进

      研发及商业化建设有序推进

      CD3
      CD123
      IL-17A
      重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
      IFNAR1
        智翔金泰(688443)   投资要点   研发投入持续加大,亏损扩大。公司发布2023年半年度报告:2023H1,公司实现收入13.28万元,主要系原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入所致。研发投入2.89亿元(+55.55%),研发人员达373人(+25.17%)。归母净利润-3.88亿元,亏损同比扩大1.31亿元;扣非归母净利润-3.91亿元,亏损同比扩大1.27元,主要系研发投入较大及确认股份支付费用较去年同期增加所致。   在研管线高效推进,核心产品进度领先。公司在研产品12项,其中8个产品(15个适应症)已进入临床。(1)自免领域:GR1501(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症NDA已获受理,预计2024年上市;中轴型脊柱关节炎适应症Ⅲ期临床完成入组。GR1802(IL-4α)中重度特应性皮炎适应症Ⅱ期已达主要终点,预计2026年上市。(2)感染领域,GR1801(RABV)双抗针对狂犬病被动免疫适应症处于Ⅲ期临床,预计2025年上市。(3)肿瘤领域:GR1603(IFNAR1)单抗、GR1901(CD123/CD3)双抗均为同靶点国内首家进入临床,GR2002(TSLP双表位)双抗为全球首个获批临床。   商业化建设有序推进。(1)销售准备:正在组建专业化营销团队;已引进相关领域专业知识丰富及市场开拓能力较强的人才,负责全国市场开拓。2023H1产生销售费用(职工薪酬)29.91万元。(2)产能准备:快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设,目前正处于设备调试阶段,建成后将新增20000L的生物发酵产能,提高新产品的工艺放大研究及临床样品制备能力。   投资建议:公司在研管线高效推进,核心产品进度领先;商业化建设前瞻布局,2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测,预测公司2024/2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元,同比增长243%。维持“买入-B”评级。   风险提示:尚未盈利风险、行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。
      华金证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 2023年半年报点评:短期业绩承压,临港基地投产将推动业绩稳步成长

      2023年半年报点评:短期业绩承压,临港基地投产将推动业绩稳步成长

      和元生物技术(上海)股份有限公司
        和元生物(688238)   事件:8月23日,和元生物发布2023年中报业绩。上半年公司实现收入8375.10万元,同比下降37.92%;归母净利润-4479.79万元,同比下降323.70%;扣非净利润-4947.30万元,同比下降385.98%。单季度看,Q2公司实现收入5295.96万元,同比下降14.28%;归母净利润-1305.46万元,同比下降264.08%;扣非净利润-1649.85万元,同比下降357.01%。   基因治疗CRO稳定增长,不断提升市场占有率。上半年基因治疗CRO收入3308.72万元,同比增长35.69%。随着国内疫情政策放开,高校和医院科研端快速复苏,对公司CRO业务的需求不断增加,叠加去年上半年上海疫情影响,去年同期基数较低,CRO板块保持业绩快速增长。   基因治疗CDMO短期业绩承压,临港新产能释放有利于提升盈利能力。上半年基因治疗CDMO收入4430.73万元,同比下降58.55%,主要受到生物医药投融资低迷的影响,下游客户融资压力总体上升,对于研发管线推动采取谨慎态度,导致CDMO订单不同程度延缓、短期表现业绩下滑。此外国内CGTCDMO行业竞争加剧,行业内卷也影响了服务价格。为应对内外部不利因素:1)加大国内外业务拓展:在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域开拓国内外新客户,上半年支持公司CDMO客户新获得7个IND批件,新增订单超1.3亿元;2)临港产能释放:公司已拥有15条GMP基因治疗载体生产线和20条各类细胞治疗生产线,能为客户提供从工艺开发到商业化生产的一站式服务。临港基地一期规划11条病毒生产线和5000平方米细胞生产线,公司预计2023年下半年一期将正式投产,项目订单有望快速恢复,全方位满足快速增长的研发各阶段需求。   持续增加研发投入,布局基因治疗新技术和能力。上半年研发费用2433.88万元,同比增长71.71%,研发费用率达到29.06%,人员规模从上年末631人增加至今年年中的660人,研发人员达到140人。公司在mRNA和外泌体等前沿非病毒载体、病毒载体的研发优化、前沿细胞培养技术工艺的开发、检测技术的开发等方面全面布局,持续充实研发团队力量,提升核心技术的市场竞争力。   投资建议:公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业,持续加快产能建设,海外业务也持续推进。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元,PE分别为655/261/132倍,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 试剂放量增长,海外发展可期

      试剂放量增长,海外发展可期

      个股研报
        新产业(300832)   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年上半年实现营业收入18.65亿元(yoy+31.64%),归母净利润7.50亿元(yoy+31.68%),扣非归母净利润6.87亿元(yoy+31.21%)。   点评:   大型机装机占比提升,带动试剂放量增长。近年来,公司加大了大型机终端装机力度,2023H1公司国内市场完成化学发光仪器装机806台,大型机装机占比达61%,海外市场完成发光仪器销售2271台,在新一代X系列仪器驱动下,中大型机占比大幅提升,达到55%,大型机占比提升反映了公司中大型客户的不断突破,仪器结构的优化带动试剂上量效果较为显著,2023H1试剂实现收入13.14亿元(yoy+32.81%),其中2023Q2试剂收入国内同比增长超58%,海外同比增长88%。   深耕海外市场,本地化布局成效凸显,长期发展可期。分区域来看,2023H1国内业务实现收入12.12亿元(yoy+32%),海外业务实现收入6.49亿元(yoy+32%),其中已经设立子公司的8个国家合计收入占公司海外收入比重约1/3,同比增速达到46%,高于海外整体增长水平,我们认为主要是得益于公司在这些重点区域进行了本地化布局,渠道拓展、学术支持及技术服务等综合实力得到快速提升,为长期发展奠定了基础。   费用管理能力较强,盈利能力稳中有升。分业务毛利率来看,试剂类业务毛利率较为稳定,约为88.91%,随着X系列仪器销售,仪器类毛利率提升至29.65%,推动公司销售毛利率提升2.27pp至71.30%。费用率方面,2023H1国内外差旅及展会频率有所增加,带动销售费用率上涨2.72pp至17.49%,管理费用率在没有股份支付费用影响后回归到2.99%的水平,研发费用率为9.22%,财务费用因汇兑收益收窄,略有上升。公司2023年上半年销售净利率为40.21%,呈现稳中有升的趋势。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为39.74亿元、51.05亿元、64.99亿元,同比增速分别为30.4%、28.5%、27.3%,归母净利润为16.63亿元、21.39亿元、27.90亿元,同比分别增长25.2%、28.7%、30.4%,对应当前股价PE分别为30、23、18倍。   风险因素:常规检测试剂上量不达预期风险、产品研发及注册失败风险、海外市场竞争加剧风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 2023年中报点评:23H1营收净利同比增长32%,试剂收入增长加速

      2023年中报点评:23H1营收净利同比增长32%,试剂收入增长加速

      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
        新产业(300832)   核心观点   2023年上半年收入利润均实现快速增长。2023年上半年公司实现营收18.65亿(+31.6%),归母净利润7.50亿(+31.7%),扣非归母净利润6.87亿(+31.2%)。其中第二季度营收9.89亿(+46.8%),归母净利润3.95亿(+51.3%),扣非归母净利润3.68亿(+55.5%)。公司于二季度在国内及海外均实现强势增长,装机量及装机结构的优化持续带动试剂消耗量提升。   二季度国内及海外试剂收入均高速增长,仪器装机结构持续优化。2023年上半年试剂营收为13.14亿(+32.8%),毛利率88.91%(-0.48pp),其中Q2国内试剂收入同比增长达58.65%;上半年仪器营收5.47亿(+28.6%),毛利率29.7%(+7.09pp),中大型机销售占比提升带动毛利率增长。截至2023年上半年,国内外X系列机型X8、X6、X3分别累计装机/销售达2278、187、3727台。分地域看,上半年国内收入12.12亿(+31.6%),毛利率77.94%(-0.89pp),国内完成装机806台,大型机占比60.55%;上半年海外收入6.49亿(+31.55%),毛利率59.44%(+7.95pp),完成仪器销售2271台,中大型机占比提升至54.73%(+20.28pp),其中试剂销售同比增长42%。   毛利率和销售费用率提升,试剂及仪器研发项目顺利推进。2023年上半年毛利率为71.3%(+2.3pp),销售费用率17.5%(+2.7pp),研发费用率9.2%(-0.1pp),管理费用率3.0%(-1.9pp),财务费用率-1.7%(+1.6pp)。毛利率主要受益于试剂收入占比及X系列仪器占比提升,销售费用增长主要为展会费用和差旅费增长。公司仪器在研项目中有化学发光X10、生化C10、凝血H6、流水线T8多款机器处于样机阶段,分子R8、电解质E6处于转生产阶段,平台化优势不断增强。   投资建议:2023年上半年仪器装机稳步推进,中大型机占比不断提升,装机结构持续优化。国内及海外试剂于二季度均实现快速增长,前期大量的仪器装机开始带动试剂消耗。维持盈利预测,预计2023-25年归母净利润为16.61/21.64/27.75亿,同比增长25.1%/30.3%/28.2%,当前股价对应PE30.0/23.0/17.9X。新产业生物是化学发光免疫分析领域的龙头,拥有技术、生产和销售等方面的多重优势,坚实庞大的装机基础未来将持续带动试剂销售,促进进口替代,同时国际化和平台化布局将开启新成长曲线,维持“买入”评级。   风险提示:体外诊断集采降价风险;行业竞争加剧导致降价的风险;海外拓展不及预期的风险;新业务领域拓展不及预期的风险。
      国信证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 仪器装机加速,“大客户突破+本地化布局”助力增长

      仪器装机加速,“大客户突破+本地化布局”助力增长

      迪瑞医疗科技股份有限公司
        迪瑞医疗(300396)   事件: 公司发布 2023 年半年报, 2023H1 公司实现营业收入 6.95 亿元(yoy+34.99%),归母净利润 1.62 亿元(yoy+22.02%),扣非归母净利润1.57 亿元(yoy+24.3%)。   点评:   仪器增长 64%,表现亮眼,汇率波动,财务费用短期承压。华润入主后对公司的经营、管理及业务持续赋能, 2023 年公司持续夯实能力,业务保持稳步增长, 2023H1 实现营业收入 6.95 亿元(yoy+34.99%),其中 2023Q1/Q2 分别实现营收 3.32 亿元(yoy+46.54%)、 3.63 亿元(yoy+25.92%)。分业务来看,作为老牌的 IVD 厂商,公司开发并上市众多高端医疗器械,技术能力领先, 2023 年公司发挥产品质量过硬的优势,加大客户突破,仪器业务实现收入 4.34 亿元(yoy+64.21%),为后续试剂上量打下坚实的基础。 由于公司持续加大市场投入,销售费用有所增加, 2023H1 销售费用率为 14.96%(yoy+1.4pp),同时受到汇率的波动影响,财务费用有所增长,为 190 万(去年同期为-1232 万),2023H1 公司实现归母净利润 1.62 亿元(yoy+22.02%),销售净利率为 23.28%(yoy-2.48pp)。   得益于大客户突破,国内收入增长超 37%,海外市场本地化布局成效显著。 公司坚持国内与国际市场并行开拓的销售理念,国内市场主要加大了三级医院的拓展,重点突破大客户, 2023H1 国内业务实现收入4.51 亿元(yoy+37.82%)。国外市场,公司的产品已销售到全球 120 多个国家和地区,当前主要以提高精细化管理和加强本地化布局为主, 随着在中国香港、荷兰、俄罗斯、土耳其、泰国等地陆续设立的子公司投入运营, 2023H1 国外业务实现收入 2.41 亿元(yoy+29.87%),本地化布局成效亮眼。我们认为随着国内市场大客户终端不断突破,国际市场本地化服务能力不断提升,公司海内外业务增长有望加速。   盈利预测: 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 16.46、 22.27、29.37 亿元,同比增速分别为 34.9%、 35.3%、 31.9%,归母净利润为3.34、 4.44、 5.87 亿元,同比分别增长 27.6%、 33.0%、 32.1%,对应当前股价 PE 分别为 19、 14、 11 倍。   风险因素: 新产品入院速度不及预期风险、行业集采政策风险、试剂上量不及预期风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • CHC收入增速亮眼,昆药融合有望协同共赢

      CHC收入增速亮眼,昆药融合有望协同共赢

      昆药集团股份有限公司
        华润三九(000999)   事件:华润三九发布中报,上半年公司实现营业收入131.46亿元(同比+56.48%),实现归母净利润18.77亿元(同比+30.99%),实现扣非归母净利润18.27亿元(同比+37.22%)。其中,公司CHC健康消费品业务实现营业收入68.19亿元(同比+23.19%),处方药业务实现营业收入27.8亿元(同比+11.31%)。剔除昆药并表影响,上半年公司营业收入同比增长18.5%。9月1日,公司发布中期业绩说明会投资者关系活动记录表公告。   点评:   CHC业务增速亮眼,全年收入有望实现双位数增长。据公司中报交流公告,从制药业务结构来看,上半年公司CHC健康消费品业务增速亮眼,营收占比51.87%,处方药业务稳健增长,营收占比21.15%,昆药业务实现营收18.6亿元,营收占比14.15%。2023H1,公司整体毛利率52.22%,同比下降2.7pct,主要是由于业务结构变化(昆药集团商业流通业务毛利率水平较低),公司原有存量业务毛利率基本稳定,其中CHC业务毛利率良好,处方药毛利率有一定下降。从费用率来看,上半年公司总体费用率控制相对较好,销售费用率同比小幅下降,管理费用率基本持平。据公司中报,今年上半年,公司品牌OTC、专业品牌和大健康等子业务增速较快,主要产品如999系列感冒产品、三九胃泰系列胃药保持较高增长,市场份额进一步提升。展望全年,公司预计若不考虑昆药并购对于业绩的增厚,公司今年营收将实现双位数的增长,净利润将努力匹配营收增长水平。我们持续看好公司业务开展。   下半年公司感冒药或实现持续增长,积极应对配方颗粒集采。据公司中报交流公告,上半年公司感冒品类增长较好,考虑到秋冬呼吸系统疾病发病率较高、新冠三阳和上半年影视剧渠道宣传获益等情况,公司判断下半年感冒品类有望实现持续性增长。近几年配方颗粒业务受新国标实施影响较大,公司该业务盈利占比水平不高。为应对集采,公司积极推动全成本领先,在产业链上持续耕耘,前端有种植,中端有智能制造,后端有药事服务、煎配等一系列的工作。   昆药百日融合顺利完成,未来有望体现协同效应。据公司中报交流公告,昆药集团的整合是公司今年的重点工作。上半年,公司顺利地完成了百日融合计划,确立了“打造银发经济健康第一股、成为慢病管理的领导者、精品国药领先者”的新的战略目标。未来三年,双方将整合资源,不断推进昆药集团与华润三九业务和管理体系的对接,相互赋能,推动三七产业和“昆中药1381”的发展。昆药集团今年上半年整体营收37.71亿元(同比-10.81%),主要是由于医药流通业务结构的优化以及对外援助业务下降,实现归母净利润2.23亿元(同比+3.12%),实现扣非归母净利润1.77亿元(同比+22.78%)。我们认为,昆药上半年营收端短期承压,与三九有效融合后三九商道有望助力昆药集团业务发展。   盈利预测:我们预测华润三九2023-2025年营收分别为271.53/295.89/330.32亿元,归母净利润分别为31.49/35.52/41.63亿元,受配方颗粒集采影响,由“买入”评级调整为“增持”评级。   风险因素:市场及政策风险、研发创新风险、并购整合风险、原材料价格波动风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 中国生物制药(01177):2023Q2业绩复苏强劲,创新药逐渐步入收获期

      中国生物制药(01177):2023Q2业绩复苏强劲,创新药逐渐步入收获期

      GIPR
      中国生物制药有限公司
      ALK
      G-CSF
      Takeda GmbH
      中心思想 业绩强劲复苏与创新转型加速 中国生物制药在2023年第二季度展现出强劲的业绩复苏态势,销售收入同比增长30%,经调整归母净利润同比增长20.7%。公司通过实施“天书系统”等措施,显著提升了国内分部的降本增效成效,销售管理费率同比下降。同时,公司正加速从仿制药向创新药转型,预计到2025年将有超过12款创新药上市,未来三年重点品种累计峰值销售额有望达到150亿人民币,标志着创新药业务正逐步进入收获期。 核心业务稳健增长与全球化布局 公司深耕肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大疾病领域,多个核心品种持续放量,新获批产品如三代GCSF和利马前列素等有望贡献新增量。仿制药集采风险已基本出清,为公司发展奠定稳固基础。此外,公司积极通过BD(业务拓展)引进前沿管线,并完成F-star、phion和Softhale等平台的收购,加速双抗、mRNA和软雾递送等创新技术布局,同时加强全球市场拓展,为未来的持续增长和国际竞争力奠定基础。 主要内容 2023年上半年财务表现与运营效率 整体业绩概览: 2023年上半年,中国生物制药实现销售收入152.8亿人民币,同比增长0.5%;归母净利润为12.6亿人民币,同比下降34.5%,主要受联营公司盈利能力下降影响;经调整归母净利润为14.8亿人民币,同比增长1.2%。 第二季度强劲复苏: 2023年第二季度,公司业绩显著复苏,实现销售收入86.3亿人民币,同比增长30%;经调整归母净利润达9.6亿人民币,同比增长20.7%。 降本增效成果: 国内分部降本增效成效显著,2023年上半年经调整归母净利润实现8.2%的增长。销售管理费率从2022年上半年的45.6%下降至2023年上半年的42.2%,主要得益于“天书系统”的实施,实现了费用管理的透明化和可溯源化。 研发投入与创新转型: 2022年上半年研发费率为17.1%,预计全年将提升至19%,主要用于Fstar等项目管线的推进。公司创新转型步入收获期,创新药数量从2017年的1款增至今年底的6款,并预计到2025年将有超过12款创新药上市。未来三年上市的重点品种累计峰值销售额预计将达到150亿人民币。 四大核心疾病领域市场分析与产品进展 肿瘤领域:创新药驱动增长与国际化拓展 销售表现与产品线: 2023年上半年肿瘤板块销售收入为44.9亿人民币,同比减少9.4%,但第二季度收入显著改善。三代GCSF已于今年5月获批上市,预期销售峰值可达20亿人民币。生物类似物贝伐珠单抗、利妥昔单抗和曲妥珠单抗预计今年获批上市。 核心品种与联用方案: 核心品种安罗替尼与PD1/PDL1联用开展多项注册临床试验,预计上述三个产品销售峰值将超过100亿人民币。“TQB2450(PDL1)+安罗替尼+化疗”的四药联合方案被认为是全球一线SCLC治疗的最佳方案,其临床数据将于今年9月WCLC公布。 生物类似药与国际化: 重组八因子已于今年8月底获批上市,利拉鲁肽生物类似药也已递交BLA申请。公司积极布局全球市场,国际化区域涉及欧洲、东南亚、非洲和美洲市场,生物反应器总规模达到41,000L。 肝病领域:NASH研发领先与核心品种放量 销售增长与核心品种: 2023年上半年肝病板块实现收入22.9亿人民币,同比增长14%。核心品种天晴甘美实现快速增长。 NASH研发进展: NASH(非酒精性脂肪性肝炎)是公司重点布局的研发方向。pan-PPAR激动剂Lanifibranor已在中美两地启动临床三期,并被中国纳入突破性治疗药物。FGF21长效融合蛋白TQA2225处于临床二期,FGF21/GLP1双靶蛋白TQA2226处于临床一期,进度全球最快。 呼吸领域:市场地位巩固与多元化靶点布局 市场地位与销售: 2023年上半年呼吸板块实现收入16.8亿人民币,同比增长11.2%,公司在该领域全国排名第二。 产品组合与潜力靶点: 首仿上市的天晴速畅(吸入用布地奈德混悬液)集采影响已出清。天韵(注射用多粘菌素E甲磺酸钠)纳入医保后在今年实现放量。公司积极布局TSLP、ROCK4、P2X3等潜力靶点。 创新平台与产品线: 软雾剂平台公司Softhale预计五年内将有三个新药进入NDA阶段。TD201(ROCK2抑制剂)有四个适应症处于临床开发阶段,其抗纤维化能力显著、半衰期长、安全性好,2021年其海外权益以总金额5.2亿美金授权给Graviton Biosciences。TCR1672(P2X3拮抗剂)治疗慢性咳嗽适应症的临床2期实验预计今年第三季度启动。TQC2731(TSLP单抗)治疗中重度哮喘的2期临床入组过半,进度在国内企业中最快,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症也处于2期临床。 外科/镇痛领域:集采风险出清与透皮制剂优势 销售表现与核心品种: 2023年上半年外科/镇痛板块实现收入23.3亿人民币,同比减少7.5%。核心品种得百安(氟比洛芬凝胶贴膏)加强下沉市场开发,多科室拓展进展良好。 新获批产品与集采影响: 凯利通(利马前列素片)于2023年获批,填补了腰椎管狭窄症的临床治疗空白。盖三淳(骨化三醇软胶囊)被纳入第八批国采,至此公司年收入5亿以上仿制药(剔除独家品种)已全部纳入集采,集采风险基本出清。 技术平台建设: 公司积极布局凝胶贴膏、热熔胶等技术平台,旨在筑造透皮制剂领域的龙头地位。 业务拓展(BD)与国际化战略 BD项目引进: 公司围绕四大疾病领域积极引进管线,2021-2023年共引进了20个项目,其中2023年上半年完成了7个项目的引进。 重点BD项目: 2023年8月,从益方生物获得kras G12C抑制剂D1553的中国大陆权益,NSCLC适应症预计今年下半年完成关键临床并提交NDA。 2023年6月,从鸿运华宁引进GIPR/GLP1双靶药物GMA106的大中华区权益,国内即将启动临床2期,该药支持2-4周给药周期,并能明显防止体重反弹。 2023年1月,与普莱医药签订抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议,已完成针对继发性创面感染的3期临床,预计明年申报BLA。 2023年1月,博安生物授予正大青岛博优倍(低剂量地舒单抗)在国内的独家商业化权益,该产品适应症为骨质疏松症,在肾功能不全患者也可正常使用。 F-star收购与全球研发: 公司于2023年3月完成对F-star的收购,加速双抗药物全球研发布局。F-star目前共有三款产品处于临床阶段,是今年下半年研发开支的主要来源。2023年7月,F-star与Takeda签订了最多达10亿美金里程碑付款的授权协议,截至目前F-star已累计收到预付款和里程碑2.5亿美金,潜在里程碑付款高达32亿美金。 全年展望与投资建议 全年财务预期: 公司预计全年研发费率将达到19%,全年销售管理费率预计为42%。 未来发展规划: 下半年计划引进1-2个BD项目,并预计到2025年将有超过12个创新药获批。 投资建议: 中国生物制药作为国内老牌的Big Pharma制药公司,深耕四大疾病领域,仿制药集采风险已基本出清。现有核心品种持续放量,新获批品种将参加医保谈判,凝血八因子和二代ALK抑制剂也将于今年获批。公司积极引进项目并布局海外市场,完成了Fstar(双抗)、phion(mRNA)和Softhale(软雾递送)等平台的收购,建议保持关注。 风险提示: 产品研发失败风险、行业竞争加剧风险、行业政策风险、商业化不及预期风险、海外拓展不及预期风险。 总结 中国生物制药在2023年第二季度实现了显著的业绩复苏,销售收入和经调整归母净利润均实现强劲增长。公司通过精细化管理有效控制了销售管理费用,并持续加大研发投入,推动创新药管线进入收获期,预计未来几年将有多款创新药上市并贡献可观的销售峰值。在肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大核心疾病领域,公司产品线丰富,多个核心品种保持增长,同时积极布局前沿创新药和生物类似药。通过一系列战略性BD项目引进和对F-star等创新平台的收购,公司显著增强了全球研发实力和国际化布局。尽管面临研发失败、市场竞争和政策变化等风险,但公司仿制药集采风险已基本出清,创新转型成果初显,为未来的可持续发展奠定了坚实基础。
      安信国际证券
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      2023-09-04
    • 华康医疗(301235)2023年半年度报告点评:公司业绩超预期,实验室业务跨越式突破

      华康医疗(301235)2023年半年度报告点评:公司业绩超预期,实验室业务跨越式突破

      武汉华康世纪医疗股份有限公司
      中心思想 业绩强劲增长与核心业务驱动 华康医疗在2023年上半年展现出强劲的财务表现,营收和归母净利润均实现高速增长,尤其第二季度业绩表现更为突出。这主要得益于其核心业务——医疗净化系统集成业务的显著扩张,该业务收入占比超过八成,并实现了近九成的同比增长。公司通过持续的市场深耕和项目交付,巩固了其在医疗净化领域的领先地位。 战略布局新增长引擎 报告强调,华康医疗不仅在现有核心业务上保持增长势头,更在战略层面积极拓展新的增长点。公司在手订单持续保持高位,为未来业绩增长提供了坚实保障。同时,实验室业务取得了跨越式突破,成功获取大额订单,并被视为公司构建第二条长期增长曲线的关键。这一战略布局有望优化公司业务结构,提升长期发展潜力。 主要内容 核心业务医疗净化系统集成业务高速增长 2023年上半年,华康医疗的核心收入来源——医疗净化系统集成业务表现卓越。该业务实现收入5.84亿元,占公司总营业收入的84.20%,较去年同期大幅增长88.45%。这一高速增长是公司整体业绩超预期的主要驱动力。此外,公司其他主要产品及服务类别,包括医疗耗材销售、医疗设备销售以及医疗净化系统运维服务,在同期分别贡献了0.64亿元、0.36亿元和0.08亿元的收入。 盈利能力与研发投入分析 从盈利能力来看,2023年上半年公司营业成本为4.58亿元,同比增长80.33%,主要系医疗净化系统集成业务收入增加导致成本相应增长。受个别战略投入项目影响,公司上半年毛利率为33.96%,较去年同期下降1.90个百分点;其中第二季度毛利率为36.60%,同比微降0.33个百分点。 在费用端,2023年上半年销售费用和管理费用分别同比增长60.10%和61.56%,主要由于销售人员增加、营销及运维中心房租增加、管理人员薪酬增加以及股份支付等支出。尽管费用总额有所增长,但销售费用率和管理费用率分别下降了1.07个百分点至11.42%和0.99个百分点至11.78%,显示出公司在费用控制方面的效率提升。 值得注意的是,公司持续加大研发投入,2023年上半年研发投入同比增长101.96%,研发费用率达到6.83%,较去年同期增加0.91个百分点,体现了公司对技术创新和长期竞争力的重视。 订单充足与实验室业务的战略突破 截至2023年6月末,华康医疗顺利交付了16个项目,在手订单总额从2023年第一季度末的21.84亿元进一步提升至22.09亿元,其中净化集成业务订单高达19.17亿元。充足的在手订单为公司未来业绩的持续增长提供了坚实保障。 同时,公司在实验室业务领域取得了跨越式突破。随着国家科研投入的增加和利好政策的落地,实验室建设行业市场规模持续扩大。该市场规模已从2017年的202.0亿元增长至2022年的432.6亿元,年均复合增长率达到16.4%。预计到2027年,中国实验室建设行业市场将达到623.0亿元,2022年至2027年期间年均复合增长率预计为7.6%。在此背景下,华康医疗成功获取了金额达2.40亿元的实验室订单,这标志着公司有望构建其第二条长期增长曲线,实现业务多元化发展。 投资建议与盈利预测 基于公司在手订单充足以及核心业务和新业务的良好发展态势,分析师维持对华康医疗的“买入”评级。预计公司2023年至2025年的营业收入将分别达到18.12亿元、25.09亿元和34.71亿元,增速分别为52.39%、38.51%和38.32%。归属于母公司净利润预计分别为1.35亿元、2.04亿元和3.11亿元,增速分别为31.81%、50.73%和52.75%。对应的每股收益(EPS)分别为1.28元、1.93元和2.95元,市盈率(P/E)分别为20.65倍、13.70倍和8.97倍。 风险提示 报告提示了华康医疗可能面临的风险,包括行业竞争加剧风险、主要业务资质无法续期的风险、新订单不确定性风险,以及应收账款回款问题和中标项目推进风险等。这些风险因素可能对公司的未来经营和财务状况产生影响。 总结 华康医疗2023年上半年业绩表现亮眼,营收和净利润均实现高速增长,核心医疗净化系统集成业务是主要驱动力。尽管战略投入项目短期影响毛利率,但公司费用率有所下降,且研发投入持续加大,显示出其对长期发展的战略布局。在手订单充足为未来业绩增长提供保障,而实验室业务的跨越式突破则有望成为公司新的增长引擎。基于此,分析师维持“买入”评级,并对公司未来三年的盈利能力持乐观预期,但同时提示了行业竞争、资质续期、订单不确定性及应收账款等潜在风险。
      国元证券
      4页
      2023-09-04
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