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    • 2020年报点评:业绩快速增长,研发项目步入收获期

      2020年报点评:业绩快速增长,研发项目步入收获期

      个股研报
        丽珠集团(000513)   报告期内公司实现营业收入1,052,040.98万元,同比增长12.10%;利润总额248,943.57万元,同比增长44.10%;归属于上市公司股东的净利润171,491.04万元,同比增长31.63%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润143,154.91万元,同比增长20.14%;基本每股收益1.83元,同比增长31.65%。   诊断试剂业务高速增长,驱动公司整体业绩。报告期内,公司化学制剂业务实现营收540,293.58万元,同比增长9.56%;毛利率77.59%,较去年同期增加了0.15个百分点。原料药及中间体业务实现营收244,026.34万元,同比增长3.84%;毛利率32.19%,较去年同期增加了1.20个百分点。中药制剂业务实现营收120,726.68万元,同比减少5.78%;毛利率73.25%,较去年同期减少了2.05个百分点。诊断试剂及设备业务实现营收138,277.10万元,同比增长83.29%;毛利率70.05%,较去年同期增加了8.91个百分点。受益于新冠疫情影响,公司诊断试剂业务增长亮眼,同时毛利率大幅提升,驱动公司整体业绩快速增长。   原料药业务毛利率持续增长。得益于公司原料药业务自身高端定位及海外出口业务的增长,公司原料药业务连续多年毛利率呈稳定上升趋势,长期来看,有望持续为公司提供优质稳定的业绩支撑。   研发创新持续推进,丰富产品管线。报告期内,公司持续加大研发投入,2020年公司研发费用为88,409.54万元,同比增长20.63%。注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项已完成Ⅲ期临床入组;重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验全部入组。一致性评价方面,替硝唑片和苯磺酸氨氯地平胶囊报告期内通过一致性评价。随着公司研发、一致性评价工作持续推进,有望逐渐形成更加丰富的产品管线,提升公司市场竞争力,增厚公司业绩。   投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的EPS分别为2.12元、2.48元和2.85元,对应的动态市盈率分别为19.49倍、16.62倍和14.49倍。公司各项业务平稳推进,艾普拉唑纳入医保目录后持续放量,研发项目逐渐步入收获期,新冠疫情常态化管控下的海外试剂需求依旧旺盛,有望为公司持续贡献业绩,维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发风险、销售不及预期风险
      中航证券
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      2021-03-24
    • 2021Q1预告点评:心血管产品同比大幅增长,连花清瘟放量持续

      2021Q1预告点评:心血管产品同比大幅增长,连花清瘟放量持续

      个股研报
        以岭药业(002603)   事件:公司发布2021年Q1业绩预告,2021年Q1实现归母净利6.6-7.0亿元,同比增长50%—60%。   公司2021Q1归母净利同比2020年Q1增长50%-60%,环比2020年Q4增长224%-244%。心血管产品同比大幅增长,连花清瘟延续2020放量趋势,推动2021年Q1业绩高增。   心血管产品:心血管产品线包括通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大核心产品,2020Q1疫情影响下医疗机构诊疗人次同比大幅下滑,致终端需求下滑;此外公司生产线用于生产连花清瘟系列产品,心血管系列产品生产受影响,2020Q1公司心血管系列产品销售额同比-5%。2021Q1,伴随医疗终端诊疗秩序持续恢复,心血管系列产品销售恢复,销售人员分线调整完成亦促进放量。判断2021Q1公司心血管系列产品销售额同比有望翻翻。   连花清瘟产品:新冠疫情期间连花清瘟系列产品品牌知名度和美誉度大幅提升,参考2009年甲型H1N1流感大流行期间,连花清瘟获推荐进入指南,其后10年连花清瘟系列产品销售额由原0.75亿元增长至17.03亿元,年均复合增速达+41.48%。受本次新冠疫情推动,连花清瘟产品的知名度提升和适应症拓展促进长期产品渗透率提升,判断连花清瘟系列产品放量持续。   销售架构调整叠加产能释放推动持续增长。公司基于独家络病学理论构建了核心心血管系列产品和连花清瘟系列产品等中成药大品种产品线,二三线产品亦布局丰富。中成药领域推广能力亦为公司的独特优势,当前公司销售人员按产品线进行架构调整已经完成,销售人员数量大幅扩张,终端覆盖细化以及基层市场拓展促进产品渗透率持续提升。此外,公司提取和制剂产能持续扩大,当前石家庄基地产能提升改造项目已完成,新增年产胶囊75亿粒、颗粒9.9亿袋、片剂21亿片生产规模,衡水车间建设完成后,产能将进一步提升。产能释放叠加销售升级有望推动业绩持续增长。   盈利预测及投资评级:新冠疫情推动连花清瘟销售空间打开,销售升级和产能释放促进公司产品线持续增长。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为87.36亿、120.93亿、143.00亿;归母净利润分别为12.20亿、17.67亿和21.02亿;EPS分别为1.01元、1.47元和1.75元,对应PE分别为24.07、16.62和13.97,给予“推荐”评级。   风险提示:行业政策调整的风险,药品降价的风险,原材料价格波动风险,新产品开发风险。
      东兴证券股份有限公司
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      2021-03-24
    • Q4延续良好恢复趋势,整体业绩符合预期

      Q4延续良好恢复趋势,整体业绩符合预期

      个股研报
        丽珠集团(000513)   事件:公司发布 2020 年年报,全年实现营收 105.20 亿元(+12.10%,YoY 下同)、归母净利润 17.15 亿元(+31.63%)、扣非后归母净利润 14.31 亿元(+20.14%),全年实现基本 EPS 为 1.83 元;第四季度实现营收 25.94 亿元(+24.17%),归母净利润 2.93 亿元(+11.53%),扣非后归母净利润 2.53 亿元(+7.85%)。整体业绩符合预期。   Q4 西药制剂表现突出,延续良好恢复趋势。公司西药制剂全年收入 54.03 亿元(+9.56%),其中 Q4 收入 14.00 亿元(+40.00%),相比 Q3 增长再提速,展示出强劲的恢复趋势。拆分来看,消化道产品全年收入 24.72 亿元(+40.85%),其中 Q4 收入 6.97 亿元(+87.55%),艾普拉唑针剂 Q4 仍维持快速增长,全年艾普拉唑针剂销售额 8.21 亿元、片剂 9.45 亿元,雷贝拉唑、维三联和得乐等产品 Q4 增长相比 Q3同样进一步提速;心脑血管产品全年收入 2.65 亿元(-4.34%),其中Q4 收入 0.48 亿元(-15.04%);抗微生物药物全年收入 3.83 亿元(-27.82%),其中 Q4 收入 0.81 亿元(-10.46%),伏立康唑全年实现收入2.04亿元,受疫情影响同比有所下滑;促性激素全年收入19.12亿元(+4.88%),其中 Q4 收入 4.76 亿元(+23.63%),亮丙瑞林微球全年销售额 11.76 亿元(+27.01%)、其中 Q4 为 2.77 亿元(+45.16%),尿促卵泡素全年则同比减少 18.15%。其他产品方面精神线盐酸哌罗匹隆片和马来酸氟伏沙明片维持优异的放量趋势,全年分别实现收入1.07 亿元(+101.79%)和 1.71 亿元(+32.99%),其中 Q4 增速同样有所提升。   原料药业务盈利能力提升显著,丽珠诊断贡献较大利润增量。公司原料药业务全年收入 24.40 亿元(+3.84%),其中 Q4 收入 6.39 亿元(+10.71%),从新北江、丽珠合成等子公司情况来看,全年盈利能力延续半年报情况,利润端表现优于收入,预计未来将持续受益于高端抗生素出口与宠物用药增长带来的产品结构性调整,原料药业务利润端仍可贡献稳定增长。中药制剂业务全年收入 12.07 亿元(-5.87),其中 Q4 收入 2.86 亿元(+1.94%),其中参芪扶正注射液全年收入 6.06亿元(-25.81%)、抗病毒颗粒则由于疫情需求,全年收入 4.62 亿元(+52.02%)。预计未来中药制剂销售额占比逐年下降,参芪扶正注射液等的影响也趋于减小。丽珠诊断则受益于疫情期间新冠病毒检测试剂盒需求旺盛,全年实现收入 13.83 亿元(+83.29%),主要由前三季度增长贡献,Q4 销售额回落至 2.16 亿元(+5.39%),全年丽珠诊断净利润为 4.69 亿元,同比提升幅度较大。   毛利率保持稳中有升态势,费用率下降明显。公司全年毛利率为65.08%,同比提升 1.22pct,其中 Q4 同比提升 0.90pct。分拆来看,全年西药制剂业务毛利率 77.59%(+0.15pct)、中药制剂业务毛利率73.25%(-2.05pct)、原料药业务毛利率 32.19%(+1.20pct)、诊断试剂业务则受益于新冠病毒检测试剂盒出口,毛利率达到 70.05%(+8.91%)。费用率方面,随着各项业务销售逐渐回到正轨,Q4 销售费用率同比同样有所回升,全年销售费用率则为 29.24%(-3.72pct);管理费用率维持相对稳定,全年为 6.31%(-0.39pct);研发费用占营收比重同比则提升 0.59pct 至 8.40%。全年整体净利率为 20.26%,同比提升 4.68pct。非经常性损益方面全年同比增加约 1.72 万元,主要是非流动资产处置损益和政府补助增加较多。   微球和单抗在研项目持续推进,新药研发将结硕果。公司新药研发稳步推进,其中微球平台进展较快的包括奥曲肽微球(BE 中)、醋酸曲普瑞林微球 1m(III 期),阿立哌唑微球和亮丙瑞林微球 3m 则处于 I 期;生物药平台则有 r-HCG(NDA)、IL-6R 单抗(III 期完成入组),干扰素α-2b Fc 融合蛋白和 IL-17A/F 单抗则处于 Ia 期。整体来看各项研发进展符合预期,并有望于 22 年后进入重磅新品兑现期,并借助公司强大的销售网络顺利实现产品更替接续。   维持“买入”评级。公司是国内综合性医药生产研发企业,现有辅助生殖、消化道等产品贡献稳健现金流,微球平台和生物药平台在研项目持续推进。预计 21-23 年营收为 113.30/124.24/137.09 亿元、归母净利润为 19.27/22.69/26.26 亿元,对应当前 PE 为 20/17/15 倍,维持“买入”评级。   风险提示。制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2021-03-24
    • 科伦博泰增资落地,核心ADC管线数据值得期待

      科伦博泰增资落地,核心ADC管线数据值得期待

      个股研报
        科伦药业(002422)   事件:公司发布董事会决议公告,同意控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称科伦博泰)增资议案。科伦博泰注册资本将增至 1.16 亿元,新增注册资本 1185 万元由 IDG 资本、国投招商、LAV、苏州礼康、高瓴资本合计以人民币 5.12 亿元认购,投前估值 45亿元。本轮融资完成后公司持有科伦博泰 51.70%股份,公司仍为科伦博泰的控股股东。   观点:   四大优质投资人加持,创新药管线含金量得到验证。本轮增资是科伦博泰的首次市场化融资,稀释了 10.21%股权。新晋股东 IDG 资本、国投招商、礼来亚洲基金、高瓴资本均为创新药领域优质股权投资机构,本次融资完成后分别持有科伦博泰 4.53%、 4.49%、 1.00%、 0.20%股权。由于股权投资机构在投资之前需要对标的进行详细的业务尽调,本轮增资的落地表明科伦博泰的创新药管线得到投资人的认可。重点布局 ADC 赛道, 核心产品临床顺利推进。 公司选择 ADC 作为重点推进的技术路线。 1) 公司宣布将在 ASCO 上宣布 HER2-ADC 的临床数据,除总体 ORR 以外,我们认为两个 HER2 低表达 cohort 的数据值得关注;公司已经向 CDE 提交了 HER2-ADC 的关键 2 期临床申请,2 期临床的剂量可重点关注。2)TROP2-ADC 已经完成临床 1 期试验,初步数据良好,海外授权也取得进展。3)Claudin 18.2-ADC预计今年将进入临床阶段。除 ADC 外,公司大力推进肿瘤免疫管线,其中 PD-L1 单抗已向 CDE 提交 pre-BLA 申请,正在准备现场核查工作; TIM3 单抗、 LAG3 单抗以及博泰首个双特异性抗体 SKB337 已进入临床阶段。   投资建议:   我们认为公司今年已开始在各条业务线摆脱了疫情的影响,创新药管线尤其是 ADC 的临床进展给公司带来了重大的边际改善。我们预计2020-2022 年营业收入分别为 163.88 亿元、 204.22 亿元和 223.37 亿元,归母净利润 8.40/11.04/13.37 亿元,同比增速为-10%/31%/21%,对应EPS 分别为 0.58/0.77/0.93 元/股, 以 3 月 22 日收盘价市盈率分别为 33倍、25 倍和 21 倍。继续给予“买入”评级。   风险提示: 1、 诊疗环境恢复不达预期; 2、 创新药研发进度不及预期
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      2021-03-24
    • 2020年年报点评:全年业绩高增长符合预期,难仿药专家蓄势待发

      2020年年报点评:全年业绩高增长符合预期,难仿药专家蓄势待发

      个股研报
        博瑞医药(688166)   投资要点   事件:2020年公司实现营业收入7.85亿元,同比增长56.09%;实现归母净利润1.70亿元,同比增长52.93%;扣非归母净利润1.57亿元,同比增长53.86%;经营性现金流净额1.55亿元,同比增长153.42%。   Q4业绩符合预期,原料药持续快速放量,制剂收入增厚业绩。公司2020年Q4单季度实现营业收入2.75亿元(+44.91%),实现归母净利润4815万元(+1.77%),毛利率48.9%与净利率17.3%环比、同比有所下降,为Q4国内非大品种原料药毛利率下降所致。分业务看,公司2020年实现原料药销售收入6.34亿元(+64.2%),其中抗真菌类2.51亿元(+23.39%),抗病毒类1.51亿元(+201.3%),免疫抑制类7171万元(+68.56%),其他原料药1.60亿元(+77.76%);制剂销售收入3617万元;技术转让或服务类收入4701万元(-40.6%);产品权益分成收入6624万元(+76.42%)。全年业绩驱动力主要来自优势原料药品种的持续高速放量及制剂类产品增量收入。抗真菌类原料中卡泊芬净原料药占比提升,米卡芬净专利到期,与阿尼芬净在欧洲持续商业化放量,销量分别同比增长110.64%、74.78%和30.17%。抗病毒类原料药恩替卡韦受益国内集采政策,下游中标制剂客户采购量大幅增加,销量同比增长325.2%。免疫抑制类原料药子囊霉素受益客户吡美莫司制剂在美国上市,中间体采购量大幅增长,销量同比增长57.52%。制剂方面,国内公司通过与扬子江、海南海灵合作销售磺达肝癸钠、醋酸卡泊芬净等产品,海外则与合作伙伴共同开拓市场,且2020年公司与美国客户签订艾立布林的原料药和制剂独家合作协议,将获得不超过850万美元里程碑付款。   专注难仿药,原料药制剂一体化优势显著。公司在仿制药领域掌握恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净、泊沙康唑等四十多种高端化药的核心合成技术,其中芬净类、吡美莫司等均为难仿药,竞争格局良好,公司未来有望占据全球主要原料药供应商地位。制剂方面,一致性评价+集采政策下公司依靠低成本、强工艺优势有望迅速打开国内市场,海外则通过制剂上市后权益分成及合作方式逐步提高市占率。产能方面,“泰兴原料药和制剂生产基地(一期)”与“苏州海外高端制剂药品生产项目”均已完成结构封顶,未来产能释放有望助力制剂一体化及国际化布局。   研发驱动,核心技术平台+丰富管线打开想象空间。截至2020年,公司拥有研发人员270人,占总人数的36%,传统核心技术平台发酵半合成、多手性原料药技术、偶联药物和非生物大分子平台壁垒极高,持续为公司提供技术优势。基于上述平台,公司构建了丰富的研发管线,包括抗肿瘤创新药、铁剂注射剂等,同时2020年公司战略性进入吸入剂领域,已开展2个研发项目,未来新品种上市为公司成长打开广阔空间。   盈利预测与投资评级:由于公司毛利率有所降低,我们调整2021-2022年EPS至0.62(-0.07)/1.03(-0.01)/元,预计2023年EPS为1.49元,当前市值对应2021-2023年PE估值分别为72/44/30倍。考虑到公司原料药高壁垒,仿制药和创新药业务发展前景广阔,维持“买入”评级。   风险提示:制剂放量不及预期;研发进度不及预期;原料药价格波动等。
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      2021-03-23
    • 博瑞医药2020年年报点评:业绩维持高增长,管线布局+产能扩充有序进行

      博瑞医药2020年年报点评:业绩维持高增长,管线布局+产能扩充有序进行

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件:2021年3月22日,公司发布2020年年度报告:2020全年实现营收为7.85亿元,同比增长56.09%;实现归母净利润为1.70亿元,同比增长52.93%;实现扣非归母净利润为1.57亿元,同比增长53.86%。   国元观点:   全年业绩表现亮眼,海外收入高速增长   公司全年业绩表现亮眼,实现营收7.85亿元(+56.09%),实现归母净利润1.70亿元(+52.93%),其中Q3营收同比增长100.82%。疫情期间公司积极拓展海外市场,外销收入为4.08亿元,同比大幅增长76.35%,主要系芬净类产品、子囊霉素等海外加速放量所致;内销收入同比增长38.29%,主要系国内恩替卡韦原料药纳入集采,下游制剂客户采购需求加大所致。分收入类别看,技术服务收入为0.47亿元(-40.60%);权益分成收入为0.66亿元(+76.42%),主要由于下游合作客户的卡泊芬净、阿尼芬净等制剂销量增长带动公司分成收入稳定增长;产品销售收入为6.70亿元(+73.52%),以原料药为主(占比94.6%),其中抗病毒类(恩替卡韦等)和免疫抑制剂类(吡美莫司等)原料药贡献主要增速,分别同比增长201.3%和68.56%,制剂销售收入为0.36亿元(+69.53%),主要包括磺达肝癸钠和醋酸卡泊芬净两个品种。2020年毛利率为54.95%(-9.1pct),仍维持较高水平。   费用率持续摊薄,研发投入加大,现金流表现优异   公司经营质量持续提升,研发投入持续加码。销售费用率和管理费用率分别为2.21%(-0.81pct)和10.07%(-2.0pct);研发费用率为17.93%,维持较高水平。经营现金流净额为1.55亿元(+153.42%),主要系营收大幅增加、营运成本控制良好。应收账款为1.77亿元,较2019年略有下降,在营收高增长的情况下体现了公司对营运资本的高效管理。   国内外多产品研发注册快速推进,产能持续扩充打开快速成长空间   产品国内外研发申报稳步推进,持续打造稀缺性产品管线,不断拓宽护城河。2020年,公司国内市场多个原料药和制剂产品申报进展顺利:卡泊芬净原料药和制剂获批上市;米卡芬净制剂获批上市且一致性评价申请获得受理;恩替卡韦等4个制剂、泊沙康唑等3个原料药处于申报注册中;创新药BGC0228准备申报IND。在国际注册方面,公司恩替卡韦和米卡芬净钠原料药分别获得欧洲CEP证书和FDA批准,艾日布林等多个原料药产品已向欧美日韩监管机构提交注册申请。同时,公司积极布局补铁剂、吸入制剂、ADC创新药物等前景广阔、壁垒极高的管线,持续构筑核心竞争力。此外,公司多个原料药和高端制剂生产基地在建设中,建成达产后有望保障公司核心品种的稳定放量,前瞻性满足在研品种未来增厚业绩的产能需求。   投资建议与盈利预测   预计公司21-23年营收为11.36/16.42/23.90亿元,增速为44.60%/44.59%/45.58%,归母净利润为2.59/3.98/6.02亿元,增速为52.30%/53.65%/51.45%,EPS为0.63/0.97/1.47元/股,PE为71/46/31倍,维持“增持”评级。   风险提示   研发进度不及预期;疫情恢复不及预期;行业政策风险;产能建设不及预期。
      国元证券股份有限公司
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      2021-03-23
    • 业绩稳定增长,创新转型可期

      业绩稳定增长,创新转型可期

      个股研报
        丽珠集团(000513)   事件公司发布2020年报,实现营收105.20亿元(+12.1%),归母净利润17.15亿元(+31.63%),扣非归母净利润14.32亿元(+20.14%),EPS为1.83元/股;经营性现金流净额21.61亿元(+22.27%);拟每10股派发现金股利12.5元(含税)。   化学制剂稳定增长,艾普拉唑快速放量化学制剂实现收入54.03亿元(+9.56%),占收比51.64%,其中创新药艾普拉唑、高壁垒复杂制剂亮丙瑞林缓释微球持续高增长,收入占比进一步提升。细分来看:(1)消化道24.72亿元(艾普拉唑系列17.66亿元,同比+81%,保持高速增长)。(2)促性激素19.12亿元(亮丙瑞林微球11.76亿元,同比+27%;尿促卵泡素5.13亿元,同比-18%)。(3)抗微生物3.83亿元(伏立康唑2.04亿元,同比-17%)。(4)心脑血管实现收入2.65亿元。(5)其他化学制剂3.71亿元(马来酸氟伏沙明片1.71亿元,同比+33%;盐酸哌罗匹隆片1.07亿元,同比+102%)。我们预计核心产品艾普拉唑片剂上半年受疫情影响相对较大,针剂纳入医保目录之后保持快速放量态势,21年有望保持30%+增速。   原料药&中间体稳健增长,海外市场扩展顺利原料药和中间体实现收入24.4亿元(+3.84%),占收比23.32%。毛利率较去年同期增加1.2pp,特色原料药收入与利润占比持续提升,盈利能力增强。其中,苯丙氨酸3.32亿元,同比+32%。海外市场竞争力与市占率进一步提升,报告期内新增13个产品20个项目的国际认证,其中重点包括:(1)以盐酸万古霉素为代表的高端抗生素产品在欧洲EDQM获批6个CEP证书;(2)硫酸妥布霉素于美国FDA获批;(3)莫昔克丁于澳大利亚获批;(4)喷司他汀于日本获批。   受益于新冠检测需求大增,诊断试剂板块实现快速增长诊断试剂及设备实现收入13.83亿元(+83.29%),占收比13.22%。20年3月,新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)于国内获批上市,并陆续获得15个国家注册许可,随着新冠检测试剂需求大增,诊断试剂板块实现高速增长。20年底,乳胶法、免疫荧光法两款试剂盒获批,扩大供应,进一步服务全球疫情防控需求。同时,HIV、HCV等传染病资产试剂销售收入稳定。公司深化诊断试剂产业链布局,拟分拆丽珠试剂至创业板上市,进一步增强诊断试剂的盈利能力和综合竞争力。   中药制剂略有下滑,抗病毒颗粒等纳入新冠诊疗指南品种持续增长中药制剂实现收入12.07亿元(-5.78%),占收比11.54%。受疫情影响,参芪扶正注射液收入有所下降,6.06亿元,同比-26%,但抗病毒颗粒、小儿肺热咳喘颗粒等进入新冠肺炎诊疗相关指南,销售持续增长,其中抗病毒颗粒4.62亿元,同比+52.02%。   研发投入持续加大,创新升级加快推进报告期内,公司研发支出9.9亿元,同比+19.6%,占收比9.4%,较去年同期提升0.6pp。围绕抗肿瘤、消化系统、辅助生殖、神经系统等重点疾病领域,加快推进创新升级。目前,生物制剂共有9个在研项目,重磅品种包括注射用重组人绒促性素(已报产)、单抗IL-6R(III期临床完成入组,即将报产)、PD-1(在中美同时开展Ib/II期临床研究)、单抗IL-17A/F(Ia期临床)。化药复杂制剂方面重点投入微球研发,多个品种保持国内领先,包括1个月缓释曲普瑞林(III期临床数据整理)、亮丙瑞林(I期临床)、奥曲肽(启动BE试验)、阿立哌唑(I期临床)。预计自2022年起,每年将有2-4款新药获批上市。   投资建议我们认为公司向创新生物药+高端复杂制剂转型初步成功,艾普拉唑快速放量,原料药+中间体稳定增长,未来业绩确定性较强,后续深化创新值得期待。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为20.08/23.60/27.17亿元,对应EPS分别为2.14/2.51/2.89元,当前股价对应PE为19/16/14X,看好公司发展前景,首次覆盖,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示核心产品放量不及预期的风险,研发进度不及预期的风险
      中国银河证券股份有限公司
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      2021-03-23
    • 2020年报点评:疫情影响基本消除,API+制剂一体化进入新阶段

      2020年报点评:疫情影响基本消除,API+制剂一体化进入新阶段

      个股研报
        北陆药业(300016)   事项:   公司发布2020年年报,实现收入8.27亿元,同比增长1.00%;实现归母净利润1.75亿元,同比下降48.98%;EPS为0.36元/股。公司业绩基本符合预期。   其中2020Q4单季度实现收入2.04亿元,同比下降3.65%;实现归母净利润1420万元,同比下降91.90%。   2020年度利润分配预案为每10股派0.6元。   平安观点:   收入与2019年基本持平,疫情影响消除:2020年公司收入8.27亿元(+1.00%),归母净利润1.75亿元(-48.98%),净利润下滑主要是2019年世和基因公允价值变动金额较大,导致归属母公司股东的净利润较高,扣非后归母净利润为1.52亿元(-8.90%)。从季度收入变化来看,疫情影响基本消除。2020Q4收入2.04亿元(-3.65%),扣非归母净利润887万元(-52.67%),我们认为主要跟研发等费用投入和原材料供应等因素有关。2020年公司毛利率为66.58%(-2.32pp),净利率18.61%(-23.20pp),扣非后净利率为18.38%(-2.01pp)。管理费用率9.48%(+3.81pp)提升明显,主要是由于海昌药业合并以及股权激励等费用增加。   造影剂重点品种逆势增长,API+制剂一体化进入新阶段:2020年公司造影剂板块收入6.39亿元(-3.70%),在上半年疫情影响严重的情况下实现基本持平,其中碘克沙醇和碘帕醇收入均超过1亿元,保持逆势增长。预计成熟品种钆喷酸葡胺基本持平,碘海醇有所下滑。我们认为2021年公司核心造影剂品种增速将逐步回升。2020年子公司海昌药业1期250吨碘海醇投产,预计21年上半年完成国内认证。随着海昌药业新产能的释放,我们认为2021年公司API板块收入将大幅增长,预计超过1亿元。同时,公司主要造影剂品种均已提交一致性评价,预计2021年上半年获批。目前公司造影剂API+制剂一体化已进入新阶段。   九味镇心表现亮眼,降糖类产品受集采拖累:2020年九味镇心颗粒收入1.11亿元(+63.35%),近三年CAGR为61.64%,保持快速放量态势。目前其“抗焦虑中药第一品牌”逐步得到认可,并被写入《精神障碍诊疗规范(2020版)》,我们认为九味镇心颗粒未来3年仍有望保持50%左右的CAGR。2020年降糖类产品收入7095万元(-19.02%),主要受集采影响,其中格列美脲第二批集采中标,瑞格列奈第四批集采未中标。未来降糖类产品仍将承受下滑压力。   盈利预测与投资评级:公司是国内造影剂制剂品种最齐全的企业之一,且API+制剂一体化优势逐步体现。抗焦虑中药品种九味镇心颗粒品牌观念逐步树立,未来放量速度可期。同时公司在精准医疗方面的布局进展顺利。我们看好公司长期发展,考虑集采等因素影响,我们将2021-2022年EPS预测调整为0.45元、0.59元(原预测为0.52元、0.63元),同时预计2023年EPS为0.74元。当前股价对应2021年EPS为21倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响;2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建850吨造影剂原料药产能项目,分两期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能;3)新冠疫情影响:目前国内新冠疫情已基本得到控制,若后续疫情出现反复,将对公司业绩产生不利影响。
      平安证券股份有限公司
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      2021-03-21
    • 控股子公司新码生物完成A轮融资点评:新码生物获4.15亿A轮融资,ADC临床研发进程加速

      控股子公司新码生物完成A轮融资点评:新码生物获4.15亿A轮融资,ADC临床研发进程加速

      个股研报
        浙江医药(600216)   事件:2021年3月18日,新码生物宣布超4亿元的A轮融资,本轮由礼来亚洲基金(LAV)和经纬中国共同领投,国投招商、三花弘道等跟投,融资将用于支持公司核心产品ARX788的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设。   点评:   新码生物获A轮4.15亿融资,ADC临床进程加速。本轮投资中,投资方以4.15亿元人民币或等值美元的增资款进行增资,取得增资后公司23.51%的股权。融资前浙江医药占股71.09%。增资完成后浙江医药持占股为54.38%。预计投后估值为17.65亿元。礼来亚洲基金此次领投给予新码生物价值足够认可,未来可期。   全球首家引用非天然氨基酸定点技术,技术优势明显。新码生物是全球首家采用非天然氨基酸定点技术的企业,此技术提升了药品的有效性及安全性,国内与国外临床表现优异。目前公司的主打的两款ADC产品,ARX788和ARX305的全球临床试验正常紧锣密鼓地进行。ARX305目前在临床前评价研究阶段,预计2021年提交IND注册申报。   注射用奈诺沙星年内有望获批,市场空间有望超20亿元。基于公司与北京太景医药的长期战略合作,我们认为今年双方有望共同推进新药落地。奈诺沙星是目前国内唯一一个新一代无氟喹诺酮,凭借高安全性和更佳的疗效,有望逐步替代市场上副作用较大的老一代含氟喹诺酮药物.我们预计未来奈诺沙星胶囊剂和注射剂市场空间合计有望达到20亿元以上。   Ve处于景气的量价提升阶段,2021年有望实现业绩弹性。基于长周期的判断,尤其是在帝斯曼对能特科技进行整合后,全球Ve市场格局得到优化。Ve有希望重现2007-2013年较长的景气周期,且相关催化事件给予短期价格支持。我们认为Ve已经进入量价提升的阶段。   新码生物获4.15亿融资,ADC临床研发进程加速。新码生物是浙江医药下属专注于ADC药物开发的创新药平台子公司。本轮融资前浙江医药占股71.09%。增资完成后浙江医药持占股为54.38%。本轮融资由礼来亚洲基金(LAV)和经纬中国共同领投,国投招商、三花弘道等跟投,协议约定以4.15亿元人民币或等值美元的增资款进行增资,取得增资后公司约23.51%的股权,预计投后估值为17.65亿元。本次礼来亚洲基金的领投对于新码生物正向意义重大。礼来亚洲基金是中国知名创投机构,参与投资的医药行业标的包括贝达药业、康希诺、鹏远基因等,本次领投落地后除了提供额外研发资金外,也表明其对新码生物的高度认可,包括对其ADC开发平台以及创新药管线bestinclass潜力的认可,同时一定程度上也是对新码生物的价值的发掘。   全球首家使用非天然氨基酸技术实现定点,技术优势明显。公司是全球首家引用非天然氨基酸定点技术的企业,此技术可以增强药物对特定靶点的靶向力,同时降低非靶点的吸引力,从而减少副作用,使药品在药物动力学的数据上具备优势。在中国进行的ARX788治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅰ期临床研究(ZMC-ARX788-111)中,1.5mg/kgQ3W剂量组的ORR为74%(14/19),DCR为100%;在美国和澳大利亚进行的Ⅰ期HER2阳性泛肿瘤临床研究(ARX788-1711)中,1.5mg/kgQ3W剂量组ORR为67%(2/3),DCR为100%;1.5mg/kgQ3W剂量组的mDOR或mPFS未达到;ARX788耐受性良好,绝大多数不良事件为轻中度,且可控,具备bestinclass的潜力。目前公司核心产品ARX788的全国多中心的乳腺癌注册临床研究正在入组阶段;全球多中心的胃癌注册临床研究正在积极筹备中。ARX305目前在临床前评价研究阶段,预计2021年提交IND注册申报。此外,根据Ambrx发布的信息,ARX788获得FDA授予治疗胃癌的孤儿药资格。   注射用奈诺沙星年内有望获批,市场空间有望超20亿元。基于浙江医药与授权方北京太景医药长时间的战略合作关系,我们认为双方有望共同推进新药落地,注射用奈诺沙星有望今年获批。奈诺沙星是目前国内唯一一个新一代无氟喹诺酮,凭借其高安全性和更佳的疗效,有望逐步替代市场上副作用较大的老一代含氟喹诺酮药物。我们预计奈诺沙星主要替代对象为第四代喹诺酮莫西沙星,其次为第三代左氧氟沙星,参考第四代喹诺酮替代前三代的情形,我们预计未来奈诺沙星有望替代市场上前四代的口服喹诺酮药物的20%、注射用喹诺酮的35%左右的份额,即使只考虑对莫西沙星的替代效应,奈诺沙星胶囊剂和注射剂市场空间合计也有望达到20亿+级别。   Ve处于景气的量价提升阶段,2021年有望实现业绩弹性。基于长周期的判断,尤其是在帝斯曼对能特科技进行整合后,市场从相对无序变为更为有序的状态,全球Ve市场格局得到优化,Ve有希望重现2007-2013年较长的景气周期。相关催化事件给予短期价格支撑,包括:1)目前维生素仍在提价阶段,下游库存较低;2)受帝斯曼、巴斯夫工厂检修、疫情事件等影响,预计未来供给端收紧;3)近期的巴斯夫工厂事故可能会扩大其他催化事件的影响。   盈利预测及投资评级。考虑目前Ve价格处在量价提升的阶段,我们预计2020-2022年的收入有望达到73.79、78.45、86.11亿元、归母净利润有望达到7.25、12.06、13.80亿元,对应EPS分别为0.75、1.25、1.43元。此次融资将推进创新药的临床开发及产品线拓展,进一步加快公司创新药收获的进程。领投公司具有正向的象征意义,未来创新药的价值将逐步体现出来。给予“强烈推荐”评级。   风险提示:创新药研发不及预期、产品价格下跌风险、新药审批不达预期。
      东兴证券股份有限公司
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      2021-03-19
    • 恢复常态化高增长,非疫情相关产品快速反弹

      恢复常态化高增长,非疫情相关产品快速反弹

      个股研报
        理邦仪器(300206)   业绩总结:公司2020年全年实现营业收入23.2亿元(+104.0%),归母净利润6.5亿元(+395.4%),扣非归母净利润6.1亿元(+433.1%)。   后疫情时代新冠相关产品下降空间有限。受全球新冠疫情爆发影响,公司体外诊断、心电、监护等产品增长迅速,收入增速分别为41%、15%和270%,分别达到2.1亿元、2.3亿元和14.7亿元。分地区来看,中国境内营收同比增长52.6%,后疫情时代,随着各国对卫生体系的不断完善,监护产品的市场需求将长期存在。中国境外地区营收同比增速高达145.2%,境外营收占公司总营收的比重上升至66.8%,同比提高11.2pp。疫情期间已累计向140多个国家提供了数十万套抗疫设备,成功进入国外顶尖医院,品牌形象优势在全球树立。   2020年下半年非疫情相关产品实现反弹,新品上市放量在即。受疫情影响较大的妇幼、心电、超声及磁敏板块下半年快速增长。多个新品已经开始快速放量:磁敏免疫分析仪已装机400多台,m36X系列正处于大力推广当中,有望进一步增长。公司胎监新品F15在2020年7月上市,取得百余台订单。康复系列产品P系列盆底康复仪在疫情期间推出,2020年下半年完成2000万元销售额。我们预计2021年非疫情相关优势业务心电、体外诊断仍有望恢复疫情前高速增长。2021年预计公司会持续加大体外诊断、超声、妇幼的研发投入,有望在2021年推出新品上市。   毛利净利迎来双提升,拟推出股权激励有望持续提升效率。2020年毛利率为59.4%,同比提升3.5pp,主要系公司高毛利产品监护仪占比提升所致。从费用端来看,2020年的四费率为28.1%,同比下降19pp,主要系在疫情期间产品需求旺盛,销售推广费用降低,前三季度销售费用率为13.1%(-9.2pp)。在公司加强员工激励机制下,管理费用率也呈现逐渐下滑趋势,管理费用率为4.3%(-3.7pp),财务费用2964万元,主要受汇率波动影响。公司实现净利率27.9%,同比增加16.7pp,主要系疫情刚需产品需求增加带来销售费用下降与高毛利监护仪占比提升所致。公司从2020年7月开始,公司已完成多轮股票回购,预计2021年上半年推出第一期员工持股计划,未来将逐步推出多轮长期性的股权激励,经营效率有望进一步提升。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年公司EPS分别为1.12元、1.25元、1.41元,考虑到公司长期高研发投入已进入收获期,后疫情时代将有望在新基建政策带动下将持续增长,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发或不及进展、新产品放量或不及预期、汇率波动风险。
      西南证券股份有限公司
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      2021-03-19
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