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    • 品质为先,智能升级,打造国际化注射穿刺服务商

      品质为先,智能升级,打造国际化注射穿刺服务商

      个股研报
        采纳股份(301122)   医用器械、兽用器械、实验室耗材三驾马车并驾齐驱   公司专注制造注射穿刺器械、实验室耗材,是国内领先的注射穿刺服务商。公司建立了完备的产品质量管控体系,是行业内较早建立完备质控体系的厂家,公司产品获得广泛的认可。2021年公司实现营业收入4.42亿元,同比下降12.47%,主要系口罩业务2020收入上涨所致,剔除口罩后,公司主营业务收入同比增加78.45%。   穿刺注射器械市场需求量大,中国是主要的注射器生产和出口国   根据医械研究院数据,2019年我国医用耗材在医疗器械行业中市场占比达32%,国内行业增速约为20%。预计2020年低值医用耗材市场规模达970亿元,同比增长25.97%。低值医用耗材中,注射穿刺类市场份额约为低值医用耗材市场的30%,市场规模约291亿元。QYRResearch数据显示,2018年我国一次性注射器产量占全球产量大约34.7%。根据OEC数据,2018年,注射器全球贸易总额为49.1亿美元,中国注射器出口金额占比为11.32%位居第二,仅次于美国的13.68%。   产品力构筑竞争优势,海外客户积累深厚   公司产品销售以境外地区为主,剔除口罩业务影响,主营业务境外销售收入占比在80%以上。公司拥有稳定上下游供需,与知名客户形成粘性,境外客户包括Neogen、Medline、ThermoFisher、Mckesson等世界知名企业。由于客户对于供应商甄选较为严格,公司部分产品具有一定程度的不可替代性,并且公司已成为其中部分客户的独家供应商,合作可持续性较强。   产品质量获国际认可,研发实力行业领先   公司主营产品及相关核心技术均系自主研发形成,部分产品在工艺流程设计、材料开发、功能实现等方面具有自我特色。公司自主开发的智能化生产车间及自动化仓储系统实现了行业引领,在保证产品品质的同时,有效提高生产效率。公司通过了ISO13485、MDSAP等多项质量体系管理认证,主要产品均获得了CE认证或美国FDA产品注册。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022-2024年营业收入分别为6.79、10.34、15.29亿元,归母净利润分别为1.99、3.05、4.15亿元,采用可比公司PE相对估值法对公司进行估值,我们选取康德莱、拱东医疗、诺唯赞、昌红科技作为可比公司,给予公司2022年目标PE为48倍,目标价为101元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:①募集资金项目实施风险;②原材料价格波动风险;③核心技术人才流失风险;④中美贸易摩擦引致的出口业务风险;⑤客户集中风险;⑥口罩业务经营业绩下滑的风险;⑦产品质量控制风险
      天风证券股份有限公司
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      2022-03-11
    • 新股专题覆盖:仁度生物(2022年第18期)

      新股专题覆盖:仁度生物(2022年第18期)

      个股研报
        仁度生物(688193)   (新股专题覆盖报告旨在针对近日询价上市公司进行简单的研究梳理)   投资要点   本期共1家公司询价,3月16日(下周三)科创板上市公司“仁度生物”将询价。   仁度生物(688193):公司是国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一,致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司2019-2021年分别实现营业收入1.0亿元/2.5亿元/2.9亿元,YOY依次为43.01%/152%/16.97%,三年营业收入的年复合增速61.5%;实现归母净利润0.04亿元/0.61亿元/0.65亿元,YOY依次为111.67%/1541.45%/5.28%,2019年开始扭亏为盈。根据公司初步预测,2022Q1归母净利润同比下降约20.26%至35.69%。   投资亮点:1、公司是国内RNA分子诊断领域的先行者及领先者之一,基于自主的SAT专利技术平台已经打造了从原材料酶、试剂到设备完整的技术及产品体系。公司是国内最早推出生殖道、呼吸道和乙肝检测领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品的厂商;目前,公司在国内性传播感染分子诊断行业市场份额已经达到28.5%(2019年),位列细分市场第一位。同时,基于自主研发的特有活菌检测SAT专利平台,公司已经形成覆盖生殖道、呼吸道、肠道病毒、血液筛查等多个感染疾病领域的试剂盒产品,并实现了核心原材料酶的工业化自产,及研制成功了国内首台全自动核酸检测分析系统,打造了相对完整的RNA分子检测技术产品体系,具备明显的细分行业竞争优势。2、公司产品商业化已经在逐步推开,并获得了国内知名医院的认可。公司的RNA恒温扩增技术依旧处于推广发展阶段。伴随着新的RNA检测靶点越来越多、RNA分子诊断在部分领域优势凸显,公司的RNA恒温扩增技术(SAT)商业化进程也在逐渐加快。截至目前,公司获得包括中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等知名医院的认可和使用,产品覆盖全国500余家医疗机构并与其中近300家三级甲等医院保持着稳定的合作关系;此外,公司也与金域医学、迪安诊断、艾迪康等开展合作。3、公司在血液感染领域有所突破,可能逐渐成为新增长点。2021年,公司通过成功研发全球首款乙肝精准诊疗新指标HBVRNA检测产品,切入血液感染检测领域。同时,从公司研发管线来看,人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒等血液感染领域研发进展较快,有望继续取得突破。   同行业上市公司对比:分子诊断同行业上市公司主要有硕世生物、艾德生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物等。假设以上述公司来看同行业情况,其中,由于硕世生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物等受疫情催化较为显著,平均收入规模(前三季度)达到22.28亿元,平均PE-TTM为9.67X;而艾德生物则相对未受到疫情催化,平均PE-TTM为51X。比较来看,仁度生物收入体量明显低于行业平均水平,虽然公司同样受到了新冠疫情催化,但由于本身体量较小及新技术适应范围限制,体量扩张程度会低于硕世生物、凯普生物、圣湘生物、之江生物等;毛利率上仁度生物与行业平均水平基本相当。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
      华金证券股份有限公司
      9页
      2022-03-11
    • 药物安评领域优质公司,背靠生物药高速成长

      药物安评领域优质公司,背靠生物药高速成长

      个股研报
        昭衍新药(603127)   报告摘要   中国药物安评行业市场规模高速增长,景气度仍维持较高水平。药物安全性评价是医药研发外包行业重要组成部分,全球及中国的药物安全性评价市场规模分别占全球及中国 CRO 行业市场规模的 7.7%和6.1%。根据 Frost&Sullivan 报告,中国市场规模从 2015 年的 1.4 亿美元增加到 2019 年的 4.2 亿美元,CAGR 高达 31.7%。从 CDE 受理创新药 IND 数量上来看, 2020 年受理数达到 1526 个,同比增长 51.99%,2016-2020 年复合增长率为 32.04%。从国内医药研发投入来看,中国医药研发投入 2021 年将达到 335 亿美元,而 2016 年仅为 119 亿美元, 2016-2021 年复合增长率为 21.3%。从国内医疗健康产业投融资情况来看,2011-2021 年国内总融资额快速增长,复合年增长率为41.45%,预计 2021 年同比增长超 38%,综合来看,中国药物安评行业景气度将继续维持较高水平。   公司为国内药物安评领域优质公司,开启全球化布局。公司成立于1995 年,截至 2021 年底已拥有超过 2000 人的专业技术团队,在北京、苏州、重庆、梧州、广州、上海以及美国加州、波士顿均设有子公司。公司业务主要包括药物安全性评价、药代动力学及药理和药效学研究,其中药物安全性评价为公司核心业务。根据 Frost&Sullivan数据,公司已成为国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织,按 2019 年的收入计,市场份额高达 15.7%。在全球化布局方面,公司于 2019 年 12 月以 2728 万美元现金收购美国临床前 CRO 公司 Biomere,2020 年全年承接订单总额为 1.6 亿元, 助推公司境外客户数量大幅提升,从 2019 年末的 24 个增长至 2020 年 9 月末的 111 个,2021 上半年母公司新签海外订单约 7300 万元人民币,同比增长超过 80%。公司股权激励常态化,较好实现员工利益与公司利益的绑定。2018-2020 年公司连续 3 年对高管团队和核心技术人员实施大范围股权激励计划,涉及约 1200 人次,实现员工利益与公司利益的绑定。   生物药领域发展快速+动物资源保障,推升公司未来业绩确定性。 公司业务生物大分子占比较高,在大分子领域的项目经验丰富,竞争力强,数据显示我国生物药 IND 增速大于化药,未来公司有望依托生物药快速发展。对于动物资源,公司从 2019 年 11 月开始在广西梧州建设动物基地,截止 2021 年 6 月底,基地的主体工程已经竣工,投入使用后能饲养约 1 万头非人灵长类动物,料将提高公司动物实验模型的自给率,有效控制成本,同时为订单增速提供保障。GLP 资质是公司高速增长护城河。从事药物安全性评价服务的 CRO 企业需具备 GLP 认证, GLP 实验室建设标准高,难度大,时间长,且各国 GLP 认证标准及流程存在差异。 2017 年至 2020 年, 全国有 28 家合同研究组织获得国家药监局颁发的 GLP 证书;OECD 与 FDA 在 GLP 资质的审批方面更为严格,目前在中国通过 FDA 审评的实验室仅有 14 个,昭衍新药共两个。   盈利预测和评级:   我们认为,2022-2023 年公司业绩仍将维持较高增速,一方面,我国药物安评市场继续维持高景气,且公司处于行业领先地位,将显著受益行业红利;另一方面,公司正向产业链上下游及国际化方向做拓展,业绩新增长点明确。 截止至 2022 年 3 月 9 日,公司的收盘价为 106.15元,总市值为 405 亿元,我们预计 2022-2023 年营业收入分别为 21.43亿元和 30.34 亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为 7.81 亿元和 10.80 亿元,对应的 2022-2023 年 EPS 分别为 2.05 元/股和 2.83 元/股,市盈率分别为 51.82 倍和 37.48 倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:政策风险;产能投放不及预期;汇兑损失风险。
      太平洋证券股份有限公司
      46页
      2022-03-11
    • 集采靴子落地,股权激励彰显发展信心

      集采靴子落地,股权激励彰显发展信心

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   2022年3月10日广东省药品交易中心发布《关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集采带量采购(第一批)拟中选/备选结果的通知》,公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格。公司3月7日发布《2022年限制性股权激励计划草案》,拟对不超过72名激励对象授予530万股限制性股票,授予价格为13.94元/股。业绩考核目标为以2021年净利润为基数,2022-2024年增长率分别不低于30%、55%、75%。   平安观点:   集采靴子落地,降价幅度温和,符合预期。本次广东联盟集采公司洛索洛芬钠凝胶贴膏以18.1875元/贴的价格顺利获得拟中选资格(即P2中标),竞品第一三共的洛索洛芬钠贴剂获得拟备选资格(P1中标)。根据规则,公司将获得自身首年约定采购量的100%,以及第一三共部分量,同时还将获得增量使用。相比联盟地区24.25元/贴的最低价,本次降幅约25%,降价幅度相对温和,符合之前市场预期的20%-30%的降幅区间。我们认为本次集采落地后,公司短期压制因素解除。同时集采中标也将解除公立医疗机构开方限制,提升进院速度,预计广东联盟地区销售量将明显提升。   股权激励适时推出,彰显发展信心。公司在广东联盟集采落地之前推出股权激励计划,显示出对集采后发展仍充满信心。本次股权激励对象为对公司经营业绩和未来发展有直接影响的管理人员和技术(业务)骨干。从解锁目标来看,相比2021年,2022-2024年净利润增速分别不低于30%、55%和75%。按最低目标算,2021-2024年CAGR达到20.51%。考虑到股权激励目标基本属于保底目标,最终业绩表现大概率超过解锁条件。   酮洛芬新产品落地在即,OTC端拓展值得期待。公司定位于国内经皮给药龙头,围绕凝胶贴膏技术平台布局大量潜力品种,其中下一个重磅产品酮洛芬凝胶贴膏有望2022年Q2获批。本次广东联盟集采降价后,公司将加快OTC渠道的拓展。我们认为凝胶贴膏具备消费属性,在OTC端市场空间广阔。同时OTC端销售受医保控费影响相对较小。   盈利预测与投资评级:广东联盟集采落地,公司降价温和,符合市场预期,短期压制因素解除。广东地区进院速度有望加快,销量有望大幅上升。同时OTC渠道扩展成为新的看点,进一步提升产品天花板。我们暂维持公司2021-2023年EPS分别为0.90元、1.33元、2.06元的预测,当前股价对应2022年PE仅19倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研管线较多,存在研发失败可能,尤其是一些改良型创新产品。2)产品放量不及预期:因产品竞争格局、公司营销能力等因素影响,产品存在放量不及预期可能。3)政策风险:集采政策执行力度超预期风险。
      平安证券股份有限公司
      4页
      2022-03-11
    • 2021年年报点评:下游持续高景气度,公司进入高速发展快车道

      2021年年报点评:下游持续高景气度,公司进入高速发展快车道

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件:2021年实现营业收入4.5亿元,同比增长117.7%;实现归母净利润1.9亿元,同比增长158.8%;实现扣非后归母净利润1.7亿元,同比增长172.1%,业绩好于我们预期。   Q4单季度业绩持续高增长,经营性现金流大幅增加:2021Q4公司实现收入1.6亿元,同比增长112.7%,实现归母净利润7283万元,同比增长119.5%;实现扣非后归母净利润6266万元,同比增长115.6%,单季度业绩继续保持高速增长。2021年公司销售费用为6626万元(+109.4%,同比,下同),销售费用率为14.84%(-0.60pp);管理费用为4754万元(+71.2%),管理费用率为10.65%(-2.70pp);研发费用为6610万元(+98.7%),研发费用率为14.81%(-1.42pp),2021年公司实现经营性现金流净额1.6亿元,同比增长118.2%。   生物制药行业高景气,公司相关业务快速增长:受益于中国生物医药产业高景气度,公司主营业务尤其是用于大分子药物纯化的离子交换层析介质和层析介质等产品保持高速增长。分业务看,2021年色谱填料和层析介质的产品实现收入3.5亿元(+148.5%),其中应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品收入约为1.6亿元;液相色谱柱及样品前处理产品实现收入3166万元(+77.6%);IVD用核心微球产品实现收入1580万元(+87.7%);光电领域微球产品实现收入3768万元(+78.5%)。考虑到集采政策、供应链安全考虑和疫情因素,公司作为国产色谱填料龙头迎来市场扩张和份额提升双重红利,预计未来将继续迎来业绩的高速增长。   持续加快新产品开发和产业化应用,积极布局新业务增长点:2021年公司开发出与进口同类产品性能相当的混合模式离子交换层析介质、胰岛素专用高性能反相硅胶色谱填料和离子交换层析介质产品,相比进口填料供货周期短,并实现稳定大批量供货。高载量ProteinA亲和层析介质、Unichiral系列涂覆型高性能手性色谱填料已经实现规模销售;化学发光用磁珠、乳胶微球、荧光微球等产品逐步转向量产,并在国内多家诊断试剂厂商开展验证测试工作和部分实现应用。2021年上半年公司合作出资设立了纳微生命科技,重点加大磁珠等产品开发和市场拓展力度,抓住体外诊断上游原材料国产替代机遇,快速实现产业化应用。   盈利预测与投资评级:考虑到公司迎来市场扩张和份额提升双重红利,我们将2022-2023年EPS从0.62/0.96元上调至0.72/1.11元,同时预测2024年归母净利润为6.45亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为113倍、74倍、51倍,维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险,下游行业政策风险等
      东吴证券股份有限公司
      3页
      2022-03-11
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