康德莱(603987) 　　主要观点： 　　注射穿刺类器械终端应用场景丰富，市场需求量大，CAGR19%。注射穿刺器械应用领域广泛，市场需求量大，2020 年国内市场规模约 272 亿元，近五年复合增速达 19%。未来受终端应用场景拓展，行业增速仍能维持在较高水平。 （1）传统临床使用类，受人口老龄化下诊疗需求驱动和临床诊疗术式升级，临床用注射穿刺类需求稳定增长；（2）生物制剂快速发展，自我给药的注射穿刺需求大增， 如传统以胰岛素为代表的慢性用药，用药人群仍有较大的渗透空间；（3）医美、高价疫苗等偏消费医疗属性的需求催化， 新生注射穿刺类器械需求增加。 　　公司是注射穿刺领域的龙头企业，产品升级，海外市场逐渐成为亮点公司是注射穿刺领域的龙头企业，产品升级， 安全系列的产品不断上市（如安全注射器、安全注射针、安全采血针、安全胰岛素笔针等） ，海外市场逐渐成为亮点。公司海外市场产品从普耗类的输液器、一次性注射器，扩展到安全型产品， 从以简单的 OEM 模式拓展到 ODM 模式，海外市场的毛利率水平也显著提升，从 2021 年的 13.94%提升到 2020 年的 36.64%。 　　公司以外贸促内贸， 消费属性的胰岛素笔针、美容针均有望成为大单品公司国内产品注册速度晚于海外市场，如安全型胰岛素笔针已获CE 认证，医美钝针也早在法国实现销售。目前医美钝针已经获得NMPA 批准，安全型胰岛素笔针预计也将在国内获批， 消费属性强的胰岛素笔针、美容针均有望成为大单品。 公司胰岛素笔针与可孚医疗进行线上合作，销量线上第一。中国胰岛素使用群体潜力大，预计配套笔针年需求量超 200 亿支，胰岛素带量采购等政策也有望加速胰岛素在患者中的渗透， 预计公司胰岛素配套笔针 2025 年预计实现销售收入 2.5 亿元，2021-2025 年复合增速约 40%。公司美容针是公司医美事业部的拳头产品，该产品也是国内目前唯一经 NMPA 批准、含一次性使用钝末端注射针的注射包类产品。国内目前医美用户规模庞大，2022 年预计超 2,000 万人，注射类项目尤其高频，对美容针的需求量有望接近亿级， 我们预计单就医美用钝针，也将会是 5 亿元收入级别的大单品。 　　投资建议 　　我们预计公司 2021-2024 收入有望分别实现 30.97 亿元、38.71亿元、 47.18 亿元和 57.24 亿元，同比增长分别约 17.05%、 25.03%、21.88%和 21.33%，考虑到公司高毛利率产品占比逐渐提升，公司整体的毛利率和净利率水平也会逐年提长，我们预计公司 2021-2024 年归母净利润分别实现 2.91 亿元、3.92 亿元、4.90 亿元和6.10 亿元，同比增长分别约 43.7%、34.6%、24.8%和 24.6%。2021-2023 年的 EPS 分别为 0.63 元、 0.84 元和 1.05 元，对应 PE估值分别为 31x、23x 和 18x。鉴于公司产品不断升级，海外市场拓展顺利，国内基本盘稳固，首次覆盖，买入评级。 　　风险提示 　　新产品推出不及预期。 　　低值耗材集采风险。 　　中美贸易关系风险。

　　百克生物(688276) 　　事件： 百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获受理 　　4 月 7 日， 百克生物发布公告， 披露公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗（复溶后每瓶 0.5ml，含水痘-带状疱疹病毒应不低于 4.3 lg PFU） 上市许可申请的《受理通知书》。注册分类：预防用生物制品 3.2 类， 受理号： CXSS2200036 国。 　　点评： 　　受益成人疫苗市场高速增长+人口老龄化，带状疱疹疫苗潜在市场空间广阔。 　　受益于成人疫苗接种率低、 行业规范度的提升、民众疫苗接种意识的不断增强、支付能力和意愿的提升以及新型疫苗的发展，国内的非免疫规划疫苗市场正处于行业整合及规模提速期， 预计未来几年复合增长率在 25%以上，潜在市场空间巨大。 同时， 未来中国疫苗行业的结构将向着全球疫苗市场进行演化，逐渐呈现出集中度高、品种为王这两个特点。 因此，未来国内疫苗行业增速提升依赖的是新型大单品疫苗拉动非免疫规划苗市场高速扩张。在非免疫规划疫苗市场高速扩张的基础上， 公司带状疱疹疫苗目标人群为 40 岁以上（约 6 亿人）或 50 岁以上成年人（约 4 亿人），将进一步受益于人口老龄化带来的增量市场扩张。 　　公司产品即将成为首个国产上市的带疱疫苗， 相比进口产品具有副作用小、价格低等优势，有望年底实现生产。目前，国内只有 GSK 生产的进口疫苗生产的 Shingrix 于 2020 年 6 月 28日上市销售，用于 50 岁及以上成年人。 不考虑疫情影响， 带状疱疹疫苗是能为生产商带来高增长现金流的大单品。 在海外， Shingrix 于 2017 年末上市销售， 2018~2019 年销售额同比增长 130%。后受新冠疫情影响，产品的全球销量于 2020 年增速显著下降，于 2021 年同比下滑。在国内，2020 年 Shingrix 共批签发 164.97 万剂，渗透率不足 0.2%。 2021 年批签发共计 59.17 万剂。 　　公司为筹备带疱疫苗上市，销售团队升级。 　　为了筹备带疱疫苗上市、适应成人疫苗新的销售模式， 公司大幅扩大推广商及销售团队规模，一方面增加接种点的覆盖率， 另一方面加强成人疫苗的终端宣传力度，为带疱疫苗上市打下基础。 　　公 司带疱疫苗有望迅速成长为数十亿元的大单品。相比进口疫苗，公司的带疱疫苗有如下优点： 因为未使用佐剂， 副反应更小； 减毒活疫苗相比重组疫苗价格相对较低，且只需注射一剂；减毒活疫苗可以更好地诱导细胞免疫； 公司考虑到带状疱疹患者出现年轻化的趋势，因此在临床过程中将疫苗的适用年龄拓展到了 40 岁以上。常规的上市许可审批周期一般在 7 个月左右，因此公司的带疱疫苗大概率可以在 2022 年底实现生产。 公司目前有最大可达 3500 万剂的水痘疫苗产能，预计分配其中约 1000 万剂产能给带疱带疫苗。 　　根据我们的预测，若最终带疱疫苗获批适用年龄为 50 岁以上，且上市后市场推广顺利进行， 则该产品销售额有望在 2025 年超 8 亿元，在 2030年近 30 亿元；若最终带疱疫苗获批适用年龄为 40 岁以上， 则该产品销售额有望在 2025 年超 11 亿元，在 2030 年超 40 亿元。 　　投资建议： 维持“ 买入”评级 　　公司水痘疫苗市占率较高，销售稳定； 鼻喷流感疫苗有望在 2022 年三、四季度摆脱新冠疫情影响，销量出现高增长。因此，短期看，公司将于2022 年迎来业绩修复。中长期看，带疱疫苗有望于 2023 年实现销售。后续还有液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗或将于 2025 年上市销售； 冻干剂型狂苗或将于 2025 年上市销售。 综上， 预计公司 2022~2024 年营业收入分别为 17.77/ 25.56/ 32.44 亿元，同比增长 47.9%/ 43.8%/ 26.9%；归母净利润分别为 4.91/ 8.5/ 11.16 亿元，同比增长 101.5%/ 73.1%/31.3%；公司 2022~2024 年 PE 分别为： 37X/ 22X/ 16X。考虑到疫苗行业的持续快速发展、公司鼻喷流感疫苗、水痘疫苗、人用狂苗的差异优势以及接下来几年带状疱疹疫苗等重磅产品接连上市带来的长期成长性，我们维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠肺炎疫情可能对公司正常生产经营造成不利影响的风险；临床试验失败风险；新产品市场推广不及预期的风险；产品报批不及预期的风险等。

　　美迪西(688202) 　　事件：美迪西发布2021年年报。公司全年实现营业收入11.67亿元，同比+75.28%；实现归母净利润2.82亿元，同比+118.12%；实现扣非归母净利润2.71亿元，同比+119.53%；新增订单24.52亿元，同比+87.66%。 　　点评： 　　两大板块营收同步高增长，新签订单保障业绩。1）药物发现及药学研究业务实现收入6.13亿元，同比+72.68%，毛利率42.18%，同比+5.04pp；2）临床前研究业务实现营业收入5.54亿元，同比+78.19%，毛利率48.77%，同比+3.25pp，我们认为，公司实验室的有序落地、客户的持续扩展、订单结构的优化、运营效率的提升使得规模效应不断显现，进而提升毛利率；3）新签订单方面，药物发现新签订单6.82亿元，同比+76.59%，药学研究新签订单3.62亿元，同比+56.66%，临床前新签订单14.09亿元，同比+104.24%，呈同步高增长趋势，板块发展均衡。 　　规模效应压低费用率，盈利能力大幅提升。2021年，公司实现综合毛利率45.34%，同比+4.27pp，归母净利率24.18%，同比+4.81pp，盈利能力大幅提升。公司期间费用率17.98%（-0.79pp），其中销售/管理/研发/财务费用率分别为3.83%（-1.28pp）/7.63%（-0.18pp）/6.66%（-0.4pp）/-0.14%（+1.06pp），规模效应大幅降低销售费用率，财务费用率受利息收入降低影响上升。 　　持续推进产能、研发投入，增强综合能力。2021年，公司总产能为7.40Wm2，投入使用6.69Wm2，同比增加2.88Wm2，产能加速落地，提升承接能力，推动业务发展；公司同时持续投入PROTAC平台、抗体等生物技术药物的临床前安全性评价技术平台建设，增强研发服务能力，目前共有硕士、博士513人，同比+57人，占比21%，研发技术及服务能力持续提升，综合实力持续增强。 　　盈利预测与投资评级：我们预计2022-2024年公司营业收入为20.97/30.38/42.53亿元，同比增长79.6%/44.9%/40.0%；归母净利润分别为5.16/7.59/10.90亿元，同比增长82.9%/47.1%/43.6%，对应2022-2024年PE分别为48/33/23倍。 　　风险因素：行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降风险、国内国际政策、核心技术人员流失等风险。

　　普利制药(300630) 　　投资逻辑 　　实施“差异化+一体化+国际化”战略布局成效显著：公司2005年开启国际国内同步发展战略，多条产线陆续通过WHO、欧盟及FDA的GMP审查，多款制剂出口品种被纳入优先审评。2012-2020年公司海外业务实现136.11%的复合增长，占公司营收比重从0.15%提升至13.82%。此外，公司安庆原料药项目有序推进，为公司原料药制剂一体化发展提供支撑。 　　新建产能释放有望推动公司业务增长。2017至2020年前三季度，公司产能利用率为29.00%、115.50%、83.30%和88.00%。由于研发占用部分产能，公司整体产能在2020年相对紧张。2021年可转债募投项目“国际高端生产线扩建项目”设计产能9000万支，是2020年公司针剂产能的9倍，计划建设后第四年至第八年陆续达产；2020年定增募投项目“普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目”原料药设计产能360吨。随着新建产能的陆续释放，公司业务有望持续快速发展。 　　利用国际化产能优势，承接CDMO业务：得益于稀缺的全球化注射剂产能优势，公司CDMO服务支持中美欧三地申报，并可以提供原料+制剂一站式服务，丰富的剂型可以满足市场的特殊需求。目前，公司与美国Celsion进行了多个项目的合作，包括GEN-1免疫疗法用于治疗新诊断的卵巢癌患者，以及DNA疫苗的相关合作。 　　积极进行医药创新布局：自研方面，公司瞄准国际创新药领域积极布局产品管线，包括肿瘤、造影、呼吸道疾病等多个适应症领域。合作方面，公司与中科院高能所合作研究硼中子俘获疗法治疗癌症，与国家纳米科学中心开展高效递送mRNA/小分子抑制剂的纳米药物研究。创新药前瞻布局为公司业务长期发展奠定基础。 　　投资建议与估值 　　预计公司2021E-2023E年净利润为5.30/7.14/9.70亿元，对应EPS为1.21/1.63/2.22元，参考可比公司，给予2022年30倍PE，目标价48.99元，首次覆盖，给予公司“增持”评级。 　　风险提示 　　仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。

　　大博医疗(002901) 　　事件： 　　3月30日，公司发布2021年年度报告，2021年实现营业收入19.94亿元，同比增长25.68%，实现归母净利润6.73亿元，同比增长11.17%。扣非后归母净利润6.16亿元，同比增长11.48%。 　　点评： 　　经营稳步增长，巩固已有产品优势 　　2021年内，公司主要产品线营业收入持续增长，分业务看：1）创伤类产品实现营业收入11.28亿元，同比增长14.97%。公司的髓内钉系统等三个产品均在2021年7月河南省等牵头的十二省的骨科创伤类耗材采购中中标。2）脊柱类产品实现营业收入5.65亿元，同比增长53.14%。公司结合临床脊柱手术微创化趋势，收购北京安德思考普，加速产品组合开发、推广与应用，提升技术壁垒，巩固高端市场地位。3）微创外科类产品实现营业收入1.50亿元，同比增长34.20%。公司布局涵盖通道系列、吻合系列、结扎系列及人工智能等领域，打造多元化的外科器械产品线。4）神经外科类产品实现营业收入4382万元，同比增长14.93%。公司颅骨修补重建系统已取得注册证，将丰富和完善神经外科产品线。 　　骨科集采范围扩大，骨科医疗器械行业健康发展 　　2021年6月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，标志着骨科耗材国家集采正式铺开。7月及9月，河南省牵头的十二省采购联盟和国家耗材集采中心分别对骨科创伤类和关节类产品进行集采，公司产品均中标。目前，多省及省市盟已对部分骨科医疗器械产品实施带量采购。骨科耗材集采的推进，有利于行业长期健康发展，推进骨科耗材企业向规范化、规模化转型。 　　布局多产品线，打造综合性医用耗材企业 　　2021年公司在齿科产品线方面，已取得种植体系统的三类注册证，相关材料和技术处于国内领先水平。由于骨科耗材采购范围持续扩大，公司将以骨科植入性高值耗材作为主营业务，扩大其他骨科产品的规模与品类，并拓展医用高值耗材领域，建设高值耗材领域平台型公司。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2022-2024年营业收入分别为25.84/32.37/42.04亿元，归母净利润分别为9.26/12.86/16.53亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：研发进度不及预期、销售推广不及预期、核心产品在带量采购中未中标的风险