2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • SMO行业先行者,复苏+规模效应共促业绩高增

      SMO行业先行者,复苏+规模效应共促业绩高增

      个股研报
        普蕊斯(301257)   投资逻辑:   深耕SMO行业十余载,高质量交付能力与完善的人才制度打造强壁垒。公司成立于2009年,是中国最早一批进入SMO行业的企业。现已累计参与国内外SMO项目超过2500个,覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械等共24个领域,推动110+个产品在国内外上市。高质量推动临床试验方案执行,展现了良好的品牌力和专业性。相较于日本,中国SMO行业仍有较大提升空间,商业价值尚待“绽放”。SMO指协助临床试验机构开展临床试验具体操作的专业机构,主要负责临床试验中非医学判断性质的事务性工作。我国SMO业务起步较晚,经营逐步走向规范化,同时备案制的实施等因素为SMO行业带来新机遇。中国SMO行业集中度仍较低,CR5仅占25%-30%;而日本行业集中度较高,以日本SMO协会为例,组织中CR4市占率高达86.8%。我国CRC人员培养等方面同样存在不足,导致人均创收相对较低,而专业型SMO公司制度建设更为完善,优势明显。   疫情对订单承接及交付造成部分影响,疫后有望实现快速恢复,规模效应逐步显现。公司2022年实现营业收入5.86亿元(+16.55%);实现归母净利润0.72亿元(+25.35%),利润增速快于收入增速,规模效应逐步显现。同时疫情期间公司业务开展受阻严重,但随着疫情影响减弱,公司业绩得以修复,公司1Q23实现营业收入1.57亿元(+30.02%),归母净利润0.25亿元(+159.52%)。截至2022年末,公司存量合同金额为15.05亿元(+39.90%),在手订单丰富,公司业绩确定性强。   IPO募集资金用于拓宽服务半径、提升服务效率与强化人才培育能力。公司2022年5月于创业板IPO发行1500万股,发行价为46.80元,募集资金净额6.30亿元,主要用于临床试验站点扩建项目,扩大服务覆盖范围;打造大数据分析平台,提高运营效率;进行总部基地建设项目,加强人才复制能力;以及补充流动资金。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2023-2025年公司分别实现营业收入8.28/11.28/14.66亿元,同比增长41.20%/36.23%/30.00%,归母净利润1.08/1.52/2.07亿元,同比增长49.84%/40.55%/35.51%。我们选用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值,给予2023年37倍PE,目标价65.84元。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;新药研发不及预期风险,新客户拓展不及预期风险;人才流失风险;限售股解禁风险;股东减持风险等。
      国金证券股份有限公司
      23页
      2023-06-28
    • 首家获批宫颈癌筛查预期用途,巩固隐形冠军地位

      首家获批宫颈癌筛查预期用途,巩固隐形冠军地位

      个股研报
        凯普生物(300639)   事件:近日,公司发布《关于全资子公司变更医疗器械注册证暨产品首次获批宫颈癌筛查预期用途的公告》。   公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(以下简称“本产品”)率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,满足HPVDNA检测应用于临床或筛查等不同的检测场景,为国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)审批同意的同品种首个产品首次申报。   启动大规模前瞻性临床研究,首家获批宫颈癌筛查预期用途   2015年4月,国家药监局发布《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》(下称“《指导原则》”),针对宫颈癌联合筛查或宫颈癌初筛用途,要求根据预期用途随机选取符合条件的女性作为受试者,根据基础检查数据进行随访研究,随访时间至少持续三年。   公司经过调查研讨,按照《指导原则》设计临床试验方案,于2016年启动大规模前瞻性临床研究,招募上万名受试者完成三年跟踪随访研究。公司本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报,为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。   本产品具有较高的灵敏度和特异度,除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外,还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流,有利于促进HPV检测作为宫颈癌初筛手段的普及应用,减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查,全面助力国家加速消除宫颈癌行动计划。   渗透率提升提供发展增量,产品优势和妇幼资源铸就细分龙头   2023年1月,国家卫生健康委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,提出到2025年,试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;到2030年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%;旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制,加快推进我国宫颈癌消除进程。   凯普生物是宫颈癌筛查——HPV核酸检测的先行者、倡导者,2006年拿到我国第一张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书。公司紧跟行业政策,同中国妇幼保健协会合作,持续加大HPV检测的临床普及,大力推进农村妇女两癌筛查工程,持续保持和强化HPV检测产品市场领导者的地位。   此外,公司开发抗HPV药物“磷酸氯喹凝胶”,目前正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验,药品主要用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣;若取得新药证书则有助于推动公司在HPV检测、治疗领域的产业闭环,进一步提高公司的行业地位。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计新冠核酸检测需求将大幅下降,从而对2023年表观业绩形成一定影响;但是后期有望恢复高速增长:2023-2025年公司营业收入分别为15.06亿/20.72亿/27.10亿,同比增速分别为-73%/38%/31%;归母净利润分别为3.08亿/4.32亿/5.74亿,同比增速分别为-82%/40%/33%;EPS分别为0.47/0.67/0.88,按照2023年6月21日收盘价对应2023年20倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:应收账款管理风险,收入及利润下降的风险,检验项目价格下降风险,商誉减值风险,监管政策变动风险,市场竞争风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2023-06-27
    • 康缘药业(600557)国内中药创新龙头,创新产品梯队丰富

      康缘药业(600557)国内中药创新龙头,创新产品梯队丰富

    • 园区开发龙头地位稳固,新能源及投资业务高速发展

      园区开发龙头地位稳固,新能源及投资业务高速发展

      个股研报
        中新集团(601512)   中新合资的园区开发企业龙头:中新集团是一家中新合资成立的园区开发公司。2021年公司优化“一体两翼”的发展格局,形成以园区开发运营为主体板块,以产业投资和绿色公用为两翼支撑板块的新发展格局。公司最终控制方为苏州工业园区管理委员会及苏州市人民政府,持股比例为46.8%。公司高管团队由中方和新方组成,团队架构完备经验丰富。   借鉴新加坡开发经验,深耕苏州工业园区:公司异地复制新加坡裕廊工业园区的发展经验,深耕苏州工业园区。园区已累计吸引各类外资项目5000多个,实际利用外资323亿美元,累计引进92家世界500强企业项目156个。2022年苏州工业园区地区生产总值3515.6亿元,规模以上工业总产值达6850.2亿元。投资总额达92.4亿美元,进出口总额为1077.9亿美元。在产城融合园区开发领域,截至2020年末,公司待出让商住用地1285.7公顷,粗略估计待出让商住土储可保证近十年一级土地开发。2022年,土地一级开发存货为109.9亿元,后续业绩增长可期。区中园板块开发运营面积约280万平方米,其中约160万平方米已建成投运,均布局在长三角区域,区位优势明显。公司苏州工业园区内工业载体的出租率约为95%,各类载体综合出租率超90%。区中园业务租金收入每年超过4亿元,毛利率始终保持在40%以上。   两翼齐飞,板块联动赋能园区开发运营主业:产业投资:在基金投资方面,截至2022年末,公司累计认缴投资了38支基金,合计认缴金额35亿元,累计拉动各园区总投资近470亿元。在科创直投方面,公司累计投资科技类项目25个,累计投资金额4.4亿元,拉动总投资45亿元。绿色公用:2022年公司设立中新绿能运营光伏分布式能源站,目前累计装机容量超过100兆瓦,未来三年努力向2GW目标迈进。   营收增长稳定,财务结构健康:公司2022全年实现营收47.4亿元,归母净利润16.1亿元。其中园区开发业务实现营收38.7亿元,绿色公用业务7.6亿元。2022年公司实现毛利率57.6%,净利率46.0%。公司净负债率逐步提升至24.9%,现金短债比下滑至1.86,财务结构健康。   盈利预测与投资评级:公司作为中新合资的园区开发运营企业,园区开发业务处于业内领先地位。我们预计2023/2024/2025年营收为55.6/64.3/73.5亿元;归母净利润为18.0/20.1/22.3亿元;对应的EPS分别为1.20/1.34/1.49元/股。根据可比公司估值,我们给予其2023年10.3倍PE估值,对应目标价为12.4元/股。首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:苏州及周边地区经济发展停滞风险;土地市场下行风险;宏观经济环境及政策风险。
      东吴证券股份有限公司
      32页
      2023-06-27
    • 诺辉健康(06606):早筛渗透率加速提升,2024年行业龙头有望扭亏为盈

      诺辉健康(06606):早筛渗透率加速提升,2024年行业龙头有望扭亏为盈

    • 瑞普生物(300119):打造宠物产品矩阵,享行业先发红利

      瑞普生物(300119):打造宠物产品矩阵,享行业先发红利

    • 美丽田园医疗健康(02373)跟踪点评报告:管理层计划增持股权彰显信心,对外并购与战略合作步履加快

      美丽田园医疗健康(02373)跟踪点评报告:管理层计划增持股权彰显信心,对外并购与战略合作步履加快

    • 美丽田园医疗健康(02373):经营数据强劲修复,内生外延提升份额

      美丽田园医疗健康(02373):经营数据强劲修复,内生外延提升份额

    • 战略增资艾普强,前瞻性加大布局放疗领域

      战略增资艾普强,前瞻性加大布局放疗领域

      个股研报
        联影医疗(688271)   事件:近日,公司发布《关于公开摘牌取得上海艾普强粒子设备有限公司4.6875%股权暨关联交易的公告》。   国产质子刀领先企业艾普强,开发首台上市的国产质子治疗系统上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称“艾普强”)自2011年6月成立以来,立足自主创新,2022年获批的“质子治疗系统”是首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品由加速器系统和治疗系统两部分组成。其中加速器系统包括注入器系统、低能传输系统、主加速器系统、高能束流传输系统和辅助电气系统,治疗系统包括固定束治疗系统、180°旋转束治疗系统和治疗计划系统。   截至2022年6月30日,艾普强资产总额3.96亿元,所有者权益-0.52亿元,2022年1-6月营业收入79.37万元,净利润-1,215.81万元。联影医疗取得艾普强增资后4.6875%股权的最终成交价格为4,500万元,投后估值为9.60亿元。   肿瘤粒子治疗具备天然的物理优势,中长期成长具备确定性质子治疗系统提供质子束进行放射治疗,在实现肿瘤部位高剂量的同时,可降低周围正常组织剂量,特别是靶区后组织的剂量,适用于治疗全身实体恶性肿瘤和某些良性疾病。我国已批准质子治疗装置配置许可证16个,截至2023年5月我国投入运营的质子治疗中心有5个。   随着我国首台国产质子治疗系统获准上市,我们预计质子放疗设备配置数量有望增长,放疗可及率提升将是未来趋势。因为随着国内的质子设备的获批上市以及后续逐步纳入医保,可以使得此技术更加成熟和患者可及,将大大激活肿瘤质子放疗需求。   强强联合,加强联影诊疗一体化的长远布局   海外医疗设备巨头皆已启动布局放疗板块,2020年西门子164亿美金收购肿瘤放疗龙头瓦里安,后者在全球安装了8000多套放射治疗系统,全球放疗市场份额超过50%;2022年GEHealthcare携手放疗老牌厂商安科锐(Accury)达成全球商业化合作协议。   放疗一直是联影医疗“诊疗一体化”战略发展的重要一环,也是联影打造全智能医疗大健康生态的关键;而基于多模态图像引导治疗,质子治疗也需要配置影像设备(CT、MR、PET),这和公司的高端影像设备和X-射线放疗设备形成互补。两者强强联合,艾普强有望凭借联影医疗的渠道资源而不断巩固其先发优势,成长为国产质子设备龙头企业;同时可以与联影医疗在质子中心形成方案解决,带动多种诊断设备的放量销售。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025营业收入分别为118.14亿/149.27亿/184.58亿,同比增速分别为27.38%/26.35%/23.66%;归母净利润分别为20.71亿/25.81亿/32.09亿,分别增长25.06%/24.62%/24.33%;EPS分别为2.51/3.13/3.89,按照2023年6月21日收盘价对应2023年53倍PE。给予“买入”评级。   风险提示:竞争激烈程度加剧风险,关键核心技术被侵权或技术秘密被泄露的风险,重大客户合作协议到期不能续约的风险,新产品研发失败的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2023-06-26
    • 六位一体深耕制药领域,向经皮给药龙头进军

      六位一体深耕制药领域,向经皮给药龙头进军

      个股研报
        九典制药(300705)   六位一体布局制药领域,多维发展打通垂直一体化产业链   九典制药于2001年成立,2017年创业板上市,深耕制药行业,以研发为驱动,坚持“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化战略,形成了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链。公司发展历经两大阶段,前期以药品口服制剂为主,原辅料、植物提取物为辅,为传统仿制药企业;自2017年公司首款外用制剂洛索洛芬钠凝胶贴膏上市为公司带来发展新引擎,开启第二成长曲线,营收规模快速提升,2022年实现营收23.26亿元(+42.92%),已成为国内少有的将经皮给药作为重点战略发展方向的企业之一。公司未来将继续以贴膏剂、缓控释制剂为重点,发展外用高端制剂,打造局部经皮给药龙头企业。   慢性疼痛治疗市场需求亟待满足,经皮给药处发展初期前景广阔   我国慢性疼痛患者基数高增速快,用药需求广阔,经测算市场规模大约900亿元,存在较大的消炎镇痛外用制剂提升空间。经皮给药对比口服给药优势突出,市场持续扩容,我国目前以传统中药橡胶膏占主导,凝胶贴膏销售快速放量,我们认为随着“两个替代”及“两个升级”(化药贴膏对中成药贴膏市场形成替代,经皮给药对其他剂型形成替代,产品向高端复杂制剂升级,向改良型新药、创新药升级),中国经皮给药市场规模有望持续扩容,长坡厚雪前景广阔。   坚定经皮给药战略方向,原辅料协同发展降本增效   1)公司重点布局经皮给药领域,已获批两款凝胶贴膏:洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年收入实现13.03亿元,院内上量+院外拓展共同发力,有望取得销售新突破;酮洛芬凝胶贴膏为国内首仿,具备10亿级单品潜力。超15个产品在研,向多剂型多适应症扩展,助力公司保持经皮给药行业领先地位。2)公司持续扩充口服制剂产品储备,近年来每年成功申报产品10个左右,多个“光脚品种”通过集采放量取得销售突破。3)在集中带量采购背景下,原辅料业务为公司发展奠基。通过“内供+外销”降本增效,内供保障公司一体化发展战略,成本优势突出,原材料供应稳定;对外开拓新客户,打造特色品种,业绩亮眼,2022年原料药、药用辅料分别实现收入1.29亿元(+67.77%),1.64亿元(+47.21%)。   估值与评级   随着洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量、酮洛芬凝胶贴膏上市销售、原辅料向好发展,我们预测公司2023-2025年营业收入分别为30.90/39.15/49.61亿元,归母净利润分别为3.49/4.63/6.30亿元。考虑到公司在外用制剂领域地位领先,按可比公司PE估值法,给予23年目标估值36倍PE,对应目标价36元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发风险;竞争格局恶化风险;政策风险;应收账款逾期、研发人才流失等其他风险;测算具有一定主观性
      天风证券股份有限公司
      27页
      2023-06-26
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