2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19673)

    • 蓝海市场开花,眼科领域步入收获期

      蓝海市场开花,眼科领域步入收获期

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      近视
      干眼症
      环孢素
      硫酸阿托品
        恒瑞医药(600276)   事件   2026年6月,恒瑞医药环孢素滴眼液Ⅳ(恒宜®)获NMPA批准上市,用于治疗干眼所致的泪液生成减少。作为中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液,该产品带来多重治疗优势,有望引领临床用药迭代。随着多款创新产品陆续获批上市,公司的眼科布局正在步入收获期。   经营分析   干眼症市场为广阔蓝海,临床需求亟待满足。我国干眼症患病人群超3.6亿,是眼科门诊的第一常见病。近年来,随着临床治疗思路正从症状缓解向病因干预转型,领域内的创新制剂的需求日益提升,有望催生药物市场规模的快速增长。   公司新品具备极佳的临床疗效与安全性,有望引领临床用药迭代。恒宜基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol®研发,生物利用度较传统制剂显著提升17.6倍。其独特优势在于单药治疗最快15天即可起效,用药周期缩短了2/3,且眼部刺激发生率仅为4.9%,远低于传统同类产品。这种“强抗炎+抗蒸发”的双重作用机制极大地改善了患者的使用舒适度与依从性,展现出强劲的大单品潜力。   眼科领域的产品矩阵日益丰富,有望成为新增长极。公司此前已通过地夸磷索钠和他氟前列素等首仿产品积累了成熟的眼科商业化经验;而全氟己基辛烷(恒沁®)与环孢素滴眼液Ⅳ(恒宜®)则形成了机制互补的干眼症创新药联合双引擎。此外,用于延缓儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液上市申请已获得受理,预计2026年下半年获批。眼科板块多点开花,有望逐步成为恒瑞医药除肿瘤、代谢、自身免疫等管线外的全新业绩增长极。   盈利预测、估值与评级   公司创新药收入高速增长,“借船出海”成效显著;在研管线丰富,创新研发步入收获期。考虑到BD首付款确认节奏,调整26/27/28年公司归母净利润预测为87/104/125亿元(原预测99/118/142亿元)。维持“买入”评级。   风险提示   研发临床不及预期风险;海外授权兑现不及预期风险;国内控费力度超预期风险;汇兑损益风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2026-07-19
    • 云南白药首次覆盖报告:伤科国药代表,成长与稳定性俱佳

      云南白药首次覆盖报告:伤科国药代表,成长与稳定性俱佳

      云南白药集团股份有限公司
      疼痛
      上海医药集团股份有限公司
      北京同仁堂股份有限公司
      津药达仁堂集团股份有限公司
        云南白药(000538)   伤科国药代表,百年中药品牌底蕴   云南白药起源于1902年彝族名医曲焕章先生博采众长,成功创制出对伤科有特效的“百宝丹”,也是国家中药绝密配方的唯二品种之一(片仔癀和云南白药)。云南白药止血化瘀、消肿止痛功效深入人心,问世百多年来,云南白药以其独特、神奇的功效被誉为“中华瑰宝,伤科圣药”,是国内伤科精品国药代表,品牌底蕴深厚。   经过多年发展,公司以云南白药品牌为核心,逐步从药品品牌延伸至个人健康护理产品品牌、原生药材品牌及大健康产品品牌的多(子)品牌格局,形成了药品事业群、健康品事业群、中药资源事业群和医药商业事业群四大事业群经营格局。   成长性:整体平稳掩盖下的分部成长,白药系列快速增长   近年来,公司整体营收虽然仅保持约3%的年复合增速成长,但公司白药核心系列营收高成长,尤其是云南白药气雾剂品种连续多年保持快速增长。药品事业群形成以白药系列为核心的“1+4+N”产品组合发展思路,销售额从2022年的59.8亿元,逐年提升到2025年83.2亿元,2022-2025年复合增速(CAGR)约为11.6%;其中2025年同比增长20.1%。药品事业群在公司整体营收中占比提升到2025年20.2%(2022年为16.4%)。核心白药系列成长性更佳,2025年公司白药核心系列营收超过55亿元,同比增长超18.0%,占药品事业部总营收的66%;其中,云南白药气雾剂营收突破25亿元,同比增长22%;云南白药膏销售额突破12亿元,同比增长超26%,两大核心品种占白药系列销售额67%左右。2021-2025年,核心品种云南白药气雾剂营收从12.5亿元逐年快速提升到25亿元,四年完成销售额翻倍增长,年均保持20%左右的高速增长。   稳定性:健康品业务极强的盈利能力贡献稳定现金流   公司健康品业务主力产品为云南白药系列牙膏和养元青洗护系列,具有较强的盈利能力,贡献公司稳定现金流。2022-2025年,公司健康品事业群营收平稳增长,2022年营收首次突破60亿元大关,2025年营业收入达到67.5亿元,2021-2025年营收年复合增长3.4%左右,营收增长相对平稳。利润端,近年来健康品事业部净利润稳定在21亿元左右(不考虑品牌使用费),净利润率保持在31%以上,高利润率彰显健康品事业部极强盈利能力,为公司贡献稳定现金流。   盈利预测与投资评级   盈利预测:我们预测公司2026-2028年,公司营业总收入分别为430.8/451.6/474.3亿元,分别同比增长4.6%/4.8%/5.0%;毛利率分别为30.4%/31.3%/32.3%;根据我们的财务预测模型,公司归母净利润分别为57.3/63.9/71.1亿元,分别同比增长11.2%/11.5%/11.2%。   估值与投资评级:公司为精品国药传承代表企业,我们选取同为精品国药的生产企业片仔癀、同仁堂、达仁堂进行估值比较,可比公司业务模式类似,均含医药工业和医药商业分部。   据Wind一致预期,2026年可比公司平均PE倍数为28X,云南白药PE(2026E)仅15X,估值显著低于可比公司均值,另公司连续四年股利支付率90%以上,按当前股价计算(7月13日收盘价49.75元),2025年每股派息2.6元,折合股息率5.22%,显著高于可比公司(片仔癀2.36%、同仁堂2.03%),公司估值显著低于可比公司,股息率高于可比公司,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示:1、白药系列(喷雾剂、白药膏等)销售规模已较大,疼痛伤科领域市占率较高,未来成长性下降风险;2、健康品业务白药牙膏市占率连续多年国内领先,且产品价格相对高端,未来市场竞争加剧、社零消费下降带来的盈利压力;3、在研核药等创新药临床进度、结果不及预期风险;4、系统风险。
      诚通证券股份有限公司
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      2026-07-16
    • 守正出奇,甾体原料龙头蓄势待发

      守正出奇,甾体原料龙头蓄势待发

      肿瘤
      熊去氧胆酸
      浙江华海药业股份有限公司
      黄体酮
      湖北共同药业股份有限公司
        共同药业(300966)   公司立足甾体药物领域上游龙头优势,向中下游中间体及高端原料药延伸,持续完善产业链布局驱动成长;国际化布局逐步成型、非激素类新品蓄势待发,构建多元新增长极。当前行业价格有望触底反弹,叠加新项目产能释放与原料药业务逐步放量,公司业绩拐点明确,预计有望恢复快速增长。首次覆盖,给予买入评级。   支撑评级的要点   甾体药物领域上游龙头,下游延伸打开成长空间。公司作为中国甾体领域上游原材料的全球龙头企业,围绕“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化战略稳步推进。起始物料业务,现有核心产品雄烯二酮(4-AD)、双降醇(BA)等合计产能超3000吨,市占率超六成,龙头地位稳固。依托起始物料领域的规模、技术和成本优势,向中下游高附加值产品延伸。中间体业务,公司已形成超100种产品覆盖,持续聚焦孕激素、性激素、皮质激素及其他特色中间体领域;原料药业务,与华海药业合资成立华海共同,布局13个高端原料药产品,目前两个车间进入试生产与工艺验证阶段,同时叠加CDMO业务布局,成长天花板有望进一步打开。公司营收重回快速增长通道,2026Q1业绩拐点明确,盈利修复趋势有望持续向上。   甾体药物行业具备“应用广”+“需求强”+“壁垒高”的特点,近些年原料价格有望逐步回升。甾体药物是仅次于抗生素的第二大类药物,全球已上市品种超400种,广泛应用于抗炎、免疫调节、内分泌治疗及肿瘤治疗等领域,临床需求刚性强劲。全球及中国甾体药物市场均保持稳健增长态势,中国市场规模占全球比重已从2011年的44%提升至2021年的60%,成为全球产业核心引擎;原料药消耗量同步攀升,其中性激素与孕激素类2016-2021年CAGR高达45.05%,市场扩容趋势明确。我们认为,甾体药物行业具备“应用广”+“需求强”+“壁垒高”的特点,行业进入难度较高,行业集中度持续提升,头部企业规模化优势显著。截至2021年我国甾体激素原料药年产量已占世界总产量的1/3左右,皮质激素产能居世界首位。价格端来看,甾体原料药价格已跌至历史低位区间,随着行业供需格局逐步再平衡,原料药价格有望在低位反弹,同时,受国际油价上涨,上游化工品涨价明显,带动医药中间体、原料药成本抬升,产品迎来提价契机,具备成本优势与一体化布局的头部企业有望率先受益于价格修复。   技术优势显著,产能爬坡驱动业绩修复。公司已构建覆盖甾体药物全生产流程的技术体系,在生物发酵、酶转化及化学合成三大环节均形成核心技术壁垒,是国内较早掌握植物甾醇生物发酵生产起始物料技术并率先实现酶转化产业化的企业之一。相较于传统黄姜皂素路线,以植物甾醇为原料的生物发酵路线生产成本降低、收率显著提升,公司技术优势显著。同时,公司围绕“起始物料—中间体—原料药—制剂”一体化战略稳步推进,目前正进入产能集中投放期,短期折旧及运营成本增加对利润形成一定压制。随着黄体酮及BA募投项目正式投产,各环节产能利用率有望逐步爬坡,叠加中下游高附加值产品占比持续提升,公司盈利能力有望逐步修复。   国际化布局逐步成型,新品种有望为公司带来新的业绩增量。公司国际化战略成效显著,2025年境外收入同比增长46.59%至2.25亿元,收入占比提升至37.04%,境外毛利率达28.23%,贡献重要营收,公司已在美国设立子公司,加速海外市场拓展,未来营收占比有望进一步提升。同时,公司依托甾体产业链源头优势向非激素类产品差异化延伸:植物源维生素D3已完成中试、推进产业化;熊去氧胆酸以自产BA为原料,采用植物源生物合成路线,有效规避动物提取的伦理及化学合成的高污染问题,在肝胆疾病治疗领域需求稳健。此外,公司以性激素与孕激素中间体为切入点,战略布局辅助生殖领域,向下游制剂环节延伸,打造从原料到终端制剂的生殖健康全产业链布局。   估值   我们预计2026-2028年共同药业营业收入分别为10.12/12.43/15.03亿元,P/S分别为3.30/2.69/2.22倍。随着公司新项目产能爬坡,下游延伸原料药业务逐步放量,叠加甾体原料药相关产品价格有望触底反弹,预计公司业务有望恢复快速增长,首次覆盖,给予买入评级。   评级面临的主要风险   产能投放不及预期风险、产品价格波动风险、原料药业务拓展不及预期风险、行业政策与环保合规风险。
      中银国际证券股份有限公司
      29页
      2026-07-15
    • 创新药高质量发展,需求复苏公司订单增加

      创新药高质量发展,需求复苏公司订单增加

      肺癌
      淋巴瘤
      普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
      北京华彬立成科技有限公司
        普蕊斯(301257)   投资要点   投资逻辑:1)国内SMO行业市场规模呈现高速增长的态势。灼识咨询预测中国SMO服务市场规模2025年至2030年的年复合增长率将为16.7%。2)医药企业研发投入的增加,带来直接的增长动力。据医药魔方数据库显示,2025年中国创新药出海交易数量157笔,交易总金额为1357亿美元,创历史新高。3)公司细分疾病领域有较强优势,合同增加。截至2026年3月31日,公司累计承接超过4600个国际和国内SMO项目,2025年公司询单数量同比实现较快增长,公司新签不含税合同金额11.32亿元,同比增加13.20%。   SMO连接研发端与临床端,赋能临床研究新范式。医药企业研发投入的增加,将为SMO行业带来直接的增长动力。在政策支持、创新药企海外BD交易活跃及技术突破的多重驱动下,中国创新药行业进入高质量发展新阶段。据医药魔方NextPharma数据库显示,2025年中国创新药出海交易数量为157笔,交易总金额为1357亿美元,创历史新高。   作为国内最早一批进入SMO行业的公司,公司参与项目逐步增加,细分疾病领域有较强优势。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的项目,执行项目数量亦稳步增长,截至2026年3月31日,公司累计承接超过4600个国际和国内SMO项目,参与了较多的国内外热门项目,积累了丰富的项目执行经验,推动230余个产品在国内外上市,公司凭借专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的品牌及口碑,多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。   行业和客户需求呈现复苏的迹象。2025年公司询单数量同比实现较快增长,公司新签不含税合同金额11.32亿元,同比增加13.20%,主要是由于国内外制药企业的新药临床试验对SMO等服务的需求增加所致,公司存量不含税合同金额为19.82亿元,同比增长4.96%。   盈利预测与投资建议。预计公司2026-2028年归母净利润分别为1.33、1.65、1.99亿元,EPS分别为1.68、2.08、2.52元,对应PE分别为30、24、20X。我们看好公司高毛利创新药临床项目业务占比逐步提升,规模效应持续释放带动公司整体盈利能力稳步提高,首次覆盖,建议投资者持续关注。   风险提示:下游需求下降、市场竞争加剧、行业政策变动、员工流失等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2026-07-15
    • 新股覆盖研究:泰诺麦博

      新股覆盖研究:泰诺麦博

      斯泰度塔单抗
      重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
      北京神州细胞生物技术集团股份公司
      破伤风
      长春百克生物科技股份公司
        泰诺麦博(688806)   投资要点   7月7日有一家科创板上市公司“泰诺麦博”询价。   泰诺麦博(688806):公司是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司2023-2025年分别实现营业收入0.00亿元/0.15亿元/0.51亿元,2025年营业收入较2024年同比增长240.23%;归母净利润-4.46亿元/-5.15亿元/-6.01亿元,YOY依次为-4.15%/-15.30%/-16.81%。根据公司初步预测,2026H1营业收入较2025年同期增长573.68%至602.15%,归母净利润亏损幅度较2025年同期收窄29.69%至30.72%。   投资亮点:1、公司创始人廖华新博士为全球知名免疫学及病毒学家,郑伟宏先生则在生物制药商业化领域具备深厚积淀,形成技术研发与产业运营双向赋能。公司联合创始人之一的廖华新博士从事病毒学,免疫学、病毒疫苗及宿主体液免疫反应的科学和应用研究逾40年,是全球知名免疫学及病毒学家,在全球范围内对艾滋病感染、艾滋病疫苗的研发、抗体保护机理的研究,以及流感病毒疫苗免疫后及感染后抗体谱的研究做出突出贡献。另一位联合创始人郑伟宏先生则在生物制药商业化运作、企业运营管理及战略规划领域具备20余年深厚积淀,曾任北京正大绿洲制药有限公司总经理,主导多个抗感染类药物的全流程商业化落地。2、公司致力于开发血液制品替代疗法,目前已经成功开发并上市全球同类首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。公司致力于血液制品替代疗法,凭借自主开发的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”等技术平台成功开发出核心产品斯泰度塔单抗注射液,已于2025年2月在中国获批上市,为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物。一方面,全人源单克隆抗体要较非人源抗体更具低免疫原性特征;另一方面,相比主流的血液制品破伤风人免疫球蛋白,斯泰度塔单抗注射液基于现代基因工程和抗体工程技术在体外实现规模化生产,从源头上避免血液制品的供血浆者携带病毒进而引起传播血源性病毒的风险,具备更好的保护效力(起效快、保护时间长)及安全性,被中国CDE认定为抗感染领域首个突破性治疗药物的国产创新生物药、被美国FDA纳入快速通道资格,在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义。此外,从竞争格局来看,潜在竞品智翔金泰的GR2001于2025年5月提交NDA并获受理,百克生物的A82/B86注射液正在II期临床阶段,公司商业化进度显著领跑行业。3、公司在研管线丰富且梯次分明,其中TNM001预计于2027年获批上市,有望驱动公司业绩持续增长。公司已形成梯次分明的管线布局,除斯泰度塔单抗注射液产品外,TNM001以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理、预计于2027年获批上市,2款候选药物已完成临床I期试验,1款候选药物已获批IND,以及3款候选药物正处于临床前阶段。其中,TNM001是公司自主研发的与RSV病毒特异性结合的单克隆抗体,用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染,目前研究进度于全球在研呼吸道合胞病毒被动免疫制剂中处在领跑位置;据招股书披露,RSV防治用新药研发难度较大,目前已商业化的RSV预防单抗药物产品仅有阿斯利康与赛诺菲共同研发的尼塞韦单抗、默沙东研发的克莱罗韦单抗以及辉瑞的RSV疫苗Abrysvo,同时经济有效的特异性预防婴幼儿RSV感染药物存在明显供给缺口。   同行业上市公司对比:公司聚焦血液制品替代疗法的生物制药领域;根据主营业务的相似性,选取智翔金泰、百克生物、神州细胞为泰诺麦博的同行可比公司。从上述可比公司来看,2025年可比上市公司的平均收入规模为7.99亿元,平均PS-TTM(算术平均)为18.69X,平均销售毛利率为86.52%;相较而言,公司营收规模与销售毛利率未及可比公司平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
      华金证券股份有限公司
      17页
      2026-07-10
    • 公司信息更新报告:CRDMO转型稳步推进,盈利蓄力增长

      公司信息更新报告:CRDMO转型稳步推进,盈利蓄力增长

      南京药石科技股份有限公司
        药石科技(300725)   CRDMO战略转型,收入稳增毛利率阶段性承压,2026利润拐点初步验证2026年7月3日,公司发布关于调整2026年度日常关联交易预计的公告。2025年公司实现营业收入19.74亿元,同比+16.93%;归母净利润1.84亿元,同比-16.31%;毛利率30.82%,同比-7.24pct。利润端承压主要系业务结构向CDMO倾斜,早期"导入型"业务规模效应尚未形成;国内业务快速增长但毛利率低于海外;产生汇兑净损失等。单看2025Q4,公司实现营收5.55亿元,归母净利润7034万元,环比Q3大幅提升72%。2026Q1延续改善,营收5.08亿元,同比+11.65%,归母净利润4889万元,同比+36.59%,毛利率32.14%,较2025全年改善1.32pct,且有望持续优化。考虑到公司仍处结构性战略转型期,我们下调2026-2027年盈利预测并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年公司归母净利润为2.49/3.34/4.12亿元(原预测2.98/3.64亿元),EPS为1.07/1.43/1.76元,当前股价对应PE为35.0/26.2/21.2倍,公司作为国内稀缺的CRDMO一体化平台,2026Q1在手订单超20%增长锁定收入弹性,维持“买入”评级。   CDMO强劲驱动后端高增,前端转型调整,新分子实体业务多点开花2025年公司后端业务实现营收16.59亿元,同比+22.51%,占总营收84%,其中CDMO服务收入11.24亿元,同比+30.19%、用于开发生产的分子砌块5.35亿元,同比+9.00%;前端业务因阶段性调整,收入3.09亿元,同比-6.78%;OPC业务收入0.84亿元,同比增长超50%,新引入订单增长超100%,寡核苷酸领域实现公斤级修饰GalNAc生产交付,多肽平台UAA现货扩容至1600余种。   MNC战略客户深度绑定,欧洲市场大幅增长,产能释放有望带来盈利修复2025年公司来自MNC收入6.56亿元,同比+41.35%,CDMO重点客户占比提升至75%。来自欧洲市场的收入4.22亿元,同比大幅增长118.76%。浙江晖石503商业化GMP车间投产,完成首个MNC注册批API项目,总产值超5000万元。公司GMP项目数量+16%,新增PPQ项目8个,为后续收入弹性提供支撑。   风险提示:产能释放不及预期;行业竞争加剧;环保和安全生产风险。
      开源证券股份有限公司
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      2026-07-06
    • 公司事件点评报告:电子洁净室陆续中标,第二增长曲线趋势形成

      公司事件点评报告:电子洁净室陆续中标,第二增长曲线趋势形成

      个股研报
        华康洁净(301235)   事件   华康洁净发布公告:6月29日,公司中标十堰市太和医院七   里垭院区一期(七里垭新院区)医疗专项工程(层流净化特殊科室)工程总承包项目,中标价6588万元。   投资要点   医疗+实验室基本盘稳定,大订单陆续落地   2026年Q1公司在手医疗净化系统集成业务订单25.39亿元,实验室订单6.73亿元。Q2以来,先后中标浙江大学医学院附属第一医院台州医院和十堰市太和医院七里垭院区一期(七里垭新院区)医疗专项工程两个超5千万项目,合计1.48亿元,占2025年总收入的6.49%。从2026年上半年政府公开招标数据来看,国内医院净化室建设在稳步推进中。资金方面,2026年4月,财政部和卫健委已下达2026年医疗服务与保障能力提升补助资金预算,支持医院的升级建设。   布局电子洁净室,培育第二增长曲线   公司从2024年开始战略调整,新增电子洁净室作为业务发展核心方向,并于当年实现电子洁净室业务零的突破。截止2025年年底,公司在手电子洁净订单2.99亿元,其中包括先导芯光电子科技(武汉)、上海宏茂微电子(长江存储控股子公司)等半导体核心厂家订单。2026年上半年,公司先后中标越润集成电路(绍兴)和中微公司华南总部订单,合计近2亿元。依托光谷区位+九峰山实验室战略合作,公司有望承接更多电子洁净室订单。对比医疗和实验室洁净室,电子洁净室建设挣正处于爆发式景气阶段,而且景气周期有望延伸至2035年。据SC-IQ预测,2026年半导体行业资本开支将达到2000亿美元,按照10~15%用于洁净室建设考虑,带动电子洁净室市场将达到200~300亿美元。国内半导体企业中,长鑫存储预计IPO募集295亿元,用于包含电子洁净室在内的产能建设项目。   进军海外,拓宽市场   公司积极布局海外市场,已设有泰国、越南、马来西亚、印尼、老挝、沙特6家海外子公司。公司与中建等央企合作,绑定一带一路基建渠道,开拓国际医疗和电子净化市场。   盈利预测   预测公司2026-2028年收入分别为31.08、44.34、61.68亿元,EPS分别为1.87、2.79、3.76元,当前股价对应PE分别为40.2、26.9、19.9倍,考虑拓展电子洁净室和海外市场带来的订单弹性,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   医疗洁净室应收账款周转放缓的风险,公司可转债转股摊薄风险,医疗反腐影响洁净室建设进度的风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2026-07-01
    • 研发能力再得验证,创新成果加速落地

      研发能力再得验证,创新成果加速落地

      EGFR
      PD-L1
      国家药品监督管理局
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      肺癌
        恒瑞医药(600276)   投资要点   事件:近日,公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®(阿得贝利单抗注射液)新增适应症获国家药品监督管理局批准,用于联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以本品作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。   本次获批是基于一项随机、双盲、多中心的Ib/III期临床研究(SHR-1316-III-303)III期阶段的期中分析结果。临床数据显示,在期中分析时点(中位随访23.6月),阿得贝利单抗联合化疗实现MPR53.8%vs18.4%,与pCR31.1%vs7.6%的显著病理获益,并在生存终点上2年EFS74.8%vs55.5%,复发/进展/死亡风险下降48%(HR=0.52),同时OS呈明确获益趋势(HR=0.57),显示围术期双主终点“病理+EFS”的一致阳性与早期OS信号。试验组手术完成率达88.8%(vs83.2%),凸显方案在术前降期与手术窗口保障上的综合价值。   阿得贝利单抗成为国内首个获批该围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂,标志国产PD-L1免疫治疗前移至治愈期窗口的重要里程碑。此次获批完善了公司在肺癌领域的产品矩阵,与已有的晚期适应症的全治疗病程覆盖,同时也有望与公司自研ADC等多技术平台协同发力,在围术期和转移期的联动布局中释放增量价值。   盈利预测与投资建议:预计公司2026-2028年归母净利润分别为95/112/133亿元,对应PE为37X/31X/26X。公司创新药管线持续布局,国际化出海成果颇丰,龙头效应明显,维持“买入”评级。   风险提示:研发及商业化不及预期风险;行业政策风险;国际地缘政治风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2026-07-01
    • 一体化CXO平台持续深化 小分子CDMO商业化能力逐步验证

      一体化CXO平台持续深化 小分子CDMO商业化能力逐步验证

      Eli Lilly & Co
      GLP-1
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      奥氟格列隆
        康龙化成(300759)   主要观点:   一体化CXO平台能力持续深化,实验室服务入口与小分子CDMO转化共同构筑增长主线。公司是国内领先的全流程、多疗法、一体化的CXO服务商,在中国、英国、美国和新加坡布局28个研发中心和生产基地,可为全球客户提供全流程一体化的药物研究、开发及生产服务。依托“全流程、一体化、国际化、多疗法”战略,公司持续巩固小分子药物研发与生产服务优势,并将服务能力拓展至多肽、寡核苷酸、ADC、大分子及细胞与基因治疗等新分子和新疗法领域。随着前端药物发现项目向后端CMC和商业化生产环节推进,公司一体化平台的客户黏性、项目延展和跨环节协同价值有望进一步体现。   收入规模持续扩张,扣非利润修复与订单加速验证增长延续性。2025年,公司实现营业收入140.95亿元,同比增长14.82%,收入增速重回双位数;扣非归母净利润15.38亿元,同比增长38.85%,反映主营业务盈利能力有所改善。进入2026年,公司订单端增长进一步加快,2026Q1新签订单同比增长超过30%,为后续收入增长提供较强支撑。从业务结构看,公司已形成以实验室服务为基本盘、小分子CDMO服务为核心增长引擎、临床研究服务为重要补充、大分子和CGT服务为前瞻布局的多元业务结构。   行业需求修复与平台化趋势共振,一体化平台价值重新凸显。2022-2023年全球CXO行业景气承压后,融资周期与高基数扰动逐步缓和,行业需求底部修复趋势渐明;同时,MNC研发投入、中国创新药出海及新分子类型项目增长共同推动外包需求呈现结构性修复。随着客户供应商管理趋于精简、项目复杂度提升和全球合规要求强化,客户对CXO服务商的要求正从单一环节执行,转向跨阶段协同、质量体系、全球合规和项目交付确定性。一体化平台能够在相对统一的质量体系和项目管理框架下推进跨阶段服务,降低数据移交摩擦和重复验证成本,具备客户基础、一体化平台深度和全球交付能力的头部公司有望承接更多高质量项目。   实验室服务稳居公司第一大业务板块,前端项目入口的导流价值持续凸显。实验室服务作为公司收入与客户拓展基本盘,覆盖药物发现、实验室化学、生物科学、DMPK/ADME、药理药效、安全性评价及生物分析等多个环节。2025年,公司实验室服务实现收入81.59亿元,同比增长15.78%,毛利率45.10%,对应毛利约36.79亿元,占公司总毛利额的比例约75.0%,仍为公司毛利贡献的核心基础。行业层面,实验室服务CRO的竞争重心正从单点服务报价、人员规模和交付效率,逐步转向多学科协同、全球质量体系和一体化项目承接能力;在供应商管理趋于精简、项目复杂度提升和全球合规要求强化的背景下,具备客户基础、平台深度和全球交付能力的头部公司有望承接更多高质量项目。公司实验室化学保持传统优势,生物科学与新分子类型打开增量空间,前端药物发现服务有望继续发挥客户入口与项目储备功能。   小分子CDMO迈入项目兑现阶段,后期和商业化项目有望接力成长动能。小分子CDMO服务承接前端项目向后端开发及生产阶段转化的需求,伴随客户项目向临床后期和商业化阶段推进,有望成为公司收入结构优化和增长动能释放的核心方向。行业层面,小分子CDMO的核心壁垒已由单纯产能与成本优势,逐步转向项目管线、质量体系、复杂工艺开发、全球监管合规及商业化交付能力的综合比拼。2025年,公司小分子CDMO服务收入34.83亿元,同比增长16.50%;截至2025年末,公司小分子CDMO服务项目包括34个工艺验证和商业化项目、47个III期项目、271个I/II期项目和750个临床前项目,项目结构持续向后期推进。宁波和绍兴API生产车间通过FDA审计,首个供应美国市场的创新药API项目获批,并与礼来公司签订口服GLP-1制剂Orforglipron商业化生产协议,商业化项目与国际监管验证陆续落地,后续产能爬坡和项目放量有望支撑该板块持续成长。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为20.15/25.00/30.33亿元,EPS分别为1.10/1.36/1.65元/股,当前股价对应PE为27/22/18倍。考虑公司一体化CXO平台能力持续深化,实验室服务基本盘稳固,小分子CDMO项目结构向后期及商业化阶段推进,商业化API、制剂合作及国际监管验证等里程碑逐步落地,有望支撑公司收入结构优化与盈利能力改善,我们首次给予其“买入”评级。   风险提示:   汇率波动风险;海外政策、监管合规及质量体系风险;全球医药研发投入及创新药投融资恢复不及预期风险;小分子CDMO后期及商业化项目兑现不及预期风险;新产能投放、资本开支及利用率爬坡不及预期风险;临床研究服务、大分子和CGT服务盈利修复不及预期风险;商誉减值风险。
      长城国瑞证券有限公司
      35页
      2026-07-01
    • 公司事件点评报告:回购彰显对未来信心

      公司事件点评报告:回购彰显对未来信心

      Eli Lilly & Co
      GLP-1
      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      奥氟格列隆
        药明康德(603259)   事件   药明康德发布公告:2026年6月25日,公司实施完毕回购股份方案,累计通过集中竞价交易方式回购A股股份9,701,231股,占公司截至目前总股本的0.33%,回购最高价格人民币118.48元/股,回购最低价格人民币95.11元/股,回购均价人民币103.08元/股,使用资金总额人民币10亿元(不含交易费用)。   投资要点   A+H回购,彰显对未来信心   公司4月28日股东大会通过授权A+H股回购议案,6月9日A股10亿回购议案通过,6月25日完成回购,6月16日,公司通过市场内交易方式实施《2026年H股奖励信托计划》项下的H股股票购买,累计使用资金25亿港元。A+H回购资金将用于员工持股或股权激励,彰显对未来发展的信心。自2018年公司A股挂牌上市以来,公司已启动多轮主动回购,或用于股权激励或者注销。   CDMO深度参与GLP-1产业链,订单和业绩持续兑现   截止2025年9月,公司合计承接23个GLP-1药物项目,从多肽到小分子GLP-1均有订单。承接16个处于II/III期临床的GLP-1小分子及多肽新药,占据全球同阶段管线26%的市场份额。2025年公司TIDES业务收入113.7亿元,同比增长96.0%,截至12月底,TIDES在手订单同比增长20.2%,预计2026年TIDES收入增长40%。公司已于2025年9月提前完成泰兴多肽产能建设,多肽固相合成反应釜总体积已提升至>100,000L,为承接订单提供产能保障。GLP-1小分子订单方面,礼来的Orforglipron于2026年4月获批美国上市,上市前备货推动2026年Q1公司的小分子D&M业务收入同比增长80.1%。Orforglipron预计7月起纳入Medicare医保,下半年医保渠道上量有望继续推升CDMO订单需求。   安评业务持续领先,行业持续景气   2026年Q1 WuXi Testing1收入11.3亿元,同比增长27.4%,其中,药物安全性评价业务收入同比增长34.8%,持续保持亚太行业领先地位。国内创新药IND数量的持续增长为安评提供景气支撑。   盈利预测   预测公司2026-2028年收入分别为530.38、616.77、717.42亿元,EPS分别为5.93、7.15、8.53元,当前股价对应PE分别为19.9、16.5、13.9倍,考虑GLP-1终端上量带来的订单高增长和公司主动回购提振市场信心,给予“买入”投资评级。   风险提示   美国生物安全法案等对公司CDMO业务的影响和冲击;Orforglipron终端销售不达预期;实控人减持风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2026-06-30
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